Рамос 30 инструкция по применению

Обзор флагманской модели портативной зарядки 2018 года от компании Romoss. Одна из самых емких версий в линейке Sense на 30000мАч, с двумя стандартными выходами USB-A, один двусторонним портом USB-C и еще входами microUSB, Lightning. Отличительная ее особенность так же в том, что она может заряжаться в быстром режиме и заряжать быстро подключаемые к ней устройства. Есть поддержка наиболее популярных стандартов зарядки: PD3.0 до 18Вт, QC3.0 до 18Вт, Huawei FCP, MTK-PE 1.1\2.0. Более подробно далее под катом.

Romoss Sense 8+ (или 8Plus), а именно так называется герой сегодняшнего обзора, был презентован еще в самом начале 2018 года и примерно сразу же появился в Китае. До нас же новинка шла не очень быстро, почему так сказать даже сложно. Но в конце лета все же начала продаваться официально на Tmall с европейской сертификацией и русским языком. Ко мне приехала именно такая версия. Начнем знакомство с упаковки. Она была запечатана в прозрачную пленку и при отправке устройство точно никто не проверял и не тестировал. Пломба в виде наклейки так же не была срезана. Как видим, все надписи на этикетке полностью на русском языке. Иероглифов не замечено нигде.

На обратной стороне указаны технические характеристики:

А на одной из боковых сторон имеется привычная для romoss защитная голограмма. Тут же видим и наклейку с датой выпуска текущей партии. Попался совсем свежий экземпляр от 12 ноября 2018 года. На момент написания данного обзора, прошел ровно месяц с этой даты.

В комплекте кстати, кроме самого устройства, по сути больше ничего и нет. Ну разве что, инструкция на многих языках мира, включая русский. Привычного кабеля, даже короткого, в коробке не обнаружено)). Производитель решил максимально сэкономить, дабы удержать цену ниже чем у конкурентов.

Долго рассказывать про внешний вид не буду, вы я думаю тут и сами все видите. Дизайн и форма корпуса немного топорные, но чего еще ожидать от такого «кирпича» на 30000мАч. Пластик матовый белый с обеих сторон и серый посередине. На лицевой стороне есть надпись бренда Romoss и крупные цифры 30+. Тут так же установлен и LED индикатор уровня заряда. На обратной стороне ничего интересного. Качество исполнения на четверку, есть некоторые огрехи сборки, неровности и облои пластика.

Кстати, в новой линейке внешних аккумуляторов емкостью 30000мАч, есть несколько очень схожих между собой моделей. Корпус у них одинаковый, например Sense 8 и Sense 8+ отличаются между собой наличием во второй, быстрых зарядок, а Sense 8P и Sense 8P+ точно так же как и в первом случае, но с цифровым LED дисплеем, отображающем заряд в процентах.

Индикатор у героя обзора, представлен простой, в виде четырех светодиодов. По нему можно не только определить текущую емкость батареи, но и понять в каком режиме идет процесс зарядки или отдачи. В стандартных режимах, т.е. при 5В, диоды работают оранжевым цветом, а в быстрых — бирюзовым. Достаточно полезная фишка на мой взгляд, в реальных условиях точно будет полезной и найдет применение.

Интерфейсы размещены все на верхнем торце. Тут имеем два полноценных порта USB-A для подключения сторонних устройств, один окрашен в бирюзовый цвет (быстрый порт), универсальный двусторонних порт USB-С, работающий и на вход и на выход (быстрая зарядка в обе стороны), вход microUSB (с быстрой зарядкой) и вход lightning (без быстрой зарядки). Комбинация портов на любой цвет и вкус. На противоположном торце указаны технические особенности.


В версии для русского рынка, нигде не указывается емкость на выходе, которую мы привыкли видеть во многих других моделях портативных зарядок. Случайно просматривая предложения на таобао я обнаружил, что в зависимости от целевого рынка, меняется и информация в спецификации. Т.е. где — то ее больше, а где — то меньше. В китайской версии, производитель указывает полезную емкость на выходе как 19500мАч при разряде в режиме 5В/3А, а для международной — 18000мАч (при 5В/3А). Позже я проверю, что получится при реальных тестах.

Единственный орган управления, это одинокая кнопка на правом боку. Нужна она лишь для включения индикатора уровня заряда. Активировать сам повербанк не нужно, т.к. он это делает сам при подключении внешних устройств к любому из выходов.

Весит устройство добрых 671 грамм. Конечно относительно моделей с меньшей емкостью, это выглядит как то много. Но незабываем что здесь у нас 30000мАч, а не 20000 или 10000. Габариты так же массивные: 167х81х33мм. Такой в кармане брюк точно не поносишь.

Для наглядности сделал несколько фотографий рядом со спичечным коробком:

Плавно перейдем к тестированию. Для начала я проверил наличие поддержи тех или иных протоколов зарядки для каждого из выходов. Использовал usb-тестер WEB-U2 c триггером.

Порт под номером #1, тот что обычный, поддерживает как видим только стандартную зарядку DCP 5V/1.5А.
Порт под номером #2, с быстрой зарядкой, поддерживает: Apple2.4A, Samsung 5V\2A, DCP 5V/1.5A, Vivo dual flash 5v 9v 12v, QC3.0, QC2.0, Huawei FCP 5V, 9V, 12V и MTK-PE 1.1, 2.0.

Порт под номером #3 USB-C, поддерживает: PD3.0 до 18Вт (профили — 5V 2A, 9V 2A, 12V 1.5A), Apple2.4A, Vivo dual flash 5v 9v 12v, QC3.0, QC2.0, Huawei FCP 5V, 9V, 12V и MTK-PE 1.1, 2.0.

Аккумулятор можно одновременно заряжать и от него же питать сторонние устройства. Т.е. чисто физически эта функция тут есть и никак не заблокирована. Но при таком сценарии использования, напряжение на выходе намного ниже допустимого уровня. Мало какие устройства будут нормально заряжаться. И кстати работает это все только при напряжении 5В, никакой быстрой зарядки.
Слаботочного режима так же нет. Минимально допустимая нагрузка — 0.087А. Все что меньше приводит к уходу в сон.

Теперь проверим выходную мощность каждого порта в отдельно и вместе. Обычный порт может работать только при напряжении 5В, тесты соответственно проводил только с ним:
—5В—
Холостой ход — 5.03В
1А — 4.93В
2А — 4.88В
3А — 4.81В
Пик — 3.48А при 4.75В.
Второй порт с быстрой зарядкой и может работать от 5В до 12В (взял промежуточные 5,9 и 12В):

Порт USB-C так же с быстрой зарядкой (от 5 до 12В):

Максимальный ток на отдачу при 5В это 3.64А, при 9В — 2.36А, при 12В — 1.76А. Запас относительно номинальных значений есть, но не сильно большой.

При задействовании одновременно двух или трех портов отдача возможна только при стандартном напряжении в 5В. Быстрая зарядка может работать только когда подключено одно устройство. Максимальный ток суммарно все те же примерно 3.5А. Эту нагрузку повербанк держит продолжительное время, без ухода в защиту.

Заряжать sense 8+ можно любым современным кабелем. Вы пользователь яблочной продукции? Не вопрос, можно использовать один кабель Lightning для зарядки телефона и повербанка. У вас андроид с type-c или с microUSB, снова без проблем можно выбрать любой из них. Модель наделена сразу тремя входами, что придает ей особую универсальность и удобство. При желании есть возможность подключить к зарядке сразу через два входа (допустим microUSB и Type-C или Lightning или Type-C). Правда ускорить процесс не получится. При стандартной зарядке 5В, ток заряда на пике не превышает 2.4А в сумме.

Стандартная зарядка занимает 13 часов 51 минуту. Входит в аккумулятор примерно 27300мАч. Лучше конечно обзавестись блоком с быстрой зарядкой, стоимость их уже не столь высока (от 3$ и выше).

Процесс быстрой зарядки проходит при напряжении 9В и пиковом токе до 2А. Времени соответственно требуется намного меньше, всего 9 часов 18 минут.

Ну и самый важный тест, тест на полезную емкость на выходе. Так как емкость «банки» внушительная, пришлось использовать USB-тестер WEB-U2, вместо более продвинутого ZKE EBD+.

