Симбалта инструкция отзывы пациентов принимавших

Состав

Одна капсула препарата Симбалта включает 30 или 60 мг дулоксетина.

Дополнительные вещества: гипромеллоза, триэтилцитрат, сахароза, тальк, гранулированный сахар, сукцинат ацетата гипромеллозы, белый краситель.

Состав оболочки капсулы: лаурилсульфат натрия, диоксид титана, индигокармин, желатин.

Форма выпуска

Кишечнорастворимые твердые капсулы с синей крышкой и белым корпусом с нанесенной надписью «60 mg» или «30 mg«, внутри содержатся белые гранулы. 14 таблеток в блистере — один, шесть или два блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антидепрессантное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор обратного захвата норадреналина и серотонина, также незначительно тормозит захват допамина; значимым сродством к допаминовым, гистаминовым, холино- и адренорецепторам не обладает. Механизм действия заключается в торможении или прекращении обратного захвата норадреналина и серотонина, в результате чего повышается норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия в головном мозгу.

Имеет центральный механизм ослабления болевого синдрома, что проявляется повышением болевого порога при неврогенном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из кишечника, наибольшая концентрация достигается через шесть часов после употребления. Прием вместе с пищей косвенно уменьшает всасывание на 11%.

Связывание с протеинами плазмы достигает 90%. Активно трансформируется с участием ферментов CYP1A2 и CYP2D6, в результате чего синтезируются два метаболита (5-гидрокси,6-метоксидулоксетина сульфат, 4-гидроксидулоксетина глюкуронид). Время полувыведения достигает 12 часов. Выводится с мочой.

Показания к применению

• болевая форма диабетической невропатии;
• депрессия;
• хронический костно-мышечный болевой синдром;
• тревожное расстройство генерализованного типа.

Противопоказания

• Сенсибилизация к компонентам препарата.
• Одновременное использование с ингибиторами МАО.
• Декомпенсированная глаукома закрытоугольного типа.
• Возраст менее 18 лет.
• Непереносимость фруктозы, недостаток сахаразы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
• Тяжелые заболевания печени.
• Одновременный прием сильных ингибиторов фермента CYP1A2.
• Тяжелая форма хронической почечной недостаточности.
• Артериальная гипертония.
• Возраст менее 18 лет.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат Симбалта при судорогах, биполярном расстройстве и мании, внутриглазной гипертензии, увеличенном риске гипонатриемии, суицидальных мыслях, нарушении работы печени и почек.

Побочные действия

• Чаще других у пациентов, употребляющих дулоксетин, встречаются головная боль, тошнота, сонливость, сухость во рту, головокружение.
• Инфекционные заболевания: возможно появление ларингита.
• Изменения со стороны иммунитета: гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
• Изменения со стороны гормональной сферы: гипотиреоз.
• Изменения со стороны метаболизма: обезвоживание, понижение аппетита, гипергликемия, гипонатриемия, синдром парадоксального выделения антидиуретического гормона.
• Изменения психики: тревога, бессонница, ажитация, снижение либидо, необычные сновидения, нарушение оргазма, расстройства сна, суицидальные мысли, бруксизм, дезориентация, апатия, мания, агрессия, галлюцинации, враждебность.
• Изменения со стороны нервной деятельности: головная боль, дискинезия, сонливость, головокружение, тремор, дисгевзия, парестезии, миоклонус, акатизия, летаргия, возбудимость, нарушение концентрации, серотониновый синдром, психомоторное возбуждение, понижение качества сна, судороги, экстрапирамидные расстройства.
• Изменения со стороны сенсорных органов: мидриаз, вертиго, нечеткость зрения, глаукома, шум в ушах, сухость глаз, боль в ушах.
• Изменения со стороны кровообращения: суправентрикулярная аритмия, тахикардия, гиперемия, гипертензия, ортостатическая гипотензия, похолодание конечностей, обмороки.
• Изменения со стороны дыхания: боль в ротоглотке, зевота, носовое кровотечение.
• Изменения со стороны пищеварения: тошнота, диарея, сухость во рту, рвота, запор, диспепсия, боль в животе, метеоризм, гастроэнтерит, гастрит, отрыжка, дисфагия, запах изо рта, стоматит, гематохезия, гепатит, поражение печени, желтуха.
• Изменения со стороны кожи: сыпь, повышенное потоотделение, зуд, крапивница, ночное потоотделение, контактный дерматит, фотосенсибилизация, холодный пот, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.
• Изменения со стороны костно-мышечной системы: скованность мышц, костно-мышечная боль, мышечные спазмы, судороги, тризм.
• Изменения со стороны мочеполовой сферы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, никтурия, полиурия, дизурия, нарушение эякуляции, эректильная дисфункция, изменения менструального цикла, гинекологические кровотечения, боль в яичках, галакторея, симптомы менопаузы, гиперпролактинемия.
• Общие и местные расстройства: повышенная утомляемость, нарушение вкусовых ощущений, нетипичные ощущения, боль в груди, ощущение холода, озноб, жажда, недомогание, нарушение походки.
• Лабораторные и физикальные данные: изменение веса; повышение содержания АЛТ, ЩФ, АСТ, билирубина, ГГТ, КФК; повышение содержания калия и холестерина в крови.

