Сила форте инструкция по применению

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Селафорт

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Селафорт (Selafort).
Международное непатентованное наименование: селамектин.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Селафорт в форме 6% и 12% раствора в качестве действующего вещества содержит селамектин соответственно 60 мг/мл и 120 мг/мл и вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, бутилгидрокситолуол, диметилсульфоксид.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета, или от бесцветного до коричневого, или от бесцветного до коричнево-желтого, или от бесцветного до желто-зеленого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Селафорт выпускают расфасованным в полимерные пипетки разного объема с колпачками различного цвета — Селафорт 6% раствор по: 0,25 мл (розовый колпачок), 0,75 мл (бирюзовый колпачок), 1 мл (серо-коричневый колпачок); Селафорт 12% раствор по: 0,25 мл (фиолетовый колпачок), 0,5 мл (оранжевый колпачок), 1 мл (красный колпачок), 2 мл (зеленый колпачок), 3,0 мл (темно-синий колпачок).
Пипетки упаковывают по 1 штук в блистер, который помещаeт вместе с инструкцией по применению в картонные коробки. Цвет коробки и колпачков пипеток в этой коробке одинаковы.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от 0°С до 25°С. Хранить пипетки в оригинальной упаковке до использования.
6. Селафорт следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Селафорт относится к противопаразитарным лекарственным препаратам группы макроциклических лактонов.
10. Действующее вещество препарата — селамектин обладает широким спектром системного нематодоцидного, инсектицидного и акарицидного действия, активен против нематод, насекомых и саркоптоидных клещей, паразитирующих у собак и кошек, обладая ларвицидными и овоцидными свойствами, прерывает цикл развития насекомых. Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают хорошее всасывание селамектина с места нанесения, длительное поддержание терапевтических концентраций в органах и тканях животного, что обеспечивает уничтожение паразитов и защиту животных от реинвазии в течение месяца. Механизм действия селамектина заключается в его способности связываться с рецепторами клеток (мышечной и нервной ткани) паразитов, повышать проницаемость мембран для ионов хлора, что вызывает блокаду проводимости нервных и мышечных клеток у нематод, насекомых, клещей и приводит к параличу и гибели паразитов. Учитывая, что у млекопитающих рецепторы, чувствительные к селамектину, локализованы только в центральной нервной системе, а селамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, отравление собак и кошек маловероятно.
Селафорт по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает местно-раздражающим, резорбтивно-токсическим и сенсибилизирующим действием, хорошо переносится кошками и собаками разных пород, включая колли и родственные породы собак. Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.

III. Порядок применения

11. Селафорт назначают собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при энтомозах, вызванных блохами, вшами и власоедами, отодектозе, саркоптозе, анкилостомозе и токсокарозе, а также для профилактики дирофиляриоза.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе и в анамнезе). Селафорт не следует наносить на влажную и/или поврежденную кожу.
13. При работе с Селафортом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Не следует подпускать животное к маленьким детям, а также гладить место обработки в течение 2 часов после нанесения препарата.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу и слизистые оболочки его следует тотчас удалить тампоном и затем смыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Селафортом. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
14. Беременным и лактирующим самкам при необходимости Селафорт применяют после консультации с ветеринарным врачом. Селафорт не следует применять щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста.
15. Селафорт применяют собакам и кошкам путем однократного нанесения на сухую неповрежденную кожу, используя пипетки различной фасовки. Перед применением препарата пипетку вынимают из блистера и, держа вертикально, нажимают на колпачок с тем, чтобы проткнуть носик пипетки, затем колпачок снимают и, раздвинув шерсть между лопатками у основания шеи, выдавливают содержимое пипетки, непосредственно на кожу животного. Дозу препарата (объем пипетки) выбирают, учитывая вид и массу животного:

 * например, для кошки массой от 10,1 до 12,5 кг применяют одновременно 2 пипетки с 6% раствором: одну с розовым (0,25 мл) и одну с серо-коричневым (1,0 мл) колпачками.

** например, для собак массой от 60,1 до 70 кг применяют одновременно 2 пипетки с 12 % раствором: одну с фиолетовым (0,25 мл) и одну с темно-синим (3,0 мл) колпачками.