Производитель обещает 18000-19500мАч на выходе при разряде в режиме 5В/3А (15Вт). Я по привычке провел тест немного в облегченном виде — 5В/2А (10Вт). Тестер показал емкость — 22492мАч или 112.87Вт.ч на выходе. По правде говоря, не ожидал что будет так много. Перед началом написания обзора, я просмотрел несколько других, на похожие модели с номинальной емкостью 30000мАч. И там люди получали на выходе 17000-18000мАч. Закралась мысль, что тестер немного приукрасил цифры. Поэтому решил повторить тест уже проверенным ZKE EBD+.

При повторной проверке снова получился тот же результат — 22480мАч или 112.60Вт.ч. Ну значит цифры реальные, а это не может не радовать. КПД отличный.

Следом еще раз разрядил повербанк, но в режиме 9В/2А (18Вт). Вышло 105.31Вт.ч. Что в первом, что во втором случае графики разряда ровные, без западения мощности.

В заключении много всего расписывать не буду, тут вы думаю и сами все видите. Модель не для повседневного ношения, а больше как запасной резервный источник питания для дальних выездов на природу или еще куда-то. Позволит заряжать одновременно до трех устройств с суммарным током до 3.5А при 5В. Поддерживаются почти все современные протоколы быстрых зарядок, включая PD3.0, QC3.0, FCP и MTK-PE. Порадовал КПД на выходе почти 22500мАч при разряде 5В\2А.
Да, конечно габариты и вес можно было бы отнести к минусам, но незабываем что перед нами 30000мАч, а не 10000мАч. Придерусь наверное разве что к качеству сборки, явно не на самом высоком уровне.

Товар на Tmall закончился, поэтому оставил альтернативную ссылку в официальном магазине Romoss на Aliexpress.

Обзор флагманской модели портативной зарядки 2018 года от компании Romoss. Одна из самых емких версий в линейке Sense на 30000мАч, с двумя стандартными выходами USB-A, один двусторонним портом USB-C и еще входами microUSB, Lightning. Отличительная ее особенность так же в том, что она может заряжаться в быстром режиме и заряжать быстро подключаемые к ней устройства. Есть поддержка наиболее популярных стандартов зарядки: PD3.0 до 18Вт, QC3.0 до 18Вт, Huawei FCP, MTK-PE 1.12.0. Более подробно далее под катом.

Romoss Sense 8+ (или 8Plus), а именно так называется герой сегодняшнего обзора, был презентован еще в самом начале 2018 года и примерно сразу же появился в Китае. До нас же новинка шла не очень быстро, почему так сказать даже сложно. Но в конце лета все же начала продаваться официально на Tmall с европейской сертификацией и русским языком. Ко мне приехала именно такая версия. Начнем знакомство с упаковки. Она была запечатана в прозрачную пленку и при отправке устройство точно никто не проверял и не тестировал. Пломба в виде наклейки так же не была срезана. Как видим, все надписи на этикетке полностью на русском языке. Иероглифов не замечено нигде.

На обратной стороне указаны технические характеристики:

А на одной из боковых сторон имеется привычная для romoss защитная голограмма. Тут же видим и наклейку с датой выпуска текущей партии. Попался совсем свежий экземпляр от 12 ноября 2018 года. На момент написания данного обзора, прошел ровно месяц с этой даты.

В комплекте кстати, кроме самого устройства, по сути больше ничего и нет. Ну разве что, инструкция на многих языках мира, включая русский. Привычного кабеля, даже короткого, в коробке не обнаружено)). Производитель решил максимально сэкономить, дабы удержать цену ниже чем у конкурентов.

Долго рассказывать про внешний вид не буду, вы я думаю тут и сами все видите. Дизайн и форма корпуса немного топорные, но чего еще ожидать от такого «кирпича» на 30000мАч. Пластик матовый белый с обеих сторон и серый посередине. На лицевой стороне есть надпись бренда Romoss и крупные цифры 30+. Тут так же установлен и LED индикатор уровня заряда. На обратной стороне ничего интересного. Качество исполнения на четверку, есть некоторые огрехи сборки, неровности и облои пластика.

Кстати, в новой линейке внешних аккумуляторов емкостью 30000мАч, есть несколько очень схожих между собой моделей. Корпус у них одинаковый, например Sense 8 и Sense 8+ отличаются между собой наличием во второй, быстрых зарядок, а Sense 8P и Sense 8P+ точно так же как и в первом случае, но с цифровым LED дисплеем, отображающем заряд в процентах.

Индикатор у героя обзора, представлен простой, в виде четырех светодиодов. По нему можно не только определить текущую емкость батареи, но и понять в каком режиме идет процесс зарядки или отдачи. В стандартных режимах, т.е. при 5В, диоды работают оранжевым цветом, а в быстрых — бирюзовым. Достаточно полезная фишка на мой взгляд, в реальных условиях точно будет полезной и найдет применение.

Интерфейсы размещены все на верхнем торце. Тут имеем два полноценных порта USB-A для подключения сторонних устройств, один окрашен в бирюзовый цвет (быстрый порт), универсальный двусторонних порт USB-С, работающий и на вход и на выход (быстрая зарядка в обе стороны), вход microUSB (с быстрой зарядкой) и вход lightning (без быстрой зарядки). Комбинация портов на любой цвет и вкус. На противоположном торце указаны технические особенности.


В версии для русского рынка, нигде не указывается емкость на выходе, которую мы привыкли видеть во многих других моделях портативных зарядок. Случайно просматривая предложения на таобао я обнаружил, что в зависимости от целевого рынка, меняется и информация в спецификации. Т.е. где — то ее больше, а где — то меньше. В китайской версии, производитель указывает полезную емкость на выходе как 19500мАч при разряде в режиме 5В/3А, а для международной — 18000мАч (при 5В/3А). Позже я проверю, что получится при реальных тестах.

Единственный орган управления, это одинокая кнопка на правом боку. Нужна она лишь для включения индикатора уровня заряда. Активировать сам повербанк не нужно, т.к. он это делает сам при подключении внешних устройств к любому из выходов.

Весит устройство добрых 671 грамм. Конечно относительно моделей с меньшей емкостью, это выглядит как то много. Но незабываем что здесь у нас 30000мАч, а не 20000 или 10000. Габариты так же массивные: 167х81х33мм. Такой в кармане брюк точно не поносишь.

Для наглядности сделал несколько фотографий рядом со спичечным коробком:

Плавно перейдем к тестированию. Для начала я проверил наличие поддержи тех или иных протоколов зарядки для каждого из выходов. Использовал usb-тестер WEB-U2 c триггером.

Порт под номером #1, тот что обычный, поддерживает как видим только стандартную зарядку DCP 5V/1.5А.
Порт под номером #2, с быстрой зарядкой, поддерживает: Apple2.4A, Samsung 5V2A, DCP 5V/1.5A, Vivo dual flash 5v 9v 12v, QC3.0, QC2.0, Huawei FCP 5V, 9V, 12V и MTK-PE 1.1, 2.0.

Порт под номером #3 USB-C, поддерживает: PD3.0 до 18Вт (профили — 5V 2A, 9V 2A, 12V 1.5A), Apple2.4A, Vivo dual flash 5v 9v 12v, QC3.0, QC2.0, Huawei FCP 5V, 9V, 12V и MTK-PE 1.1, 2.0.

Аккумулятор можно одновременно заряжать и от него же питать сторонние устройства. Т.е. чисто физически эта функция тут есть и никак не заблокирована. Но при таком сценарии использования, напряжение на выходе намного ниже допустимого уровня. Мало какие устройства будут нормально заряжаться. И кстати работает это все только при напряжении 5В, никакой быстрой зарядки.
Слаботочного режима так же нет. Минимально допустимая нагрузка — 0.087А. Все что меньше приводит к уходу в сон.

Теперь проверим выходную мощность каждого порта в отдельно и вместе. Обычный порт может работать только при напряжении 5В, тесты соответственно проводил только с ним:
—5В—
Холостой ход — 5.03В
1А — 4.93В
2А — 4.88В
3А — 4.81В
Пик — 3.48А при 4.75В.
Второй порт с быстрой зарядкой и может работать от 5В до 12В (взял промежуточные 5,9 и 12В):

Порт USB-C так же с быстрой зарядкой (от 5 до 12В):

Максимальный ток на отдачу при 5В это 3.64А, при 9В — 2.36А, при 12В — 1.76А. Запас относительно номинальных значений есть, но не сильно большой.

При задействовании одновременно двух или трех портов отдача возможна только при стандартном напряжении в 5В. Быстрая зарядка может работать только когда подключено одно устройство. Максимальный ток суммарно все те же примерно 3.5А. Эту нагрузку повербанк держит продолжительное время, без ухода в защиту.

Заряжать sense 8+ можно любым современным кабелем. Вы пользователь яблочной продукции? Не вопрос, можно использовать один кабель Lightning для зарядки телефона и повербанка. У вас андроид с type-c или с microUSB, снова без проблем можно выбрать любой из них. Модель наделена сразу тремя входами, что придает ей особую универсальность и удобство. При желании есть возможность подключить к зарядке сразу через два входа (допустим microUSB и Type-C или Lightning или Type-C). Правда ускорить процесс не получится. При стандартной зарядке 5В, ток заряда на пике не превышает 2.4А в сумме.

Стандартная зарядка занимает 13 часов 51 минуту. Входит в аккумулятор примерно 27300мАч. Лучше конечно обзавестись блоком с быстрой зарядкой, стоимость их уже не столь высока (от 3$ и выше).

Процесс быстрой зарядки проходит при напряжении 9В и пиковом токе до 2А. Времени соответственно требуется намного меньше, всего 9 часов 18 минут.

Ну и самый важный тест, тест на полезную емкость на выходе. Так как емкость «банки» внушительная, пришлось использовать USB-тестер WEB-U2, вместо более продвинутого ZKE EBD+.

Производитель обещает 18000-19500мАч на выходе при разряде в режиме 5В/3А (15Вт). Я по привычке провел тест немного в облегченном виде — 5В/2А (10Вт). Тестер показал емкость — 22492мАч или 112.87Вт.ч на выходе. По правде говоря, не ожидал что будет так много. Перед началом написания обзора, я просмотрел несколько других, на похожие модели с номинальной емкостью 30000мАч. И там люди получали на выходе 17000-18000мАч. Закралась мысль, что тестер немного приукрасил цифры. Поэтому решил повторить тест уже проверенным ZKE EBD+.

При повторной проверке снова получился тот же результат — 22480мАч или 112.60Вт.ч. Ну значит цифры реальные, а это не может не радовать. КПД отличный.

Следом еще раз разрядил повербанк, но в режиме 9В/2А (18Вт). Вышло 105.31Вт.ч. Что в первом, что во втором случае графики разряда ровные, без западения мощности.

В заключении много всего расписывать не буду, тут вы думаю и сами все видите. Модель не для повседневного ношения, а больше как запасной резервный источник питания для дальних выездов на природу или еще куда-то. Позволит заряжать одновременно до трех устройств с суммарным током до 3.5А при 5В. Поддерживаются почти все современные протоколы быстрых зарядок, включая PD3.0, QC3.0, FCP и MTK-PE. Порадовал КПД на выходе почти 22500мАч при разряде 5В2А.
Да, конечно габариты и вес можно было бы отнести к минусам, но незабываем что перед нами 30000мАч, а не 10000мАч. Придерусь наверное разве что к качеству сборки, явно не на самом высоком уровне.

Товар на Tmall закончился, поэтому оставил альтернативную ссылку в официальном магазине Romoss на Aliexpress.

Товар для написания обзора предоставлен магазином. Обзор опубликован в соответствии с п.18 Правил сайта.

Вы бы хотели, чтобы внешний аккумулятор прослужил вам долго без потери емкости? Для этого нужно следовать нескольким простым правилам.

1. После покупки power bank сразу же зарядите его до 100%.
2. Для того внешний аккумулятор набрал свою максимальную ёмкость — необходимо сделать 2-3 цикла полного заряда/разряда;
Если в дальнейшем Power Bank станет разряжаться быстрее, чем обычно, стоит повторить этот цикл из 2-3 повторений и тем самым переписать статистику аккумулятора.
3. ВСЕГДА заряжайте Li-Ion батареи до 100%!
По-возможности никогда не прекращайте зарядку раньше времени. Да, многие говорят, что «у современных Li-Ion батарей отсутствует «эффект памяти». Но на деле в Li-Ion батареях этот эффект намного меньше, но всё-таки присутствует
4. Не разряжайте портативный аккумулятор полностью (до 0%) — современные Li-on аккумуляторы, которыми оснащаются power bank не нуждаются в этом. Наоборот, регулярная разрядка до 0% сокращает срок их службы. Заряжайте Power Bank, когда в нём ещё есть 10-20% заряда. Отследить этот момент очень просто. Практически все внешние аккумуляторы оснащены индикатором уровня заряда батареи. Самый распространенный — индикатор состоит из 4 лампочек. Горят все лампочки — power bank заряжен на 100%. Горит одна лампочка — запас заряда менее 25%.
5. Используйте только оригинальные адаптеры питания для зарядки power bank.
К сожалению найти такой адаптер, который выдаёт заявленный ток — задача непростая. Даже приобретая дорогое зарядное устройство в фирменном магазине, вы можете получить исходящий ток не 2А, а 1.2А. По сути это не критично (просто ваш внешний аккумулятор/планшет при этом будут заряжаться в два раза дольше). Намного хуже, если на практике он выдаёт большую силу тока или не сглаживает скачки напряжения — это существенно влияет на заряжаемое устройство и может существенно сократить срок службы батареи вашего гаджета.
В нашем магазине вы можете купить проверенный USB тестером адаптер питания со встроенным стабилизатором напряжения и реальным исходящим током 2.1А. По этой ссылке.

Если вы последуете этим простым советами, ваш Power Bank прослужит вам долго и исправно.

Источник

Что делать в первый раз и как быть дальше: тонкости Power Bank

Без Power Bank мы уже как без рук — когда мы не дома, но нужно быстро подзарядить смартфон или другой девайс, он приходит на помощь. Он легко помещается в сумку и совсем нетяжелый. Но его тоже нужно время от времени заряжать. Как это делать правильно?

Как правильно заряжать «Пауэр Банк», в том числе в первый раз

Расскажем о правилах зарядки и вообще о способах, с помощью которых можно подпитать внешний «аккум».

Что делать сразу после покупки Power Bank

Чтобы внешний аккумулятор долго радовал вас своей работой, сразу после покупки сделайте следующее:

1. Зарядите «аккум» до 100% сразу после покупки. Power Bank из магазина обычно заряжен на 70 – 80%.
2. Выполните 2 – 3 цикла полной зарядки-разрядки после покупки.
3. После такой «прокачки» не разряжайте устройство до 0%. Это может привести батарею в негодность. Подключайте его к сети, когда в нём останется 10 – 20%. На некоторых девайсах на экране отображается точный процент текущего заряда внешней батареи, на других есть специальные лампочки — обычно их 4. Если у вас останется гореть одна лампочка, значит, заряда осталось 25% и ниже.

На дисплее отображается процент текущего заполненного объёма батареи

Как пользоваться внешним аккумулятором дальше:

По возможности используйте только оригинальное зарядное устройство к «аккуму», так как оно уже имеет идеальные характеристики (сила тока и напряжение 5V). Если нет возможности использовать оригинальный адаптер (его не было в комплекте — только USB-кабель), купите устройство с током максимум 2,4А. Если меньше, не страшно (просто «аккум» будет дольше заряжаться), но если больше, батарея начнёт сильно нагреваться во время зарядки и в итоге может сгореть. То же самое касается кабеля USB.

Используйте оригинальный кабель зарядки USB

Инструкция по правильной зарядке

Перед тем как начать пользоваться своим «Пауэр Банком», ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации, которая идёт с ним в комплекте, а также придерживайтесь рекомендацией, о которых дальше пойдёт речь.

«Пауэр Банк» можно заряжать тремя основными способами: от ноутбука или стационарного ПК через USB-кабель, от розетки с помощью сетевого адаптера и от прикуривателя в авто. Второй способ самый быстрый, так как розетка может обеспечить достаточный ток зарядки. В комплекте к «аккуму» вы можете не найти этого адаптера, так как подразумевается, что вы сможете использовать адаптер, который идёт в комплекте с телефоном. Однако обычно такие адаптеры поставляют только ток 1А. Рекомендуется в таком случае купить адаптер на 2–2.4А и 5V либо использовать адаптер для зарядки, допустим, планшета.

Адаптер питания должен поставлять ток 2 – 2,4А — не больше

Подключается Power Bank к сети так же, как и телефон: штекер USB у кабеля вставляется в адаптер, micro-USB подключается к «аккуму». Вставляете вилку адаптера в розетку. Обычно для запуска адаптера ни на что нажимать не нужно — батарея сама распознает поток энергии и начнёт заряжаться.

Сколько нужно держать «аккум» на зарядке? Небольшая батарея с объёмом 4000 – 5000 МаЧ будет стоять около 4 – 6 часов. Батарею можно спокойно оставить заряжаться на ночь без страха, что она может перезарядиться. В «аккумы» ставят специальные контроллеры, которые отключают полностью зарядку, как только батарея заполнилась энергией. То есть следить за ходом заряда вам совсем необязательно.

Как понять, что «Пауэр Банк» зарядился

Когда перестанет мигать последняя лампочка или когда на экране появятся 100%, это будет означать, что банк зарядился. Многие «аккумы» отключаются сами после полной зарядки, вам остаётся только достать вилку из розетки и кабель USB из «аккума».

Вместо дисплея могут быть лампочки, которые показывают уровень заряда батареи

Если вы только купили устройство, зарядите его до 100%, а потом по мере работы с ним проведите 2 – 3 цикла полной зарядки-разрядки. Вам не нужно следить за процессом заряда, можете спокойно оставлять «аккум» подключённым к сети на ночь. Когда батарея будет полной, она сама программно отключится от сети (перестанут гореть все индикаторы). Используйте для зарядки адаптер питания с силой тока не больше 2 — 2.4А.

Источник

Обзор ROMOSS Sense 8P+ на 30000 mAh

ROMOSS Sense 8P+

Смартфоны, умные часы, ноутбуки. В наши дни мы имеем такое огромное количество гаджетов, что иногда мы можем забыть, что этим устройствам требуется. Когда это происходит, вы понимаете, насколько важным может быть хороший внешний аккумулятор, особенно если вы далеко от дома или на природе.

В подобных ситуациях хороший внешний аккумулятор может буквально спасти вас.

Сколько энергии может обеспечить ваш внешний аккумулятор вы узнаете посмотрев на емкость, которая измеряется в мАч. Миллиамперные часы покажут вам энергоемкость аккумулятора, указав, как долго ваш внешний аккумулятор может обеспечивать определенное количество энергии.

Что касается зарядки вашего телефона, скажем, у него есть аккумулятор емкостью 2000 мАч. Если у вас есть внешний аккумулятор с емкостью аккумулятора 10 000 мАч, то он может зарядить ваш телефон пять раз без необходимости подзарядки.

Перед приобретением Power Bank не лишним будет взглянуть на все свои устройства и подсчитать емкость их аккумуляторов. Это то количество, которое вы захотите как минимум для своего собственного банка питания, если вы планируете заряжать с его помощью несколько гаджетов.

Емкость аккумулятора смартфона может сильно различаться в зависимости от модели. Последние планшеты оснащены батареями емкостью от 5000 до 9000 мАч и более. Понятно, что ноутбуки потребляют намного больше энергии, поэтому вам понадобится высокопроизводительный блок питания с емкостью не менее 20000 мАч, если вы хотите получить более одной полной зарядки за один раз.

Это хорошо, но вместимость – это еще не все.

Если вам нужно узнать, с какой скоростью ваш внешний аккумулятор будет заряжаться, взгляните на выходные данные. Они будут измеряться двумя числами: вольтами (В) и амперами (А). Не слишком вдаваясь в электрические дебри, эти два числа умножаются вместе, чтобы получить полную возможную мощность в ваттах (Вт).

Отлично, если ваш Power Bank имеет запатентованную технологию быстрой зарядки, такую ​​как Quick Charge от Qualcomm. Но надо иметь в виду, что это может быть не та скорость, с которой ваше устройство фактически заряжается: скорость ограничена кабелем, который вы используете для подключения телефона или планшета к зарядному устройству. Если блок питания может обеспечить заряд при 5 В / 3 А, но кабель способен выдерживать только 5 В / 1 А, конечно, сам ваш Power Bank со временем придется подзарядить. Посмотрите входную статистику, чтобы понять, насколько быстро он может полностью зарядиться при подключении к стандартной розетке.

Одна особенность, которая сразу бросится в глаза в вашем блоке питания- это количество выходных портов, которые у него есть. Чем больше портов, тем больше устройств вы можете заряжать одновременно. Несколько портов могут быть главной достопримечательностью для многозадачников, которые любят брать все свое оборудование с собой. Обязательно присмотритесь к тем, которые совместимы с USB 3.0 или выше, так как они смогут использовать более высокоскоростные кабели.

Если вам нужно зарядить сразу несколько устройств, имейте в виду, что мощность, которую он выдает, будет разделена между этими устройствами и может не заряжать ни одно из них так же быстро, как в одиночку.

Power Bank ROMOSS Sense 8P+ на 30000 mAh имеет двустороннюю быструю зарядку PD QC 3,0 на 18 Вт и заряжает устройства с поддержкой QC до 80% всего за 35 минут, что в 4 раза быстрее, чем у обычных зарядных устройств. Чтобы полностью зарядить аккумулятор емкостью 30 000 мАч с помощью зарядного устройства 18 Вт, требуется всего 11 часов.

Полностью заряженный Sense 8P + дает 4 полных заряда для Nintendo Switch, 8 полных зарядок для iPhone 12 и 4 полных заряда для iPad mini 4. Большая емкость 30000 мАч прекрасно подойдет для повседневного использования, путешествий, кемпинга или других мероприятий на свежем воздухе в отсутствии розеток.

ROMOSS Sense 8P+ Он имеет 3 входа и 3 выхода.

Входы Micro-USB, Lightning и Type-C обеспечивают высокое удобство подзарядки этого блока питания с помощью любого из этих кабелей.

Для подзарядки смартфона или другого вашего гаджета можно воспользоваться любым из 3 выходов: USB1, USB fast charging и Type-C fast charging.

Вы также можете заряжать 3 устройства одновременно, экономя свое время. И при этом у вас еще останется запас энергии, которым можно поделиться с другими устройствами.

Источник

Внешний аккумулятор Romoss Sense 8P+ 30000mah. Флагман за скромную цену.

• Цена: $21.50 (промокод SENSE8PPLUS)

• Перейти в магазин

На обзор ко мне попал флагманский внешний аккумулятор от компании Romoss.
Может похвастаться внушительной емкостью на 30000мАч, поддержкой практически всех современных стандартов быстрой зарядки (PD3.0 до 18Вт, QC3.0 до 18Вт, Huawei FCP, MTK-PE 1.12.0), широким набором портов, информативным LED-индикатором и т.д.

Возможно кто-то помнит, но очень схожую модель я уже тестировал пару лет назад. Если интересно, старый обзор можно прочитать по ссылке здесь.

Приехал повербанк за неделю с российского склада в Москве. Удобная опция быстрой доставки для тех кому это действительно нужно. Особенно актуально в наше время, когда перемещение товаров из-за границы частично приостановлено, либо идет с большими задержками.

Коробка обычная для китайской версии. Существуют так же и специальные версии для России и Европы. В первом случае этикетка будет на русском языке, а во-втором — на английском. У меня же все на китайском.

С подробными техническими характеристиками можно ознакомиться, перевернул коробку задней стороной.

Дата производства партии указана на боковой грани — 3 декабря 2019 года.

Распаковываем содержимое. В комплекте все как всегда: само устройство и простенькая мукулатура. Кабеля ожидаемо нет.

Инструкция полностью на китайском языке, оно и понятно — ведь перед нами версия для внутреннего рынка.

Устройство полностью изготовлено из матового белого пластика. Выделяется разве что черная глянцевая часть, под которой прячется Led-индикатор. Качество сборки не плохое, каких-либо заметных огрехов или прочих косяков не обнаружено. Так же нет и неприятного запаха, иногда встречающегося у дешевых изделий из Китая.

Все основные интерфейсы, за исключением кнопки управления, размещены на верхнем торце корпуса. Если смотреть слева на право, то видим: два порта для зарядки microUSB и Ligthning, двусторонний порт USB-C, выходы USB-A QC3.0 и USB-A 5V. Подписаны они все определенными символами, значение которых понять сложно.

Кнопка располагается с правой стороны и немного выпирает за пределы плоскости корпуса.

Как вы заметили уже, габариты соответствуют внутреннему объему аккумуляторов. Если говорить конкретнее, повербанк врядли кто-то осмелиться назвать компактным и легким: 168 х 80.5 х 33.4мм. Общий вес без малого 698 г.

В руке помещается с трудом. Тяжесть хорошо ощущается, особенно после легкого телефона.

Тесты
Перейдем от внешнего осмотра к реальным тестам. Первым делом уделим внимание основной фишке данной модели, которая отличает ее от ближайшей (Sense 8+). Фишка это заключается в наличии информативного LED-индикатора. Он служит не только для отображения текущего уровня заряда аккумулятора в режиме реального времени. Используя кнопку управления, можно переключиться на показ напряжения заряда (разряда) и тока потребления (отдачи). Кроме того при переходе на ускоренную зарядку (либо отдачу в ускоренном режиме), появляется соответствующий синий значок (стрелки в виде круга). Думаю данная особенность привлечет внимание потенциального покупателя при выборе внешнего аккумулятора.

Следом, использовал продвинутый usb-тестер WEB-U2 проверим какие протоколы быстрой зарядки поддерживаются каждым из выходов. Их я напомню у нас три (два стандартных USB-A и один двунаправленный USB-C).

Порт под номером #1, тот что обычный, поддерживает только стандартную зарядку DCP 5V/1.5А.
Порт под номером #2, с быстрой зарядкой, поддерживает: Apple2.4A, DCP 5V/1.5A, QC3.0, QC2.0, Huawei FCP 5V, 9V, 12V и MTK-PE 1.1, 2.0.

Порт под номером #3 USB-C, поддерживает: PD3.0 до 18Вт (профили — 5V 2A, 9V 2A, 12V 1.5A), Apple2.4A, QC3.0, QC2.0, Huawei FCP 5V, 9V, 12V и MTK-PE 1.1, 2.0.

Проверка с помощью специальных устройств это конечно хорошо, но я решил проверить работу быстрой зарядки на примере реальных устройств. В качестве подопытных выступили смартфоны Xiaomi Mi6 и iPhone 11. Первый из них, вполне штатно, через обычный кабель USB-A to USB-C через быстрый порт заряжался по протоколу QC3.0 (напряжением примерно 6.7В). Для ускоренного заряда айфона потребовался специальный кабель USB-C to Lightning. С его помощью удалось запустить процесс заряда телефона по протоколу PD3.0 (напряжением 9В).

Но быстрая зарядка на выходе работать только в том случае, если используется только один из соответствующих портов. При задействовании двух или трех одновременно, работает только стандартная — напряжением 5В. Данное ограничение присуще всем бюджетным моделям внешних аккумуляторов. Ничего удивительного тут нет.

Сквозная зарядка есть, но с некоторыми ограничениями. Во-первых, при таком сценарии использования (когда одновременно с подзарядкой повербанка, он в свою очередь отдает заряд подключенным потребителям) напряжение на выходе только 5В. Во-вторых, выходные токи будут заметно ниже. В любом случае пользоваться возможно, если очень хочется.

Что касается слаботочного режима, вопрос не однозначный. С одной стороны, нижний предел по току это примерно — 0.09А, что для многих маломощных устройств будет многовато. С другой стороны, тот же фитнесс-трекер Xiaomi mi Band 4 вполне нормально заряжается (потребляет около 0.10А).

Заявленные токи во всех режимах работы устройство выдает без просадок по напряжению. Есть даже небольшой запас по мощности. Суммарный ток при 5В — примерно 3.4А-3.5А.

Но быстрая зарядка есть не только на выходе, но и на входе. Два порта (microUSB и USB-C) из трех могут использоваться для ускоренного заряда, что в случае с такой большой емкостью вполне оправдано. Но если вдруг у вас нет подходящего адаптера питания, то в таком случае полный процесс подзарядки займет 13 часов 32 минуты. В принципе если оставлять на ночь, то утром уже можно получать заветные 100%.

Ускоренный режим проходит при напряжении 9В (пиковая мощность до 19Вт) и занимает 9 часов 10 минут. Экономия времени на лицо, почти 4,5 часа.

Реальная емкость, которую получим на выходе, не должна быть меньше 18000мАч (при разряде 15Вт или 5В/3А). По крайне мере так указывается в характеристиках. В этом тесте я решил использовать меньшую мощность разряда (10Вт или 5В/2А), так как использую ее обычно. Получил на выходе 21169мАч или 106.77Вт.ч. Цифра вполне нормальная, что говорит о честной внутренней емкости аккумуляторов.

Заключение
Отличный внешний аккумулятор для тех, кто часто выезжает в долгие поездки за город или на природу. Может пригодиться и как резервный источник питания для подзарядки всех имеющихся мобильных устройств. Емкости думаю хватит на всех.
Конечно габариты и вес не предполагают повседневное ношение повербанка. Но для этого он и не позиционируется.
Поддерживает почти все современные быстрые протоколы, может одновременно питать до трех устройств. Есть информативный дисплей, на котором отображается вся полезная информация (процент заряда, напряжение и ток приема или отдачи). В общем том за свои деньги.

Сейчас с учётом промокода SENSE8PPLUS, повербанк можно приобрести всего за 21.50$. Акция действует с 27 апреля по 1 мая.

Товар предоставлен для написания обзора магазином. Обзор опубликован в соответствии с п.18 Правил сайта.

Источник

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007449

Торговое наименование лекарственного средства:

РинФаст^® Микс 30

Международное непатентованное наименование:

инсулин аспарт двухфазный

Лекарственная форма:

суспензия для подкожного введения

Состав:

В 1 мл препарата содержится:

действующее вещество*: инсулин аспарт 100 ЕД (эквивалентно 3,5 мг);
Препарат содержит 30% растворимого инсулина аспарт и 70% кристаллов инсулина аспарт протамина.

вспомогательные вещества: глицерол 16,00 мг, фенол 1,50 мг, метакрезол 1,72 мг, цинк 19,6 мкг (в виде цинка хлорида), натрия хлорид 0,877 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 1,25 мг, протамина сульфат 0,32 мг, хлористоводородной кислоты 10% раствор и/или натрия гидроксида 10% раствор (до pH 7,1 – 7,5), вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

суспензия белого цвета, которая при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:

гипогликемическое средство, комбинация аналогов инсулина средней продолжительности или длительного и короткого действия.

Код ATX:

A10AD05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат РинФаст^® Микс 30 представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из смеси аналогов инсулина: растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия). Действующим веществом препарата РинФаст^® Микс 30 является инсулин аспарт, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Escherichia coli.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Снижение концентрации глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина аспарт с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного торможения продукции глюкозы печенью.

После подкожного введения инсулина аспарт двухфазного 30 эффект развивается в течение 10-20 минут. Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 часов после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 часов.

В трехмесячном сравнительном клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, которые получали инсулин аспарт двухфазный 30 и двухфазный человеческий инсулин 30 2 раза в сутки перед завтраком и ужином было показано, что инсулин аспарт двухфазный 30 сильнее снижает постпрандиальную концентрацию глюкозы крови (после завтрака и ужина).

Мета-анализ данных, полученных в ходе девяти клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, показал, что инсулин аспарт двухфазный 30 при введении перед завтраком и ужином обеспечивает лучший контроль постпрандиальной концентрации глюкозы крови (среднее увеличение прандиальных концентраций глюкозы после завтрака, обеда и ужина), по сравнению с человеческим двухфазным инсулином 30. Хотя концентрация глюкозы натощак у пациентов, применяющих инсулин аспарт двухфазный 30, была выше, в целом инсулин аспарт двухфазный 30 оказывает такое же воздействие на концентрацию гликозилированного гемоглобина (HbA_1с), как и двухфазный человеческий инсулин 30.

В клиническом исследовании с участием 341 пациента с сахарным диабетом 2 типа пациенты были рандомизированы в следующие группы лечения: только инсулином аспарт двухфазным 30; инсулином аспарт двухфазным 30 в комбинации с метформином; метформином в комбинации с производным сульфонилмочевины. Концентрация HbA_1с после 16 недель лечения не отличалась у пациентов, получавших инсулин аспарт двухфазный 30 в комбинации с метформином, и у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины. В данном исследовании у 57% пациентов базальная концентрация HbA_1с была выше 9%; у этих пациентов терапия инсулином аспарт двухфазным 30 в комбинации с метформином привела к более значительному снижению концентрации HbA_1с, чем у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины.

В другом исследовании пациенты с сахарным диабетом 2 типа, у которых отсутствовал удовлетворительный контроль гликемии и которые принимали пероральные гипогликемические препараты, были рандомизированы в нижеследующие группы: получавшие инсулин аспарт двухфазный 30 2 раза в сутки (117 пациентов) и получавшие инсулин гларгин 1 раз в сутки (116 пациентов). По прошествии 28 недель применения препаратов среднее уменьшение концентрации HbA_1с в группе инсулина аспарт двухфазный 30 составило 2,8% (начальное среднее значение равнялось 9,7%). У 66% и 42% пациентов, применявших инсулин аспарт двухфазный 30 в конце исследования значения HbA_1с были ниже 7% и 6,5% соответственно. Среднее значение глюкозы плазмы натощак снизилось примерно на 7 ммоль/л (с 14,0 ммоль/л в начале исследования до 7,1 ммоль/л).

Результаты мета-анализа данных, полученных при проведении клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа, продемонстрировали снижение общего числа эпизодов ночной гипогликемии и тяжелой гипогликемии при применении инсулина аспарт двухфазный 30 по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. При этом общий риск возникновения дневной гипогликемии у пациентов, получавших инсулин аспарт двухфазный 30, был выше.

Дети и подростки

Было проведено 16-недельное клиническое исследование, в котором сравнивалась концентрация глюкозы в крови после еды на фоне введения инсулина аспарт двухфазного 30 (до еды), человеческого инсулина/двухфазного человеческого инсулина 30 (до еды) и изофан-инсулина (вводимого перед сном). В исследовании участвовали 167 пациентов в возрасте от 10 до 18 лет. Средние значения HbA_1с в обеих группах оставались близкими к начальным значениям на протяжении всего исследования. Также при применении инсулина аспарт двухфазного 30 или двухфазного человеческого инсулина 30 не наблюдалось различий в частоте возникновения гипогликемии.

Также было проведено двойное слепое перекрестное исследование в популяции пациентов в возрасте от 6 до 12 лет (всего 54 пациента, по 12 недель на каждый вид лечения). Частота возникновения гипогликемии и повышение концентрации глюкозы после приема пищи в группе пациентов, применявших инсулин аспарт двухфазный 30, были достоверно ниже по сравнению со значениями в группе пациентов, применявших двухфазный человеческий инсулин 30. Значения HbA_1с в конце исследования в группе применения двухфазного человеческого инсулина 30 были значительно ниже, чем в группе пациентов, применявших инсулин аспарт двухфазный 30.

Пациенты пожилого возраста

Фармакодинамика инсулина аспарт двухфазного 30 у пациентов пожилого и старческого возраста не исследовалась. Однако в рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании, проведенном на 19 пациентах с сахарным диабетом 2 типа в возрасте 65-83 лет (средний возраст – 70 лет), сравнивали фармакодинамику и фармакокинетику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина. Относительные различия значений показателей фармакодинамики (максимальной скорости инфузии глюкозы – GIR_max и площади под кривой скорости ее инфузии в течение 120 минут после введения препаратов инсулина – AUC_{GIR, 0-120 min}) между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пациентов пожилого возраста были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом.

Фармакокинетика

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции инсулина аспарт двухфазного 30, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт (30%) абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Остальные 70% приходятся на долю кристаллической формы протамин-инсулина аспарт, скорость всасывания которого такая же, как у человеческого НПХ инсулина.

Максимальная концентрация инсулина в сыворотке крови после введения инсулина аспарт двухфазного 30 на 50% выше, чем у двухфазного человеческого инсулина 30, а время ее достижения вдвое короче по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30.

У здоровых добровольцев после подкожного введения инсулина аспарт двухфазного 30 из расчета 0,20 ЕД/кг массы тела максимальная концентрация инсулина аспарт в сыворотке крови достигалась через 60 мин и составляла 140±32 пмоль/л. Длительность периода полувыведения (t_1/2) инсулина аспарт двухфазного 30, которая отражает скорость всасывания связанной с протамином фракции, составляла 8-9 часов. Концентрация инсулина в сыворотке крови возвращалась к исходной через 15-18 ч после подкожного введения препарата. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа максимальная концентрация достигалась через 95 минут после введения и оставалась выше исходной в течение не менее 14 часов.

Пациенты пожилого и старческого возраста

Изучение фармакокинетики инсулина аспарт двухфазного 30 у пациентов пожилого и старческого возраста не проводилось. Однако относительные различия значений показателей фармакокинетики между инсулином аспарт и человеческим растворимым инсулином у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2 типа (в возрасте 65-83 лет, средний возраст – 70 лет) были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. У пациентов пожилого возраста наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению t_max (82 минуты (межквартильный размах: 60-120 минут)), тогда как средняя максимальная концентрация С_max была схожа с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Изучение фармакокинетики инсулина аспарт двухфазного 30 у пациентов с нарушением функции почек и печени не проводилось. Тем не менее, при увеличении дозы препарата у пациентов с различной степенью нарушения функции почек и печени не отмечено изменения фармакокинетики растворимого инсулина аспарт.

Дети и подростки

Фармакокинетические свойства инсулина аспарт двухфазного 30 у детей и подростков не изучались. Однако фармакокинетические и фармакодинамические свойства растворимого инсулина аспарт изучались у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 13 до 17 лет) с сахарным диабетом 1 типа. У пациентов обеих возрастных групп инсулин аспарт характеризовался быстрой абсорбцией и значениями t_max, схожими с таковыми у взрослых. Однако значения С_max в двух возрастных группах были различными, что указывает на важность индивидуального подбора дозы инсулина аспарт.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности при повторном применении, генотоксичности и репродуктивной токсичности. В тестах in vitro, включавших в себя связывание с инсулиновыми и ИФР-1 рецепторами и влияние на рост клеток, было показано, что свойства инсулина аспарт аналогичны свойствам человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация инсулина аспарт с инсулиновыми рецепторами эквивалентна таковой для человеческого инсулина.

Показания к применению

Сахарный диабет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных веществ препарата.

Не рекомендуется применять у детей до 6 лет, т.к. клинические исследования инсулина аспарт двухфазного 30 у них не проводились.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Клинический опыт применения инсулина аспарт двухфазного 30 при беременности ограничен.

Беременность

Исследования по применению инсулина аспарт двухфазного 30 у беременных женщин не проводились. Тем не менее, данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований (соответственно 157 и 14 беременных, получавших инсулин аспарт в базис-болюсном режиме терапии) не выявили никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Кроме того, в клиническом рандомизированном исследовании с участием 27 женщин с гестационным диабетом, получавших инсулин аспарт и растворимый человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин – 13) были продемонстрированы сходные профили безопасности для обоих типов инсулина.

В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания инсулин аспарт двухфазный 30 может применяться без ограничений. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата РинФаст^® Микс 30.

Способ применения и дозы

Препарат РинФаст^® Микс 30 предназначен для подкожного введения. Нельзя вводить препарат РинФаст^® Микс 30 внутривенно, так как это может привести к тяжелой гипогликемии. Следует также избегать внутримышечного введения препарата РинФаст^® Микс 30. Нельзя использовать препарат РинФаст^® Микс 30 для подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах.

Доза препарата РинФаст^® Микс 30 определяется лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае в соответствии с потребностями пациента. Для достижения оптимального уровня гликемии рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови и коррекцию дозы препарата.

Пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат РинФаст^® Микс 30 можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется только пероральными гипогликемическими препаратами.

Начало терапии

Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которым впервые назначен инсулин, рекомендуемая начальная доза препарата РинФаст^® Микс 30 составляет 6 ЕД перед завтраком и 6 ЕД перед ужином. Также допускается введение 12 ЕД препарата РинФаст^® Микс 30 1 раз в сутки вечером (перед ужином).

Перевод пациента с других препаратов инсулина

При переводе пациента с двухфазного человеческого инсулина на препарат РинФаст^® Микс 30 следует начинать с той же дозы и режима введения. Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (см. приведенные ниже рекомендации по титрованию дозы препарата). Как и всегда при переводе пациента на новый тип инсулина необходим строгий медицинский контроль в период перевода пациента и в первые недели использования нового препарата.

Интенсификация терапии

Усилить терапию препаратом РинФаст^® Микс 30 можно с помощью перехода с однократной суточной дозы на двухкратную. Рекомендуется после достижения дозы 30 ЕД препарата переходить на применение препарата РинФаст^® Микс 30 2 раза в сутки, разделив дозу на две равные части – утреннюю и вечернюю (перед завтраком и ужином).

Переход на применение препарата РинФаст^® Микс 30 3 раза в сутки возможен, если разделить утреннюю дозу на две равные части и вводить эти две части утром и в обед (трёхкратная суточная доза).

Коррекция дозы

Для корректировки дозы препарата РинФаст^® Микс 30 используется наименьшее значение концентрации глюкозы в крови натощак, полученное в течение последних трех дней.

Для оценки адекватности предыдущей дозы используют значение концентрации глюкозы в крови перед следующим приемом пищи.

Коррекцию дозы можно проводить один раз в неделю до достижения целевого значения HbA_1с.

Не следует увеличивать дозу препарата, если в этот период наблюдалась гипогликемия.

Коррекция дозы может быть необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или наличии сопутствующего заболевания.

Для коррекции дозы препарата РинФаст^® Микс 30 рекомендуется использовать приведенные ниже рекомендации по титрованию дозы:

Применение препарата РинФаст^® Микс 30 в комбинации с агонистами рГПП-1 может приводить к снижению потребности в инсулине. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с HbA_1с менее 8%, получающих препарат РинФаст^® Микс 30, при добавлении агониста рГПП-1 рекомендуется снижение дозы препарата РинФаст^® Микс 30 на 20% для уменьшения риска развития гипогликемии. У пациентов с HbA_1с выше 8% при применении препарата РинФаст^® Микс 30 в комбинации с агонистом рГПП-1 возможность снижения дозы препарата следует рассматривать индивидуально. Впоследствии дозу препарата также следует корректировать индивидуально.

Инструкция по применению и обращению

Препарат РинФаст^® Микс 30 в картридже

а) Приготовление дозы

Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждый картридж должен использоваться только одним пациентом, даже в случае замены иглы на устройстве введения.

Картриджи препарата РинФаст^® Микс 30 следует применять только со следующими шприц-ручками:

• Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен ^® Саввио («Эли Лилли энд Компани/ Eli Lilly and Company», США)
• Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен^® I с принадлежностями («Ипсомед АГ/ Ypsomed AG», Швейцария)
• Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен^® II с принадлежностями («Ипсомед АГ/ Ypsomed AG», Швейцария)

При проведении инъекций препарата РинФаст^® 30 Микс при помощи перечисленных устройств необходимо внимательно соблюдать указания инструкций по использованию шприц-ручек, представленных их производителями.

Эти картриджи не должны применяться с другими многоразовыми шприц-ручками, так как точность дозирования подтверждена только при применении препарата с перечисленными выше шприц-ручками.

Перед применением препарата РинФаст^® Микс 30:

• Проверьте этикетку, чтобы убедиться в использовании необходимого типа инсулина.
• Всегда проверяйте картридж, включая резиновый поршень. Перед применением следует убедиться, что картридж препарата РинФаст^® Микс 30 не поврежден (например, что на нем нет трещин). Не используйте картридж препарата РинФаст^® Микс 30, если он имеет какие-либо повреждения или если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски. Если картридж поврежден, его необходимо вернуть производителю. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к Инструкции по использованию инъекционной системы для введения инсулина.
• Продезинфицируйте резиновую мембрану ватным тампоном, смоченным медицинским антисептическим раствором.

Перед установкой нового картриджа препарата РинФаст^® 30 Микс в шприц-ручку необходимо:

Перед проведением каждой следующей инъекции препарата РинФаст^® 30 Микс необходимо:

• Встряхнуть картридж не менее 10 раз между позициями а и b (см. Рисунок 2) до тех пор, пока содержимое картриджа не приобретет вид белой однородной мутной водянистой жидкости.

Не допускается применять картридж с препаратом, если после ресуспендирования содержимое не приобрело вид однородной белой мутной жидкости.

б) Введение инсулина

• Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медицинской сестрой и описанную в Инструкции по использованию инъекционной системы.
• После инъекции оставьте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
• Удаляйте иглу после каждой инъекции. В противном случае, при перепаде температуры возможно вытекание жидкости из картриджа препарата РинФаст^® Микс 30, что приведет к изменению концентрации инсулина.

Препарат РинФаст^® Микс 30 в шприц-ручке для многократных инъекций Ринастра^® II или Ринастра^® III

Перед применением препарата РинФаст^® Микс 30 в предзаполненной шприц-ручке Ринастра^® II или Ринастра^® III необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по использованию шприц-ручки, соблюдая требования и рекомендации по обращению с картриджем, присоединению иглы и технике инъекции инсулина, представленные в ней. Вводить инсулин при помощи одноразовой шприц-ручки допустимо только подкожно.

Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждая шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом, даже в случае замены иглы на устройстве введения.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

Как всегда при применении препаратов инсулина, у пациентов особых групп следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина индивидуально.

Пациенты пожилого и старческого возраста:

Препарат РинФаст^® Микс 30 может применяться у пациентов пожилого возраста, однако опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен.

Пациенты с недостаточностью функции почек и печени:

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена.

Дети до 18 лет:

Препарат РинФаст^® Микс 30 может применяться для лечения детей и подростков в возрасте старше 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно применение предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6-9 лет (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).

Препарат РинФаст^® Микс 30 следует вводить подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы. Следует постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи (см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»).

Как и при применении любых других препаратов инсулина, продолжительность действия препарата РинФаст^® Микс 30 зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

По сравнению с двухфазным человеческим инсулином, препарат РинФаст^® Микс 30 начинает действовать быстрее, поэтому его следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости можно вводить препарат РинФаст^® Микс 30 вскоре после приема пищи.

Побочное действие

Нежелательные реакции (HP), наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат инсулин аспарт двухфазный 30, обусловлены, в основном, фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. Частота возникновения HP на фоне применения препарата инсулин аспарт двухфазный 30 изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии.

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению проявлений диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень HP представлен в таблице.

Все представленные ниже HP, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития HP определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

*См. «Описание отдельных нежелательных реакций»

Описание отдельных нежелательных реакций:

Анафилактические реакции

Отмечены очень редкие случаи возникновения реакций генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления), которые являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частой HP. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Липодистрофия (включая липогипертрофию, липоатрофию) и амилоидоз кожи могут возникать в месте инъекции и замедлять местное всасывание инсулина. Соблюдение правила смены места инъекции в пределах одной анатомической области может помочь уменьшить риск развития или предотвратить липодистрофию и амилоидоз кожи (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы

Определенная доза, необходимая для передозировки инсулина, не установлена, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводимые дозы значительно выше потребности пациента.

Лечение

• Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.
• В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек) либо внутривенно раствор глюкозы (декстрозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, агонисты рГПП-1, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромкриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Алкоголь может как усиливать, так и ослаблять гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Поскольку исследования совместимости не проводились, препарат РинФаст^® Микс 30 не должен смешиваться с другими препаратами.

Особые указания

Длительные поездки

Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Гипергликемия

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза – состоянию, которое является потенциально летальным.

Гипогликемия

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка у пациента могут привести к гипогликемии.

Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).

Препарат РинФаст^® Микс 30 по сравнению с двухфазным человеческим инсулином

По сравнению с двухфазным человеческим инсулином препарат РинФаст^® Микс 30 оказывает более выраженное гипогликемическое действие, вплоть до 6 часов после введения. В связи с этим, в отдельных случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или характера питания.

Интенсифицированная инсулинотерапия

После компенсации углеводного обмена, например, при более интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чём пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Строгий контроль концентрации глюкозы

Более строгий контроль гликемии у пациентов может увеличивать риск развития гипогликемии, поэтому увеличение дозы препарата РинФаст^® Микс 30 необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем, как указано в разделе «Способ применения и дозы».

Введение препарата РинФаст^® Микс 30

Поскольку препарат РинФаст^® Микс 30 следует применять в непосредственной связи с приёмом пищи, следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи.

Сопутствующие заболевания

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Перевод с других препаратов инсулина

При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с наблюдавшимися при применении предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, типа и вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или способа производства может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим с других препаратов инсулина на лечение препаратом РинФаст^® Микс 30, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции в месте введения

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций. Реакции обычно разрешаются в течение нескольких дней – нескольких недель. В редких случаях реакции в месте введения требуют прекращения лечения препаратом РинФаст^® Микс 30.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости постоянно менять места инъекции в пределах одной анатомической области, чтобы снизить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Существует потенциальный риск изменения абсорбции инсулина и ухудшения гликемического контроля, если инъекция инсулина проводится в область липодистрофии или амилоидоза. Были получены сообщения о развитии гипогликемии при внезапном изменении места инъекции с пораженной области на инъекцию в нормальную ткань. После изменения места инъекции рекомендуется контроль концентрации глюкозы крови и, при необходимости, проведение коррекции дозы препарата.

Совместное применение с препаратами тиазолидиндиона

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Предотвращение ошибочного введения препаратов инсулина

Следует проинструктировать пациента о необходимости перед каждой инъекцией проверять маркировку на этикетке во избежание случайного введения препаратов другого инсулина вместо препарата РинФаст^® Микс 30.

Антитела к инсулину

При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При гипогликемии способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться, что представляет опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или во время работы с механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами или во время работы с механизмами. Это особенно важно для пациентов, у которых отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии или снижена выраженность их проявлений, а также для пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует обсудить, насколько целесообразно управление транспортным средством или выполнение подобных работ.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл.

По 3 мл в бесцветные стеклянные картриджи нейтрального стекла (1-й гидролитический класс) производства SCHOTT Hungary Kft («ШОТТ Хан-гари Кфт») с плунжерами резиновыми из бромбутилового каучука по ISO 13926-2:2011 или производства «West Pharmaceutical Services» («Вест Фармасьютикал Сервис»), обкатанные колпачками комбинированными из алюминия с дисками резиновыми из бромбутилового каучука по ISO 13926-3:2012 или по ISO 11040-3:2012 или производства «West Pharmaceutical Services» («Вест Фармасьютикал Сервис»). В каждый картридж вложен шарик диаметром 2,50±0,05 мм из стекла 1-го гидролитического класса с полированной поверхностью, разрешенный к применению в фармацевтической промышленности. На каждый картридж наклеивают этикетку из пленки прозрачной полипропиленовой импортной, разрешенной к применению в РФ.

1) По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки полиэтилентерефталатной или другой, разрешенной к применению в РФ, и фольги алюминиевой с нанесением маркировки типографским способом. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона по ГОСТ 7933-89 или импортного, разрешенного к применению в РФ.

2) По одному картриджу предварительно устанавливают в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций Ринастра^® II (производитель Ипсомед АГ, Швейцария) или в шприц-ручку Ринастра^® III (производитель Бектон Дикинсон энд Компани, США). На корпус каждой шприц-ручки наклеивают этикетку из пленки полипропиленовой импортной, разрешенной к применению в РФ. По 5 предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций Ринастра^® II или Ринастра^® III с инструкцией по применению и инструкцией по использованию шприц-ручки помещают в пачку из картона по ГОСТ 7933-89 или импортного, разрешенного к применению в РФ.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Срок годности

До первого применения:

2 года.

После вскрытия:

4 недели.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

До первого использования:

Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.
Не замораживать. Не размещать рядом с морозильной камерой.
Предохранять от воздействия избыточного тепла и света. Картриджи хранить в картонной упаковке для защиты от света.

После вскрытия:

Хранить при температуре не выше 30 °С вдали от источников тепла и солнечных лучей. Не замораживать.
Шприц-ручка, находящаяся в употреблении или переносимая в качестве запасной, не должна храниться в холодильнике.
Для защиты от света шприц-ручку хранить с надетым защитным колпачком.

Меры предосторожности при применении

Препарат РинФаст^® Микс 30 и иглы предназначены только для индивидуального применения. Не допускается повторное заполнение картриджа или картриджа шприц-ручки.

Препарат РинФаст^® Микс 30 нельзя применять, если после перемешивания он не становится однородно белым и мутным.

Следует подчеркнуть пациенту необходимость тщательного перемешивания суспензии препарата РинФаст^® Микс 30 непосредственно перед применением.

Нельзя применять препарат РинФаст^® Микс 30, если он был заморожен.

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9

Производитель

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия

Адреса мест производства:

1. Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. «Квартал А», стр. 5
2. Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. «Квартал А», стр. 5, корп. 1
3. Московская обл., городской округ Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория «Квартал А», стр. 4, корп. 82

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «ГЕРОФАРМ»,
Россия, 191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б

Инструкция для пациентов по использованию шприц-ручки для многократных инъекций Ринастра^® II или Ринастра^® III

Перед проведением инъекции необходимо вымыть руки водой с мылом и выбрать место для инъекции. Протереть кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой только после того, как доза инсулина была установлена в шприц-ручке. Перед инъекцией дать высохнуть спирту в месте инъекции.

Сборка

А) Удерживать шприц-ручку одной рукой и снять Колпачок, потянув за него другой рукой. Протереть резиновую мембрану (Перегородку) спиртовой салфеткой.

Примечание: Использование спиртовой салфетки помогает свести к минимуму риск инфицирования.

Б) Выбрать иглу из набора. Удалить Защитную наклейку с новой Иглы.

В) При помощи Внешней насадки установить иглу прямо на Держатель картриджа. Надежно закрутить.

⚠ Внимание: Всегда используйте новую иглу для шприц-ручки.

Г) Слегка потянув, снять Внешнюю насадку. Сохранить Внешнюю насадку для последующего удаления использованной Иглы.

Подготовка

Д) Осторожно снять Внутреннюю насадку и выбросить. Удерживать Шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучать пальцем по картриджу, чтобы помочь пузырькам воздуха подняться вверх. Могут оставаться маленькие пузырьки, но это допустимо.

Примечание: Игла становится видимой (обнажается) по мере удаления Внутренней насадки.

Проверка пригодности шприц-ручки перед инъекцией необходима для того, чтобы удалить воздух из иглы.

⚠ Внимание: Проверку пригодности шприц-ручки необходимо проводить перед каждой инъекцией.

Е) Прокрутить Селектор дозировки и установить дозу на 2 единицы таким образом, чтобы цифра 2 совпала в Дозировочном окне с указателем. При наборе каждой единицы будет слышен щелчок.

Примечание: Если Селектор дозировки проскочил необходимую дозу, просто прокрутите его в обратном направлении для того, чтобы скорректировать дозу.

⚠ Внимание: Не нажимайте Пусковую кнопку во время установки дозы.

Ж) Удерживая Шприц-ручку с Иглой, направленной вверх, нажать Пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки издаст щелчок, когда достигнет нуля.
Проверьте, чтобы из Иглы вышла капля жидкости. Если этого не произошло, повторите шаги Е и Ж, но не более 6 раз. Если капля по-прежнему не вышла, снимите Иглу (см. шаг Л) и повторите свои действия, начиная с шага Б (с выбора новой иглы).

⚠ Внимание: Чтобы доза была полной, перед каждым введением дозы необходимо всегда проверять выход капли жидкости из иглы.

Небольшая «потеря» инсулина допускается

⚠ Внимание: Вы проверили Шприц-ручку с дозой, установленной на 2 единицы, чтобы удалить воздух из иглы? Если нет, вернитесь к пункту «Е».

Установка дозы

З) Прокручивайте Селектор дозировки до тех пор, пока необходимая доза не совпадет с указателем в Дозировочном окне.

Например, если Вам нужна доза 40 единиц, прокрутите Селектор дозировки до 40 (как показано на рисунке).

⚠ Внимание: Вы не сможете выбрать дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже. В случае если Селектор дозировки не прокручивается, это означает, что в Шприц-ручке отсутствует достаточное количество лекарственного средства. Выбросите Шприц-ручку или введите оставшиеся единицы дозы и используйте новую шприц-ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы.

Введение дозы

И) Убедитесь, что вы набрали требуемую дозу.

Протрите кожу спиртовой салфеткой в месте инъекции. Зажмите участок кожи в нужном месте и введите иглу под кожу одним непрерывным движением.

Чтобы избежать случайной травмы от укола иглой:

• ЗАЖИМАТЬ не менее 2,5 см кожи.
• НЕ ВВОДИТЬ иглу под углом в направлении к пальцам.

К) Нажать Пусковую кнопку, пока значение «0» не совпадет с указателем в Дозировочном окне. Удерживать кнопку нажатой, а Шприц-ручку на месте инъекции в течение 10 секунд после щелчка остановки.

⚠ Внимание: Невыполнение этих шагов может привести к введению неправильной дозы.

Если Вы не удерживаете Шприц-ручку в месте инъекции в течение полных 10 секунд, требуемая доза препарата может быть не получена.

Если инсулин продолжает вытекать из иглы после инъекции, при проведении последующих инъекций удерживайте иглу в коже дольше.

Утилизация иглы и хранение шприц-ручки

Л) Осторожно надеть Внешнюю насадку на иглу до упора. Открутить иглу и выбросить ее вместе с Внешней насадкой.

М) Надеть Колпачок Шприц-ручки и хранить Шприц-ручку до следующего использования.

Уход за Шприц-ручкой и утилизация

• Хранить Шприц-ручку вдали от попадания прямых солнечных лучей.
• Шприц-ручка предназначена для индивидуального использования и не может использоваться несколькими лицами.
• Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать Шприц-ручку. Сообщите о возникновении проблемы в организацию, принимающую претензию, указанную в инструкции по медицинскому применению.

Пустая шприц-ручка не должна использоваться повторно и подлежит уничтожению.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

перейти к содержанию