Ренобрейн® СМ (Renobrain SM) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ренобрейн® СМ
💊 Состав препарата Ренобрейн® СМ
✅ Применение препарата Ренобрейн® СМ
📅 Условия хранения Ренобрейн® СМ
⏳ Срок годности Ренобрейн® СМ
Описание лекарственного препарата
Ренобрейн® СМ
(Renobrain SM)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.08.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Ренобрейн® СМ |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 шт. рег. №: ЛП-008298 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ренобрейн® СМ
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор прозрачный бесцветный или желтоватого цвета.
* с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Вспомогательные вещества: глицин — 12 мг.
Флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат Ренобрейн® СМ содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат Ренобрейн® СМ оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Ренобрейн® СМ обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Ренобрейн® СМ, действующее вещество которого является комплексом водорастворимых полипептидных фракций, с молекулярной массой не более 10 000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата
Ренобрейн® СМ
В составе комплексной терапии:
- нарушений мозгового кровообращения;
- черепно-мозговой травмы и ее последствий;
- энцефалопатий различного генеза;
- когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления);
- острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов;
- эпилепсии;
- астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства);
- сниженной способности к обучению;
- задержки психомоторного и речевого развития у детей;
- различных форм детского церебрального паралича.
Режим дозирования
Препарат Ренобрейн® СМ вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят 1 раз/сут ежедневно:
- взрослым в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней;
- детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг действующего вещества/кг,
- детям с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах — взрослым в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/10000), очень редко (1/10000).
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Применение у пожилых пациентов
Специальных ограничений для применения у пациентов пожилого возрасте не имеется.
Особые указания
Препарат Ренобрейн® СМ следует применять только по назначению врача!
При использовании 0.5% раствора прокаина в качестве растворителя для препарата Ренобрейн® СМ следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется.
Флакон с растворенным препаратом Ренобрейн® СМ нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата Ренобрейн® СМ при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ренобрейн® СМ не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Сведений о передозировке препарата Ренобрейн® СМ нет.
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.
Условия хранения препарата Ренобрейн® СМ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ренобрейн® СМ
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
|
|
196158 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008298
Торговое наименование препарата:
Ренобрейн® СМ
Группировочное наименование:
полипептиды коры головного мозга скота
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
1 флакон содержит:
Действующее вещество: комплекс пептидных фракций, с молекулярной массой не более 10 000 Да, полученный из коры головного мозга крупного рогатого скота – 10 мг
Вспомогательное вещество: глицин – 12 мг
Описание
Лиофилизат
Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Восстановленный раствор
Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство
Код АТХ:
N06BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное – улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное – защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиокисдантное – ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое – активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата, действующее вещество которого является комплексом пептидных фракций, с молекулярной массой не более 10 000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг действующего вещества/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах – взрослым в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Возможные нежелательные реакции
Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»).
Особые указания
Используйте препарат только по назначению врача!
При использовании 0,5% раствора прокаина в качестве растворителя для приготовления препарата следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления препарата не рекомендуется.
Флакон с растворенным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Возможные нежелательные реакции») препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг.
По 10 мг действующего вещества во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.
По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Самсон-Мед», Россия,
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВА;
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВИ;
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВЛ.
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителя
ООО «Самсон-Мед», Россия,
196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Skip to content
- О компании
- Продукты
- Партнерам
- Пресс-центр
- Карьера
- Контакты
Ренобрейн® СМ
Project Description
Активное вещество:
полипептиды коры головного мозга скота
Регистрационный номер:
Фармакотерапевтическая группа:
Показания:
В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.
Противопоказания:
индивидуальная непереносимость препарата
Способ применения:
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг действующего вещества/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах – взрослым в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Доступ ограничен
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Действующее вещество
— полипептиды коры головного мозга скота (кортексин)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор прозрачный бесцветный или желтоватого цвета.
| 1 фл. | |
| комплекс водорастворимых полипептидных фракций*, полученный из коры головного мозга крупного рогатого скота | 10 мг |
* с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Вспомогательные вещества: глицин — 12 мг.
Флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат Ренобрейн СМ содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат Ренобрейн СМ оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Ренобрейн СМ обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Ренобрейн СМ, действующее вещество которого является комплексом водорастворимых полипептидных фракций, с молекулярной массой не более 10 000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
В составе комплексной терапии:
- нарушений мозгового кровообращения;
- черепно-мозговой травмы и ее последствий;
- энцефалопатий различного генеза;
- когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления);
- острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов;
- эпилепсии;
- астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства);
- сниженной способности к обучению;
- задержки психомоторного и речевого развития у детей;
- различных форм детского церебрального паралича.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата.
Дозировка
Препарат Ренобрейн СМ вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят 1 раз/сут ежедневно:
- взрослым в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней;
- детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг действующего вещества/кг,
- детям с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах — взрослым в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочные действия
Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/10000), очень редко (1/10000).
| Системно-органная классификация | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко |
| Со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, гиперчувствительность к препарату | ||||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический | ||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб | ||||
| Со стороны нервной системы | Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия | ||||
| Со стороны сердца | Тахикардия, аритмия | ||||
| Нарушения психики | Ощущение тревоги, бессонница | ||||
| Лабораторные и инструментальные данные |
Повышение АД |
Передозировка
Сведений о передозировке препарата Ренобрейн СМ нет.
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.
Особые указания
Препарат Ренобрейн СМ следует применять только по назначению врача!
При использовании 0.5% раствора прокаина в качестве растворителя для препарата Ренобрейн СМ следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора препарата Ренобрейн СМ не рекомендуется.
Флакон с растворенным препаратом Ренобрейн СМ нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Ренобрейн СМ не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата Ренобрейн СМ при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ренобрейн СМ не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Применение в пожилом возрасте
Специальных ограничений для применения у пациентов пожилого возрасте не имеется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата Ренобрейн СМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.