Риофлора (Rioflora) инструкция по применению
Описание биологически активной добавки
Риофлора
(Rioflora)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2021.04.15
Лекарственная форма
| БАД | Риофлора |
Капс.: 20 или 40 шт. рег. №: RU.77.99.32.003.Е.004699.03.15 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Риофлора
Упаковка: по 40 капсул в пачке картонной.
Свойства
Пробиотический комплекс РиоФлора — пробиотик нового поколения. Содержит 8 штаммов микроорганизмов, специально подобранных для снижения риска кишечных расстройств (диарея, запор, вздутие живота (метеоризм)), вызванных приемом антибиотиков.
РиоФлора относится к мультивидовым, мультиштаммовым пробиотикам, которые обладают способностью воспроизводить сложную экосистему кишечника и оказывают действие на трех уровнях: препятствуют размножению патогенной микрофлоры в просвете кишечника; способствуют укреплению естественного барьера (эпителия слизистой оболочки кишечника); активизируют иммунитет, увеличивая уровень иммуноглобулинов.
Пробиотический комплекс РиоФлора производится с использованием технологии ProbioAct. ProbioAct — специально подобранная среда для питания и защиты микроорганизмов. При этом для каждого пробиотического штамма подбирается специальная пребиотическая (питательная) среда.
Технология ProbioAct обеспечивает:
- сохранение активности пробиотика при комнатной температуре в течение 2 лет;
- защиту микроорганизмов от агрессивной среды ЖКТ (соляная кислота, пепсин, желчные кислоты);
- высокую метаболическую активность микроорганизмов в месте их действия (кишечнике).
Область применения
продукта Риофлора
- в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Рекомендации по применению
Принимают внутрь, желательно натощак (утром и перед сном). При невозможности проглотить целую капсулу можно растворить содержимое капсулы в теплой воде, молоке или йогурте.
Взрослым и детям старше 3 лет назначают по 2 капс. 2 раза/сут.
Продолжительность приема — 10–14 дней. При необходимости прием продукта можно повторить.
Противопоказания
- острый панкреатит;
- индивидуальная непереносимость компонентов (в т.ч. сои и лактозы).
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения продукта Риофлора
Продукт следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре.
Срок годности продукта Риофлора
Срок годности — 2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Средство Rawflor является пробиотиком, который предназначен для профилактики и лечения желудочно-кишечных расстройств различной этиологии.
Rawflor: инструкция по применению
1. Состав:
1 капсула или 1 саше (пробиотик 5 миллиардов КОЕ) содержит 250 мг лиофилизированных сахаромицетов буларди (Saccharomyces boulardii), мальтодекстрин (наполнитель) и гидроксипропилметилцеллюлозу.
2. Описание:
Препарат Rawflor используется в качестве биотерапевтического средства для профилактики и лечения ряда желудочно-кишечных заболеваний. Многочисленные механизмы действия Saccharomyces boulardii и его свойства могут объяснить его эффективность и полезные эффекты при острых и хронических желудочно-кишечных заболеваниях, что было подтверждено клиническими испытаниями.
Пробиотики используются для лечения таких проблем, как диарея, раздраженный кишечник, экзема, вагинальные дрожжевые инфекции, непереносимость лактозы и инфекции мочевыводящих путей, а также заболеваний вызванных клостридиями (Clostridium difficile).
Препарат Rawflor выпускается в капсулах и саше.
3. Особые указания:
- При наличии аллергии на какие-либо препараты, необходимо об этом уведомить врача, перед использованием Rawflor.
- Также необходима консультация врача или фармацевта, если у вас есть следующие проблемы со здоровьем: диарея, продолжающаяся более 2 дней (особенно при высокой температуре), ослабленная иммунная система (например, из-за химиотерапии, ВИЧ-инфекции), повторяющиеся вагинальные инфекции, повторяющиеся инфекции мочевыводящих путей.
- Не рекомендуется использовать при перфорации стенки желудочно-кишечного тракта, гиперчувствительности, людям с ослабленным иммунитетом, людям с центральным венозным катетером.
