Препарат Reflor используется для профилактики и лечения микробных (инфекционных) и неспецифических диарей и состояний пищеварительной системы, таких как диарея.
Reflor (порошок и капсулы): Инструкция по применению
1. Состав:
Активный компонент: в одном пакетике содержится Сахаромицеты Буларди в лиофилизированном виде (250 мг).
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, левулоза (фруктоза), безводный коллоидный кремнезем, смешанный фруктовый ароматизатор.
2. Описание препарата Reflor
Рефлор является биологическим средством от диареи. Препарат используется для профилактики и лечения микробных (инфекционных) и неспецифических диарей и состояний пищеварительной системы, таких как диарея, связанная с антибиотикотерапией, в дополнение к препаратам под названием Ванкомицин/метранидазол для предотвращения рецидива заболевания, вызванного бактериями Clostridium difficile. Reflor используется для профилактики и лечения туристической диареи, связанной с путешествиями, а также при следующих причинах диареи:
- У пациентов с искусственным вскармливанием.
- Из-за ротавируса у младенцев и детей.
- Из-за антибиотикотерапии.
- Из-за бактерий Clostridium difficile (используется в сочетании с антибиотиками).
- ВИЧ-ассоциированная диарея.
Сахаромицеты Буларди, содержащиеся в препарате Reflor — это дрожжи, которые оказывают благоприятное воздействие на кишечник и нейтрализуют патогенные микроорганизмы в кишечнике.
Продукт Reflor, выпускаемый в форме капсул и саше, прост в использовании и не имеет побочных эффектов. Тем не менее, всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать его.
3. Особые указания
3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:
- При аллергии (гиперчувствительности) к любому из веществ, содержащихся в Reflor.
- При центральном венозном катетере.
3.2. Используйте Reflor с осторожностью в следующих случаях:
- Если у вас тяжелая диарея, жидкость можно вводить через рот или вену.
- Если ваш врач сказал, что вы устойчивы к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3.3. Применение с едой и напитками
Этот препарат можно принимать в любое время дня, но его не следует принимать во время еды.
3.4. Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.
3.5. Влияние на управление транспортными средствами
Не сообщалось
3.6. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, содержащихся в Reflor
Рефлор содержит лактозу и фруктозу. Если ваш врач сказал, что вы устойчивы к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
4. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сахаромицеты Буларди чувствительны к противогрибковым препаратам, поскольку он имеет грибковую структуру.
- Если к этому препарату ваш врач прописал антибиотики, можно принимать их одновременно.
- Использование вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (лекарства, используемые для лечения депрессии и расстройства настроения), может привести к гипертонии.
Если вы в настоящее время принимаете какие-либо лекарства по рецепту или без рецепта, или недавно использовали их, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. Применение и дозировка
5.1. Применение и дозировка Reflor в порошке (саше)
Применяется орально. Не рекомендуется принимать с едой.
- Взрослые принимают 1 или 2 саше в день.
- Дети принимают 1 саше в день.
1 пакетик порошка высыпают в стакан воды (можно немного добавить сахар), хорошо размешать и выпить. Жидкость, в которую добавляется Reflor, не должна быть горячей и содержать спирт.
5.2. Применение и дозировка Reflor в капсулах
Диарея, вызванная приемом антибиотиков:
- Взрослые: принимать не более 1000 мг в день (2-4 раза в сутки), продолжительностью не более 2 недель.
- Дети: 250 мг 1-2 раза в день.
Диарея, вызванная Clostridium difficile:
- Взрослые и дети: 250 мг два раза в день в течение 4 недель, с антибиотикотерапией для предотвращения рецидива заболевания.
Диарея, вызванная Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори):
- Взрослые и дети: 500-1000 мг в сутки в течение 1-4 недель.
ВИЧ-ассоциированная диарея
- Взрослые: 3000 мг в день.
Диарея путешественника:
- Взрослые и дети: 250-1000 мг в сутки в течение 1 месяца.
Острая диарея
- Взрослые и дети: 250 мг 1-2 раза в день в течение 5 дней.
Ротавирусная диарея:
- Дети: 200-250 мг два раза в день в течение 5 дней.
5.3. Особые случаи использования:
Почечная / печеночная недостаточность:
Особых прецедентов не выявлялось.
5.4. Использование больших доз, чем необходимо:
Поговорите с врачом или фармацевтом, если вы приняли большие дозы средства, чем необходимо.
5.5. Если вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, чтобы сбалансировать забытые дозы.
6. Побочные эффекты
При появлении следующих побочных эффектов, прекратите прием Reflor и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи:
- Зуд, крапивница, кожная сыпь.
