Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Радамин® Виро
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой массы белого или желтоватого, или коричневатого цвета, гигроскопичной.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 3 мг.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (2) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (3) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (4) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активным веществом препарата Радамин® Виро является РНК двуспиральной натриевая соль, действие которой реализуется посредством индукции синтеза интерферонов (ИФН). При введении в организм двуспиральная РНК стимулирует образование эндогенных ИФН I (ИФН-α, ИФН-β) и ИНФ II (ИФН-γ) типов, которые являются важнейшими цитокинами иммунного ответа, индуцируют дифференцировку миелоидных клеток, стимулируют фагоцитоз нейтрофилов и макрофагов, активируют натуральные киллеры, усиливают Т-хелперный ответ Th1-типа, таким образом, запускают врожденный и адаптивный иммунный ответ. Противовирусное действие препарата Радамин® Виро связано с активацией синтеза белков, тормозящих процесс производства вирусных копий в пораженных клетках.
Препарат Радамин® Виро приводит к продукции ИФН уже через 2-6 ч после введения с возвратом к фоновым значениям в течение 2 суток.
Препарат Радамин® Виро подавляет репродукцию вирусов и различных микроорганизмов (в т.ч. числе хламидий) на клеточном уровне, препятствует развитию инфекционного процесса за счет активации неспецифической резистентности организма, оптимизируя воспалительные реакции. За счет своего механизма действия препарат обеспечивает высокую защиту организма уже на ранних стадиях заражения вирусными или бактериальными инфекциями, обладает выраженным противовоспалительным действием, а также опосредованно стимулирует репаративные и регенераторные процессы в организме.
Препарат Радамин® Виро оказывает противовирусное, антибактериальное и иммуностимулирующее действие, а также повышает устойчивость организма к инфекциям.
Препарат Радамин® Виро в терапевтических дозах хорошо переносится, не обладает мутагенным, тератогенным, эмбриотоксическим, канцерогенным действием, сенсибилизирующими, кумулятивными и местно-раздражающими свойствами, что обеспечивает высокий уровень безопасности препарата.
В клиническом плацебо-контролируемом исследовании доказана эффективность применения препарата Радамин® Виро в качестве средства постконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Частота субъектов с подтвержденным COVID-19 и наличием как минимум 1 симптома, характерного для COVID-19, была значимо, в 2 раза меньше, чем в группе плацебо: в группе препарата Радамин® Виро составила 5.76% (23/399), а в группе плацебо — 11.03% (44/399). В результате сравнительного анализа эффективности в группах препарата Радамин® Виро и плацебо были выявлены статистически значимые различия между исследуемыми группами (р=0.0074, т.е. р < 0.025). По результатам исследования показана хорошая переносимость, не зарегистрировано ни одного случая пирогенности (повышения температуры тела), подтвержден благоприятный профиль безопасности препарата.
Фармакокинетика
При введении Радамин® Виро быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 15 минут. Через 1 ч после введения препарат обнаруживается в тканях печени и почек (менее 10%); к концу первых суток незначительные количества (2-3%) — в ЖКТ и коже. Радамин® Виро не проникает через ГЭБ. Основное количество (около 70%) выводится из крови в течение 4 ч после введения, преимущественно с мочой.
Показания препарата
Радамин® Виро
- профилактика и лечение гриппа, острых респираторных вирусных инфекций;
- профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых вирусами простого, генитального, опоясывающего герпеса и хламидиями;
- постконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых.
Режим дозирования
Готовый раствор вводят парентерально (в/м или п/к).
Перед употреблением к содержимому флакона добавляют 2 мл 0.5% стерильного раствора прокаина или воды для инъекций (для взрослых и детей с 12 лет) или 2 мл воды для инъекций (для детей младше 12 лет). Перед применением раствор следует встряхнуть.
Для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей с 7 лет и взрослых готовый раствор, полученный из одного флакона препарата Радамин® Виро, вводят однократно в/м в день обращения пациента к врачу. Второе введение препарата проводится через 2 дня при условии сохраняющейся лихорадки, интоксикации и риска обострения хронических воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов.
Для постконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) готовый раствор, полученный из одного флакона препарата Радамин® Виро, вводят однократно в/м, как можно быстрее, но не позднее, чем через 72 ч после контакта, в т.ч. при совместном проживании с субъектом, с документально подтвержденным COVID-19 и/или наличием симптомов COVID-19.
При простом, генитальном и опоясывающем герпесе готовый раствор, полученный из одного флакона препарата Радамин® Виро, вводят в/м 1 раз в 3 дня. На курс лечения 3 инъекции.
При инфекционных урогенитальных заболеваниях готовый раствор, полученный из 1 флакона препарата Радамин® Виро, вводят 1 раз в 2 дня. На курс лечения — 4 инъекции. Для предотвращения рецидивов и в момент рецидива назначают 4 инъекции препарата с интервалом в 2 дня. При необходимости курс лечения повторяют через 2-3 месяца.
Побочное действие
В редких случаях наблюдается повышение температуры тела до субфебрильной как результат ответной реакции организма на активацию иммунной системы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые заболевания печени;
- тяжелые заболевания почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 7 лет;
- детский возраст до 18 лет (по показанию постконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)).
Прокаин
Перед проведением в/м или п/к инъекции лекарственного препарата Радамин® Виро с использованием прокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к прокаину (см. инструкцию по медицинскому применению прокаина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Радамин® Виро противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 7 лет.
Особые указания
Готовый раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после разведения сухого вещества в 0.5% растворе прокаина или воде для инъекций, не допускается хранение открытых флаконов.
Вводить медленно в/м или п/к.
В/в введение лекарственного препарата не допускается.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Введение дозы, в 40 раз превышающей терапевтическую, способно вызывать незначительные нарушения кровообращения в кишечнике и почках, вызывать развитие умеренно выраженной лейко- и лимфопенической реакции, влиять на уровень обменных процессов (незначительное изменение в соотношениях белковых фракций крови, в повышении уровня креатинина, в активности ЩФ, в снижении активности холинэстеразы крови). Эти нарушения носят кратковременный, обратимый характер и не требуют дополнительных фармакологических мер коррекции. Восстановление может быть ускорено диуретической (фуросемид) или инфузионной детоксикационной терапией.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами не обнаружено. ГКС могут снижать биологический эффект препарата. Применение препарата Радамин® Виро в комплексной терапии с антибиотиками и противовирусными средствами позволяет повысить эффективность лечения.
Условия хранения препарата Радамин® Виро
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С во вторичной упаковке.
Срок годности препарата Радамин® Виро
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Это средство, улучшающее кровообращение. Является производным пурина. Оказывает сосудорасширяющее, ангиопротективное, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию воздействие. Механизм действия связан со способностью ингибировать фермент фосфодиэстеразу, стабилизировать цАМФ, снижать концентрацию внутриклеточного кальция. Препарат блокирует аденозиновые рецепторы, повышает устойчивость тромбоцитов к деформации, тормозит их агрегацию, улучшает реологические свойства крови, нормализует микроциркуляцию, подавляет тромбообразование. Антиангинальное действие (улучшение доставки кислорода к мышце сердца) обусловлено расширением коронарных артерий. Расширяет сосуды легких, улучшает оксигенацию крови. Повышает тонус межреберных мышц, диафрагмы (дыхательной мускулатуры).
Состав и форма выпуска
Активный компонент: пентоксифиллин.
Выпускается Радомин в форме драже (400 мг).
Показания
Препарат Радомин назначают:
— при атеросклеротической, дисциркуляторной энцефалопатии;
— при ишемическом церебральном инсульте;
— при нарушении периферического кровообращения, обусловленном атеросклерозом, воспалением, сахарным диабетом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом, трофическими нарушениями (например, при постфлебитическом синдроме, трофических язвах, гангрене, обморожении);
— при ангионейропатии (парестезиях, болезни Рейно);
— при недостаточности кровообращения сетчатки, слизистой оболочки глаза;
— при нарушении функции внутреннего уха, сопровождающемся тугоухостью.
Противопоказания
Радомин противопоказан:
— при гиперчувствительности к компонентам препарата;
— при остром инфаркте миокарда;
— при массивном кровотечении;
— при кровоизлиянии в мозг;
— при кровоизлиянии в сетчатку глаза;
— при беременности.
С осторожностью:
— при лабильности артериального давления;
— при хронической сердечной недостаточности;
— при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки;
— при клиренсе креатинина менее 30 мл/минуту;
— при тяжелой дисфункции печени;
— при недавно перенесенном оперативном вмешательстве;
— при повышенной склонности к кровоточивости;
— до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат Радомин противопоказан при беременности.
На время лечения требуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат Радомин назначают внутрь.
Стандартная доза — 100—500 мг три раза в день.
Передозировка
Симптомы: судороги, снижение артериального давления, слабость, головокружение, ощущение приливов, возбуждение или сонливость, нарушение сознания.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов, противосудорожных препаратов, поддерживающая терапия.
Побочные эффекты
Неврологические расстройства: головная боль, тревожность, головокружение, нарушение сна, расстройства зрения, судороги, скотома, асептический менингит.
Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, прогрессирование стенокардии, кардиалгия, аритмия, падение артериального давления, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Пищеварительные расстройства: снижение аппетита, сухость во рту, атония кишечника, холестатический гепатит, обострение холецистита, повышение активности печеночных ферментов (ЩФ, АсАТ, АлАТ, ЛДГ).
Дерматологические расстройства: гиперемия кожи лица, отеки, приливы крови к лицу, верхней части грудной клетки, повышенная ломкость ногтей.
Аллергические реакции: гиперемия кожи лица, зуд, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат Радомин требуется в неповрежденной упаковке при температуре до +25 градусов Цельсия не более трех лет.
Упаковка
Драже
Фармакологическое действие
Блокирует фосфодиэстеразу и увеличивает содержание цАМФ в клетках.
Показания к применению
Посттромбофлебитический синдром, трофические язвы голени, гангрена, отморожения, болезнь Рейно, сосудистые нарушения глаза и органов слуха, нарушения мозгового кровообращения, диабетическая ангиопатия.
Форма выпуска
драже 400 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 2.
Фармакодинамика
Повышает эластичность эритроцитов, снижает их агрегацию, уменьшает концентрацию фибриногена и вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает фибринолиз, улучшает периферическое кровообращение, нормализует реологию крови и снабжение тканей кислородом.
Фармакокинетика
Хорошо и полно всасывается. Cmax достигается через 2–4 ч и устойчиво сохраняется 12 ч.
Использование во время беременности
Противопоказано в первые месяцы беременности.
Побочные действия
Диспептические расстройства, кожные аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже 2–3 раза в день.
Передозировка
Симптомы: гиперемия (лицо), гипотония, клонико-тонические судороги, потеря сознания, рвота (иногда «кофейной гущей»), лихорадка. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает антитромботический эффект гепарина и фибринолитических средств, действие некоторых гипотензивных и гипогликемических препаратов.
Меры предосторожности
При одновременном назначении с антидиабетическими и гипотензивными средствами дозу необходимо снижать.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света и влаги месте, при комнатной температуре.
Срок годности
36 мес.
