Риназолин (0.01%)
МНН: Оксиметазолин
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxymetazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014662
Информация о регистрации в РК:
19.02.2015 — 19.02.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Риназолин
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,10 мг; 0,25 мг или 0,50 мг в пересчете на 100 % вещество
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Продолжительность действия – до 12 часов. Период полувыведения при интраназальном введении 35 часов. 2,1 % выводится с мочой и около 1,1 % с калом.
Фармакодинамика
Риназолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.
Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Показания к применению
Симптоматическое лечение:
– острых респираторных заболеваний, сопровождающиеся заложенностью носа
– аллергического ринита
– вазомоторного ринита
– для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа
– евстахиит
– для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах
Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. До начала применения колпачок плотно не закручивать! Перед первым применением препарата необходимо закрутить колпачок флакона для формирования отверстия. После закапывания колпачок нужно плотно закрутить. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, закапывают 1-2 капли раствора в нос.
Новорожденным в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01% раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки.
С 5-й недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 0,01% раствора 2 раза в сутки.
Доказана эффективность такой процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Дети от 1 года до 6 лет — по 1-2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 6 лет — по 1-2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки.
В случае если симптомы не уменьшаются в течении 3 дней, следует обратиться к врачу.
Препарат следует применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.
Побочные действия
Редко:
-
возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпания, зуд, ангионевротический отек
-
тошнота
-
раздражительность, бессонница
-
тахикардия
-
повышение артериального давления
-
головокружение, головная боль
Очень редко:
-
явления реактивной гиперемии слизистой оболочки носа
Частота неизвестна:
-
незначительные симптомы раздражения слизистой оболочки носа – сухость и ощущение жжения
-
сухость во рту и в глотке
-
дискомфорт в носу, чихание, носовое кровотечение
-
апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случаях передозировки)
-
сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей), чувство тревоги
-
местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, аритмия
-
нарушение зрения
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– атрофический ринит
– при применении ингибиторов моноаминоксидазы и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также другими препаратами, которые способствуют повышению артериального давления
– при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме
– при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия)
– феохромоцитома
– метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия)
– гипертрофия простаты
– детский возраст до 1 года (Риназолин 0,025%)
– детский возраст до 6 лет (Риназолин 0,05%)
Лекарственные взаимодействия
Не применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Замедляет всасывание местноанестезирующих средств, удлиняет их действие. Оксиметазолин усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин). Ослабляет действие седативных средств.
Особые указания
Применять с осторожностью у больных с тахикардией, с выраженными нарушениями функции почек.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.
Применение в педиатрии. Применять Риназолин 0,01 % детям до 1 года.
Не следует применять Риназолин 0,025 % детям до 1 года; Риназолин 0,05 % – детям до 6 лет.
Применение в период беременности или лактации. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованного дозирования.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. После длительного применения оксиметазолина в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Передозировка
Симптомы: после значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.
Кроме того, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.
Форма выпуска и упаковка
Капли назальные 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые с навинченными колпачками (для дозировки 0,01 %)
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками-капельницами и колпачками (с контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные дозаторами и крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) (для дозировок 0,025 % и 0,05 %).
На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года. Срок хранения после вскрытия флакона- 28 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Аманагельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.
Тел +7 (727) 267-64-63, факс +7 (727) 267-63-73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com
| 278795271477976584_ru.doc | 74.5 кб |
| 626726211477977740_kz.doc | 76 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Риназолин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Риназолин капли 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл. Описание и применение Rinazolin, аналоги и отзывы. Инструкция Риназолин капли утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл капель содержит оксиметазолину гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин.
Код АТХ R01A A05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Риназолин® относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическую и сосудосуживающим действием, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).
Фармакокинетика.
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, приблизительно 1,1% — с калом.
Продолжительность действия препарата — до 12:00.
Клинические характеристики
Риназолин Показания
- Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
- Аллергический ринит.
- Вазомоторный ринит.
- Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Атрофический ринит.
Не применять после трансфеноидальна гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.
При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.
При повышенном внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме.
При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).
Феохромоцитома.
Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет).
Гиперплазия предстательной железы.
Порфирия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении оксиметазолину с ингибиторами МАО транилципроминового типа, трициклическими антидепрессантами и гипертензивными средствами возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует совместно применять данные препараты.
Особенности применения
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. Дозы, выше рекомендованных, необходимо применять только под наблюдением врача.
Наличие в составе препарата бензалкония хлорида в количестве 10 мкг в одной дозе может вызвать бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность .
В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.
Кормления грудью.