- Анафилактический шок (внезапный отек лица, шеи, губ и рта, который может привести к затрудненному дыханию и глотанию. Внезапный отек рук, ног и запястий).
Редкие побочные эффекты:
- Метеоризм, чувство дискомфорта в желудке.
Очень редкие побочные эффекты:
- Лихорадка, распространение дрожжевой инфекции (фунгемия).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, не описанные в этой инструкции.
7. Хранение
Храните Reflor в упаковке, в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (ниже 25°C), вдали от влаги и солнечного света.
Не используйте средство после истечения срока годности, который указан на упаковке.
8. Производитель:
BIOCODEX, Франция
Лицензия принадлежит:
Biocodex İlaç Sanayi İthalat İhracat veTicaret Limited Şirketi, Турция
Риофлора (Rioflora) инструкция по применению
Описание биологически активной добавки
Риофлора
(Rioflora)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2021.04.15
Лекарственная форма
| БАД | Риофлора |
Капс.: 20 или 40 шт. рег. №: RU.77.99.32.003.Е.004699.03.15 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Риофлора
Упаковка: по 40 капсул в пачке картонной.
Свойства
Пробиотический комплекс РиоФлора — пробиотик нового поколения. Содержит 8 штаммов микроорганизмов, специально подобранных для снижения риска кишечных расстройств (диарея, запор, вздутие живота (метеоризм)), вызванных приемом антибиотиков.
РиоФлора относится к мультивидовым, мультиштаммовым пробиотикам, которые обладают способностью воспроизводить сложную экосистему кишечника и оказывают действие на трех уровнях: препятствуют размножению патогенной микрофлоры в просвете кишечника; способствуют укреплению естественного барьера (эпителия слизистой оболочки кишечника); активизируют иммунитет, увеличивая уровень иммуноглобулинов.
Пробиотический комплекс РиоФлора производится с использованием технологии ProbioAct. ProbioAct — специально подобранная среда для питания и защиты микроорганизмов. При этом для каждого пробиотического штамма подбирается специальная пребиотическая (питательная) среда.
Технология ProbioAct обеспечивает:
- сохранение активности пробиотика при комнатной температуре в течение 2 лет;
- защиту микроорганизмов от агрессивной среды ЖКТ (соляная кислота, пепсин, желчные кислоты);
- высокую метаболическую активность микроорганизмов в месте их действия (кишечнике).
Область применения
продукта Риофлора
- в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Рекомендации по применению
Принимают внутрь, желательно натощак (утром и перед сном). При невозможности проглотить целую капсулу можно растворить содержимое капсулы в теплой воде, молоке или йогурте.
Взрослым и детям старше 3 лет назначают по 2 капс. 2 раза/сут.
Продолжительность приема — 10–14 дней. При необходимости прием продукта можно повторить.
Противопоказания
- острый панкреатит;
- индивидуальная непереносимость компонентов (в т.ч. сои и лактозы).
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения продукта Риофлора
Продукт следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре.
Срок годности продукта Риофлора
Срок годности — 2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество: 1 пакетик сахаромицеты буларди CNCM I-745 (лиофилизированные клетки) 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, фруктоза, кремния диоксин коллоидный, вкусовая добавка «тутти фрутти».
Порошок для орального применения.
Основные физико-химические свойства: порошок светло-коричневатого цвета с характерным фруктовым запахом.
Антидиарейные микробные препараты.
Сахаромицеты буларди. Код АТХ A07F A02.
Фармакологические.
Энтерол 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii CNCM I-745
оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры.
Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745 :
- прямой антагонизм (антимикробное действие), обусловленный способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745 подавлять рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae , а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus ;
- антитоксическое действие обусловлено производством протеаз, расщепляют токсин и рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile )
- антисекреторная действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитам, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
- усиления неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
- ферментативная действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахараз, мальтазы)
- трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет освобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.
Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
Дисбиоз кишечника.
Острая и хроническая бактериальная диарея.
Острая вирусная диарея.
Синдром раздраженного кишечника.
Диарея путешественника.
Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Пациенты с установленным центральным венозным катетером.
Если симптомы заболевания наблюдаются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозы препарата.
Энтерол 250 содержит живую культуру. Итак, препарат не следует смешивать с очень горячими
(Более 50 ° С) или холодными напитками, жидкостями, содержащими алкоголь, с очень горячей или холодной пищей.
Лечение не заменяет регидратации, когда она необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный / внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возраста и общего состояния пациента.
Желательно не открывать пакетики рядом с пациентами с установленными центральными венозными катетерами, чтобы предотвратить колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Есть данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745 , в очень редких случаях фунгемии (проникновение в кровь дрожжевых грибков), чаще всего оказывается лихорадка и положительная в сахаромицетов культура крови. Результат лечения во всех этих случаях было удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, в случае необходимости, удаление катетера.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
В составе препарата содержится фруктоза, поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы.
