Лечение столбняка: противостолбнячную сыворотку вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 ME.
Сыворотку вводят в/в или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку. В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
- травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
- обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
- внебольничных абортах;
- родах вне медицинских учреждений;
- гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
- укусах животными;
- проникающих повреждениях ЖКТ.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
- АС-анатоксин;
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
- при отсутствии ПСЧИ — сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.
Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят п/к в дозе 3000 ME.
Перед введением противостолбнячной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0.1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0.1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят п/к в количестве 0.1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки п/к (с профилактической целью), в/в или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на п/к инъекцию 0.1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ПСЧИ.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств, и неправильном хранении.
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, которая содержит специфические иммуноглобулины, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.
Содержит хлороформ в концентрации не более 0,1%.
В ампуле содержится одна профилактическая доза, равная 3000 международных единиц (МЕ).
Выпускается в ампулах. Ампула содержит одну профилактическую дозу. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1: 100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.
Сыворотка противостолбнячная жидкая.
Иммунологические и биологические свойства
Нейтрализует столбнячный токсин.
Срочная специфическая профилактика и лечение столбняка.
Лечение столбняка. Противостолбнячную сыворотку вводят больным в самые кратчайшие сроки от начала заболевания в дозе 100 000 — 200 000 МЕ.
Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к постороннему белка. В зависимости от степени тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до момента исчезновения рефлекторных судом.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и воспроизведения, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
- травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
- обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степени;
- внебольничных абортах;
- родах вне медицинских учреждений;
- гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
- укусах животных;
- проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
- АС-анатоксин;
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ)
- при отсутствии ПСЧИ — сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ППС).
АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкцией о применении указанных препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка предоставлена в приложении № 1.
Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят подкожно в дозе 3000 МЕ.
Иногда введение сыворотки сопровождается различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позже).
Эти реакции проявляются симптомо-комплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, боль в суставах и т.д.) и, в редких случаях, анафилактическим шоком.
Противопоказаний для применения сыворотки противостолбнячной с лечебной целью не существует.
Противопоказания для применения специфических средств экстренной профилактики столбняка:
1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарата.
2. Беременность
- в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ППС;
- во второй половине противопоказано введение ППС.
Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул или при отсутствии маркировки, с истекшим сроком годности закончился, при изменении физических свойств и неправильном хранении.
Перед введением противостолбнячной сыворотки следует ставить внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1: 100 для проверки чувствительности к постороннему белка. Для постановки проб используют шприц, имеет деления на 0,1 мл и тонкую иглу. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Наблюдают в течение 20 минут.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, которые появляются в месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и больше.
При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, открытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 минут вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл противостолбнячной сыворотки, дальнейшее ее ведение противопоказано. В указанном случае следует вводить ПСЧИ.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Препарат хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте.
С года. Препарат с истекшим сроком годности закончился, не применяется.
Выпускается в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной лошадиной и 1 ампулы сыворотки лошадиной разведенной 1: 100.
По 5 комплектов вместе с ножом Ампульные или скарификатором Ампульные и инструкцией о применении в картонной пачке.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия, чем или скарификатор ампульный не вкладывают.
Для лечебно-профилактических учреждений.
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
МНН: Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (ПСС)
Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Столбнячный анатоксин
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№020129
Информация о регистрации в РК:
16.09.2013 — 16.09.2018
Номер регистрации в РБ:
4182/99/04/05/10/15/19/21
Информация о регистрации в РБ:
16.03.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 3000 МЕ в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100
Состав
Один миллилитр раствора сыворотки противостолбнячной содержит
активное вещество — противостолбнячный антитоксин — не менее 1200 МЕ.
Один миллилитр сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержит
активное вещество — сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100
вспомогательное вещество – натрия хлорид 0,9%.
*) Удельная активность столбнячного анатоксина – не менее 1000 МЕ
на 0,1 г белка.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Столбнячный анатоксин.
Код АТХ J06AA02
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела.
Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют столбнячный токсин.
Показания к применению
— экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка
Способ применения и дозы
Экстренная профилактика столбняка
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
— обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
— внебольничных абортах;
— родах вне медицинских учреждений;
— гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;
— укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
— АС-анатоксин;
— иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС);
— при отсутствии ИЧПС — сыворотку противостолбнячную.
АС-анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице (Приложение 1).
С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят взрослым и детям подкожно в дозе 3000 МЕ в максимально ранние сроки и до 20 дня от момента получения травмы.
Внутрикожная проба
Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети, в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Лечение столбняка
Сыворотку противостолбнячную вводят больным взрослым и детям в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 МЕ.
Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Побочные действия
Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее).
Редко (>1/10000 — <1/1000): симптомокомплекс сывороточной болезни: повышение температуры, зуд, крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, боли в суставах и т.д.
Очень редко (<1/10000): анафилактический шок.
Противопоказания
— наличие в анамнезе повышенной чувствительности или системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной
— беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной
Лекарственные взаимодействия
При совместном введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.
Данные по взаимодействию с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
Особые указания
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения.
Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Применение в педиатрии
Препарат применяется для лечения детей больных столбняком с первых дней жизни. Дозировка определяется исходя из состояния каждого конкретного больного с учетом информации, изложенной в разделе «Способ применения и дозы» настоящей инструкции.
Введение противостолбнячной сыворотки должно осуществляться с соблюдением всех мер предосторожности, описанных выше.
Беременность и период лактации
Беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.
Применение препарата в период лактации допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 3000 ME в ампулах вместимостью 1, 2, 3, 5 или 10 мл из нейтрального стекла. Объем сыворотки в ампуле исчисляется в зависимости от специфической активности препарата.
Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах вместимостью 1 мл из нейтрального стекла.
Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.
По 5 комплектов в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
При упаковке ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,
Российская Федерация, 115088,г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия , 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8652) 24-40-84.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
Приложение 1
СХЕМА ВЫБОРА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭКСТРЕННОЙ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ СТОЛБНЯКА
|
Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин |
Возрастная группа |
Сроки, прошедшие после последней прививки |
Применяемые препараты |
||
|
АС- анатоксин1 |
ИЧПС2 |
ПСС* |
|||
|
Имеется документальное подтверждение о прививках |
|||||
|
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом |
дети и подростки |
Независимо от срока |
не вводят3 |
не вводят |
|
|
Полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации |
дети и подростки |
Независимо от срока |
0,5 |
не вводят |
|
|
Полный курс иммунизации4 |
взрослые |
не более 5 лет |
не вводят |
||
|
более 5 лет |
0,5 мл |
не вводят |
|||
|
Две прививки5 |
все возраста |
не более 5 лет |
0,5 мл |
не вводят |
|
|
более 5 лет |
1,0 мл |
250 МЕ |
3000 МЕ7 |
||
|
Одна прививка |
все возраста |
не более 2 лет |
0,5 мл |
не вводят6 |
|
|
более 2 лет |
1,0 мл |
250 МЕ |
3000 МЕ7 |
||
|
Непривитые |
дети до 5 мес |
— |
не вводят9 |
250 МЕ |
|
|
Остальные возраста |
— |
0,5 мл7’8 |
250 МЕ |
3000 МЕ7 |
|
|
Нет документального подтверждения о прививках |
|||||
|
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам |
дети до 5 мес |
— |
не вводят |
250 МЕ |
|
|
дети с 5 мес, подростки, военнослужащие, бывшее военнослужащие |
— |
0,5 мл |
не вводят6 |
||
|
Остальные контингента |
все возраста |
— |
1,0 мл |
250 МЕ |
3000 МЕ |
• ПСС — сыворотка противостолбнячная
• ИЧПС — иммуноглобулин человека противостолбнячный
Примечания:
-
Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
-
Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).
-
При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
-
Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через б мес — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
-
Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
-
При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
-
Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.
-
При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.
-
После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста — в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.
| 720438161477976863_ru.doc | 152.5 кб |
| 669947511477978025_kz.doc | 121 кб |
| 4182_99_04_05_10_15_19_21_i.pdf | 0.48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (раствор для инъекций, 10000 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000058
Дата последнего изменения: 29.06.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Один
мл содержит:
Действующее вещество
Специфические
иммуноглобулины, нейтрализующие столбнячный токсин, не менее 1200 МЕ
(международные единицы).
Описание лекарственной формы
Прозрачная
или слегка опалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.
Фармакологические свойства
Препарат
представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей,
иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические
антитела (антитоксины), нейтрализующие столбнячный токсин.
Показания
Экстренная
специфическая профилактика и лечение столбняка.
Противопоказания
1.
Наличие в
анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение
сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или
повышенной чувствительности к препаратам.
2.
Беременность:
—
в первой
половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной;
—
во второй
половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.
С осторожностью
Не
пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей
маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и
нарушениях режима хранения.
Перед
введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную
пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления
чувствительности к чужеродному белку.
Учитывая
возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за
каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение
1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть
обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица,
получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о
необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления
признаков, характерных для сывороточной болезни.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы
для матери и риска для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Экстренная профилактика столбняка
Экстренная
профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и
создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную
специфическую профилактику столбняка проводят при:
—
травмах с
нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
—
обморожениях и
ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
—
внебольничных
абортах;
—
родах вне
медицинских учреждений;
—
гангрене или
некрозе тканей любого типа, абсцессах;
—
проникающих
повреждениях желудочно-кишечного тракта;
—
укусах
животными.
Для
экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
—
АС-анатоксин;
—
иммуноглобулин
человека противостолбнячный (ИПСЧ);
—
при отсутствии
ИПСЧ — сыворотку противостолбнячную.
АС-анатоксин
и ИПСЧ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.
Схема
выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики
столбняка представлена в таблице 1.
С
целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят
подкожно в дозе 3000 МЕ.
Перед
введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой
лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с
ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят
внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет
реакции проводят через 20 мин.
Пробу
считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на
месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или
покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При
отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в
количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают
стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят,
используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с
профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной
целью).
При
положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на
подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее
введение противопоказано. В данном случае показано введение ИПСЧ.
Введение
препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки,
дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение
препарата.
Лечение столбняка
Сыворотку
противостолбнячную вводят больным в максимально ранние сроки от начала
заболевания в дозе 100000–200000 МЕ.
Сыворотку
вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к
чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В
зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения
рефлекторных судорог.
Побочные действия
Введение
сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной
(сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2–6
сутки) и отдаленной (на 2‑й неделе и позднее). Эти реакции проявляются
симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда,
крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в
редких случаях анафилактическим шоком.
При
появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают.
Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3–1 мл), кордиамин
(1,5–2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50–100 мл),
строфантин (0,5 мл 0,04%) с глюкозой (20 мл 40% раствора).
Взаимодействие
Передозировка
О
случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Введение
сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других
аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной
болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в
ранние (2–6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки,
продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель. В этот период
рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций. Сыворотка противостолбнячная — по 3000, 10000, 20000,
50000 МЕ в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки
исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка
лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах.
Выпускаются
в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной и
1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.
По
5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной
очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с
ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению.
Маркировка
на ампулу (этикетку) сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 наносится
красной краской, на ампулу (этикетку) сыворотки противостолбнячной — синей или
черной краской.
При
использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой для вскрытия нож
ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В
соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В
соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Срок годности
2
года.
Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Аналоги (синонимы) препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Иммуноглобулин человека противостолбнячный — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000791/08
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулин человека противостолбнячный
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 доза (ампула) содержит:
Активное вещество:
— столбнячный антитоксин — не менее 250 ME.
Вспомогательное вещество:
— стабилизатор — глицин (кислота аминоуксусная) — (2,25±0,75) %.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания.
Характеристика препарата.
Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-глобулин
Фармакодинамика:
Иммунобиологические свойства.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 ч после введения, период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.
Показания:
Экстренная профилактика столбняка у детей и взрослых, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
С осторожностью:
Меры предосторожности при применении.
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Применять с осторожностью в следующих группах риска:
— у пациентов старше 65 лет;
— у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью;
— у пациентов с почечной недостаточностью.
Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических исследований не изучалась. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Иммуноглобулины проникают в грудное молоко и защитные антитела в период грудного вскармливания могут передаваться от матери ребенку.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра однократно в дозе не менее 250 ME (1 доза) независимо от возраста. Запрещается вводить препарат внутривенно!
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Побочные эффекты:
Частота встречаемости побочных эффектов определяется следующим образом: часто (≥ 1/100 и <1/10), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Возможны следующие побочные действия:
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: болезненность в месте введения.
Редко: озноб, гипертермия, слабость, гиперемия в месте введения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль.
Очень редко: головокружение.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
Очень редко: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:
Очень редко: боль в спине, суставные боли.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: снижение артериального давления.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие:
Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами, в частности с антибиотиками. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами в одном шприце.
У грудных детей не применять одновременно с кальция глюконатом.
Введение иммуноглобулина может снижать эффективность активной иммунизации, поэтому живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) следует вводить не ранее, чем через 3 мес. после введения иммуноглобулина. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
В случае вакцинации против кори снижение эффективности вакцины возможно в течение 1 года после введения иммуноглобулина. В связи с этим, у пациентов, привитых вакциной против кори, рекомендуется контролировать уровень антител.
Особые указания:
Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента. Лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения. Помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Введение иммуноглобулина может привести к траизиторному повышению различных пассивно перенесенных антител в крови пациента и к ложноположительным результатам серологических тестов (например, проба Кумбса).
Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и побочных реакций на препарат. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также способность выполнять действия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения по 1 дозе (не менее 250 ME).
Упаковка:
В объеме не более 5 мл (в зависимости от специфической активности) в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условии транспортировании.
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «НПО «Микроген»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)