Описание
Амбробене – это лекарственный препарат, содержащий в качестве действующего вещества амброксол. Это вещество относится к муколитическим средствам и применяется для улучшения выделения слизи из дыхательных путей.
Амбробене имеет прозрачный вид и бесцветную или слегка желтоватую окраску. Он доступен в флаконах объемом 40 и 100 мл. В состав также входят вспомогательные вещества, такие как глицерол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, пресервативы и прочее.
Препарат может использоваться для лечения таких заболеваний, как острый и хронический бронхит, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, бронхоэктатическая болезнь, кистозный фиброз и другие заболевания, сопровождающиеся нарушением выделения слизи из дыхательных путей.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без запаха.
См. также: Амбробене раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид (0,75 г/100мл).
Вспомогательные вещества
Калия сорбат; хлористоводородная кислота (25%); вода очищенная.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Амброксол является муколитическим и экспекторантным средством, которое способствует улучшению проходимости дыхательных путей. Он стимулирует выработку секрета в дыхательных путях, уменьшает его вязкость и способствует его выведению. Кроме того, улучшает кровообращение в легких и повышает их функциональную активность. Это способствует более эффективному поступлению кислорода в организм.
Амброксол начинает действовать через 30 минут после приема и его действие продолжается в течение 6-12 часов. Он может применяться для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкого и трудноотделяемого мокроты, таких как бронхит, пневмония, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). А также для облегчения симптомов при заболеваниях верхних дыхательных путей, таких как насморк и гайморит.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.
Показания
Препарат применяется для лечения заболеваний органов дыхания, которые сопровождаются нарушением секреции и отхождения мокроты. К ним относятся:
- Острое и хроническое бронхиты, в том числе обострение ХОБЛ.
- Заболевания легких, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, цистический фиброз).
- Бронхиальная дисфункция, при которой секреция мокроты нарушена в связи с неправильным функционированием бронхов.
Перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом и получить рекомендации по дозировке и продолжительности курса лечения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр).
С осторожностью
- нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
- беременность (II–III триместр), период лактации;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
- у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Применение и дозировка
В 1 мл раствора Амбробене содержится 7,5 мг амброксола.
Прием внутрь
После еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Взрослым
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл 3 раза в день (90 мг действующего вещества в день).
При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл 2 раза в день (120 мг в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл 2 раза в день (60 мг в день).
Детям
- От 6 до 12 лет — по 2 мл 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
- От 2 до 6 лет — по 1 мл 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
- До 2 лет — по 1 мл 2 раза в день (15 мг амброксола в день). У детей в возрасте до 2 лет применение возможно только по назначению врача.
Ингаляции
- Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 2-3 мл 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
- Детям от 2 до 6 лет — по 2 мл 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
- Детям до 2 лет — по 1 мл 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
При применении Амбробене ингаляционно можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Передозировка
При передозировке Амбробене могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, головная боль, судороги, снижение кровяного давления и т.д. Не превышайте её без рекомендаций врача.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно инструкциям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме. Такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием.
Особые указания
Особые указания при применении:
- Следует применять только по назначению врача.
- При наличии язвенно-язвенной патологии желудочно-кишечного тракта и нарушении функции почек, необходимо применять Амбробене осторожно.
- При применении может возникать сухость во рту, головокружение, тошнота, рвота и аллергические реакции. Если возникли подобные симптомы, необходимо обратиться к врачу.
- При лечении раствором необходимо употреблять достаточное количество жидкости.
- В период беременности и кормления грудью, использование возможно только после консультации врача.
- Не влияет на скорость реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействия
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры других лекарственных средств. Однако, как и любое другое лекарство, Амбробене может взаимодействовать с другими препаратами в организме пациента.
Также следует учитывать, что при одновременном приеме Амброксола и препаратов, уменьшающих выработку мокроты (например, антихолинергических препаратов, таких как атропин, гоматропин), может возникнуть затруднение отхождения мокроты. Поэтому в таких случаях применение Амбробене рекомендуется или требуется особое внимание со стороны врача.
При одновременном применении Амброксола и антибиотиков из группы пенициллинов и цефалоспоринов, концентрация антибиотика в легочной ткани увеличивается. Это может увеличить риск развития побочных эффектов от антибиотика, поэтому в таких случаях требуется особый контроль со стороны врача.
Общее правило – не рекомендуется одновременное применение Амбробене с другими лекарствами без консультации врача.
Производство
- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль);
- Меркле ГмбХ (Германия).
Упаковка
По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.
Хранение
Следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Сертификация
Препарат, произведенный компаниями Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) и Меркле ГмбХ (Германия), сертифицирован для использования в Российской Федерации. Он соответствует стандартам качества и безопасности, установленным российскими органами по сертификации медицинских препаратов.