Не принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.
В настоящее время клинически значимых мальформативних и фетотоксического эффектов не выявлено.
Мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой
риск. Таким образом, в качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата в течение
периода беременности.
В период кормления грудью препарат можно применять под контролем.
Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Новорожденным: не более 1 пакетика в сутки под наблюдением врача.
Детям в возрасте до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 пакетика 1-2 раза в сутки.
Рекомендуемый срок лечения
- острая диарея: 3-5 суток;
- лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника:
10-14 суток.
- профилактика и лечение антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол 250 принимать схемах с антибиотиком с первого дня применения к концу лечения антибиотиком.
- диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 пакетику в день в течение всего путешествия; окончания применения: в день прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения — 30 дней.
Содержимое пакетика смешать с молоком или водой.
Применять детям всех возрастов.
У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, экзантема, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии.
Очень редко возможный риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 10 пакетиков в картонной коробке.
РЕФРАЛОН® (концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002510
Дата последнего изменения: 02.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата РЕФРАЛОН®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для внутривенного введения.
Состав
Действующее вещество
4-нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2-(1-этилпиперидин-4-ил)этил]бензамида
гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества
Лимонной
кислоты моногидрат 0,33 мг; натрия цитрата дигидрат 6,49 мг;
полисорбат-80 (твин‑80) 2 мг; вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
слегка желтоватая жидкость.
Фармакокинетика
Препарат
Рефралон® при внутривенном введении быстро исчезает из кровяного
русла с периодом полураспределения 5,13 мин. Время полуэлиминации из крови
составило 23,3 мин. Препарат очень быстро проникает в такие органы, как
печень, почки, сердце. Кумуляции в этих органах не наблюдалось. Период
полуэлиминации препарата из органов составил около 1 часа. Препарат в
тканях мозга не обнаружен.
Данные
по изучению метаболизма препарата показывают, что его биотрансформация идет по
пути дезэтилирования, восстановления NO2‑группы
до NH2
с последующим ацетилированием.
При
внутривенном введении препарат выводится почками, как в неизмененном виде, так
и в виде метаболитов. В фекалиях препарат отсутствует.
Специальных
исследований по оценке фармакокинетики препарата Рефралон® у лиц
пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и (или)
печени не проводилось.
Фармакодинамика
Основным
механизмом действия препарата Рефралон® является подавление
выходящего калиевого тока задержанного выпрямления, что приводит к удлинению
фазы реполяризации потенциала действия и к удлинению рефрактерных периодов
волокон сердца. Именно удлинение рефрактерных периодов миокарда является
механизмом антиаритмического действия препаратов III класса. Препарат
Рефралон® не оказывает существенного влияния на автоматизм
синусового узла, не замедляет скорость проведения импульсов по проводящей
системе сердца, в том числе в атриовентрикулярном узле. Препарат не влияет
на интервалы PQ и QRS в комплексах синусового происхождения. Однако действие
препарата может сопровождаться частотно-зависимым нарушением
внутрижелудочкового проведения в виде аберрантных желудочковых комплексов в
ответ на преждевременные предсердные импульсы. Основным
электрокардиографическим проявлением действия препарата является удлинение
интервалов QT и QTc. В ряде случаев может наблюдаться появление волны U.
Антиаритмический
эффект (купирование аритмии) может развиваться непосредственно после введения
первой дозы препарата, но может быть отсроченным и по отношению ко времени
введения повторных доз. Длительность интервала QT (QTc) — основного
показателя выраженности фармакологического эффекта препарата и контроля его
безопасности, начинает увеличиваться уже во время введения раствора, и после
его прекращения достигает максимума к 15 мин от начала введения. После
этого она мало меняется на протяжении от 1 часа до 6–7 часов в зависимости
от суммарной дозы введенного препарата. В дальнейшем длительность
интервала QT (QTc) плавно снижается, достигая нормальных значений в сроки
от 3 до 24 часов в зависимости от введенной дозы препарата и индивидуальной
реакции пациента.
В
терапевтических дозах препарат не влияет на артериальное давление, не оказывает
неблагоприятного воздействия на основные системы и функции организма.
Показания
Купирование
пароксизмальной и персистирующей (в том числе, длительно персистирующей) формы
фибрилляции и трепетания предсердий.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных
веществ, входящих в состав препарата.
—
Врожденное или
приобретенное удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) в
12 стандартных отведениях более 440 мс.
—
Брадисистолическая
форма фибрилляции или трепетания предсердий с ЧСС <50 уд. в мин или
паузы >3 сек, зарегистрированные на ЭКГ или выявленные по результатам
суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру.
