Серрата™
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ферментные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014901
Информация о регистрации в РК:
13.02.2020 — 13.02.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
СЕРРАТАТМ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят, магния стеарат,
состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.
Описание
Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.
Код АТХ M09 AB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.
Фармакодинамика
Действующее вещество СерратыТМ — серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.
Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.
СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.
Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.
СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.
Показания к применению
В комплексной терапии
— растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения)
— заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух
— дерматит с болевым синдромом
— мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах)
Способ применения и дозы
Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг.
Максимальная суточная доза – 30 мг.
Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.
Побочные действия
Редко
— тошнота
— рвота
— анорексия
— дискомфорт в эпигастрии
— диарея
Очень редко
— носовое кровотечение
— мокрота с примесью крови
— кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи
— острая эозинофильная пневмония
— у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина
Особые указания
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10).
По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр-т Достык, 117/6,
тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
158623861477976587_ru.doc | 50.5 кб |
901707751477977742_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Активным веществом является серратиопептидаза, по 10 мг в одной таблетке.
Дополнительные ингредиенты: натрия гликолят крахмал, моногидрат лактозы, легкий карбонат магния, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Форма выпуска
Таблетки Серрата выпускаются в кишечнорастворимой (к/р) оболочке по 10, 30, 100 штук в одной упаковке.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Серратиопептидаза, активная составляющая препарата Серрата, является ферментом, экстрагированным из кишечной бактерии Serratia E15 непатогенной природы, проявляющим протеолитическое действие. Данная группа микроорганизмов способна расщеплять брадикинин, фибрин и прочие медиаторы воспаления, проявляет противоотечную и противовоспалительную функцию, а также, благодаря высвобождению из воспаленных тканей болевых аминов, характеризуется обезболивающим эффектом.
Препарат Серрата обладает хорошей проникающей способностью в места, подвергшиеся воспалительному процессу, лизирует некротизированные ткани, а также продукты их распада, снижает гиперемию и катализирует активность и усвоение антибиотиков. Также способствует разжижению носовых выделений и понижает вязкость слюны, чем облегчает процедуру их удаления.
Серратиопептидаза и α -2-макроглобулины крови формируют активный комплекс, в соотношении 1:1, что приводит к маскировке антигенности фермента без потери его фармакологической активности. Со временем концентрация серратиопептидазы в крови снижается, по причине перехода фермента, в области воспаления, в экссудат.
Благодаря расщеплению таких веществ как серотонин, гистамин и брадикинин, серратиопептидаза понижает дилатацию капилляров и уменьшает их проницаемость. Угнетает блокаторы плазмина, таким образом, улучшая его фибринолитическую активность. Вследствие уменьшения отечности и снижения микроциркуляции способствует успешному отделению мокроты.
Действующее и дополнительные вещества препарата заключены в специальную кишечнорастворимую оболочку, от чего таблетки Серраты не разрушаются в желудке. Процесс абсорбции происходит в кишечнике. В плазме крови максимальное содержание серратиопептидазы обнаруживается через 60 минут после приема. Небольшое количество препарат выделяется с мочой.
Показания к применению
Благодаря своему разностороннему действию таблетки Серрата назначают при терапии различных заболеваний в разных областях медицины.
- В травматологии и хирургии: при вывихах, переломах, растяжении связок и прочих травмах. При отеках различного происхождения, в том числе послеоперационных. С целью профилактики возможного отторжения трансплантата.
- В дерматологии: при острых дерматозах, протекающих с болевым синдромом.
- В пластической хирургии: для подъема микроциркуляции с целью профилактики отторжения трансплантата, для снижения отечности после проведенных операций.
- В ЛОР-практике: при синуситах, отитах и прочих воспалительных патологиях (в том числе ВДП), проявляющихся повышенным слизеобразованием и затрудненным отделением мокроты, а также для улучшения усвоение антибиотиков.
- В гинекологии: для ликвидации отека молочных желез, развившегося вследствие различных заболеваний, а также для ускорения процесса рассасывания гематом, например при мастите.
Противопоказания
- гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим составляющим препарата Серрата;
- патологические состояния, при которых повышен риск кровотечений или нарушена свертываемость крови.
Побочные действия
При приеме Серраты, в редких случаях наблюдали нарушение стула, тошноту, боли в ЖКТ, рвоту.
У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, возможно более частое развитие носовых кровотечений, а также появление крови в мокроте.
В отдельных случаях были выявлены аллергические реакции, проявляющиеся в форме зуда и/или высыпаний на кожных покровах, крапивницы.