Клинико-фармакологическая группа
Иммуностимулирующий препарат
Действующее вещество
— натриевая соль двуспиральной рибонуклеиновой кислоты Saccharomyces serevisiae
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой массы белого или желтоватого, или коричневатого цвета, гигроскопичной.
| 1 фл. | |
| РНК двуспиральной натриевая соль | 5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 3 мг.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (2) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (3) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (4) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активным веществом препарата Радамин Виро является РНК двуспиральной натриевая соль, действие которой реализуется посредством индукции синтеза интерферонов (ИФН). При введении в организм двуспиральная РНК стимулирует образование эндогенных ИФН I (ИФН-α, ИФН-β) и ИНФ II (ИФН-γ) типов, которые являются важнейшими цитокинами иммунного ответа, индуцируют дифференцировку миелоидных клеток, стимулируют фагоцитоз нейтрофилов и макрофагов, активируют натуральные киллеры, усиливают Т-хелперный ответ Th1-типа, таким образом, запускают врожденный и адаптивный иммунный ответ. Противовирусное действие препарата Радамин Виро связано с активацией синтеза белков, тормозящих процесс производства вирусных копий в пораженных клетках.
Препарат Радамин Виро приводит к продукции ИФН уже через 2-6 ч после введения с возвратом к фоновым значениям в течение 2 суток.
Препарат Радамин Виро подавляет репродукцию вирусов и различных микроорганизмов (в т.ч. числе хламидий) на клеточном уровне, препятствует развитию инфекционного процесса за счет активации неспецифической резистентности организма, оптимизируя воспалительные реакции. За счет своего механизма действия препарат обеспечивает высокую защиту организма уже на ранних стадиях заражения вирусными или бактериальными инфекциями, обладает выраженным противовоспалительным действием, а также опосредованно стимулирует репаративные и регенераторные процессы в организме.
Препарат Радамин Виро оказывает противовирусное, антибактериальное и иммуностимулирующее действие, а также повышает устойчивость организма к инфекциям.
Препарат Радамин Виро в терапевтических дозах хорошо переносится, не обладает мутагенным, тератогенным, эмбриотоксическим, канцерогенным действием, сенсибилизирующими, кумулятивными и местно-раздражающими свойствами, что обеспечивает высокий уровень безопасности препарата.
В клиническом плацебо-контролируемом исследовании доказана эффективность применения препарата Радамин Виро в качестве средства постконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Частота субъектов с подтвержденным COVID-19 и наличием как минимум 1 симптома, характерного для COVID-19, была значимо, в 2 раза меньше, чем в группе плацебо: в группе препарата Радамин Виро составила 5.76% (23/399), а в группе плацебо — 11.03% (44/399). В результате сравнительного анализа эффективности в группах препарата Радамин Виро и плацебо были выявлены статистически значимые различия между исследуемыми группами (р=0.0074, т.е. р < 0.025). По результатам исследования показана хорошая переносимость, не зарегистрировано ни одного случая пирогенности (повышения температуры тела), подтвержден благоприятный профиль безопасности препарата.
Фармакокинетика
При введении Радамин Виро быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 15 минут. Через 1 ч после введения препарат обнаруживается в тканях печени и почек (менее 10%); к концу первых суток незначительные количества (2-3%) — в ЖКТ и коже. Радамин Виро не проникает через ГЭБ. Основное количество (около 70%) выводится из крови в течение 4 ч после введения, преимущественно с мочой.
Показания
- профилактика и лечение гриппа, острых респираторных вирусных инфекций;
- профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых вирусами простого, генитального, опоясывающего герпеса и хламидиями;
- постконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые заболевания печени;
- тяжелые заболевания почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 7 лет;
- детский возраст до 18 лет (по показанию постконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)).
Прокаин
Перед проведением в/м или п/к инъекции лекарственного препарата Радамин Виро с использованием прокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к прокаину (см. инструкцию по медицинскому применению прокаина).
Дозировка
Готовый раствор вводят парентерально (в/м или п/к).
Перед употреблением к содержимому флакона добавляют 2 мл 0.5% стерильного раствора прокаина или воды для инъекций (для взрослых и детей с 12 лет) или 2 мл воды для инъекций (для детей младше 12 лет). Перед применением раствор следует встряхнуть.
Для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей с 7 лет и взрослых готовый раствор, полученный из одного флакона препарата Радамин Виро, вводят однократно в/м в день обращения пациента к врачу. Второе введение препарата проводится через 2 дня при условии сохраняющейся лихорадки, интоксикации и риска обострения хронических воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов.
Для постконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) готовый раствор, полученный из одного флакона препарата Радамин Виро, вводят однократно в/м, как можно быстрее, но не позднее, чем через 72 ч после контакта, в т.ч. при совместном проживании с субъектом, с документально подтвержденным COVID-19 и/или наличием симптомов COVID-19.
При простом, генитальном и опоясывающем герпесе готовый раствор, полученный из одного флакона препарата Радамин Виро, вводят в/м 1 раз в 3 дня. На курс лечения 3 инъекции.
При инфекционных урогенитальных заболеваниях готовый раствор, полученный из 1 флакона препарата Радамин Виро, вводят 1 раз в 2 дня. На курс лечения — 4 инъекции. Для предотвращения рецидивов и в момент рецидива назначают 4 инъекции препарата с интервалом в 2 дня. При необходимости курс лечения повторяют через 2-3 месяца.
Побочные действия
В редких случаях наблюдается повышение температуры тела до субфебрильной как результат ответной реакции организма на активацию иммунной системы.
Передозировка
Введение дозы, в 40 раз превышающей терапевтическую, способно вызывать незначительные нарушения кровообращения в кишечнике и почках, вызывать развитие умеренно выраженной лейко- и лимфопенической реакции, влиять на уровень обменных процессов (незначительное изменение в соотношениях белковых фракций крови, в повышении уровня креатинина, в активности ЩФ, в снижении активности холинэстеразы крови). Эти нарушения носят кратковременный, обратимый характер и не требуют дополнительных фармакологических мер коррекции. Восстановление может быть ускорено диуретической (фуросемид) или инфузионной детоксикационной терапией.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами не обнаружено. ГКС могут снижать биологический эффект препарата. Применение препарата Радамин Виро в комплексной терапии с антибиотиками и противовирусными средствами позволяет повысить эффективность лечения.
Особые указания
Готовый раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после разведения сухого вещества в 0.5% растворе прокаина или воде для инъекций, не допускается хранение открытых флаконов.
Вводить медленно в/м или п/к.
В/в введение лекарственного препарата не допускается.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата Радамин Виро противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 7 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С во вторичной упаковке. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Описание препарата Радамин Виро основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Радомин |
|
Яка-80 (Республика Македония)
драже 400 мг
Radomin®
1 драже содержит пентоксифиллина 400 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.
C04AD03 Пентоксифиллин
Антиагреганты
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H83 Другие болезни внутреннего уха
I63 Инфаркт мозга
I73.0 Синдром Рейно
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
I87.0 Постфлебитический синдром
I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
L98.4.2* Язва кожи трофическая
T33-T35 Обморожение
ангиопротективное, сосудорасширяющее, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию
Повышает эластичность эритроцитов, снижает их агрегацию, уменьшает концентрацию фибриногена и вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает фибринолиз, улучшает периферическое кровообращение, нормализует реологию крови и снабжение тканей кислородом.
Хорошо и полно всасывается. Cmax достигается через 2–4 ч и устойчиво сохраняется 12 ч.
Посттромбофлебитический синдром, трофические язвы голени, гангрена, отморожения, болезнь Рейно, сосудистые нарушения глаза и органов слуха, нарушения мозгового кровообращения, диабетическая ангиопатия.
Противопоказано в первые месяцы беременности.
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже 2–3 раза в день.
Диспептические расстройства, кожные аллергические реакции.
Усиливает антитромботический эффект гепарина и фибринолитических средств, действие некоторых гипотензивных и гипогликемических препаратов.
Симптомы: гиперемия (лицо), гипотония, клонико-тонические судороги, потеря сознания, рвота (иногда «кофейной гущей»), лихорадка. Лечение симптоматическое.
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света и влаги месте, при комнатной температуре
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.