3.1. Беременность и лактация
Необходима консультация врача или фармацевта.
3.2. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Если вы принимаете какие-либо лекарства или принимали их недавно, сообщите об этом врачу.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с пробиотиками, например: антибиотики, противогрибковые средства (клотримазол, кетоконазол, гризеофульвин, нистатин).
4. Способ применения и дозировка
Как правильно принимать капсулы
Капсулы необходимо запивать большим количеством воды. Препарат можно принимать как отдельно, так и совместно с едой.
Детям от 4 до 10 лет принимать по 1 капсуле в день.
Детям от 11 лет и взрослым принимать 2 капсулы в день.
Как правильно принимать саше
Высыпьте содержимое пакетика саше в стакан и смешайте его с водой, соком или йогуртом.
Детям от 4 до 10 лет принимать 1 саше в день.
Детям от 11 лет и взрослым принимать 2 саше в день.
5. Побочные эффекты:
- Увеличение газов в желудке или вздутие живота.
- Высокая температура, озноб, постоянный кашель (срочно обратитесь к врачу).
- Аллергическая реакция: сыпь, зуд, отек лица / языка / горла, сильное головокружение, затрудненное дыхание (срочно обратитесь к врачу).
6. Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.
7. Производитель:
Miraderm Pharma, Турция
Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.
Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.
2 года с даты изготовления. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Производитель
«Винклов Био Индастрис Б.В.», Хулствег 11, 1032 LB Амстердам, Нидерланды (“Winclove Bio Industries B.V.”, Hulstweg 11, 1032 LB Amsterdam, The Netherlands); Aдрес производственной площадки: Папавервег 36В, 1032 KJ Амстердам, Нидерланды (Papaverweg 36B, 1032 KJ Amsterdam, The Netherlands) для «Никомед ГмбХ», Бик-Гульден-Штрассе 2, D-78467 Констанц, Германия («Nycomed GmbH», Byk-Gulden-Strasse 2, D-78467 Konstanz, Germany).
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1; Электронная почта: russia@nycomed.com; Адрес в интернете: www.nycomed.ru
Пробиотики — это живые микроорганизмы, являющиеся представителями нормальной микрофлоры человека. В кишечнике обитает более тысячи видов бактерий. Эти бактерии необходимы человеку и способствуют осуществлению таких функций организма, как: переваривание пищи, выработка некоторых витаминов, защита от болезнетворных микроорганизмов, стимулирование иммунной системы. Разные бактерии играют разную роль, поэтому баланс микрофлоры кишечника крайне важен. Этот баланс легко нарушается при многих заболеваниях, применении лекарственных препаратов (особенно антибиотиков), а такжепри стрессе и нерациональном питании.
Три уровня защиты
Условно в кишечнике можно выделить три уровня защиты организма: внутреннюю полость кишечника, клетки эпителия, которые формируют естественный барьер кишечника, и иммунную систему.
Уровень №1. Внутри кишечника. РиоФлора способствует защите
от размножения болезнетворных бактерий.
В просвете кишечника полезные бактерии препятствуют размножению патогенной микрофлоры.
Уровень №2. Клетки эпителия. РиоФлора нормализует
баланс микрофлоры кишечника, укрепляя естественный барьер.
Полезные бактерии восстанавливают естественный барьер и мешают проникновению болезнетворных бактерий в организм человека.
Уровень №3. Иммунная система. РиоФлора активизирует
иммунитет, увеличивая уровень иммуноглобулинов.
Бактерии, входящие в состав пробиотического комплекса, способствуют повышению уровня иммуноглобулинов – особых антител, используемых иммунной системой для идентификации и нейтрализации чужеродных объектов — например, бактерий и вирусов.
Каждой проблеме свое решение
В зависимости от вида бактерий выделяют три уровня воздействия пробиотиков на организм человека. Изучение свойств разных видов бактерий позволило разработать ряд комплексных препаратов, эффективно решающих конкретные задачи, а не только восстанавливающих баланс микрофлоры. Были созданы пробиотические комплексы «РиоФлора Иммуно», помогающий укреплять иммунитет, «РиоФлора Баланс», способствующий защите от кишечных расстройств при приеме антибиотиков. При этом в состав новых пробиотиков входят только те бактерии, которые естественны для организма и безопасны, как для взрослых, так и для детей.
