Родинок в12 инструкция по применению в ампулах


Цианокобаламин (Витамин В12)

Цианокобаламин (Витамин В12) (Cyanocobalamin (Vitamin B12))

💊 Состав препарата Цианокобаламин (Витамин В12)

✅ Применение препарата Цианокобаламин (Витамин В12)

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Цианокобаламин (Витамин В12)
(Cyanocobalamin (Vitamin B12))

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.05.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B03BA01

(Цианокобаламин)

Лекарственная форма

Цианокобаламин (Витамин В12)

Р-р д/инъекц. 200 мкг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛС-000959
от 05.02.09
— Отмена гос. регистрации

Дата переоформления: 21.10.15

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

Витамин

Фармакологическое действие

Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму — аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.

Показания активных веществ препарата

Цианокобаламин (Витамин В12)

Анемии вследствие B12-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, п/к, в/м, в/в и интралюмбально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При анемиях, связанных с дефицитом витамина B12, вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы — по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза — 100 мкг 2 раза/мес, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза/мес.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных детей — 30 мкг/сут в течение 15 дней.

При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах — 200-500 мкг, при улучшении состояния — 100 мкг/сут. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день.

При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.

При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При дефиците витамина B12 для профилактики — в/м или в/в по 1 мг 1 раз/мес; для лечения — в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в — от 1 раза в неделю, до 1 раза/мес. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение; при применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цианокобаламину; тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию тромбов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях по медицинскому применению препаратов цианокобаламина у детей.

Особые указания

Во время лечения цианокобаламином следует регулярно контролировать картину периферической крови и показатели свертываемости.

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до его назначения, поскольку может маскировать дефицит фолиевой кислоты.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут повлиять на результаты количественного определения цианокобаламина с применением микробиологической методики.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.

При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.

При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.

При одновременном применении аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия, циметидин, метформин, пероральные контрацептивы, ранитидин, триамтерен, метотрексат снижают абсорбцию цианокобаламина из кишечника.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для инъекций


0.2 мг/мл


0.5 мг/мл


200 мкг/мл


500 мкг/мл


0.2 мг/мл


0.5 мг/мл


200 мкг/мл


500 мкг/мл

Инструкция по медицинскому применению

Цианокобаламин (раствор для инъекций, 200 мкг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003084/01

Дата последнего изменения: 05.04.2022

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Цианокобаламин
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество:

Цианокобаламин
— 200 мкг или 500 мкг;

Вспомогательные вещества:

Натрия
хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от светло-розового до ярко-розового цвета (концентрация 200 мкг/мл) или прозрачная жидкость от светло-красного до ярко-красного цвета (концентрация 500 мкг/мл).

Фармакокинетика

В
крови витамин B12 связывается с транскобаламинами I и II,
которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

Связь
с белками в плазме — 90%. Максимальная концентрация после подкожного и
внутримышечного введения — через 1 час. Проникают через плацентарный
барьер, грудное молоко.

Из
печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается кровь.

Период
полувыведения в печени — 500 дней.

Выводится
при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50% — с каловыми массами;
при снижении функции почек — 0–7% почками, 70–100% — с каловыми массами.

Фармакодинамика

Витамин B12 оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в ко‑ферментную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина B12 и входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты.

Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу.

Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функции печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Суточная потребность в витамине B12:

—        для взрослых мужчин — 1–2 мкг;

—        для лиц пожилого возраста — 1,2–1,4 мкг;

—        для женщин — 1–2 мкг (у беременных больше на 0,5 мкг, у кормящих — на 0,6 мкг);

—        для детей, в зависимости от возраста — 0,3–1,4 мкг.

Показания

Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина B12:

—       
хронические
анемии, протекающие с дефицитом витамина B12 (болезнь Аддисона‑Бирмера,
алиментарная макроцитарная анемия);

—       
в составе
комплексной терапии анемий (в т. ч. железодефицитной, постгеморрагической,
апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными
средствами).

В комплексной терапии:

—       
хронический
гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.

В неврологии:

—       
полиневрит,
радикулит, гипотрофия, невралгия (в т. ч. невралгия тройничного нерва),
фуникулярный миелоз, заболевание периферической нервной системы травматического
генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь
Дауна.

В дерматологии:

—       
псориаз,
фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.

С профилактической целью:

—       
при назначении
бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах,
патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина B12
(резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром
мальабсорбции, спру), энтерите, диарее, злокачественных образованиях
поджелудочной железы и кишечника, лучевой болезни.

Противопоказания

Гиперчувствительность,
тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность, период лактации.

С осторожностью

Стенокардия,
доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся
мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12, склонность к
образованию тромбов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано
применение препарата при беременности (имеются, отдельные указания о возможном
тератогенном действии витаминов группы B в высоких дозах) и в период
грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Препарат
применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемии Аддисона‑Бирмера — по
100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных
анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400–500 мкг/сут в первую
неделю — ежедневно, затем с интервалом между введениями до 5–7 дней
(одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая
доза — 100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функций
нервной системы — по 200–400 мкг 2–4 раза в мес.

При
острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30–100 мкг
2–3 раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг до
наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушении со стороны
нервной системы — по 200–400 мкг 2–4 раза в месяц.

При
заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы — по
200–500 мкг через день влечение 2 недель.

При
заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза —
200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.

При
гепатитах и циррозах печени — 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в
течение 25–40 дней.

При
лучевой болезни — по 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.

При
фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интралюмбально, по 15–30 мкг с
постепенным увеличением дозы до 200–250 мкг на инъекцию.

