Состав
В 1 таблетке содержится действующее вещество: 100 мг мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрата.
В 1 мл раствора, предназначенного для инъекций содержится 1 мг: мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрата.
Форма выпуска
В упаковке таблеток по 0,1 г, субстанция-порошок или ампулы по 2 мл 1-процентного раствора.
Фармакологическое действие
Сигетин обладает эстрогенподобным и утеротонизирующим эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество препарата имеет сходство по структуре с синэстролом, однако, без эстрогенного действия. Но, благодаря влиянию на гонадотропную функцию питуитарной железы – гипофиза, который стимулирует активность половых желез и воздействию на регулирующие его работу отделы гипоталамуса, Сигетин оказывается эффективным при климактерических расстройствах легкой степени. В целом препарат позволяет:
- усилить сокращение матки;
- ингибировать гонадотропную функцию питуитарной железы;
- повысить чувствительность миометрия к влиянию окситоцина и усилить сокращения матки;
- повысить содержание в крови β-липопротеидов;
- улучшить плацентарное кровообращение, в том числе кровообращение плода;
- способствует улучшению обмена веществ между беременной женщиной и плодом.
Показания к применению
- Лечебное и профилактическое средство при нарушениях кровообращения плода или внутриутробной асфиксии;
- при климактерических расстройствах.
Противопоказания
- массивная кровопотеря во время родовой деятельности;
- при преждевременной отслойке («детского места») плаценты;
- повышенная чувствительность к составляющим препарата;
- метроррагия;
- беременность.
Применять с осторожностью:
- почечная недостаточность;
- гиперлипопротеинемия;
- нарушения функции печени.
Побочные действия
- Холестатическая желтуха;
- рвота и тошнота;
- аллергические реакции.
Сигетин, инструкция по применению (способ и дозировка)
При устранении климактерических расстройств женщинам Сигетин нужно принимать внутрь по 0,05-0,1 г препарата 2 раза в течение дня либо делать инъекции внутримышечно по 1-2 мл 1-процентного раствора один раз в день. Курс должен длиться 30-40 дней.
Если существует угроза внутриутробной асфиксии, то следует вводить внутривенно 2-4 мл 1-процентного раствора вместе с 20-40 мл 40-процентного раствора глюкозы. Повторить инъекцию при необходимости можно спустя 0,5-1 ч (до 5 раз).
В целях профилактики
При угрожающей асфиксии плода необходимо вводить внутримышечно либо внутривенно по 1-2 мл 1-процентного раствора каждый день, курс — 10 дней.
Передозировка
Предполагаемая симптоматика:
- метроррагия;
- геморрагический шок.
Способы лечения:
- отмена препарата;
- введение кровезаменителей (парентеральное);
- гемотрансфузия.
Взаимодействие
- Потенциация эффектов Окситоцина, диуретических, гипотензивных, антиаритмических препаратов, а также антикоагулянтов;
- ослабление действия препаратов с мужскими половыми гормонами;
- с Фолиевой кислотой и препаратами гормонов щитовидной железы повышается эффективность Сигетина.
Условия продажи
Необходим рецепт .
Условия хранения
Защищенное от света место.
Срок годности
Раствор в ампулах — 2 года, Сигетин в таблетках — 5 лет.
Аналоги
Аналоги, совпадающие по действующему компоненту:
- Сагенит.
Отзывы
Благодаря тому, что препарат не гормональный и влияет преимущественно на вегетативную систему, спрос на него повышается, ведь заместительная гормональная терапия получает все больше негативных отзывов. К тому же, Сигетин — отечественный препарат, а это значит, что потребитель не переплачивает за заграничные брэнды.
Цена Сигетина, где купить
Наиболее выгодная цена таблеток Сигетин – 650 руб за упаковку №30.
Сагенит® (Sagenit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сагенит®
💊 Состав препарата Сагенит®
✅ Применение препарата Сагенит®
📅 Условия хранения Сагенит®
⏳ Срок годности Сагенит®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Сагенит®
(Sagenit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G02CX
(Прочие препараты, применяемые в гинекологии)
Лекарственная форма
| Сагенит® |
Таб. 100 мг: 10 или 30 шт. рег. №: Р N002222/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сагенит®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические.