Резкая отмена препарата часто вызывает синдром «отмены», который проявляется: головокружением, головной болью, сенсорными нарушениями, тремор, диареей, нарушением сна, слабостью, сонливостью, раздражительностью, тревогой, тошнотой.

Инструкция по применению Симбалты (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Симбалты предписывает проглатывать капсулы целиком, не разжевывая. Запрещено добавлять средство в пищу и перемешивать с жидкостями.

Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг один раз в сутки. У ряда пациентов для достижения лучшего результата необходимо повысить дозу до 120 мг в сутки разделённой на 2 приема.

У больных с почечной недостаточностью хронического типа в терминальной стадии первоначальная доза составляет 30 мг препарата один раз в сутки.

У больных с поражениями печени следует понизить первоначальную дозировку препарата или кратность приема у больных с циррозом.

Не следует внезапно отменять терапию препаратом. При остановке лечения дозировку следует медленно уменьшать в течение 10-14 дней, чтобы понизить риск появления синдрома «отмены».

Передозировка

Симптомы передозировки: кома, сонливость, клонические судороги, рвота, серотониновый синдром, тахикардия.

Лечение передозировки: промывание желудка, прием энтеросорбентов, при появлении серотонинового синдрома разрешена коррекционная терапия Ципрогептадином. Рекомендуется проводить контроль сердечной деятельности вместе с назначением симптоматического лечения.

Взаимодействие

Из-за риска появления серотонинового синдрома препарат не следует применять вместе с ингибиторами МАО и еще две недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

Совместный прием с потенциальными ингибиторами ферментов CYP1A2 и CYP1A2 может вызвать повышение содержания препарата.

Следует быть осторожным при использовании вместе с иными препаратами, влияющими на нервную систему, включая алкоголь.

В редких случаях при одновременном применении с другими ингибиторами захвата серотонина и серотонинергическими препаратами возможно появление серотонинового синдрома.

Следует проявлять внимание при использовании Симбалты с препаратами, метаболизирующимися системой фермента CYP2D6.

Совместный прием с антикоагулянтами может провоцировать возникновение кровотечений, связанных с взаимодействием фармакодинамического характера.

Условия продажи

Препарат возможно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Во время приема могут наблюдаться сонливость, седация и иные побочные эффекты, поэтому следует проявлять особую осторожность при управлении мобильными механизмами в этот период.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Дулоксетин Канон, Алвента, Велаксин, Венлифт, Гелариум Гиперикум, Деприм Форте, Коаксил, Мелитор, Миразеп, Нейроплант, Триттико.

Детям

Не применяется у детей.

С алкоголем

Следует избегать употребления спиртосодержащих напитков во время приема средства.

При беременности и лактации

Не следует применять препарат в указанные периоды.

Отзывы о Симбалте

Отзывы врачей о Симбалте и отзывы о Симбалте на форумах хорошо оценивают препарат как средство для лечения депрессии и невропатии, однако препарат имеет определённые ограничения в использовании из-за высокого риска появления синдрома «отмены».

Цена Симбалты, где купить

Купить Симбалта 30 мг №14 в России обойдется в 880-970 рублей.

На Украине цена такой формы выпуска начинается от 750 гривен.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами у пациентов, принимающих дулоксетин, были тошнота, головная боль, сухость во рту, сонливость и головокружение. Тем не менее, большинство этих побочных эффектов были легкими и умеренными, возникали в начале терапии, и в дальнейшем их выраженность уменьшалась.