«РиоФлора Иммуно», имея в составе специально выбранные бактерии,
влияет на различные параметры, относящиеся к иммунному ответу (уровень иммуноглобулинов, цитокинов).
способствует повышению резистентности организма к патогенной микрофлоре. Кишечник играет большую роль в формировании и поддержании иммунитета. Нормализуя микрофлору в кишечнике, «РиоФлора Иммуно» эффективно способствует укреплению иммунитета на трех уровнях:
Активизирует иммунитет, увеличивая уровень иммуноглобулинов
Способствует защите от размножения болезнетворных бактерий
Нормализует баланс микрофлоры кишечника «Риофлора Баланс», имея в составе специально выбранные бактерии,
Сдерживает рост болезнетворных бактерий, многие из которых приводят к кишечным расстройствам
Поддерживает и восстанавливает полезную микрофлору кишечника, снижая риск диареи при приеме антибиотиков Благодаря этому при антибиотикотерапии «РиоФлора Баланс» способствует снижению риска развития кишечных расстройств на трех уровнях:
Способствует защите от размножения болезнетворных бактерий
Нормализует баланс микрофлоры кишечника
Активизирует иммунитет, увеличивая уровень иммуноглобулинов
Описание биологически активной добавки РиоФлора (капсулы 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 29.09.2017
Содержание
- Группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активные ингредиенты: | |
| штаммы бактерий: Bifidobacterium bifidum W23 — 11,1%; Bifidobacterium lactis W51 — 27,8%; Lactobacillus acidophilus W37 — 11,1%; Lactobacillus acidophilus W55 — 11,1%; Lactobacillus paracasei W20 — 5,6%; Lactobacillus plantarum W62 — 16,6%; Lactobacillus rhamnosus W71 — 11,1%; Lactobacillus salivarius W24 — 5,6% | не менее 5?108 КОЕ/г |
| пребиотические компоненты: инулин — 13,8%; фруктоолигосахариды — 1,2% |
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь. Взрослым и детям старше 3 лет — по 2 капс. 2 раза в день, желательно натощак (утром и перед сном). Возможно растворение содержимого капсулы в теплой воде, молоке или йогурте (при невозможности проглотить целую капсулу). Продолжительность приема — 10–14 дней. При необходимости прием продукта можно повторить.
Форма выпуска
Капсулы.
Производитель
«Winclove B.V.», Hulstweg 11, 1032 LB Amsterdam, Нидерланды (адрес производства: Papaverweg 36B, 1032 KJ Amsterdam, Нидерланды) для «Takeda GmbH», Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz, Германия.
Импортер/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
russia@takeda.com
www.takeda.com.ru
Условия хранения препарата
В сухом месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.08.2022
Заказ в аптеках Москвы
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
РиоФлора, капсулы, |
||
|
896.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Инфлувир
МНН: Осельтамивир
Производитель: Республиканское производственное унитарное предприятие «АКАДЕМФАРМ»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oseltamivir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024041
Информация о регистрации в РК:
05.03.2019 — 05.03.2024
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4 257.13 KZT
Предельная цена реализации в РК:
5 661.98 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Инфлувир
Международное непатентованное название
Осельтамивир
Лекарственная форма
Капсулы
75 мг
Состав
Одна
капсула содержит
активное
вещество —
осельтамивир (в виде осельтамивира фосфата) 75.0 мг,
вспомогательные
вещества:
лактоза безводная, повидон, тальк, кроскармеллоза натрия, магния
стеарат, картофельный крахмал;
состав
капсулы:
титана диоксид (Е171), краситель кармуазин (Е122), желатин.
Описание
Капсулы твёрдые
желатиновые, номер 0, корпус белого цвета, крышечка – красного
цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого с
желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного применения. Противовирусные препараты для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Ингибиторы нейраминидазы. Осельтамивир.