Амбробене в каплях взрослым принимают 2-3 раза в день по 50 капель (15 мг вещества) после еды.
Амбробене в растворе принимают внутрь после еды, разведя необходимую дозу в небольшом количестве воды. Взрослые принимают 2-3 раза в день по 50 капель (15 мг вещества).
раствор для приема внутрь и ингаляций
100 мл препарата содержат: активное вещество амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25 %) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.
Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.
Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ R05CB06 Амброксол
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20- 40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр).
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Беременность. Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью. Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Применение препарата внутрь
Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до б лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Применение препарата в виде ингаляций
При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день); дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день); дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности, частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь,’ зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой- капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014731/02
Дата регистрации
2009-01-15
Дата переоформления
2014-03-13
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбробене
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.
40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.8 мг, натрия хлорид — 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 4.7 мг, вода д/и — 1979.9 мг.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластмассовые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол — активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
Амбробене
Раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:
- острые и хронические бронхиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
- острые и хронические бронхиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.
Режим дозирования
Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (вода, сок, чай) с помощью мерного стаканчика.
1 мл раствора содержит 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.
Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут).
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях — контактный дерматит; зафиксирован один случай развития анафилактического шока.
Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилептический синдром;
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции печени
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение у детей
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Передозировка
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.
Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.
Условия хранения препарата Амбробене
Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С; срок годности — 5 лет.
Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях; срок годности — 4 года.
Условия реализации
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Амбробене — один из известных препаратов, который применяют для ингаляций при лечении различных недугов дыхательных путей. Его действующее вещество понятно каждому из названия, так как амброксол – это вещество муколитического происхождения. Благодаря совместному использованию с физраствором, препарат осуществляет активную борьбу со многими воспалительными процессами в бронхах.
Когда делать ингаляции с раствором Амбробене и физраствором ?
Прежде всего использование ингаляций с Амбробене назначается при затрудненном выведении мокроты из бронхов. К списку заболеваний можно отнести следующие:

Обструктивный бронхит. При этой форме заболевания появляется затрудненное и тяжелое дыхание, особенно этот момент касается детей. Амбробене для ингаляции позволяет облегчить дыхание и даже сократить количество используемых для лечения антибиотиков.
Бронхиальная астма. В данном случае следует проводить ингаляции незамедлительно после проявленного приступа. Это поможет избавиться от скопившейся слизи и облегчит трудное дыхание. Следует помнить, что перед этим необходимо использовать бронхолитики.
Кашель и пневмония. Кашель – один из главных признаков пневмонии, поэтому при воспалении легких раствор Амбробене для ингаляции поможет избавиться от данного симптома.
Назначает использовать Амбробене раствор для ингаляций только врач, он же определяет нужное количество процедур с помощью небулайзера и необходимую дозировку.
Как проводить ингаляции и в какой дозировке?
Использовать раствор Амбробене для ингаляции возможно даже в домашних условиях, но при этом необходимо четко знать нужные пропорции препаратов. В небулайзере данные ингаляции разбавляют с девятипроцентным физраствором. Готовить раствор нужно строго перед самой процедурой. Он способствует увлажнению слизистых оболочек и разжижает мокроту.
Разводить данные препараты нужно в пропорции 1:1. Полученную смесь желательно разогреть до 37 градусов. С момента приготовления лекарство можно использовать только в течение 24 часов. После этого следует вылить содержимое. Данный способ имеет минимальное число побочных реакций. Во время процедуры следует равномерно дышать и не делать глубоких вдохов, также не нужно задерживать дыхание, иначе препарат может вызвать кашель. Продолжительность и дозировка ингаляции с раствором Амбробене зависит от характера, сложности заболевания и возраста:
- детям от 0 до 2 лет делают препарат из 1 мл Амбробене и 1 мл физраствора, продолжительность процедуры составляет 3-5 минут 1-2 раза в день, желательно по истечении некоторого времени после еды;
- детям от 2-х лет до 6-ти необходим раствор из 2 мл Амбробене и 2 мл физраствора, длительность ингаляции от 3 до 5 минут 1-2 раза в день;
- детям с 6 лет и более старшего возраста, а также и взрослым разводят в дозировке 2-3 мл препарата и 2-3 мл физраствора, длительность процедуры от 5 до 10 минут, количество в сутки – от 1 до 3 раз.
Данные показания условны, потому что лечение должно назначаться только лечащим специалистом. Для того чтобы точно рассчитать пропорции, следует использовать специальный мерный колпачок, который прилагается к препарату.
Курс лечения в среднем по продолжительности составляет 5-7 дней. По окончании процедуры в первый час желательно не пить, не есть и не выходить на морозный воздух.
Особенности препарата
Амбробене выпускается в двух формах:
1) мини-вариант объемом 40 мл, удобен для поездок и хранения в сумке;
2) стандартный флакон, его объем составляет 100 мл.
Ингаляция с Амбробене и физраствором обладает следующими особенностями: воздействие происходит непосредственно на дыхательные пути, при этом не страдают от негативного воздействия другие органы как от приема таблеток, сиропов и уколов. Препарат очень быстро начинает действовать, проникая к слизистой оболочке бронхов и очищая их от мокроты.
Раствор Амбробене допустимо использовать и без небулайзера, но при этом важно сократить количество процедур с ингаляцией, чтобы в организме не было переизбытка Амброксола. В таком случае действие препарата усиливается.
Противопоказания раствора Амбробене
Несмотря на многие положительные моменты использования раствора Амбробене, существуют и некоторые серьезные противопоказания, с которыми каждому необходимо ознакомиться перед применением:
Препарат запрещен, если выявлены следующие признаки:
- высокая температура, так как благодаря пару она может стать еще выше;
- индивидуальная непереносимость основного компонента – амброксола;
- хронические болезни желудка, почек печени и 12-и перстной кишки;
- нарушенная моторики легких или бронхов;
- самостоятельное выделение в огромном количестве мокроты;
- при наличии эпилептических признаков;
- первые месяцы беременности. На последующих неделях использование допустимо только после назначения врачом. Во время грудного вскармливания также нужна консультация с опытным специалистом, так как действующий компонент способен поступать в молоко;
- при двухстороннем воспалении легких следует с осторожностью проводить лечение.
В завершение следует отметить, что раствор Амбробене с физраствором является достаточно эффективным препаратом. Его удобно использовать для ингаляций с помощью небулайзера даже в уютных домашних условиях. Данный препарат оказывает положительное влияние при ряде болезней бронхов, способствует ускоренному разжижению и выведению мокроты.
Ингаляции с Амбробене можно использовать даже для лечения грудничков, данный способ является самым безопасным. Дети постарше с удовольствием совершают процедуры с небулайзером, просматривая при этом любимые мультфильмы. Помимо этого, раствор Амбробене считается недорогим препаратом средней ценовой категории, притом хватает его на большое количество процедур, которые очень легко делать, поэтому данное средство стоит в первом ряду противокашлевых средств.
Частые вопросы
Какая дозировка Амбробене с физраствором для ингаляций?
Дозировка Амбробене с физраствором для ингаляций зависит от возраста пациента. Для детей до 2 лет рекомендуется использовать 1 мл физраствора, смешанного с 1 мл Амбробене. Для детей старше 2 лет и взрослых дозировка составляет 2 мл физраствора, смешанного с 2 мл Амбробене.
Как правильно применять Амбробене с физраствором для ингаляций?
Для ингаляций с Амбробене и физраствором необходимо использовать специальное устройство – ингалятор или небулайзер. Смешайте указанную дозировку Амбробене с физраствором в ингаляторе и проведите процедуру в соответствии с инструкцией к устройству. Во время ингаляции рекомендуется сидеть прямо и медленно и глубоко дышать через рот.
Можно ли использовать Амбробене с физраствором для ингаляций при беременности или кормлении грудью?
Перед использованием Амбробене с физраствором для ингаляций во время беременности или кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом. Врач оценит пользу и риски применения препарата в каждом конкретном случае и примет решение о его использовании.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Амбробене с физраствором для ингаляций обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Они помогут определить правильную дозировку и расскажут о правилах применения, учитывая особенности вашего здоровья.
СОВЕТ №2
Следуйте инструкции по применению Амбробене с физраствором для ингаляций. Обычно рекомендуется использовать 2-3 мл физраствора, разведенного с 2-3 мл Амбробене. Ингаляции проводятся 1-2 раза в день. Не превышайте рекомендуемую дозировку и не увеличивайте частоту применения без указания врача.
СОВЕТ №3
При проведении ингаляций с Амбробене с физраствором рекомендуется использовать небулайзер или ингалятор. Правильное использование устройства поможет достичь оптимального эффекта от лекарства. Перед использованием устройства обязательно прочитайте инструкцию и следуйте рекомендациям производителя.
Амбробене раствор — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N014731/02
Торговое наименование:
Амбробене
Международное непатентованное или группировочное наименование:
амброксол
Лекарственная форма:
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Состав
100 мл препарата содержат:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25 %) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневатого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство.
Код ATX:
R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика. При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр).
С осторожностью
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П-Ш триместр), период грудного вскармливания.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение препарата Амбробене при беременности (П-Ш триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью. Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Применение препарата внутрь
Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Применение препарата в виде ингаляций
При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);
дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);
дети старше б лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности, частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Передозировка
Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено.
Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
ратиофарм ГмбХ, Германия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Купить Амбробене раствор в Планета Здоровья
Купить Амбробене раствор в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