Ниже представлены побочные действия и отклонения в лабораторных показателях, отмеченные в клинических исследованиях и/или в пострегистрационном периоде: Частоту встречаемости определяли следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 — <1/10), нечасто (?1/1000 — <1/100), редко (?1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Нечасто: ларингит.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Редко: гипотиреоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто: снижение аппетита.

Нечасто: гипергликемия (особенно часто отмечается у пациентов с сахарным диабетом).

Редко: обезвоживание, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ)6.

Нарушения психики:

Часто: бессонница, ажитация, снижение либидо, тревога, нарушения оргазма, необычные сновидения.

Нечасто: суицидальные мысли5,7, нарушение сна, бруксизм, дезориентация, апатия.

Редко: суицидальное поведение5,7, мания, галлюцинации, агрессия и ярость4.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: головная боль, сонливость.

Часто: головокружение, летаргия, тремор, парестезия.

Нечасто: миоклонические судороги, акатизия7, нервозность, нарушение внимания, дисгевзия, дискинезия, синдром беспокойных ног, снижение качества сна.

Редко: серотониновый синдром6, судороги1, психомоторное возбуждение6, экстрапирамидные расстройства6.

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: нечеткость зрения.

Нечасто: мидриаз, ухудшение зрения.

Редко: глаукома.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Часто: шум в ушах1.

Нечасто: вертиго, боль в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

Часто: ощущение сердцебиения.

Нечасто: тахикардия, наджелудочковая аритмия, в основном фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов:

Часто: повышение артериального давления3, гиперемия (включая «приливы»).

Нечасто: обморок2, гипертензия3,7, ортостатическая гипотензия2, похолодание конечностей.

Редко: гипертонический криз3,6.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения:

Часто: зевота.

Нечасто: чувство стеснения в горле, носовое кровотечение.

Редко: интерстициальная болезнь легких10, эозинофильная пневмония6.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота, сухость во рту.

Часто: запор, диарея, боли в животе, рвота, диспепсия, метеоризм.

Нечасто: желудочно-кишечные кровотечения7, гастроэнтерит, отрыжка, гастрит, дисфагия.

Редко: стоматит, запах изо рта, гематохезия, микроскопический колит9.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто: гепатит3, повышение уровня печёночных ферментов (АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы), острое поражение печени.

Редко: печеночная недостаточность6, желтуха6.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: повышенное потоотделение, сыпь.

Нечасто: ночное потоотделение, крапивница, контактный дерматит, холодный пот, реакции фотосенсибилизации, повышенная склонность к образованию синяков.

Редко: синдром Стивенса-Джонсона6, ангионевротический отек6.

Очень редко: кожный васкулит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: скелетно-мышечные боли, мышечный спазм.

Нечасто: мышечное напряжение, мышечные судороги.

Редко: тризм (спазм жевательных мышц).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто: дизурия (расстройство мочеиспускания), поллакиурия (учащенное мочеиспускание).

Нечасто: задержка мочи, затрудненное начало мочеиспускания, никтурия, полиурия, снижение потока мочи.

Редко: аномальный запах мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Часто: эректильная дисфункция, нарушение семяизвержения, задержка семяизвержения.

Нечасто: гинекологические кровотечения, нарушение менструального цикла, сексуальная дисфункция, боль в яичке.

Редко: симптомы менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия, послеродовое кровотечение6.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: падения8, утомляемость.

Нечасто: боль в груди7, аномальные ощущения, ощущение холода, жажда, озноб, недомогание, ощущение жара, нарушение походки.

Лабораторные и инструментальные данные:

Часто: снижение массы тела

Нечасто: увеличение массы тела, повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови, повышение концентрации калия в крови.

Редко: повышение концентрации холестерина в крови.

1 Случаи судорог и шума в ушах также отмечались и после отмены терапии.

2 Случаи ортостатической гипотензии и синкопе отмечались чаще в начале терапии.

3 См. раздел «Особые указания».

4 Случаи агрессии и ярости отмечались особенно в начале лечения дулоксетином или после завершения терапии.

5 Случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения отмечались во время терапии дулоксетином или сразу после завершения терапии.

6 Оценочная частота нежелательных реакций, сообщения о которых были получены в период постмаркетингового наблюдения; данные реакции не наблюдались во время проведения плацебо — контролируемых клинических исследований.

7 Статистически значимые отличия от плацебо отсутствуют.

