Действующее вещество: naproxen;
1 таблетка содержит напроксена (в форме напроксена натрия) 250 мг
Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия симетикона, натрия кроскармеллоза, метакрилатный сополимер (тип С), гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, лактоза, магния стеарат, титана диоксид (Е 171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Белые таблетки капсулоподобной формы, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском «H 1» с одной стороны.
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС М01А Е02.
Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегантное средство из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Снижает активность циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов. Ограничивает развитие экссудативной и пролиферативной фаз воспаления, оказывает жаропонижающее действие, тормозит течение свободнорадикальных реакций. Вызывает ослабление или устранение болевого синдрома (в том числе боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движения. Противовоспалительный эффект наступает в конце первой недели лечения, при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. Угнетает агрегацию тромбоцитов.
После приема внутрь Промакс® быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после приема. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает степени абсорбции. В терапевтических концентрациях Промакс® связывается с белками плазмы 99%. Концентрация Промаксу® в плазме крови увеличивается пропорционально в дозах до 500 мг в высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы. Промакс® диффундирует в синовиальную жидкость, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Период полувыведения составляет 13 часов. Почти 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества и 6-О-дезметилнапроксену и его конъюгатов. Менее 5% выводится с калом.
Болевой синдром легкой и средней степени тяжести:
- головная и зубная боль
- менструальные боли;
- боль в мышцах, суставах и боли в позвоночнике (нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата).
Ревматические заболевания:
- ревматоидный артрит
- остеоартрит;
- анкилозирующий спондилоартрит.
Повышенная чувствительность к напроксена и к компонентам препарата, а также к салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, включая астматический синдром, ринит, назальные полипы или крапивницу; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; нарушение кроветворения; выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл / мин) и печени сердечная недостаточность возраст до 16 лет; III триместре беременности и кормления грудью.
Промакс® следует принимать в наименьшей эффективной дозе у пациентов пожилого возраста и пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
Пациентам с почечной недостаточностью следует провести анализ клиренса креатинина и контролировать его во время лечения. Не рекомендуется прием напроксена, если клиренс креатинина — менее 30 мл / мин.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и при других формах цирроза общая концентрация напроксена в плазме уменьшается, а концентрация несвязанного напроксена в плазме — увеличивается.
При наличии инфекционного заболевания следует учитывать противовоспалительные и жаропонижающие эффекты напроксена, поскольку они могут маскировать признаки этих заболеваний.
Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП из-за повышения риска развития побочных явлений.
При необходимости определить содержание 17-кетостероидов Промакс® следует отменить не менее чем за 48 часов до проведения исследования.
Следует избегать приема напроксена при наличии значительных свежих ран и менее чем за 48 часов до проведения серьезной хирургической операции.
Врачу следует тщательно наблюдать за пациентами, больными эпилепсией или порфирией, принимающих напроксен.
1 таблетка ПРОМАКС содержит 25 мг натрия. Это надо учитывать, если пациент находится на бессолевой диете.
Препарат можно назначать в I-II триместрах беременности только в случаях, когда потребность матери превышает возможный риск для плода.
Применять напроксен не следует в III триместре беременности и в период кормления грудью.
Учитывая возможные побочные реакции, необходимо ограничить работу с механизмами и управления автотранспортом.
Применяют детям с 16 лет.
Промакс® следует принимать после еды.
Как обезболивающее средство: первый прием — 500 мг, со следующими приемами по 250 мг каждые 6-8 часов по мере необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 1,5 г.
Как противоревматическое средство: рекомендуемая суточная доза — 500-1000 мг, разделенная на два приема. При сильных обострениях ревматических заболеваний дозу можно увеличить до 1,5 г в сутки в течение ограниченного срока. При артритах состояние улучшается в течение 2 недель, но может понадобится непрерывный прием в течение 2-4 недель для достижения максимальной эффективности лечения.
Максимальная суточная доза — 1,75 г.
Продолжительность приема — до 3-х суток без присмотра и консультации врача.
Симптомы: головная боль, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения, редко диарея, дезориентация, раздражительность, сонливость, головокружение, шум в ушах, в более тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, расстройства дыхания, судороги и почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов, ингибиторов H 2 -рецепторов, ингибиторов протонной помпы, мизопростола и других видов симптоматического лечения.
В целом Промакс® переносится хорошо. Побочные эффекты чаще всего связаны с приемом больших доз препарата.
Желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, боль в животе, кровотечения в желудочно-кишечном тракте и / или перфорация желудка, гематемез, молотый, стоматит, язвенный стоматит, язвы желудка, обострение язвенного колита и болезни Крона, эзофагит, гастрит, панкреатит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения, апластическая анемия и гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек.
Нарушение обмена веществ, метаболизма: гиперкалиемия.
Психические расстройства: бессонница, нарушения сна, депрессия, спутанность сознания и галлюцинации.
Неврологические расстройства: судороги, головокружение / вертиго, головная боль, сонливость, парестезии, ретробульбарний неврит зрительного нерва, неспособность сконцентрировать внимание, когнитивные расстройства, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе, таких как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани ), с такими симптомами как ригидность затылочных мышц, головная боль, повышенная температура или дезориентация.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, помутнение роговицы, папиллит и отек диска здорового нерва.
Со стороны органа слуха: шум в ушах, нарушение слуха.
Кардиальные нарушения: отек, сердцебиение, сердечная недостаточность.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование коксибов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (особенно при высоких дозах и длительном лечении) может быть связано с незначительным увеличением артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Сосудистые расстройства: артериальная гипертензия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, эозинофильная пневмония, отек легких.
Расстройства пищеварительной системы: желтуха, повышение уровня ферментов печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, кровоподтеки, пурпура, усиленное потоотделение, алопеция, полиморфная эритема, системная красная волчанка, эпидермальный некролиз, реакции светочувствительности, похожие на хроническую гематопорфирию и буллезный эпидермолиз, синдром Стивенса Джонсона.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в мышцах и мышечная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, медуллярный некроз почки, почечная недостаточность.
Расстройства репродуктивной системы: женское бесплодие.
Общие расстройства: жажда, лихорадка, усталость, недомогание.
Если случаются тяжелые побочные реакции, лечение следует прекратить.
При одновременном применении Промаксу® и фуросемида возможно уменьшение его диуретического действия.
Следует избегать одновременного приема Промаксу® с другими анальгетиками (включая селективные блокаторы ЦОГ-2) это может привести к увеличению риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами — усиление действия антикоагулянтов.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают всасывание Промаксу®.
При одновременном приеме с пробенецидом увеличивается период полувыведения и увеличиваются концентрации напроксена в плазме крови.
Поскольку напроксен прочно связывается с белками плазмы, его следует применять с осторожностью при одновременном приеме с производными гидантоина или сульфонилмочевины.
Напроксен уменьшает тубулярного выведение метотрексата, поэтому во время одновременного приема метотрексата может усилиться.
Сопутствующий прием с циклоспорином может увеличить риск нарушения функции почек.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, напроксен может увеличить риск нарушения функции почек у пациентов, которые параллельно принимают ингибиторы АПФ.
Исследования in vitro показали, что при совместном приеме напроксена и зидовудина увеличиваются концентрации последнего в плазме.
Существует риск развития нефротоксичности при одновременном приеме НПВП с такролимусом.
НПВС могут сокращать эффекты мифепристона, поэтому не следует начинать прием напроксена ранее 8-12 дней после приема мифепристона.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ и фольги, по 1 блистера в картонной коробке.
Состав
В 1 таблетке 250 мг или 500 мг напроксена.
Повидон, лаурилсульфат натрия, масло растительное, кремния диоксид, МЦК, симетикон, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, лактоза, диоксид титана — вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке 250 мг и 500 мг.
Фармакологическое действие
Обезболивающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующее вещество напроксен относится к группе НПВП. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное, антиагрегантное действие. Механизм действия связан со снижением активности ЦОГ, что нарушает синтез простагландинов. Не обладает селективностью — в одинаковой степени подавляет активность двух изоформ ЦОГ. Активное вещество уменьшает экссудативную и пролиферативную фазу воспаления, тормозит реакции, в которых участвуют свободные радикалы. При приеме препарата уменьшается выраженность болевого синдрома, боль в суставах, утренняя скованность суставов. Противовоспалительный эффект наблюдается к концу 1-й недели, а при длительном применении проявляет десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови определяется через 1 час. Прием пищи не снижает абсорбцию препарата. Связывается с белками на 99%. Проникает в синовиальную жидкость и в молоко кормящей матери. Период полувыведения составляет 13 часов. С мочой выводится 95% дозы, а с калом 5%.
