Кашель является естественной защитной реакцией организма в ответ на раздражение рецепторов дыхательных путей и представляет собой сложнорефлекторный акт, обеспечивающий удаление инородных частиц и патологического секрета из респираторного тракта.
Кашлевой рефлекс начинается с раздражения чувствительных окончаний – так называемых кашлевых рецепторов блуждающего, тройничного, языкоглоточного нервов, распространенных, кроме респираторного тракта, и в некоторых отделах пищеварительной системы, перикарде, наружном слуховом проходе. Различают два типа данных рецепторов – ирритантные, расположенные поверхностно и реагирующие на воздействия экзогенных и эндогенных (механических, химических, физических) факторов, находящихся в просвете респираторного тракта, и С–рецепторы, располагающиеся в более глубоких слоях тканей и возбуждающиеся под действием медиаторов воспаления [5]. После раздражения кашлевых рецепторов нервные импульсы по афферентным нервам достигают кашлевого центра, расположенного в продолговатом мозге [2], а затем посредством эфферентных волокон возвратного, диафрагмального и шейных спинномозговых нервов передаются к дыхательным и вспомогательным мышцам [5]. При этом происходит резкий форсированный выдох на фоне перепада давления воздуха за счет напряжения мышц и изменения просвета голосовой щели, что обеспечивает удаление раздражающих факторов из дыхательных путей, таким образом осуществляются их естественное очищение и защита [1,5]. Формирование кашлевого рефлекса находится под контролем деятельности коры головного мозга, поэтому мы можем произвольно подавлять или вызывать кашель.
В подавляющем большинстве случаев кашель свидетельствует о наличии какого–либо патологического процесса в организме и направлен на борьбу с его причинами. Данный симптом является одним из наиболее частых признаков заболеваний и пороков развития органов дыхания, а в ряде случаев – и патологии других органов и систем: гастроэзофагеальнорефлюксной болезни (ГЭРБ), постхолецистэктомического синдрома, поддиафрагмального абсцесса, сердечной недостаточности, метаболических расстройств, диффузных заболеваний соединительной ткани, онкологических и аутоиммунных процессов, серных пробок, может быть обусловлен использованием некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов АПФ), встречается и так называемый психогенный кашель [3,5,8,9,11,13,14]. Всего описано более 50 возможных причин кашля [5].
Разные патологические состояния обусловливают различные характеристики кашля. Кашель может быть сухим (непродуктивным) и влажным (продуктивным, с мокротой), по продолжительности эпизодов различают эпизодический, кратковременный, приступообразный и постоянный кашель. В зависимости от длительности различают острый кашель – до 3 нед. и хронический – продолжительностью более 3 нед. Некоторые авторы кашель длительностью от 3 до 6–8 нед. рассматривают как подострую форму [9].
Кашель – один из наиболее распространенных симптомов, который заставляет пациентов обратиться за помощью к врачу. Так, по данным Европейского респираторного общества (European Respiratory Society), среди взрослого населения до 50 лет у 30% наблюдается ночной, у 10% – продуктивный, у 10% – непродуктивный кашель [10]. Острый кашель наиболее часто развивается на фоне вирусных респираторных инфекций, при инородных телах дыхательных путей, подострый и хронический – на фоне хронических риносинуситов, при постназальном затеке (postnasal drip syndrom), хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), ГЭРБ, при коклюше; хроническим является и психогенный кашель. Как правило, острый кашель на фоне вирусных заболеваний респираторного тракта не оказывает значимого влияния на общее состояние больного, продолжается не более 10–12 дней и не приводит к каким–либо серьезным последствиям.
Выяснение этиологии хронического, плохо купируемого кашля является достаточно серьезной диагностической проблемой для врача [1,15,17]. Несмотря на то, что в подавляющем большинстве случаев причина, вызвавшая кашель, бывает единственной, возможно сочетание двух и более этиологических факторов [8,13]. Определить этиологию кашля очень важно, так как именно воздействие на первопричину его возникновения обеспечивает успех лечения. Однако даже в странах с высоким уровнем развития здравоохранения более чем в 20% случаев причина хронического кашля остается неустановленной [8].