Для
устранения дефицита витамина B12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в
течение 1–2 недели.

Детям
раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно, 30 мкг в день
ежедневно в течение 15 дней.

При
дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном
параличе — подкожно,
15–30 мкг через день.

Побочные действия

При
повышенной чувствительности к цианокобаламину могут наблюдаться аллергические
реакции, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области
сердца, тахикардия, диарея.

При
применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие

Фармацевтически
несовместимое аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация
цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т. к. содержащийся
в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Нельзя
сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Аминогликозиды,
салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты
калия снижают абсорбцию.

Риск
развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол
снижает гемопоэтический ответ.

Особые указания

Дефицит
витамина B12 должен быть подтвержден диагностически до
назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой
кислоты.

В
период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на
5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа.
Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо
контролировать в течение 1 месяца 1–2 раза в неделю, а далее —
2–4 раза в месяц.

Ремиссия
достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкг, при
достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо‑ и
пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного
криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической
крови проводится не реже 1 раза в 4–6 мес.

Соблюдать
осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах
до 0,1 мг на инъекцию).

Принимать
длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на
желудочно-кишечном тракте.

При
применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме
вышеперечисленных, отмечено не было.

Влияние на способность управлять,
транспортными средствами, механизмами

Препарат
не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и/или другими
механизмами.

Форма выпуска

Раствор
для инъекций 200 мкг/мл или 500 мкг/мл.

По
1 мл или 5 мл (для концентрации 200 мкг/мл) и по 1 мл (для
концентрации 500 мкг/мл) в ампулы нейтрального стекла.

По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

По
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без
бумаги.

1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не
применять после истечения срока годности.

Дата обновления: 27.11.2023

Аналоги (синонимы) препарата Цианокобаламин

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Цианокобаламин, раствор для инъекций,
0.5 мг/мл, №10 — ампула 1 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Ереванская ХФФ (Армения)

28.00

Аптека Ютека

36.00

АптекиRLS

Цианокобаламин, раствор для инъекций,
0.5 мг/мл, №10 — ампула 1 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Дальхимфарм (Россия)

37.40

Аптека Ютека

48.00

АптекиRLS

Цианокобаламин, раствор для инъекций,
0.5 мг/мл, №10 — ампула 1 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Дальхимфарм (Россия)

42.00

СУПЕР АПТЕКА

Цианокобаламин, раствор для инъекций,
0.5 мг/мл, №10 — ампула 1 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

32.00

Аптека Ютека

Цианокобаламин, раствор для инъекций,
500 мкг/мл, №10 — ампула 1 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

42.00

СУПЕР АПТЕКА

Цианокобаламин, раствор для инъекций,
200 мкг/мл, №10 — ампула 5 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Новосибхимфарм АО (Россия)

106.00

СУПЕР АПТЕКА

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Цианокобаламин (Витамин В12) (0,05 %)

МНН: Цианокобаламин

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cyanocobalamin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010631

Информация о регистрации в РК:
08.01.2018 — 08.01.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
7.93 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Цианокобаламин (витамин В12)

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо – розового до ярко – красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин

Код АТХ В03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови – 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7 – 10% почками, около 50% — с каловыми массами, а при сниженной функции почек – 0 – 7% почками, 70 – 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму – аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина – донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора – холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения – способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показания к применению

— гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами

— хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность

— алкоголизм

— длительная лихорадка

— полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна

— кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)

С профилактической целью при

назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах

— патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)

— злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника

— лучевая болезнь

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемиях, связанных с дефицитом витамина В12, вводят по 0,1 – 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы – по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 – 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 – 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных – по 0,03мг в день в течение 15 дней.

При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния – по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 – 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.

При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для лечения фуникулярного миелоза, амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.

Побочные действия

— аллергические реакции, зуд, кожные высыпания

— психическое возбуждение, головная боль, головокружение

— кардиалгия, тахикардия

— диарея

— гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— тромбоэмболия

— эритремия, эритроцитоз

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В12, В1, В6, так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 — 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы — усиление побочных эффектов препарата

Лечение — симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

705247761477976966_ru.doc 79 кб
342934761477978138_kz.doc 100 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Цианокобаламин (Витамин B12) (Cyanocobalamin (Vitamin B12))

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит цианокобаламина (витамина B12) 200 или 500 мкг; в ампулах по 1 мл, в картонной коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Участвует в переносе метильных фрагментов, образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот, созревании эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы.

Показания препарата Цианокобаламин (Витамин B12)

Анемии (Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная, железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами), цирроз печени, гепатит, миелоз, полиневрит, радикулит, невралгия тройничного нерва, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, рассеянный склероз, болезнь Дауна, кожные заболевания, травмы периферических нервов.

Противопоказания

Побочные действия

Возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Несовместим (в одном шприце) с тиамином бромидом, рибофлавином.

Способ применения и дозы

П/к, в/м , в/в и интралюмбально.

При анемии Аддисона-Бирмера — по 100–200 мкг через день; при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с нарушениями нервной системы — по 500 мкг и более на инъекцию (в первую неделю ежедневно, а затем — с интервалами между введениями до 5–7 дней). Одновременно назначают фолиевую кислоту. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза вводят для поддерживающей терапии по 100 мкг 2 раза в месяц, а при наличии неврологических явлений — по 200–400 мкг 2–4 раза в месяц.

При железодефицитных и постгеморрагических анемиях — по 30–100 мкг 2–3 раза в неделю; при апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения; при алиментарной анемии у детей в раннем возрасте и у недоношенных — по 30 мкг/сут в течение 15 дней.

