Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AD05
(Интерферон)
Лекарственная форма
| Офтальмоферон® |
Капли глазные 10000 МЕ+1 мг/1 мл: фл. 10 мл рег. №: Р N002902/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офтальмоферон®
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или со слабым желтоватым оттенком раствора.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 3.1 мг, динатрия эдетат — 0.4 мг, натрия хлорид — 2.2 мг, натрия ацетат — 7 мг, гипромеллоза — 3 мг, повидон — 5 мг, макрогол 4000 — 50 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы пластиковые (1) с дозатором-капельницей — пачки картонные.
10 мл — флаконы полимерные (1) с насадками-дозаторами — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, противомикробное, местноанестезирующее и регенерирующее действие.
Показания активных веществ препарата
Офтальмоферон®
Конъюнктивит: аденовирусный, энтеровирусный (геморрагический), герпетический; кератит: аденовирусный, герпетический (везикулезный, точечный, древовидный, картообразный; стромальный, в т.ч. с изъязвлением роговицы); кератоконъюнктивит: аденовирусный, герпетический; герпетический увеит и кератоувеит (в т.ч. с изъязвлениями).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно. В острой фазе заболевания закапывают по 1-2 кап. в пораженный глаз до 6-8 раз/сут. По мере стихания воспалительного процесса число инстилляций уменьшают до 2-3 раз/сут. Курс лечения продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.
Побочное действие
Не отмечено.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к данной комбинации.
Особые указания
При отсутствии улучшения в течение 5 дней лечения и при появлении побочных эффектов необходима консультация специалиста-офтальмолога.
1 мл раствора содержит
действующие вещества: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный не менее 10 ООО ME, дифенгидрамин — 1,0 мг
вспомогательные вещества: кислота борная, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, натрия ацетат, гипромеллоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000+/-2000, макрогол 4000, вода очищенная.
Бесцветная прозрачная жидкость без осадка и посторонних включений.
Офтальмоферон® является комбинированным лекарственным средством,
содержащим в своем составе противовирусное и иммуномодулирующее средство — интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный и антигистаминное средство — дифенгидрамин.
Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный- обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, регенерирующим, антипролиферативным действием. Дифенгидрамин — блокатор Hj — гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.
Действующие вещества Офтальмоферона® упакованы в «искусственную слезу» — комплекс биополимеров, который выступает в роли протектора эпителия роговицы, защищая его от местного раздражающего действия дифенгидрамина, оказывает смазывающее и смягчающее действие, способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки. Защитная пленка обладает высокой вязкостью, что приводит к увеличению продолжительности контакта раствора с роговицей и равномерному распределению по поверхности глаза. Интерферон альфа-2Ь дольше задерживается в конъюнктивальном мешке, что повышает эффективность противовирусной терапии. Офтальмоферон® оказывает выраженный терапевтический эффект в лечении вирусных заболеваний глаз. Применение Офтальмоферона® сокращает сроки исчезновения фолликулярной реакции при аденовирусном конъюнктивите, приводит к исчезновению отека и гиперемии, способствует быстрому регрессу субэпителиальных инфильтратов при эпидемическом кератоконъюнктивите.
Офтальмоферон® безопасен с точки зрения контаминации вирусами гемо- контактных инфекций, особенно таких, как цитомегаловирусы, вирусы ВИЧ, гепатита.
При местном применении препарат не подвергается системной адсорбции. Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2Ь — 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости. Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.
— конъюнктивит эпидемический (аденовирусный, герпетический, энтерови- русный)
— кератит: аденовирусный, герпетический, везикулярный (точечный, древовидный и др.), герпетический стромальный (с изъязвлением роговицы и без изъязвления)
— кератоконъюнктивит: аденовирусный и герпетический
— увеит герпетический;
— кератоувеит герпетический (с изъязвлениями и без них) в составе комплексной терапии.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденных.
При вирусных поражениях глаз у взрослых и детей в острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли до 6-8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2-3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.
Случаи передозировки препарата не выявлены.
Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными глазными лекарственными средствами — стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.
Перед инстилляцией глазных капель следует снять контактные линзы, надеть их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.
Применение в педиатрии
Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемая польза для ребенка превышает потенциальный риск. Количество дифенгидрамина в закапываемой дозе значительно меньше разовой терапевтической дозы для ребенка. При местном применении глазные капли не оказывают системного действия.
Особенности применения лекарственного средства у лиц с нарушенной функцией печени и почек
Применение препарата не отличается от общепринятой дозировки в связи с отсутствием системной адсорбции.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, поэтому рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.
По 10 мл во флаконы пластиковые с дозатором-капельницей. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Состав
В 1 мл глазных капель Офтальмоферон содержатся действующие вещества: не менее 10000 МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного и 1 мг гидрохлорида дифенгидрамина (димедрола).
Вспомогательные компоненты: 3.1 мг борной кислоты, 0.4 мг динатрия эдетата, 2.2 мг натрия хлорида, 7 мг натрия ацетата, 3 мг гипромеллозы, 5 мг повидона 8000, 50 мг макрогола 4000 и до 1 мл очищенной воды.
Форма выпуска
Глазные капли Офтальмоферон продаются во флаконах-капельницах или флаконах, оснащенных крышкой-капельницей, объемом 5 мл либо 10 мл. Флаконы содержат прозрачный бесцветный или немного желтоватый раствор и запечатаны в картонные упаковки.
Фармакологическое действие
Капли для глаз Офтальмоферон обладают противовирусной активностью, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противоаллергическим, местно-анестезирущим и регенерирующим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Офтальмоферон – это комбинированное лекарственное средство, содержащее противовирусное иммуномодулирующее антипролиферативное вещество — человеческий рекомбинантный интерферон α-2b, который дополнен активным антигистаминным средством — дифенгидрамином.
Дифенгидрамин действует путем блокирования H1-гистаминового типа рецепторов, что оказывает противоаллергическое влияние, уменьшая отек и зуд в области конъюнктивы у человека.
Фармакокинетические свойства
Если следовать инструкции и применять глазные капли местно, то системной абсорбции не происходит — концентрация активных веществ препарата в крови достигается значительно меньше, чем стандартная граница обнаружения (например, для интерферона α-2b — примерно 1–2 МЕ в 1 мл), что не позволяет выявлять клинически значимых реакций.
Показания к применению
- конъюнктивит различного типа (аденовирусный, геморрагический,энтеровирусный, герпетический);
- кератит (аденовирусный, герпетический, картообразный, везикулярный, точечный либо древовидный);
- герпетический кератит со стромами, который может сопровождаться изъязвлением роговицы;
- кератоконъюнктивит аденовирусный или герпетический;
- герпетический увеит либо кератоувеит (возможны изъязвления);
- при сухом кератоконъюнктивите (синдром сухого глаза);
- профилактическое средство при болезни трансплантата, для предупреждения рецидивов герпетического кератита после проведения кератопластики;
- профилактика или лечение осложнений после вмешательств эксимерлазерной рефракционной хирургии на роговице.
Противопоказания
Наличие у пациентов индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Побочные действия
Не были отмечены.
Глазные капли Офтальмоферон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применяют препарат конъюнктивально до полного исчезновения симптомов при различных поражениях глаз или для профилактики.
При вирусных заболеваниях
Взрослым и детям на острой стадии назначают закапывать по 1–2 кап. примерно 6–8 раз в течение дня. При появлении положительной динами и купировании воспалительного процесса закапывание можно снизить до 2–3 раз.
При сухом кератоконъюнктивите (синдром сухого глаза)
Рекомендовано каждодневное использование — по 1–2 капли 2 раза в день на протяжении 25–30 дней.
Инструкция по применению Офтальмоферона в профилактических целях
Осложнения после вмешательств эксимерлазерной рефракционной хирургии на роговице глаза: применять капли следует ежедневно с первого дня операции по схеме: по 1–2 кап. 2 раза за день, курс – не менее 10 дней.
Болезнь трансплантата или предупреждение рецидивов герпетического кератита, возникшего после кератопластики: применять препарат следует ежедневно по схеме: по 1–2 кап. в оперированный глаз 3-4 раза за день, курс – не менее 14 дней, начиная с первых суток после операции.
Внимание! При использовании контактных линз, капли можно использовать только после снятия линз, надеть их можно лишь спустя 15–20 минут после процедуры закапывания.
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было.
Взаимодействие
Установлено, что Офтальмоферон совместим и может применяться в комбинации с препаратами, обладающими противовоспалительным, антибактериальным, кортикостероидным, репаративным действием и другими лекарственными средствами офтальмологической формы, включая препараты слезозаместительной терапии.
Условия продажи
В аптеке можно приобрести данные глазные капли без рецепта.
