Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проктоседил®
Мазь для местного применения в виде массы почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1540.
10 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с пластиковой насадкой (канюля-дозатор) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.
Гидрокортизон – глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное действие. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль и другие.
Фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. В экспериментах in vitro показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter spp., Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella spp., Pasteurella multocida, Brucella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Alcaligenes spp. и Bacillus subtilis), а также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетина сульфату.
Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.
Эскулозид — вещество, сходное по своей химической структуре с рутозидом; уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Бензокаин и бутамбен обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Проктоседил®
- внутренний и наружный геморрой (острый и хронический);
- профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя;
- перианальная экзема;
- проктит;
- острые и хронические трещины заднего прохода;
- предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем;
- послеродовый геморрой.
Режим дозирования
Наружно. Небольшое количество мази следует наносить пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.
Для более глубокого введения в прямую кишку следует надеть аппликатор на тюбик с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.
Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами Проктоседил® М.
Проктоседил® применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Побочное действие
Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.
Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции и другие реакции повышенной чувствительности.
При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона.
Противопоказания к применению
- туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с отсутствием клинических данных).
Особые указания
Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Проктоседил® не предоставлены.
Условия хранения препарата Проктоседил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Проктоседил®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
В 1 грамме мази содержится: активные вещества:
гидрокортизона ацетат -5,58 мг;
фрамицетина сульфат -10,00 мг;
гепарин натрия -100 ME;
эскулозид -10,00 мг;
бензокаин (этиламинобензоат) -10,00 мг;
бутамбен (бутиламинобензоат) -10,00 мг;
Вспомогательные вещества: холестерин, парафин жидкий (Е905с), парафин мягкий белый (Е905с), полисорбат 80 (Е433), пропиленгликоль (Е1520), макрогол (полиэтиленгликоль) 400 (Е1521), макрогол (полиэтиленгликоль) 4000 (Е1521), макрогол (полиэтиленгликоль) 1500 (Е1521).
Почти белая (с зеленовато-желтоватым оттенком) однородная гомогенная нежирная масса.
Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.
Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.
Натриевая соль гепарина является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.
Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.
Внутренний и наружный геморрой; профилактика рёцидивов; перианальная экзема, проктит, трещины заднего прохода; предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем, послеродовый геморрой.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя применять при туберкулезном, вирусном, грибковом поражении аноректальной зоны.
Нельзя применять препарат во время беременности и в период кормления грудью. Препарат противопоказан в грудном возрасте.
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.
Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.
Для более глубокого введения в прямую кишку надеть аппликатор на тюбик с мазью, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, постепенно вынуть аппликатор.
Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами. Проктоседил применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, других реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.
При применении Проктоседила в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.
10 г мази для местного применения в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению и пластиковой насадкой в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Действующие вещества: 1 капсула содержит фрамицетина сульфата 5,00 мг гидрокортизона ацетата 2,79 мг Эскулозид 5,00 мг бензокаину 5,00 мг бутамбену 5,00 мг
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий, масло минеральное, желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, вода очищенная.
Капсулы ректальные.
Основные физико-химические свойства: беловато-желтого цвета, грушевидной формы мягкие желатиновые капсулы, содержащие желтовато-белую полупрозрачную жирную мазь.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации. Код АТХ С05А X03.
Фармакологические.
Проктоседил ® М — комбинированное лекарственное средство для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных веществ, входящих в его состав. Гидрокортизон — ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает серозные выделения.
Фрамицетин — антибиотик группы аминогликозидов для местного применения. Оказывает бактерицидное действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая S. aureus, S. faecalis, S. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter тому подобное.
Эскулозид уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этил и бутиламинобензоат — местные анестетики. Они устраняют боль, зуд и спазм аноректального сфинктера.
Фармакокинетика.
Гидрокортизон, который входит в состав препарата, частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут.
Другие ингредиенты практически не всасываются и действуют местно.
Внутренний геморрой перианальная экзема проктит; трещины в анальной области; послеродовой геморрой геморрой в пред- и послеоперационный период.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим амидных местноанестезирующих средств; туберкулезное, вирусное, грибковое поражение или паразитарные инфекции аноректальной зоны, новообразования в области заднего прохода. Период беременности и кормления грудью, детский возраст до 3 лет.
Взаимодействие препарата Проктоседил ® М с другими препаратами не описано.
С осторожностью назначать препарат больным артериальной гипертензией, пациентам с хронической сердечной недостаточностью.
При применении препарата Проктоседил ® Н в больших дозах и / или длительное время повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.
Как и при применении всех препаратов, в состав которых входят стероиды для наружного применения, необходимо учитывать возможность системной абсорбции; может развиться недостаточность надпочечников.
Применение препарата для лечения больных артериальной гипертензией и пациентов с хронической сердечной недостаточностью осуществляется только по назначению и под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата Проктоседил ® Н в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не наблюдалось влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В острый период ректальные капсулы следует применять утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. После улучшения состояния препарат применять 1 раз в сутки. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. Проктоседил ® М следует применять в течение короткого времени (не более 7 дней).
Не глотать! После применения плотно закрутить крышку на флаконе с капсулами.
Проктоседил ® М можно применять отдельно или в сочетании с мазью проктоседил ® .
Дети. Применение препарата Проктоседил ® М детям в возрасте до 3 лет противопоказано.
Длительное применение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона.
Местные реакции: редко — жжение, сухость слизистой оболочки прямой кишки, возникновения вторичной инфекции, замедление заживления ран. Могут появляться зуд, боль, сыпь или дискомфорт в области заднего прохода, перианальный дерматит сопровождающееся или не сопровождается атрофией кожи. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая случаи раздражения, сыпи, сухости кожи, пустулезной акне.
Системные побочные эффекты, связанные с гидрокортизоном, возможны при применении препарата более 7 дней. При длительном применении в высоких дозах возможны эндокринные нарушения: коры угнетение.
Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Срок годности. 2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом месте, недоступном для детей.
№ 20 по 20 капсул во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
«Проктоскулен»
предназначен для лечения геморроя и других заболеваний венозной системы.
Подавляет воспаление и повышает венозный тонус.
Шесть причин
подружиться с «Проктоскуленом»:
1.
Восстанавливает тонус вен
2.
Уменьшает болевые ощущения
3.
Нормализует функции кишечника
4.
Устраняет воспалительный процесс
5.
Предупреждает образование тромбов
6.
Устраняет выпадение геморроидальных узлов
Характеристики «Проктоскулена»:
Назначение:
восстановление
Объем:
2 x 50 таблеток в упаковке
Срок
годности: 2 года
Страна-производитель:
Россия
Способ применения:
Взрослым
по 1-2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 2-4
недели. При необходимости курс можно повторить. При дисбактериозе кишечника
4-12 недель.
Детям с 3-х лет половину таблетки на прием, с 12 лет — по 1-2 таблетки на прием.
Можно принимать при пониженных тромбоцитах