При болезнях ЦНС и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию, а при улучшении состояния — по 100 мкг/сут; курс — до 2 нед .

При травматических поражениях периферических нервов — по 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — по 30–60 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25–40 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15–30 мкг через день.

При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе вводят иногда в спинномозговой канал по 15–30 мкг (увеличивая постепенно дозу до 200–250 мкг).

Меры предосторожности

При стенокардии следует применять с осторожностью и в меньших дозах.

Условия хранения препарата Цианокобаламин (Витамин B12)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цианокобаламин (Витамин B12)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Витамин В12

Показания к применению

Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсичными веществами и/или ЛС).

Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).

С профилактической целью — при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина B12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника, лучевой болезни.

Стрессовое состояние и инфекция (длительно протекающие), диета, патология почек.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Витамина В12 являются: гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.

C осторожностью применяется при стенокардиях, доброкачественных и злокачественных новообразованиях, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12, при склонности к образованию тромбов.

Как применять: дозировка и курс лечения

Применяется внутрь, подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера — по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400-500 мкг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии Витамин В12 назначают в дозах 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

При заболеваниях ЦНС и периферической нервной системы — по 200-500 мкг через день в течение 2 нед. При травмах периферической нервной системы — 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При лучевой болезни — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — эндолюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200-250 мкг на введение.

Для устранения дефицита витамина B12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 нед; для профилактики — 1 мг 1 раз в месяц внутримышечно или внутривенно.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно, 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно, 15-30 мкг через день.

Фармакологическое действие

Оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой препарата и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко — состояние возбуждения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в области сердца, тахикардия.

Аллергические реакции: редко — крапивница.

При применении Витамина В12 в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Особые указания

Дефицит витамина B12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4.5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.

Читать еще:  Описание бартолинита при беременности

Необходимо соблюдать осторожность при применении Витамина В12 у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 0.1 мг на инъекцию).

При применении в рекомендуемых дозах в период беременности, кормления гpyдью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, не отмечалось.

Взаимодействие

Витамин В12 фармацевтически (в одном шприце) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), другими витаминами группы В (тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином), т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта их разрушает.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические ЛС, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.

Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

При одновременном применении с гормональными кoнтpaцептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.

Витамин B12 в ампулах: инструкция по применению

Содержание:

Нехватка витамина B12 приводит к ряду заболеваний. Это важное для функционирования всех систем вещество, снижающее восприимчивость к инфекциям, повышающее выносливость, физическую и умственную активность.

Роль витамина B12 в организме

Цианокобаламин (витамин B12) впервые был открыт в 1948 году. Ученые выделили новое вещество из сырой печени и назначали его для лечения злокачественной анемии.

За прошедшие 70 лет цианокобаламин был хорошо изучен учеными и медиками, в результате чего удалось установить его влияние на организм:

  • блокирование гормона стресса;
  • улучшение свертываемости крови;
  • синтез аминокислот;
  • уменьшение количества холестерина в крови;
  • детоксикация организма при алкоголизме;
  • улучшение работы печени.

Спортсменам цианокобаламин помогает выдерживать большие нагрузки, ускоряет похудение и предупреждает развитие сердечно-сосудистых заболеваний.

Особую роль играет в работе центральной нервной системы. Витамин дополняет основную терапию ДЦП у детей, болезни Дауна, межреберной невралгии и т.д.

Показания к применению цианокобаламина

Витамин B12 в ампулах используется в качестве дополнительной терапии. Он усиливает действие препаратов, помогает организму побороть многие заболевания. В редких случаях назначается в качестве единственного средства для профилактики анемии.

  • хроническая мигрень;
  • синдром Дауна;
  • детский церебральный паралич;
  • невралгия;
  • лучевая болезнь;
  • отравление алкоголем;
  • дистрофия;
  • анемия;
  • радикулит;
  • болезни поджелудочной железы и печени;
  • гастрит;
  • фотодерматоз;
  • склероз.

Прием цианокобаламина показан при авитаминозе, частых респираторных заболеваниях. Недостаток вещества в организме ведет к ухудшению состояния волос, ногтей и зубов. По этой причине прием препарата в ампулах производится не только с лечебной, но и с косметической целью.

Схема лечения цианокобаламином

Когда назначается витамин B12, инструкция по применению поможет рассчитать правильную дозировку. Схема лечения выглядит так:

  • Для профилактики анемии и авитаминоза – от 200 до 500 мкг в сутки. Курс лечения составляет от 7 до 15 дней.
  • Для лечения заболеваний ЦНС – по 200 мкг в сутки ежедневно первые 3 суток. Затем по 300 мкг ежедневно в течение 4 суток.
  • Если цианокобаламин используется в комплексной терапии, то дозировка составляет от 200 до 500 мкг в сутки.

Принимать витамин B12 нужно только в дозировке, рекомендованной врачом. Самостоятельно использовать препарат не рекомендуется, поскольку довольно сложно определить индивидуальную схему лечения.

Как делать инъекции

Уколы витамина B12 можно делать разными способами:

В инструкции сказано, что цианокобаламин нельзя использовать одновременно с препаратами, повышающими свертываемость крови, а также с витаминами B1 и B6. Если имеется аллергия на B1, то B12 может ее усилить.

Вводить препарат внутримышечно и внутривенно можно самостоятельно. Для введения в спинной мозг следует обратиться к опытному врачу.