Условия хранения
Рекомендуется хранить в защищенном от света, прохладном месте, при температуре 2 — 8 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
При условии целостности упаковки препарат может храниться до 2 лет, после вскрытия флакона — до 30 суток.
Детям
Врачи утверждают, что возрастных ограничений применения препарата не существует, так как при местном конъюнктивальном использовании концентрации активных соединений в кровотоке настолько малы, что не вызывают нежелательных побочных реакций.
Новорожденным
Так как Офтальмоферон содержит интерферон и действует иммуномодулирующее и противовирусно он более предпочтителен для новорожденных. Кроме того, он действует противозудно и восстанавливает поврежденные ткани глаза, купируя воспалительный процесс.
Для новорожденных препарат не противопоказан, однако перед использованием, матери следует обратиться к врачу-окулисту, который в зависимости от возраста ребенка и течения заболевания определит дозировку и схему лечения индивидуально.
Офтальмоферон при беременности и лактации
При беременности терапию Офтальмофероном проводят только после детального изучения реакции на препарат матери и плода, состояния и картины течения болезни узким специалистом и лечащим врачом, и назначают в случае предположительно большего положительного эффекта, чем возможные риски осложнений у плода и у будущего новорожденного.
Аналоги Офтальмоферона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Известны аналоги глазных капель, обладающие также противовирусным или иммуностимулирующим действием:
- Интерферон-Офтальмо
- Актипол
- Полудан
- Офтан-Иду
Отзывы об Офтальмофероне
На сегодняшний день глазные капли Офтальмоферон достаточно популярны и востребованы. Чаще всего отзывы на капли положительные, ведь их можно использовать как у детей, так и у пожилых пациентов, страдающих от проблем с глазами – различной этиологии конъюнктивитов, при синдроме сухих глаз, а также в целях профилактики.
Мамы хвалят Офтальмоферон, отмечая его безопасность применения для детей, доступность, отсутствие зуда и аллергии.
Цена Офтальмоферона, где купить
Цена глазных капель Офтальмоферон — около 350 руб. за флакон 10 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Офтальмоферон капли гл. 10000ме/мл 10млЗАО Фирн М
Аптека Диалог
-
Офтальмоферон 10мл глазные каплиФирн М
-
Офтальмоферон (фл. 10мл гл/кап.)Фирн М
Ригла
-
Офтальмоферон капли гл. 10млФирн-М
показать еще
Состав.
В 1 мл капель ОФТАЛЬМОФЕРОН содержится интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 — не менее 10000 ME, димедрол — 0,001 г, борная кислота — 0,0031 г, поливинилпирролидон — 0,01 г, полиэтиленоксид — 0,05 г, трилон Б — 0,0004 г, гипромеллоза — 0,003 г, натрия хлорид — 0,004 г, натрия ацетат — 0,007 г.
Имеет вид бесцветной, прозрачной без осадка и посторонних включений жидкости.
Фармакологические свойства.
ОФТАЛЬМОФЕРОН обладает широким спектром противовирусной активности, противовоспалительным, иммуномодулирующим, противомикробным, местно-анестезирующим и регенерирующим действием.
Показания к применению.
Лечение аденовирусных, геморрагических (энтеровирусных), герпетических конъюнктивитов, аденовирусных, герпетических (везикулезного, точечного, древовидного, картообразного) кератитов, герпетического стромального кератита с изъявлением роговицы и без изъявления, аденовирусных и герпетических кератоконьюктивитов, герпетических увеитов, герпетических кератоувеитов (с изъявлениями и без него).
Способ применения.
В острой стадии заболевания ОФТАЛЬМОФЕРОН применяется в виде инстилляций в глаза по 1-2 капли до 6-8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число инстилляций уменьшают до 2-3 раз в день. Курс лечения продолжают до исчезновения симптомов заболевания.
Побочное действие.
Не отмечено.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Форма выпуска.
Во флаконе-капельнице из полимерного материала или во флаконах из нейтрального стекла, содержащем 5 мл или 10 мл препарата с противовирусной активностью не менее 10000 МЕ/мл. Упаковка содержит 1 флакон-капельницу или 1 флакон и Инструкцию по применению.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования.
Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 8°С. Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2°С до 8°С.
Условия отпуска.
Отпуск без рецепта врача.
Рекламации на физические и другие свойства препарата направлять в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д.41) и на предприятие, изготавливающее препарат (ЗАО «ФИРН М», 127055, г. Москва, пл. Борьбы, д. 15/1, подъезд «В»).