Производитель: ЧАО БИОФАРМА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018514
Информация о регистрации в РК:
20.12.2011 — 20.12.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Простекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 10 мг
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество – лиофилизированный из водного раствора экстракт предстательной железы быков, полученный путем экстракции 10 мг,
вспомогательное вещество – глицин.
Описание
Аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Код АТХ G04C
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Как пептидный препарат, Простекс расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простекс и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного действия препарат не имеет.
ФармакодинамикаПростекс обладает специфическим органотропным действием на предстательную железу. При заболеваниях предстательной железы, препарат, как средство патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает и устраняет отеки ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе понижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние в отношении микрофлоры секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнедеятельность микроорганизмов. Простекс нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
— хронический простатит, аденома предстательной железы
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
— осложнения после операций на предстательной железе
— возрастные нарушения функций предстательной железы
— сексуальные расстройства (копулятивные дисфункции, мужское бесплодие)
Способ применения и дозы
Препарат применяют мужчинам в возрасте от 18 лет.
Простекс вводят внутримышечно. Содержимое ампулы или флакона растворяют ex tempore в 1-2 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида, или 0,5% раствора новокаина (при растворении в новокаине следует учитывать возможность повышенной чувствительности к нему).
Препарат вводят ежедневно 1 раз в день по 1-2 ампулы. Курс лечения составляет 5-10 дней. Длительность курса определяется характером и
выраженностью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии. По показаниям возможны повторные курсы.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к лекарственным средствам
пептидной природы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется использовать с препаратами, которые вызывают аллерги-ческие реакции.
Особые указания
При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показаний активности предстательной железы.
Передозировка
Выраженные симптомы побочного действия, возможно увеличение уровня
аллергических реакций.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мг препарата в ампулы стеклянные или в ампулы стеклянные с кольцом излома.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим для вскрытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац) с перегородками или гофрированной, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЧАО «Биофарма», Украина
Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н.Амосова, 9, Украина, тел. +38(044) 277-36-10, 275-91-50, 521-15-39
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «Биофарма», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ИП Тлеубергенова Г.С., Республика Казахстан, 010000 , Акмолинская обл.
г. Астана, ул. Бозинген д.8 aldokinakbar@mail.ru
| 988163721477977155_ru.doc | 44.5 кб |
| 480713831477978321_kz.doc | 49.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг
Один флакон содержит
активное вещество – лиофилизированный из водного раствора экстракт предстательной железы быков, полученный путем экстракции 10 мг,
вспомогательное вещество – глицин 20 мг.
Аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтым оттенком цвета.
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Код АТХ G04CХ
Фармакокинетика
Как пептидный препарат, Простекс расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простекс и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного действия препарат не имеет.
Фармакодинамика
Простекс обладает специфическим органотропным действием на предстательную железу. При заболеваниях предстательной железы, препарат, как средство патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает и устраняет отеки ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе понижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние в отношении микрофлоры секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнедеятельность микроорганизмов. Простекс нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.
— хронический простатит, аденома предстательной железы
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
— осложнения после операций на предстательной железе
— возрастные нарушения функций предстательной железы
— сексуальные расстройства (копулятивные дисфункции, мужское бесплодие)
Препарат применяют для лечения взрослых мужчин, в том числе пожилого возраста.
Простекс вводят внутримышечно. Содержимое флакона растворяют ex tempore в 1-2 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида, или 0,5% раствора новокаина (при растворении в новокаине следует учитывать возможность повышенной чувствительности к нему). При использовании новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию о безопасности новокаина.
Препарат вводят ежедневно 1 раз в день по 1-2 флакона. Курс лечения составляет 5-10 дней. Длительность курса определяется характером и
выраженностью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии. По показаниям возможны повторные курсы (через 1-6 мес.).
Редко
— аллергические реакции, включая зуд, сыпь, изменения в месте введения
— индивидуальная повышенная чувствительность к лекарственным средствам
пептидной природы, белкам крупного рогатого скота
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Не рекомендуется использовать с препаратами, которые вызывают аллергические реакции.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Использовать только рекомендованный растворитель.
При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показаний активности предстательной железы (простатоспецифичный антиген).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не изучены.
Выраженные симптомы побочного действия, возможно увеличение уровня
аллергических реакций.
По 30 мг препарата в стеклянные флаконы объемом 2 мл, укупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми.
На флаконы наклеивают этикетку на липком основании.
По 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которая покрывается фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку с картона рабочего. Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Групповая и транспортная тара согласно ГОСТ 17768-90.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина
09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
тел. (044) 277-36-10
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – лиофилизированный из водного раствора экстракт предстательной железы быков, полученный путем экстракции 10 мг,
вспомогательное вещество – глицин 20 мг.
Описание
Аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Код АТХ G04CХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Как пептидный препарат, Простекс расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простекс и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного действия препарат не имеет.
Фармакодинамика
Простекс обладает специфическим органотропным действием на предстательную железу. При заболеваниях предстательной железы, препарат, как средство патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает и устраняет отеки ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе понижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние в отношении микрофлоры секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнедеятельность микроорганизмов. Простекс нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
— хронический простатит, аденома предстательной железы
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
— осложнения после операций на предстательной железе
— возрастные нарушения функций предстательной железы
— сексуальные расстройства (копулятивные дисфункции, мужское бесплодие)
Способ применения и дозы
Препарат применяют для лечения взрослых мужчин, в том числе пожилого возраста.
Простекс вводят внутримышечно. Содержимое флакона растворяют ex tempore в 1-2 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида, или 0,5% раствора новокаина (при растворении в новокаине следует учитывать возможность повышенной чувствительности к нему). При использовании новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию о безопасности новокаина.
Препарат вводят ежедневно 1 раз в день по 1-2 флакона. Курс лечения составляет 5-10 дней. Длительность курса определяется характером и
выраженностью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии. По показаниям возможны повторные курсы (через 1-6 мес.).
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции, включая зуд, сыпь, изменения в месте введения
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к лекарственным средствам
пептидной природы, белкам крупного рогатого скота
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется использовать с препаратами, которые вызывают аллергические реакции.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Использовать только рекомендованный растворитель.
Особые указания
При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показаний активности предстательной железы (простатоспецифичный антиген).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не изучены.
Передозировка
Выраженные симптомы побочного действия, возможно увеличение уровня
аллергических реакций.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мг препарата в стеклянные флаконы объемом 2 мл, укупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми.
На флаконы наклеивают этикетку на липком основании.
По 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которая покрывается фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку с картона рабочего. Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Групповая и транспортная тара согласно ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина
09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
тел. (044) 277-36-10
Простатекс (Prostatex) ОПИСАНИЕ
📜 Инструкция по применению Простатекс
💊 Состав препарата Простатекс
✅ Применение препарата Простатекс
📅 Условия хранения Простатекс
⏳ Срок годности Простатекс
Описание лекарственного препарата
Простатекс
(Prostatex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.02.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
G04BX
(Препараты для лечения урологических заболеваний другие)
Лекарственная форма
| Простатекс |
Супп. ректальные 10 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006289 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простатекс
Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым или серовато-бурым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородной консистенции; допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на продольном срезе воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: жир твердый (марки Suppocire NA15) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1.25 г.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Простатекс обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Простатекс нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Показания препарата
Простатекс
- хронический простатит;
- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Режим дозирования
Ректально.
Применяют по суппозиторию 1 раз/сут после самопроизвольного опорожнения кишечника или клизмы. После введения суппозитория желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 мин.
Длительность курса лечения препаратом — не менее 10 дней. При необходимости возможно проведение повторных курсов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяют у женщин.
Применение у детей
Препарат не применяют у детей.
Особые указания
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Простатекс применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Простатекс не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может применяться в комплексной терапии.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Условия хранения препарата Простатекс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Простатекс
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
|
|
191119 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код