—
Синдром слабости
синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада),
зарегистрированные ранее на фоне синусового ритма, за исключением случаев их
коррекции электрокардиостимулятором.
—
Атриовентрикулярная
блокада II–III степени, двух- и трехпучковые блокады при отсутствии
электрокардиостимулятора.
—
Гипокалиемия,
гипомагниемия.
—
Возраст до 18
лет (эффективность и безопасность не изучены).
—
Острый
коронарный синдром (эффективность и безопасность не изучены).
—
Декомпенсированная
или тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс
по классификации NYHA) (эффективность и безопасность не изучены).
—
Бронхиальная
астма, тяжелая дыхательная недостаточность (эффективность и безопасность
не изучены).
—
Беременность и
период грудного вскармливания.
—
Прием
антиаритмических препаратов класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид,
прокаинамид).
—
Прием
антиаритмических препаратов класса III (дофетилид, амиодарон, соталол,
дронедарон, ибутилид, бретилия тозилат).
—
Прием не
антиаритмических препаратов, способных вызывать полиморфную желудочковую
тахикардию типа «пируэт».
—
Прием сердечных
гликозидов.
—
Противопоказания
к восстановлению синусового ритма.
С осторожностью
—
При нарушении
функции печени.
—
При нарушении
функции почек.
—
У пациентов
пожилого возраста.
—
Атриовентрикулярная
блокада I степени.
—
ХСН I–II ФК по
классификации NYHA.
—
У пациентов,
постоянно принимающих антиаритмические препараты класса Ic,
бета-адреноблокаторы и недигидропиридиновые блокаторы «медленных» кальциевых
каналов (рекомендуется пропустить как минимум один прием поддерживающей
антиаритмической терапии).
—
У пациентов с
синдромом Бругада.
—
У пациентов с
имплантированными электрокардиостимуляторами и кардиовертерами-дефибрилляторами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата
Рефралон® не рекомендуется при беременности.
Период грудного вскармливания
Сведения
о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. При необходимости
назначения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Только
для внутривенного введения.
Введение
препарата Рефралон® должно производиться в условиях палаты
интенсивной терапии с последующим наблюдением в течение 24 часов под
непрерывным контролем ЭКГ для своевременного выявления возможных нежелательных
явлений. До введения препарата и после введения каждой из последовательных доз
препарата необходимо проводить регистрацию ЭКГ в 12‑ти отведениях для
контроля за ЧСС, длительностью интервалов QRS, QT, QTc.
Перед
применением препарат Рефралон® необходимо развести в 20 мл 0,9%
раствора натрия хлорида.
Введение
препарата проводится в виде трех последовательных этапов:
—
введение в дозе
10 мкг на 1 кг массы тела, внутривенно в течение 2–3 мин.
—
при отсутствии
эффекта (восстановление синусового ритма не произошло) через 15 мин
повторное внутривенное введение в дозе 10 мкг на 1 кг массы тела
(суммарная доза препарата 20 мкг/кг массы тела).
—
при отсутствии
эффекта (восстановление синусового ритма не произошло) через 15 мин
повторное внутривенное введение в дозе 10 мкг на 1 кг массы тела
(максимальная суммарная доза препарата 30 мкг/кг массы тела).
Введение
препарата прекращается на любом из этапов в случае:
—
восстановления
синусового ритма;
—
урежения ЧСС
<50 уд./мин;
—
увеличения
длительности интервала QT >500 мс;
—
развития
проаритмические эффектов.
В
случае рецидивирования фибрилляции предсердий после восстановления синусового
ритма и при отсутствии противопоказаний возможно повторное введение препарата
Рефралон®, при этом максимальная суммарная суточная доза препарата
(с момента первого введения препарата) не должна превышать 30 мкг/кг
массы тела.
Дети
Безопасность
и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не
установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Частота
возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией
ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000,
≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000),
частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны сердца
Очень часто
— увеличение длительности интервала QT >500 мс; часто — появление желудочковых нарушений ритма сердца,
полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»; нечасто — снижение ЧСС на фоне синусового ритма менее
50 уд./мин.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко — повышение
активности аспартат- и аланинаминотрансферазы.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко — во время
введения препарата возможно появление «ощущения жара».
