Риболизин глазные капли инструкция по применению

Состав:

Рибофлавина фосфат (витамин В2) 0,05 г L-пролин 0,0752 г, L-глицин 0,1 г L-лизина гидрохлорид 0,0140 г, L-лейцин 0,0108 г, натрия ЭДТА 0,1 г , кислоты гиалуроновой натриевая соль 0,15 г, натрия хлорид 0,43 г, натрия дигидрофосфат, дигидрат 0,225 г, двухосновной натрия фосфат дигидрат 0,685 гN-гидроксиметил глицинат 0,002 г, вода очищенная. Изотонический раствор с рН 7,2.
Цитопротектор. Кераторепарант.

Механизм действия:

Риболизин — изотонический офтальмологический раствор на основе витамина В2, аминокислот, кислоты гиалуроновой, оптимизированный для защиты и восстановления структур роговицы после различных видов стресса, включая хирургические вмешательства.
Рибофлавин обеспечивает высокую защиту эпителия от различных видов стресса, защищает от УФ-излучения во время операций крослинкингу и позволяет поддерживать физиологическое состояние стромы. Участвует в различных биохимических реакциях и играет ключевую роль в развитии и поддержке поверхностных структур эпителиальных клеток и стромы роговицы, поскольку отсутствие рибофлавина приводит к снижению количества кератоцитив, плотности экстрацеллюлярного матрикса и связей между волокнами коллагена. Рибофлавин имеет важное значение в энергетических процессах клеток. Витамин В2 также является кофактором ферментативных реакций, улучшающих эффективность поглощения аминокислот.
Аминокислоты, которые являются составными Риболизину, обеспечивают субстратами новые клеточные деления и внеклеточный матричный синтез. В частности, лизин и лейцин имеют основополагающее значение для структурной устойчивости коллагена в различных соединительных тканях человека и, особенно, в строме. Аминокислоты улучшают трофику поверхности глаза, препятствуют воспалительно-раздражающим реакциям.
L-пролин является одним из важнейших компонентов коллагенового белка — основы всех тканей в организме человека. Поддерживает в нормальном состоянии соединительные ткани (склеру глаза, сосуды).
L-глицин является центральным нейромедиатором тормозного типа действия, улучшает метаболические процессы. Оказывает положительное влияние при мышечных дистрофиях.
L-лизин оказывает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее действие. Повышает тонус сосудов, имеет умеренный имунокорегуюча и гипогликемический эффект.
L-лейцин участвует в синтезе белка, активизирует клеточный и гуморальный иммунитет, повышает функцию фагоцитов, активирует процессы биосинтеза аминокислот, их предшественников и метаболитов, предотвращает нарушение обмена веществ, возникает при стрессе.
Кислота гиалуроновая является мукополисахаридами, что входит в состав различных тканей тела и прилипает к поверхности слизистой оболочки глаза, защищая, увлажняя и смазывая ее. Благодаря мукоадгезивним свойствам она остается на поверхности глаза и способствует длительной стабилизации слезной пленки.
N-гидроксиметил глицинат медленно расщепляет бактериальные клеточные мембраны, замещает бактериальный эндогенный глицин, нарушая, тем самым, синтез белка.
Натрия ЭДТА, хелат, используется для вывода отложений солей кальция из роговицы. Усиливает антимикробную активность N-гидроксиметилглицинату.
Риболизин течение нескольких месяцев после операции обеспечивает защиту структур, позволяет сохранить их целостность, защищая от УФ-излучения. Может использоваться для хранения влажности роговицы во время операции крослинкингу при УФ-излучении.

Назначение:

дегенеративные изменения роговицы: кератоконус, кератоглобус т.д. (стабилизация слезной пленки, антиоксидантное, противоотечное, иммунокорригирующая, нейромедиаторная действие).
Дистрофические изменения роговицы (стабилизация слезной пленки, антиоксидантное, противоотечное, гипогликемическое действие).
Гиполакримия (стабилизация слезной пленки, иммунокорригирующая действие).
К и после кераторефракцийних операций: фоторефракцийнои кератотомии, ЛАСИК и т.д. (антиоксидантнаия, нейромедиаторная, иммунокорригирующая, гипогликемическая, противоотечное действие).
Манипуляции, диагностические и оперативные вмешательства на переднем сегменте глаза: крослинкинг, факоэмульсификация, кератопластика и т.д. (стабилизация слезной пленки, антиоксидантное, нейромедиаторная, метаболитная, противоотечное, антибактериальное действие).
Травмы глаза (антибактериальное действие, стабилизация слезной пленки, антиоксидантное, нейромедиаторная, противоотечное действие).
Аномалии рефракции: гиперметропия, миопия, астигматизм (стабилизация слезной пленки, антиоксидантное, нейромедиаторная действие).
Длительное использование контактных линз (стабилизация слезной пленки, антиоксидантное, противоотечное, иммунокорригирующая, нейромедиаторная действие).

Способ применения:

Взрослым по 1 — 2 капли в конъюнктивальный мешок 4 раза в день.
Детям: по 1 капле 4 раза в день.
После закапывания закрыть глаза на 1-2 минуты и не моргать.
Использование у детей возрастные ограничения отсутствуют в случае назначения препарата врачом.

Побочные эффекты:

Может вызывать кратковременное жжение, временное помутнение зрения. В случае любой нежелательной реакции следует прекратить использование раствора и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим химически родственных веществ.

Меры предосторожности:

Если симптомы не проходят в течение нескольких дней или возникают какие-либо побочные реакции, следует обратиться к врачу.
Раствор является стерильным до открытия флакона.
Чтобы предотвратить загрязнение раствора, плотно закрывайте флакон после использования и не прикасайтесь кончиком дозатора к глазу или к другим предметам.
Препарат предназначен только для наружного применения в офтальмологии.
При одновременном длительном лечении другими офтальмологическими растворами следует обратиться к врачу.
Не используйте раствор, если флакон поврежден.
Не используйте в случае глазной инфекции.
Если Вы используете контактные линзы, снимите их перед применением продукта.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Не использовать через 30 дней после открытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности.

Риболизин — офтальмологический кератопротектор, кераторепарант.

Механизм действия. Риболизин — изотонический офтальмологический р-р на основе витамина В2, аминокислот, кислоты гиалуроновой, оптимизированный для защиты и восстановления структур роговицы после различных видов стресса, включая хирургические вмешательства.

Рибофлавин обеспечивает высокую защиту эпителия от различных видов стресса, защищает от УФ-излучения во время операций кросслинкинга и позволяет поддерживать физиологическое состояние стромы. Участвует в различных биохимических реакциях и играет ключевую роль в развитии и поддержке поверхностных структур эпителиальных клеток и стромы роговицы, поскольку отсутствие рибофлавина приводит к уменьшению количества кератоцитов, плотности экстрацеллюлярного матрикса и связей между волокнами коллагена. Рибофлавин имеет важное значение в энергетических процессах клеток. Витамин В2 также является кофактором ферментативных реакций, улучшающих эффективность поглощения аминокислот.

Аминокислоты, составляющие Риболизина, обеспечивают субстратами новые клеточные деления и внеклеточный матричный синтез. В частности, лизин и лейцин имеют основополагающее значение для структурной устойчивости коллагена в различных соединительных тканях человека, особенно в строме. Аминокислоты улучшают трофику поверхности глаза, препятствуют воспалительно-раздражающим реакциям.

L-пролин является одним из важнейших компонентов коллагенового белка — основы всех тканей в организме человека. Поддерживает в нормальном состоянии соединительные ткани (склеру глаза, сосуды).

L-глицин — центральный нейромедиатор тормозного типа действия, улучшает метаболические процессы. Оказывает положительное влияние при мышечной дистрофии.

L-лизин оказывает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее действие. Повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффект.

L-лейцин участвует в синтезе белка, активизирует клеточный и гуморальный иммунитет, повышает функцию фагоцитов, активирует процессы биосинтеза аминокислот, их предшественников и метаболитов, предотвращает нарушение обмена веществ, возникающее при стрессе.

Кислота гиалуроновая — мукополисахарид, который входит в состав различных тканей тела и прилипает к поверхности слизистой оболочки глаза, защищая, увлажняя и смазывая ее. Благодаря мукоадгезивным свойствам она остается на поверхности глаза и способствует длительной стабилизации слезной пленки.

N-гидроксиметилглицинат медленно расщепляет бактериальные клеточные мембраны, замещает бактериальный эндогенный глицин, тем самым нарушая синтез белка.

Динатрия ЭДТА, хелат, используется для выведения отложений солей кальция из роговицы. Усиливает антимикробную активность N-гидроксиметилглицината.

Риболизин в течение нескольких месяцев после операции обеспечивает защиту структур, позволяет сохранить их целостность, защищая от УФ-излучения. Можно использовать для сохранения влажности роговицы во время операции кросслинкинга при УФ-излучении.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капли глазные флакон 8 мл, стерильн., №1

Состав
на 100 мл рибофлавина фосфат (витамин В2) — 0,05 г; L-пролин — 0,0752 г; L-глицин — 0,1 г; L-лизина гидрохлорид — 0,0140 г; L-лейцин — 0,0108 г; натрия ЭДТА — 0,1 г; кислоты гиалуроновой натриевая соль — 0,15 г; натрия хлорид — 0,43 г; натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,225 г; двухосновный натрия фосфат дигидрат — 0,685 г; N-гидроксиметилглицинат — 0,002 г; вода очищенная. Изотонический р-р с рН 7,2.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Риболизин — офтальмологический кератопротектор, кераторепарант.
Механизм действия. Риболизин — изотонический офтальмологический р-р на основе витамина В2, аминокислот, кислоты гиалуроновой, оптимизированный для защиты и восстановления структур роговицы после различных видов стресса, включая хирургические вмешательства.
Рибофлавин обеспечивает высокую защиту эпителия от различных видов стресса, защищает от УФ-излучения во время операций кросслинкинга и позволяет поддерживать физиологическое состояние стромы. Участвует в различных биохимических реакциях и играет ключевую роль в развитии и поддержке поверхностных структур эпителиальных клеток и стромы роговицы, поскольку отсутствие рибофлавина приводит к уменьшению количества кератоцитов, плотности экстрацеллюлярного матрикса и связей между волокнами коллагена. Рибофлавин имеет важное значение в энергетических процессах клеток. Витамин В2 также является кофактором ферментативных реакций, улучшающих эффективность поглощения аминокислот.
Аминокислоты, составляющие Риболизина, обеспечивают субстратами новые клеточные деления и внеклеточный матричный синтез. В частности, лизин и лейцин имеют основополагающее значение для структурной устойчивости коллагена в различных соединительных тканях человека, особенно в строме. Аминокислоты улучшают трофику поверхности глаза, препятствуют воспалительно-раздражающим реакциям.
L-пролин является одним из важнейших компонентов коллагенового белка — основы всех тканей в организме человека. Поддерживает в нормальном состоянии соединительные ткани (склеру глаза, сосуды).
L-глицин — центральный нейромедиатор тормозного типа действия, улучшает метаболические процессы. Оказывает положительное влияние при мышечной дистрофии.
L-лизин оказывает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее действие. Повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффект.
L-лейцин участвует в синтезе белка, активизирует клеточный и гуморальный иммунитет, повышает функцию фагоцитов, активирует процессы биосинтеза аминокислот, их предшественников и метаболитов, предотвращает нарушение обмена веществ, возникающее при стрессе.
Кислота гиалуроновая — мукополисахарид, который входит в состав различных тканей тела и прилипает к поверхности слизистой оболочки глаза, защищая, увлажняя и смазывая ее. Благодаря мукоадгезивным свойствам она остается на поверхности глаза и способствует длительной стабилизации слезной пленки.
N-гидроксиметилглицинат медленно расщепляет бактериальные клеточные мембраны, замещает бактериальный эндогенный глицин, тем самым нарушая синтез белка.
Динатрия ЭДТА, хелат, используется для выведения отложений солей кальция из роговицы. Усиливает антимикробную активность N-гидроксиметилглицината.
Риболизин в течение нескольких месяцев после операции обеспечивает защиту структур, позволяет сохранить их целостность, защищая от УФ-излучения. Можно использовать для сохранения влажности роговицы во время операции кросслинкинга при УФ-излучении.

ПОКАЗАНИЯ

защита и восстановление роговицы после различных видов стресса — травмы, ожоги, хирургические вмешательства (фоторефракционная кератэктомия), Lasik (laser assisted in situ keratomelusis)), кератопластика, факоэмульсификация, кросслинкинг и др.) и диагностических вмешательств;
дистрофические изменения роговицы;
дегенеративные изменения роговицы (кератоконус, кератоглобус);
профилактика прогрессирования катаракты;
длительное использование контактных линз.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

взрослым по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки.
Детям по 1 капле 4 раза в сутки.
После закапывания закрыть глаза на 1–2 мин и не моргать.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам продукта.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

может вызывать кратковременное жжение, временное помутнение зрения. В случае любой нежелательной реакции следует прекратить использование р-ра и проконсультироваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

если симптомы не проходят в течение нескольких дней или возникают какие-либо побочные реакции, следует обратиться к врачу.
Р-р является стерильным до открытия флакона.
Чтобы предотвратить загрязнение р-ра, плотно закрывайте флакон после использования и не прикасайтесь кончиком дозатора к глазу или другим предметам.
Продукт предназначен только для наружного использования в офтальмологии.
При одновременном длительном лечении другими офтальмологическими р-рами следует обратиться к врачу.
Не использовать р-р, если флакон поврежден.
Не использовать в случае глазной инфекции.
Если пациент использует контактные линзы, необходимо снять их перед использованием р-ра.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C. Не использовать через 30 дней после открытия флакона.

— защита и восстановление роговицы после различных видов стресса — травмы, ожоги, хирургические вмешательства (фоторефракционная кератэктомия), Lasik (laser assisted in situ keratomelusis)), кератопластика, факоэмульсификация, кросслинкинг и др.) и диагностических вмешательств;
— дистрофические изменения роговицы;
— дегенеративные изменения роговицы (кератоконус, кератоглобус);
— профилактика прогрессирования катаракты;
— длительное использование контактных линз.

Лекарственная форма выпуска: капли глазные в стерильном флаконе.

СОСТАВ:
Состав на 100 мл:
рибофлавина фосфат (витамин В2) — 0,05 г;
L-пролин — 0,0752 г;
L-глицин — 0,1 г;
L-лизина гидрохлорид — 0,0140 г;
L-лейцин — 0,0108 г;
натрия ЭДТА — 0,1 г;
кислоты гиалуроновой натриевая соль — 0,15 г;
натрия хлорид — 0,43 г;
натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,225 г;
двухосновный натрия фосфат дигидрат — 0,685 г;
N-гидроксиметилглицинат — 0,002 г;
вода очищенная.
Изотонический р-р с рН 7,2.

Риболизин — офтальмологический кератопротектор, кераторепарант.

Механизм действия. Риболизин — изотонический офтальмологический р-р на основе витамина В2, аминокислот, кислоты гиалуроновой, оптимизированный для защиты и восстановления структур роговицы после различных видов стресса, включая хирургические вмешательства.

Рибофлавин обеспечивает высокую защиту эпителия от различных видов стресса, защищает от УФ-излучения во время операций кросслинкинга и позволяет поддерживать физиологическое состояние стромы. Участвует в различных биохимических реакциях и играет ключевую роль в развитии и поддержке поверхностных структур эпителиальных клеток и стромы роговицы, поскольку отсутствие рибофлавина приводит к уменьшению количества кератоцитов, плотности экстрацеллюлярного матрикса и связей между волокнами коллагена. Рибофлавин имеет важное значение в энергетических процессах клеток. Витамин В2 также является кофактором ферментативных реакций, улучшающих эффективность поглощения аминокислот.

Аминокислоты, составляющие Риболизина, обеспечивают субстратами новые клеточные деления и внеклеточный матричный синтез. В частности, лизин и лейцин имеют основополагающее значение для структурной устойчивости коллагена в различных соединительных тканях человека, особенно в строме. Аминокислоты улучшают трофику поверхности глаза, препятствуют воспалительно-раздражающим реакциям.

L-пролин является одним из важнейших компонентов коллагенового белка — основы всех тканей в организме человека. Поддерживает в нормальном состоянии соединительные ткани (склеру глаза, сосуды).

L-глицин — центральный нейромедиатор тормозного типа действия, улучшает метаболические процессы. Оказывает положительное влияние при мышечной дистрофии.

L-лизин оказывает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее действие. Повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффект.

L-лейцин участвует в синтезе белка, активизирует клеточный и гуморальный иммунитет, повышает функцию фагоцитов, активирует процессы биосинтеза аминокислот, их предшественников и метаболитов, предотвращает нарушение обмена веществ, возникающее при стрессе.

Кислота гиалуроновая — мукополисахарид, который входит в состав различных тканей тела и прилипает к поверхности слизистой оболочки глаза, защищая, увлажняя и смазывая ее. Благодаря мукоадгезивным свойствам она остается на поверхности глаза и способствует длительной стабилизации слезной пленки.

N-гидроксиметилглицинат медленно расщепляет бактериальные клеточные мембраны, замещает бактериальный эндогенный глицин, тем самым нарушая синтез белка.

Динатрия ЭДТА, хелат, используется для выведения отложений солей кальция из роговицы. Усиливает антимикробную активность N-гидроксиметилглицината.

Риболизин в течение нескольких месяцев после операции обеспечивает защиту структур, позволяет сохранить их целостность, защищая от УФ-излучения. Можно использовать для сохранения влажности роговицы во время операции кросслинкинга при УФ-излучении.

Взрослым по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки.

Детям: по 1 капле 4 раза в сутки.

После закапывания закрыть глаза на 1–2 мин и не моргать.

Может вызывать кратковременное жжение, временное помутнение зрения. В случае любой нежелательной реакции следует прекратить использование р-ра и проконсультироваться с врачом.

— повышенная чувствительность к компонентам продукта.

Если симптомы не проходят в течение нескольких дней или возникают какие-либо побочные реакции, следует обратиться к врачу.

Р-р является стерильным до открытия флакона.

Чтобы предотвратить загрязнение р-ра, плотно закрывайте флакон после использования и не прикасайтесь кончиком дозатора к глазу или другим предметам.

Продукт предназначен только для наружного использования в офтальмологии.

При одновременном длительном лечении другими офтальмологическими р-рами следует обратиться к врачу.

Не использовать р-р, если флакон поврежден.

Не использовать в случае глазной инфекции.

Если пациент использует контактные линзы, необходимо снять их перед использованием р-ра.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не использовать через 30 дней после открытия флакона.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Инструкция по применению изделия
медицинского назначения 

Название изделия медицинского назначения  

Риболизин, капли глазные стерильные с натрия гиалуронатом, аминокислотами и витамином В2, 8 мл

Состав и описание изделия: 

Состав капель на 100 г раствора: 

Натрия гиалуронат – 0,15 г., натрия хлорид,  L-пролин – 0,0752 г., L-глицин – 0,1 г., L-лизина гидрохлорид – 0,014 г., L-лейцин – 0,0108 г., рибофлавина фосфат (витамин В2) – 0,05 г., N-гидроксиметилглицинат, ЭДТА, вода очищенная, изотонический буферный раствор (pH 7.2).

         Изделие представляет собой стерильный офтальмологический раствор на основе гиалуроновой кислоты, аминокислот и витамина B2 с физиологическим значением рН. Не содержит консервантов. 

          Гиалуроновая кислота является мукополисахаридом, который входит в состав многих тканей человеческого организма. Она имеет свойство прилипать к слизистой поверхности глаза, защищая, увлажняя и смягчая его. Благодаря своим мукоадгезивным характеристикам, она остается на поверхности глаза и обеспечивает долговременную стабилизацию слезной пленки.          Аминокислоты L-пролин, L-глицин, L-лизина гидрохлорид и L-лейцин, содержащиеся в растворе, способствуют увлажнению поверхности глаза и помогают улучшить защиту эпителия, который может быть подвержен различным нагрузкам. Эти аминокислоты являются главными компонентами коллагена, присутствующего в строме роговицы, и незаменимы для биомеханических характеристик роговицы, подвергающейся кросс-линкингу.                 

          Витамин В2 обеспечивает защиту от повреждений в результате воздействия УФ-излучения, поддержание состояния стромы, индуцированные кросс-линкингом.

Область применения: 

Область применения: местное применение в офтальмологии

Назначение: 

Заменяет слезу для защиты, смазывания и увлажнения поверхности роговицы, в частности, в ситуациях, которые являются результатом офтальмологических хирургических и диагностических процедур (т.е. кросс-линкинг роговицы).

Способ применения: 

Перед применением необходимо снять кольцо контроля первого вскрытия и затем колпачок с флакона вращательным движением.

Рекомендуется закапывать 1- 2 капли в конъюнктивальный мешок 4 раза в день или в соответствии с указаниями лечащего врача.

После закапывания, держать глаза закрытыми в течение одной-двух минут, не моргая. 

Сразу после использования необходимо плотно закрыть флакон колпачком. Во время закапывания следует избегать какого-либо контакта наконечника флакона с глазами или кожей. 

Особые указания:

Изделие стерильно до момента первого открытия флакона.

Плотно закрывать колпачок после использования.

Не использовать после даты окончания срока годности, указанного на флаконе.

Изделие предназначено только для наружного применения в офтальмологии.

В случае применения изделия для длительного лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не используйте изделие, если флакон был поврежден до применения.

Не следует использовать при инфекционных заболеваниях глаз.

При ношении контактных линз необходимо их снять перед использованием раствора.

Побочное действие

Может появиться легкое, кратковременное ощущение жжения.

После закапывания препарата может быть легкая, временная нечеткость зрения.

В случае неблагоприятных реакций прекратите использование изделия и обратитесь к врачу.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов изделия.

Условия хранения: При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Срок хранение после вскрытия упаковки не более 30 дней.  

Не применять после истечения срока годности!

Упаковка 

Флакон 8 мл

Стерильно

Наименование, юридический адрес организации-производителя изделия медицинского назначения, адрес местонахождения производства

SOOFT ITALIA S.p.A., Италия