Условия хранения витамина B12 в ампулах

Витамин B12 в ампулах хранить следует в сухом, темном месте, при температуре воздуха не более 25 градусов. Некоторые комплексные препараты требуют хранения в холодильнике. Этот момент обязательно уточняется в инструкции.

Не используйте вещество после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка витамина B12 в ампулах

Дозировка витамина B12 определяется индивидуально и зависит от возраста пациента. Максимальная суточная доза составляет:

Дозировка увеличивается постепенно, начинать нужно с небольшой порции препарата. Это необходимо для исключения аллергических реакций.

Противопоказания и побочные эффекты

При соблюдении инструкции по применению и рекомендации врача, побочные эффекты у препарата отсутствуют. В исключительных случаях возможно возникновение неприятных симптомов:

  • нервное перевозбуждение;
  • тахикардия;
  • головная боль;
  • боль в области сердца;
  • повышение артериального давления;
  • головокружение.

Если имеется индивидуальная непереносимость препарата, то возникает аллергическая реакция в виде кожного зуда, сыпи, насморка. В случае появления побочных эффектов введение инъекций прекращается, методика лечения пересматривается вместе с врачом.

Перед началом введения инъекций следует изучить список противопоказаний:

  • стенокардия;
  • эритроцитоз;
  • тромбоз;
  • варикоз;
  • беременность и лактация;
  • геморрой;
  • онкологические заболевания.

Еще одним противопоказанием является индивидуальная непереносимость цианокобаламина.

Важно соблюдать инструкцию по применению, чтобы не произошла передозировка витамином B12. В этом случае наблюдаются следующие состояния:

  • сердечная недостаточность;
  • аритмия;
  • легочный отек;
  • сыпь;
  • анафилактический шок.

Цианокобаламин вносит неоценимый вклад в работу организма. При его недостатке развиваются различные болезни, ухудшается внешний вид и общее самочувствие. Но принимать его нужно только после консультации с врачом и определения индивидуальной дозировки.

Как применяется витамин В12 в ампулах

Витамин В12 содержат продукты животного происхождения, а его недостаток в организме может стать причиной нарушения многих функций органов и систем. Чаще всего дефицит В12 спровоцирован вегетарианским питанием или частыми диетами. Чтобы восполнить нехватку, врачи выписывают витамин В12 – лекарственный препарат в ампулах.

Роль витамина и функции, выполняемые в организме

Формула цианокобаламина, или витамина В12, была идентифицирована ещё в далёком 1948 году. Тогдашние эскулапы выделяли его из сырой печени и назначали пациентам с диагностированной анемией, в том числе злокачественной. С тех пор учёные значительно продвинулись в изучении этого химического соединения и с точностью определили его роль в функционировании человеческого организма.

Витамин В12 нужен организму, так как воздействует на работу большинства систем человеческого тела. Он выполняет ряд следующих важных функций и действий:

  • способствует ускорению производства лейкоцитов, тем самым укрепляя иммунную систему, снижая восприимчивость к инфекциям;
  • блокирует гормон стресса, тем самым позволяет быстрее избавиться от его последствий, депрессий, активизирует память и мозговую деятельность;
  • помогает клеткам в получении кислорода из плазмы крови;
  • улучшает качество и активность cпepматозоидов;
  • способствует выработке протеина, что важно при необходимости наращивания мышечной массы;
  • нормализует цикл сна и бодрствования, избавляет от бессонницы и состояния сонливости, повышает выносливость, умственную и физическую активность;
  • помогает стабилизировать артериальное давление в случае гипотонии.

Читать еще:  Мильгамма при защемлении нерва

При дефиците данного вещества нарушается процесс регенерации клеток и тканей. Витамин важен для нормальной работы печени, центральной нервной и других систем и органов, липидного обмена (на этапе синтеза аминокислот). Он улучшает свёртываемость крови, уменьшает количество холестерина в крови, детоксицирует организм при алкогольном отравлении.

Цианокобаламин часто принимают профессиональные спортсмены. Он помогает им выдерживать повышенные физические нагрузки, сохранять стабильную массу тела, является профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний.

Витамин В12 – ключевой элемент медикаментозной терапии патологий центральной нервной системы. Его назначают в роли дополнительного препарата при межрёберной невралгии, ряде врождённых и приобретённых патологий в педиатрии.

Фармакологическое действие препарата

В случае гиповитаминоза препарат витамин В12 назначается в виде уколов, так действующее вещество быстрее поступает в кровь для оказания гомеопатического и метаболического воздействий. Попадая в человеческий организм, он принимает коэнзимную форму и становится кобамамидом и аденозилкобаламином. Данные вещества – это активный цианокобаламин, необходимый в процессе формирования важных для человека ферментов. В12 – это элемент, входящий в состав большинства ферментов, он отличается хорошей биологической активностью.

Благодаря инъекционному введению восстанавливается нормальный процесс образования эритроцитов, нормализуются работа кровеносной системы, регенерационные способности тканей, работа органов нервной системы.

Показания и противопоказания

В современной медицине широко используют витамин В12 в ампулах. Обычно он применяется в качестве дополнительной терапии, то есть усиливает действие основных препаратов, помогает организму успешно бороться с заболеванием. Как самостоятельное средство принимается редко – только для профилактики анемии.

