Регулакс® Пикосульфат (Regulax® Picosulfate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Регулакс® Пикосульфат
💊 Состав препарата Регулакс® Пикосульфат
✅ Применение препарата Регулакс® Пикосульфат
📅 Условия хранения Регулакс® Пикосульфат
⏳ Срок годности Регулакс® Пикосульфат
Описание лекарственного препарата
Регулакс® Пикосульфат
(Regulax® Picosulfate)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.08.10
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма
| Регулакс® Пикосульфат |
Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл или 50 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N011499/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Регулакс® Пикосульфат
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и в печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник. В связи с незначительной абсорбцией препарата энтерогепатическая циркуляция исключена. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.
Показания препарата
Регулакс® Пикосульфат
- запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
- запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Режим дозирования
Внутрь, перед сном.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослым и детям старше 10 лет: 14-27 капель/сут (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям 4-10 лет: 7-14 капель/сут (что соответствует 2.5-5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 1 каплю на 2 кг массы тела/сут.
Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью. Детям можно добавлять в пищу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.
Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Период грудного вскармливания
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Применение у детей
У детей следует применять только по назначению врача.
Особые указания
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Имеются сообщения о головокружениях и/или обмороках у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Указания для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл (20 капель препарата) содержится 456 мг сорбитола, что соответствует 0.03 ХЕ.
Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 мл или 270 мг пропиленгликоля в максимальной дозе 27 капель, что эквивалентно 3.9 мг/кг/день (на взрослого пациента).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка препаратом может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата Регулакс® Пикосульфат.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющих эффект препарата.
Условия хранения препарата Регулакс® Пикосульфат
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Регулакс® Пикосульфат
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
(Германия)
|
|
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГмбХ ООО «Кревель Мойзельбах» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительKrewel Meuselbach GmbH
- Страна производстваГермания
- КатегорияПищеварительная системаСлабительные препараты
- Действующее вещество (МНН)Натрия пикосульфат
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Слабительное средство. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Показания
- атонический запор;
- регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);
- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| Z60.0 | Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни |
| O26.8 | Другие уточненные состояния, связанные с беременностью |
| K60 | Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки |
Способ применения и дозировка
Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза — 13 капель, при стойком запоре — до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза — 5-8 капель. Курс лечения — 7 дней.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- перитонит;
- абдоминальные боли (неясного генеза);
- кровотечения из ЖКТ;
- метроррагия;
- цистит;
- тяжелая дегидратация;
- спастический запор;
- детский возраст до 4 лет;
- I триместр беременности;
С осторожностью: период лактации (грудного вскармливания).
Условия хранения
Состав
1 мл содержит:
Активное вещество:
Натрия пикосульфат, моногидрат 7,50 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся 651,40 мг
Пропиленгликоль 200,00 мг
Вода очищенная 308,00 мг
Побочные действия
Возможны: диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.
Передозировка
Симптомы: при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Особые указания
Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника.
У детей следует применять только по согласованию с врачом.
Указания для больных сахарным диабетом
Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0.03 ХЕ.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: A06AB
GTIN: 04030031895852
Дата регистрации: рег. №: П N011499/01 от 15.12.2008 — 15.12.2058
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Состав
В препарате содержатся активные компоненты — листья и плоды сенны.
Вспомогательные вещества: масло минеральное, глицерола моностеарат, кислота лимонная, сироп инвертного сахара, кислота сорбиновая, ароматизатор лимонный этанолсодержащий, мусс сливовый, паста инжирная, твердый жир и пропиленгликоль.
Форма выпуска
Выпускается Регулакс в форме кубиков для разжёвывания, созданных на фруктовой основе. В упаковку входит 6 штук.
Фармакологическое действие
Препарат обладает слабительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный препарат является слабительным средством. Подвергаясь метаболическим превращениям, природные сеннозиды сенны преобразуются в реинантрон. Активное вещество способно оказывать воздействие на рецепторы толстого кишечника. Так, за счёт стимулирующего влияния происходит усиление подвижности кишки и её пропульсивных сокращений.
При лечении данным препаратом ускоряется движение масс в области кишечника, снижаются резорбтивные процессы в отношении жидкости. Установлено, что для реинантрона характерно стимулирование хлорной секреции, увеличение выделения в просвете кишечника жидкости и электролитов.
Развитие послабляющего действия отмечается спустя 8 часов.
Показания к применению
Кубики Регулакс назначают при кратковременных запорах. Данный препарат не используется для лечения хронических запоров, так как может вызвать привыкание организма.
Противопоказания к применению
Основными противопоказаниями к использованию кубиков Регулакс является:
- гиперчувствительность;
- кишечная непроходимость;
- болезнь Крона;
- спастический запор;
- аппендицит;
- беременность;
- язвенный колит;
- рвота;
- кровотечения в желудочном тракте;
- абдоминальные боли неясного генеза;
- тошнота;
- дегидратация тяжёлой степени;
- лактация;
- детский возраст.
Побочные эффекты
Приём Регулакса может вызвать различные побочные эффекты, например:
- абдоминальные боли спастического характера;
- сильную диарею;
- псевдомеланоз;
- протеинурию;
- крапивницу;
- гематурию;
- изменение цвета мочи;
- генерализованную экзантему;
- миастению;
- гипокалиемию и зуд.
Регулакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Регулакса, стандартная суточная доза препарата составляет 1 кубик. Лекарство назначают взрослым пациентам и детям от 12 лет. Кубики принимают перед сном, тщательно их разжевывая. Курсовая терапия не должна быть больше недели.
Передозировка
В случаях передозировки Регулаксом может проявиться диарея с сильнейшей дегидратацией и нарушением баланса электролитов. Для тяжёлых систематических передозировок характерны: коллапс и ацидоз. При этом проводится симптоматическая терапия, допускается регидратация.
Особые условия
Когда можно устранить запор при помощи диеты, не следует принимать данный препарат. Достаточно включить в диету больше клетчатки и регулировать питьевой режим.
При отсутствии длительного эффекта требуется консультация врача. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с сахарным диабетом, так как в нём содержится сахар и большое количество фруктозы.
Появление побочной симптоматики в деятельности ЖКТ длительного или острого характера может указывать на непроходимость кишечника. Продолжительное лечение Регулаксом способно усугубить атонию кишечника.
Не следует применять данный препарат пациентам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы и нарушениями всасывания глюкозы или галактозы.
Взаимодействие
Одновременное применение кубиков Регулакс с сердечными гликозидами может усилить чувствительность к ним.
Сочетание с противоаритмическими средствами нередко повышает эффективность антиаритмических препаратов. Применение антибиотиков широкого спектра действия понижает эффективность кубиков Регулакс, тиазидные диуретики могут привести к развитию нарушений водно-электролитного дисбаланса. При одновременном лечении Регулаксом и глюкокортикоидными средствами или препаратами солодки не исключены гипокалиемия и тяжелая дегидратация.
Условия продажи
Регулакс является препаратом безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом прохладном месте, не замораживая, надёжно защищая от детей.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основными аналогами Регулакса являются: Антрасеннин, Глаксенна, Сенадексин, Сенаде, Тисасен, Лаксана, Экс-Лакс, Гербион, Сеналекс.
Также к подобным по действию препаратам относятся: Гутталакс, Бисакодил и Касторовое масло.
Алкоголь
Не отмечено прямого противопоказания к сочетанию алкоголя и Регулакса.
Регулакс при беременности и лактации
В каждый из этих периодов кубики для разжевывания нужно применять с особой осторожностью. Более того, при беременности препарат полностью противопоказан к использованию в первом триместре.
Отзывы о Регулаксе
Одной из активно обсуждаемых тем, связанных с данным препаратом является возможность его применения и эффективность при беременности. Именно в этот период женщин часто беспокоят запоры, а для их устранения подойдут далеко не все средства. Поэтому пациентки отдают предпочтение различным безопасным средствам, созданным на растительной основе. Как правило, отзывы о Регулаксе преимущественно положительные. Единственно, что не всех устраивает вкус кубиков, иногда вызывающих тошноту.
Конечно, при возникновении проблем с кишечником, например, запоров, нужно понимать, что в работе этого органа могут возникать сбои. Однако каждый раз решать проблему при помощи слабительных средств нежелательно. Поэтому рекомендуется установить причину возникших нарушений и пройти полноценное лечение.
Цена Регулакса, где купить
Цена Регулакса варьируется в пределах 150-180 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Регулакс кубики фрукт. N6
показать еще
Варшавское ш, 65 к 1, Москва
Пионерская ул, 1/4, Юбилейный мкр, Королев, МО
Кирова ул, 4, Старая Купавна, Богородский го, МО
2-я Заводская ул, 16, Красково дп, Люберцы, МО
23Б , Киевский п, Москва
Северная ул, 5к2, Одинцово г, МО
Байкальская ул, 29, Москва
Шоссейная ул, 49, Москва
Северный б-р, 10, Москва
Москва, Филёвская Б. ул, д.4
Большая Косинская ул, 18Г с 10, Москва
Очаковское ш, 6к2, Москва
Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж)
Маршала Жукова пр, 51, Москва (Гемотест)
Солнечногорская ул, 15 к 1, Москва
Академика Волгина ул, 8А, Москва
Вучетича ул, 22, Москва
Партизанская ул, 29А, Заветы Ильича мкр, Пушкино г, МО
Донецкая ул, 10 к 1, Москва
Карла Маркса ул, 2А, Клин, МО