Взаимодействие
Противопоказано
сочетание препарата Рефралон® с препаратами, потенциально способными
вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», включая:
—
антиаритмические
лекарственные—препараты IA класса
(хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид);
—
антиаритмические
лекарственные препараты III класса
(дофетилид, амиодарон, соталол, дронедарон, ибутилид, бретилия тозилат);
—
прочие
антиаритмические препараты (флекаинид);
—
другие (не
антиаритмические) лекарственные средства, такие как:
•
нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин,
левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд,
сульприд, тиаприд), бутирофеноны
(дроперидол, галоперидол); сертиндол, пимозид;
•
антидепрессанты:
трициклические антидепрессанты, селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);
•
антибактериальные
средства: фторхинолоны (левофлоксацин,
моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении,
азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко‑тримоксазол;
•
противогрибковые
средства — азолы (вориконазол,
итраконазол, кетоконазол, флуконазол);
•
противомалярийные
средства (хинин,
хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);
•
противопротозойные
средства (пентамидин при
парентеральном введении);
•
антиангинальные
средства (ранолазин,
бепридил);
•
противоопухолевые
средства (вандетаниб,
мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус);
•
противорвотные
средства (домперидон,
ондансетрон);
•
средства,
влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта
(цизаприд);
•
антигистаминные
средства (астемизол,
терфенадин, мизоластин);
•
прочие
лекарственные средства (анагрелид,
вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол,
севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол).
Из-за
риска развития брадикардии и нарушений проводимости не рекомендуется введение
препарата Рефралон® на фоне приема бета-адреноблокаторов, блокаторов
«медленных» кальциевых каналов, урежающих ЧСС (верапамил, дилтиазем).
Рекомендуется пропустить прием поддерживающей терапии перед применением препарата
Рефралон®.
Передозировка
Симптомы
Возможна
тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин), увеличение длительности
интервала QT >500 мс, появление желудочковых нарушений ритма
сердца. Частота возникновения полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»
составляет 1,5%.
Лечение
При
возникновении устойчивого пароксизма желудочковой тахикардии типа «пируэт»
рекомендовано внутривенное введение солей магния или учащающая
кардиостимуляция, при необходимости — проведение электрической кардиоверсии.
При развитии тяжелой брадикардии на фоне восстановления синусового ритма
возможно введение атропина. Специфического антидота не существует.
Особые указания
Введение
препарата Рефралон® должно производиться в условиях палаты
интенсивной терапии с последующим пребыванием в ней для непрерывного
мониторирования ЭКГ с целью своевременного выявления возможных желудочковых
аритмий и динамического измерения интервалов QT, QTc вплоть до нормализации
этих показателей или до 24 часов. Перед каждым введением и после введения
каждой из последовательных доз препарата необходимо проводить регистрацию ЭКГ в
12 стандартных отведениях для контроля за ЧСС, длительностью интервалов
QRS, QT, QTc.
Необходимо
учитывать, что у лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек
и (или) печени риск развития побочных эффектов и вероятность передозировки
препарата более высоки.
При
необходимости купирования фибрилляции или трепетания предсердий длительностью
более 48 ч или длительность которой неизвестна, необходимо предварительное
назначение антикоагулянтной терапии в течение не менее трех недель перед
восстановлением ритма (возможно назначение на менее продолжительный срок в
случае проведения чреспищеводного эхокардиографического исследования перед
восстановлением ритма). После восстановления ритма в этом случае
антикоагулянтная терапия должна быть продолжена не менее четырех недель.
Пациентам с высоким риском кардиоэмболических осложнений фибрилляции
предсердий, имеющим 2 и более балла по шкале CHA2DS2‑Vasc показан
постоянный прием антикоагулянтов.
Опыт
применения препарата Рефралон® у пациентов с клапанной фибрилляцией
предсердий, а также у пациентов с фибрилляцией предсердий, возникшей в остром
периоде после операций на сердце, отсутствует.
В
случае сохранения фибрилляции предсердий после применения препарата Рефралон®
возможно проведение электроимпульсной терапии с целью купирования аритмии.
Принимая во внимание длительность действия препарата Рефралон® (у
некоторых пациентов (около 10%) отмечалось отсроченное восстановление синусового
ритма через 6–24 ч после применения препарата Рефралон®), а
также во избежание взаимодействия применяемых при оказании анестезиологического
пособия средств с препаратом Рефралон®, проведение электроимпульсной
терапии рекомендуется отложить на срок до 24 ч от начала применения
препарата Рефралон®.
Принимая
во внимание электрофизиологические эффекты препарата Рефралон®, его
применение у пациентов с синдромом Бругада возможно (с осторожностью).
Однако опыт применения препарата Рефралон® у этой категории
пациентов в настоящее время отсутствует.
В
настоящее время отсутствует достоверная информация о наличии или отсутствии
влияния препарата Рефралон® на пороги стимуляции и детекции
имплантированных электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов.