Адекватное и рациональное лечение кашля является важной задачей врачей многих специальностей. После установления причины кашля назначается этиотропное и патогенетическое лечение основного заболевания. Одновременно обычно проводится симптоматическая терапия кашля, которая может обеспечивать его предотвращение и подавление (противокашлевое лечение) или повышение защитной эффективности кашля (мукоактивные средства). Подавление кашля показано в тех случаях, когда он становится непродуктивным и не способствует очищению дыхательных путей, приобретает навязчивый и изматывающий характер [4]. Такой кашель значительно ухудшает качество жизни пациентов, может привести к возникновению мышечных болей в области грудной клетки и брюшной стенки, нарушениям гемодинамики в области грудной полости, кровохарканью, пневмотораксу, рвоте, недержанию мочи, способствует формированию диафрагмальной и других видов грыж [3,5].
Препараты, подавляющие кашель, могут быть центрального и периферического действия, первые вызывают торможение кашлевого центра, вторые обеспечивают снижение чувствительности кашлевых рецепторов. Среди противокашлевых препаратов центрального действия различают наркотические и ненаркотические лекарственные средства. Ранее для лечения непродуктивного кашля широко применялись алкалоиды опия, данные вещества достаточно быстро блокируют кашлевой центр. Однако на фоне выраженного терапевтического эффекта при их использовании возникает множество побочных эффектов, среди которых наиболее опасными являются угнетение дыхательного центра и формирование лекарственной зависимости.
Значительным шагом вперед в лечении сухого непродуктивного кашля явилась разработка новых противокашлевых препаратов центрального действия, не уступающих по эффективности наркотическим средствам, но при этом полностью лишенных их недостатков. Определенный интерес в этом аспекте вызывает противокашлевой препарат последнего поколения Синекод®. Препарат (непатентованное название – бутамират) разработан и производится фармацевтической корпорацией «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland).
Синекод® является противокашлевым средством центрального действия, по химическому составу и фармакологическим свойствам данное вещество не является алкалоидом опия. В отличие от производных морфия бутамират избирательно воздействует на кашлевой центр, не вызывая угнетения дыхания, не обладает седативным и аналгетическим действием, не вызывает лекарственной зависимости, имеет чрезвычайно низкую частоту развития побочных эффектов, сохраняет эффективность при продолжительном лечении, начиная оказывать максимальный эффект уже после первого применения.
По сравнению с другими средствами этой группы бутамират обладает рядом преимуществ, основными из которых являются высокие эффективность и безопасность и хорошая переносимость препарата. Клинические и лабораторные исследования показали, что Синекод® практически не вызывает побочных реакций даже при длительном приеме, в том числе у детей и пациентов пожилого возраста, достаточно редко могут наблюдаться кожная сыпь, тошнота, диарея, головокружение (частота менее 1%), аллергические реакции. Синекод® показан при сухом кашле любой этиологии, в том числе и при коклюше, применяется также для подавления кашля в пред– и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии. Кроме того, нередко в практике врача–интерниста на данный момент встречается синдром гиперреактивности кашлевого центра, возникающий после перенесенного респираторного заболевания, сопровождающегося кашлем. Этот синдром встречается у 10% пациентов и требует особого внимания.
Противопоказаниями являются только повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2–х месяцев и продуктивный характер кашля. В связи с отсутствием контролируемых исследований у беременных женщин Синекод® не следует применять в I триместре беременности, однако во II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества с материнским молоком, назначение препарата Синекод® также не рекомендуется в период лактации.
Бутамират не только надежно блокирует функции кашлевого центра, но и обладает доказанными противовоспалительным, бронхорасширяющим и отхаркивающим эффектами, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови. В клинических испытаниях была подтверждена одинаковая эффективность Синекода® в отношении как недавно появившегося, так и хронического сухого кашля. В связи с этим Синекод® может быть успешно использован в тех случаях, когда другие группы препаратов неэффективны, например для лечения коклюша, а также других заболеваний, сопровождающихся изнуряющим сухим кашлем.
