Рипронат 500 мг таблетки инструкция

Рипронат (Мельдоний)

МНН: Мельдония дигидрат

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Мельдоний

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025314

Информация о регистрации в РК:
04.11.2021 — 04.11.2026

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

РИПРОНАТ

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная
форма, дозировка

Капсулы
500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая
система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты
другие. Мельдоний.

Код
ATХ C01EB22

Показания к применению

Комплексная
терапия в следующих случаях:


сердечно-сосудистые заболевания (стабильная стенокардия, хроническая
сердечная недостаточность (класс I-III по классификации NYHA),
кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности
сердечно-сосудистой системы;


острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;


пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное
перенапряжение;


в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм
головы и энцефалита.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания


гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1


тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (в связи с
недостаточными данными по безопасности);


период беременности и кормления грудью;


детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием
данных по безопасности применения мельдония в данной возрастной
группе).

Необходимые
меры предосторожности при применении

Пациентам
с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать
осторожность при длительном применении препарата (необходим
мониторинг функции печени и/или почек).

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Мельдоний
может сочетаться с нитратами пролонгированного действия и другими
антиангинальными препаратами для лечения стабильной стенокардии, с
сердечными гликозидами и диуретиками для лечения сердечной
недостаточности.

Мельдоний
можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантными,
антиаритмическими средствами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний
может усиливать эффекты препаратов, содержащих глицерилтринитрат,
нифедипина, бета-блокаторов, других гипотензивных средств и
периферических вазодилататоров.

Положительное
действие комбинированной терапии (вазодилатация магистральных
артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, а
также уменьшение психического и физического стресса) наблюдалось у
пациентов с хронической сердечной недостаточностью при одновременном
применении мельдония и лизиноприла.

При
применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения
повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось
дополнительное фармакологическое действие.

Сопутствующее
применение препарата железа и аскорбиновой кислоты с мельдонием у
пациентов с железодефицитной анемией улучшает содержание жирных
кислот в эритроцитах.

Мельдоний
помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные
азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции
окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции
митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими
препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД)
положительно влияет на терапию СПИДа.

Мельдоний
уменьшает время сна.

В
тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний
уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных
пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие
мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием
α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора
синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг
полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка
мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит
карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически
неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность,
вызванную ифосфамидом.

Мельдоний
оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной
индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Не
рекомендуется применять препарат с другими препаратами, содержащими
мельдоний, так как возрастает риск нежелательных реакций.

Специальные
предупреждения

Применение
в педиатрии

Нет
данных по безопасности и эффективности мельдония у детей и подростков
в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата у детей и
подростков противопоказано.

Во
время беременности или лактации

Потенциальные
риски для человека неизвестны, поэтому РИПРОНАТ не следует применять
во время беременности.

Неизвестно,
выводится ли мельдоний с грудным молоком у женщин. Риск для
новорожденных/младенцев не может быть исключен, поэтому РИПРОНАТ не
следует применять во время грудного вскармливания.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Нет
данных о неблагоприятном воздействии РИПРОНАТа на
скорость реакции.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые

Сердечно-сосудистые
заболевания, цереброваскулярные расстройства:
доза
составляет 500 мг в сутки. Суточная доза может быть принята сразу или
разделена на два приема. Максимальная суточная доза составляет 1000
мг.

Пониженная
работоспособность, период перенапряжения и восстановления:
доза
составляет 500 мг в сутки. Суточная доза может быть принята сразу или
разделена на два приема. Максимальная суточная доза составляет 500
мг.

Способ
применения

РИПРОНАТ
принимают внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Препарат можно
принимать до или после еды. Ввиду возможного развития возбуждающего
эффекта препарат рекомендуется вводить в первой половине дня.

Особые
группы пациентов

Дети

Нет
данных по безопасности и эффективности мельдония у детей и подростков
в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата у детей и
подростков противопоказано.

Пациенты
пожилого возраста

У
пожилых пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью может
потребоваться уменьшение дозы мельдония.

Пациенты
с печеночной недостаточностью

Пациенты
с легкой и умеренной печеночной недостаточностью должны получать
более низкую дозу мельдония.

