Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента SalbuHEXAL Nинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство SalbuHEXAL N. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству SalbuHEXAL N непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
SalbuHEXAL N
Состав
Предоставленная в разделе Состав SalbuHEXAL Nинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство SalbuHEXAL N. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству SalbuHEXAL N непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Salbutamol
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания SalbuHEXAL Nинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство SalbuHEXAL N. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству SalbuHEXAL N непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Раствор для ингаляций; Порошок для ингаляций дозированный; Таблетки
Раствор для инъекций; Драже
Бронхиальная астма (купирование приступов), обратимая бронхиальная обструкция, включая хронический обструктивный бронхит (профилактика и лечение).
Бронхиальная астма (купирование приступов), обратимая бронхиальная обструкция, включая хронический обструктивный бронхит (профилактика и лечение).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы SalbuHEXAL Nинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство SalbuHEXAL N. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству SalbuHEXAL N непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Ингаляционно.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100–200 мкг Саламол Эко Легкое Дыхание (1–2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести — по 1–2 дозы 1–4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания — в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия — за 20–30 мин до нагрузки 1–2 дозы на прием.
Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Инструкция по использованию ингалятора
Встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно охватить мундштук губами. Убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и, что ингалятор находится в вертикальном положении.
Сделать медленный максимальный вдох через мундштук. Задержать дыхание на 10 с или настолько, насколько будет удобно. Затем убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения продолжать держать ингалятор в вертикальном положении. Закрыть крышку.
Если нужно сделать больше одной ингаляции, закрыть крышку, подождать, по крайней мере 1 мин, а затем повторить процесс ингаляции.
Чистка ингалятора. Открутить верхнюю часть ингалятора. Вытащить металлический баллончик. Прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, следует открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания SalbuHEXAL Nинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство SalbuHEXAL N. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству SalbuHEXAL N непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гиперчувствительность, беременность (I и II триместры).
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты SalbuHEXAL Nинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство SalbuHEXAL N. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству SalbuHEXAL N непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор (преимущественно рук), головная боль, беспокойство, нервное напряжение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, увеличение ЧСС.
Прочие: парадоксальный бронхоспазм, гипокалиемия.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка SalbuHEXAL Nинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство SalbuHEXAL N. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству SalbuHEXAL N непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: слабость, мышечный тремор, тахикардия, понижение АД.
Лечение: симптоматическая терапия, введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика SalbuHEXAL Nинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство SalbuHEXAL N. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству SalbuHEXAL N непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав ипратропия бромида и сальбутамола.
Ипратропия бромид является антихолинергическим средством. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно крупных и средних бронхов), подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а так же устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.
Сальбутамол является бета2-адренергическим средством, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, ПГD2 и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Совместная ингаляция ипратропия бромида и сальбутамола оказывает одновременное местное воздействие на мускариновые и бета2-адренергические рецепторы легких, в результате чего усиливается бронхолитических эффект. Системное всасывание при совместной ингаляции ипратропия бромида и сальбутамола не увеличивается.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика SalbuHEXAL Nинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство SalbuHEXAL N. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству SalbuHEXAL N непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Ипратропия бромид быстро абсорбируется после ингаляции, однако системная биодоступность оставляет менее 10% принимаемой дозы. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином и гликопротеином) — 9%. 46% препарата выводится почками. T1/2 составляет около 1,6 ч после в/в введения. Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ.
Сальбутамол быстро и полностью абсорбируется после ингаляций. Cmax сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч. Связывание с белками плазмы — 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. T1/2 оставляет 3–7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (30% дозы в течении 24 ч) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита в течении 72 ч, и с желчью. Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа SalbuHEXAL Nинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство SalbuHEXAL N. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству SalbuHEXAL N непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный [Бета-адреномиметики]
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие SalbuHEXAL Nинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство SalbuHEXAL N. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству SalbuHEXAL N непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Совместим с другими противоастматическими препаратами (глюкокортикоиды, мембраностабилизаторы, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантины).
SalbuHEXAL N цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Salbutamol 100 mcg за единицу в онлайн аптеках от 0.09$ до 0.22$, за упаковку от 23$ до 94$.
Средняя стоимость Salbutamol 2 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.29$ до 0.42$, за упаковку от 23$ до 30$.
Средняя стоимость Salbutamol 4 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.32$ до 0.87$, за упаковку от 25$ до 34$.
Средняя стоимость Salbutamol 8 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.39$ до 0.55$, за упаковку от 30$ до 50$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=salbuhexal-n
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=salbuhexal-n
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Данный препарат относится к группе отхаркивающих фармацевтических средств, которые применяются для лечения болезней органов дыхания.
Сальбутамол является бета-2 — адреномиметиком. Обладает способностью стимулировать адренорецепторы β-два. Последние обладают свойством оказывать заметный бронхолитический эффект, сосредотачиваясь в кровеносных сосудах бронхов, и расширяя бронхи.
Обладает неоценимым свойством предупреждать и прерывать возникающий бронхоспазм. Способен снижать сопротивление, которое возникает в дыхательных путях, при этом жизненная емкость легких увеличивается.
Сальбутамол снижает выделение гистаминов, способствует расширению коронарных артерий кровеносной системы, при этом снижения артериального давления не наблюдается.
Препарат в целом обладает свойством облегчать работы нижних отделов дыхательной системы – легких и бронхов.
Состав и форма выпуска
Основной действующий компонент: сальбутамол.
Вспомогательные вещества: сахароза, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, этилцеллюлоза, дибутилсебакат, аммония олеат, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, титана диоксид, индиготин.
Препарат производится в форме капсул с модифицированным высвобождением. В 1 капсуле содержится 8 мг сальбутамола.
Показания
Данное лекарственное средство предназначено для быстрого (5 минут) купирования сильного бронхоспазма. Применяется при таких болезнях, как:
— бронхиальная астма, в т.ч. с бронхоспазмами;
— хронический обструктивный бронхит, ХОБЛ;
— эмфизема легких.
Дает кратковременную (4-6 часов) бронходилатацию при обструкции дыхательных путей, которая является обратимой.
Противопоказания
Рассматриваемый лекарственный препарат не применяют, если у пациента наблюдалась когда-либо ранее гиперчувствительность (аллергия) к одному из компонентов, входящих в его состав.
Не применяют, если пациент страдает такими заболеваниями, как:
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в тяжелой степени, такие как недавно перенесенный инфаркт миокарда;
— ИБС, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия;
— выраженная артериальная гипертензия, тиреотоксикоз;
— атеросклероз, аневризма;
— феохромоцитома.