Врачи назначают курс лечения цианокобаламином при таких патологиях:

  • хроническая анемия, возникшая и протекающая по причине нехватки данного элемента;
  • дистрофия;
  • хроническая мигрень;
  • склероз;
  • полиневриты, невралгии, радикулит;
  • болезнь Дауна, детский церебральный паралич;
  • травмы периферической нервной системы;
  • почечная недостаточность и патологии почек;
  • печёночная недостаточность, цирроз, гепатит;
  • алкогольное отравление;
  • состояние продолжительной лихорадки;
  • гастрит;
  • опухоли и другие патологии поджелудочной железы и кишечника;
  • заболевания органов желудочно-кишечного тракта, связанные с нарушением всасываемости элемента;
  • кожные заболевания, такие как псориаз, атопический дерматит, фотодерматоз;
  • инфекции, стрессовые состояния;
  • длительные диеты, вегетарианство, веганство;
  • лучевая болезнь.

Колоть пациентам витамин В 12 необходимо для профилактики, когда врач назначает витамин С, бигуаниды, парааминосалициловую кислоту в большой дозе.

Показан цианокобаламин при авитаминозе, острых респираторных заболеваниях, в косметологических целях при ухудшении состояния ногтей, зубов, для волос и для лица (корректировка цвета кожи и микрорельефа).

Противопоказаны уколы витамина при выявлении гиперчувствительности, диагностированной тромбоэмболии, эритремии, эритроцитозе. Не рекомендуется принимать медикамент в любой лекарственной форме беременным и кормящим женщинам.

Стать причиной запрета к применению могут: стенокардия, различного происхождения новообразования, предрасположенность к образованию тромбов.

Инструкция по применению витамина В12 в ампулах

Назначаются витамины группы В на основании результатов анализа крови. Согласно инструкции, инъекции могут выполняться внутривенно, подкожно, внутримышечно, также раствор вводится интралюмбально (в спинномозговой канал).

Самолечение цианокобаламином, как и любым другим медпрепаратом, опасно для здоровья. Назначить лекарство должен только специалист. Выбирают способ выполнения инъекции медицинского препарата витамина В12 в зависимости от состояния пациента и показания к применению.

Наиболее распространён вариант введения лекарственного средства внутримышечно. Инъецированный препарат сразу попадает в мышцу и через несколько минут – в кровь:

  • уколы в плечо чаще всего ставят людям молодым и среднего возраста, при суточной дозировке не более 1 мл (200 или 500 мкг – одна ампула);
  • в бедро вводят препарат при самостоятельном уколе и детям до пятилетнего возраста. Область выбирают между пахом и коленом;
  • инъекции в ягодичную мышцу показаны всем, но делать их должны только медицинские работники;
  • во внешнюю бедренную мышцу вводят витамин взрослым и детям. Это самое безопасное место, так как невозможно зацепить сосуды или нервы.

Подкожный укол делается в плечо с небольшим оттягиванием кожи от мышцы, игла вводится под углом в 45 градусов.

Как правильно делать инъекции

Чтобы правильно ввести препарат, следует подготовить всё необходимое:

  • ампулу с лекарством;
  • шарики из ваты;
  • спирт;
  • одноразовый шприц с иглой;
  • лейкопластырь.

Кожа в месте укола освобождается от одежды, участок протирается ватой со спиртом. Набирается препарат через иглу, путём оттягивания поршня шприца. Когда шприц наполнен, следует выгнать из него пузырьки воздуха.

Вводится раствор под определённым углом в немного оттянутую кожу. Важно следить, чтобы кровь не попадала в шприц. Изымается игла под тем же углом, после того, как кожа отпущена. Место инъекции обpaбатывается спиртовым тампоном и заклеивается лейкопластырем.

Дозировка и передозировка

В состав одного миллилитра раствора для инъекций входит 500 мкг (0,5 мг) витамина В12 или 200 мкг.

Схема уколов и доза назначаются пациенту индивидуально, в зависимости от заболевания и возраста. Однако в инструкции по применению описаны стандартные дозировки, исходя из целей медикаментозной терапии:

  • профилактика анемии и авитаминоза проводится курсом уколов длительностью от недели до двух. Суточная доза при этом составляет от 200 до 500 мкг;
  • курс лечения заболеваний центральной нервной системы составляет 7 суток. Первые три дня пациент получает по 200 мкг, в остальные дни вводят по 300 мкг;
  • в качестве дополнения комплексной терапии суточная дозировка может быть от 200 до 500 мкг.

Максимальная суточная доза для ребёнка – 400 мкг, для взрослого – 1000 мкг. Увеличивается дозировка постепенно, чтобы избежать аллергической реакции на вещество.

Побочные действия

Витамин В12 в уколах очень редко вызывает побочные эффекты. Чаще всего они могут быть спровоцированы передозировкой у пациентов пожилого возраста, беременных женщин и кормящих матерей. Проявляются побочные эффекты в виде аллергической реакции, нервного перевозбуждения, тахикардии, болей в области сердечной мышцы. Чтобы избежать таких явлений, во время терапии ведётся контроль путём проверки уровня гемоглобина и эритроцитов.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы подобрать правильный витаминный комплекс, необходимо обратиться за помощью к врачу. На основании результатов анализов специалист определит, запас каких элементов необходимо восполнить, и как их правильно принимать, чтобы одни препараты не подавляли действие других.

Нельзя соединять в одном шприце В12 и:

  • аскорбиновую кислоту;
  • соли тяжёлых металлов;
  • другие витамины группы В.

Объясняется это тем, что составляющие лекарственного препарата В12 разрушают вышеуказанные вещества и подавляют их эффективность.

Если принимать цианокобаламин с аминогликозидами, салицилатами, колхицином, препаратами от эпилепсии, то польза В12 значительно ослабляется.

Токсичен препарат при сочетании с фолиевой кислотой, а при совместном приёме с тиамином может усугубить аллергию, вызванную последним. Нельзя совмещать раствор с лекарствами для свёртываемости крови и гормональными кoнтpaцептивами.

