Рилутек инструкция по применению цена отзывы

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Махачкала


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Смоленск


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

Боковой амиотрофический склероз — страшное неизлечимое заболевание, поражающее функцию двигательных нейронов — сокращенно называют БАС, а также болезнью Шарко и Лу Герига. Но в XXI веке БАС более известен, как болезнь Стивена Хокинга. Центр исследований Р. Паккарда, собрав статистику, определил это заболевание как редкое — заболевают ежегодно максимум двое из 100 тысяч. Россия внесла БАС в список редких болезней лишь в 2011 году, при этом он не признан опасным для жизни и инвалидизирующим.

Все просто: на ранней стадии его диагностировать сложно, а на поздней больных меньше всего интересует их статус. Российского реестра больных БАС просто не существует, официальной статистики тоже — считается, что их приблизительно 15 000. При этом единственный препарат, способный замедлить гибель нейронов — Рилузол — купить в Москве невозможно, он в нашей стране не зарегистрирован.

История препарата

Рилутек (он же Рилузол) — первый препарат, одобренный FDA (это Управление контроля за продуктами и лекарствами) в США для лечения БАС в 1995 году. Это пероральный препарат, замедляющий прогрессирование симптомов болезни и увеличивающий выживаемость. Первоначально он разработан французской компанией Rhone-Poulenc Rorer, а сейчас продается компанией Sanofi.

Как работает Рилутек

Считается, что избыточный уровень нейромедиатора глутамата повреждает нервные клетки во многих случаях БАС. Нейротрансмиттеры — это молекулы, используемые нервными клетками для связи: одна нервная клетка высвобождает нейромедиатор, он улавливается рецепторами, расположенными на поверхности соседней нервной клетки, успешно передавая сообщение. Обычно нейротрансмиттер быстро удаляется из области, окружающей клетку, так что сигнал является коротким. Этот процесс удаления имеет решающее значение для нормальной нервной функции, потому что, поскольку оставшиеся нейротрансмиттеры продолжают отправлять сообщения соседним клеткам, такая продолжительная активность токсична.

Точный механизм, с помощью которого Rilutek лечит БАС, неизвестен. Однако считается, что лекарство блокирует высвобождение глутамата из нервных клеток. Это может снизить скорость разрушения нервных клеток, вызванного глутаматом, тем самым замедляя прогрессирование симптомов.

Рилутек в клинических испытаниях

Одобрение Rilutek FDA было основано на результатах двух ключевых клинических испытаний.

Первое испытание было рандомизированным, двойное слепое клиническое исследование, 155 пациентов во Франции и Бельгии. Пациенты рандомно принимали 50 мг Рилутека или плацебо два раза в день. Результаты показали, что Рилузол оказал значительное влияние на выживаемость. Он оказался способен отсрочить трахеостомию (больные БАС на поздней стадии не могут дышать самостоятельно) или смерть примерно на 90 дней.

Во втором испытании проверялась эффективность различных доз Рилутека. В общей сложности 959 пациентов с БАС из Европы и Северной Америки были случайным образом распределены для приема 50, 100 или 200 мг Рилузола или плацебо в день в течение 12 месяцев (Северная Америка) или 18 месяцев (Европа). Разницы между группой, принимавшей плацебо, и пациентами, получавшими 50 мг Рилутека в день, не наблюдалось. Однако исследователи заметили раннее увеличение выживаемости у пациентов, получавших 100 или 200 мг Рилутека в день, по сравнению с плацебо. Среднее время выживания было примерно на 60 дней больше в группе, получавшей Рилутек, чем в группе, получавшей плацебо. При увеличении дозы до 200 мг в день изменений выживаемости не наблюдалось, хотя наблюдалось увеличение частоты нежелательных явлений, таких как тошнота и астения (слабость). По результатам испытания определена рекомендуемая дозировка Рилутека — она составляет 50 мг два раза в день натощак.

Недавнее исследование, опубликованное в The Lancet Neurology, повторно проанализировало данные пациентов из второго испытания и обнаружило, что Rilutek продлевает выживаемость на последней клинической стадии БАС, хотя для подтверждения этого вывода необходимы дополнительные исследования.

Как применять препарат

Рекомендуется 100 мг в сутки (каждые 12 часов по 50 мг) взрослым пациентам. Дальнейшее повышение дозы ведет к незначительному повышению терапевтического эффекта.

Выпускается лекарство в таблетках п/о 50 мг, № 56. Случаи передозировки не зафиксированы. Цена Рилузола начинается от 17 500 руб.

Есть ли побочное действие у Рилузола?

В случаях, когда Рилутек купить необходимо для продления жизни больного, требуется иметь в виду, что чаще всего принимающие его люди страдают от головокружения, астении, тошноты и рвоты. Реже у них проявляются боль в животе, симптомы стоматита, колита, перитонита, панкреатита, язвенного кровотечения. Возможно развитие анорексии. Случаются боли в области груди и спины, парестезии, анемия, экземы, аллергические реакции вплоть до отека Квинке. Сердце может реагировать на прием лекарства артериальной гипертонией, аритмией, тахикардией, мозг — симптомами амнезии. Возможны отеки, снижение массы тела. Необходимо следить за активностью АлАТ, АсАТ, КФК, ГГТ, уровнем билирубина.

Кому Рилутек противопоказан

Лекарство не следует принимать:

• людям с печеночной недостаточностью или превышением количества трансаминаз в 3 раза относительно максимального нормального уровня;
• пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или его компонентам;
• беременным и кормящим;
• детям (безопасность и эффективность медикамента для детей и подростков еще не изучены).

Прием лекарства может вызывать сонливость или головокружение — больные, принимающие его, должны избегать управления автотранспортом и сложными механизмами, несущими потенциальную опасность для окружающих. Спиртные напитки во время терапии Рилутеком принимать запрещается. Пациенты с острыми заболеваниями печени в процессе лечения препаратом должны постоянно наблюдаться у врача и проходить исследования.

Инструкция по применению Рилутек Рилузол таб, 50мг №56

Форма выпуска

Состав

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Дополнительно

Форма выпуска

Таблетки п/о 50 мг, № 56

Состав

В одной таблетке содержится рилузола 50 миллиграм. Другие компоненты — очищенная вода, диоксид титана (Е171), Макрогол 6000 (полиэтиленглюколь 6000), гидроксипропилметилцеллюлоза, кроскармезол натрия, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, безводный двухосновной фосфат кальция.

Фармакокинетика

Биологическая доступность препарата. После перорального использования абсорбция рилутека равняется 90 процентам, абсорбция проходит быстрыми темпами. Биологическая доступность препарата (абсолютная) равняется 60±18 процентов. Сmax наступает через час-полтора и составляет 173±72 нг/мл. Степень и уровень абсорбции после употребления рилутека совместно с пищей, содержащей много жиров, снижается до 44 процентов. Распределение препарата происходит по всему организму. С белками (в основном с липопротеидами и альбумином) рилузол связывается на уровне 97 процентов. Метаболизм рилутека происходит под действием Р450 (цитохром), с глюкуронизацией впоследствии. Период полувыведения равен промежутку от 9 до 15 часов. Вместе с мочой выводится около 90 процентов дозы (в форме глюкуронидов — 2/3). Рилутек проходит через барьер (гематоэнцефалитный), переходит в женское грудное молоко.
Больные с расстройствами функциональности почек. Значительных отличий в фармакокинетических характеристиках между здоровыми людьми, которые согласились на испытания добровольно, и больными, страдающими тяжёлыми или умеренными формами почечной недостаточности (уровень креатинина — 10-50 мл/мин-1) при пероральном употреблении в дозировке 50 мг рилузола не отмечено.
Пожилые больные (возраст более 70 лет). Фармакокинетические характеристики препарата после применения по 50 мг рилузола на протяжении 4-5 суток (дважды за 24 часа) изменений не претерпевают. Больные с расстройствами функциональности печени. После перорального использования 50 мг AUC рилутека увеличивается в среднем в 3 раза у больных с умеренной формой печёночной недостаточностью (хронической) и в 1,7 раза у больных с лёгкой её формой (хронической).

Показания к применению

Способ применения

Прием Рилутк — рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов, в том числе для лиц пожилого возраста, — 100 мг (по 50 мг каждые 12 ч).
При дальнейшем повышении дозы терапевтический эффект повышается незначительно.

Побочные действия

Наиболее часто из побочных действий от приема Лирутека отмечаются тошнота, рвота, головокружение, астения; реже — боль в животе, колит, стоматит, панкреатит, перитонит, анорексия, язвенное кровотечение, амнезия, кома, парестезия, боль в области груди, в спине, анафилактоидные реакции, экзема, отек Квинке, АГ, тахикардия, аритмия, анемия, периферические отеки, уменьшение массы тела, повышение активности АлАТ, АсАТ, у-глутамилтрансферазы, КФК и уровня билирубина в сыворотке крови.

Противопоказания

Принимать Рилутек противопоказано при: расстройства функциональности печени (недостаточность) либо ситуации, когда количество трансаминаз превышает в 3 раза максимальный нормальный уровень; детский возраст; почечная недостаточность; беременность; период лактации; повышенная чувствительность компонентам препарата.

Беременность

Рилутек нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Теоретически Рилутек  может влиять на фармакодинамику препаратов, связывающихся с альбуминами и липопротеинами крови, однако результаты проведенных исследований не выявили конкурентного взаимодействия рилузола и варфарина, что свидетельствует об отсутствии нежелательного взаимодействия с препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (дигоксин, имипрамин, хинин). Возможность негативного фармакокинетического взаимодействия представляется маловероятной.

Передозировка

Случаи передозировки Лирутек  неизвестны; специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Дополнительно

В связи с возможностью появления сонливости или головокружения пациенты, принимающие рилузол, не должны управлять транспортными средствами или работать с другими потенциально опасными механизмами.
Безопасность и эффективность рилузола при нейродегенеративных процессах у детей и подростков не изучены.
Рилузол следует применять с осторожностью у пациентов с острыми заболеваниями печени. Рекомендуется определять активность сывороточных трансфераз до начала лечения и регулярно контролировать его в течение первых 3 мес терапии, а в дальнейшем — 1 раз в 3 мес в течение первого года лечения и периодически после этого. У пациентов с повышенным уровнем АлАТ, исследования нужно проводить чаще. Если уровень АлАТ более чем в 5 раз превышает значение верхнего предела нормы, рилузол следует отменить. Повторное назначение рилузола в подобной ситуации не рекомендуется.
Запрещено употреблять спиртные напитки в период терапии данным препаратом.

Рилутек — описание и применение препарата

В этом видео идет речь о том что собой представляет лекарство Рилутек, как его принимать, а также какие есть меры предосторожности при приеме Рилутек.

Добавьте отзыв об этом препарате: