Релифипин (Reliefipin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Релифипин
💊 Состав препарата Релифипин
✅ Применение препарата Релифипин
📅 Условия хранения Релифипин
⏳ Срок годности Релифипин
Описание лекарственного препарата
Релифипин
(Reliefipin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
C05AX03
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Лекарственная форма
| Релифипин |
Гель д/ректальн. и наруж. прим. 20 мг+3 мг/1 г: туба 20 г рег. №: ЛП-004782 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Релифипин
Гель для ректального и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный; допускается наличие пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0.05 г, полоксамер 407 — 0.165 г, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0.3 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0.0007 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0.00068 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0.0003 г, вода очищенная — до 1 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Нифедипин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.
Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1-5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.
Фармакокинетика
Нифедипин
При наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.
Лидокаин
Всасывание
При нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (на 90-95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом.
Выведение
Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Показания препарата
Релифипин
- трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя;
- симптоматическое лечение острого геморроя.
Режим дозирования
Препарат следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза/сут утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.
Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы;
- онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки;
- стеноз прямой кишки;
- выраженная артериальная гипотензия;
- хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики;
- болезнь Крона;
- признаки инфекционного поражения прямой кишки;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.
После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1-2 стадии.
Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.
При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Условия хранения препарата Релифипин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Релифипин
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
854 ₽
Среди
4627
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 2130 аптек
Завтра или позже бесплатно из 4627 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Дозировка:
0,02 г+0,003 г
Форма выпуска:
гель для ректального и наружного применеия
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Релифипин 0,02 г+0,003 г, гель для ректального и наружного применеия, 20г, 1 шт.
Состав
В 1 г препарата содержится:
Действующие вещества
Лидокаина гидрохлорид моногидрат 0,0213 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид)(0,0200 г)
Нифедипин 0,0030 г
Вспомогательные вещества
Полоксамер 188 0,0500 г
Полоксамер 407 0,1750 г
Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400) 0,3000 г
Метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,0007 г
Натрия гидроксид (натрия гидроокись) 0,0007 г
Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,0003 г
Вода очищенная до 1 г
Описание
Однородный гель от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Релифипин: Показания
Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.
Способ применения и дозы
Применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней. Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Релифипин: Противопоказания
Анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки; выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки, повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания.
Релифипин: Побочные действия
Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко – реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Релифипин необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача. При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии. Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды. После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
Условия отпуска
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «БАЙЕР», Россия, 107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.
Основные сведения
Торговое название
Релифипин
Действующее вещество (МНН)
лидокаин + нифедипин
Дозировка или размер
0,02 г+0,003 г
Форма выпуска
гель для ректального и наружного применеия
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Релифипин 0,02 г+0,003 г, гель для ректального и наружного применеия, 20г, 1 шт.
История стоимости Релифипин 0,02 г+0,003 г, гель для ректального и наружного применеия, 20г, 1 шт.
06.11-12.11
857 ₽ (-12 ₽)
13.11-19.11
847 ₽ (-10 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Релифипин и наличие в аптеках в Москве
0,02 г+0,003 г, гель для ректального и наружного применеия, 20г, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| ПроАптека. ИП Звягинцева Л.М |
Софьи Ковалевской ул, 6, Москва |
08:30-22:00 Пн-Сб, 09:00-22:00 Вс |
701 ₽ |
| Планета Здоровья |
Байкальская ул, 37, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
720 ₽ |
| Планета здоровья |
Дмитровское ш, 165Ек7, Москва |
08:00-23:00 Пн-Вс |
720 ₽ |
| Магнит аптека |
Салтыковская ул, 45, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
745 ₽ |
| 20 капель
ЗдравСити |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
770 ₽ |
| 305 Аптека
ЗдравСити |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
770 ₽ |
| 33 Аптека
ЗдравСити |
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1 |
10:00-19:00 Пн-Вс |
770 ₽ |
| 36,6
ЗдравСити |
Декабристов ул, 12, Москва |
09:00-23:00 Пн-Вс |
770 ₽ |
| 468 Аптека
ЗдравСити |
г.Жуковский, Чкалова, д. 41 |
Круглосуточно |
770 ₽ |
| Apteka
ЗдравСити |
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
770 ₽ |
| Ipharm
ЗдравСити |
Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва |
Круглосуточно |
770 ₽ |
| REDApteka
Оплата только наличными ЗдравСити |
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Пт |
770 ₽ |
| А+А
ЗдравСити |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
770 ₽ |
| АBC
ЗдравСити |
Нахимовский пр, 22, Москва |
Круглосуточно |
770 ₽ |
| Абикон Медика
ЗдравСити |
Армавирская ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Сб, 10:00-21:00 Вс |
770 ₽ |
| Авилек
ЗдравСити |
Дмитрия Ульянова ул, 4 к 1, Москва |
Круглосуточно |
770 ₽ |
| № 17
ЗдравСити |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
770 ₽ |
| № 458
ЗдравСити |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
770 ₽ |
| №1
ЗдравСити |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
770 ₽ |
| №206 На Рязанском проспекте
ЗдравСити |
Рязанский пр, 71к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс |
770 ₽ |
Отзывы о Релифипин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Релифипин, 0,02 г+0,003 г, гель для ректального и наружного применеия, 20г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Релифипин, 0,02 г+0,003 г, гель для ректального и наружного применеия, 20г, 1 шт. в Москве от 701 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Релифипин, 0,02 г+0,003 г, гель для ректального и наружного применеия, 20г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для местного лечения геморроя
Действующие вещества
— нифедипин (nifedipine)
— лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для ректального и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 г | |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) | 0.0213 г (0.02 г) |
| нифедипин | 0.003 г |
Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0.05 г, полоксамер 407 — 0.165 г, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0.3 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0.0007 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0.00068 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0.0003 г, вода очищенная — до 1 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Нифедипин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.
Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1-5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.
Фармакокинетика
Нифедипин
При наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.
Лидокаин
Всасывание
При нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (на 90-95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом.
Выведение
Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Показания
- трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя;
- симптоматическое лечение острого геморроя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы;
- онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки;
- стеноз прямой кишки;
- выраженная артериальная гипотензия;
- хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики;
- болезнь Крона;
- признаки инфекционного поражения прямой кишки;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.
Дозировка
Препарат следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза/сут утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.
Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Побочные действия
Возможны: аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.
При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.
После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1-2 стадии.
Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Беременность и лактация
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
CH-20230630-98
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата Релифипин основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
гель для ректального и наружного применения
В 1 г препарата содержится:
|
Наименование компонентов Действующие вещества |
Количество |
| Лидокаина гидрохлорид моногидрат | 0,0213 г |
| (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) | (0,0200 г) |
| Нифедипин | 0,0030 г |
| Вспомогательные вещества | |
| Полоксамер 188 | 0,0500 г |
| Полоксамер 407 | 0,1750 г |
| Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400) | 0,3000 г |
| Метилпарагидроксибензоат (нипагин) | 0,0007 г |
| Натрия гидроксид (натрия гидроокись) | 0,0007 г |
| Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) | 0,0003 г |
| Вода очищенная | до 1 г |
Однородный гель от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Геморроя средство лечения
АТХ C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Фармакодинамика
Нифедипин
Нифедипин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4- дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.
Лидокаин
Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1 — 5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.
Фармакокинетика
Нифедипин при наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.
Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90 — 95%) путем окислительного N- дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки: выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки.
Хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин
следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.
Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
При случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и центральной нервной системы (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания). Лечение симптоматическое.
Взаимодействие комбинированного препарата лидокаина + нифедипина с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.
При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.
После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Фиссарио оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1-2 стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на кишке препарат Фиссарио необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.
Гель для ректального и наружного применения 20 мг/г + 3 мг/г.
По 20 г в тубы алюминиевые с горловиной, закрытой мембраной для контроля первого вскрытия, с внутренним лаковым покрытием с навинчиваемыми бутонами из полимерных материалов.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-004782
Дата регистрации
2018-04-03
Дата переоформления
2020-12-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА ОАО
Россия
C P M CONTRACTPHARMA GMBH & CO KG
Германия
Представительство