Показания к применению
Купирование болевого синдрома при:
- альгодисменорее;
- зубной и головной боли;
- травмах костно-мышечной системы.
Как противовоспалительное средство при:
- подагрическом артрите;
- остеоартрозе;
- анкилозирующем спондилоартрите;
- ювенильном и ревматоидном артритах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- возраст до 14 лет;
- язвенные поражения ЖКТ;
- аспириновая триада;
- нарушение кроветворения;
- нарушения функции почек/печени;
- беременность.
Побочные действия
- тошнота, изжога;
- боли в животе, метеоризм;
- диспепсия, диарея;
- гастрит, язва желудка, эзофагит;
- анемия, гранулоцитопения;
- головные боли, бронхоспазм;
- сонливость;
- парестезии, судороги;
- аллергические реакции;
- шум в ушах, тромбоз;
- почечная недостаточность;
- желтуха.
Промакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Промакс с целью обезболивания принимают сразу 500 мг, потом по 250 мг через 6 часов. При этом суточная доза не более 1,5 г. Самостоятельно принимать препарат можно до 3 суток.
С противоревматической целью при артритах назначают 500–1000 мг в сутки, разделив на 2 приема. При обострении дозу повышают до 1,5 г в сутки на несколько дней. Обычно при артритах состояние улучшается через 2 недели, но для достижения максимального эффекта необходим прием препарата до месяца.
При приступе подагры первая доза 750 мг, потом по 250 мг через 8 часов до момента купирования приступа. Суточная доза при этом заболевании может достигать 1,75 г.
Передозировка
Передозировка проявляется усилением побочных реакций. Возможна потеря сознания, нарушение дыхания и появление судорог в тяжелых случаях. Выполняется промывание желудка, назначают антациды, мизопростол и сорбенты.
Взаимодействие
При одновременном приеме прочих НПВС и анальгетиков увеличивается риск побочных эффектов. Отмечается снижение диуретического эффекта фуросемида. Усиливается действие непрямых антикоагулянтов при одновременном приеме с напроксеном. Снижают всасывание действующего вещества антацидные препараты на основе магния и алюминия. Пробенецид повышает концентрацию в крови напроксена и период его полувыведения. С осторожностью следует одновременно назначать с производными сульфонилмочевины. Активное вещество уменьшает выведение метотрексата и усиливает его токсичность.
Применение с циклоспорином вызывает нарушение функции почек. Повышается концентрация зидовудина при одновременном применении. При приеме с такролимусом отмечается развитие нефротоксичности. Напроксен уменьшает эффективность мифепристона.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура 15-25°С.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Напроксен Акри, Напроксен, Налгезин Форте, Алгезир Ультра.
Отзывы о Промаксе
Промакс больше предназначен для устранения болевых симптомов. По сравнению с ортофеном данный препарат имеет выраженную анальгезирующую активность и действует более продолжительно. Это обусловливает кратность приема 2-3 раза в день. Действие на пищеварительный тракт более мягкое, чем у кетопрофена, однако тоже может вызвать раздражение желудка. В этом плане коксибы имеют значительное преимущество.
Пациенты отмечают доступность препарата, быстрый обезболивающий эффект и появление противовоспалительного эффекта к концу 1-й недели.
- «… Периодически по 2-3 недели принимаю при обострении ревматоидного артрита. Улучшение появляется через неделю».
- «… Появились боли в спине после тренажёрного зала. Таблетки быстро снимают боль, у меня побочных реакций не было».
- «… У меня протрузия межпозвоночных дисков. Боли в пояснице стали постоянными. Принимаю этот препарат по 2 таблетке в день, в зависимости от интенсивности боли. Очень хорошо снимают боль уже через 20-30 минут».
Для минимизации риска побочных эффектов препарат нужно принимать в минимально эффективных дозах и короткий период времени.
Цена Промакса, где купить
Купить Промакс в настоящий момент не представляется возможным. В аптечной сети предлагаются Напроксен (30 таблеток 250 мг 143-178 руб.), Налгезин Форте (10 таблеток 216-270 руб.)
ПРОМАКС – эффективный препарат из группы НПВС, обладающий сильным анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.