Для препарата Синекод® характерен более выраженный, продолжительный и быстрый лечебный эффект (достигает максимума уже через 60 мин. после приема) по сравнению с противокашлевыми средствами на основе кодеина. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, период полувыведения составляет 6 ч, при повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Противокашлевой активностью обладают не только бутамират, но и его метаболиты, образующиеся в крови при гидролизе – 2–фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Для максимального удобства пациентов Синекод® выпускается в двух лекарственных формах: каплях и сиропе. Бутамират в виде капель можно безопасно применять в педиатрической практике для детей от 2 мес., а сироп рекомендован взрослым и детям с 3–летнего возраста. Препарат принимается перед едой, детям от 2 мес. до 1 года рекомендована доза по 10 капель 4 раза/сут.; от 1 года до 3 лет – по 15 капель 4 раза/сут.; от 3 лет и старше – по 25 капель 4 раза/сут. При передозировке бутамирата отмечаются сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и снижение артериального давления. Для купирования данных симптомов рекомендовано использование активированного угля, солевых слабительных, поддержание функции сердечно–сосудистой и дыхательной систем.
Благодаря сбалансированному гипоаллергенному составу и отсутствию сахара Синекод® может назначаться пациентам с неблагоприятным аллергическим фоном, а также больным, имеющим нарушения углеводного обмена. Препарат обладает хорошими органолептическими свойствами, у него отсутствуют седативные свойства, он не вызывает нарушений когнитивных функций, не провоцирует бронхоспазм, не влияет на моторику желудочно–кишечного тракта и хорошо переносится всеми группами больных. Какие–либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны, поэтому он может быть использован в комплексном лечении ряда заболеваний.
Эффективность препарата Синекод® продемонстрирована в ряде клинических исследований (рис. 1–4).
Синекод® эффективнее и безопаснее подавляет сухой кашель, чем неопиаты [7].
Таким образом, адекватно подобранная терапия позволяет ликвидировать либо эффективно контролировать кашель. Синекод® является высокоэффективным и безопасным средством для лечения сухого кашля при различных заболеваниях у взрослых и детей, отвечает всем основным требованиям, предъявляемым к современным препаратам, и может быть рекомендован в качестве препарата выбора для лечения сухого кашля любой этиологии и для подавления кашля в пред– и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и диагностических манипуляциях в области респираторного тракта.
![Рис. 1. Сравнение эффективности Синекода® с фосфатом кодеина [16]](https://www.rmj.ru/data/articles/Image/t19/n23/1436-1.gif)
![Рис. 2. Эффективность Синекода® при лечении хронического кашля [12]](https://www.rmj.ru/data/articles/Image/t19/n23/1436-2.gif)
![Рис. 3. Сравнение эффективности и безопасности Синекода® с комбинацией моногидрат кодеина + фенилтолоксамин [6]](https://www.rmj.ru/data/articles/Image/t19/n23/1436-3.gif)
![Рис. 4. Сравнение эффективности и переносимости Синекода® с неопиатными противокашлевыми средствами [7]](https://www.rmj.ru/data/articles/Image/t19/n23/1436-4.gif)
Литература
1. Аверьянов А.В. Методологические подходы к диагностике и терапии хронического кашля: Дисс. канд. мед. наук. – М., 1999.
2. Любимов Г.А. Механика кашля // Физиология человека. – 1999. – Т. 25. – № 6. – С. 80–87.
3. Сильвестров В.П. Кашель. // Тер. арх. – 1992. – № 64 (3). – С. 136–139.
4. Таточенко В. К. Дифференциальная диагностика кашля у детей и его лечение. // Лечащий врач. – 2008. – № 3.
5. .Чучалин А.Г., Абросимов В.Н. Кашель. – Рязань, 2000.
6. Berthelot J. Expertise clinique d’un antitussif solute buvable, le citrate de butamirate, en comparaison avec le Netux. Hopital chin et med. de Vaugirard, Paris, France. // Report 26.2.1982.
7. Charpin J. Expertise clinique d’un antitussif solute buvable, le citrate de butamirate des laboratoires Valpan compare au Silomat sirop. Hopital Ste Marguerite, Marseille, France. // Report. 1982;2.11.
8. Irwin R.S., Curley F.J., French C.L. Chronic cough. The spectrum and frequency of causes, key components of the diagnostic evaluation, and outcome of specific therapy. // Am. Rev. Respir. Dis. 1990;141(3):640–647.
