Проставазин инструкция по применению цена

Форма выпуска

Лекарственное средство представлено в форме концентрата и лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Предлагаемая форма препарата предназначена для разведения и последующего внутривенного введения. Дозировка алпростадила составляет 20 мкг в 1 ампуле.

Действующее вещество

Действующим веществом является алпростадил (Alprostadil). Также в состав лекарства входят вазодилатирующее средство и препарат ПГЕ1.

Механизм действия

Проставазин улучшает микроциркуляцию в артериальном русле периферии. Кроме того, усиливает защитную функцию сосудов. Он оказывает расслабляющий эффект на гладкую мускулатуру стенок сосудов. За счет этого расширяется просвет артерии, что, в свою очередь, приводит к снижению периферического сопротивления без изменения артериального давления. У приема Проставазина есть и еще один эффект – усиление сердечного выброса и увеличение частоты сердечных сокращений.

Фармакодинамика

Алпростадил – эффективный мышечный релаксант, который при взаимодействии со специфическими рецепторами способен значительно повышать уровень внутриклеточного цАМФ (циклического аденозинмонофосфата). В результате этого процесса ионы Са2+ получают возможность высвобождаться во внеклеточное пространство. Всё это способствует расслаблению гладкомышечных волокон сосудистой стенки.

Важной характеристикой данного лекарственного средства является иммуногенность. Поскольку алпростадил не содержит моноклональных антител, препарат не влияет на степень активности иммунной системы человека.

Фармакологическое действие

Алпростадил является аналогом естественного PgE1, благодаря чему обладает сосудорасширяющим действием и может влиять на процессы циркуляции крови. Лекарственное средство одновременно воздействует как на артериолы, так и на мышечные артериальные сосуды и прекапиллярные сфинктеры. Алпростадил стимулирует перемещение крови и при этом снижает превышенный мышечный тонус гладких мускулов сосудистых стенок. Благодаря таким свойствам, обеспечивается увеличение сосудистого просвета без нежелательного роста показателей артериального давления.

Алпростадил характеризуется антиагрегантным и ангиопротекторным действием, способностью улучшать микроциркуляцию и периферическое кровообращение. Эти свойства не только способствуют открытию коллатеральных сосудов, но и снижают ОПСС, нормализуют артериальное давление, а также позволяют рефлекторно увеличивать ЧСС (обеспечивает рост МОК). Кроме того, данное лекарственное средство воздействует на улучшение реологических свойств крови. Препарат способен повышать эластичность эритроцитов и уменьшать адгезию или агрегацию тромбоцитов. Немаловажно и то, что Проставазин обладает фибринолитическим эффектом.

Большое значение имеет свойство препарата оказывать влияние на метаболизм. Не менее важна и его способность повышать утилизацию глюкозы и кислорода, а также подавлять высвобождение свободных радикалов и сопутствующих им лизосомальных ферментов из гранулоцитов и макрофагов. Алпростадил обеспечивает также стимуляцию синтеза протеинов.

Препарат оказывает благотворное влияние на липидный обмен (подавляется синтез холестерина и, соответственно, снижается концентрация ЛПНП). Лекарственное средство при этом тормозит пролиферацию гладкомышечных клеток. Происходит стимуляция гладкой мускулатуры кишечника, а также мочевого пузыря и матки. Кроме того, лекарство подавляет нежелательную секрецию желудочного сока.

Таким образом, применение Простовазина сопровождается следующими положительными эффектами:

• усилением сокращающей способности сердечной мышцы и, как следствие, увеличением объема выбрасываемой крови в минуту;
• снижением проявлений отечности;
• уменьшением общего периферического сопротивления сосудов;
• защитой артерий от различных повреждающих факторов;
• предупреждением и дальнейшим лечением тромбов;
• стимуляцией естественных метаболических процессов на уровне капилляров;
• предотвращением негативного воздействия свободных радикалов и ферментов лизосомальной природы, которые были ранее сформированы из макрофагов и нейтрофилов;
• улучшением реологических свойств и активацией эластичности красных кровяных телец, сопровождающейся параллельным уменьшением агрегации и адгезии тромбоцитов;
• способствованием расщеплению белка фибрина;
• обеспечением более быстрого удаления избыточной глюкозы из организма;
• торможением процессов разрушения клеток.

Протокол применения

Варианты введения – внутривенно и внутриартериально. При внутриартериальном – стандартная дозировка составляет 10-20 мкг 1 раз в день. Для ведения одной дозы зачастую необходимо 1-2 часа. Также может использоваться катетер, в таком случае дозировка уменьшается в 2 раза, а длительность введения достигает 12 часов.

При внутривенном способе стандартная дозировка составляет 40 мкг в сутки, вводится в 2 приема – утром и вечером на протяжении 2 часов.

Эффективность использования

Простагландины, в том числе Проставазин, используются уже давно, особенно при лечении облитерирующих заболеваний артерий. Результаты исследований, проводимых в ходе клинической терапии, показали, что препарат эффективно снижает интенсивность болевого синдрома, улучшает процессы заживления трофических язв, увеличивает максимальную дистанцию, которую могут пройти пациенты без отдыха.

Показания к применению препарата

Проставазин (алпростадил) назначают пациентам, у которых наблюдаются следующие виды облитерирующих заболеваний:

• ангиопатия диабетического происхождения;
• патологии артерий III-IV стадии (по шкале Фонтейна) при возникновении сильных постоянных болей или длительных кожных дефектов, которые обусловлены нарушением кровоснабжения;
• склеродермия или васкулит;
• болезнь Рейно, которая сопровождается трофическими изменениями кожных покровов;
• атеросклерозное поражение сосудов;
• нарушения артерий, которые обусловлены полученными травмами и другими внешними факторами;
• судорожный синдром, поражающий икроножные мышцы;
• эндартериит в запущенной форме, усугубляемый отсутствием возможности хирургического вмешательства для устранения заболевания и улучшения кровоснабжения нижних конечностей;
• болезнь Бюргера.

Нередко Проставазин назначают и новорожденным с ductus arteriosus. Такое назначение обусловлено необходимостью поддерживать здоровье детей до момента выполнения операции по коррекции врожденных дефектов. Лекарственное средство применяют в случае постановки диагноза атрезии легочной артерии, митрального или трехстворчатого клапана, которые были диагностированы как внутриутробно, так и после появления на свет. Также данный препарат будет актуален при диагностировании у новорожденного синего порока сердца, сопровождаемого сразу несколькими аномалиями: аорты, межжелудочковой перегородки, правого желудочка (в этом случае имеет место закупорка выходного отдела сердца в сочетании с гипертрофией).

Противопоказания

Есть ряд строгих противопоказаний к применению алпростадила, а именно:

• аллергические реакции на любой из компонентов препарата;
• беременность и лактация;
• угнетение дыхательных функций.

Кроме того, данное лекарственное средство не назначают новорожденным с дистресс-синдромом респираторного типа и в случае постоянного открытия артериального потока.

С особой осторожностью следует применять препарат, если у пациента наблюдается одно из следующих заболеваний:

• инфаркт миокарда в анамнезе (как подострая, так и острая формы, имевшие место быть в последние полгода);
• отечность легких;
• тяжелая аритмия;
• хроническая сердечная недостаточность в декомпенсированной форме;
• низкие показатели артериального давления;
• стенокардия с нестабильным течением или в запущенной форме;
• высокий риск развития внутренних кровотечений (при значительных травмах, пролиферативной ретинопатии, сформированных язвах в двенадцатиперстной кишке или желудке и т. д.);
• нарушения функций почек, которые требуют прохождения диализа;
• сахарный диабет первого типа.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:

• боли в верхней части живота;
• расстройства кишечника;
• тошноту, иногда рвоту;
• падение артериального давления;
• увеличение частоты сокращений сердца;
• боли в кардиальной области;
• головные боли и головокружения;
• увеличение утомляемости и слабости;
• кожную сыпь и зуд;
• изменение картины крови в виде лейкоцитоза или лейкопении;
• воспалительные сосудистые реакции, а также отеки в области введения препарата; усиление потовыделения;
• повышение температуры тела;
• отечность тканей нижних конечностей.

Способ применения и дозы

Необходимая дозировка подбирается для каждого пациента персонально, исходя из индивидуальных особенностей протекания заболевания и множества различных факторов.

При назначении дозировки Проставазина лечащий врач руководствуется следующими особенностями:

• разновидностью и стадией заболевания;
• тяжестью и выраженностью симптоматики;
• результатами лабораторных исследований крови;
• наличием иных острых или хронических заболеваний, а также патологических состояний;
• возрастом и массой тела пациента;
• потребностью в параллельном назначении других медикаментов.

Вводить алпростадил можно не только внутривенным, но и внутриартериальным способом. При внутриартериальном способе введения лекарства процедура занимает довольно продолжительное время. Внутривенный способ проще, но требует введения лекарства два раза в сутки.

Важно в процессе применения лекарственного средства контролировать следующие показатели:

• температуру тела;
• артериальное давление;
• частоту сердечных сокращений;
• свертываемость, а также другие биохимические параметры крови.

Лечение пациентов, которые страдают от дисфункции почек или от ишемической болезни сердца, необходимо проводить в условиях стационара. При этом следует контролировать количество потребляемой в сутки жидкости (из-за риска гипергидратации оно не должно составлять более 100 мл). Врач персонально определяет потребность в контроле параметров работы сердца, который осуществляется посредством электрокардиографа и замера венозного давления.

Есть и другие требования при введении препарата, а именно:

• Катетеризация, которая поможет предупредить проявления флебита в месте инъекции.
• Более долгий срок ожидания клинического ответа. Нередко результаты появляются только после завершения программы. Такие случаи касаются паталогий артерий нижних конечностей в хронической форме.
• Необходимость проведения инфузионного введения в кабинете с оборудованием для искусственной вентиляции легких и с мониторингом значений артериального давления в режиме реального времени. Это касается новорожденных пациентов.
• Запрет изменения дозировки без назначения лечащего врача и соответствующего медицинского контроля.

Передозировка

Передозировка может проявляться в виде аритмии и критического снижения давления. У новорожденных детей возможны расстройства дыхания.

При передозировке следует проводить симптоматическое лечение, в случае необходимости – переводить пациента в реанимацию.

Взаимодействие с другими препаратами

Проставазин запрещено смешивать с препаратами для приготовления растворов. Также его осторожно применяют в комбинации с гипотензивными средствами, в том числе сосудосуживающими. Нежелательно его сочетание с антикоагулянтами и антиагрегантами.

Условия транспортировки и хранения

При хранении и транспортировке препарат следует защитить от прямых солнечных лучей, температура не должна превышать +25 градусов.

Инструкция по применению Проставазин :: Алпростан Вазапростан аналог Европа!!! Prostavasin 20мкг №10

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алпростан®

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Алпростан®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алпростан^®

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: этанол — до 0.2 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Вазодилатирующий препарат — синтетический аналог простагландина E₁.

Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство, препарат ПГЕ1.

Фармакологическое действие

Препарат простагландина E₁. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает ангиопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС, снижает АД. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС. Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов и уменьшая агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови.

Оказывает влияние на метаболизм, повышает утилизацию глюкозы и кислорода, подавляет высвобождение свободных радикалов и лизосомальных ферментов из гранулоцитов и макрофагов, стимулирует синтез протеинов, оказывает благоприятное влияние на липидный обмен (подавляя синтез холестерина и снижая концентрацию ЛПНП), тормозит пролиферацию гладкомышечных клеток.

Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

При интракавернозном введении блокирует α₁-адренорецепторы в тканях полового члена, оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру кавернозных тел, способствует увеличению кровотока и улучшению микроциркуляции. Расширение кавернозных артерий и сосудов трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому увеличению притока крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах. Венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, ограничивается, что и стимулирует развитие эрекции («корпоральный венооклюзионный механизм»). Начало действия — 5-10 мин, продолжительность — 1-3 ч.

Фармакокинетика

При в/в введении алпростадил быстро метаболизируется. При однократном пассаже через легкие метаболизируется до 60-90%. При ферментном окислении образуются 3 биологически активных метаболита: 15-кето-PGE₁, 15-кето-13,14-дигидро-PGE₁ и 13,14-дигидро-PGE₁. Кето-метаболиты обладают более низким по сравнению с алпростадилом биологическим эффектом, метаболит 13,14-дигидро-PGE₁ обладает сравнимым с PGE₁ действием. Фармакодинамический эффект обусловлен главным образом этим биологически активным метаболитом. T_1/2 13,14-дигидро-PGE₁ составляет около 1 мин. Основные метаболиты выводятся преимущественно с мочой и в меньшей степени — с калом.

При внутрикавернозном введении концентрация алпростадила и его основного метаболита — 15-оксо-13,14-дигидро-PgE₁ — определяется только в пещеристых телах. После внутрикавернозного введения 20 мкг алпростадила содержание основного метаболита в периферическом кровотоке увеличивалось и достигало максимума спустя 30 мин после инъекции, а затем возвращалось к исходному уровню спустя 60 мин после инъекции, в то время как уровни алпростадила в периферическом кровотоке были незначительно выше исходных. Алпростадил при поступлении в большой круг кровообращения во время внутрикавернозного введения очень быстро метаболизируется. Выводится в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Алпростан^®

Необходимость временного поддержания функционирования артериального протока до момента проведения корригирующей операции при врожденных дуктусзависимых пороках сердца у новорожденных (в т.ч. при митральной атрезии, атрезии легочной артерии, атрезии трехстворчатого клапана, тетраде Фалло).

Хронические облитерирующие заболевания артерий III-IV стадии (по классификации Фонтейна). Облитерирующий эндартериит с тяжелой степенью перемежающейся хромоты (при невозможной хирургической реваскуляризации нижней конечности), облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бергера), синдром Рейно с трофическими нарушениями, васкулит, склеродермия, судороги икроножных мышц, повреждающее влияние физических факторов, особенно сверхпредельной вибрации.

Лечение нарушений эрекции нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии; проведение фармакологической пробы в комплексе диагностических тестов при нарушении эрекции.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, повышение активности трансаминаз; редко — гипербилирубинемия, перитонеальные симптомы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, боли в области сердца; редко — сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, AV-блокада, острый отек легких.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, психозы, судороги центрального генеза, парестезии; редко — заторможенность.

Со стороны дыхательной системы: редко — тахипноэ, респираторный дистресс-синдром.

Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: лейкоцитоз, лейкопения; редко — кровотечение, гипохромная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — анурия, почечная недостаточность, гематурия.

Со стороны обмена веществ: редко — гипогликемия, гиперкапния.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, напряжение мышц шеи, обратимый гиперостоз трубчатых костей.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: возможны гипертермия, покраснение кожи, повышенное потоотделение, отечность конечности, в которую проводится инфузия.

При интракавернозном введении возможны боли в половом члене, длительная эрекция и приапизм; редко — фиброз, отек, чувство жара, онемение, высыпания на половом члене, баланит, геморрагии, зуд и отек места инъекции, кровотечение из уретры, грибковая инфекция, фимоз, болезненная эрекция и нарушение эякуляции, боль в области яичек, отек яичек, боль и напряжение мошонки, учащение мочеиспускания, недержание мочи, боли в ягодицах, ногах, животе, боль в области таза, поясницы, гриппоподобный синдром, гипестезия, миастения.

Противопоказания к применению

Хроническая сердечная недостаточность, отек легких, нарушения ритма сердца, перенесенный в течение последних 6 мес инфаркт миокарда; инфильтративные изменения в легких, бронхиальная астма; нарушения функции печени, заболевания печени (в т.ч. в анамнезе); язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; повышенная чувствительность к алпростадилу; беременность, лактация.

Для интракавернозного введения: заболевания, предрасполагающие к возникновению приапизма (серповидно-клеточная анемия, миеломная болезнь, лейкоз); анатомические деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони). Не применяют у пациентов с имплантатом полового члена, а также при противопоказаниях для половых контактов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Алпростадил противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: нарушения функции печени, заболевания печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение у детей

У новорожденных следует применять под постоянным контролем АД, при обязательном наличии условий для проведения ИВЛ.

В настоящее время отсутствует опыт интракавернозного введения пациентам моложе 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

В настоящее время отсутствует опыт интракавернозного введения пациентам старше 75 лет.

C осторожностью применяют в/а и в/в при обширных поражениях сосудов при сахарном диабете (у пациентов пожилого возраста).

Особые указания

C осторожностью применяют в/а и в/в при остром и подостром инфаркте миокарда, при инфаркте миокарда, перенесенном в течение последних 6 мес, при тяжелой или нестабильной форме стенокардии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности, при отеке легких, тяжелых аритмиях, бронхообструктивном синдроме (тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности), при инфильтративных изменениях в легких, печеночной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), при повышенном риске возникновения кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелом поражении сосудов головного мозга, пролиферативной ретинопатии со склонностью к кровотечениям, обширной травме), гемодиализе, сахарном диабете 1 типа, особенно при обширных поражениях сосудов (у пациентов пожилого возраста); на фоне применения вазодилататоров или антикоагулянтов; у новорожденных (риск развития брадипноэ, артериальной гипотензии, тахикардии или гипертермии).

C осторожностью водить интракавернозно при тромбоцитопении, полицитемии, тромбофлебите, венозном тромбозе (в т.ч. в случае предрасположенности), повышенной вязкости крови, баланите, уретрите.

Не следует применять у пациентов со склонностью к наркомании и/или нарушениями психики или интеллекта.

При нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему, во время лечения алпростадилом следует регулярно контролировать показатели свертывания крови. При системном введении необходим контроль параметров центральной гемодинамики, биохимических показателей крови.

При длительном непрерывном введении возможно развитие апноэ, отрицательное влияние на структуру стенки артериального протока с повышением риска его разрыва, истончение мышечного слоя легочной артерии. При продолжительности лечения более 4 недель возможна обратимая кортикальная пролиферация трубчатых костей.

У новорожденных следует применять под постоянным контролем АД, при обязательном наличии условий для проведения ИВЛ.

В настоящее время отсутствует опыт интракавернозного введения пациентам моложе 18 лет и старше 75 лет.

Алпростадил не предназначен для одновременного применения с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении алпростадил усиливает действие антигипертензивных средств и вазодилататоров, антикоагулянтов, антиагрегантов.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 1–5 °C (не замораживать). Приготовленный раствор — не более 24 ч.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Добавьте отзыв об этом препарате:

Медицинский туризм в Германии

Медицинский туризм сегодня очень популярен, так как не привязывает вас к месту проживания и дает возможность выбрать лечение в той стране, которая к этому наиболее предрасположена. Германия считается лидером в этой сфера из-за огромного количества клиник, рабоотающих в тесной связке с передовыми медицинскими лабораториями. Тем самым препараты попадают к пациентам в кратчайшие сроки, а врачи не только поддерживают, но и повышают свою квалификацию!

Компания Apteka-German с радостью поможет вам в выборе города, клиники и лечующих врачей в Германии. Мы работает уже более 3-х лет, и через нас прошла не одна сотня клиентов, из которых никто не возвращался недовольным.