Релаксон инструкция по применению таблетки взрослым

Состав

В 1 таблетке зопиклона 7,5 мг.

МКЦ, кремния диоксид, лактоза, примогель, крахмал картофельный (кукурузный), магния стеарат, оксипропилцеллюлоза, повидон, полиэтиленгликоль, титана диоксид, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Снотворное, седативное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Снотворный препарат из группы циклопирролона, структурно отличается от снотворных бензодиазепинового ряда и барбитуратов, является агонистом бензодиазепиновых рецепторов. Взаимодействует с центральными бензодиазепиновыми рецепторами (подтипы ω1 и ω2), не связывается с периферическими рецепторами.

Оказывает эффекты: снотворный, седативный, транквилизирующий, умеренный противосудорожный и миорелаксирующий, и все они связаны с взаимодействием с рецепторами макромолекулярного комплекса ГАМК. В результате действия препарата усиливается тормозное влияние ГАМК и подавление межнейронной передачи в ЦНС.

Препарат укорачивает время засыпания, улучшает качество сна и уменьшает количество пробуждений ночью. Значительно увеличивает продолжительность сна и почти не вызывает постсомнических эффектов: разбитость и сонливость утром после пробуждения. Привыкание к действию препарата отсутствует, его можно назначать в периодическом режиме до 16-17 недель.

Фармакокинетика

Быстро всасывается и Cmax в крови определяется уже через 1,5-2 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию. На 45% связывается с белками крови. После нескольких приемов препарата кумуляции его и метаболитов не отмечается. T1/2 основных метаболитов зопиклона 4,5 часа и 7,4 часа, а неизмененного зопиклона 5 часов. Около 80% в виде метаболитов выводится мочой и 16%-20% с калом.

У пожилых пациентов несколько снижается метаболизм препарата в печени и удлиняется T1/2 до 7 ч, тем не менее, кумуляции при многократном приеме препарата не выявляется. Также не обнаружена кумуляция действующего вещества и его метаболитов у больных с почечной недостаточностью.

Показания к применению

Релаксон применяют при различных формах бессонницы (преходящая, ситуационная и хроническая).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу;
• тяжелая форма миастении;
• дыхательная недостаточность;
• апноэ сна;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

Релаксон может вызвать:

• головокружение, головную боль, незначительную сонливость утром;
• тошноту, сухость и горечь во рту;
• зуд, появление сыпи, анафилактические реакции (очень редко);
• кошмары, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, ухудшение настроения и депрессивное состояние, очень редко — развитие амнезии;
• в редких случаях синдром «отмены» и рикошетную бессонницу;
• повышение печеночных трансаминаз в крови и щелочной фосфатазы.

Релаксон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, незадолго до сна. Взрослым рекомендуется доза 7,5 мг, максимальная — 15 мг. Общая продолжительность приема препарата не должна быть больше 1 месяца. В каждом случае длительность лечения индивидуальна и зависит от формы бессонницы.

Продолжительность лечения при преходящей бессоннице — 3–5 дней, при ситуационной — 2–3 недели. Сроки курсового лечения хронической бессонницы определяет врач.

Лицам пожилого возраста, при хронической легочной недостаточности и нарушении функции печени назначается 3,75 мг с увеличением до 7,5 мг при необходимости. Лечение бессонницы у больных с почечной недостаточностью также начинают с 3,75 мг (1/2 табл.)

Передозировка

Передозировка проявляется угнетением ЦНС различной степени — от выраженной сонливости до комы.

Лечение начинают с промывания желудка, назначаются сорбенты, проводится симптоматическая терапия, мониторирование жизненных функций организма.

Флумазенил используется как антидот.

Взаимодействие

В случаях одновременного приема этого препарата с нейролептиками, антидепрессантами, транквилизаторами, снотворными и седативными средствами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, антигистаминными и противоэпилептическими препаратами, Эритромицином отмечается усиление угнетающего действия на ЦНС.

Не рекомендуется прием алкоголя, поскольку седативный эффект препарата может усилиться.

Прием препарата уменьшает концентрацию тримипрамина (перфонала) в крови, что следует учитывать при их одновременном приеме.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 20°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Релаксона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогипо действующему веществу Имован, Сомнол, Золинокс, Зопиклон, Милован, Пиклодорм, Слипвэлл, Торсон.

Отзывы о Релаксоне

Релаксон (Зопиклон) — снотворный препарат третьего поколения или Z –препарат. К ним относят также Золпидем и Залеплон. Эти препараты отличаются высокой степенью селективности к ω1 и ω2 центральным бензодиазепиновым рецепторам, которые связаны с «чистым» гипнотическим эффектом. Это короткоживущий препарат (период полувыведения 5-5,5 часов), не обладающий постсомническими эффектами — не вызывает сонливости днем, разбитости и амнезии.

У пациентов, которые принимали Релаксон, улучшается качество сна, при этом сохраняется быстрофазовый сон, который необходим для восстановления психики. Препарат оказывает действие и на медленноволновую фазу сна столь важную для физического восстановления организма. Он нормализует структуру сна при всех видах расстройств, и важно то, что имеет наименьшую вероятность развития привыкания.

Положительные отзывы свидетельствуют о том, что препарат хорошо переносится и не влияет на дневную активность, не вызывает привыкания.

«Мне помог только этот препарат. К счастью, он раньше свободно продавался в аптеках».

«Периодически принимала 5 лет. Никакого привыкания — уже 2 года ничего не принимаю».

Все пациенты отмечают длительно сохраняющийся горький вкус препарата во рту.

Цена Релаксона, где купить

Купить Релаксон в Москве можно во многих аптеках. Стоимость таблеток по 7,5 мг № 20 составляет 117 – 158 руб.

Регистрационный номер:

Р N001759/01-261207

Торговое название:

Релаксон

Международное непатентованное название (МНН):

зопиклон

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: зопиклон – 7,5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактоза (сахар молочный), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный, магния стеарат, повидон (поливинилпирролидон), метилоксипропилцеллюлоза, тальк, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид.

Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

снотворное средство.

Код ATX: [N05CF01].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Зопиклон – снотворное средство из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Оказывает седативное и снотворное действие. Эти эффекты обусловлены воздействием зопиклона на рецепторы центральной нервной системы (ЦНС), относящиеся к макромолекулярному комплексу гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), и активацией каналов для ионов хлора, в результате чего происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС.
Обладает свойством укорачивать период засыпания, урежать частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна, а также улучшать качество сна и пробуждения. Практически не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.
Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.
Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3 ч и составляют около 60 нг/мл после приема внутрь 7,5 мг. Через 1 ч после приема внутрь всасывается 95% препарата. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.
Легко проникает через гистогематические барьеры; не кумулирует. Связь с белками плазмы крови составляет около 45%.
Метаболизируется в печени. Основными метаболитами являются N-оксид (активный) и N-десметиловый метаболит. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 4,5 и 7,4 ч соответственно. В рекомендуемых дозах Т1/2 неизмененного зопиклона составляет 5,5-6 ч. С мочой выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, а также с выдыхаемым воздухом, каловыми массами.
Отдельные группы больных
У пациентов пожилого возраста Т1/2 несколько увеличивается (до 7 ч.).
У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования.

Показания

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых различной этиологии (включая затрудненное засыпание, ночные и ранние пробуждения). Нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальной астме с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Противопоказания

Гиперчувствительность к зопиклону, другим компонентам препарата; тяжелая миастения; выраженная дыхательная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность; синдром «ночного» апноэ; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей и подростков недостаточно изучены).

Способ применения и дозы

Релаксон назначают внутрь, незадолго до сна.
Рекомендуемая доза – 7,5 мг (1 таблетка) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.
Лечение должно быть по возможности коротким и не превышать четыре недели.
Удлинение сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного.
Лечение пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией печени рекомендуется начинать с 3,75 мг зопиклона, при необходимости дозу увеличивают до 7,5 мг в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – горький или металлический вкус во рту; тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, остаточная сонливость после пробуждения; чаще у пациентов пожилого возраста – агрессивность, спутанность сознания, повышение возбудимости, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары и антероградная амнезия; редко – эйфория, нарушение координации движений. При прекращении приема препарата возможен феномен «отмены» (частое пробуждение, возобновление бессонницы), а после длительного применения может развиться лекарственная зависимость.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: угнетения ЦНС различной степени (от сонливости до комы), атаксия, редко – AV-блокада.
Лечение: промывание желудка, если диагноз передозировки установлен вскоре после приема препарата. Симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям. В качестве антидота можно применять антагонист бензодиазепиновых рецепторов – флумазенил. Проведение гемодиализа нецелесообразно.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, оказывающие угнетающее действие на ЦНС (в т. ч. этанол), могут усиливать седативное действие Релаксона.
Снижает концентрацию тримипрамина в плазме.

Особые указания

При назначении препарата необходимо помнить, что, хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие зависимости. Риск развития зависимости повышается в случаях:
— превышения рекомендованных доз и продолжительности лечения;
— одновременного применения с алкоголем или другими психотропными препаратами;
— назначения препарата пациентам с изменениями личности, наличием в анамнезе указаний на чрезмерное употребление спиртных напитков и/или зависимость от лекарственных средств.
Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома «отмены» после резкого прекращения приема Релаксона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому следует избегать внезапного прекращения лечения.
Необходимо осуществлять отмену препарата постепенно.
Может наблюдаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или при длительном периоде засыпания. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном и обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.
Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.
В период лечения необходимо быть предельно осторожным при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, либо воздерживаться от деятельности данного рода.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 7,5 мг.
По 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 или 20 таблеток в банке оранжевого стекла.
Каждая банка или 1, или 2, или 3, или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности:

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

Список Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

ОАО «Верофарм»
Юридический адрес: Россия, 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Действующее вещество

— зопиклон (zopiclone)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается через 1-3 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. T_1/2 — 5.5-6 ч; не кумулирует.

Показания

Нарушения сна (затруднение засыпания, частые ночные пробуждения, раннее пробуждение), преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Противопоказания

Тяжелая дыхательная недостаточность, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к зопиклону.

Дозировка

Средняя терапевтическая доза составляет 7.5 мг внутрь на ночь, в случаях тяжелой бессонницы дозу можно увеличивать до 15 мг. У пожилых пациентов, а также при нарушении функции печени применяют 3.75 мг.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Зопиклон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 15 лет.

При нарушениях функции печени

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название ? Зопиклон

Активное вещество — зопиклон.

Снотворные средства-пирролопиразины

Показания к применению Релаксон таблетки 7.5мг Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых различной этиологии (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Способ применения и дозировка Релаксон таблетки 7.5мг Лечение должно быть по возможности коротким и не превышать четыре недели. Удлинение сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Препарат принимают перед сном.Длительность лечения.Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней.Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.Хроническая бессонница: длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.Рекомендуемая доза для взрослых — 7,5 мг (1 таблетка). Максимальная доза составляет 15 мг. Лечение пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией печени или хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3,75 мг (1/2 таблетки) и, при необходимости, увеличивают до 7,5 мг. Хотя в случаях почечной недостаточности кумуляции зопиклона и его метаболитов не было обнаружено, у таких больных рекомендуют начинать лечение с дозы 3,75 мг.

Противопоказания Релаксон таблетки 7.5мг Гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата;тяжелая миастения;выраженная дыхательная недостаточность;тяжелая печеночная недостаточность;синдром «ночного» апноэ;беременность и период грудного вскармливания;возраст до 18 лет.

Фармакологическое действие Фармакодинамика.Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК, модулируя открытие каналов для ионов хлора, в результате чего происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС. Зопиклон обладает свойством укорачивать время до засыпания и урежать частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Практически не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня. Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.Фармакокинетика.Абсорбция.Зопиклон быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5–2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.Метаболизм.После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные. Основными метаболитами являются производное N-оксида и N-десметиловый метаболит. Период полувыведения составляет приблизительно 4,5 и 7,4 часа соответственно. В рекомендуемых дозах период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.Отдельные группы больных.У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение периода полувыведения приблизительно до 7 часов, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении. У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема. У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования.

Побочное действие Релаксон таблетки 7.5мг Наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона — горький вкус во рту, также могут быть:головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения;расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту;аллергические кожные реакции типа зуда и высыпаний, крайне редко встречаются ангионевротические и анафилактические реакции.Психические и парадоксальные реакции.Редко: ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии. После прекращения лечения в редких случаях могут наблюдаться синдром «отмены» и рикошетная бессонница. Были отмечены единичные случаи незначительного повышения в сыворотке крови трансаминаз и/или щелочной фосфатазы.

Передозировка Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям.Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона. Флумазенил может быть использован как антидот.

Взаимодействие Релаксон таблетки 7.5мг Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как седативный эффект зопиклона может усилиться. Усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему может встречаться в случаях одновременного назначения с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также эритромицином. Прием препарата снижает концентрацию тримипрамина в плазме.

Особые указания Беременность и лактация.Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям.У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с препаратами метилксантинового ряда (теофиллин) зопиклон урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность. При назначении зопиклона необходимо помнить, что, хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им.Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях: нарушения дозы и продолжительности лечения;злоупотребления алкоголем и/или екарственными средствами;совместное использование с алкоголем или другими психотропными препаратами.Рикошетная бессонница и синдром «отмены».Риск таких явлений после резкого прекращения зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозировку и уведомлять об этом больного.Амнезия.Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:принимать таблетку непосредственно перед сном;обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.Депрессия.Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать её симптомы.Использование у детей.Безопасная и эффективная доза зопиклона не была установлена у детей и молодых людей до 18 лет.Влияние на способность к вождению и управлению транспортом.Из-за своих фармакологических свойств зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому в период лечения необходимо быть предельно осторожным, либо воздерживаться от деятельности данного рода.

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.