Код
АТХ J05AH02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После
перорального приёма осельтамивира фосфат легко всасывается в
желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный
метаболит под действием печёночных эстераз. Не менее 75 %
принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного
метаболита, менее 5 % – в виде исходного препарата.
Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита
пропорциональны дозе и не зависят от приёма пищи.
Распределение
У
человека средний объём распределения (Vss)
активного метаболита равняется примерно 23 литрам.
Связывание
активного метаболита с белками плазмы человека незначительно (около
3 %).
Метаболизм
Осельтамивира
фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под
действием эстераз, находящихся преимущественно в печени. Ни
осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами
или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.
Выведение
Всосавшийся
осельтамивир выводится главным образом (>90 %) путём
превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается
дальнейшей трансформации и выводится с мочой. У большинства пациентов
период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6-10
часов.
Активный
метаболит выводится полностью путём почечной экскреции. Почечный
клиренс (18.8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации
(7.5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится ещё и
путём канальцевой секреции. С калом выводится менее 20 %
принятого внутрь радиоактивно меченого препарата.
Фармакокинетика
у отдельных групп пациентов
Пациенты с
нарушением функции почек
При
назначении осельтамивира по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
пациентам с различной степенью поражения почек площади под кривой
«концентрации активного метаболита в плазме – время»
(AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.
Пациенты с
нарушением функции печени
Эксперименты
in
vitro
показали, что у пациентов с печёночной патологией величина AUC
осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного
метаболита не снижена.
Пациенты
пожилого возраста
Период
полувыведения препарата у пожилых пациентов (65 лет и старше)
существенно не отличается от такового у более молодых пациентов
взрослого возраста. С учётом данных по AUC препарата и переносимости,
больным пожилого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике
гриппа не требуется, если у этих пациентов нет умеренных или тяжёлых
нарушений функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин).
Фармакодинамика
Осельтамивира
фосфат является пролекарством активного метаболита (осельтамивира
карбоксилата). Активный метаболит является селективным ингибитором
нейраминидазы вируса – гликопротеиновых ферментов, находящихся
на поверхности вириона. Активность вирусного фермента нейраминидазы
важна для освобождения образованных вирусных частиц из инфицированных
клеток и дальнейшего распространения вируса в организме.
Осельтамивира
карбоксилат in
vitro
ингибирует нейраминидазы вирусов гриппа А и В. Осельтамивира фосфат
ингибирует рост вируса гриппа и подавляет его репликацию in
vitro.
Пероральный приём осельтамивира ингибирует репликацию и патогенность
in
vivo
вирусов гриппа A
и B
в испытаниях моделей гриппа на животных, при дозах, аналогичных
приёму человеком 75 мг два раза в день.
Противовирусная
активность осельтамивира в отношении гриппа A
и B
была подтверждена экспериментальными исследованиями с провокационными
пробами у здоровых добровольцев.
Значение
медианы ингибирующей концентрации (IC50) осельтамивира в отношении
фермента нейраминидазы для клинически изолированного гриппа A
колебалось от 0.1 нМ до 1.3 нМ, для гриппа B было 2.6 нМ. В
опубликованных результатах исследований сообщалось о более высоких
значениях IC50 для гриппа B
– вплоть до 8.5 нМ.
Показания к применению
Лечение
гриппа
у взрослых с типичными симптомами гриппа при массовом распространении
вируса гриппа среди населения.
Профилактика
гриппа
у взрослых после контакта с клинически диагностированным гриппом при
массовом распространении вируса гриппа среди населения.
Способ применения и дозы
Капсулы
принимают внутрь.
Лечение гриппа у
взрослых
Рекомендованная
доза – 75 мг осельтамивира 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Лечение
необходимо начинать как можно раньше, но не позднее 2 суток от
момента развития симптомов гриппа.
Эффективность
выявлена в случаях, когда лечение было начато в течение 2-х дней с
момента первого проявления симптомов. Данное указание основано на
клинических исследованиях возникшего естественным образом гриппа, в
основном гриппа А.