Пациенты
с почечной недостаточностью

Пациенты
с легкой и умеренной почечной недостаточностью должны получать более
низкую дозу мельдония.

Длительность
лечения

Курс
лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2 раза в
год.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Не
сообщалось о случаях передозировки. Мельдоний малотоксичен и не
вызывает никаких нежелательных реакций, которые могли бы нанести вред
здоровью пациента. У пациентов с пониженным давлением возможны
головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение:
симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо
контролировать функции печени и почек.

В
связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не
имеет существенного значения.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

РИПРОНАТ
принимают внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Препарат можно
принимать до или после еды. Ввиду
возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется
вводить в первой половине дня.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000),

неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто


аллергические реакции


головная боль


диспепсия

Редко

-гиперчувствительность


аллергический дерматит


крапивница


ангиодистрофия


анафилактическая реакция


ажитация


чувство страха


навязчивые мысли


нарушения сна


парестезия


тремор


гипестезия


звон в ушах


вертиго


головокружение


нарушение походки


пресинкопе


потеря сознания


изменение ритма сердца


ощущение сердцебиения


тахикардия/синусовая тахикардия


фибрилляция предсердий


аритмия


ощущение дискомфорта в груди/боли в груди


колебания артериального давления


гипертензивный криз


гиперемия


бледность кожных покровов


воспаление в горле


кашель


диспноэ


апноэ


дисгевзия (металлический вкус во рту)


потеря аппетита


рвотные позывы


тошнота


рвота


метеоризм


диарея


боли в животе


сыпь


общая/макулярная/папулезная сыпь


зуд


боли в спине


мышечная слабость


мышечные спазмы


поллакиурия


общая слабость


дрожь


астения


отек


отек лица


отек ног


ощущение жара


ощущение холода


холодный пот


отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ)


увеличение частоты сердечных сокращений


эозинофилия

Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)


мигрень

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
капсула содержит

активное
вещество —
мельдония
дигидрат 500 мг,

вспомогательные
вещества:
крахмал
кукурузный обработанный (крахмал кукурузный, крахмал
прежелатинизированный), кремния диоксид коллоидный безводный, кальция
стеарат.

Состав
корпуса капсулы:

титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), желатин.

Состав
крышечки капсулы:

титана диоксид (Е171), железа (III)оксид красный (Е172), желатин.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые
желатиновые капсулы, размером №0 с корпусом непрозрачного желтого
цвета и крышечкой непрозрачного красно-коричневого цвета. Содержимое
капсулы — порошок белого или почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По
15 твердых желатиновых капсул в контурную ячейковую упаковку из
пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

По
4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

Уорлд
Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.,

15
Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. №50 Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция

Тел.:
+ 90 (212) 474 70 50

Факс:
+ 90 (212) 474 09 01

Эл.почта:
info@worldmedicine.com.tr

Держатель
регистрационного удостоверения

Уорлд
Медицин Лтд.

Ул.
Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), Тбилиси,
Грузия

Тел.:
+ 995 32 2 21 28 12

Факс:
+ 995 32 2 21 28 13

Эл.почта:
worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному
средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО
«WM Pharma Alliance», РК, г.Алматы, пр. Сүйінбай,
222Б

Тел/факс:
8 (7272) 529090

Эл.почта:
wm_pharma@mail.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«RIN Pharm»,
РК,
г.Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Сотовый
телефон: +7 701 786 33 98

Эл.почта:
pvpharma@worldmedicine.kz

Рипронат_ЛВ_Каз.docx 0.05 кб
ИМП_Рипронат,_капсулы_(рус.)_.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний.

Код ATХ C01EB22

Комплексная терапия в следующих случаях:

— сердечно-сосудистые заболевания (стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность (класс I-III по классификации NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы;

— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

— пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

— в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (в связи с недостаточными данными по безопасности);

— период беременности и кормления грудью;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности применения мельдония в данной возрастной группе).

РИПРОНАТ не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата (необходим мониторинг функции печени и/или почек).

Мельдоний может сочетаться с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными препаратами для лечения стабильной стенокардии, с сердечными гликозидами и диуретиками для лечения сердечной недостаточности.

Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантными, антиаритмическими средствами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать эффекты препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-блокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Положительное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, а также уменьшение психического и физического стресса) наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при одновременном применении мельдония и лизиноприла.

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

Сопутствующее применение препарата железа и аскорбиновой кислоты с мельдонием у пациентов с железодефицитной анемией улучшает содержание жирных кислот в эритроцитах.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

Мельдоний уменьшает время сна.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Не рекомендуется применять препарат с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как возрастает риск нежелательных реакций.

Применение в педиатрии

Нет данных по безопасности и эффективности мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата у детей и подростков противопоказано.

Потенциальные риски для человека неизвестны, поэтому РИПРОНАТ не следует применять во время беременности.

Неизвестно, выводится ли мельдоний с грудным молоком у женщин. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен, поэтому РИПРОНАТ не следует применять во время грудного вскармливания.

Нет данных о неблагоприятном воздействии РИПРОНАТа на скорость реакции.

Режим дозирования

Взрослые

Сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные расстройства: доза составляет 500 мг в сутки. Суточная доза может быть принята сразу или разделена на два приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, период перенапряжения и восстановления: доза составляет 500 мг в сутки. Суточная доза может быть принята сразу или разделена на два приема. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Способ применения

РИПРОНАТ принимают внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Препарат можно принимать до или после еды. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется вводить в первой половине дня.

Особые группы пациентов

Дети

Нет данных по безопасности и эффективности мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата у детей и подростков противопоказано.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы мельдония.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью должны получать более низкую дозу мельдония.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с легкой и умеренной почечной недостаточностью должны получать более низкую дозу мельдония.

Длительность лечения

Курс лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2 раза в год.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

РИПРОНАТ принимают внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Препарат можно принимать до или после еды. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется вводить в первой половине дня.

Не сообщалось о случаях передозировки. Мельдоний малотоксичен и не вызывает никаких нежелательных реакций, которые могли бы нанести вред здоровью пациента. У пациентов с пониженным давлением возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение: симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

— аллергические реакции

— головная боль

— диспепсия

Редко

— гиперчувствительность

— аллергический дерматит

— крапивница

— ангиодистрофия

— анафилактическая реакция

— ажитация

— чувство страха

— навязчивые мысли

— нарушения сна

— парестезия

— тремор

— гипестезия

— звон в ушах

— вертиго

— головокружение

— нарушение походки

— пресинкопе

— потеря сознания

— изменение ритма сердца

— ощущение сердцебиения

— тахикардия/синусовая тахикардия

— фибрилляция предсердий

— аритмия

— ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

— колебания артериального давления

— гипертензивный криз

— гиперемия

— бледность кожных покровов

— воспаление в горле

— кашель

— диспноэ

— апноэ

— дисгевзия (металлический вкус во рту)

— потеря аппетита

— рвотные позывы

— тошнота

— рвота

— накопление газов

— диарея

— боли в животе

— сыпь

— общая/макулярная/папулезная сыпь

— зуд

— боли в спине

— мышечная слабость

— мышечные спазмы

— поллакиурия

— общая слабость

— дрожь

— астения

— отек

— отек лица

— отек ног

— ощущение жара

— ощущение холода

— холодный пот

— отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ)

— ускорение работы сердца

— эозинофилия

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— мигрень

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит

активное вещество — мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный обработанный (крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный), кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), желатин.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа (III)оксид красный (Е172), желатин.

Твердые желатиновые капсулы, размером №0 с корпусом непрозрачного желтого цвета и крышечкой непрозрачного красно-коричневого цвета. Содержимое капсулы — порошок белого или почти белого цвета.

По 15 твердых желатиновых капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

По 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. №50 Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция
Тел.: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
е-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
Уорлд Медицин Лтд
Ул. Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13
е-mail: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance»
РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA»
РК Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Сотовый тел +7 701 786 33 98.
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Рипронат

  1. Фармакологические свойства:
  2. Показания к применению:
  3. Противопоказания:
  4. Способ применения и дозы:
  5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Торговое название:
Рипронат, Ripronat

Международное непатентованное название:
3-(2,2;2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат

Лекарственная форма:
Капсулы твердые желатиновые

Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний сердца.