Несмотря на то, что при оценке электрофизиологических эффектов препарата
Рефралон® в ходе клинических исследований повышения порогов
стимуляции не отмечалось, применение препарата Рефралон® у
пациентов с имплантированными электрокардиостимуляторами и кардиовертерами-дефибрилляторами
должно производиться с осторожностью.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и другими механизмами
Сведения
о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами и на выполнение других потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска
Концентрат
для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл.
По
2 мл в ампулы бесцветного стекла 1‑го гидролитического класса с
точкой или кольцом надлома.
По
3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
1 контурная ячейковая упаковка с 3 ампулами или 1, 2 или 5 контурных
ячейковых упаковок с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению в пачке
из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпуск
только для кардиологических отделений лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечения срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Description
Reflor is a non-prescription medication with a remarkable role in preventing and treating diarrhea stemming from various causes. Whether it’s microbial, bacterial, or antibiotic-induced diarrhea, Reflor has proven efficacy. Additionally, it plays a crucial role in addressing rotavirus-induced diarrhea in children. The key player in Reflor’s effectiveness is Saccharomyces boulardii, a probiotic yeast renowned for its intestinal-friendly properties and pathogen-neutralizing abilities.
Forms and Varieties
Reflor comes in two convenient forms: capsules and sachets. Each Reflor capsule contains 250 mg of lyophilized Saccharomyces boulardii, equivalent to 250 mg of yeast. The capsules are available in bottles containing 10, 20, 30, or 50 capsules.
Uses
Reflor’s versatility shines through in its wide range of applications, including:
1. Diarrhea in Tube-Fed Patients
For individuals reliant on tube feeding, Reflor offers a solution to manage diarrhea effectively.
2. Rotavirus-Induced Diarrhea in Infants and Children
In the realm of pediatric care, Reflor stands as a trusted ally in combating rotavirus-induced diarrhea, a common challenge in young children.
When antibiotics disrupt the delicate balance of intestinal flora, Reflor steps in to restore harmony.
4. Clostridium difficile-Associated Diarrhea
In partnership with antibiotics, Reflor combats diarrhea caused by the notorious Clostridium difficile bacteria.
For individuals facing the complexities of HIV-related health concerns, Reflor aids in managing associated diarrhea.
6. Traveler’s Diarrhea
Travelers, too, benefit from Reflor’s ability to address the often-unpredictable occurrence of diarrhea during journeys.
7. Acne and Helicobacter pylori Treatment
Reflor’s applications extend beyond gastrointestinal health to assist in acne treatment and as a valuable companion to standard H. pylori therapy. It helps mitigate side effects such as diarrhea and nausea during treatment.
Mechanism of Action
At the heart of Reflor’s effectiveness lies Saccharomyces boulardii, a probiotic yeast that becomes a friendly force within the intestines. It functions akin to the beneficial bacteria in our bodies, countering harmful bacteria and pathogens in the gastrointestinal system.
Optimal Use
To maximize the effectiveness of Reflor, consider the following recommendations:
- Reflor can be taken at any time of the day, but for expedited results, avoid taking it with meals.
- Steer clear of consuming Reflor alongside very hot or very cold foods and drinks.
- Refrain from combining Reflor with alcoholic beverages.
Precautions
Reflor boasts a favorable safety profile with minimal side effects. However, prudence dictates consulting your doctor or pharmacist before use. If you fall into any of the following categories, exercise caution:
- Pregnant or breastfeeding women should seek medical guidance before using Reflor.
- Individuals with liver or kidney conditions or known antibiotic allergies should inform their healthcare provider prior to commencing Reflor treatment.
Dosage
The appropriate dosage of Reflor varies depending on the specific condition being treated. In adults, Saccharomyces boulardii, Reflor’s active ingredient, is typically administered orally at doses ranging from 500 to 1000 mg, equivalent to approximately 10 to 20 billion colony-forming units, daily for four weeks. Always adhere to the instructions provided on the product packaging and consult your healthcare professional for precise details.
Reflor Capsule Side Effects
While side effects from Reflor are infrequent, they may include:
- Epigastric disturbances: Characterized by discomfort or pain in the upper abdomen.
- Abdominal meteorism: Referring to excessive gas in the intestines, potentially causing bloating and discomfort.
- Signs of infection: Although rare, persistent symptoms such as cough, high fever, or chills warrant immediate medical attention.
This list represents potential side effects, and not everyone may experience them. If any other effects not mentioned here manifest, promptly contact your doctor or pharmacist. If you have a known or suspected hypersensitivity to the product, Reflor is contraindicated.
Timeframe for Reflor’s Efficacy
The precise onset of action for Reflor may vary depending on the individual and the specific condition being treated. Generally, probiotics like Saccharomyces boulardii, the active ingredient in Reflor, begin to take effect within a few hours to a few days. However, for personalized information tailored to your unique circumstances, it is advisable to consult with a healthcare provider.
Storage
Preserving the integrity and efficacy of Reflor Capsules necessitates proper storage. Key considerations include:
- Temperature control: Maintain a storage temperature not exceeding 25°C. Extreme temperatures, as may occur during transit or storage, can jeopardize shelf life and expiry dates.
- Environmental factors: Factors such as temperature, air quality, light exposure, and humidity play vital roles in maintaining drug stability.
- Storage area: Ensure your storage area has sufficient capacity to orderly accommodate various materials and products.
Always store medications out of reach of children. For specific queries regarding Reflor Capsules’ storage, consult your healthcare provider or pharmacist.
Shelf Life
The precise shelf life of Reflor Capsules is not explicitly stated in available sources. Manufacturers commonly assign a two- to three-year shelf life to their products, ensuring the integrity of medications on pharmacy shelves. However, for accurate information tailored to your circumstances, consult your healthcare provider or pharmacist.
Pregnancy
Pregnant women should exercise caution when considering Reflor use. While human studies are limited, animal studies have demonstrated potential risks to developing fetuses. Not all medications are safe during pregnancy, and it is essential for your doctor to weigh the benefits against potential risks before prescribing Reflor. Always consult with your healthcare professional for medical advice regarding medication use during pregnancy.
In Conclusion
In conclusion, Reflor Capsule emerges as a valuable ally in the quest for gastrointestinal well-being. Its multifaceted applications, minimal side effects, and probiotic prowess make it a compelling choice for addressing a range of diarrhea-related challenges. However, responsible use and medical consultation are paramount. When it comes to your health, informed decisions guided by healthcare professionals ensure the best outcomes.
Essential Information
| Aspect | Information |
|---|---|
| Active Ingredient | Saccharomyces boulardii (250 mg per capsule) |
| Available Forms | Capsules and sachets |
| Primary Uses | Diarrhea management and prevention |
| Precautions | Pregnant or breastfeeding women, liver or kidney conditions, known antibiotic allergies |
| Dosage | Adults: 500-1000 mg (10-20 billion CFUs) daily for 4 weeks |
| Side Effects | Epigastric disturbances, abdominal meteorism, signs of infection |
| Storage Conditions | Temperature not exceeding 25°C, protect from extreme temperatures |
| Shelf Life | Typically two to three years, consult healthcare provider or pharmacist for specifics |
| Pregnancy Considerations | Caution advised, consult healthcare provider for guidance |
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Cyberchondria
The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.
According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.
Состав
В 1 капсуле содержится 250 мг действующего вещества лиофилизированных Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.
В 1 пакетике порошка для приготовления суспензии содержится 100 мг или 250 мг лиофилизированных Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти.
Форма выпуска
В капсулах содержится по 250 мг действующего вещества.
- По 10/20/30/50 капсул в одном прозрачном стеклянном флаконе с крышкой и пленкой для защиты.
- 5 капсул в 2/4/6 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.
- 6 капсул в 5 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.
Порошок Энтерол 250 мг или 100 мг: в одной коробке 20 пакетов с порошком.
Фармакологическое действие
Энтерол оказывает антидиарейное, противомикробное воздействие, повышает IgA и другие иммуноглобулины. Повышается активность лактаз, сахараз и мальтаз.
Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, которое обусловлено антагонистическим эффектом в отношении следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Clostridium difficile,Candida kruesei, Pseudomоnas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Yersinia enterocolitica, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Shigella dysenteriae, Lambliae, Entamoeba histolitica.
Главное вещество повышает ферментативную функцию кишечника и обладает антитоксинным действием по отношению к бактериальным цито- и энтеротоксинам. Обладает устойчивостью к антибиотикам. После употребления вещество проходит через пищевод без колонизации в неизменном состоянии. Полностью выводится спустя 2-5 суток после конца приема.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Благодаря данному препарату микрофлора кишечника приходит в норму. После приема Сахаромицеты буларди оказываются в пищевом тракте в практически неизмененном виде без разложения, выводятся через 2-5 дней после приема лекарства.
Показания к применению Энтерола
- дисбиоз кишечника;
- острая вирусная диарея;
- дисбактериоз;
- при ротавирусной инфекции;
- синдром раздраженной кишки.
Противопоказания
- данный пробиотик запрещено употреблять людям с высокой чувствительностью к существующим в лекарстве компонентам, а также людям с центральным венозным катетером (возможно возникновение фунгимии);
- с осторожностью Энтерол следует пить при беременности;
- грудничкам до года препарат противопоказан.
Побочные действия
- аллергия;
- боли в области желудка;
- индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав.