В педиатрии применяется с 12-летнего возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Может применяться у беременных на первом триместре беременности.
Лактацию на время лечения данным препаратом приостанавливают.
Способ применения и дозы
Препарат применяют перорально, по 1 капсуле 2 раза в день (8 мг сальбутамола 2 раза в день, утром и вечером, запивая стаканом воды).
Общая доза сальбутамола не должна превышать 16 мг (2 капсулы). Превышение этой дозировки не дат повышения лечебного эффекта, однако, в то же время, усилит количество и интенсивность побочных эффектов.
Длительность лечения находится в зависимости от течения болезни.
Передозировка
Передозировки данным препаратом могут вызвать усиление побочных эффектов в виде:
— тахикардии, слабости, гипокалиемии;
— повышения артериального давления;
— судорог, тремора мышц.
При передозировке следует применить симптоматическое лечение, а при тяжелых случаях – ввести бета1-адреноблокаторы.
Побочные эффекты
Применение указанного лекарственного средства у пациента может вызвать побочные эффекты в виде:
— аллергических реакций – отека, аллергической крапивницы, парадоксального бронхоспазма, гипотензии, коллапса;
— гипокалиемии, лактацидоза;
— тремора, судорог, гиперактивности;
— шума в ушах;
— тахикардии, аритмии, повышения артериального давления;
— миокардиальной ишемии;
— вазодилатации;
— тошноты, рвоты;
— лихорадки, травм;
— раздражение слизистой горла и полости рта.
Условия и сроки хранения
Данное лекарственное средство сохраняет свои лекарственные свойства 2 года, которые отсчитываются от даты производства, которая указана производителем.
Препарат следует держать в месте, недоступном для прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 30°С.
Не замораживать!
Сальбугексал инструкция и описание
- Описание
- Цены в аптеках
Международное название
Salbutamol
код АТС
Средства, действующие на респираторную систему
R03Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
R03CАдренергические средства для системного применения
R03CCСелективные агонисты бета-2-адренорецепторов
R03CC02Сальбутамол
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреностимуляторы.
Общая характеристика
Международное название: salbutamol; (біс[(1RS)-2-[(1,1-диметилетил)аміно]-1-[4-гідрокси-3-(гідроксиметил)феніл]етанол]сульфат;
Основные физико-химические свойства
твердые желатиновые капсулы с белым матовым корпусом и синей крышечкой, которые содержат белые или почти белые шарики;
состав
1 капсула с модифицированным высвобождением содержит 9,6 мг сальбутамола сульфата, соответствует 8 мг сальбутамола;
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, этилцеллюлоза, дибутилсебакат, аммония олеат, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза, желатин, титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132).
форма выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Код АТС R0ЗС С02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Сальбутамол является прямым адреномиметик с преимущественным влиянием на b2-рецепторы. Применение сальбутамола вызывает расслабление гладкой мускулатуры в бронхах и кровеносных сосудах, а также расслабление мускулатуры матки.
В терапевтических дозах обладает выраженными бронхолитические свойства и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. У большинства пациентов не вызывает повышения частоты сердечных сокращений, не вызывает повышения артериального давления. Сальбутамол имеет токолитическое действие, снижая тонус и сократительную активность миометрия.
В высоких дозах сальбутамол также влияет на поперечно-полосатой мускулатуры исключая появление тремора. Имеет положительный инотропный и хронотропный (прямой и / или рефлекторный) влияние на сердце.
Фармакокинетика. Абсорбция и метаболизм сальбутамола происходят разными путями в легких и желудочно-кишечном тракте. Сальбутамол хорошо абсорбируется (примерно на 85%) после приема внутрь, и основная его часть метаболизируется в желудочно-кишечном тракте и печени.
После применения внутрь сальбутамол определяется в сыворотке в пределах 30 мин. Максимальные концентрации наблюдаются через 2 — 3 часа. Период полувыведения составляет до 5 часов. Связывание с белками — примерно 10%, объем распределения составляет 3,4 ± 0,6 л / кг. Основная часть сальбутамола выводится почками.
Сальбутамол проникает через плацентарный барьер. У плода могут иметь место симпатомиметическими эффекты. Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко.
Показания
Купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы хронический обструктивный бронхит и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом, эмфизема легких.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 капсуле с модифицированным высвобождением СальбуГЕКСАЛУ® дважды в сутки (8 мг сальбутамола раза в сутки).
Общая суточная доза сальбутамола не должна превышать 16 мг, что эквивалентно 2 капсулам СальбуГЕКСАЛУ®. Применение высоких доз обычно не дает дополнительной терапевтической пользы, но может повышать вероятность возникновения побочных эффектов.
Капсулы с модифицированным высвобождением необходимо принимать до еды утром и вечером, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например 1 стаканом воды). Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания.
Побочное действие
В редких случаях могут наблюдаться мелкий тремор, беспокойство, дисгевзия, миоспазм, повышенная потливость, головокружение, парестезии ротоглотки, головная боль, которые, как правило, проходят в процессе лечения. Крайне редко — реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, экзантема, гипотензия или гипертензия, тромбоцитопения, отек лица, нефрит. Метаболические изменения, такие как гипокалиемия, гипергликемия, увеличение в крови уровня инсулина, нарушения сердечного ритма (желудочковая экстрасистолия, тахикардия, тахиаритмия). Были сообщения о возникновении парадоксального бронхоспазма после применения b2-адреномиметиков. В таких случаях лечение должно быть немедленно прекращено.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сальбутамола или к любой из вспомогательных веществ; тяжелые заболевания сердца, особенно недавно перенесенный инфаркт миокарда; ишемическая болезнь сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тахиаритмия; выраженная гипертензия тиреотоксикоз; атеросклероз; аневризма; феохромоцитома; период беременности и лактации дети до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: аритмия, боль в груди, гипотензия вплоть до шока, учащенное сердцебиение, тахикардия и сильный тремор, особенно в руках. Возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту.
Лечение в основном симптоматическое — промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств с целью уменьшения нежелательного всасывания препарата. Для уменьшения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы можно применять кардиоселективностью b-блокаторы, однако необходимо учесть повышение риска возникновения бронхоспазма; проведение наблюдения с помощью электрокардиографии показано для контроля функции сердца.
особенности применения
Пациент должен быть проинформирован о возможной опасности самостоятельного увеличения дозировки препарата.