9. Irwin R.S. et al. Diagnosis and management of cough: ACCP evidence–based clinical practice guidelines. // Chest. – 2006;129:1–292.
10. Janson C., Chinn S., Jarvis D., Burney P. Determinants of cough in young adults participating in the European Community Respiratory Health Survey. // Eur. Respir. J. 2001;18:647–654.
11. Lacourciere Y., Brunner H., Irwin R. et al. Effects of modulators of the renin–angiotensin–aldosterone system on cough. // J. Hyper–tens. 1994;12(12):1387–1393.
12. Materazzi F., Capano R., D’Urso В., Visco A. Note terapeutiche sul butamirato citrato. // Gazz. med. rial. 1984;143,4:229–232.
13. Mello C.J., Irwin R.S, Curley F.J. Predictive values of the character, timing, and complications of chronic cough in diagnosing its cause. // Arch. Intern. Med. 1996;156(9):997–1003.
14. Morice A.H., Fontana G.A., Sovijarvi A.R.A. et al. The diagnosis and management of chronic cough // Eur. Respir. J. 2004;24:481–492.
15. Patrick H., Patrick F. Chronic cough. // Med. Clin. N. Am. 1995;79(2):361–372.
16. Ricklin W., Meyer G., d’Apuzzo V., Rohner M., Gindrat J., Caloz A., Hynek R., Vaucher A,, Larcher R, Favre R. Doppelblind–Studie Sinecod–, Hicoseen–, Codein–Tropfen. Hommel AG, Adiiswil, Switzeriand. // Report. 1979;19:9.
17. Weinberger S.E. Evaluation of chronic cough. UpToDate. 1998;6 (3) (CD–ROM).
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Сухой кашельСухой кашель у детей
Содержание статьи
- Синекод МНН
- Синекод: состав
- Синекод: действующее вещество
- Синекод: ГРЛС
- Синекод: дозировка
- Синекод: совместимость с алкоголем
- Синекод при беременности
- Синекод: через сколько действует
- Синекод и Беродуал: совместимость
- Синекод: побочное действие
- Синекод: передозировка
- Омнитус или Синекод: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Кашель – распространенный симптом, сопровождающий большое количество заболеваний: начиная от незначительной простуды и заканчивая серьезными патологиями систем и органов. Отхождение мокроты при влажном кашле приносит облегчение, но сухой кашель – длительный и болезненный, воспринимается человеком гораздо мучительнее.
Провизор Анна Суменкова ознакомит с противокашлевым средством – Синекод: расскажет о его составе, действующем веществе, дозировках, времени действия и сравнит с аналогом – препаратом Омнитус.
Синекод МНН
МНН (международное непатентованное наименование) препарата Синекод — бутамират.
Синекод: состав
Синекод производится в России в форме капель для приема внутрь и сиропа. Активное вещество препарата – бутамирата цитрат в дозировке 5 мг/мл и 1,5 мг/мл соответственно. Вспомогательные вещества идентичны для обеих форм – это раствор сорбитола, натрия сахаринат, глицерол, этанол, ванилин и вода. За счет наличия ванилина в составе лекарства имеют приятный ванильный вкус.
Синекод: действующее вещество
Бутамирата цитрат – это противокашлевое средство центрального действия. Вещество влияет на кашлевой центр головного мозга, благодаря чему способствует облегчению дыхания, снижает сопротивление дыхательных путей и насыщает кровь кислородом. В отличие от других противокашлевых средств с центральным действием, не формирует зависимости и привыкания.
Синекод: ГРЛС
Синекод зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств в форме капель и раствора для приема внутрь. Распространенный запрос в аптеке – это Синекод таблетки, но такого препарата в России нет.
Согласно ГРЛС, показанием к применению Синекода является лечение сухого кашля различного происхождения. Отпускается препарат без рецепта. Перед применением лекарства важно проконсультироваться с врачом, поскольку существует риск развития побочных явлений. К ним относятся:
- аллергические реакции
- тошнота
- диарея
- сонливость
Синекод: дозировка
Способ применения Синекода: внутрь перед едой. Применяемые дозировки у лекарственных форм отличаются.
Синекод капли применяются для лечения взрослых и детей от 2 месяцев. Применение у детей до 2 лет возможно только после консультации врача. Дозировка зависит от возраста. Так, взрослым и детям от 3 лет рекомендуется принимать по 25 капель 4 раза в день, а детям от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату.
