Сертификат на средство дезинфицирующее средство инструкция

Мы много писали о способах дезинфекции, действующих компонентах средств и выборе лучшего средства для конкретных задач. Теперь взглянем на дезинфекцию под другим углом — о чем позаботиться, чтобы благополучно пройти проверку Роспотребнадзора. Начнём с документов на дезинфицирующие средства, которые интересуют проверяющих.

Этикетка

Этикетка должна содержать базовые сведения о дезинфицирующем средстве, чтобы обеспечить безопасное применение персоналом:

• наименование продукции;
• назначение (если это не следует из названия продукции);
• наименование изготовителя и его местонахождение, включая юридический адрес и страну;
• данные о составе, способе применения и дозировке;
• описание опасности и меры по предупреждению опасности;
• идентификационные данные партии продукции;
• обозначение нормативного документа или технической документации (кроме импортной продукции);
• номинальное количество продукции;
• срок годности и условия хранения;
• знаки сертификации. Знак РСТ на этикетке продукта свидетельствует о том, что на продукцию оформлена Декларация о соответствии, подтверждающая класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76 и целевую эффективность дезинфекционного средства. Для дезинфицирующих средств наличие знака РСТ — обязательно!

Свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Дезинфицирующие средства подлежат государственной регистрации в Федеральной службе Роспотребнадзора.

Свидетельство о государственной регистрации в обязательном порядке должно содержать перечень инструкций по применению и подпись Главного санитарного врача РФ (до 2013 года — Онищенко Г.Г., а после 2013 года — Попова А.Ю.). Экспертное заключение, на основании которого выдано данное СГР, должно быть оформлено учреждением Федеральной службы Роспотребнадзора.

Обратите внимание:

• Регистрация дезинфицирующего средства в территориальных управлениях Роспотребнадзора не правомерна.
• Формулировка «Средство моющее/чистящее с дезинфицирующим эффектом» не применима в соответствии с номенклатурой дезинфицирующих средств, утверждённой Приказом Минздрава РФ № 344 от 10.11.2002 г.

Сейчас на рынке много средств, зарегистрированных с данными нарушениями законодательства. Некоторые производители вводят в заблуждение потребителей, предоставляя Свидетельства о государственной регистрации на продукцию «средства моющие и чистящие с дезинфицирующим эффектом», выданные территориальными управлениями Роспотребнадзора. В них не содержатся сведения об инструкциях по применению для целей дезинфекции.

Паспорт безопасности (СГР)

Паспорт безопасности – документ, который является обязательной составной частью технической документации на химическую продукцию. Паспорт безопасности обеспечивает потребителя информацией о безопасном применении (включая средства индивидуальной защиты), хранении, транспортировании и утилизации (ликвидации) химической продукции.

Паспорт безопасности содержит порядок действий в случае возникновения опасной чрезвычайной ситуации, например, разлив, пожар или при случайном попадании средства в глаза, на кожу или в желудок. Комплекс рекомендованных в паспорте безопасности мероприятий позволяет свести к минимуму возможное вредное воздействие продукции на здоровье человека и окружающую среду. Составляет паспорт безопасности производитель дезинфицирующего средства.

Декларация о соответствии

Дезинфицирующие средства должны сопровождаться декларацией о соответствии. Этот документ подтверждает целевую эффективность дезинфектанта в соответствии с требованиями Нормативных показателей безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации №1-12/75-97, а также класс опасности средства по ГОСТ 12.1.007-76.

Следует обратить внимание на статус аттестата и область аккредитации испытательной лаборатории и органа по сертификации. Проверить информацию можно на официальном сайте Росаккредитации.

Инструкция по применению

Основой для разработки инструкции становятся экспериментальные данные, полученные в лабораторных условиях. Инструкция обобщает сведения о необходимой концентрации средства, времени обеззараживания, способах обработки и о том, на каких поверхностях и оборудовании следует его использовать.

На сегодняшний день используется два вида инструкций по применению.

Ранее инструкцию разрабатывал производитель дезинфицирующего средства совместно с отраслевыми НИИ, затем данная инструкция утверждалась в НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора. Такая инструкция должна быть заверена подписью и печатью отраслевого НИИ, производителя средства, а также НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора, который проводил дезинфектологическую экспертизу:

Второй возможный вариант оформления — инструкция, разработанная производителем дезинфицирующего средства совместно с НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора. Титульный лист такой инструкции заверен подписью и печатью производителя средства и НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора.

В данном случае НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора выступает одновременно разработчиком инструкции и экспертом, проводящим экспертизу для целей государственной регистрации продукции.

Теперь вы знаете, какие документы должны сопровождать дезинфицирующие средства, которые вы используете на своём предприятии. Если у вас не хватает какого-либо документа, призовите к ответу поставщика — он должен предоставить полный пакет документов для каждого средства.