Особенности всасывания

Препарат цианокобаламин, или витамин В12, усваивается сложно, и требуются дополнительные меры, чтобы улучшить процесс. Избыток его маловероятен, поэтому, наряду с уколами, необходимо употрeблять большое количество пищи, содержащей данное соединение. При условии, что желудок здоров, элемент будет всасываться в его стенки, поступать в кровь. Данный эффект имеет название фактора Касла. Накапливанию В12 способствуют кальций и витамин В6.

Читать еще:  Особенности применения уколов для десен при различных заболеваниях

Условия отпуска из аптек и хранения

В аптеках препарат отпускается по рецепту врача. Хранить его необходимо в оригинальной упаковке, в прохладном, сухом и тёмном месте, недоступном для детей. Срок годности – 2 года. После того как указанный на упаковке срок истёк, использовать лекарственное средство нельзя.

Показания к применению цианокобаламина (витамина B12) в ампулах достаточно широки. Он применяется как монотерапия и при комбинированном лечении, в косметологии и в профилактических целях. Важность состава сложно переоценить, но назначать его самостоятельно всё же нельзя. Дозировку и необходимость приёма лекарства должен определять врач. В противном случае велик риск получить негативное влияние препарата на организм и побочные эффекты.

Инструкция по применению витамина В12 в ампулах

Витамин Б12 является важным элементом функционирования человека. Он синтезируется в толстом кишечнике, но не способен самостоятельно усваиваться, так как всасывание происходит в тонком кишечнике. Цианокобаламин в организм поступает с животной пищей. Особенно богаты печень и почки. B12 играет важную роль в образовании эритроцитов, регенерации хрящей и нервных клеток. Анемия, связанная с недостаточностью Б12, часто возникает у вегетарианцев, отказывающихся от продуктов животного происхождения. В таких случаях врачи применяют уколы витамина В12 для поддержания баланса в организме.

Solgar, Сублингвальный метилкобаламин (витамин B12), 1000 мкг, 60 капсул

Показания к применению витамина В12 в ампулах

Инъекции витамина В12 назначают колоть многие врачи по следующим показаниям:

  • полинейропатия, множественное поражение большого количества нервов при диабете и алкоголизме;
  • амиотрофический склероз – медленно прогрессирующее заболевание нервной системы, при котором повреждаются двигательные нейроны;
  • радикулопатия или корешковый синдром – болевой синдром из-за сдавливания корешков спинного мозга;
  • невралгии, воспалительные поражения нервов различной локализации – тройничного, межреберного, языкоглоточного;
  • ДЦП;
  • органическое поражение ЦНС, болезнь Дауна;
  • травматическое повреждение нервов;
  • фуникулярный миелоз или комбинированный склероз спинного мозга, возникший из-за дефицита цианокобаламина;
  • профилактика и лечение анемии;
  • псориаз, дерматиты;
  • лечение алопеции;
  • нарушение функционирования почек и печени;
  • частые простудные и инфекционные заболевания;
  • повышенный уровень стресса, депрессии.

Такое большое количество показаний связано с ролью, выполняемой B12 в организме:

  • улучшение процессов регенерации;
  • снижение уровня холестерина;
  • улучшение работы нервных волокон;
  • восстановление работы печени и селезенки.

Противопоказания

Уколы с витамином В12 имеют противопоказания:

  • эритроцитоз – повышенное содержание в крови эритроцитов и гемоглобина;
  • аллергические реакции на цианокобаламин;
  • стенокардия – приступы внезапной боли за гpyдиной, вызванные недостаточностью кровоснабжения миокарда;
  • склонность к образованию тромбов, тромбоэмболия;
  • варикозное расширение вен;
  • злокачественные опухоли.

Одним из противопоказаний является беременность и кормление ребенка гpyдью. Но по показаниям беременным женщинам назначают витамин В12, под наблюдением гинеколога, в стационаре. Это происходит в тех случаях, когда предполагаемый вред ребенку перевешивает тяжелое состояние будущей матери.

Способы введения

Инъекции с витамином В12 применяют следующими способами:

  • подкожное введение – используют наружную поверхность верхней трети плеча;
  • внутримышечно;
  • внутривенно;
  • интралюмбальное введение – в спинномозговой канал.

Внутривенно и интралюмбально витамин В12 колют специалисты в стационаре. Цианокобаламин вводится внутривенно в составе капельниц. Подкожно и внутримышечно разрешается применять при амбулаторном лечении.

Внутримышечное введение

Несложно узнать, куда и как правильно колоть витамин В12 в мышцу, чтобы избежать инъекционных осложнений. Препарат колют в верхненаружный квадрант ягодичной мышцы или ставят в переднюю поверхность средней трети бедра. Cyanocobalamin хорошо рассасывается, не оставляет уплотнений. Это самый популярный способ использования для взрослых и детей.

Больно ли колоть

Часто пациенты задаются вопросом, больно ли делать инъекции, куда лучше ставить лекарство, чтобы уменьшить болевой синдром. Отзывы на эту тему разнообразны. Одни говорят о жуткой боли, другие утверждают, что препарат переносится безболезненно. Почему так происходит?

Часто люди, которые оставляют отзывы о болезненности В12, принимали его курсом с другими витаминами группы В. В1 и В6 переносятся тяжело. С течением времени они забывают, какое средство было больнее и делают виноватой всю группу. Цианокобаламин в ампулах отличается даже цветом, это такое розоватое вещество, из всей группы В он переносится легче всего.