У пациентов, страдающих сахарным диабетом, должен проводиться тщательный контроль содержания сахара в крови. При применении сальбутамола с диуретиками или гликозидами наперстянки необходимо осуществлять контроль содержания электролитов для того, чтобы при необходимости можно было пополнить содержание калия.
Беременность и лактация.
Сальбутамол проникает через плацентарный барьер, из-за чего возможно возникновение адреномиметических эффектов у плода, поэтому не следует применять при беременности с целью предостережения (особенно в I триместре). Несмотря на наличие данных о экскреции активного ингредиента с материнским молоком, сальбутамол также не следует применять во время лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Применение высоких доз препарата может ухудшать способность управлять транспортными средствами или другими механизмы. Это касается в большей степени начала терапии, а также сочетание препарата с алкоголем, транквилизаторами или снотворными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказано одновременное применение сальбутамола с бета-блокаторами, поскольку это приводит к взаимному уменьшению эффекта, а также повышает риск возникновения серьезного бронхоспазма.
Из-за возможного потенцирования адреномиметических эффектов не показано одновременное применение сальбутамола с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, метилксантинами, а также с фуразолидоном и прокарбазином.
Не рекомендуется комбинированное применение сальбутамола с симпатомиметиками из-за повышения риска возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с гипогликемическими средствами гипогликемический эффект может уменьшаться.
Терапию сальбутамолом необходимо прекратить не менее чем за 6 часов до проведения анестезии с использованием галогенсодержащих анестетиков (галотан, метоксифлуран или энфлюран).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 ° С. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска.По рецепту.
Новости медицины:
Инструкция для медицинского применения препарата СальбуГЕКСАЛ® (SalbuНЕХАL®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: salbutamol; (бис[(1RS)-2-[(1,1-диметилетил)амино]-1-[4-гидрокси-3-(гидроксиметил)фенил]этанол]сульфат;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с белым матовым корпусом и синей крышечкой, содержащие белые или почти белые шарики;
Состав: 1 капсула с модифицированным высвобождением содержит 9,6 мг сальбутамола сульфата, что соответствует 8 мг сальбутамола;
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, этилцеллюлоза, дибутилсебакат, олеат аммония, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцелюлоза, желатин, титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132).
Форма выпуска. Капсулы с модифицированным высвобождением.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Код АТС R03С С02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Сальбутамол является прямым адреномиметиком с преимущественным влиянием на b2-рецепторы. Применение сальбутамола вызывает расслабление гладкой мускулатуры в бронхах и кровеносных сосудах, а также расслабление мускулатуры матки.
В терапевтических дозах имеет выраженные бронхолитические свойства и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. У большинства пациентов не вызывает повышение частоты сердечных сокращений, не вызывает повышения артериального давления. Сальбутамол имеет токолитичну действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
В высоких дозах сальбутамол также влияет на поперечносмугасту мускулатуру исключая появление тремора. Имеет положительный инотропный и хронотропний (прямой и/или рефлекторное) влияние на сердце.
Фармакокинетика. Абсорбция и метаболизм сальбутамола происходят разными путями в легких и желудочно-кишечном тракте. Сальбутамол хорошо всасывается (примерно на 85%) после приема внутрь, и основная его часть метаболизируется в желудочно-кишечном тракте и печени.
После применения препарата внутрь сальбутамол определяется в сыворотке в пределах 30 мин. Максимальные концентрации наблюдаются через 2 — 3 часа. Период полувыведения из плазмы составляет до 5 часов. Связывание с белками – примерно 10%, объем распределения составляет 3,4 ± 0,6 л/кг. Основная часть сальбутамола выводится почками.
Сальбутамол проходит через плацентарный барьер. У плода могут иметь место симпатомиметическими эффектами. Сальбутамол, вероятно, проникает в молоко матери.
Показания для применения. Купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы; хронический обструктивный бронхит и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом, эмфизема легких.
Способ применения и дозы. Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 капсуле с модифицированным высвобождением СальбуГЕКСАЛУ® дважды в сутки (8 мг сальбутамола дважды в сутки).
Общая суточная доза сальбутамола не должна превышать 16 мг, что эквивалентно 2 капсулам СальбуГЕКСАЛУ® . Применение высоких доз обычно не дает дополнительной терапевтической пользы, но может повышать вероятность возникновения побочных эффектов.
Капсулы с модифицированным высвобождением, необходимо принимать до еды утром и вечером, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например 1 стаканом воды). Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания.
Побочное действие. В единичных случаях могут наблюдаться мелкий тремор, беспокойство, дисгевзия, миоспазм, повышенная потливость, головокружение, парестезия ротоглотки, головная боль, которые, как правило, проходят в процессе лечения. Крайне редко – реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, экзантема, гипотензия или гипертензия, тромбоцитопения, отек лица, нефрит. Метаболические изменения, такие как гипокалиемия, гипергликемия, увеличение в крови уровня инсулина, нарушения сердечного ритма (вентрикулярна экстрасистолия, тахикардия, тахиаритмия). Были сообщения о возникновении парадоксального бронхоспазма после применения b2-адреномиметиков. В таких случаях лечение должно быть немедленно прекращено.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к сальбутамола или к любой из вспомогательных веществ; тяжелые заболевания сердца, особенно недавно перенесенный инфаркт миокарда; ишемическая болезнь сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тахиаритмия; выраженная гипертензия; тиреотоксикоз; атеросклероз; аневризма; феохромоцитома; периоды беременности и лактации; дети до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы: аритмии, боль в груди, гипотензия вплоть до шока, учащенное сердцебиение, тахикардия и сильный тремор, особенно в руках. Возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту.
Лечение: преимущественно симптоматическое – промывание желудка, применение активированного угля и слабительных средств с целью уменьшения нежелательного всасывания препарата. Для уменьшения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы можно применять кардиоселективные b-блокаторы, однако необходимо учесть повышение риска возникновения бронхоспазма; проведение наблюдения с помощью электрокардиографии показано для контроля функции сердца.
Особенности применения. Пациент должен быть информирован о возможной опасности самостоятельного увеличения дозировки препарата.
У пациентов, которые страдают на сахарный диабет, должен проводиться тщательный контроль содержания сахара в крови. При применении сальбутамола с диуретическими средствами или гликозидами наперстянки необходимо осуществлять контроль содержания электролитов для того, чтобы при необходимости можно было пополнить содержание калия.
Беременность и лактация.