Вспомогательные вещества: крахмал, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоклимактерический препарат. Участвует в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системе, оказывает стабилизирующее действие на гонадотропную функцию гипофиза и гипоталамический центр. Не оказывает эстрогенного действия на органы-мишени. Усиливает сокращения матки, повышает плацентарный кровоток. Способствует увеличению в крови концентрации бета-липопротеинов, повышает чувствительность тканей к действию инсулина и утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Сагенит® не предоставлены.
Показания препарата
Сагенит®
- климактерический синдром, проявляющийся приливами, повышенным потоотделением, нарушениями сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек (ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, дистрофия слизистой оболочки мочеполовых путей).
Режим дозирования
При климактерическом синдроме Сагенит® назначают внутрь по 1 таб. независимо от приема пищи. Суточная доза — до 2 таб. Курс лечения — 30-40 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение.
Со стороны половой системы: редко — метроррагия.
Аллергические реакции: редко — сыпь, отек век.
Противопоказания к применению
- метроррагия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, нарушениях функции печени, гиперлипопротеинемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сагенит® не применяют при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы повышают эффективность Сагенита.
Сагенит® усиливает действие диуретиков, антикоагулянтов, антиаритмических, гипотензивных препаратов.
Ослабляет эффекты препаратов мужских половых гормонов.
Условия хранения препарата Сагенит®
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Сагенит®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Эффективность сагенита при климактерическом синдроме
Статьи
Опубликовано в журнале:
«Акушерство и гинекология», 2010, №4, с. 94-96
В.П. Сметник
ФГУ научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова минздравсоцразвития РФ, Москва
Проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование препарата „Сагенит” у больных с климактерическим синдромом. Препарат по 1 таблетке (0,1 г) в сутки получали 34 женщины. Лечение проводили в течение 9 мес. Плацебо назначали 36 пациенткам также в течение этого срока. Сагенит оказался высоко эффективным при купировании нейровегетативных и психоэмоциональных симптомов. Даже при длительном непрерывном приеме в течение 9 мес. он не вызывал побочных эффектов, таких как пролиферация эндометрия и не оказывал влияния на молочные железы. Назначение сагенита может явиться альтернативой проведения заместительной гормональной терапии.
Ключевые слова: климактерический синдром, сагенит.
Efficacy of Sagenit in Menopausal Syndrome
VP.. Smetnik
Academician V. I. Kulakov Research Center of Obstetrics, Gynecology, and Perinatology, Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation , Moscow
A double-blind placebo-controlled multicenter study of Sagenit was conducted in menopausal patients. Thirty-four women received the drug as a tablet (0.1 g) daily. Therapy was performed for 9 months. Placebo was also given to 36 patients during the same period. Sagenit turned out to be highly effective in abolishing neurovegetative and psychoemotional symptoms. Even when used long continuously for 9 months, the agent caused no adverse reactions, such as endometrial proliferation, and had no effect on the breast. Thus, the use of sagenit may be an alternative to hormonal replacement therapy.
Key words: menopausal syndrome, sagenit.
Сагенит является препаратом сигетина, выпускаемым отечественной компанией «Нижфарм». В 70-е годы прошлого века сигетин назначали как в акушерской, так и в гинекологической практике. В последующем в силу различных обстоятельств его применение сократилось.
В 2003—2004 гг. в нижегородской государственной медицинской академии под руководством доктора биол. наук И.В. Мухиной проведено изучение препарата сагенит в условиях эксперимента на половозрелых, овариэктомированных, неполовозрелых и старых бесплодных крысах.
Установлено, что сагенит можно рассматривать как своеобразный селективный модулятор эстрогенных рецепторов, оказывающий как периферическое антиэстрогенное действие на репродуктивные органы, так и центральное ингибирующее действие на гипоталамо-гипофизарную систему, тем самым способствуя торможению синтеза гонадотропных гормонов, ответственных за рост и созревание фолликулов в яичнике. При этом отмечается эстрогеноподобное действие на метаболизм липидов и углеводов, что, видимо, обусловлено стероидной структурой сигетина.
Полученные результаты экспериментальных исследований явились обоснованием для клинического применения сагенита у женщин с симптомами климактерического синдрома (КС).