Данные о проникновении оксиметазолину в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью в случае тщательной оценки соотношения польза-риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендованную дозировку, так как передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Способ применения Риназолин и дозы
Непосредственно перед применением препарата флакон следует подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать 1-2 капли раствора в нос.
Риназолин® 0,025%, 0,05%, капли, назначают для применения в нос.
Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.
Применяют капли Риназолин® 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет.
Применяют Риназолин® 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Риназолин® 0,025%, 0,05% применяют не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.
Дети
Не следует применять Риназолин® 0,025% детей в возрасте до 1 года Риназолин® 0,05% — детям до 6 лет.
Передозировка
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.
Кроме этого могут возникнуть угнетение функций по стороны центральной нервной системы, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотонией, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия.
Побочные эффекты
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и <10%), нечасто (≥ 0,1% и <1%), редко (≥ 0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%).
Со стороны нервной системы.
Очень редко беспокойство, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Редко пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко аритмии.
Со стороны дыхательной системы .
Часто дискомфорт в носу (например, жжение) или сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нечасто: после того, как эффект от применения препарата Риназолин® закончится, — ощущение сильной заложенности носа, носовое кровотечение.
Очень редко апноэ у новорожденных и новорожденных.
Со стороны костно-мышечной системы.
Очень редко судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы.
Нечасто реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Срок годности Риназолин
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Риназолин
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Риназолин только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://farmak.ua — АО «Фармак»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Риназолин |
| Производитель: | АО «Фармак» |
| Форма выпуска: | капли назальные, 0,25 мг/мл или 0,5 мг /мл, 10 мл во флаконе с пробкой-капельницей или во флаконе с дозатором, по 1 флакону в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/7191/01/01, UA/7191/01/02 |
| Дата начала: | 20.09.2017 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Оксиметазолин |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 мл капель содержит оксиметазолину гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,5 мг |
| Фармакологическая группа: | Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин. |
| Код АТХ: | R01AA05 |
| Заявитель: | АО «Фармак» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63. |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R01 | Средства, применяемые при заболеваниях полости носа |
| R01A | Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа |
| R01AA | Симпатомиметики, простые препараты |
| R01AA05 |
Оксиметазолин
|
Риназолин® : инструкция по применению
-
Лекарственная форма
• -
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания к применению
• -
Способ применения и дозы
• -
Побочные действия
• -
Противопоказания
•
-
Лекарственные взаимодействия
• -
Особые указания
• -
Передозировка
• -
Форма выпуска и упаковка
• -
Условия хранения
• -
Срок хранения
• -
Условия отпуска из аптек
• -
Производитель
• -
Аналоги
•
1 мл препарата содержит
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчете на 100 % вещество
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль (1500), натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, пропиленгликоль, повидон, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.
Код АТХ R01AA05
Фармакокинетика
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % – с калом. Продолжительность действия – до 12 часов.
При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Риназолин® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.
Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Симптоматическое лечение:
– острых респираторных заболеваний, сопровождающиеся заложенностью носа
– аллергического ринита
– вазомоторного ринита
– для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите
– для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. Во время применения препарата флакон держать вертикально, распылителем кверху. Перед применением снять защитный колпачок флакона, наконечник насадки поместить в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в сутки.
В случае если симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу. Препарат следует применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, применять только под наблюдением врача.
Редко:
— возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпания, зуд, ангионевротический отек
— тошнота
— раздражительность, бессонница
— тахикардия
— повышение артериального давления
— головокружение, головная боль
Очень редко:
— явления реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, атрофия слизистой носа
Частота неизвестна:
— незначительные симптомы раздражения слизистой оболочки носа – сухость и ощущение жжения
— сухость во рту и в глотке
— дискомфорт в носу, чихание, носовое кровотечение
— апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случаях передозировки)
— сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей), чувство тревоги
— местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, аритмия
— нарушение зрения
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– атрофический ринит
– при применении ингибиторов моноаминоксидазы и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления
– при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме
– при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия)
– феохромоцитома
– метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия)
– гипертрофия простаты
– детский возраст до 6 лет
– беременность и период лактации
– воспаление кожи и слизистой оболочки носа (образование корки)
– операционные вмешательства на мозговых оболочках в анамнезе (транссфеноидальная гипофизэктомия)
Ослабляет действие седативных средств. Не применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, которые способствуют повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Оксиметазолин усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин). Замедляет всасывание местноанестезирующих средств, удлиняет их действие.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
Препарат назначать с осторожностью больным с тахикардией, с заболеванием почек с нарушением их выделительной функции.
После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.
Применение в педиатрии. Не следует применять препарат детям до 6 лет.
Применение в период беременности или лактации. В период беременности и кормления грудью не следует применять препарат.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортом может снизиться.
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.
Кроме того, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.
Cпрей назальный 0,05 %.
По 15 мл во флаконы полиэтиленовые, снабженные насадкой с дозатором и защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Срок хранения после вскрытия флакона- 28 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл капель содержит оксиметазолину гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.
Капли назальные.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин.
Код АТС R01A A05.
Риназолин ® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантив). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.
Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшено самочувствия).
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Продолжительность действия — до 12:00.
Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа; аллергический ринит, вазомоторный ринит для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите в возрасте до 1 года. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах в возрасте до 1 года.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит. При применении ингибиторов МАО и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления. При повышенном внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме. При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия). Феохромоцитома. Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Гипертрофия простаты.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями.
Дозы, выше рекомендованных, нужно применять только под наблюдением врача.
В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.
После длительного применения оксиметазолину в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Применять Риназолин ® 0,01% детей в возрасте до 1 года.
Непосредственно перед применением препарата флакон следует подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. До начала применения колпачок плотно НЕ закручивать! Перед первым применением препарата необходимо закрутить колпачок флакона для формирования отверстия. После закапывания колпачок нужно плотно закрутить. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, закапывают 1-2 капли раствора в нос.
Младенцам в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. С 5-й недели жизни и до 1 года — 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Доказана эффективность такой процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Препарат следует применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.
|
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства. Кроме этого может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензии, апноэ и возможным развитием комы. Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия. |
|
Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, носовое кровотечение. После того, как эффект от применения Риназолина ® закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. высыпаний, зуда, ангионевротического отека. |
Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону в пачке.
- UA
- EN
Безрецептурный лекарственный препарат
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- Острый ринит, аллергический ринит, приступы неинфекционного вазомоторного ринита;
- для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, при евстахиите у детей до 1 года, связанного с ринитом;
- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах у детей до 1 года.
Капли назальные
Интраназальное применения
Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства
Ориентировочная цена в аптеках: , — , грн.
Инструкция к применению: Риназолин® (капли 0,1 мг/мл)
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтичеcкая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Производитель
Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
РИНАЗОЛИН (RINAZOLINE®)
Состав
действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл капель содержит оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин.
Код АТХ R01A A05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Риназолин относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).
Фармакокинетика.
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Период полувыведения составляет приблизительно 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, приблизительно 1,1 % – с калом.
Продолжительность действия препарата – до 12 часов.
Показания
- Острый ринит, аллергический ринит, приступы неинфекционного вазомоторного ринита;
- для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, при евстахиите у детей до 1 года, связанного с ринитом.
- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах у детей до 1 года.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Атрофический ринит.
Не применять после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.
При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.
При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме.
При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).
Феохромоцитома.
Метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет).
Гиперплазия предстательной железы.
Порфирия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления, из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особенности применения
Необходима особая осторожность при лечении новорожденных и младенцев. В редких случаях сообщалось о развитии серьезных побочных реакций (в частности, апноэ) в данной возрастной группе после применения препарата в терапевтических дозах. Необходимо обязательно избегать превышения рекомендованных дозировок.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. Дозы, выше рекомендованных, необходимо применять только под наблюдением врача.
Наличие в составе препарата бензалкония хлорида в количестве 18 мкг в одной дозе (4 капли: по 2 капли в каждый носовой ход) может вызвать бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
В период беременности и кормления грудью препарат применять с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.
Кормление грудью
Данные о проникновении оксиметазолина в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью в случае тщательной оценки соотношения польза-риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендованную дозировку, поскольку передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением препарата флакон следует подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. До начала применения колпачок плотно не закручивать! Перед первым применением препарата необходимо закрутить колпачок флакона для формирования отверстия. После закапывания колпачок нужно плотно закрутить. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать 1–2 капли раствора в нос. Во время закапывания голова ребенка должна быть наклонена назад. Необходимо держать дозированный флакон перевернутым перед носовым ходом и применять препарат в каждый носовой ход.
Риназолин, капли назальные 0,01 %, предназначен для закапывания в нос.
Детям от рождения до 4 недель назначать по 1 капле препарата Риназолин в каждый носовой ход по 2–3 раза в сутки.
Детям от 5 недель жизни до 1 года – 1–2 капли препарата Риназолин в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Одноразовую дозу препарата Риназолин не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 5–7 дней. Не следует применять дозы, выше рекомендованных.
Препарат Риназолин рекомендовано для применения младенцам и детям до 1 года. Необходимую дозу для младенцев с недостаточной массой тела и недоношенных младенцев должен определять врач.
Дети. Применять Риназолин 0,01 % детям от рождения до 1 года.
Передозировка
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.
Кроме этого, может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, которая проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотонией, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.
Побочные реакции
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % и <10 %), нечасто (≥ 0,1 % и <1 %), редко (≥ 0,01 % и <0,1 %), очень редко (<0,01 %) и редкостные случаи.
Со стороны нервной системы.
Очень редко: беспокойство, бессонница, повышенная усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Редко: пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмии.
Со стороны дыхательной системы.
Часто: дискомфорт в носу (например, жжение) или сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нечасто: после того, как эффект от применения препарата Риназолин закончится, — ощущение сильной заложенности носа, носовое кровотечение.
Очень редко: апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны костно-мышечной системы.
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 мл во флаконе полиэтиленовом. Или по 10 мл во флаконе стеклянном. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Інформація про лікарські засоби, призначена виключно для лікарів.
Дата обновления инструкции. 02.12.2021.
Лекарственные препараты с похожим фармакологическим действием:
Правова угода про отримання інформації
Цей розділ сайту АТ «Фармак» містить професійну спеціалізовану інформацію про лікарські засоби, їх властивості, способи застосування, можливі протипоказання і побічну дію, а також іншу професійну спеціалізовану інформацію, яка призначена виключно для лікарів.
Інформація про лікарські засоби АТ «Фармак» призначена виключно для ознайомлення із вищепереліченими характеристиками лікарських засобів, і не є посібником для самостійної діагностики чи лікування, а також, не може бути використана в якості порад або рекомендацій.
У разі, якщо Ви не є лікарем, але в порушення умов, зазначених в даній угоді підписуєте її, як лікар, АТ «Фармак» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті самостійного використання інформації з цього розділу сайту. Ви робите це самостійно і усвідомлено, розуміючи, що застосування лікарських засобів можливе тільки за призначенням лікаря та після попередньої консультації з ним, а самолікування може завдати шкоди Вашому здоров’ю.
Я підтверджую, що є лікарем, ознайомився з текстом даної Правової угоди, розумію її зміст і підтверджую свою згоду з нею.
Лекарственная форма
Cпрей назальный 0,05 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчете на 100 % вещество
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль (1500), натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, пропиленгликоль, повидон, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % – с калом. Продолжительность действия – до 12 часов.
При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Риназолин® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.
Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Показания к применению
Симптоматическое лечение:
– острых респираторных заболеваний, сопровождающиеся заложенностью носа
– аллергического ринита
– вазомоторного ринита
– для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите
– для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. Во время применения препарата флакон держать вертикально, распылителем кверху. Перед применением снять защитный колпачок флакона, наконечник насадки поместить в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в сутки.
В случае если симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу. Препарат следует применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, применять только под наблюдением врача.
Побочные действия
Редко:
— возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпания, зуд, ангионевротический отек
— тошнота
— раздражительность, бессонница
— тахикардия
— повышение артериального давления
— головокружение, головная боль
Очень редко:
— явления реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, атрофия слизистой носа
Частота неизвестна:
— незначительные симптомы раздражения слизистой оболочки носа – сухость и ощущение жжения
— сухость во рту и в глотке
— дискомфорт в носу, чихание, носовое кровотечение
— апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случаях передозировки)
— сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей), чувство тревоги
— местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, аритмия
— нарушение зрения
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– атрофический ринит
– при применении ингибиторов моноаминоксидазы и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления
– при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме
– при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия)
– феохромоцитома
– метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия)
– гипертрофия простаты
– детский возраст до 6 лет
– беременность и период лактации
– воспаление кожи и слизистой оболочки носа (образование корки)
– операционные вмешательства на мозговых оболочках в анамнезе (транссфеноидальная гипофизэктомия)
Лекарственные взаимодействия
Ослабляет действие седативных средств. Не применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, которые способствуют повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Оксиметазолин усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин). Замедляет всасывание местноанестезирующих средств, удлиняет их действие.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
Препарат назначать с осторожностью больным с тахикардией, с заболеванием почек с нарушением их выделительной функции.
После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.
Применение в педиатрии. Не следует применять препарат детям до 6 лет.
Применение в период беременности или лактации. В период беременности и кормления грудью не следует применять препарат.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортом может снизиться.
Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.
Кроме того, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.
Форма выпуска и упаковка
Cпрей назальный 0,05 %.
По 15 мл во флаконы полиэтиленовые, снабженные насадкой с дозатором и защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Срок хранения после вскрытия флакона- 28 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.