Сальбутамол проникает через плацентарный барьер, через что возможно возникновение адреномиметичних эффектов у плода, поэтому не следует применять препарат при беременности с целью предостережения (особенно в I триместре). Ввиду наличия данных относительно экскреции активного ингредиента с материнским молоком, сальбутамол также не следует применять во время лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Применение высоких доз препарата может ухудшать способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Это касается в большей мере начала терапии, а также сочетание препарата с алкоголем, транквилизаторами или снотворными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Противопоказано одновременное применение сальбутамола с бета-блокаторами, поскольку это приводит к взаимному уменьшению эффекта, а также повышает риск возникновения серьезного бронхоспазма.
из-За возможного потенцирования адреномиметичних эффектов не показано одновременное применение сальбутамола с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, метилксантинами, а также с фуразолидоном и прокарбазином.
Не рекомендуется комбинированное применение сальбутамола с симпатомиметиками из-за повышения риска возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с противодиабетическими средствами гипогликемический эффект может уменьшаться.
Терапию сальбутамолом необходимо прекратить по крайней мере за 6 ч до проведения анестезии с использованием галогенвмисних анестетиков (галотан, метоксифлуран или енфлюран).
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: сальбугексал инструкция, сальбугексал применение, сальбугексал состав, сальбугексал отзывы, сальбугексал аналоги, сальбугексал дозировка, лекарство сальбугексал, сальбугексал цена, сальбугексал инструкция по применению.
Content
- What is it and what is it used for?
- What do you need to consider before use?
- Warnings and Precautions
- Using SalbuHEXAL N metered dose inhaler together with other medicinal products
- pregnancy and breast feeding period
- Driving and using machines
- How is it used?
- Adults and adolescents from 12 years
- Children (4-11 years)
- Children under 4 years
- Checking the inhaler before use
- Instructions for use
- cleaning
- Checking the contents of the inhaler
- Use at cold temperature
- If you use more SalbuHEXAL N metered dose inhaler than you should
- What are the possible side effects?
- Contact your doctor immediately if
- possible side effects
- Reporting of side effects
- How should it be stored?
ATC code R03AC02
| Active ingredient | Addictive drug | Psychotropic |
|---|---|---|
| Salbutamol | no | no |
| Date of approval | 06.08.2009 |
| Pharmacological group | Inhaled sympathomimetics |
What is it and what is it used for?
SalbuHEXAL N metered dose inhaler is used to treat breathing problems caused by the following diseases:
- asthma
- chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including
- Chronic bronchitis
- Emphysema
SalbuHEXAL N metered dose inhaler is also used to prevent asthma symptoms caused by:
- load
- Triggering stimuli such as house dust, pollen, cat or dog hair and cigarette smoke
SalbuHEXAL N metered aerosol widens the airways so that the air can flow better. SalbuHEXAL N metered dose inhaler should mainly be used to relieve symptoms and less as a regular treatment.
SalbuHEXAL N metered dose inhaler is indicated for adults, adolescents and children from the age of 4 years.
What do you need to consider before use?
if you are allergic to salbutamol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Warnings and Precautions
Talk to your doctor before using SalbuHEXAL N metered dose aerosol, if any of the following applies to you:
- A history of heart disease such as irregular or rapid heart rhythm or angina
- severe and untreated high blood pressure
- an overactive thyroid
- too little potassium in the blood
- dilated artery (aneurysm)
- Diabetes (in this case, additional blood sugar tests are recommended at the beginning of treatment with SalbuHEXAL N metered dose aerosol)
- Adrenal medulla tumor (pheochromocytoma). The adrenal glands are 2 glands that lie above the kidneys.
Using SalbuHEXAL N metered dose inhaler together with other medicinal products
Tell your doctor or pharmacist if you are taking / using, have recently taken / used, or may take / use any other medicines.
The following medicinal products and SalbuHEXAL N metered dose aerosol can influence each other when administered at the same time:
- certain cardiovascular medications that can narrow the airways and contain active ingredients whose names end with «ol», such as B. Propranolol (beta blocker). These can lead to cramp-like narrowing of the airways.
- certain medicines used to treat depression
- Monoamine oxidase inhibitors, e.g. B. Moclobemide
- tricyclic antidepressants, e.g. B. amitriptyline
- Anesthetics (means to induce partial or total anesthesia), e.g. B. Halothane
- Medicines to treat an irregular heartbeat, e.g. B. digoxin
- Xanthine derivatives (to aid breathing), e.g. B. theophylline
- Steroids (a group of hormones), e.g. B. Cortisone
- Diuretics (water tablets), e.g. B. furosemide
pregnancy and breast feeding period
There is limited experience with the use of salbutamol during pregnancy. However, there is also an increased risk to the unborn child if your asthma is not treated during pregnancy. Therefore you should only use SalbuHEXAL N metered aerosol if your doctor clearly deems it necessary. Do not change the dose on your own, but always use it exactly as your doctor has told you.
It is not known whether salbutamol is excreted in breast milk. You should therefore only use SalbuHEXAL N metered aerosol if your doctor deems it absolutely necessary.
Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or breast-feeding, if you suspect you may be pregnant, or are planning to become pregnant.
Driving and using machines
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. Therefore, do not drive or use machines until you know how the medicine affects you.
How is it used?
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
The recommended dose is:
Adults and adolescents from 12 years
- To relieve seizures: 1-2 sprays as needed
- To prevent symptoms caused by stress or triggering stimuli: 2 sprays 10-15 minutes before the triggering event
Maximum dose: 8 sprays per day
Children (4-11 years)
- To relieve seizures: 1 spray if necessary. If necessary, the dose can be increased to 2 sprays.
- To prevent symptoms caused by exposure or triggering stimuli: 1 spray or, if necessary, 2 sprays 10-15 minutes before the triggering event
- Maximum dose: 8 sprays per day
Children under 4 years
No dosage recommendations can be made as the effect has not yet been proven.
Talk to your doctor if the treatment is not working well enough or if you need more sprays per day than usual. Never increase your dose or change the duration of use without your doctor’s approval.
Checking the inhaler before use
If you are using a new inhaler or have not used your inhaler for 7 days or more, you need to check that the inhaler is working. To do this, remove the protective cap, shake the inhaler and release 2 puffs into the air.
Instructions for use
If possible, inhale while sitting or standing.
1. Remove the protective cap. Check the outside and the inside to make sure the mouthpiece is clean.
2. Shake the inhaler well for a few seconds before use.
- Hold the inhaler upright so that the bottom of the canister is facing up and your thumb is below the mouthpiece. Breathe out as long as you can, but do not breathe into the mouthpiece.
- Put the mouthpiece in your mouth between your teeth and close your lips tightly without biting on it.
5. Now begin to breathe in through your mouth, pressing the canister at the top of the inhaler with your index finger to release one puff. Continue to breathe in evenly and deeply.
- Hold your breath for 5-10 seconds. Take the inhaler out of your mouth and remove your index finger from the top of the inhaler.
- If you need another puff, keep holding the inhaler upright and wait about half a minute before repeating steps 2-6.
- Always put the protective cap on the mouthpiece after use to protect it from dust and lint. Put the protective cap firmly on until it clicks into place.
Some people find it difficult to deliver a puff right after starting to breathe in. In this case, as well as with children, a Vortex® or AeroChamber® Plus inhalation aid can be used. For correct handling of this inhalation aid, please refer to the relevant instructions for use.
cleaning
To prevent the inhaler from clogging, or if it is clogged, you must clean it at least once a week as follows:
- Pull the metal container out of the plastic housing and remove the protective cap.
- Rinse the plastic housing and protective cap in lukewarm water. Do not try to remove any drug buildup on the mouthpiece with a sharp object, such as a knife or a knife. B. a needle to remove. You can add a mild detergent to the water. After that, you need to thoroughly rinse the plastic case and protective cap with clean water before drying. Never put the metal container in water.
- Let the plastic housing and protective cap dry in a warm place. Avoid intense heat.
- Replace the metal container and put the protective cap back on.
Checking the contents of the inhaler
Shake the inhaler to see if there is any medicine in it. Do not use SalbuHEXAL N metered aerosol if you do not see liquid in the inhaler when you shake it.
Use at cold temperature
If the inhaler has been stored below 0 ° C, you must first warm the inhaler in your hands for 2 minutes, shake it and release 2 puffs into the air before use.
If you use more SalbuHEXAL N metered dose inhaler than you should
In this case, always contact your doctor or the nearest hospital.
Typical symptoms of an overdose are:
- Tremble
- headache
- Palpitations
- Nausea or vomiting
- Inability to remain calm
- Irritability, agitation
- Seizures
- sleepiness
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
What are the possible side effects?
Like all medicines, this medicine can have side effects, although not everybody gets them.
Stop using SalbuHEXAL N metered dose aerosol and see a doctor straight away if you get any of the following very rare side effects:
- allergic reactions such as B.
- Swelling of the face, tongue or throat
- difficulties swallowing
- Hives
- Breathing problems
- Difficult breathing immediately after using SalbuHEXAL N metered aerosol, although SalbuHEXAL N metered aerosol normally reduces these symptoms. This may mean that your disease is getting worse and that you need urgent other treatment.
Contact your doctor immediately if
You experience chest pain during treatment with SalbuHEXAL N metered dose aerosol (symptoms of angina pectoris). Do not stop using this medicine without your doctor’s approval. It is not known how common this happens.
possible side effects
Common (may affect up to 1 in 10 people)
- Tremble
- increased heart rate
- headache
- Muscle spasms
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
- rapid heartbeat
- Mouth and throat irritation
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
- decreased levels of potassium in the blood
- Hot flash
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
- Drop in blood pressure
- collapse
- increased activity
- sleep disorders
- irregular heart rhythm
- itchy rash
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lactic acidosis (a condition that increases the production of lactic acid in your body)
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This also applies to side effects not listed in this leaflet.
You can also report side effects directly
Federal Institute for Pharmaceuticals and Medical Products
Pharmacovigilance Dept.
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
n. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
How should it be stored?
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
You may use this medicine after the «use by» resp.
«Used Do not use until “stated expiry date. The expiry date refers to the last day of the month indicated.
Do not store above 30 ° C.
Store the inhaler flat or with the mouthpiece facing down.
The container contains a pressurized liquid. Do not expose it to temperatures higher than 50 ° C, even for a short period of time. Protect it from heat, direct sunlight and frost. Do not pierce or burn the container, even if it is empty.
Never throw away any medicines via wastewater (e.g. not using the toilet or sink). Ask your pharmacy how to throw away medicines you no longer use. You help to protect our environment. You can find more information at www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
| Trade Name | SalbuHEXAL N |
| Generic | Salbutamol |
| Salbutamol Other Names | Albuterol, Salbutamol, Salbutamolum |
| Type | |
| Formula | C13H21NO3 |
| Weight | Average: 239.3107 Monoisotopic: 239.152143543 |
| Protein binding |
Salbutamol is only weakly bound to plasma proteins. |
| Groups | Approved, Vet approved |
| Therapeutic Class | Short-acting selective β2-adrenoceptor stimulants |
| Manufacturer | |
| Available Country | Germany |
| Last Updated: | September 19, 2023 at 7:00 am |
SalbuHEXAL N
SalbuHEXAL N is a selective beta2-adrenoceptor agonist. At therapeutic doses, it acts on the beta2-adrenoceptors of bronchial smooth muscle, with little or no action on the ß1-adrenoceptors of cardiac muscle. SalbuHEXAL N provides short acting (4-6 hours) bronchodilatation with a fast onset (within 5 minutes) in reversible airways obstruction. It also has an anti-inflammatory effect on mast cells causing inhibition of release of bronchoconstrictor mediators including histamine, neutrophil chemotactive factor (NCF) and prostaglandin D2.
SalbuHEXAL N (INN) or albuterol (USAN), a moderately selective beta(2)-receptor agonist similar in structure to terbutaline, is widely used as a bronchodilator to manage asthma and other chronic obstructive airway diseases. The R-isomer, levalbuterol, is responsible for bronchodilation while the S-isomer increases bronchial reactivity. The R-enantiomer is available and sold in its pure form as levalbuterol and subsequently may produce fewer side-effects with only the R-enantiomer present — although this has not been formally demonstrated.
After oral and parenteral administration, stimulation of the beta receptors in the body, both beta-1 and beta-2, occurs because (a) beta-2 selectivity is not absolute, and (b) higher concentrations of salbutamol occur in the regions of these receptors with these modes of administration. This results in the beta-1 effect of cardiac stimulation, though not so much as with isoprenaline, and beta-2 effects of peripheral vasodilatation and hypotension, skeletal muscle tremor, and uterine muscle relaxation.
Metabolic effects such as hyperinsulinemia and hyperglycemia also may occur, although it is not known whether these effects are mediated by beta-1 or beta-2 receptors. The serum potassium levels have a tendency to fall.
Uses
SalbuHEXAL N Respirator Solution is used for the treatment of severe acute asthma (status asthmaticus) and also forms of bronchospasm.
SalbuHEXAL N tablet/injection is used for a bronchodilator for use in Asthma, Chronic Bronchitis, Emphysema and other conditions associated with airways obstruction.