Форма выпуска – таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 275/550 мг напроксена натрия, что эквивалентно 250/500 мг напроксена.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегатное средство из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Снижает активность циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов. Ограничивает развитие экссудативной и пролиферативной фаз воспаления, оказывает жаропонижающее действие, тормозит течение свободнорадикальных реакций. Обусловливает ослабление или устранение болевого синдрома (в том числе боли в суставах в покое и в движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движения. Противовоспалительный эффект наступает в конце первой недели лечения, при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. Угнетает агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. После приема внутрь Промакс® быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после приема. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает степени абсорбции. В терапевтических концентрациях Промакс® связывается с белками плазмы более 99%. Концентрация Промакс® в плазме крови увеличивается пропорционально в дозах до 500 мг, в более высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы. Промакс® диффундирует в синовиальную жидкость, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Период полувыведения составляет 13 часов. Почти 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества и 6-О-дезметилнапроксену и его конъюгатов. Менее 5% выводится с калом.
Клинические характеристики.
Показания.
Болевой синдром легкой и средней степени тяжести:
— Головная и зубная боль;
— Дисменорея;
— Боль в мышцах, суставах и боли в позвоночнике (нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата).
Ревматические заболевания:
— Ревматоидный артрит;
— Остеоартрит;
— Анкилозирующий спондилоартрит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к напроксену и к компонентам препарата, а также к салицилатов и других НПВП, включая астматический синдром, ринит, назальные полипы или крапивницу; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, нарушение кроветворения; выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин) и печени; сердечная недостаточность, возраст до 16 лет; III триместр беременности и период кормления грудью.
Способ применения и дозы. Промакс ® следует принимать после еды. Как обезболивающее средство: первый прием — 500 мг, со следующими приемами по 250 мг каждые 6-8 часов по мере необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 1,5 г. Как противоревматическое средство: рекомендуемая суточная доза — 500-1000 мг, распределенная на два приема. При сильных обострениях ревматических заболеваний дозу можно увеличить до 1,5 г в сутки в течение ограниченного срока. При артритах состояние улучшается в течение 2 недель, но может понадобится непрерывный прием в течение 2-4 недель для достижения максимальной эффективности лечения. Максимальная суточная доза — 1,75 г. Продолжительность приема — до 3-х суток без присмотра и консультации врача.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно назначать в I-II триместрах беременности только в случаях, когда потребность матери превышает возможный риск для плода. Применять напроксен не следует в III триместре беременности и в период кормления грудью.
Дети. Применяют детям с 16 лет.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Промакс
На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Промакс»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 29.11.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 10
- Напроксен 250 мг
- Прочие ингредиенты: повидон, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия симетикона, натрия кроскармеллоза, кислоты метакриловой сополимер, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, лактоза, магния стеарат, титана диоксид.
табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 10
- Напроксен 500 мг
- Прочие ингредиенты: повидон, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия симетикона, натрия кроскармеллоза, кислоты метакриловой сополимер, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, лактоза, магния стеарат, титана диоксид.
Фармдействие
Фармакодинамика. Промакс — противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегантное средство группы НПВП. Снижает активность циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов. Ограничивает развитие экссудативной и пролиферативной фаз воспаления, обладает антипиретическим действием, тормозит течение свободнорадикальных реакций. Предопределяет уменьшение выраженности или устранение болевого синдрома (в том числе боли в суставах в покое и во время движения), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект наступает в конце 1-й недели лечения, при продолжительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. После приема внутрь Промакс быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает степени абсорбции. В терапевтических концентрациях Промакс связывается с белками плазмы крови >99%. Концентрация Промакса в плазме крови повышается пропорционально в дозах до 500 мг, в более высоких дозах отмечают увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков в плазме крови. Промакс диффундирует в синовиальную жидкость, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком в небольшом количестве. Т½ составляет приблизительно 13 ч. Почти 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества и 6-O-дезметилнапроксена и его конъюгатов. Менее 5% выводится с калом.
Показания
болевой синдром легкой и средней степени тяжести:
- головная и зубная боль;
- дисменорея;
- боль в мышцах, суставах и боль в позвоночнике (нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата).
- Ревматические заболевания:
- ревматоидный артрит;
- остеоартрит;
- анкилозирующий спондилоартрит.
Дозировка
Промакс следует принимать после еды.
Как обезболивающее средство
Первый прием — 500 мг, затем по 250 мг каждые 6–8 ч по мере необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 1,5 г.
Как противоревматическое средство
Рекомендуемая суточная доза составляет 500–1000 мг в 2 приема. При выраженном обострении ревматического заболевания дозу препарата можно повысить до 1,5 г/сут в течение ограниченного периода. При артрите состояние больного улучшается в течение 2 нед, но может понадобиться непрерывный прием препарата в течение 2–4 нед до достижения максимального эффекта лечения.
Максимальная суточная доза — 1,75 г.
Длительность приема — до 3 сут без наблюдения и консультации врача.
Противопоказания
повышенная чувствительность к напроксену и компонентам препарата, а также салицилатам и другим НПВП, включая астматический синдром, ринит, полипы полости носа или крапивницу; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; нарушения кроветворения; выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) и печени; сердечная недостаточность; детский возраст до 16 лет; ІІІ триместр беременности и период кормления грудью.
Побочные действия
обычно Промакс переносится хорошо. Побочные эффекты чаще всего связаны с приемом препарата в высоких дозах.
Со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, боль в животе, кровотечения из ЖКТ и/или перфорация желудка, гематемезис, мелена, стоматит, язвенный стоматит, язва желудка, обострение язвенного колита и болезни Крона, эзофагит, гастрит, панкреатит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения, апластическая анемия и гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперкалиемия.
Нарушения психики: бессонница, нарушение сна, депрессия, спутанность сознания и галлюцинации.
Со стороны нервной системы: судороги, головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, парестезии, ретробульбарный неврит зрительного нерва, неспособность к концентрации внимания, когнитивные нарушения, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоимунными заболеваниями в анамнезе, такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, повышенная температура тела или дезориентация.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, помутнение роговицы, папиллит и отек диска зрительного нерва.
Со стороны органа слуха: шум в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, АГ, васкулит.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение коксибов и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и продолжительном лечении) может быть связано с незначительным повышением риска артериального тромбоза (например инфаркт миокарда или инсульт).
Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, эозинофильная пневмония, отек легких.
Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, повышение уровня ферментов печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже, зуд, крапивница, кровоподтеки, пурпура, гипергидроз, алопеция, полиморфная эритема, системная красная волчанка, эпидермальный некролиз, реакции светочувствительности, похожие на хроническую гематопорфирию и буллезный эпидермолиз, синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в мышцах и мышечная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, медуллярный некроз почки, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: женское бесплодие.
Общие нарушения: жажда, лихорадка, утомляемость, недомогание.
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение необходимо прекратить.
Особые указания
Промакс следует применять в минимальной эффективной дозе у лиц пожилого возраста и пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Больным с почечной недостаточностью необходимо провести анализ клиренса креатинина и контролировать его на протяжении лечения. Не рекомендуют прием напроксена, если клиренс креатинина <30 мл/мин.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и при других формах цирроза общая концентрация напроксена в плазме крови снижается, а концентрация несвязанного напроксена в плазме крови повышается.
При наличии инфекционного заболевания необходимо учитывать противовоспалительный и жаропонижающий эффект напроксена, поскольку они могут маскировать признаки этих заболеваний.
Не рекомендуют одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП ввиду повышения риска возникновения побочных явлений.
При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов Промакс следует отменить по меньшей мере за 48 ч до проведения исследования.
Следует избегать приема напроксена при наличии значительных свежих ран и по меньшей мере за 48 ч до проведения серьезной хирургической операции.
Требуется тщательное наблюдение врача пациентов, больных эпилепсией или порфирией, которые принимают напроксен.
1 таблетка Промакса 500 мг содержит 50 мг натрия, Промакса 250 мг — 25 мг натрия. Это необходимо учитывать, если пациент находится на бессолевой диете.
Период беременности и кормления грудью. Препарат можно назначать в I–II триместр беременности лишь в случаях, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применять напроксен не следует в III триместр беременности и период кормления грудью.
Дети. Применяют у детей в возрасте старше 16 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможные побочные реакции, необходимо ограничить работу с механизмами и управление транспортными средствами.
Взаимодействие
при одновременном применении Промакса и фуросемида возможно снижение диуретического действия последнего.
Следует избегать одновременного приема Промакса с другими анальгетиками (включая селективные блокаторы ЦОГ-2) поскольку это может привести к повышению риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами — усиление действия антикоагулянтов.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают всасывание Промакса.
При сочетанном применении с пробенецидом увеличивается Т½ и повышается концентрация напроксена в плазме крови.
Поскольку напроксен прочно связывается с белками плазмы крови, его следует применять с осторожностью при одновременном приеме с производными гидантоина или сульфонилмочевины.
Напроксен уменьшает тубулярное выведение метотрексата, поэтому при сочетанном применении токсичность метотрексата может усилиться.
При одновременном приеме с циклоспорином может повышаться риск нарушения функции почек.
Как и другие НПВП, напроксен может повышать риск нарушения функции почек у пациентов, принимающих в это время ингибиторы АПФ.
Исследования in vitro показали, что при сочетанном приеме напроксена и зидовудина повышаются концентрации последнего в плазме крови.
Существует возможный риск развития нефротоксичности при одновременном приеме НПВП с такролимусом.
НПВП могут сокращать эффекты мифепристона, поэтому не следует начинать применение напроксена раньше 8–12 дней после приема мифепристона.
Передозировка
симптомы: головная боль, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения, редко — диарея, дезориентация, раздражительность, сонливость, головокружение, шум в ушах, в более тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, нарушения дыхания, судороги и почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, антацидов, ингибиторов H2-рецепторов, ингибиторов протонного насоса, мизопростола и других видов симптоматического лечения.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Обратите внимание!
Описание препарата Промакс на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество Промакса – напроксен.
Выпускается в виде таблеток по 250 мг с маркировкой «H1» с одной стороны.
Показания
Промакс – это противоревматическое лекарство. Оказывает обезболивающее действие, снижет выраженность воспаления, уменьшает способность к склеиванию тромбоцитов, уменьшает температуру тела при жаре.
Применяется для устранения болевых ощущений средней интенсивности (от 1 до 4 баллов по визуальной аналоговой шкале боли VAS), например, при головной, зубной боли, болезненных менструациях, боли в мышцах и суставах (миалгии и артралгии), позвоночнике и т.д.
Противопоказания
Промакс противопоказан при аллергии на компоненты, в т.ч. и вспомогательные, аллергии на салицилаты, аспириновой астме (триаде Фернана-Видаля), эрозивно-язвенных поражениях пищеварительной системы, нарушениях кроветворения, нарушении работы почек (при показателе выделения креатинина ниже 20 мл/минуту) и печени, недостаточности сердца. Препарат нельзя принимать детям до 16 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Врач может назначить Промакс беременной женщине в І–ІІ триместрах только в случаях, когда, по его мнению, необходимость лечения матери преобладает над потенциальным риском для ребенка.
Запрещено применять препарат Промакс в ІІІ триместре беременности и кормящим матерям.
Способ применения и дозы
Промакс принимают внутрь. Таблетку лучше принять после еды.
В качестве обезболивающего средства Промакс назначают в дозе 500 мг разово с последующим уменьшением дозы до 250 мг каждые 6–8 часов. Общая доза за сутки не должна быть больше 1,5 г.
В качестве противоревматического средства Промакс назначают в дозе 500–1000 мг, разделенной на два приема. При обострениях ревматических болезней можно увеличить дозу до 1,5 г в сутки на ограниченный период. Общая доза за сутки не должна быть больше 1,75 г.
Максимальная длительность приема Промакса без контроля врача – трое суток.
Передозировка
Признаки передозировки: изжога, головная боль, рвота, боль в животе, кровотечение из желудка или кишечника, жидкий стул, шум в ушах, психические нарушения (дезориентация, сонливость, раздражительность, обморок), нарушения дыхания, судороги, нарушения работы почек.
Лечение передозировки: нужно вызвать рвоту промыть желудок, принять сорбенты (например, активированный уголь).
Побочные эффекты
Возможны расстройства пищеварения (изжога, тошнота, запор или жидкий стул, вздутие живота, боль в животе, кровотечение, прободение желудка, появление крови в кале, воспаление и изъязвление десен, обострение болезней желудочно-кишечного тракта, воспаление пищевода, поджелудочной железы, желудка), изменения показателей крови (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия), аллергические реакции (спазм бронхов, отек губ, лица, сыпь), избыток калия в крови (гиперкалиемия), психические расстройства (бессонница или сонливость, депрессия, нарушения внимания, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственной работоспособности), неврологические нарушения (судороги, головная боль, ощущение ползания мурашек по коже, воспаление зрительного нерва, воспаление мозговых оболочек), нарушения зрения, отек диска зрительного нерва, помутнение роговицы, нарушения слуха, отеки, боль в мышцах, женское бесплодие, жар, жажда, сердцебиение, нарушения работы сердца, печени или почек.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре до 25°С. Срок годности Промакса – 3 года.
Состав:
діюча речовина: naproxen; 1 таблетка містить напроксену (у формі напроксену натрію) 250 мг;допоміжні речовини: повідон, натрію лаурилсульфат, олія рослинна гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, емульсія симетикону, натрію кроскармелоза, метакрилатний сополімер (тип С), гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, лактози моногідрат, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171).
Производитель:
Хикма Фармасьютикалз, Иордания
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидные противовоспалительные и п/ревматические средства. Пр. пропионовой к-ты. Дексибупрофен.
Фармакологические свойства:
Показания к применению:
Больовий синдром легкого та середнього ступеня тяжкості:головний та зубний біль;менструальний біль;біль у м’язах, суглобах та біль у хребті (порушення з боку опорно-рухового апарату).Ревматичні захворювання:ревматоїдний артрит;остеоартрит;анкілозивний спондилоартрит.
Противопоказания:
Підвищена чутливість до напроксену та до компонентів препарату, а також до саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи астматичний синдром, риніт, назальні поліпи або кропив’янку; ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення; порушення кровотворення; виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 20 мл/хв) та печінки; серцева недостатність; дитячий вік до 16 років; ІІІ триместр вагітності та період годування груддю.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Промакс® слід приймати у найменшій ефективній дозі пацієнтам літнього віку та пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю.Пацієнтам з нирковою недостатністю слід провести аналіз кліренсу креатиніну та контролювати його протягом лікування. Не рекомендується прийом напроксену, якщо кліренс креатиніну – менше ніж 30 мл/хв.З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями функції печінки. При хронічному алкогольному цирозі печінки та при інших формах цирозу загальна концентрація напроксену в плазмі зменшується, а концентрація незв’язаного напроксену в плазмі – збільшується.При наявності інфекційного захворювання слід враховувати протизапальні та жарознижувальні ефекти напроксену, оскільки вони можуть маскувати ознаки цих захворювань.Не рекомендується одночасний прийом із ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними препаратами через підвищення ризику появи побічних явищ.При необхідності визначити вміст 17-кетостероїдів Промакс® слід відмінити щонайменше за 48 годин до проведення дослідження.Слід уникати прийому напроксену при наявності значних свіжих ран та щонайменше за 48 годин до проведення серйозної хірургічної операції.Лікарю слід ретельно спостерігати за пацієнтами, хворими на епілепсію чи порфірію, які приймають напроксен.1 таблетка Промаксу містить 25 мг натрію. Це треба враховувати, якщо пацієнт знаходиться на безсольовій дієті.
Особенности применения:
Применение в период беременности или кормления грудью:
Препарат можна призначати у І-ІІ триместрах вагітності лише у випадках, коли потреба матері переважає можливий ризик для плода.Застосовувати напроксен не слід у ІІІ триместрі вагітності та в період годування груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:
Враховуючи можливі побічні реакції, необхідно обмежити роботу з механізмами та керування автотранспортом.
Дети:
Застосовують дітям віком з 16 років.
Способ применения и дозы:
Промакс® слід приймати після їди.Як знеболювальний засіб: перший прийом – 500 мг, з наступними прийомами по 250 мг кожні 6-8 годин по мірі необхідності. Загальна добова доза не має перевищувати 1,5 г.Як протиревматичний засіб: рекомендована добова доза – 500-1000 мг, розподілена на два прийоми. При сильних загостреннях ревматичних захворювань дозу можна збільшити до 1,5 г на добу протягом обмеженого терміну. При артритах стан покращується протягом 2 тижнів, але може знадобиться безперервний прийом протягом 2-4 тижнів для досягнення максимальної ефективності лікування.Максимальна добова доза – 1,75 г.Тривалість прийому – до 3-х діб без нагляду та консультації лікаря.
Передозировка:
Симптоми: головний біль, печія, нудота, блювання, біль у черевній порожнині, шлунково-кишкові кровотечі, рідко діарея, дезорієнтація, дратівливість, сонливість, запаморочення, шум у вухах, у більш тяжких випадках – криваве блювання, мелена, порушення свідомості, розлади дихання, судоми та ниркова недостатність. Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, антацидів, інгібіторів H2-рецепторів, інгібіторів протонної помпи, мізопростолу та інших видів симптоматичного лікування.
Побочные действия:
У цілому Промакс® переноситься добре. Побічні ефекти найчастіше пов’язані з прийомом великих доз препарату.Шлунково-кишкові розлади: печія, нудота, блювання, запор, діарея, метеоризм, диспепсія, біль у черевній порожнині, кровотечі у шлунково-кишковому тракті та/чи перфорація шлунка, гематемез, мелена, стоматит, виразковий стоматит, виразка шлунка, загострення виразкового коліту та хвороби Крона, езофагіт, гастрит, панкреатит.Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: нейтропенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія, апластична анемія та гемолітична анемія. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції: бронхоспазм, ангіоневротичний набряк.Порушення обміну речовин, метаболізму: гіперкаліємія.Психічні розлади: безсоння, порушення сну, депресія, сплутаність свідомості та галюцинації.Неврологічні розлади: судоми, запаморочення/вертиго, головний біль, сонливість, парестезії, ретробульбарний неврит зорового нерва, нездатність сконцентрувати увагу, когнітивні розлади, асептичний менінгіт (особливо у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями в анамнезі, таких як системний червоний вовчак, змішані захворювання сполучної тканини), з такими симптомами як ригідність потиличних м’язів, головний біль, підвищена температура або дезорієнтація.Порушення з боку органа зору: розлади зору, помутніння рогівки, папіліт і набряк диска здорового нерва.Порушення з боку органа слуху: шум у вухах, порушення слуху.Кардіальні порушення: набряк, відчуття серцебиття, серцева недостатність.Клінічні дослідження і епідеміологічні дані свідчать про те, що використання коксибів і деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо при високих дозах і тривалому лікуванні) може бути пов’язано з незначним збільшенням артеріального тромбозу (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).Судинні розлади: артеріальна гіпертензія, васкуліт.Порушення з боку дихальної системи: задишка, астма, еозинофільна пневмонія, набряк легенів.Розлади гепатобіліарної системи: жовтяниця, підвищення рівня ферментів печінки.Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: висипи на шкірі, свербіж, кропив’янка, синці, пурпура, посилене потовиділення, алопеція, поліморфна еритема, системний червоний вовчак, епідермальний некроліз, реакції світлочутливості, схожі на хронічну гематопорфірію та бульозний епідермоліз, синдром Стівенса-Джонсона.Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: біль у м’язах та м’язова слабкість.Розлади з боку сечовидільної системи: гломерулонефрит, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія, медулярний некроз нирки, ниркова недостатність.Розлади репродуктивної системи: жіноче безпліддя.Загальні розлади: спрага, гарячка, втома, недомагання.Якщо трапляються тяжкі побічні реакції, лікування слід припинити.
Лекарственное взаимодействие:
При одночасному застосуванні Промаксу® і фуросеміду можливе зменшення його діуретичної дії.Слід уникати одночасного прийому Промаксу® з іншими аналгетиками (включаючи селективні блокатори ЦОГ-2) бо це може призвести до збільшення ризику розвитку побічних ефектів.При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами – посилення дії антикоагулянтів. Антацидні препарати, які містять магній та алюміній, зменшують всмоктування Промаксу®. При супутньому прийомі з пробенецидом подовжується біологічний період напіввиведення та збільшуються концентрації напроксену у плазмі крові.Оскільки напроксен міцно зв’язується з білками плазми, його слід застосовувати з обережністю при супутньому прийомі з похідними гідантоїну або сульфонілсечовини.Напроксен зменшує тубулярне виведення метотрексату, тому під час одночасного прийому токсичність метотрексату може посилитись.Супутній прийом з циклоспорином може збільшити ризик порушення функції нирок.Як і інші нестероїдні протизапальні препарати, напроксен може збільшити ризик порушення функції нирок у пацієнтів, які паралельно приймають інгібітори АПФ.Дослідження іn vitro показали, що при сумісному прийомі напроксену та зидовудину збільшуються концентрації останнього в плазмі.Існує можливий ризик розвитку нефротоксичності при сумісному прийомі НПЗЗ з такролімусом. НПЗЗ можуть скорочувати ефекти міфепристону, тому не слід починати прийом напроксену раніше 8-12 днів після прийому міфепристону.
Условия хранения:
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток у блістері із ПВХ і фольги, по 1 блістеру в картонній коробці.
Категория отпуска:
Без рецепта.