Инструкция по применению Энтерола (Способ и дозировка)
Взрослым следует 1-2 раза в день принимать по одной капсуле в течение одной недели или максимум 10 дней, то же касается и порошка. Рекомендовано употреблять за 1 час до приема пищи, запив жидкостью. При приеме капсулы нельзя запивать горячими напитками или алкоголем.
Для лечения диареи в острой форме прием обязательно сопровождается регидратацией.
Инструкция на Энтерол 250 для детей (как принимать до 3-х лет и после)
От года до 3-х лет — по одной капсуле дважды за сутки в течение 5 полных дней. Порошок для детей после 3-х лет можно разводить в воде или фруктовой смеси.
Для малолетних детей и в случаях, когда глотание затруднено, капсулу препарата можно развернуть и смешать ее внутреннее содержимое с не горячей жидкостью.
Передозировка
На данный момент случаи передозировки препаратом не описаны.
Взаимодействие
Несовместим с противогрибковыми (антимикотическими) препаратами, употребляемыми вовнутрь.
Условия продажи
В аптеках отпускается без рецепта.
Условия хранения
Рекомендуется хранить в сухом и темном месте, недоступном для маленьких детей, при температуре 15-25 °С.
Срок годности
Срок годности препарата – 3 года с момента изготовления.
Аналоги Энтерола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Данный препарат имеет следующие аналоги:
- Лизалак
- Бифидумбактерин
- Бифидумбактерин Форте
- Бифинорм
- Примадофилус
- Колибактерин сухой
- Ацилакт
- Лактулоза
- Гудлак
- Легендаль
- Пробифор
- Лактобактерин
- Флонивин БС
- Линекс
- Хилак Форте
- Эффидижест
- Протеофаг
- Ливолюк-ПБ
Что лучше: Энтерол или Энтерофурил?
Известным аналогом данного лекарства является Энтерофурил. Состав этих препаратов разный, однако эффект они оказывают одинаковый. Следует учитывать, что Энтерофурил – антисептический препарат, который используется для лечения широкого спектра болезней, связанных проблемами кишечного тракта, в том числе, для инфекционных заболеваний. Энтерол же восстанавливает микрофлору кишечника и борется с узким кругом бактерий. Поэтому нельзя говорить, что Энтерол и Энтерофурил — одно и то же.
Если врач установил серьезное инфекционное заболевание – следует пить Энтерофурил, если у Вас просто диарея и расстройство желудка – смело пейте Энтерол. Однако консультация с врачом все равно является необходимой.
Энтерол для детей
Многих бдительных родителей часто волнует вопрос о том, что именно и как давать ребенку в случае обострения желудочного расстройства. Данный препарат имеет множество положительных отзывов. Это лекарство часто прописывают и детям.
Инструкция по применению Энтерола для детей
- детям до 1 года данный препарат принимать нельзя;
- детям в возрасте 1–3 года: по 1 капсуле дважды в сутки на протяжении полных 5 дней;
- детям в возрасте после 3-х лет: ребенку нужно давать в течение недели по одной капсуле 1-2 раза в сутки.
Очень важно, что порошок детям можно принимать только с 3-х лет. Если ребенок отказывается пить порошок, разведенный в воде, можно развести его во фруктовой смеси.
Отзывы об Энтероле
Подавляющее большинство отзывов на Энтерол – положительные. Препарат быстро помогает в борьбе с диареей, расстройствами кишечника.
Важным преимуществом является отсутствие после приема лекарства запора (в отличии от других аналогичных лекарств).
Цена Энтерола, где купить
В России купить капсулы Энтерол можно по цене — около 500 рублей за упаковку 10 шт. Цена на данный препарат в виде порошка составляет около 600 рублей за упаковку в 20 пак.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Энтерол пор. д/сусп.внутр. 250мг 20штБиокодекс
-
Энтерол капсулы 250мг 50штБиокодекс
-
Энтерол капсулы фл. 250мг 30штБиокодекс
-
Энтерол капсулы 250мг 30штБиокодекс
-
Энтерол капсулы 250мг 10штБиокодекс
Аптека Диалог
-
Энтерол капсулы 250мг №50Biocodex
-
Энтерол капсулы 250мг №30Biocodex
-
Энтерол (капс. 250мг №10)Biocodex
-
Энтерол капсулы 250мг №30Biocodex
-
Энтерол порошок 250мг №10Biocodex
Ригла
-
Энтерол капс. 250мг №50Biocodex Laboratoires
-
Энтерол капс. 250мг №30 фл.Biocodex Laboratoires
-
Энтерол пор. 250мг №10Biocodex Laboratoires
-
Энтерол капс. 250мг №30 блистерBiocodex Laboratoires
-
Энтерол капс. 250мг №10Biocodex Laboratoires
показать еще