Таблетки Серрата, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Серрату рекомендует внутренний (пероральный) прием таблеток. В сутки, как правило, назначают 30 мг препарата, по 1 таблетке, включающей 10 мг серратиопептидазы, в три приема. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию и эффективность Серраты. Таблетку нужно проглотить целиком, ни в коем случае не разжевывая к/р оболочку, и запить водой.
Различные заболевания, а также их тяжесть требуют корректировки суточной дозы Серраты в ту или иную сторону. Подборка минимально эффективной дозы, как и продолжительность приема, определяется лечащим врачом исходя из конкретной ситуации.
Передозировка
Прием завышенных доз Серраты может вызвать усиление ее побочного действия и в некоторых случаях привести к развитию внутреннего кровотечения.
Рекомендуют отказаться от применения таблеток и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Доказано усиление действия антикоагулянтов при их сочетаемом приеме с серратиопептидазой. В случае необходимости совместной терапии с применением этих лекарственных средств, пациент должен находиться под наблюдением опытного медицинского персонала, который, при надобности, сможет откорректировать дозу антикоагулянта.
Условия продажи
Лекарственное средство Серрата отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения не должна превышать 25 °С.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
Препарат Серрата оказывает влияние на свертываемость крови, в связи с чем, его следует применять с особой осторожностью при терапии антикоагулянтами, предрасположенности пациента к кровотечениям, патологиях свертывания крови.
Также, проявлять осторожность необходимо при приеме серратиопептидазы пациентами с болезненными состояниями печени и почек.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Среди аналогов Серраты, самыми известными являются Фибриназа и Мовиназа.
Детям
Не стоит назначать Серрату до 18 лет, так как ее действие на детский организм до конца не изучено.
При беременности (и лактации)
В периоды лактации и беременности, возможно назначение Серраты только в крайних случаях.
Отзывы о Серрате
Отзывы о таблетках Серрата, при лечении различных воспалительных процессов, в гинекологии, хирургии, травматологии и т.д., в большинстве случаев говорят о высокой эффективности данного лекарственного средства. Его назначение в комбинации с антибиотиками показывает сокращение времени течения заболевания и быстрейшее уменьшение симптоматики патологического процесса. Разжижение мокроты при заболеваниях ВДП, высвобождение секрета при патологиях ЛОР-органов, снижение отеков и гематом, также входят в число болезненных состояний, с которыми успешно справляется данный препарат, что подтверждают отзывы о Серрате на форумах.
Цена Серраты, где купить
Цена Серраты в Украине несколько разнится в зависимости от региона, например, приобрести таблетки в Харькове можно дешевле по сравнению с Киевом.
Средняя цена по стране составляет: №10 – 40 гривен; №30 – 50 гривен; №100 – 130 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Серрата (аналог Серокса) 10мг таблетки N30
показать еще
Действующее вещество: serratiopeptidase;
1 таблетка содержит 10 мг серратиопептидазы;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, покрытие Орadry-YS-1-7027 * , покрытие Opadry-ОY-Р-7171 ** .
* — Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин.
** — Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е 171), диэтилфталат, стеариновая кислота.
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.
Фармакологические.
Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительное и противоотечное активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови, маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.
Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.
Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.
Фармакокинетика.
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.
Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.
Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей.
Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.
Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.
Повышенная чувствительность к серратиопептидазы или к любому другому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под медицинским наблюдением), ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.
Поскольку препарат влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при следующих состояниях:
- угроза кровотечения
- нарушение времени свертывания крови
- прием антикоагулянтов;
- тяжелые заболевания печени
- тяжелые заболевания почек.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Препарат назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.
Максимальная суточная доза — 30 мг.
Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.
Дети.
Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях — кровотечение и прожилки крови в мокроте.
Лечение. терапия симптоматическая.
Со стороны органов пищеварения: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.
Со стороны иммунной системы: у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
№ 10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке;
№ 10’10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке, по 10 упаковок в коробке
№ 10ь3: по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке;
№ 30 по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистера или стрипа в картонной упаковке;
№ 150 по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке.
СЕРРАТА таблетки
Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)
Активные вещества:
серратиопептидаза
Цена:
от 200 000 сум
Цены СЕРРАТА таблетки в аптеках
СЕРРАТА таблетки 10мг N150
Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
Инструкция СЕРРАТА таблетки
Показания к применению
В комплексной терапии:
— растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения);
— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения);
— заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;
— дерматит с болевым синдромом;
— мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка;
— беременность и период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.
Фармакологическое действие
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.
При нарушениях функции почек
В случае тяжелых заболеваний почек препарат применяют с осторожностью.