Синекод сироп от кашля показан для взрослых и детей старше 3 лет. Для отмеривания дозировки используют мерный колпачок, находящийся в комплекте с лекарством. Следует промывать и высушивать колпачок после каждого применения. Дозировка и кратность приема также зависят от возраста. Например, детям от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 3 раза в день, а для взрослых по 15 мл 4 раза в сутки.
Максимально возможная длительность приема Синекода – 7 дней. При отсутствии улучшения или усугублении симптомов следует обратиться к врачу для проведения обследования.
Синекод: совместимость с алкоголем
В период лечения препаратом Синекод не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также препараты, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, анксиолитики, седативные и другие средства).
Синекод при беременности
Синекод сироп противопоказан при беременности. Капли нельзя принимать в первый триместр беременности, но можно с осторожностью использовать во второй и третий.
Другие противопоказания Синекода:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами
- наследственная непереносимость фруктозы, поскольку препарат содержит сорбитол
Синекод: через сколько действует
Обе лекарственные формы Синекода начинают действовать спустя 30 минут после применения. Стойкое подавление кашля происходит в течение 90 минут. Длительность действия лекарства – 6 часов.
Синекод и Беродуал: совместимость
Согласно инструкции, ограничений на совместный прием лекарств – нет. С точки зрения фармакологического действия, применение такой комбинации может привести к скоплению мокроты при отсутствии кашля.
Тем не менее сочетание Беродуала с Синекодом в некоторых ситуациях целесообразно, но подобные рекомендации может дать только врач. Чтобы избежать негативных последствий, следует применять препараты в разное время. К примеру, Беродуал днем, а Синекод непосредственно перед сном. При появлении мокроты, даже в малом количестве, Синекод необходимо отменить. Сочетать его с приемом отхаркивающих средств, таких как Амбробене, АЦЦ и других, запрещено.
Синекод: побочное действие
На фоне приема противокашлевого средства Синекод могут развиваться следующие побочные действия: аллергические реакции, тошнота, диарея и сонливость.
Синекод: передозировка
При превышении допустимой дозы препарата Синекод может развиваться передозировка, которая сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, сонливостью, головокружением и снижением артериального давления. Рекомендуется строго придерживаться назначенных дозировок и продолжительности лечения.
Омнитус или Синекод: что лучше
Омнитус – оригинальный сербский препарат в форме сиропа, капель для приема внутрь и таблеток с модифицированным высвобождением. Таблетки имеют специальную оболочку, которая обеспечивает постепенное высвобождение и поступление в кровь действующего вещества. Это означает, что в сравнении с жидкими формами, длительность действия таблеток увеличивается и достигает 13 часов.
Синекод – воспроизведенный препарат с идентичным действующим веществом. Следовательно, обладает аналогичным механизмом действия, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными эффектами.
Сироп Синекода, в отличие от сиропа Омнитуса, содержит практически в два раза больше действующего вещества. В первом случае его содержание 1,5 мг/мг, во втором 0,8 мг/мл. Соответственно, на один прием Синекода потребуется меньшее количество лекарства.
Таким образом, для взрослых удобным средством будет Омнитус в форме таблеток. Предпочтение в сиропе следует отдать Синекоду. При выборе капель можно руководствоваться предписанием врача или экономической выгодой.
Краткое содержание
- Кашель – распространенный симптом, сопровождающий большое количество заболеваний
- Синекод производится в России в форме капель для приема внутрь и сиропа.
- Бутамирата цитрат – это противокашлевое средство центрального действия.
- Синекод зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств в форме капель и раствора для приема внутрь.
- Способ применения Синекода: внутрь перед едой.
- Синекод сироп противопоказан при беременности.
- Капли нельзя принимать в первый триместр беременности, но можно с осторожностью использовать во второй и третий.
- Обе лекарственные формы Синекода начинают действовать спустя 30 минут
- Сочетание Беродуала с Синекодом в некоторых ситуациях целесообразно, но подобные рекомендации может вынести только врач.
- Для взрослых удобным средством будет Омнитус в форме таблеток.