Клиническая оценка эффективности и безопасности сагенита проведена в ФГУ научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова Минздравсоцразвития РФ (проф. В.П. Сметник), на кафедре акушерства и гинекологии ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет (проф. Ю.Э. Доброхотова) и в НИИ Акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН (Санкт-Петербург, проф. М.А. Тарасова).
Исследование проведено у 70 женщин с продолжительностью постменопаузы от 2 до 10 лет (средний возраст составил 56 ± 3,1 года).
1-ю группу составили 34 пациентки, получавшие сагенит в течение 9 мес по 0,1 г 1 раз в сутки, 2-ю группу — 36 пациенток, получавших плацебо по 1 таблетке 1 раз в сутки. В течение 9 мес. было 7 визитов к врачу.
Перед началом лечения, а также через 2, 3, 6 и 9 мес от его начала у всех пациенток проводили клинический и биохимический анализ крови, изучали коагулограмму, определяли содержание остеокальцина, b-телопептида, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), эстрадиола в крови. Осуществляли ультразвуковое исследование органов малого таза. Перед включением в исследование всем пациенткам проведено маммографическое исследование.
Выраженность симптомов эстрогендефицитного состояния оценивали по модифицированному менопаузальному индексу (ММИ). Опросник включал в себя балльную оценку нейровегетативных, метаболических и психоэмоциональных проявлений КС (табл.1).
Таблица 1. Влияние сагенита на клинические проявления КС
| Симптомы, баллы | До лечения | Визит | р | ||||
| 3-й | 4-й | 5-й | 6-й | 7-й | |||
|
1-я группа |
|||||||
| Нейровегетативные | 14 (11; 19) | 12 (8; 16) | 10 (5; 15) | 8 (3; 16) | 6 (2;  |
4 (2; 5)* | <0,001 |
| Метаболические | 3 (1;4) | 3 (1; 4) | 3 (0; 4) | 2 (0; 3) | 2 (0; 3) | 1 (0; 2)* | 0,001 |
| Психоэмоциональные | 7(5; 10) | 5 (3; 9) | 5 (1; 9) | 5 (0; 7) | 3 (0; 5) | 1 (1; 4)* | 0,001 |
| ММИ | 25 (20; 31) | 21 (15; 28) | 20 (6; 26) | 16 (3; 25) | 10 (2; 16) | 7 (3; 11)* | <0,001 |
|
2-я группа |
|||||||
| Нейровегетативные | 17 (13; 19) | 16 (10; 19) | 14 (10; 18) | 12 (9; 18) | 10 (8; 15) | 13 (9; 17) | 0,006 |
| Метаболические | 3 (2; 4) | 2 (1; 3) | 3 (1; 3) | 2 (1; 3) | 2 (1; 3) | 3 (1; 5) | 0,539 |
| Психоэмоциональные | 7 (4; 11) | 7 (4; 11) | 7 (4; 11) | 7 (3; 11) | 6 (3; 9) | 7 (4; 9) | 0,459 |
| ММИ | 24 (21; 33) | 24 (19; 32) | 22 (18; 32) | 22 (16; 32) | 20 (15; 26) | 23 (15; 31) | 0,014 |
| *р < 0,05 при сравнении результатов до лечения и 7-го визита |
Так, среднее значение ММИ в 1-й группе к окончанию 9-месячной терапии уменьшилось на 18 баллов, в то время как во 2-й группе оно составило 1 балл. Значительное уменьшение степени выраженности нейровегетативных, метаболических и психоэмоциональных проявлений КС при приеме сагенита зарегистрировано уже к 4-му визиту, т. е. через 2 мес от начала приема препарата.
В большей степени препарат влиял на нейро-вегетативные и психоэмоциональные симптомы, которые в процессе лечения в основной группе уменьшились на 10 и 6 баллов соответственно, в то время как во 2-й группе величина, характеризующая изменение нейровегетативных симптомов, составила 4 балла, выраженность метаболических и психоэмоциональных симптомов не изменилась.
Сагенит оказался высокоэффективным при наличии «классических» эстрогендефицитных проявлений — приливов и потливости. Значительное уменьшение проявления данных симптомов наблюдалось к 7-му визиту.
Эффективным препарат оказался при купировании головной боли, частоты сердцебиения и повышенной возбудимости.
Рис. Динамика изменений нейровегетативных и психоэмоциональных симптомов в процессе 9-месячной терапии сагенитом, %.