При нарушениях функции печени
В случае тяжелых заболеваний печени препарат применяют с осторожностью.
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Фото упаковок СЕРРАТА таблетки
СЕРРАТА таблетки 10мг N150
Зарегистрирован ли препарат СЕРРАТА таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата СЕРРАТА таблетки и какая страна происхождения?
Препарат СЕРРАТА таблетки производится компанией Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия).
Для лечения чего используется данный препарат?
Для костно-мышечной системы
Сколько стоит препарат СЕРРАТА таблетки в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата СЕРРАТА таблетки — от 200 000 сум.
СЕРРАТА таблетки продается по рецепту?
СЕРРАТА таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате СЕРРАТА таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги СЕРРАТА таблетки
God Gift Laboratory Pvt. Ltd. (Индия)
Активные вещества
серратиопептидаза
Цены: от 15 000 сум
Rhydburg Pharmaceuticals Ltd (Индия) и другие
Активные вещества
серратиопептидаза
Isshaan Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
Активные вещества
серратиопептидаза
Цены: от 108 500 сум
Scott-Edil Pharmacia Limited (Индия)
Активные вещества
серратиопептидаза
Цены: от 33 700 сум
Avantika Medex Pvt. Ltd., Индия произведено: Nucleus Formulation Pvt. Ltd. (Индия)
Цены: от 16 000 сум
Sain Medicaments Pvt. Ltd., Индия произведено: Maxtar Bio-Genics (Индия)
Цены: от 130 000 сум
Mediwin Pharmaceuticals (Индия)
Цены: от 14 100 сум
BSM GROUP LIMITED, Китай произведено: WEST COAT PHARMACEUTICAL WORKS LTD (Индия)
Цены: от 115 000 сум
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СЕРРАТАТМ
SERRATAТМ
Торговое название
СЕРРАТАТМ
SERRATAТМ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат,
состав оболочки: покрытие Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадри OY-P-7171 White (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.
Описание
Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.
Код АТС M09 AB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.
Действующее вещество Серраты-серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.
Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.
СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.
Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.
СерратаТМ благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции способствует разжижению и выделению мокроты.
Показания к применению
В комплексной терапии
— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков)
— заболевания ЛОР — органов
— дерматит с болевым синдромом
— мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека)
— травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
-послеоперационный период (с целью профилактики и лечения инфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшения отеков)
-трансплантация тканей и органов (для профилактики отторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторжения его)
Способ применения и дозы
Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10мг.
Максимальная суточная доза – 30мг.
Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависит от характера и динамики патологического процесса.
Побочные действия
Редко
— тошнота
— рвота
— анорексия
— дискомфорт в эпигастрии
— диарея
Очень редко
— носовое кровотечение
— мокрота с примесью крови
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов.
Особые указания
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке. 10 картонных упаковок вкладывают в коробку из картона (10х10).
Условия хранения
Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Лекарственная форма
Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые 10 мг
Состав
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат — серратиопептидаза 10 мг,
қосымша заттар:
- лактоза моногидраты
- жүгері крахмалы
- жеңіл магний карбонаты
- натрий крахмал гликоляты (А типі)
- магний стеараты
- қабықтың құрамы: Опадрай YS-1-7027 ақ жабыны (гипромеллоза
- титанның қостотығы (Е 171)
- триацетин)
- Опадрай OY-P-7171 ақ (поливинилацетат фталаты
- титанның қостотығы (Е171)
- диэтилфталат
- стеарин қышқылы)
- изопропил спирті
- метиленхлорид
- тазартылған су
Одна таблетка содержит
активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,
вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат
- крахмал кукурузный
- магния карбонат легкий
- натрия крахмал гликолят
- магния стеарат
- состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид
- гипромеллоза
- триацетин)
- Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат
- титана диоксид
- кислота стеариновая
- поливинилацетата фталат)
- вода очищенная
- спирт изопропиловый
- метиленхлорид
Фармакодинамика
Серратиопептидаза СЕРРАТА препаратының әсер етуші заты, патогенді емес ішек бактериясынан Serratia E15 бөлінген, фибринолитикалық, қабынуға қарсы және ісінуге қарсы белсенділігі бар протеолитикалық фермент болып табылады.
СЕРРАТА қабыну үдерісінің азаюынан басқа, медиаторлардың қабыну ошағынан босап шығуын бөгеу салдарынан ауырсынуды әлсіретеді.
СЕРРАТА 1:
- 1 ара қатынаста альфа-2-макроглобулинмен байланысады
- ол оның антигендігін жасырады
- бірақ оның ферментативті белсенділігін сақтайды
Қабыну орнында экссудатқа баяу өтеді және біртіндеп оның қандағы деңгейі азаяды.
Брадикининнің, гистамин мен серотониннің гидролизі арқылы серратиопептидаза тікелей капиллярлардың дилатациясын және олардың өткізгіштігін азайтады.СЕРРАТА плазмин тежегіштерін бөгейді, осылайша фибринолитикалық белсенділіктің жоғарылауына ықпал етеді.
СЕРРАТА қақырықтың құрылымдық ақуыздарының протеолизі арқасында қақырықтың реологиялық қасиеттерін жақсартады және оның шығуына ықпал етеді.
Действующее вещество СерратыТМ — серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.
Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.
СерратаТМ связывается в соотношении 1:
- 1 с альфа-2-макроглобулином крови
- который маскирует ее антигенность
- но сохраняет ее ферментативную активность.Медленно переходит в экссудат в месте воспаления
- и постепенно ее уровень в крови уменьшается
Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость.СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.
СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.
Фармакокинетика
Препарат асқазан арқылы өзгермеген түрде өтеді және ішекте сіңеді. Плазмадағы ең жоғары концентрацияға 1 сағаттан кейін жетеді. Серратиопептидаза аз мөлшерде несепте анықталады.
Серратиопептидазаның терапиялық дозасын тағайындағанда қандағы ферменттің тұрақсыздығына байланысты фармакокинетиканы зерттеу мүмкін емес. Еріктілерге жоғары дозаларды тағайындау кезінде сіңірілуін зерттеуге болады.
Плазмадағы серратиопептидаза ішке қабылдағаннан кейін 100 мг/кг дозада айқындалады, оның концентрация шыңы 30 минуттан кейін анықталады және қабылдағаннан кейін 2 сағат ішінде жіңішке ішекте сіңеді және энзимге ұқсас белсенді формалар түрінде қанда айналады.
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.
Побочные действия
Сирек (≥ 1/10000 -нан ≤ 1/1000 дейін)
— жүрек айнуы
— құсу
— анорексия
— эпигастрийдегі жайсыздық
— диарея
Өте сирек (< l/10000)
— мұрыннан қан кету
— қан аралас қақырық
— тері бөртпелері, қышыну, тері гиперемиясы
— жедел эозинофильді пневмония
— препарат компоненттеріне жекелей көтере алмаушылығы бар адамдарда аса жоғары сезімталдық реакциялары болуы мүмкін
Редко
— тошнота
— рвота
— анорексия
— дискомфорт в эпигастрии
— диарея
Очень редко
— носовое кровотечение
— мокрота с примесью крови
— кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи
— острая эозинофильная пневмония
— у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Препарат қанның ұйығыштығына әсер ететіндіктен, оны қан кету қаупі бар және қан ұю уақытының бұзылуы бар пациенттерде, сондай-ақ антикоагулянттарды қабылдап жүрген пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Бауыр мен бүйректің ауыр аурулары жағдайында препаратты сақтықпен қолданады.
Препаратты сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылығы, Lapp лактазасы тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерде қолданбаған жөн.
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Показания
Кешенді емдеуде
— байламдардың созылулары мен үзілулерінде, сынықтар мен шығып кетулерде (ісінуді басу және зақымданған жердегі микроциркуляцияны қалпына келтіру үшін)
— гематомалардың қайтуын жылдамдату үшін
— жоғарғы тыныс жолдарының ауруларында (қақырықтың тұтқырлығын төмендету және оның шығуын жеңілдету үшін)
— ЛОР-ағзалардың ауруларында:
- қосалқы қойнаулар секретінің шығуын жеңілдетеді
— ауыру синдромымен жүретін дерматитте
— маститте (сүт бездерінде іркілістің азаюы үшін)
В комплексной терапии
— растяжения и разрывы связок
- переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
— для ускорения рассасывания гематом
— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения)
— заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух
— дерматит с болевым синдромом
— мастит (уменьшения застоя в молочных железах)
Противопоказания
— әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
— асқазанның ойық жаралы ауруы
— жүктілік кезеңі
— 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.
Лекарственное взаимодействие
Бір мезгілде қолданылғанда препарат антикоагулянттардың әсерін күшейтеді. Серратиопептидаза мен карбамазепинді бір мезгілде қабылдау қан сарысуындағы концентрациясының төмендеуіне, соған орай, карбамазепиннің әсерінің азаюына алып келеді.
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина
- Состав и инструкция по применению Серрата.
- Купить Серрата в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Серрата — 12063.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.