Фармакологические свойства:

Рипронат — структурный аналог у-бутиробетаина — предшественника карнитина. Выполняя функции у-бутиробетаина, способен ускорять передачу нервных импульсов в организме, как следствие, ускоряются и все ответные реакции, улучшается общий обмен веществ, наблюдается тонизирующий эффект — улучшается память, ускоряются процессы мышления, возрастает ловкость движений, повышается сопротивляемость организма неблагоприятным обстоятельствам, ослабляется психическое и физическое напряжение.
Препарат, ингибируя у-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленньтх жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А, предотвращая таким образом их вредное воздействие. В условиях ишемии восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется у-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром инфаркте миокарда замедляет некроз ткани, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает переносимость физических нагрузок.
Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. При приеме внутрь хорошо всасывается.

Показания к применению:

  • комплексная терапия ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и диа ормопальпая кардиомиопатия;
  • комплексная терапия острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
  • пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов);
  • послеоперационный период для ускорения реабилитации;
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
    Нет достаточных данных об эффективности и безопасности применения Рипроната у детей до 12 лет.

Особые указания:
Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при
длительном применении препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Нет данных о неблагоприятном воздействии Рипроната на скорость реакции.

Побочное действие:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД. Со стороны ЦПС: редко — психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления. Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Способ применения и дозы:

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по
500-1 ОООмг/сутки в 1 или 2 приема. Курс лечения: 4-6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормоналъной дистрофии миокарда Рипронат назначают по 250 мг 2
раза/сутки. Курс лечения: 12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно по 500
мг 1 раз/сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь по 500-1000
мг/сутки. Общий курс терапии: 4-6 недель.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают по 500 мг/сутки.
Общий курс терапии: 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сутки. Курс лечения:
10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 500-1000 мг 2 раза/сутки перед тренировками.
Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14
дней.
При хроническом алкоголизме препарат назначают но 500 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 7-10
дней.

Передозировка:
Возможны резкие изменения артериального давления, главным образом в сторону гипотензии, Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие коропародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, аптиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Применение при беременности и лактации:
Безопасность применения Рипроната во время беременности не доказана.
При необходимости применения Рипроната в период лактации грудное вскармливание следует
прекратить.

Attention

Важно !

Информацию с данного сайта нельзя использовать для самолечения и самодиагностики. Проводить диагностические исследования в случае обострения болезни, должен только врач! Для правильной постановки диагноза и назначения курса лечения вам необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.

РИПРОНАТ

RIPRONAT

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Рипронат, Ripronat

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат

3- (2.2.2-trimethylhydrazinium) propionate dihydrate

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы твердые желатиновые.

СОСТАВ

1 капсула препарата РИПРОНАТ содержит:

Активное вещество:

3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный, кремний коллоидный безводный, кальция стеарат.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС С01ЕВ

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препараты для лечения заболеваний сердца. Метаболическое средство.

Антигипоксанты и антиоксиданты.

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Рипронат  является структурным аналогом  γ-бутиробетаина и обратимо конкурирует за рецепторы γ –бутиробетаингидроксилазы – последнего фермента в цепочке биосинтеза человеческим организмом карнитина. Выполняя функции  γ -бутиробетаина, который по своей геометрии напоминает ацетилхолин, способен ускорять передачу нервных импульсов в организме, как следствие, ускоряются и все ответные реакции, улучшается общий обмен веществ,  наблюдается тонизирующий эффект – улучшается память, ускоряются процессы мышления, возрастает ловкость движений, повышается сопротивляемость организма  неблагоприятным обстоятельствам, ослабляется психическое и физическое напряжение.

Препарат, ингибируя  γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, снижает карнитинзависимое окисление жирных кислот, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А, предотвращая таким образом их вредное воздействие. В условиях ишемии восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется  y-бутиробетаин, а повышение концентрации у-бутиробетаина в плазме крови активирует ацетилхолиновых рецепторов на эндотелии кровеносных сосудов. Это в свою очередь вызывает индукцию биосинтеза NO-радикала, обладающий вазодилатирующими свойствами. Регулирует клеточный иммунитет. При остром  инфаркте миокарда замедляет некроз ткани, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает переносимость физических нагрузок.

Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Препарат способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны, в частности, в головном мозге и сетчатке глаза.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78 %. С max  в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т ½  составляет  3-6 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

—    комплексная терапия ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;

— комплексная терапия острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

— гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

— пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов);

— бронхиальная астма и хронический бронхит (как иммуномодулятор в комбинированной терапии);

— послеоперационный период для ускорения реабилитации;

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная  чувствительность к препарату;

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Нет достаточных  данных  об эффективности и безопасности применения рипроната

у детей до 12 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует  соблюдать осторожность при  длительном применении препарата.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Нет данных о неблагоприятном воздействии Рипроната на скорость реакции.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко – психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления.

Аллергические реакции: редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 500-1000 мг/сутки в 1 или 2 приема. Курс лечения: 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Рипронат назначают по 250 мг 2 раза/сутки. Курс лечения: 12 дней.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно по 500 мг 1 раз/сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь по 500-1000 мг/сутки. Общий курс терапии: 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают по 500 мг/сутки. Общий курс терапии: 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При бронхиальной астме назначают внутрь по 250 мг каждый день в течение 3 недель.

При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам рекомендуют применять по 500-1000 мг 2 раза/сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.

При хроническом алкоголизме препарат назначают по 500 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 7-10 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Возможны резкие изменения артериального давления, главным образом в сторону гипотензии.

Лечение: симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Безопасность применения Рипроната во время беременности не доказана.

При необходимости применения Рипроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь по 250 мг.

10 капсул в блистере . 4 блистерa вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь по 500 мг.

15 капсул в блистере . 4 блистерa вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте, недоступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по  истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Oтпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Рипронат является продуктом и торговой маркой компании «РОТАФАРМ», Великобритания.

(”ROTAPHARM”, Great Britain).

ПРОИЗВОДИТСЯ

«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Отопень, ул. Ероилор, 1А.

(“Rompharm Company S.R.L.”, Romania, Otopeni, Eroilor Street, 1A).

РИПРОНАТ

Торговое название

Рипронат

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг, 500 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество — мельдоний 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмалкукурузный модифицированный, кремний коллоидный безводный, кальция стеарат,

состав оболочки: титана диоксид Е171,железа (III) оксид желтый Е172, хинолин желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый 4 RE124, желатин.

Описание

Рипронат 250 м — блестящие капсулы кремового цвета.

Рипронат 500 мг — блестящие капсулы скрасной крышечкой и корпусом кремовогоцвета.

Содержимое капсулы

Белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеванийсердца.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстровсасывается из желудочно – кишечного тракта. биодоступность его составляетоколо 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2часа после приема. Период полувыведения составляет 3 – 6 часов.

Фармакодинамика

Рипронат – структурный аналог гамма -бутиробетаина – предшественника карнитина. Выполняя функции гамма -бутиробетаина, способен ускорять передачу нервных импульсов в организме, какследствие, ускоряются и все ответные реакции, улучшается общий обмен веществ,наблюдается тонизирующий эффект – улучшается память, ускоряются процессымышления, возрастает ловкость движений, повышается сопротивляемость организманеблагоприятным обстоятельствам, ослабляется психическое и физическоенапряжение.

Препарат, ингибируя у -бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспортдлинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению вклетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производныхацилкарнитина и ацилкоэнзима А, предотвращая таким образом их вредноевоздействие. В условиях ишемии восстанавливает равновесие между доставкой ипотребностью клеток в кислороде. В результате снижения концентрации карнитина усиленносинтезируется у- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

При остром инфаркте миокарда замедляетнекроз ткани, укорачивает реабилитационный период. При сердечнойнедостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает переносимостьфизических нагрузок.

Препарат способен устранять функциональныенарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническималкоголизмом в период абстиненции.у- бутиробетаин

Показания к применению

ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническаясердечная недостаточность, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофиимиокарда и дисгормональная кардиомиопатия в составе комплексной терапии

острые и хронические нарушения мозговогокровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность) всоставе комплексной терапии

пониженная работоспособность, физическоеперенапряжение (в том числе у спортсменов)

синдром абстиненции при хроническомалкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма)

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающегоэффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Взрослым:

При сердечно – сосудистых заболеваниях всоставе комплексной терапии препарат назначают по 500 – 1000 мг/сут в 1 или 2приема. Курс лечения: 4 – 6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональнойдистрофии миокарда Рипронат назначают по 250 мг 2 раза/сутки. Курс лечения: 12дней.