SalbuHEXAL N inhaler is used for the treatment and prophylaxis of bronchial asthma and for the treatment of reversible airways obstruction associated with bronchitis and emphysema.
SalbuHEXAL N inhaler may be used to relieve attacks of acute dyspnoea and may also be taken prophylactically before exertion or to prevent exercise-induced asthma.
SalbuHEXAL N inhaler is suitable for treating bronchospasm in patients with coexisting heart disease or hypertension, including those taking beta blockers, because of its selective action on the bronchial receptors and lack of effects on the cardiovascular system. At therapeutic levels, it has little effect on cardiac receptors.
SalbuHEXAL N is also used to associated treatment for these conditions:
Asthma, Asthmatic Bronchitis, Bronchial Asthma, Bronchospasm, Chronic Asthma, Chronic Bronchitis, Cough, Emphysema, Exercise-Induced Bronchospasm, Hyperkalemia, Wheezing, Excess mucus or phlegm, Airway secretion clearance therapy, Bronchodilation
How SalbuHEXAL N works
In vitro studies and in vivo pharmacologic studies have shown that salbutamol has a preferential effect on beta2-adrenergic receptors compared with isoproterenol. Although beta2 adrenoceptors are the predominant adrenergic receptors in bronchial smooth muscle and beta1 adrenoceptors are the predominant receptors in the heart, there are also beta2-adrenoceptors in the human heart comprising 10% to 50% of the total beta-adrenoceptors. The precise function of these receptors has not been established, but their presence raises the possibility that even selective beta2-agonists may have cardiac effects.
Activation of beta2-adrenergic receptors on airway smooth muscle leads to the activation of adenyl cyclase and to an increase in the intracellular concentration of cyclic-3′,5′-adenosine monophosphate (cyclic AMP). This increase of cyclic AMP leads to the activation of protein kinase A, which inhibits the phosphorylation of myosin and lowers intracellular ionic calcium concentrations, resulting in relaxation. SalbuHEXAL N relaxes the smooth muscles of all airways, from the trachea to the terminal bronchioles. SalbuHEXAL N acts as a functional antagonist to relax the airway irrespective of the spasmogen involved, thus protecting against all bronchoconstrictor challenges. Increased cyclic AMP concentrations are also associated with the inhibition of release of mediators from mast cells in the airway.
SalbuHEXAL N has been shown in most controlled clinical trials to have more effect on the respiratory tract, in the form of bronchial smooth muscle relaxation, than isoproterenol at comparable doses while producing fewer cardiovascular effects. Controlled clinical studies and other clinical experience have shown that inhaled albuterol, like other beta-adrenergic agonist drugs, can produce a significant cardiovascular effect in some patients, as measured by pulse rate, blood pressure, symptoms, and/or electrocardiographic changes.
A measurable decrease in airway resistance is typically observed within 5 to 15 minutes after inhalation of salbutamol. The maximum improvement in pulmonary function usually occurs 60 to 90 minutes after salbutamol treatment, and significant bronchodilator activity has been observed to persist for 3 to 6 hours.
SalbuHEXAL N
Table Of contents
- SalbuHEXAL N
- Uses
- Dosage
- Side Effect
- Precautions
- Interactions
- Uses during Pregnancy
- Uses during Breastfeeding
- Accute Overdose
- Food Interaction
- Half Life
- Volume of Distribution
- Clearance
- Interaction With other Medicine
- Contradiction
- Storage
Dosage
SalbuHEXAL N dosage
SalbuHEXAL N Oral-
Children:
- 2-6 years: 2.5 ml syrup, 3-4 times daily
- 6-12 years: 5 ml syrup, 3-4 times daily
- Over 12 years: 5-10 ml syrup, 3-4 times daily (2-4 mg tablet, 3-4 times daily)
Adults: 2-4 mg tablet, 3-4 times daily. Maximum single dose is 8 mg tablet.
Injection-
salbutamol Injection may be administered by the subcutaneous, intramuscular or intravenous route, under the direction of a physician.
Adults:
- Subcutaneous route: 500 mcg (8 mcg/kg) and repeated every four hours as required.
- Intramuscular route: 500 mcg (8 mcg/kg) and repeated every four hours as required.
Slow intravenous injection: 250 mcg (4 mcg/kg) injected slowly. If necessary the dose may be repeated. The use of salbutamol Injection 500 mcg in 1 ml (500 mcg/ml, for intravenenous administration may be facilitated by dilution to 10 ml with Water for Injection BP (final concentration of 50 mcg/ml) and 5 ml of the diluted preparation (250 mcg/5 ml) administered by slow intravenous injection.
Pediatric Population: The safety and efficacy of salbutamol Injection in children under the age of 12 has not been established. From the available data no recommendation on posology can be made.
Children aged 12 years and over: Dose as per adult population
SalbuHEXAL N inhaler is administered by the inhaled route only. Shake SalbuHEXAL N Inhaler well before each spray. As there may be adverse effects associated with excessive dosing, the dosage or frequency of administration should only be increased on medical advice.
Adults:
- For the relief of acute bronchospasm and for managing intermittent episodes of asthma: One or two puffs as a single dose
- For chronic maintenance or prophylactic therapy: Two puffs three or four times daily
- For prevention of exercise induced bronchospasm: Two puffs before exertion
- For prevention of exercise induced bronchospasm: Two puffs should be taken at least 15 minutes before exertion
Children:
- For the relief of acute bronchospasm, management of episodic asthma and for prevention of exercise induced bronchospasm: One puff may be administered as a single dose. Only for the use of medical professionals
- For routine maintenance and prophylaxis: One puff three or four times daily, increasing if necessary to two puffs three or four times daily
Elderly: The dosage is the same as that for adults.
By Intermittent Administration:
Adult: salbutamol Respirator Solution 0.5-4.0 ml should be diluted to final volume of 2.0-4.0 ml with normal saline for injection. The resulting solution is inhaled from a suitably driven nebuliser until aerosol generation ceases. Using a correctly matched nebuliser and driving source this should take about 10 minutes.SalbuHEXAL N Respirator Solution may be used undiluted for intermittent administration. For this 2.0 ml of the solution is placed in the nebuliser and the patient allowed to inhale until bronchodilatation is achieved. This usually takes 3-5 minutes. Some adult patients may require higher doses of salbutamol upto 10 mg in which case nebulisation may continue until aerosol generation ceases.
Children under 12 years age: 0.5 ml of the solution diluted to 2-4 ml with normal saline. Some children may however require higher doses of upto 1 ml of the solution. Intermittent treatment may be repeated four times a day.