Профилактика
гриппа у взрослых
Рекомендованная
доза для
профилактики после тесного контакта с больным гриппом
– 75 мг осельтамивира 1 раз в сутки в течение 10 дней. Приём
препарата необходимо начинать как можно раньше, но не позднее 2 суток
от момента контакта с больным гриппом.
Должное
использование препарата для профилактики гриппа следует определять в
каждом конкретном случае сообразно обстоятельствам и потребностям
защиты популяции. В исключительных случаях (например, в случае
несоответствия между циркулирующим штаммом вируса и вакциной, а также
в период пандемии) может быть рассмотрена возможность сезонной
профилактики.
Профилактика во
время эпидемии в сообществе
Для
профилактики гриппа во время вспышки эпидемии рекомендовано
применение 75 мг осельтамивира 1 раз в сутки, длительность применения
– до 6 недель.
Отдельные
группы пациентов
Пациенты с
нарушением функции печени
Коррекция
дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с печёночной
недостаточностью не требуется.
Пациенты с
нарушением функции почек
Пациентам
с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекция дозы не
требуется. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин применение
осельтамивира противопоказано. При клиренсе креатинина менее
60 мл/мин данная лекарственная форма лекарственного средства
противопоказана к применению.
Пациенты пожилого
возраста
Не требуется
коррекция дозы, за исключением пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты
с иммунодефицитом
Для
пациентов с иммунодефицитом рассматривается возможность продления
сезонной профилактики до 12 недель.
Побочные действия
Частота
возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100,
но <1/10), нечасто (≥1/1000,
но <1/100), редко (≥1/10000,
но <1/1000), очень редко (<1/10000).
В
исследованиях лечения и профилактики гриппа у взрослых побочные
реакции, наиболее часто встречавшиеся при приёме рекомендованных доз
(75 мг два раза в день в течение 5 дней и 75 мг один раз в
день до 6 недель), были схожи по частоте возникновения, несмотря на
большую продолжительность дозирования в исследованиях профилактики.
Побочные
эффекты, встречавшиеся в исследованиях осельтамивира для лечения и
профилактики гриппа у взрослых или во время постмаркетингового
наблюдения:
Инфекционные
и паразитарные заболевания:
часто – бронхит, простой герпес, назофарингит, инфекции верхних
дыхательных путей, синусит.
Нарушения
со крови и лимфатической системы:
редко – тромбоцитопения.
Нарушения
со стороны иммунной системы:
нечасто – реакции гиперчувствительности; редко –
анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Нарушения
психики:
редко – возбуждение, необычное поведение, тревожность,
спутанность сознания, мания, бред, галлюцинации, кошмары,
членовредительство.
Нарушения
со стороны нервной системы:
очень часто – головная боль; часто – бессонница; нечасто
– помутнение сознания, судороги.
Нарушения
со стороны органа зрения:
редко – зрительное расстройство.
Нарушения
со стороны сердца:
нечасто – сердечная аритмия.
Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто – кашель, боль в горле, ринорея.
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто – тошнота; часто – рвота, боль в животе
(включая боль в верхнем отделе брюшной полости), диспепсия; редко –
желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический ринит.
Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто – увеличение активности печёночных энзимов; редко –
фульминантный гепатит, нарушения функции печени, гепатит.
Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто – экзема, дерматит, сыпь, крапивница; редко –
ангионевротический отёк, мультиформная эритема, синдром
Стивена-Джонсона,
токсический
эпидермальный некролиз.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
часто – боль, головокружение (включая вестибулярное),
усталость, гипертермия, боль в конечностях.
Дополнительная
информация об отдельных побочных реакциях
В исследованиях
лечения гриппа у взрослых чаще описывались такие побочные действия,
как тошнота и рвота, в исследованиях профилактики – тошнота. О
большинстве этих побочных действий сообщалось однократно в первый или
второй день лечения, и они самопроизвольно проходили в течение 1-2
дней. В большинстве случаев эти побочные эффекты не приводили к
прекращению лечения.
С
момента начала продаж редко сообщалось о следующих серьёзных побочных
реакциях осельтамивира: анафилактические и анафилактоидные реакции,
заболевания печени (фульминантный гепатит, нарушения функции печени и
желтуха), ангионевротический отёк, синдром Стивена-Джонсона,
токсический
эпидермальный некролиз, желудочно-кишечное кровотечение и
нейропсихиатрические расстройства.
Нарушения психики
и нарушения со стороны нервной системы
Грипп
может быть ассоциирован с различными неврологическими и
поведенческими симптомами, которые могут включать такие события, как
галлюцинации, делирий и необычное поведение, в некоторых случаях
заканчивавшиеся фатальным исходом. Эти расстройства могут проявляться
на фоне энцефалита или энцефалопатии, а также в отсутствие
выраженного тяжёлого заболевания.
У пациентов с
гриппом, получавших осельтамивир, в постмаркетинговом периоде
сообщалось о судорогах и делирии (включая такие симптомы, как
помутнение сознания, спутанность сознания, необычное поведение,
мания, галлюцинации, возбуждение, тревога, кошмарные сновидения),
которые в очень редких случаях приводили к членовредительству или
фатальному исходу. Роль осельтамивира в возникновении этих нарушений
неизвестна. О таких нейропсихиатрических проявлениях сообщалось и у
больных гриппом, которые не получали осельтамивир.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей
Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей, в том числе гепатит и
увеличение активности печёночных энзимов у пациентов с гриппоподобным
заболеванием включают случаи фульминантного гепатита/печёночной
недостаточности с летальным исходом.
При
усугублении любых указанных в инструкции побочных эффектов или
появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции,
необходимо сообщить об этом лечащему
врачу.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к осельтамивиру или к любому другому
компоненту препарата;
—
хроническая
почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический
перитонеальный диализ, клиренс креатинина ≤10 мл/мин);
—
детский и подростковый возраст до 18 лет (оболочка капсулы содержит
запрещённый для применения у детей краситель).
Лекарственные взаимодействия
Фармакокинетические
свойства осельтамивира, такие как низкая связываемость с белками
плазмы и метаболизм, не зависящий от CYP450 и системы глюкуронидазы,
предполагают, что клинически существенные взаимодействия посредством
этих механизмов маловероятны.
Пробенецид:
у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется коррекция
дозы при одновременном применении осельтамивира и пробенецида.
Одновременное применение пробенецида, сильного ингибитора почечной
тубулярной анионной секреции, приводит к приблизительно двукратному
повышению концентрации активного метаболита осельтамивира.
Амоксициллин:
осельтамивир не имеет фармакокинетического взаимодействия с
амоксициллином, который элиминируется тем же путём, и предполагается
слабая конкуренция осельтамивира за этот путь выведения.
Почечная
элиминация:
клинически существенные лекарственные взаимодействия, вовлекающие
конкуренцию за почечную тубулярную секрецию, маловероятны по причине
известного профиля безопасности большинства этих веществ,
особенностей элиминации активного метаболита (гломерулярная
фильтрация и тубулярная анионная секреция) и из-за их механизмов
экскреции. Все же следует соблюдать осторожность при назначении
осельтамивира пациентам, применяющим лекарственные препараты с узким
терапевтическим интервалом, которые выделяются тем же путём
(например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).
Дополнительная
информация:
не было замечено фармакокинетических взаимодействий между
осельтамивиром или его основным метаболитом при применении
осельтамивира вместе с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой,
циметидином или антацидами (гидроксидом магния и алюминия, а также
карбонатом кальция), ремантадином или варфарином (у пациентов,
стабильных на варфарине, не больных гриппом).
Лечащий
врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые принимает
пациент. Перед началом приёма какого-либо лекарственного средства во
время применения препарата Инфлувир
необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Особые указания
Применение
антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно
определяться на основе официальных рекомендаций. Решения относительно
использования осельтамивира для лечения и профилактики должны
приниматься с учётом данных о циркулирующих вирусах гриппа, доступной
информации о моделях лекарственной чувствительности для каждого
времени года и влияния заболевания в различных географических
регионах и популяциях пациентов.
Осельтамивир
эффективен только при заболеваниях, вызванных вирусами гриппа.
Отсутствуют доказательства эффективности осельтамивира в отношении
заболеваний, вызванных агентами, отличными от вируса гриппа.
Инфлувир
не является заменителем вакцины против гриппа.
Применение препарата не должно влиять на определение лиц для
ежегодной вакцинации против гриппа. Защита от гриппа длится только во
время приёма Инфлувира. Инфлувир следует применять для лечения и
профилактики гриппа только при надёжных эпидемиологических данных,
подтверждающих факт циркуляции гриппа в популяции. Чувствительность
циркулирующих штаммов гриппа к осельтамивиру очень вариабельна.
Следовательно, медицинские работники, назначающие рецептурные
препараты, должны учитывать наиболее свежую информацию о характере
чувствительности циркулирующих в данный момент вирусов к
осельтамивиру при принятии решения об использовании Инфлувира.
Сопутствующие
тяжёлые состояния
Отсутствуют
данные о безопасности и эффективности осельтамивира у пациентов с
любыми в достаточной степени тяжёлыми или нестабильными медицинскими
состояниями, при которых риск госпитализации рассматривается как
неизбежный.
Пациенты с
иммунодефицитом
Эффективность
осельтамивира как для лечения, так и для профилактики гриппа у
пациентов с иммунодефицитом не была четко установлена.
Сердечные/респираторные
заболевания
Эффективность
осельтамивира у пациентов, страдающих хроническими заболеваниями
сердца и/или дыхательных путей, не была установлена. У таких
пациентов не отмечалось различий в частоте возникновения осложнений
между группами, получавшими лекарство и плацебо.
Нейропсихиатрические
расстройства
Нейропсихиатрические
расстройства во время приёма осельтамивира отмечались у пациентов,
больных гриппом. Аналогичные расстройства наблюдались у пациентов,
больных гриппом, но не принимавших осельтамивир. Следует тщательно
контролировать пациентов на предмет поведенческих изменений и
тщательно оценивать пользу и риск продолжения лечения для каждого
пациента.
Применение
при беременности и в период лактации
Беременность
У
беременных женщин не проводились контролируемые клинические
исследования с использованием осельтамивира, имеются лишь
ограниченные данные из постмаркетинговых отчётов и ретроспективных
наблюдательных исследований. Беременные женщины могут принимать
осельтамивир с учётом имеющихся данных по безопасности, патогенности
циркулирующего штамма вируса гриппа и состояния беременной женщины.
Период лактации
Ограниченные
данные о грудных детях, матери которых принимали осельтамивир, и о
выделении осельтамивира с грудным молоком продемонстрировали, что
осельтамивир и его активный метаболит
были найдены
в грудном молоке в очень низких дозах, которые ниже терапевтической
дозы для младенца. Принимая во внимание эту информацию, патогенность
штамма циркулирующего вируса гриппа и состояние матери, назначение
осельтамивира может быть рассмотрено, если это принесёт потенциальную
пользу для кормящей матери.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами или потенциально
опасными механизмами
Не
отмечено влияния лекарственного средства на способность управлять
автомобилем и работать с механизмами, однако нарушение этих
способностей может быть вызвано действием вируса гриппа на
центральную нервную систему.
Передозировка
Сообщения
о передозировке осельтамивира были получены из клинических
исследований и данных постмаркетингового мониторинга. В большинстве
случаев сообщений о передозировке нежелательных реакций не
наблюдалось.
Побочные
явления, о которых сообщалось в связи с передозировкой, были
аналогичными по их природе и частоте с теми, которые наблюдались при
применении осельтамивира в терапевтических дозировках и описаны в
разделе «Побочные действия».
Специфический
антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
Одну
контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Республиканское
производственное унитарное предприятие «АКАДЕМФАРМ»,
Республика
Беларусь, г. Минск, 220141, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп.
3,тел./факс: +375 17 268 63 64
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«Sabipharm», г.
Алматы,
Республика Казахстан
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средств:
ТОО «Sabipharm»,
г. Алматы, пр. Аль Фараби, 19, офис 202,тел.: 8 (727)3110591,
A.Karkitbaeva@v-trade.kz
9
| Инфлувир_ИМП_рус.doc | 0.09 кб |
| Инфлувир_ИМП_каз.doc | 0.1 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
• Высокая концентрация штаммов живых пробиотических бактерий (3 миллиарда в одном саше):
— Bifidobacterium lactis BI-04;
— Lactobacillus acidophilus La-14;
— Lactobacillus rhamnosus Lr-32
• Эффективность и безопасность данных штаммов изучена и доказана – это представители естественной микрофлоры кишечника с высокой способностью к адгезии; количество соответствует нормам ВОЗ
• Штаммы являются не только кислото-, но и желче- и пепсиноустойчивыми, не нуждаются в специальной защите кишечнорастворимой оболочкой
• Комбинация штаммов позволяет нормализовать микрофлору, начиная с верхних отделов ЖКТ и полости рта (лактобактерии), заканчивая толстой кишкой (бифидобактерии), а также, благодаря наличию лактобактерий, поддержать нормальный микробиоциноз влагалища у женщин
• Является синбиотиком, т.к. содержит не только пробиотические штаммы, но и пребиотик инулин – это позволяет повысить эффективность нормализации кишечной микрофлоры (по сравнению с пробиотиками)
• Содержит витамины группы В, что позволяет восполнить витаминодефицит, развивающийся вследствие нарушения их всасывания
• Изготовлен в Италии в соответствии с международным стандартом качества
• Форма выпуска (пакет-саше) обеспечивает удобство использования пациентам разных возрастных групп, а также возможность применения в стоматологической практике
• Можно принимать лицам с непереносимостью лактозы, страдающим сахарным диабетом и ожирением
• Не требует хранения в холодильнике
В качестве биологически активной добавки к пище – источника инулина и пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий), дополнительного источника витаминов группы В (В1, В2, В6, В12).
ВИТАСТРОНГ ФЛОРИОЗА применяется в комплексной терапии в качестве средства восстановления кишечной микрофлоры (нормализация ее качественного и количественного состава) и укрепления естественных защитных сил организма, при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, во время и после применения антибиотиков (в том числе эрадикационной терапии Helicobacter pylori), а также в качестве средства профилактики кишечных расстройств во время путешествий, во время вспышки кишечных инфекций.
Взрослым принимать содержимое 1 пакета-саше в день во время еды. Содержимое пакета-саше необходимо рассасывать в полости рта до полного растворения. Продолжительность приема – 10-20 дней. При необходимости прием можно повторить.
Порошок по 1,7 г в пакете-саше, по 10 пакетов-саше в пачке.
| В суточной дозе (1 пакет-саше) содержится: |
Количество |
% от РНП* |
| Витамин В6 | 1,4 мг | 70 |
| Витамин В2 | 1,4 мг | 87 |
| Витамин В1 | 1,1 мг | 79 |
| Витамин В12 | 2,5 мкг | 250*** |
| Инулин | Не менее 0,8 г | 40** |
| Смесь живых пробиотических микроорганизмов (Lactobacillus acidophilus La-14, Lactobacillus rhamnosus Lr-32, Bifidobacterium lactis BI-04) | Не менее 3х109 КОЕ | — |
* рекомендуемая норма суточного потребления
** адекватная норма суточного потребления
*** не превышает верхний допустимый уровень
Вспомогательные вещества:
Сорбитол (подсластитель Е420) 641,97 мг, ароматизатор натуральный банан (содержит Е414) 10,0 мг, кремния диоксид (антислеживающий агент Е551) 4,0 мг.
Содержит подсластитель.
При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Биологически активная добавка к пище, не является лекарством.
Производитель: Farmaceutici Procemsa S.p.A., Via Mentana n. 10, Nichelino (адрес производства: Via Vernea 129, Nichelino) для Giellepi S.p.A., Via Saffi, 21-20123 Milano, Италия.
Импортер/Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей:
АО «РАНБАКСИ» 107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, корп. 8, пом. 14/1, Российская Федерация.
Тел.: 8 (495) 771-74-27.