Существует и индивидуальное восприятие, болевой порог. Некоторые люди лучше переносят боль, для других принимать любой укол невыносимо тяжело. В таких случаях необходимо определить, насколько нужен данный препарат, сопоставить его пользу с вредом от болевого синдрома, и на основании этого решить применять или нет.

Doctor’s Best, Best, Активный витамин B12, 1500 мкг, 60 растительных капсул

Дозировка и курс лечения

Применяемая дозировка различается в зависимости от возраста и диагноза. Раствор выпускается в ампулах по 200 и 500 микрограмм.

Применение для взрослых

Правильно необходимую дозу может рассчитать только лечащий врач. Чаще всего В12 используется в таких дозировках:

  1. При фуникулярном миелозе помогает применение 500 мкг в сутки в течение семи дней, затем инъекции делаются один раз в неделю. После улучшения общего состояния уколы делают два раза в месяц по 100 мкг.
  2. При патологиях нервной системы пользу приносит дозировка 400 микрограмм, которую ставят через день. Курс терапии – полтора месяца.
  3. При псориазе. Помогает в составе комплексной терапии по 200 мкг в сутки, курс лечения – 10 дней.
  4. Лицам женского пола при беременности нужен В12 в суточной дозировке 4 мкг. При сопутствующей анемии доза может быть увеличена. Решение принимает гинеколог, контролирующий пациентку.
  5. При авитаминозе полезно использовать 1мг вещества в сутки в течение двух недель. В целях профилактики применяют такое же количество, но один раз в месяц.
  6. Заболевания печени. От 30 мкг ежедневно до 100 через день. Курс рассчитан на 40 суток.

Детская дозировка

Детская дозировка меняется в зависимости от возраста ребенка:

  • до полугода – 0,4 микрограмма;
  • до года – 0,5 микрограмма;
  • до трех лет – 0,9 мкг;
  • десять лет – 1,2;
  • четырнадцать лет – 1,8;
  • семнадцать лет – 2,6.

Дозу увеличивают при различных заболеваниях:

  • алиментарная анемия – 30 мкг в день в течение двух недель;
  • детский церебральный паралич, синдром Дауна – 30 мкг через день, препарат применяется подкожно.

Использование в косметологии

Представителям женского пола будет особенно интересно узнать, что витамин В12 успешно применяется в косметологии в составе различных масок для волос и лица. Самый простой способ применения – добавлять препарат в шампуни и бальзамы для волос, крема для лица. Цианокобаламин улучшает структуру кожных и волосяных покровов, обладает омолаживающим эффектом.

Существует несколько простых рецептов масок, применяющихся в домашних условиях.

Важно знать родителям о здоровье:

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)
FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…

26 11 2023 4:15:33

Фитостеролы в продуктах питания

Фитостеролы в продуктах питания
Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…

25 11 2023 23:20:15

Фитотерапевт

Фитотерапевт
Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…

24 11 2023 20:54:50

Fitvid

Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…

23 11 2023 22:44:51

Фониатр

Фониатр
Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…

20 11 2023 22:30:21

Форель

Форель
Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…

19 11 2023 1:29:50

Формула идеального веса

Формула идеального веса
Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…

16 11 2023 16:25:58

Формулы расчета идеального веса

Формулы расчета идеального веса
Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…

15 11 2023 15:27:56

Фосфатида аммонийные соли

Фосфатида аммонийные соли
Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…

14 11 2023 17:15:20

Фототерапия новорожденных

Фототерапия новорожденных
Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…

13 11 2023 15:58:47

Фототерапия новорожденных при желтухе

Фототерапия новорожденных при желтухе
Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…

12 11 2023 14:57:37

Французская диета

Французская диета
Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…

11 11 2023 8:50:44

Фрукт Кумкват — что это такое?

Фрукт Кумкват — что это такое?
Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…

10 11 2023 18:15:10

Фруктовая диета

Фруктовая диета
Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…

08 11 2023 2:24:26

Фруктоза при диабете

Фруктоза при диабете
Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…

05 11 2023 4:48:19

Фрукт свити – польза и вред

Фрукт свити – польза и вред
Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…

02 11 2023 12:28:23

Фрукты и ягоды

Фрукты и ягоды
Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…

01 11 2023 15:53:59

Фтизиатр

Фтизиатр
Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…

30 10 2023 20:10:44

Фтор в организме человека

Фтор в организме человека
Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…

29 10 2023 23:23:33

Боли в спине после рождения ребёнка

Боли в спине после рождения ребёнка
Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…

26 10 2023 16:30:42

Фунчоза: польза и вред

Фунчоза: польза и вред
Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…

25 10 2023 8:24:45

Фундук

Фундук
Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…

24 10 2023 11:16:57

Фуросемид таблетки инструкция по применению

Фуросемид таблетки инструкция по применению
Фуросемид таблетки инструкция по применению Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Фуросемид – синтетическое диуретическое лекарственное…

21 10 2023 13:10:16

Галактоза

Галактоза
Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…

20 10 2023 22:15:17

Галанга

Галанга
Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…

19 10 2023 20:14:32

Галега лекарственная

Галега лекарственная
Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…

18 10 2023 17:51:38

Боли в суставах при беременности

Боли в суставах при беременности
Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….

15 10 2023 15:54:12

Гастрит и изжога

Гастрит и изжога
Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…

14 10 2023 17:38:40

Где находится ключица у человека на фото?

Где находится ключица у человека на фото?
Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…

11 10 2023 22:25:31

Одна ампула (1 мл раствора) содержит: действующего вещества – цианокобаламина – 500 мкг; вспомогательные вещества – натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачная жидкость красного цвета.

Противоанемические средства. Витамин В12.
Код АТХ: B03BA01.