При остром нарушении мозговогокровообращения прием препарата внутрь по 500 – 1000 мг/сутки. Общий курстерапии: 4 – 6 недель.

При хронических нарушениях мозговогокровообращения препарат принимают по 500 мг/сутки. Общий курс терапии: 4 – 6недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2 – 3 раза в год.

При умственных и физических нагрузках назначаютвнутрь по 250 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 10 – 14 дней. При необходимоститерапию повторяют через 2 – 3 недели.

Спортсменам рекомендуют применять по 500 –1000 мг 2 раза/сутки перед тренировками.Продолжительность курса в подготовительный период – 14 – 21 день, в периодсоревнований – 10 – 14 дней.

При хроническом алкоголизме препаратназначают по 500 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 7 – 10 дней.

Детям с 12 лет:

При функциональных нарушениях сердечно –сосудистой системы Рипронат назначают из расчета 12,5 – 25 мг/кг массы тела, ноне более 1 гв сутки. Суточную дозу необходимо разделить на 2 приема.

При умственных и физических нагрузкахпрепарат назначают по 250 мг 4 раза/сутки.

Курс лечения определяется врачом.

Побочные действия

Редко

– тахикардия, изменение АД

психомоторное возбуждение

диспептические явления

кожный зуд, покраснения, сыпь, отек

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату

повышенное внутричерепное давление (принарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)

беременность и лактация

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующихсредств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввидувозможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следуетсоблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедепином, альфа –адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическимивазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальнымисредствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами,диуретиками, бронхолитиками.

Особые указания

Рипронат не является препаратом первогоряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниямипечени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственногосредства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средствомили потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны резкие измененияартериального давления, главным образом в сторону гипотензии.

Лечение — симптоматическое и отменапрепарата.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы твердые желатиновые по 250 мг

10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 4или 6 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картоннойпачке.

Капсулы твердые желатиновые по 500 мг

15 капсул в контурной ячейковой упаковке, 4 упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. 
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните 
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.


Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РИПРОНАТ

Торговое название

Рипронат

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество —  мельдония 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный (StarCap 1500) , кремния диоксид коллоидный/Аэросил 200, кальция стеарат

состав оболочки: титана диоксид (Е171),железа (III) оксид желтый (Е172), желатин.

Описание

Твердые блестящие желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой кремового цвета. Содержимое капсулы — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТХ C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика  

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно – кишечного тракта, биодоступность его составляет около 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после приема. Период полувыведения составляет 3 – 6 часов.

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Фармакодинамика

Рипронат — структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности Рипронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения. В результате применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Рипронат оказывает тонизирующее действие.

Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Показания к применению

— ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда),хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия (в составе   комплексной терапии)

— острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговые

  инсульты и цереброваскулярная недостаточность) (в составе комплексной

  терапии).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Побочные действия

Часто

—     аллергические реакции

—     головные боли

—     диспепсия

Редко

—    повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные),зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

—    возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

—    парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

—    изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

—    колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

—    воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

—    дисгевзия (металлический вкус во рту),потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, —    боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

—    поллакиурия

—    общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

—    отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ),ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

—    повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата

—    повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)

—    тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения

—    беременность и период лактации

—    детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ),и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны резкие изменения артериального давления, главным образом в сторону гипотензии.

Лечение — симптоматическое и отмена препарата.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

По 4 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить   при температуре не выше 25°С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ», Великобритания,

Производитель

«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

(“Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor Street 1A, Romania)

 Владелец регистрационного удостоверения является компания «РОТАФАРМ», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ТРОКА-С Фарма», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA» в лице Толеуишевой Сандугаш, Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Рисарг таблетки инструкция по применению
  • Риофлора баланс инструкция по применению взрослым
  • Рипосол солодовникова инструкция по применению
  • Риопан инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Рипарт уколы для суставов инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии