Рибоксин таблетки — БЗМП — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015362/02
Торговое наименование препарата
Рибоксин
Международное непатентованное наименование
Инозин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
активное вещество: Рибоксин в пересчете на 100% вещество 200,0 мг;
вспомогательные вещества: сахароза (сахарная пудра) 0,077 мг, крахмал картофельный 61,237 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный 6,652 мг, стеариновая кислота 2,034 мг, Опадрай II* (серии 85) 5,000 мг.
*Состав Опадрая II серия 85, код 85F32554: спирт поливиниловый, частично гидролизованный 40,000%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) 20,200%, тальк 14,800%, окрашивающий пигмент** 25,000%.
**Состав окрашивающего пигмента (желтого цвета): титана диоксид, Е 171 22,320%, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого, Е 104 2,430%, железа оксид желтый, Е 172 0,250%.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя; ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
метаболическое средство
Код АТХ
C01EB
Фармакодинамика:
Рибоксин относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Производное пурина (нуклеозид), предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты для (обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых энзимов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический обмен, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде — увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объём крови. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).
Фармакокинетика:
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.
Показания:
Комплексная терапия ишемической болезни сердца, миокардиодистрофии, перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия (на фоне алкоголизма или приема гепатоксичных лекарственных средств)), урокопропорфирия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности противопоказано; на время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Рибоксин назначают внутрь до еды.
Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0,6-0,8 г (по 0,2 г 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходимости — до 2,4 г в сутки.
Длительность курса — от 4 недель до 1,5-3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в день).
Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (препарат отменяют).
Редко при лечении Рибоксином повышается концентрация мочевой кислоты в крови, возможно обострение подагры (при длительном применении).
Передозировка:
При наличии явлений индивидуальной непереносимости лекарственное средство отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
Возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое у больных подагрой ведет к обострению, требующему отмены препарата.
Взаимодействие:
При применении в составе комплексной терапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.
Клинически значимого взаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.
Особые указания:
Особая осторожность при назначении Рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.
Использование в педиатрии: Рибоксин в виде таблеток может применяться по показаниям у детей в возрасте старше 3 лет.
Использование при лейкопении: применение Рибоксина не рекомендуется при тяжелых формах лейкопении, при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 1,5х109 в литре.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Прием Рибоксина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64а, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «БЗМП»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Рибоксин (Riboxin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Рибоксин
💊 Состав препарата Рибоксин
✅ Применение препарата Рибоксин
📅 Условия хранения Рибоксин
⏳ Срок годности Рибоксин
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Рибоксин
(Riboxin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.08.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB
(Другие препараты для лечения заболеваний сердца)
Активное вещество:
инозин
(inosine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Рибоксин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-000240 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рибоксин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого со слегка желтоватым оттенком и оболочка от светло-желтого до желто-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 54.1 мг, метилцеллюлоза 3.2 мг, сахароза 10 мг, стеариновая кислота 2.7 мг.
Состав оболочки: опадрай II желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), железа (III) оксид, лак алюминиевый на основе хинолинового желтого) — 8 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Препарат является предшественником синтеза пуриновых нуклеотидов: аденозинтрифосфата и гуанозинтрифосфата.
Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии аденозинтрифосфата.
Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.
Показания препарата
Рибоксин
Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
Назначают при гепатитах, циррозе, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, и урокопропорфирии.
Режим дозирования
Назначают взрослым внутрь, до еды.
Суточная доза при приеме внутрь составляет 0.6-2.4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0.6-0.8 г (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости дозу повышают (на 2-3 день) до 1.2 г (0.4 г 3 раза в день), при необходимости — до 2.4 г в день.
Длительность курса — от 4 недель до 1.5-3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 0.8 г (по 200 мг 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (требуется отмена препарата). Редко при лечении препаратом повышается концентрация мочевой кислоты в крови и обострение подагры (при длительном применении).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия. Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью: почечная недостаточность, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Рибоксин во время беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата Рибоксин противопоказано во время беременности. На время лечения препаратом Рибоксин следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Особые указания
В период лечения препаратом Рибоксин следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка препарата соответствует 0.00641 хлебной единицы.
Не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты (азатиоприн, антилимфолин, циклоспорин, тимодепрессин и др.) при одновременном применении снижают эффективность Рибоксина.
Условия хранения препарата Рибоксин
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Рибоксин
Срок годности. 3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Рибоксин
(БИННОФАРМ, Россия)
Рибоксин
(MAPICHEM, Швейцария)
Рибоксин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Рибоксин
(ОЗОН, Россия)
Рибоксин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Рибоксин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Рибоксин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Рибоксин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Рибоксин
(БИОХИМИК, Россия)
Рибоксин
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Все аналоги
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка содержит:
| Активное вещество: | |
| Инозин (Рибоксин) в пересчете на 100% вещество | — 200 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| сахароза (сахар-рафинад) | -16,3 мг |
| кальция стеарата моногидрат | — 2,72 мг |
| желатин | — 3,26 мг |
| крахмал картофельный | — 49,72 мг |
| Состав оболочки: | |
| гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) | — 3,27 мг |
| полисорбат-80 (твин 80) | — 0,95 мг |
| титана диоксид | — 0,658 мг |
| парафин жидкий (масло вазелиновое) | — 1,11 мг |
| краситель хинолиновый желтый Е 104 | — 0,012 мг |
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета с оранжевым оттенком. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — желтого цвета, внутренний — белого цвета.
Метаболическое средство
АТХ C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика
Метаболическое средство, предшественник аденозинтрифосфата; оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.
Рибоксин назначают взрослым в комплексной терапии: ишемической болезни сердца, миокардиодистрофий, после инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
Назначают при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, и урокопропорфирии.
Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия.
Почечная недостаточность.
Препарат следует назначать только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Внутрь до еды.
Максимальная суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0,6-0,8 г (по 0,2 г 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата дозу повышают на протяжении 2-3-х дней до 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходимости — до 2,4 г в день.
Длительность курса — от 4 недель до 1,5-3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в день).
Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.
Гиперурикемия и обострение подагры (при длительном приеме высоких доз), аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи).
Лечение симптоматическое.
В настоящее время клинически значимого взаимодействия инозина с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также на управление автотранспортом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
По 50 таблеток в банки оранжевого стекла или в банки полимерные.
1 банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N000814/02
Дата регистрации
2008-12-15
Дата переоформления
2018-02-05
Владелец регистрационного удостоверения
БИОСИНТЕЗ ПАО Россия
Производитель
БИОСИНТЕЗ ПАО Россия
Представительство
БИОСИНТЕЗ ПАО Россия
- Описание препарата Рибоксин
- Состав препарата Рибоксин
- Показания препарата Рибоксин
- Условия хранения препарата Рибоксин
- Срок годности препарата Рибоксин
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 200 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 17/12/1159 от 27.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета с мелкими гранулами; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Вспомогательные вещества: сахарная пудра, метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид E171, натрия лаурилсульфат
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.
Рег. №: 20/12/62 от 09.12.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, двояковыпуклые, на поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, сахар, крахмал картофельный.
Состав оболочки таблетки: опадрай II желтый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, железа (III) оксид желтый, окрашивающий пигмент — алюминиевый лак на основе хинолинового желтого E104).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата РИБОКСИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 21.02.2020 г.
Фармакологическое действие
Нуклеозид пурина, предшественник АТФ. Улучшает метаболизм миокарда, оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда. Оказывает защитное действие на почки в условиях ишемии в ходе операции.
Участвует в обмене глюкозы, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Стимулирует синтез нуклеотидов.
Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде — увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).
Фармакокинетика
Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.
Показания к применению
Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ИБС, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний; в комплексной терапии заболеваний печени (в т.ч. гепатиты, цирроз, жировая дистрофия, вызванная алкоголем или лекарственными средствами), урокопропорфирии; операции на изолированной почке в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа (для в/в введения).
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь и в/в (струйно или капельно). Дозу, схему и продолжительность применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Побочные действия
Возможно: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи .
Редко: повышение концентрации мочевой кислоты, при длительном применении возможно обострение подагры.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к инозину; подагра, гиперурикемия; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Особые указания
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При почечной недостаточности применение инозина возможно только в том случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.
При появлении зуда и гиперемии кожи инозин следует отменить.
Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и в моче.
Лекарственное взаимодействие
При применении в составе комплексной терапии инозин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и ионотропных лекарственных препаратов.
Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D- глутамил-Б-триптофан и другие) при одновременном применении с инозином снижают его эффективность.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
РИБОКСИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
КОРВИТИН
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
Другие препараты этого производителя
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МНН: Инозин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006479
Информация о регистрации в РК:
07.11.2022 — 07.11.2032
Номер регистрации в РБ:
20/09/228
Информация о регистрации в РБ:
20.06.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Рибоксин
Международное непатентованное название
Инозин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл
Состав
Одна ампула (5 мл) содержит
активное вещество – инозин (в пересчете на 100% вещество) 100 мг,
вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, раствор натрия гидроксида 1 М, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты
Код АТХ С01ЕВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.
Фармакодинамика
Рибоксин – производное (нуклеозид) пурина – предшественник аденозин-трифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.
Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде – увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца не ясен.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).
Показания к применению
— комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний;
— заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения – 10-15 дней.
Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).
Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1,2 г (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.
При капельном введении в вену раствор 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).
Побочные действия
— аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок
— липодистрофия;
— тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.
В редких случаях при лечении может произойти повышение уровня мочевой кислоты в крови, при продолжительном лечении – обострение подагры.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— подагра
— гиперурикемия
— почечная недостаточность
— беременность, период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
При применении в составе комплексной терапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.
При одновременном применении Рибоксина с бета-адреноблокаторам эффект Рибоксина не уменьшается. В сочетании с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
При одновременном применении с иммунодепрессантами снижается эффективность.
Клинически значимого взаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.
Рибоксин не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами во избежание химической несовместимости препаратов.
Особые указания
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет, в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у детей.
Использование при лейкопении
Применение не рекомендуется при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 1,5×109 в литре.
Особая осторожность при назначении Рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушением функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.
Беременность и период лактации
Рибоксин может применяться в период беременности и лактации с учетом соотношения польза/риск.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата не отмечено.
Симптомы: при введении высоких доз у пациентов с нарушением функции почек возможно появление тошноты, болей в желудке, нарушений сердечного ритма (по типу блокады).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости введение кофеина-бензоата натрия подкожно 200-400 мг. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению вкладывают в коробку из картона полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного марки GC-2.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона полиграфического или картона целлюлозного марки GC-2.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043.
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «МедФармИнтерСервис», 050004, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30, тел. 87013066011, 87714140258.
| 924738811477977032_ru.doc | 54.5 кб |
| 438762641477978215_kz.doc | 87 кб |
| 20_09_228_p.pdf | 0.18 кб |
| 20_09_228_s.pdf | 0.23 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