Положительный эффект оказывал препарат на настроение пациенток, уменьшая проявления лабильности эмоционального статуса и депрессивных расстройств. не столь заметным было его влияние на повышенную утомляемость, снижение памяти и либидо, которые традиционно относят к андрогензависимым расстройствам.
Практически не менялась степень выраженности метаболических симптомов. исключение составили мышечно-суставные боли, значительное уменьшение которых наблюдалось к 7-му визиту.
Что касается изменения содержания ФСГ, то в результате терапии произошло его снижение с 73,8 до 37,7 ме/л (р При ультразвуковом исследованиии зарегистрировано отсутствие изменений структуры матки и яичников в обеих группах пациенток. кариопикнотический индекс оставался низким (до 20%), атипичные клетки не выявлены.
Следовательно, сагенит не оказывает стимулирующего эстрогеноподобного действия на половые органы, несмотря на его стероидную структуру.
Данные биохимического исследования крови при приеме сагенита представлены в табл. 2.
Таблица 2. Некоторые биохимические показатели крови при приеме сагенита (М±м)
| Показатель | До лечения | Визит | р | |||
| 3-й | 5-й | 6-й | 7-й | |||
| Общий белок, г/л | 7,4±0,1 | 7,5±0,07 | 7,3±0,1 | 7,1±0,1 | 7,0±0,1 | 0,226 |
| Глюкоза, ммоль/л | 5,58±0,13 | 5,48±0,14 | 5,41±0,11 | 5,01±0,15 | 5,50±0,09 | 0,416 |
| ЛПОНП, ммоль/л | 3,59 (1,42; 4,15) | 3,52 (2,35; 4,34) | 3,27 (2,80; 3,87) | 3,52 (2,80; 3,70) | 3,01 (2,74; 3,64) | 0,211 |
| ЛПВП, ммоль/л | 1,70 (1,44; 1,86) | 1,61 (1,51; 1,76) | 1,64 (1,44; 1,86) | 1,76 (1,34; 1,87) | 1,83 (1,52; 2,16) | 0,113 |
| Холестерин общий, ммоль/л | 6,28±0,17 | 6,34±0,20 | 6,06±0,23 | 5,65±0,14 | 5,85±0,17 | 0,312 |
| Триглицериды, ммоль/л | 1,24 (1,08; 1,69) | 1,26 (1,02; 1,59) | 1,11 (0,86; 1,80) | 1,10 (0,79; 1,77) | 1,39 (0,99; 1,83) | 0,265 |
| Коэффициент атерогенности, ед. | 2,87±0,16 | 3,07±0,22 | 2,76±0,19 | 2,17±0,15 | 2,33±0,12 | 0,432 |
| Остеокальцин, нг/мл | 27,7 (24,1; 36,6) | 28,6 (26,4; 41,8) | 31,6 (26,1; 39,6) | 26,7 (14,9; 38,8) | 27,3 (19,3; 38,2) | 0,587 |
| b-телопептид, нг/мл | 436,1(157,0; 545,2) | 491,3(419,6; 587,0) | 420,7 (243,3; 620,2) | 318,0 (195,7; 395,1) | 378,8 (249,3; 454,0) | 0,398 |
| Примечание. ЛПОнП — липопротеиды очень низкой плотности, ЛПВП—липопротеиды высокой плотности. |
При динамическом изучении системы гемостаза выявлено лишь достоверное повышение уровня активированного частичного протромбинового времени. Однако данный показатель находился в пределах нормы в течение всего периода наблюдения, что свидетельствует об отсутствии отрицательного воздействия сагенита на систему гемостаза.
Уже ко 2-му визиту (т. е. через 2 нед лечения) улучшение состояния отметили 42,9% пациенток 1-й группы. к окончанию исследования улучшение самочувствия отметили все пациентки, в том числе 86,2% — выраженное.
Во 2-й группе (при приеме плацебо) к моменту завершения исследования некоторое улучшение самочувствия отметили 23,4% женщин, причем 6,5% из них — значительное.
Таким образом, сагенит дает выраженный терапевтический эффект при купировании клинических проявлений менопаузальных расстройств. Он безопасен, хорошо переносится и удобен в применении.
Эффективность препарата в отношении психоэмоциональных и нейровегетативных расстройств позволяет предполагать наличие у него центрального механизма регуляции нервной деятельности. так же как и эстрогены, сагенит устраняет нервно-психические и вегетативные расстройства, однако преимущество препарата состоит в отсутствии эстрогеноподобного пролиферативного действия на эндометрий.
Результаты проведенного клинического исследования позволяют рекомендовать сагенит для лечения КС легкой и среднетяжелой степени в течение длительного времени. его рекомендуется назначать в климактерический период для купирования психоэмоциональных, нейровегетативных и метаболических расстройств, таких как сердцебиение, головные боли, лабильность настроения, депрессивные расстройства, повышенная возбудимость, приливы и потливость, а также для купирования мышечно-суставных болей климактерического генеза.
Так как сагенит не дает побочных эффектов, характерных для гормональных препаратов, таких как пролиферация эндометрия, нагрубание молочных желез, его применение может быть альтернативой заместительной гормональной терапии.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество: мезодиетилетилендибензолсульфонату дикалия дигидрат (сигетин)
1 таблетка содержит мезодиетилетилендибензолсульфонату дикалия дигидрата (сигетин) 100 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета.
Средства, применяемые в гинекологии.
Фармакологические.
Участвует в реализации положительного и отрицательного обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системе, оказывает стабилизирующее действие на гонадотропную функцию гипофиза и гипоталамический центр, не проявляет эстрогенной действия на органы-мишени, усиливает сокращения матки, повышает плацентарный кровоток, повышает содержание в крови бета-липопротеидов, чувствительность тканей к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы.
Фармакокинетика.
Не изучались.
Климактерический синдром, проявляющийся приливами, потливостью, нарушением сна, раздражительностью, депрессией, ухудшением памяти, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек (ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, дистрофия слизистых оболочек мочеполовых путей).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, метроррагия.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы повышают эффективность применения препарата. Сагенит усиливает действие диуретиков, антиаритмических, гипотензивных средств, антикоагулянтов, ослабляет эффект действия препаратов мужских половых гормонов.
При почечной недостаточности, нарушении функции печени, гиперлипопротеинемий препарат применять с осторожностью.
Следует учитывать возможность возникновения головокружения при применении препарата.
Применять внутрь независимо от времени приема пищи, по 1 таблетке в сутки. Максимальная суточная доза — 2 таблетки. Курс лечения составляет 30-40 суток.
Симптомы: метроррагия, геморрагический шок.
Лечение : отмена препарата, гемотрансфузия, парентеральное введение кровезаменителей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. При длительном применении — холестатическая желтуха.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая сыпь, отек век.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном применении — метроррагия.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.
По структуре имеет сходство с синэстролом, но эстрогенного (подобного действию женских половых гормонов — эстрогенов) действия не оказывает; вместе с тем, в связи с влиянием на гонадотропную функцию гипофиза (функцию гипофиза, направленную на стимуляцию активности половых желез) и на регулирующие его функцию отделы гипоталамуса, эффективен при легких климактерических расстройствах.
Усиливает сокращение матки, тормозит гонадотропную функцию гипофиза, улучшает плацентарное кровообращение (кровообращение плода, осуществляющее обмен веществ между матерью и плодом).
Как лечебное и профилактическое средство при внутриутробной асфиксии плода (нарушение кровообращения плода) и климактерических расстройствах у женщин.
При угрозе внутриутробной асфиксии вводят внутривенно 2-4 мл 1% раствора в 20-40 мл 40% раствора глюкозы; при необходимости инъекции повторяют через 30 мин — 1 ч (не более 5 раз); для профилактики угрожающей асфиксии плода вводят внутримышечно или внутривенно по 1-2 мл 1% раствора ежедневно в течение 10 дней; при климактерических расстройствах у женщин назначают внутрь по 0,05-0,1 г 2 раза в день или внутримышечно 1-2 мл 1 % раствора раз в день. Курс лечения — 30-40 дней.
Противопоказано применение сигетина во время родов при массивной кровопотере у роженицы и преждевременной отслойке плаценты.
Таблетки по 0,1 г в упаковке по 10 штук и ампулы по 2 мл 1% раствора.
Список Б. В защищенном от света месте.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Сигетин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 22224.