By Continuous Administration:
SalbuHEXAL N Respirator Solution is diluted with normal saline for injection, 1-2 ml solution made upto 100 ml with diluent. The diluted solution is administered as an aerosol by a suitably driven nebuliser. The usual rate of administration is 1 to 2 mg/hour. Delivery of the aerosol may be by face mask or via an endotracheal tube. Intermittent positive pressure may be used but is rarely necessary. When there is risk of anoxia through hypoventilation, oxygen should be added to the inspired air.
Side Effects
SalbuHEXAL N may cause fine tremor of skeletal muscles (particularly the hands), palpitations and muscle cramps. Tachycardia, tenseness, headaches and peripheral vasodilatation have been reported after large doses.
Mild tremor and headache have been rarely reported. These usually disappear with continuous treatment. There have been very rare reports of transient muscle cramp. Hypersensitivity reactions including angioedema, urticaria, bronchospasm, hypotension and collapse have been reported very rarely. As with other inhalation therapy, the potential for paradoxical bronchospasm should be kept in mind. If it occurs, the preparation should be discontinued immediately and alternative therapy should be instituted.
Toxicity
The expected signs and symptoms with overdosage of albuterol are those of excessive beta-adrenergic stimulation and/or occurrence or exaggeration of any of the signs and symptoms of beta-adrenergic stimulation (e.g., seizures, angina, hypertension or hypotension, tachycardia with rates up to 200 beats/min, arrhythmias, nervousness, headache, tremor, muscle cramps, dry mouth, palpitation, nausea, dizziness, fatigue, malaise, insomnia, hyperglycemia, hypokalemia, metabolic acidosis). In particular, the signs of salbutamol overdosage are significant tachycardia and/or significant muscle tremor.
Hypokalaemia may occur following overdosage with salbutamol. Serum potassium levels should be monitored.
Lactic acidosis has been reported in association with high therapeutic doses as well as overdoses of short-acting beta-agonist therapy, therefore monitoring for elevated serum lactate and consequent metabolic acidosis (particularly if there is persistence or worsening of tachypnea despite resolution of other signs of bronchospasm such as wheezing) may be indicated in the setting of overdose.
SalbuHEXAL N is categorized as Pregnancy Category C. There are no adequate and well-controlled trials with salbutamolc or albuterol sulfate in pregnant women. During worldwide marketing experience, various congenital anomalies, including cleft palate and limb defects, have been reported in the offspring of patients being treated with salbutamol. Some of the mothers were taking multiple medications during their pregnancies. No consistent pattern of defects can be discerned, and a relationship between salbutamol use and congenital anomalies has not been established. Animal reproduction studies in mice and rabbits revealed evidence of teratogenicity. SalbuHEXAL N should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetusLabel]. Women should be advised to contact their physicians if they become pregnant while taking salbutamol.
Since there exists a potential for beta-agonist interference with uterine contractility, the use of salbutamol during labour should be restricted to those patients in whom the benefits clearly outweigh the risk.
Plasma levels of albuterol sulfate and HFA-134a after inhaled therapeutic doses are very low in humans, but it is not known whether the components of salbutamol are excreted in human milk. Because of the potential for tumorigenicity shown for albuterol in animal studies and lack of experience with the use of salbutamol by nursing mothers, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother. Caution should be exercised when salbutamol is administered to a nursing woman.
The safety and effectiveness of salbutamol in children younger than 4 years of age has not yet been established.
Clinical trials of VENTOLIN HFA did not include sufficient numbers of subjects aged 65 years and older to determine whether older subjects respond differently than younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.
The LD50 value was determined to be 1100 mg/kg (orally in mice).
Precaution
SalbuHEXAL N should be used with caution in patients with hyperthyroidism, cardiovascular disease, occlusive vascular disorders, hypertension and aneurysms. Hypokalaemia associated with high doses of SalbuHEXAL N may result in increased susceptibility to digitalis-induced cardiac arrhythmia. Tachyphylaxis with resistance may occur with prolonged use of high dosage. Care is necessary when treating patients with diabetes mellitus or closed-angle glaucoma, and in those receiving antihypertensive therapy.
SalbuHEXAL N should be administered cautiously to patients suffering from thyrotoxicosis. In the event of previously effective dose of salbuatmol inhaler failing to give relief for at least three hours, the patient should be advised to seek medical advice in order that any necessary additional steps may be taken.
The management of asthma should normally a stepwise programme, and patient response should be monitored clinically and by lung function test. Increasing use of short acting inhaled agonists to control symptoms indicates deterioration of asthma control. Under these conditions, the patient’s therapy plan should be reassessed. Sudden and progressive deterioration in asthma control is potentially life threatening and consideration should be given to starting or increasing corticosteroid therapy. In patients considered at risk, daily peak flow monitoring may be instituted. Patients inhaler techinique should be checked to make sure that aerosl actuation is synchronized with inspiration of breath for optimum delivery of the drugs to the lungs.
Interaction
SalbuHEXAL N and non-selective beta-blocking drugs such as propranolol should generally not be prescribed together. Potentially serious hypokalaemia may result from beta2-agonist therapy. Particular caution is advised in acute severe asthma as this effect may be potentiated by concomitant treatment with xanthine derivatives, steroids, diuretics, and by hypoxia. It is recommended that serum potassium levels are monitored in such situations.
Food Interaction
No interactions found.
Volume of Distribution
The volume of distribution recorded for intravenously administered salbutamol has been recorded as 156 +/- 38 L.
Elimination Route
Following inhalation, salbutamol acts topically on bronchial smooth muscle and the drug is initially undetectable in the blood. After 2 to 3 hours low concentrations are seen, due presumably to the portion of the dose which is swallowed and absorbed in the gut.
In particular, the systemic levels of salbutamol are low after inhalation of recommended doses. A trial conducted in 12 healthy male and female subjects using a higher dose (1,080 mcg of albuterol base) showed that mean peak plasma concentrations of approximately 3 ng/mL occurred after dosing when salbutamol was delivered using propellant HFA-134a. The mean time to peak concentrations (Tmax) was delayed after administration of VENTOLIN (salbutamol) HFA (Tmax = 0.42 hours) as compared with CFC-propelled salbutamol inhaler (Tmax = 0.17 hours).
Half Life
The elimination half-life of inhaled or oral salbutamol has been recorded as being between 2.7 and 5 hours while the apparent terminal plasma half-life of albuterol has been documented as being approximately 4.6 hours.
Clearance
The renal clearance of salbutamol has been documented as 272 +/- 38 ml/min after oral administration and 291 +/- 70 ml/min after intravenous administration. Furthermore, the renal clearance of the predominant sulfate conjugate metabolite was recorded as 98.5 +/- 23.5 ml/min following oral administration.
