Простамол® УНО (Prostamol® UNO)
💊 Состав препарата Простамол® УНО
✅ Применение препарата Простамол® УНО
Описание активных компонентов препарата
Простамол® УНО
(Prostamol® UNO)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CX02
(Пальмы ползучей плоды)
Лекарственная форма
| Простамол® УНО |
Капс. 320 мг: 15, 30 или 60 шт. рег. №: П N012255/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простамол® УНО
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой; содержимое капсул — зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый (Понсо 4R).
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экстракт плодов растения Serenoa repens. Неконкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы 1-го типа. Нарушает превращение тестостерона в дигидротестостерон, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы. Обладает антиандрогенными свойствами, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Не вызывает изменений гормонального баланса в крови, не влияет на гипоталамо-гипофизарную систему. Оказывает также противовоспалительное действие, уменьшая синтез простагландинов за счет ингибирования активности фосфолипазы А-2 и высвобождения арахидоновой кислоты. Уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Обладает антиэстрогенной активностью. Способствует уменьшению интенсивности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и уменьшению ее размеров. Не снижает потенцию у мужчин, не оказывает влияния на уровень ПСА в плазме крови.
Фармакокинетика
В связи со сложным составом экстракта Serenoa repens, все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров в фармакокинетических исследованиях.
Показания активных веществ препарата
Простамол® УНО
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) в составе комплексной терапии хронического простатита.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения, продолжительность курса лечения и необходимость проведения повторных курсов определяют индивидуально, на основе диагностического обследования.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: тошнота, изжога, рвота, диарея, гастралгия (при приеме натощак).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сереное ползучей; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациентам с заболеваниями ЖКТ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер. Пациенты, длительно принимающие препараты серенои ползучей, должны регулярно проходить медицинский осмотр.
Пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи необходимо регулярно наблюдать на предмет выявления обструктивной уропатии.
При ухудшении состояния пациента на фоне применения средства и при появлении таких симптомов как артериальная гипотензия, нарушение координации движений, головокружение, обморок, появление в моче следов крови или при острой задержке мочи, необходимо прекратить прием средства и проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено антагонизма экстракта серенои ползучей и препаратов из групп, которые наиболее часто употребляются при лечении дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы: антибиотиков, уроантисептиков и противовоспалительных средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Простамол® уно является растительным лекарственным средством для улучшения мочеиспускания при его затруднении, вызванном нарушением со стороны простаты.
Простамол® уно используется:
Для лечения мужчин с затрудненным мочеиспусканием вследствие доброкачественного увеличения предстательной железы (нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1-2 стадии по классификации Alken или 1-3 по классификации Vahlensieck).
Указание:
Перед приемом лекарственного средства Простамол® уно обратитесь за консультацией к врачу. Данное лекарственное средство лишь облегчает симптомы при увеличении предстательной железы. Оно не приводит к обратному развитию увеличения предстательной железы, поэтому необходимо регулярно консультироваться с лечащим врачом. Если у Вас имеется кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, усугубление симптомов или острая задержка мочи, консультация врача является особенно необходимой.
− при повышенной чувствительности (аллергии) к плодам пальмы Serenoa или к любому другому компоненту Простамола® уно.
Перед приемом препарата Простамол® уно обратиться за консультацией к врачу или работнику аптеки.
• В качестве контрольной меры до начала приема препарата Простамол® уно и регулярно во время лечения данным препаратом необходимо проведение обследования с целью раннего выявления карциномы предстательной железы.
Препарат Простамол® уно следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:
• если Вы одновременно принимаете некоторые другие лекарственные средства. В таком случае, обратите внимание на подробную информацию, приведенную в разделе «Прием других лекарственных препаратов и препарата Простамол® уно»;
• если у Вас заболевание, при котором повышена склонность к кровотечениям, а также перед хирургическими или стоматологическими вмешательствами, поскольку препарат Простамол® уно может повышать склонность к кровотечениям;
• если у Вас очень высокое артериальное давление (в ходе клинических исследований были описаны случаи повышения артериального давления). Необходимо регулярно контролировать артериальное давление.
Прием препарата Простамол® уно способствует только облегчению симптомов при увеличении предстательной железы. Он не приводит к обратному развитию увеличения предстательной железы. В связи с этим Вам следует регулярно обращаться за консультацией к своему врачу.
В особенности Вам следует обратиться к своему врачу в следующих случаях:
• При приеме данного препарата у Вас наблюдается ухудшение жалоб, например постоянное выделение мочи в виде капель (недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря);
• При повышении температуры тела, при возникновении спазмов или наличии крови в моче;
• При болезненном мочеиспускании;
• При болезненных позывах к мочеиспусканию и внезапной задержке мочеиспускания (задержке мочи).
Если Вы принимаете/применяете или в недавнем прошлом принимали/применяли другие лекарственные средства − даже если речь идет о средствах, отпускаемых без рецепта − сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия на настоящий момент изучены недостаточно.
При одновременном приеме данного лекарственного средства с препаратами, тормозящими свертывание крови (напр., фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противоревматические средства) их действие может усиливаться.
В некоторых случаях сообщалось о предполагаемом взаимодействии с варфарином (противосвертывающее средство). В этой связи сообщалось о повышении значения МНО (показатель, который характеризует способность крови к свертыванию). В связи с этим может наблюдаться ухудшение свертываемости крови.
При одновременном приеме данного лекарственного средства с антиандрогенными препаратами их действие может усиливаться; при приеме андрогенов в терапевтических дозах действие последних может ослабляться.
Сведения об отрицательном влиянии в отношении способности к обслуживанию механизмов отсутствуют.
Простамол® уно следует принимать
всегда строго в соответствии с указаниями
, изложенными в данном листке-вкладыше. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если врач не назначил по-иному, общепринятая доза составляет:
1 мягкая капсула Простамола® уно 1 раз в сутки (1×320 мг густого экстракта плодов пальмы Serenoa repens).
Дети и подростки
Простамол® уно не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Способ применения
Мягкие капсулы необходимо принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность применения
Длительность лечения определяется врачом. Обратите внимание на информацию, изложенную в разделах, касающихся области применения, мер предосторожности и взаимодействия.
Если у Вас есть ощущение, что действие Простамола® уно слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Если Вы превысили рекомендованную дозу Простамола® уно
До настоящего времени случаев отравления композициями из плодов пальмы Serenoa не отмечалось. Однако, в любом случае сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли принять Простамол® уно
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в назначенное время.
Никогда
не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили прием Простамол® уно
Обратитесь в данном случае к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если у Вас есть дальнейшие вопросы относительно применения данного препарата, задайте их, пожалуйста, своему врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
• Тошнота
• Рвота
• Понос
• Боль в желудке или в животе (особенно при приеме препарата натощак)
• Повышение артериального давления
Неизвестно (на основании имеющихся данных частота оценке не поддается)
• Аллергические реакции или реакции гиперчувствительности
• Головная боль
Существует риск развития кровотечения, связанный с одновременным приемом других лекарственных препаратов (см. раздел «Прием препарата Простамол® уно и других лекарственных средств»).
Сообщения о побочных действиях
При возникновении каких-либо побочных действий, обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это относится также к любым возможным побочным действиям, которые были описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на складной коробочке после слов «Годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Данное лекарственное средство препарат не требует специальных условий хранения.
Срок годности составляет 36 месяцев.
Данное лекарственное средство отпускается без рецепта.
− В одной капсуле содержится 320 мг этанольного экстракта Сереноа Репенс (9 − 11:1).
− Прочие компоненты:
Желатин сукцинилированный, глицерин, краситель титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), карминный лак (Е120).
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы с непрозрачной двуцветной красно-черной оболочкой, содержащие жидкость (маслянистую) от коричневого до желтовато- или зеленовато-коричневого цвета
Оригинальная упаковка:
по 1 блистеру, содержащему 15 капсул с листком-вкладышем.
по 2 блистера, содержащих по 15 капсул каждый с листком-вкладышем.
по 4 блистера, содержащих по 15 капсул каждый с листком-вкладышем.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125,
12489 Берлин
Германия
Состав
Активное вещество: спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) — 320 мг.
Вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, железа оксид черный, краситель Понсо 4R.
Фармакокинетика
В связи со сложным составом экстракта Serenoa repens, все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров в фармакокинетических исследованиях.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии), хронический простатит (в комплексной терапии для устранения дизурических симптомов, в т.ч. расстройств мочеиспускания, ночной поллакиурии, болевого синдрома).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат назначают по 320 мг (1 капсула) 1 раз /сутки. Продолжительность курса лечения устанавливает врач.
Капсулы следует принимать в одно и то же время суток, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.
С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
Описание
Фитопрепарат, применяемый при заболеваниях предстательной железы.
Лекарственная форма
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой; содержимое капсул — зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.
Применение у детей
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у детей.
Действие
Экстракт плодов растения Serenoa repens. Неконкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы 1-го типа. Нарушает превращение тестостерона в дигидротестостерон, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы. Обладает антиандрогенными свойствами, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Не вызывает изменений гормонального баланса в крови, не влияет на гипоталамо-гипофизарную систему. Оказывает также противовоспалительное действие, уменьшая синтез простагландинов за счет ингибирования активности фосфолипазы А-2 и высвобождения арахидоновой кислоты, уменьшает проницаемость сосудов и отек ткани железы. Обладает антиэстрогенной активностью. Способствует уменьшению интенсивности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и уменьшению ее размеров.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, изжога, боли в желудке, особенно при приеме натощак.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин.
Взаимодействие
Не выявлено антагонизма экстракта серенои ползучей и препаратов из групп, которые наиболее часто употребляются при лечении дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы: антибиотиков, уроантисептиков и противовоспалительных средств.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Простамол Уно не сообщалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Простамол® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Комарова б-р, 20В/9А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Харьковская ул, 201, Новошахтинск, Ростовская обл (Лента)
Волкова ул, 5А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл
Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Коллонтаевский пер, 68, Азов, Ростовская обл
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Евдокимова ул, 102Б, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл
Рижская ул, 23, Зверево, Ростовская обл
Мичуринская ул, 50/33, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Малиновского ул, 23Д, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Тибетская ул, 34/21, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ростовский Выезд ул, 13А, Новочеркасск, Ростовская обл
Центральная ул, 19, Красный Сулин, Ростовская обл
Врачей Черкезовых пер, 32В, Егорлыкская ст-ца, Егорлыкский р-н, Ростовская обл
Нахимова ул, 29, Новошахтинск, Ростовская обл
60 Лет Победы ул, 5, Казачьи Лагери п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
М. Горького ул, 487, Батайск, Ростовская обл