8 Падения чаще отмечались среди пациентов пожилого возраста (? 65 лет).

9 Оценочная частота на основании данных всех клинических исследований.

10 Оценочная частота на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований.

Описание некоторых нежелательных явлений

Отмена приёма дулоксетина (особенно резкая) чаще всего приводит к возникновению синдрома «отмены», включающего следующие симптомы: головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию или чувство поражения электрическим током, особенно в области головы), нарушения сна (включая бессонницу и необычные (яркие) сновидения), слабость, сонливость, ажитацию или тревогу, тошноту и/или рвоту, тремор, головную боль, миалгию, раздражительность, диарею, гипергидроз и вертиго.

Обычно при приеме СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) эти явления имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. Тем не менее у некоторых пациентов, эти явления могут быть более тяжелыми и/или длительными. Поэтому при отсутствии необходимости в дальнейшей терапии дулоксетином рекомендуется проводить постепенное снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Особые указания»),

В 3-х клинических исследованиях (до 12 недель) при приеме дулоксетина у пациентов с болевой формой периферической диабетической нейропатии наблюдалось незначительное увеличение глюкозы в крови натощак. При этом концентрация гликозилированного гемоглобина, как у принимавших дулоксетин, так и в группе плацебо оставалась стабильной. При продлении этих исследований (до 52-х недель) было отмечено некоторое увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c), и в группе пациентов, получавших дулоксетин, и в группе пациентов, получавших обычную терапию, однако в группе пациентов, получавших дулоксетин повышение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) было на 0,3% выше. В отношении концентрации глюкозы натощак и общего холестерина в крови у пациентов, принимавших дулоксетин, наблюдалось небольшое увеличение этих показателей по сравнению с небольшим снижением, отмеченным в группе пациентов, получавших обычную терапию.

Корригированная (относительно частоты сердечных сокращений) величина интервала QT у пациентов, принимавших дулоксетин, не отличалась от данного показателя в группе плацебо.

Клинически значимых различий между показателями интервалов QT, PR, QRS, или QTcB в группе пациентов, принимавших дулоксетин, и в группе плацебо не выявлено.

Здравствуйте, Ольга! Действительно, в начале приема АД симптоматика может усиливаться, проявиться и какие-либо побочные состояние, поэтому в начале приёма выписывают препарат для прикрытия, так как препарату нужно время, чтобы начать действовать от двух до четырех недель.
На фоне лечения можно начать работать с психологом. Так как препараты будут снимать симптомы, но важно проработать то, почему и что к этому приводит.
Проявление таких состояний может быть следствием того, что накапливаются негативные эмоции. Но, также причины их могут быть и не только в отношениях, а в целом, что внутри есть чувство тревоги, страха, потеря контроля.

Необходимо во всем более прицельно разобраться, сам процесс терапии как раз должен быть направлен на возврат чувства контроля, на обучение техникам совладания со своим состоянием, в направлении когнитивно-поведенческом, моделирование, дыхание, выработка саморефлексии, осознание, работа с чувством безопасности, защищенности. Возврат к источнику тревоги, понять, как формируется и «собирается» внутри Вас чувство тревоги, как её высвобождать.

Начните с дыхательных техник, учитесь дышать, чувствовать и осознавать как Вы дышите.
Начните заниматься йогой, пилатес, чтобы учиться понимать своё тело, учиться «приземляться» через тело.

Важно найти чувство опоры — как физическое, так и эмоциональное.
Есть техники, которые позволяют найти и опору, безопасность, защиту внутри человека.
Поработать с внутренним ребёнком — ведь боится и тревожится именно он. Смещены ролевые позиции Взрослый-Ребёнок-Родитель — предстоит уравновесить их.

Действующее вещество

— дулоксетин (в форме гидрохлорида) (duloxetine)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холино- и адренорецепторам. Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии.

Фармакокинетика

Показания

Депрессия, генерализованное тревожное расстройство, болевая форма периферической диабетической невропатии, хронический болевой синдром костно-мышечной системы.

Противопоказания

Некомпенсированная закрытоугольная глаукома; заболевания печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью; почечная недостаточность тяжелой степени (KK <30 мл/мин); неконтролируемая артериальная гипертензия; одновременное применение с ингибиторами МАО, одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (флувоксамина, ципрофлоксацина, эноксацина); повышенная чувствительность к дулоксетину.

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени