Прометазин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Химическое название

N,N,альфа-Триметил-10Н-фенотиазин-10-этанамин. Обычно вещество присутствует в лекарственных препаратах в виде камситала либо гидрохлорида.

Химические свойства

Прометазин – производное фенотиазина, его строение и фармакологические свойства сходны с диэтазином и аминазином. По внешнему виду это белый кристаллический порошок, который легко растворяется в воде и спирте. Водородный показатель средства (2,5% водный раствор) от 3,9 до 4,9.

Молекулярная масса вещества = 284,4 грамма на моль. При длительном пребывании на свету порошок и его водные растворы темнеют.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, седативное, противозудное, антигистаминное, противорвотное, снотворное, местное обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прометазин обладает сильной антигистаминной активностью. Обеспечивает блокировку Н1-гистаминовых рецепторов по конкурентному механизму. Средство снижает проницаемость капилляров, ликвидирует зуд и отечность слизистых оболочек. Обладает андренолитическим, холинолитическим, умеренно периферическим и центральным действием. Вещество оказывает влияние на фермент гистамин-N-метилтрансферазу, что приводит к блокировке центральных Н3-гистаминовых рецепторов.

Лекарство угнетает работу центральной нервной системы, обладает седативным, антипсихотическим, снотворным действием. После приема средства понижается температура тела, снижается возбудимость вестибулярного аппарата, проходит головокружение. Противорвотный эффект достигается за счет блокады хеморецепторов в зоне продолговатого мозга.

Средство проникает через гематоэнцефалический барьер. У беременных женщин, которые принимали лекарство за 14 дней до родов, новорожденные дети были со сниженной агрегацией тромбоцитов. При проведении клинических испытаний у данного вещества не было выявлено мутагенной активности, оно не оказывает отрицательного влияния на развитие плода.

После поступления в организм лекарство полностью и в короткий срок усваивается в пищеварительном тракте. Эффект от приема препарата можно наблюдать в промежутке от 15 минут до часа, после приема. При внутривенном введении лекарство начинает действовать через 4-5 минут после инъекции, при внутримышечном введении – через 20 минут. Эффект от приема препарата сохраняется 12 часов (перорально) и 4-6 часов (инъекции). Степень связывания с белками плазмы крови – от 70 до 90%.

Метаболизм лекарства протекает в тканях печени и почек. В результате образуются сульфоксид прометазина, N-дезметилпрометазин и другие метаболиты. Период полувыведения составляет от 7 до 14 часов. Лекарство выводится с мочой.

Показания к применению

У данного вещества широкая сфера применения в медицине.

Прометазин назначают:

• для лечения аллергических заболеваний и реакций на другие препараты, зуда, сыпи, крапивницы, экземы, сывороточной болезни, сенной лихорадки, ангионевротического отека, анафилактического шока;
• при искусственной гибернации;
• в составе комплексного лечения бронхообструктивного синдрома;
• при кожных заболеваниях, дерматитах, нейродермите;
• для лечения диатеза, токсикодермии;
• в качестве успокаивающего средства после операций и перед оперативными вмешательствами;
• в комбинации с болеутоляющими средствами;
• во время проведения наркоза для профилактики развития рвоты и тошноты;
• для лечения мигрени, кинетозов, возбуждения, бессонницы, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в комбинации с другими лекарствами);
• детям и подросткам при экземе, ложном крупе, астматическом бронхите, сывороточной болезни, при аллергодерматозах и экссудативном диатезе;
• при экстрапирамидных расстройствах (на фоне лечения нейролептиками);
• во время проведения исследования желудочной секреции, если в качестве стимулятора секреции назначили гистамин.

Противопоказания

Средство не применяется:

• если у пациента ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к этому веществу и другим фенотиазинам;
• при коме;
• в сочетании с ингибиторами МАО и в течение двух недель после прекращения их приема;
• у пациентов с алкогольной интоксикацией;
• при заболеваниях почек и печени;
• у беременных женщин;
• у детей с эпизодически возникающей рвотой неизвестного происхождения;
• при кормлении грудью;
• парентерально в раннем детском возрасте (до 60 дней);
• внутрь в возрасте до 6 лет.

Побочные действия

Во время лечения Прометазином могут наблюдаться:

• умеренное онемение слизистой во рту, сонливость, нарушение координации движений;
• тошнота, понос, сухость во рту, запор, дискомфорт в пищеварительном тракте;
• слабость, головокружение, ощущение усталости, снижение остроты зрения;
• болезненность при проведении внутримышечных инъекций.

Редко проявляются:

• эйфория, бессонница, истерия, кататония, возбуждение ЦНС, головные боли, нистагм, окулогирный криз, экстрапирамидные расстройства, желтуха;
• брадикардия, обморок, тахикардия, понижение артериального давления при внутривенном введении, сердечная аритмия;
• повышенная чувствительности к свету, контактный дерматит, лейкопения;
• крапивница, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
• апластическая анемия, отек Квинке, экзантема, анафилактические реакции;
• анурия, проблемы с дыханием.

Прометазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Схема лечения зависит от показаний и возраста пациента.

Внутрь, перорально лекарство назначают в дозировке от 75 до 100 мг в сутки.
Днем используют дозировку меньшую, чем перед отходом ко сну. Назначают от 12,5 до 25 мг средства в дневное время и до 50 мг перед сном.

Максимально допустимая разовая дозировка при приеме внутрь составляет 75 мг, суточная – до 0,5 грамма. Внутримышечно можно вводит не более 50 мг средства за раз и не более 0,25 г в день.

Внутримышечно лекарство вводится глубоко в мышцу. Внутривенные инъекции проводят в составе литического коктейля.

При анафилактическом шоке лекарство вводится после Эпинефрина в дозировке от 10 до 20 мг, медленно, внутривенно. Рекомендуется сделать повторную инъекцию через 1-2 суток.

Для детей до 2 лет назначают Прометазин в дозировке 10-20 мг, 1-2 раза в день. В возрасте от 2 до 5 лет применяют перорально по 50-30 мг, 1-2 раза в сутки. Дети от 5 до 10 лет принимают от 5 до 45 мг препарата в день, за 1-3 раза. Подросткам и детям от 10 лет назначают по 5-60 мг средства в день, за 1-3 приема.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: одышка, гиперемия лица, мидриаз, сухости во рту и на слизистых, возбуждение ЦНС, делирий в детском возрасте, тремор, судороги, снижение АД, снижение дыхательной активности, обморок.

Рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок, назначить энтеросорбенты, солевые слабительные, внутривенно вводятся р-ры электролитов. За пострадавшим необходимо следить, контролировать жизненно важные показатели. Также показано проведение симптоматической терапии. Назначают сосудосужающие средства, кислород, антихолинергические средства, барбитураты, дифенгидрамин.

Диализ не дает положительного эффекта, нельзя назначать аналептики и эпинефрин.

Взаимодействие

Сочетание Прометазина с опиоидными обезболивающими, снотворными, и местными обезболивающими приводит к снижению эффективности последних.

Трициклические антидепрессанты усиливают м-холиноблокирующее и седативное действие препарата.

Препараты, понижающие давление в сочетании с Прометазином, усиливают свое действие. Кодеиновый сироп, подавляющий кашлевой рефлекс, лучше не сочетать с данным лекарственным средством.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Особые указания

За 3 суток перед проведением аллергологического тестирования рекомендуется отменить вещество. Также лекарство вызывает ложно положительную реакцию при прохождении теста на беременность.

Раствор нельзя вводить подкожно и внутриартериально.

С осторожностью средство назначают:

• при хронических респираторных заболеваниях;
• с транквилизаторами и опиоидными анальгетиками, с кодеином;
• при рвоте не уточненного происхождения.

Во время проведения терапии нельзя управлять автомобилем, выполнять работу, требующую высокую скорость психомоторных реакций.

С алкоголем

Лекарство не рекомендуется сочетать с алкоголем.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Вещество входит в состав лекарств: Пипольфен, Прометазина гидрохлорид, Дипразин, Колдрекс Найт.

Отзывы

Отзывы на препараты Прометазина есть как положительные, так и отрицательные. Лекарство обладает большим набором побочных эффектов, которые нередко проявляются после приема средства. Препараты отличаются высокой эффективностью, однако принимать их нужно в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Цена Прометазина, где купить

Цена Пильпофена для инъекционного введения, дозировкой 50 мг на 2 мл составляет примерно 800 рублей, 10 ампул. Купить сироп от кашля Колдрекс найт, содержащий 20 мг Прометазина на 20 мл сиропа можно за 130 рублей.

Пипольфен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Данная инструкция действительна с 26.03.13г

Регистрационный номер:

П N012682/02-25.10.2011

Торговое название:

Пипольфен^®

Международное непатентованное название:

Прометазин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества — прометазина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство – H₁-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ код: R06AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Прометазин — производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на тригтерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа- адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3-5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.

Фармакокинетика:

Связывание препарата с белками составляет около 90%. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. сновной процесс метаболизма — S-окислениe. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин — главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7-15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени — желчью. Проникает через гематоэнцефалический берьер и плацентарный барьер.

Показания к применению:

• Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд;
• Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином);
• В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период;
• Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования);
• Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
• Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения);
• Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата,
• коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
• одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема;
• алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками;
• закрытоугольная глаукома;
• синдром апноэ во сне;
• эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
• беременность и период лактации (нет клинических данных);
• детский возраст до 2 месяцев.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечнососудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Способ применения и дозы:

Следует выбирать наименьшую эффективную дозу.

1. Внутримышечно
(рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию)
Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях:
— в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций,
— в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно,
— в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.
Взрослые:
Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг.
При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 — 50 мг вечером накануне операции.
Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.
Максимальная суточная доза прометазина для взрослых — 150 мг.
Дети:
Детям старше 2 месяцев: 0,5 — 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3-5 раз в день.
В тяжелых случаях до 1 — 2 мг/кг веса тела внутримышечно.

2. Внутривенно
Внутривенное введение в дозе 0,15 — 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.

Побочное действие

Со стороны нервной системы:
седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация;
после приема высоких доз — экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности ( у детей);

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;

Лабораторные показатели:
в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;

Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения;

Аллергические реакции:
в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;

Другие:
повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Передозировка

Симптомы:
У детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке — выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям — противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.
Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса.
При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.
Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты наркотичесикх анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства — угнетение центральной нервной системы.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

Особые указания

При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.
При одновременном применении препарата Пипольфен^® с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.
Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками — для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.
В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой.
2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)