Elimination Route
After oral administration, 58-78% of the dose is excreted in the urine in 24 hours, approximately 60% as metabolites. A small fraction is excreted in the feces.
Pregnancy & Breastfeeding use
SalbuHEXAL N is known to cross the placental barrier in humans. Safety for use in pregnancy has not been demonstrated, therefore the drug should not be used in pregnant women, or those likely to become pregnant, unless the expected benefit outweighs any potential risk. Oral administration of salbutamol to rats and rabbits during pregnancy showed no teratogenic effects in offspring, but evidence of retardation of fetal development was recorded in an inhalational teratology study in rabbits at an estimated dose of 149 μg/kg/day. Although intravenous salbutamol and occasionally salbutamol tablets are used in the management of uncomplicated premature labour, SalbuHEXAL N presentations should not be used for threatened abortion during the first or second trimesters of pregnancy.
Intravenous salbutamol is contra-indicated in cases of ante-partum haemorrhage because of the risk of further haemorrhage from an atonic uterus and there is the risk of the same problem arising inadvertently in asthmatics using salbutamol. Profuse uterine bleeding following spontaneous abortion has been reported after the use of salbutamol. Special care is required in pregnant diabetic women. As salbutamol is probably secreted in breast milk, its use in nursing mothers is not recommended unless the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the infant.
Contraindication
History of hypersensitivity to any of its components. SalbuHEXAL N presentation should not be used for threatened abortion during the first or second trimester of pregnancy. It should be used with care in patients known to have received large doses of other sympathomimetic drugs.
SalbuHEXAL N tablet/injection is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to SalbuHEXAL N or any of its components.
Salbuatmol inhaler is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of its components. Although intravenous salbutamol, and occasionally salbutamol tablets, is used in the management of premature labour uncomplicated by conditions such as placenta praevia, ante-partum haemorrhage or toxaemia of pregnancy, salbutamol inhaler preparations are not appropriate for managing premature labour. SalbuHEXAL N preparation should not be used for threatened abortion during the first or second trimesters of pregnancy.
Acute Overdose
The symptoms with overdosage are angina, headache, nausea, vomiting, tremor etc. The preferred antidote for overdosage with SalbuHEXAL N is a cardio-selective beta-blocking agent but beta-blocking drugs should be used with caution in patients with a history of bronchospasm.
Storage Condition
Store at a cool & dry place, protected from light. Once a bottle has been opened the contents should be discarded after one month.
Innovators Monograph
You find simplified version here SalbuHEXAL N
FAQ
What is SalbuHEXAL N used for?
SalbuHEXAL N is used to relieve symptoms of asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) such as coughing, wheezing and feeling breathless. It works by relaxing the muscles of the airways into the lungs, which makes it easier to breathe.
How safe is SalbuHEXAL N?
SalbuHEXAL N is a very safe. There’s no evidence that it does any lasting damage to your body even if you use it for many years.
What are the common side effects of SalbuHEXAL N?
Common side effects of SalbuHEXAL N are include:
- headache.
- feeling nervous, restless, excitable and/or shaky.
- fast, slow or uneven heartbeat.
- bad taste in the mouth.
- dry mouth.
- sore throat and cough.
- inability to sleep.
Is SalbuHEXAL N safe during pregnancy?
SalbuHEXAL N is safe to use during pregnancy.It is generally considered safe to use in pregnancy and while breastfeeding. Some women find that their asthma gets better during pregnancy, some see no change at all, and for others it will be worse.
Is SalbuHEXAL N safe during breastfeeding?
SalbuHEXAL N may pass into breast milk in very small amounts. In general though, you can use your SalbuHEXAL N inhaler as normal while you’re breastfeeding. The amount of medicine that passes into breast milk is so small that it’s unlikely to harm the baby.
Can I drink alcohol with SalbuHEXAL N?
Yes, you can drink alcohol with SalbuHEXAL N.
Can I drive after taking SalbuHEXAL N?
This drug may make you dizzy. Alcohol can make you more dizzy. Do not drive, use machinery, or do anything that needs alertness until you can do it safely.
Does SalbuHEXAL N work instantly?
SalbuHEXAL N works almost straight away to make your breathing easier. It carries on working for about 5 hours.
How long does SalbuHEXAL N stay in my system?
SalbuHEXAL N will stay in your system for about 30 hours after your last dose.
What happens if Itake SalbuHEXAL N without asthma?
If you don’t have spasms, it will have no effect on the airways but potential side effects include a racing heart beat and feeling very shaky.
Is SalbuHEXAL N good for dry cough?
SalbuHEXAL N helps to open up the airways and helps to relieve chest tightness, wheezing and cough so that your child can breathe more easily. It is called a short-acting bronchodilator or a reliever medicine.
Can SalbuHEXAL N cause cough?
SalbuHEXAL N makes wheezing and coughing worse as a result of the drug.
Does SalbuHEXAL N increase heart rate?
SalbuHEXAL N resulted in a significant increase in heart rate from 62 ± 10 to 75 ± 11 beats min−1.
Can I overdose on SalbuHEXAL N?
SalbuHEXAL N can additionally cause hyperglycemia, lactic acidosis, and cardiac arrhythmias.
Is SalbuHEXAL N bad for my heart?
SalbuHEXAL N inhalation has no effect on myocardial ischaemia, arrhythmias and heart-rate variability in patients with coronary artery disease plus asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
How often can I use SalbuHEXAL N?
1 or 2 puffs of SalbuHEXAL N when you need it. up to a maximum of 4 times in 24 hours (regardless of whether you have 1 puff or 2 puffs at a time)
What happens if I miss a dose?
If you are using this medication on a prescribed schedule and miss a dose, use it as soon as you remember. If it is near the time of the next dose, skip the missed dose. Use your next dose at the regular time. Do not double the dose to catch up.
Can I overdose on SalbuHEXAL N?
In overdose, SalbuHEXAL N can additionally cause hyperglycemia, lactic acidosis, and cardiac arrhythmias.
How much SalbuHEXAL N can I take in a day?
For regular treatment the dose is one puff (200mcg) up to 4 times a day. The maximum daily dose (in 24 hours) for both adults and children: 4 puffs of the 200 mcg.
How many times can I take SalbuHEXAL N tablet?
The usual effective dose is 4mg three or four times per day.
Who should not used SalbuHEXAL N?
Overactive thyroid gland. diabetes. a metabolic condition where the body cannot adequately use sugars called ketoacidosis.