Фармакодинамика
В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-а денозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – 90 %. Cmax после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7–10 % почками, около 50 % – с каловыми массами; при сниженной функции почек – 0–7 % почками, 70–100 % – с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), а также в комплексном лечении железодефицитной, постгеморрагической и апластической анемий, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами.
Заболевания нервной системы: полиневриты, радикулиты, каузалгии и невралгии (в т.ч. неврит тройничного нерва), боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, фуникулярный миелоз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность.
Острая лучевая болезнь.
С профилактической целью – при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации, детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва).
Стенокардия напряжения ФК III, доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12), склонность к образованию тромбов.

Цианокобаламин вводится подкожно, внутримышечно, внутривенно, а при фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе – интралюмбально.
Взрослые 
Подкожно при анемии Аддисона-Бирмера – 100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы – 400–500 мкг/сут в первую неделю – ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений – 200‒400 мкг 2–4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии – 30‒100 мкг 2–3 раза в неделю, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах – по 200–500 мкг/сут до купирования болевого синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы – 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.
При гепатитах и циррозах печени – по 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25–40 дней.
При острой лучевой болезни, диабетической невропатии – 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе – интралюмбально по 15–30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50 мкг, 100 мкг, 150 мкг, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8‒10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики – 200–400 мкг 2–4 раза в течение месяца.
Для устранения дефицита цианокобаламина вводят внутримышечно или внутривенно: для лечения по 1 мг ежедневно в течение 1–2 недель, поддерживающая доза 1–2 мг от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики – 1 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Дети 
Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза – 100 мкг. При алиментарной анемии и анемиях у недоношенных детей – подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна и детском церебральном параличе – подкожно 15–30 мкг через день.
Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.

Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
Со стороны центральной нервной системы: редко – состояние возбуждения, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – кардиалгия, тахикардия.
Аллергические реакции: редко – крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные реакции: боль, редко – уплотнение и некроз в месте инъекции.
Прочие: акне, буллезная сыпь, экзема, отеки, тошнота, потливость, слабость, лихорадка, диарея, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В12), при применении в высоких дозах – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

При применении цианокобаламина в терапевтических дозах не сообщалось.
При передозировке возможны: отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже – анафилактический шок. Лечение симптоматическое.

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить контроль клеточного состава и свертываемости крови: на 5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1–2 раза в неделю, а далее – 2–4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4–6 месяцев. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).
При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз – 50 мкг.
В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Цианокобаламин противопоказано применять при беременности (есть отдельные данные о возможном тератогенном действии витамина В12 в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.

Препарат может применяться у детей в возрасте старше 3 лет.

Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины).
Аминогликозиды, полимиксин, тетрациклины, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Нельзя сочетать с лекарственными средствами, повышающими свертываемость крови.
Пероральные контрацептивы – снижают концентрацию цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Cyanocobalamin (Vitamin B12)

Регистрационный номер

Торговое наименование

Цианокобаламин (Витамин B12)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Описание

Прозрачная жидкость от розового до красного цвета (0,2 мг/мл). Прозрачная жидкость от красного до ярко-красного цвета (0,5 мг/мл).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин B12 оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин или кобамамид, который является активной формой витамина B12 и входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метальных и др. одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к. гемолизу. Активирует свёртывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика

В крови витамин B12 связывается с транскобаламинами Ⅰ и Ⅱ, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

Связь с белками плазмы — 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7–10 % почками, около 50 % — через кишечник; при снижении функции почек — 0–7 % почками, 70–100 % — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Показания

Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина B12:

Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина B12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в том числе железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).

В комплексной терапии:

Хронический гепатит, цирроз печени, печёночная недостаточность, алкоголизм.

В неврологии: полиневрит, радикулит, невралгия (в том числе невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, заболевания периферической нервной системы травматического генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.

В дерматологии: псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.

С профилактической целью — при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина B12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру), энтерит, диарея, лучевая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы B в высоких дозах), период лактации.

С осторожностью

Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12, склонность к образованию тромбов.

Способ применения и дозы

Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера — по 100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400–500 мкг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до –7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза — 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов — по 20–400 мкг 2–4 раза в мес.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30–100 мкг 2–3 раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.

При заболеваниях центральной и периферической нервной системы — по 200–500 мкг через день в течение 2 нед. При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза — 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25–40 дней.

При лучевой болезни — по 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интралюмбально, по 15–30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200–250 мкг на введение.

Для устранения дефицита витамина B12 вводят внутримышечно или внутривенно по 1 мг ежедневно в течение 1–2 недели; для профилактики — 1 мг 1 раз в месяц.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно 15–30 мкг через день.

Побочное действие

Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Дефицит витамина B12 должен быть подтверждён диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5–8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес. 1–2 раза в неделю, а далее — 2–4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4–6 мес.

Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, со стенокардией (применять в меньших дозах до 0,1 мг на введение). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте. При применении рекомендуемых доз в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 0,2 мг/мл и 0,5 мг/мл.

Раствор для инъекций 0,2 мг/мл и 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом для вскрытия ампул в коробке или пачке из картона, с перегородками или с вкладышем из бумаги пачечной.

Хранение

Список Б.

Хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Цианокобаламин (Витамин B12):

  • Отзывы
  • Аналоги (12)
  • Вопросы

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Родители инструкция по применению сериал
  • Родинир суспензия инструкция по применению для детей
  • Родиола розовая отвар инструкция по применению
  • Родинир антибиотик инструкция по применению
  • Родиола розовая настойка инструкция по применению цена отзывы

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии