Проспан (Prospan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Проспан
💊 Состав препарата Проспан
✅ Применение препарата Проспан
📅 Условия хранения Проспан
⏳ Срок годности Проспан
Описание лекарственного препарата
Проспан
(Prospan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Проспан |
Сироп 7 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл с пробкой-дозатором рег. №: П N011382/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проспан
Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1.34 мг, лимонная кислота безводная — 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся — 550 мг, камедь ксантановая — 1.5 мг, ароматизатор вишневый — 3 мг, вода очищенная — 566.66 мг.
* Экстрагент: этанол 30%.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата
Проспан
- в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Внутрь.
Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.
Взрослым — по 5-7.5 мл 3 раза/сут.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Противопоказания к применению
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Применение у детей
Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.
Особые указания
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Проспан
Препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Срок хранения после вскрытия флакона — 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Проспан
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Геделикс®
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Геделикс® Кирш
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Гербион® плющ
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Кашлекс
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Линкас® Плющ
(HERBION PAKISTAN, Пакистан)
Плюща листьев экстра…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща листьев экстра…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща раствор Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Плюща сироп
(ВИФИТЕХ, Россия)
Плюща сироп
(ВЕСТ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для приема внутрь |
2.5 мл |
|
сироп |
|
|
капли для приема внутрь и для ингаляций |
|
|
капли для приема внутрь |
раствор для приема внутрь
капли для приема внутрь и для ингаляций
Описание препарата Проспан® (капли для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 27.05.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Проспан®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
100 мл капель содержат сухого экстракта листьев плюща 2 г, а также анисовое масло, масло фенхеля, масло мяты перечной, натрия сахарин; во флаконах-капельницах по 20, 50 и 100 мл, в коробке 1 флакон.
100 мл сиропа содержат сухого экстракта листьев плюща 0,7 г, а также калия сорбат, безводную лимонную кислоту, ксантан-гумми, вишневый аромат, раствор сорбита 70%; во флаконах темного стекла по 100 мл, в коробке 1 флакон.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Капли. Внутрь, взрослым и школьникам — по 20 капель, детям 4–7 лет — по 15 капель, детям 1–3 лет по 10 капель 3–5 раз в сутки; маленьким детям рекомендуется принимать капли вместе с медом или фруктовым соком. Ингаляционно: в специальный ингаляционный прибор накапать 20–25 капель, развести питьевой водой комнатной температуры в соотношении 1:2, ингалировать 3–5 раз в день. Нельзя перегревать раствор.
Курс лечения в легких случаях — 1 нед, после исчезновения симптомов заболевания еще в течение 2–3 дней.
Сироп. Внутрь, детям 1–6 лет — по 1 ч.ложке (2,5 мл) 3 раза в сутки, школьникам и подросткам — по 2 ч.ложки 3 раза в сутки, взрослым — по 2–3 ч.ложки 3 раза в сутки. Курс лечения в легких случаях — 1 нед, после исчезновения симптомов заболевания еще в течение 2–3 дней.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 14.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Проспан®
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Применение препарата Проспан у детей – обоснованный выбор в терапии ОРЗ
Статьи
ЖУРНАЛ «ПРАКТИКА ПЕДИАТРА»
Опубликовано в журнале:
«Практика педиатра», октябрь 2010, с. 34-37
К.А. Голобородько, врач-педиатр г. Екатеринбург
По данным ВОЗ о структуре заболеваемости и смертности в мире, на одном из первых мест располагается патология органов дыхания. Медицинская статистика в разных странах фиксирует неуклонный ежегодный прирост числа заболевших острыми респираторными инфекциями и бронхиальной астмой. Кашель, одышка и другие симптомы поражения респираторного тракта являются одной из основных причин обращения к врачам-педиатрам.
Современный фармацевтический рынок России предлагает огромный арсенал средств для симптоматического и патогенетического лечения респираторных заболеваний. Условно их можно разделить на средства растительного и синтетического происхождения. Основой для фитопрепаратов служат растения, эффективность использования которых доказана временем. Алтей, подорожник, солодка и другие представители флоры столетиями помогали человеку в лечении различных заболеваний органов дыхания. В настоящее время применение растений для терапевтических целей также не утратило своего значения и завоевывает все большее признание. Развитие фармацевтических технологий позволило выделить активные компоненты растений и превратить их в полноценные лекарственные средства, эффективность и безопасность которых показана в многочисленных клинических исследованиях [1, 2].
Создавая новые лекарственные формы, ученые все чаще останавливают свой выбор на экстракте плюща обыкновенного (Hedera helix L.) – растении, относящемся к типу цветковые, классу двудольных, порядку зонтикоцветные, семейству аралиевые, роду плющ. Биологически активные вещества, входящие в состав листьев плюща, оказывают отхаркивающее, спазмолитическое, антиоксидантное, противовоспалительное, антибактериальное и противогрибковое действие. Различные части данного растения, и в первую очередь листья, с древности используются в медицине. Лечение ран, ожогов, дизентерии, бесплодия, туберкулеза, рахита – вот неполный перечень применения препаратов на основе плюща обыкновенного.
Эталонным лекарственным средством на основе листьев плюща обыкновенного является Проспан® (Prospan®), разработанный компанией Энгельхард (Engelhard Arzneimittel, Германия) и имеющий более чем полувековую историю использования примерно в 70 странах мира.
Как известно, терапевтическое действие фитопрепаратов определяется многочисленными компонентами, входящими в состав растительного сырья. Действие препарата Проспан® обусловлено присутствием в экстракте листьев плюща сапонинов, представленных стероидным гликозидом гедеракозидом C, в результате гидролиза которого образуется альфа-гедерин, который и является основным действующим соединением экстракта плюща.
Относительно недавно был открыт механизм секретолитического и спазмолитического действия Проспана, которое ранее находило подтверждение в многочисленных клинических исследованиях. Общеизвестно, что расширение бронхов происходит при стимуляции бета2-адренорецепторов катехоламинами. Для реализации данного взаимодействия бета2-адренорецеторы должны находиться на поверхности клетки. Усиление реализации действия адреналина обеспечивается соединением рецепторов в так называемые функциональные пучки. Для предотвращения чрезмерной адренергической стимуляции клетки бета2-рецепторы, связавшись с адреналином, блокируются на определенный период времени, становясь активными лишь после обновления или рециклизации. Обновление начинается с эндоцитоза и интернализации рецептора, его распада на отдельные фрагменты, которые в дальнейшем используются для образования новых бета2-адренорецепторов.
В отсутствие патологии процессы эндоцитоза и рециклизации сбалансированы и не приводят к уменьшению общего количества рецепторов. Однако при некоторых заболеваниях респираторного тракта эндоцитоз происходит гораздо интенсивнее, чем обычно и число бета2-адренорецепторов на поверхности клетки уменьшается, что приводит к снижению выраженности эффекта адренергической стимуляции.
Основное действующее вещество, содержащееся в листьях плюща обыкновенного – альфа-гедерин, – частично блокирует процесс усиленного, в условиях патологии эндоцитоза, в результате чего на поверхности клеток остается больше функционирующих бета2-адренорецепторов. Таким образом, при назначении Проспана® создаются условия для более эффективной реализации влияния адреналина на рецепторы.
Стимуляция бета2-адренорецепторов ускоряет превращение АТФ в цАМФ (циклический 3′, 5′-аденозинмонофосфат), который накапливается в клетках, снижая содержание внутриклеточного кальция. Формат клеточной реакции зависит от того, является ли данная клетка в бронхе эпителиальной или мышечной. Стимуляция бета2-адренорецепторов клеток эпителия бронхов усиливает выработку сурфактанта, уменьшает вязкость слизи, улучшается ее отхождение, в результате ослабляется кашель. Снижение внутриклеточной концентрации кальция в мышечных клетках приводит к их расслаблению и расширению просвета бронхов.
Бронхолитическое действие Проспана® обусловлено усилением физиологического процесса активации бета2-адренорецепторов катехоламинами. Влияние препарата Проспан® проявляется также в усилении синтеза сурфактанта и улучшении реологических свойств мокроты.
Показанием для назначения Проспана®, может быть практически любое заболевание органов дыхания, сопровождающееся кашлем и бронхообструкцией. Применение классических фитопрепаратов с отхаркивающим действием, как правило, ограничивается острыми респираторными заболеваниями, при которых образуется мокрота. Проспан® же является не только классическим муколитиком, но и бронходилататором, эффективность которого у детей с бронхиальной астмой была продемонстрирована в двойном слепом перекрестном плацебоконтролируемом исследовании (рис. 1) [4]. Отметим, что далеко не все препараты растительного происхождения проходят клинические испытания и еще меньшее число показывает в них достоверную эффективность.
Рисунок 1
Результаты исследования эффективности Проспана® у детей с бронхиальной астмой
Проспан® может быть назначен пациентам с ОРВИ, ларинготрахеитом, бронхитом, пневмонией, бронхиальной астмой. У взрослых Проспан® рекомендуется при хронической обструктивной болезни легких.
Результаты крупного многоцентрового клинического исследования у пациентов с навязчивым сухим кашлем показали, что к 3 суткам назначения Проспана® кашель становится влажным в большинстве случаев наблюдения (88 %), а раннее (в первые сутки от начала заболевания) назначения сиропа Проспан® привело к полному исчезновению кашля через 2–4 суток у половины пациентов, участвовавших в исследовании. Эффективность лечения сиропом Проспан® у детей с острыми респираторными заболеваниями была оценена как отличная (67%) и хорошая (33%). У детей, получивших полный курс лечение Проспаном®, не регистрировались побочные реакции и нежелательные эффекты при его применении, в том числе у детей с атопическими заболеваниями в анамнезе (2,7%) [2].
В 2002 году в Германии был проведен ретроспективный анализ безопасности назначения препарата Проспан® у детей. Общее число анализируемых случаев составило 52 478. В исследование включались дети от 0 до 12 лет с различными заболеваниями бронхолегочной системы. Было выявлено, что при соблюдении рекомендаций производителя по применению препарата Проспан® побочные эффекты возникают крайне редко: у 99,78 % наблюдаемых детей побочные эффекты не были зарегистрированы, у 0,22% наблюдался слабительный эффект. Ученые сделали вывод, что Проспан®, действительно безопасен и поэтому может быть назначен даже часто болеющим детям так длительно и с такой периодичностью, как это необходимо.
Слабительное же действие, ассоциированное с назначением препарата Проспан® в форме сиропа, обусловлено осмотически активным веществом – сорбитолом, присутствие которого необходимо учитывать также пациентам с сахарным диабетом.
Высокая клиническая эффективность и безопасность применения препарата Проспан® у детей была продемонстрирована в многочисленных клинических исследованиях.
В России препарат Проспан® доступен в двух лекарственных формах: капли и сироп. В некоторых странах, например в Украине, препарат поставляется так же в форме шипучих таблеток.
Сироп Проспан® выпускается во флаконах темного стекла объемом 100 мл, он не содер-жит этиловый спирт, сахар и красители, поэтому разрешен к применению у детей с рождения. Ребенка не приходится уговаривать принимать сироп, так как его приятный вишневый вкус нравится всем. В каждом миллилитре сиропа содержится 7 мг сухого экстракта листьев плюща обыкновенного. Режим дозирования сиропа Проспан® представлен в таблице 1.
Таблица 1
Режим дозирования сиропа Проспан®
| Возраст пациента | Объем однократной дозы (мл) |
Кратность приема (раз в сутки) |
| До 1 года | 2,5 | 2 |
| От 1 года до 6 лет | 2,5 | 3 |
| Школьники и подростки | 5 | 3 |
| Взрослые | 5–7,5 | 3 |
Длительность лечения Проспаном® определяется клинической картиной, но, как правило, составляет не менее 1 недели. Терапию сиропом Проспан® рекомендуется продолжить, по крайней мере, в течение 2–3 дней после полного исчезновения симптомов заболевания. Максимальная продолжительность применения препарата не лимитирована, и он может применяться длительно без риска развития тахифилаксии.
Проспан® в форме капель выпускается во флаконах-капельницах по 20 мл. Он разрешен к применению у детей старше 1 года. Капли Проспан® могут быть назначены не только внутрь, но и в виде ингаляций посредством небулайзера. Режим дозирования капель Проспан® для приема внутрь и ингаляций представлен в таблице 2.
Таблица 2
Режим дозирования капель Проспан® для приема внутрь и ингаляций у детей
| Возраст пациента | Способ введения | Объем однократной дозы (капли) |
Кратность приема (раз в сутки) |
| От 1 года до 3 лет | Внутрь | 10 | 3–5 |
| От 4 до 7 лет | 15 | 3–5 | |
| Старше 7 лет и взрослым | 20 | 3–5 | |
| Без учета возраста | Ингаляция | 20–25 | 3–5 |
Маленьким детям капли Проспан® для приема внутрь рекомендуется давать вместе с фруктовым соком.
При назначении небулайзерной ингаляции капли Проспан® разводят в 0,9%-ном растворе натрия хлорида в соотношении 1:2. Как и при назначении сиропа, длительность терапии каплями Проспан® определяется клиническим течением заболевания. Рекомендуется продолжать лечение на протяжении 2–3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Эффективность назначения детям с острыми респираторными заболеваниями ингаляций Проспана® была продемонстрирована в клиническом исследовании. Наиболее интересным результатом данного исследования представляется динамика течения заболеваний, сопровождавшихся синдромом бронхиальной обструкции. К 4–5-му дню лечения синдром бронхообструкции прекращал регистрироваться у всех детей, включенных в исследование [3].
Капли Проспан® могут быть назначены не только внутрь (системное действие), но и ингаляционно через небулайзер (топическое действие).
Проспан® может быть назначен с любыми лекарственными средствами для лечения острых респираторных заболеваний, он не снижает эффективности действия антибиотиков, противовирусных и иммуностимулирующих препаратов.
Необходимо учитывать, что при лечении Проспаном® нет необходимости назначать иные муколитики.
Таким образом, препарат Проспан® (сироп и капли), имеющий высокий профиль безопасности и терапевтической эффективности, может стать препаратом выбора у детей с заболеваниями органов дыхания, сопровождающимися кашлем и бронхообструктивным синдромом.
Список литературы находится в редакции.
Сведение об авторе:
Константин Александрович Голобородько, врач-педиатр ООО «Северная Казна Мед», г. Екатеринбург
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Проспан® Сироп от кашля
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012102
Информация о регистрации в РК:
07.06.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Проспан® Сироп от кашля
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 100 мл
Состав
1 мл сиропа содержит
активного вещества:
плюща листьев экстракта сухого [(5-7.5):1] – 7.00 мг вспомогательные вещества:
калия сорбат, кислота лимонная безводная, сорбитола раствор 70% кристаллизирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор вишневый, вода очищенная (2,5 мл раствора содержат 0,963 г сорбитола = 0,08 хлебной единицы).
Описание
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким фруктовым вкусом и запахом вишни.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный препарат. Содержит сапонины, тритерпеноиды, флавоноиды. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, противокашлевое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение. Обладает противомикробной активностью.
Фармакокинетика
Нет данных об исследованиях фармакокинетических данных и биологической доступности.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких.
Способ применения и дозы
Детям до 12 месяцев дают Проспан сироп только после рекомендации врача и под наблюдением врача.
Детям до 1 года 2 раза в день по 2,5 мл, детям от 1 до 5 лет 3 раза в день по 2,5 мл, детям от 6 до 9 лет 3 раза в день по 5 мл, взрослым и детям старше 10 лет 3 раза в день по 5-7,5 мл с помощью приложенного мерного колпачка.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон.
После каждого приема флакон плотно закрывать!
Продолжительность приема.
Курс лечения должен не менее 1 недели. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжать лечение еще в течение 2-3 дней.
Побочные действия
— слабительный эффект (<1/10.000)
-
— аллергические реакции (<1/10.000)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Проспан Сироп от кашля не содержит спирта, сахара и красителей.
В качестве адсорбента для вытяжки терапевтически эффективного экстракта плюща используется 30 об. % спирт этиловый, который впоследствии в процессе сушки полностью удаляется из экстракта. 2,9 г сорбитола содержится в каждой дозе препарата.
В процессе хранения, в связи с содержанием экстракта плюща, возможно легкое помутнение раствора и незначительное изменение вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Беременность и период лактации
В связи с недостаточностью данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, применять препарат во время беременности и в периоде лактации можно только после объективной оценки врачом соотношения между ожидаемым полезным эффектом и возможным риском.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Прием препарата в количествах, превышающих троекратную дневную дозу, может вызывать тошноту, рвоту и диарею.
Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой и полипропиленовым мерным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на го-сударственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия контейнера — 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 811833701477976817_ru.doc | 48 кб |
| 341882641477977975_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща.
Проспан® сироп применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Проспан® сироп не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам данного лекарственного средства, а так же растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Детский возраст до 2 лет.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за рисков утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Специальных исследований не проводилось. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом
или язвенной болезнью желудка.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменяющего вещества сорбитола = 0,08 хлебные единицы.
Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Внутрь.
Всегда принимайте лекарственное средство точно в соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другой курс приема, обычная дозировка лекарственного средства составляет:
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза препарата |
|
Взрослым и детям старше 12 лет |
5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) |
15 мл сиропа (по 5 мл сиропа 3 раза в сутки), соответствуют 105 мг сухого экстракта листьев плюща |
|
Детям от 6 до 12 лет |
5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) |
10 мл сиропа (по 5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 70 мг сухого экстракта листьев плюща |
|
Детям от 2 до 6 лет |
2,5 мл сиропа (соответствуют 17,5 мг сухого экстракта листьев плюща) |
5 мл сиропа (по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща |
Как принимать
Как дозатор использовать входящий в комплект мерный колпачок.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон!
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства, курс лечения обычно составляет 1 неделю. При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Прием большего, чем следует, количества
Не следует превышать дневную дозу, указанную в инструкции или установленную лечащим врачом. Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу.
Пропуск приема дозы
При пропуске времени приема очередной дозы не следует принимать двойную дозу лекарственного средства. Продолжите прием по расписанию, установленному врачом, или согласно рекомендациям в данном листке-вкладыше.
Как и другие лекарственные средства Проспан® сироп может вызывать побочные эффекты у определенных пациентов.
Для определения частоты возникновения возможных побочных эффектов используется следующая система измерения.
|
Очень часто: более 1 из 10 пациентов |
|
Часто: 1-10 из 100 пациентов |
|
Иногда: 1-10 из 1000 пациентов |
|
Редко: 1-10 из 10000 пациентов |
|
Очень редко: менее, чем 1 из 10000 |
|
Не известно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных |
Частота не известна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке).
Частота не известна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея) у пациентов с повышенной чувствительностью.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При температуре не выше +25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1) 7мг, экстрагент-30 % этанол.
вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый (натуральный ароматизатор): бензальдегид, дистиллят лимонной корки, малиновый дистиллят, дистиллят какао, вишневая вода; сорбитола раствор 70% (кристаллизованный), вода очищенная.
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.
Сироп; по 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,
Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.