- Предпочтение в сиропе следует отдать Синекоду.
- При выборе капель можно руководствоваться предписанием врача или экономической выгодой.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА СИНЕКОД (SINECOD)
Регистрационный номер: П N011631/01.
Торговое наименование: Синекод
Международное непатентованное (группировочное или химическое) наименование: Бутамират.
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
СОСТАВ на 100 мл:
* — Массо-объемный процент.
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия.
Код АТХ: R05DB13.
Фармакологические свойства
Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания.
Фармакодинамика
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Бутамират в форме раствора для приема внутрь оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.
Фармакокинетика
Всасывание
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5–90 мг. Измеряемые концентрации бутамирата обнаруживаются в крови через 5–10 мин после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч после приема всех 4 доз, а средняя максимальная концентрация в плазме составляет 16,1 нг/мл при приеме дозы 90 мг.
Распределение
Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5 –90мг, имея среднее значение 89,3– 91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8% до 45,7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
Выведение
Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77 %) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2 фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата –1,48–1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты – 23,26–24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72–2,90 часов.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания к применению
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Противопоказания
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- Одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- У пациентов со склонностью развития лекарственной зависимости, т.к. препарат содержит этанол;
- Нарушение функции печени;
- Алкоголизм;
- Эпилепсия;
- Заболевания головного мозга.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Не превышайте рекомендованную дозу!
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней.
Препарат принимают перед едой. Используйте мерный колпачок (прилагается). Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.
Взрослые:
По 15 мл (22,5 мг) 4 раза в день.
Максимальная суточная доза – 60 мл (90 мг).
Дети старше 12 лет:
По 15 мл (22,5 мг) 3 раза в день.
Максимальная суточная доза – 45 мл (67,5 мг).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
По 10 мл (15 мг) 3 раза в день.
Максимальная суточная доза – 30 мл (45 мг).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет:
По 5 мл (7,5 мг) 3 раза в день.
Максимальная суточная доза – 15 мл (22,5 мг).
При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы
Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение
Специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Препарат содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта, менее 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 1,5 мг/мл.
По 100 мл или 200 мл во флакон темного стекла, с крышкой из полиэтилена низкой плотности и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская наб., д.10,помещение III, комната 9,эт.6.
Тел. 8 (495) 777-98-50;
Факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»:
8 800 333 46 94
E-mail: rus.info@gsk.com
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Синекод (Sinecod) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синекод
💊 Состав препарата Синекод
✅ Применение препарата Синекод
📅 Условия хранения Синекод
⏳ Срок годности Синекод
Описание лекарственного препарата
Синекод
(Sinecod)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.10.31
Лекарственная форма
| Синекод |
Р-р д/приема внутрь 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N011631/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синекод
Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40.5%*, глицерол — 29%*, натрия сахаринат — 0.06%*, бензойная кислота — 0.115%*, ванилин — 0.06%*, этанол 96% об./об. — 0.25%*, натрия гидроксид 30% м/м — 0.031%*, вода очищенная — до 100 мл.
* w/v — массо-объемный процент.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком и крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком и крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми — пачки картонные.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Бутамират в форме раствора для приема внутрь оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания препарата
Синекод
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом 7 дней.
Препарат принимают перед едой, используя мерный колпачок (прилагается). Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.
Взрослые — по 15 мл (22.5 мг) 4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 60 мл (90 мг).
Дети старше 12 лет — по 15 мл (22.5 мг) 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 45 мл (67.5 мг).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 10 мл (15 мг) 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 30 мл (45 мг).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мл (22.5 мг).
При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница; возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью: у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости (т.к. препарат содержит этанол); с нарушением функции печени; алкоголизмом; эпилепсией; заболеваниями головного мозга.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
В исследованиях, проведенных у животных не было отмечено нежелательных воздействий на плод.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).
Особые указания
Препарат содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в ЖКТ и оказывать легкое слабительное действие.
Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и у детей.Это следует учитывать при необходимости применения.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Условия хранения препарата Синекод
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Синекод
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия)
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бутамират-Фармстанда…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Коделак® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Омнитус®
(HEMOFARM, Сербия)
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия)
Панатус®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Панатус® форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Синтус
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Все аналоги