Для уничтожения блох (Ctenocefalides spp.) Селафорт применяют собакам и кошкам однократно, для предупреждения повторной инвазии — один раз в месяц на протяжении всего сезона наибольшей активности насекомых.
Для профилактики дирофиляриоза в регионах, где регистрируют Dirofilaria immitis, Селафорт применяют животным ежемесячно, начиная за месяц до начала лета переносчиков возбудителя — москитов и комаров, и заканчивают не ранее, чем через месяц после завершения их лета. Селафорт не уничтожает половозрелых D.immitis, но снижает количество циркулирующих микрофилярий и личинок дирофилярий, и может применяться даже инвазированным животным.
При замене химиотерапевтических средств в программе профилактики дирофиляриоза, интервал между применением Селафорта и ранее используемым лекарственным средством должен составить не менее одного месяца.
Для лечения собак и кошек при отодектозе (ушной чесотке), вызванном O.cynotis, Селафорт применяют однократно. В период лечения рекомендуется проводить очистку слухового прохода от экссудата и струпьев, а в случаях осложнения отодектоза бактериальным отитом, назначать противомикробные и противовоспалительные средства.
При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.
Для лечения собак при саркоптозе, вызванном S.canis, Селафорт применяют двукратно с интервалом 1 месяц, в целях профилактики возможной инвазии препарат рекомендуется: применять 1 раз в месяц.
Для дегельминтизации собак и кошек при токсокарозе, вызванном Toxocara cati, Toxocara canis, анкилостомозе, вызванном Ancylostoma tubaeformae, препарат применяют с лечебной целью однократно, с целью профилактики — ежемесячно.
Время необходимое для полного всасывания Селафорта составляет около тридцати минут. По истечении двух часов, в случае необходимости, животное можно мыть даже с применением шампуня, эффективность лекарственного препарата при этом не снижается.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях у кошек в месте нанесения препарата возможно появление алопеции, которая обычно довольно быстро исчезает без применения лечебных средств.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, мышечная дрожь, рвота. В этом случае препарат смывают водой с моющим средством, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
18. Селафорт не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами группы макроциклических лактонов, в связи с возможным взаимным усилением их токсичности.
19. Особенностей действия при первом применении и отмене препарата не выявлено.
20. При обработке животных следует придерживаться рекомендуемых инструкцией интервалов. В случае пропуска очередной обработки, применение препарата следует возобновить как можно скорее, в той же дозе по той же схеме.
21. Селафорт не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименование и адреса производственных площадок производителя препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново Место»/«КRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
АО «КРКА, д.д., Ново Место»/«КRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Эсслиал форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002933

Торговое наименование препарата:

Эсслиал форте

Международное непатентованное название или группировочное название:

фосфолипиды

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

1 капсула содержит:
Активное вещество: липоид ППЛ-400 – 400,0 мг, в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) – 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% – 228,0 мг.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% – 4,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 0:
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный – 0,01%, краситель железа оксид красный – 0,01%, краситель железа оксид желтый – 0,1714%, титана диоксид – 3%, желатин – до 100%;
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный – 0,53%, краситель железа оксид красный – 0,93%, краситель железа оксид желтый – 0,2%, титана диоксид – 0,3333%, желатин – до 100%

Описание:

Капсулы твердые желатиновые № 0.
Корпус капсулы светло-коричневого цвета с бежевым оттенком, крышечка капсулы темно-коричневого цвета.
Содержимое капсул – желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство.

Код АТХ:

А05С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата
Эсслиал форте, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, плотность фосфолипидной структуры клеточных оболочек гепатоцитов уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата
Эсслиал форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (³Н и ¹⁴С).
Холиновая часть была мечена ³Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки ¹⁴С.
Максимальная концентрация ³Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация ¹⁴С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания к применению

Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях. Токсикоз беременности, профилактика рецидивов образования желчных камней, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость фосфатидилхолина или других вспомогательных компонентов препарата. Непереносимость сои. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно, 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых препарат Эсслиал форте рекомендуется принимать по 2 капсулы – 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочное действие

Препарат Эсслиал форте обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), не часто (>1/1000 — <1/100), редко (>1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
Аллергические реакции: очень редко – сыпь, экзантема, крапивница; неизвестная частота – зуд.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Капсулы по 300 мг.
По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата или в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Атолл ООО

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Product label.

Фармакологическая группа

Фармакология

Показания к применению

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете); острый и хронический гепатит, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсическое поражение печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в гепатобилиарной зоне; псориаз (как вспомогательная терапия); лучевой синдром; нутритивная поддержка при лечении поврежденной печени.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные исследований по безопасности применения фосфолипидов при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Взаимодействие

При одновременном применении возможно взаимодействие фосфолипидов с антикоагулянтами, может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в. Внутрь, с приемом пищи, не разжевывая, и с достаточным количеством жидкости. В/в, капельно (не разбавлять растворами электролитов), при улучшении состояния пациента в/в введение как можно быстрее заменяется пероральным. Режим дозирования и продолжительность применения определяются показаниями и состоянием пациента.

Меры предосторожности