Сульфацил-Натрия (Sulfacyl-sodium)
💊 Состав препарата Сульфацил-Натрия
✅ Применение препарата Сульфацил-Натрия
Описание активных компонентов препарата
Сульфацил-Натрия
(Sulfacyl-sodium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AB04
(Сульфацетамид)
Лекарственные формы
| Сульфацил-Натрия |
Капли глазные 10%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн.; 0.3 мл, 0.5 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл тюб.-капельн. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003483 |
|
|
Капли глазные 20%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн.; 0.3 мл, 0.5 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл тюб.-капельн. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003483 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфацил-Натрия
Капли глазные в виде бесцветного или со слегка желтоватым оттенком цвета, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 M — до pH 7.7-8.7, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
Капли глазные в виде бесцветного или со слегка желтоватым оттенком цвета, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 M — до pH 7.7-8.7, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания активных веществ препарата
Сульфацил-Натрия
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам; детский возраст до 2 мес — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций пара-аминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.
Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.
При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.
При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Сульфацил натрия
(СТИРОЛБИОФАРМ, Украина)
Сульфацил натрия
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Сульфацил натрия
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Сульфацил натрия (Ал…
(ЛЕККО, Россия)
Сульфацил натрия рас…
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Сульфацил натрия Рен…
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Сульфацил натрия-ДИА
(ДИАФАРМ, Россия)
Сульфацил натрия-СОЛ…
(ГРОТЕКС, Россия)
Сульфацил-натрий
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Сульфацил-Натрия
(СИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Сульфацил натрия капли — Обновление — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001909
Торговое наименование препарата
Сульфацил натрия
Международное непатентованное наименование
Сульфацетамид
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
Состав на 1л.
Активное вещество
Сульфацетамид 200 г
Вспомогательные вещества:
натрия дисульфит (натрия пиросульфит) 5 г
натрия гидроксид (1 М раствор натрия гидроксида) до рН 7,7-8,7
вода очищенная до 1 л
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство — сульфаниламид
Код АТХ
A07AB
Фармакодинамика:
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.
Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков,
Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика:
При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0.5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0.5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Показания:
В составе комплексной терапии. Конъюнктивит и блефарит у детей и взрослых, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы:
Местно.
Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капле, в последующие 3-4 дня — 5-6 раз в день.
Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инсталляций впервые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения 3-5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инсталляций 5-6 раз в день, в течение 5-7 дней.
С целью профилактики бленнореи у новорожденных по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли -через 2 часа в течение суток, для лечения бленнореи — в каждый конъюнктивальный мешок по 2 капли каждые 1 -2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа, продолжительность лечения две недели.
При лечении гонорейных и хламидийных заболевания глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день, в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инсталляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Побочные эффекты:
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, аллергические реакции.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость с солями серебра.
Особые указания:
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 14 суток.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься вилами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 20 %.
Упаковка:
По 1 мл, 1.5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полимерных материалов.
Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных материалов.
2 Тюбик-капельницы по 1 мл, 1.5 мм, 2 мл или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше от 2 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ПФК Обновление»
Купить Сульфацил натрия капли — Обновление в Планета Здоровья
Купить Сульфацил натрия капли — Обновление в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Сульфацил натрия (капли глазные 20%, 5, 10 мл)
МНН: Сульфацетамид
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfacetamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019479
Информация о регистрации в РК:
07.12.2012 — 07.12.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сульфацил-натрия
Международное непатентованное название
Сульфацетамид
Лекарственная форма
Капли глазные 20 %, 5 мл, 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: сульфацетамид натрия – 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М кислота хлороводо-родная, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты. Сульфонамиды.
Код АТХ S01АВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Фармакодинамика
Сульфацил-натрий — сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Показания к применению
— конъюнктивит
— блефарит
— гнойная язва роговицы
— профилактика и лечение бленнореи у новорожденных
— гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых
Способ применения и дозы
Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капле, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в день.
Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния. Продолжительность лечения 3-5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций 5-6 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли – через 2 часа в течение суток. Для лечения бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа в первые сутки, затем каждые 3 часа. Продолжительность лечения 2 недели.
При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Побочные действия
Возможно местное раздражение тканей:
— кратковременное жжение
— преходящее затуманивание зрения после закапывания, слезотечение
— покраснение, резь
— зуд в глазах
— местные аллергические реакции
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.
Особые указания
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацетамиду.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа диспетчера и т.п.).
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 5, 10 мл в стерильный полимерный флакон-капельницу, герметично закрытый полимерной пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 28 суток
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Производитель
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский,
тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО ФК «Славянская аптека», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукции
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,
тел./факс: 8(495) 742-60-36, 8(495)450-42-48.
| 769250141477976946_ru.doc | 52.5 кб |
| 935018871477978103_kz.doc | 51.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
На 1 мл
Активное вещество:
сульфацетамид — 200 мг
Вспомогательные вещества:
натрия тиосульфат — 1 мг
хлористоводородная кислота (1 М раствор хлористоводо-родной кислоты) — до рН 8,5
вода для инъекций — до 1 мл
Фармакокинетика
При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице
(около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл)
достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл)
сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы
пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по
назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития
возможных побочных эффектов.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам,
сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную
чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 14 суток.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного
восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься
видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Условия хранения и срок годности
Срок годности 2 года.
После вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °C в недоступном для детей месте.