Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическое действие
У женщин — преимущественно лютеинизирующее, у мужчин — преимущественно стероидогенное, инициирует и поддерживает сперматогенез.
Показания к применению
У женщин — бесплодие, связанное с ановуляцией, «суперовуляция» (при осуществлении различных вспомогательных методов репродукции для наступления зачатия), недостаточность желтого тела и поддержание лютеиновой фазы, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш.
У мужчин — гипогонадотропный гипогонадизм, крипторхизм, олигоастеноспермия и азооспермия.
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах , коробка (коробочка) 3;
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах , коробка (коробочка) 3;
Использование во время беременности
Противопоказано.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, опухоль яичников, гипофиза, карцинома или гормонозависимая опухоль предстательной железы; дисгенезия гонад, отсутствие матки, раннее наступление менопаузы, непроходимость маточных труб; тромбофлебит; лактация.
Побочные действия
Головные боли, слабость, раздражительность, беспокойство, депрессия; изредка аллергические реакции; боль в области инъекции; у женщин — синдром гиперстимуляции яичников, у мужчин — задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков и гинекомастия, преждевременное половое созревание.
Способ применения и дозировка
В/м, п/к (порошок растворяют непосредственно перед употреблением).
Женщинам: при ановуляторном бесплодии — до 10000 МЕ (в середине цикла), для «суперовуляции» — до 10000 МЕ, однократно, при недостаточности желтого тела — 5000 МЕ в/м (на пятый день после овуляции), привычном невынашивании, угрозе самопроизвольного выкидыша — 10000 МЕ в/м, затем — по 5000 МЕ 2 раза в неделю.
Мужчинам: для нормализации уровня тестостерона сыворотки крови — до 4000 МЕ еженедельно, для индукции сперматогенеза — до 12000 МЕ еженедельно в течение 6–9 мес или 4000 МЕ трижды в неделю в течение 6–9 мес с последующим снижением дозы до 2000 МЕ трижды в неделю еще 3 мес. При препубертатном крипторхизме применяют три различные схемы введения препарата: 4000 МЕ 3 раза в неделю в течение 3 нед; 5000 МЕ через день, всего 4 инъекции; 500–1000 МЕ препарата в течение 6 нед, всего 25 инъекций. При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии — 5000 МЕ еженедельно в течение 3 мес (вместе с пергоналом), при олигоспермии и астеноспермии — 2500 МЕ каждые 5 дней или 10000 МЕ 1 раз в 2 нед в течение 3 мес.
Передозировка
У женщин при индукции овуляции — острый синдром гиперстимуляции яичников (может возникать спонтанно в начале менструаций). Симптомы: резкая боль в брюшной полости (особенно в паховой области), тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, уменьшение диуреза, учащенное дыхание, отеки нижних конечностей, в тяжелых случаях — гиповолемия, сгущение крови, электролитный дисбаланс, асцит, перитонит, гидроторакс, острая легочная недостаточность, тромбоэмболические явления.
Лечение: временная отмена препарата, при необходимости — госпитализация, назначение симптоматической терапии для коррекции водно-солевого баланса, свертывания крови и др. нарушений.
Взаимодействие с другими препаратами
В сочетании с менотропинами и урофоллитропином повышает вероятность беременности и преждевременных родов, выраженность синдрома овариальной гиперстимуляции.
Меры предосторожности
Лечение проводят под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт терапии эндокринных нарушений. При использовании для индукции овуляции рекомендуется индивидуальный выбор режима дозирования и его коррекция в зависимости от эффективности, регулярное измерение концентраций эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови, УЗИ яичников, ежедневное определение базальной температуры тела и соблюдение режима половой жизни, рекомендованного врачом.
Развитие гипертрофии или образование кист яичников требует временного прекращения лечения (во избежание разрыва кисты), воздержания от половых актов и уменьшения дозы для следующего курса.
При значительной гипертрофии яичников или чрезмерном повышении концентрации эстрадиола в сыворотке крови в последние сутки лечения менотропинами или урофоллитропином индукцию овуляции в этом цикле не проводят. Во время лечения бесплодия у мужчин необходимо измерять концентрацию тестостерона в сыворотке крови до и после введения, определять число и подвижность сперматозоидов.
При преждевременном половом созревании во время лечения крипторхизма терапию отменяют и используют др. методы лечения. В случае отсутствия динамики опускания яичка после введения 10 доз продолжение лечения не рекомендуется.
Диагностику гипогонадизма у юношей проводят под контролем концентрации тестостерона в сыворотке крови до введения и через день после курса лечения (при нормальной функции яичек концентрация после терапии должна увеличиться в 2 раза). Необоснованное увеличение доз или длительности приема может сопровождаться уменьшением числа сперматозоидов в эякуляте у мужчин.
Особые указания при приеме
Растворы готовят непосредственно перед употреблением на изотоническом растворе натрия хлорида. Следует учитывать вероятность ложноположительных результатов иммунологического анализа на содержание эндогенного ХГ и возможность повышения концентрации 17-гидроксикортикостероидов и 17-кетостероидов в моче.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.
Активное вещество препарата представляет собой хорионический гонадотропин (гормон, выделяемый наружной оболочкой плода /зародыша/, стимулирующий активность половых желез), получаемый из мочи беременных женщин. У женшин препарат способствует овуляции (выходу зрелой яйцеклетки из яичника), стимулирует образование и освобождение прогестерона (гормона желтого тела яичника) и эстрогенов (женских половых гормонов). У мужчин стимулирует развитие интерстициальных клеток Лейдига (клеток яичек, принимающих участие в выработке сперматозоидов и мужских половых гормонов) в семенниках и выработку тестостерона (мужского полового гормона).
Бесплодие, обусловленное ановуляиией (отсутствием выхода зрелой яйцеклетки из яичника) — как составная часть лечения, включающего также предварительную стимуляцию созревания фолликулов и пролиферацию эндометрия (увеличение объема и массы внутреннего слоя матки), например при помощи урофоллитропина — препарат метродин, или менотропина — препарат пергонал см. стр. 529); “суперовуляция” (стимуляция развития множественных фолликулов) при осуществлении различных вспомогательных методик (методов искусственного оплодотворения) для наступления зачатия, в том числе и как составная часть комбинированного лечения, направленного на стимуляцию яичников; недостаточность желтого тела (недостаточная функция железы внутренней секреции, располагающейся в яичниках) и поддерживание лютеиновой фазы (второй фазы циклической функции яичников) при проведении вспомогательных репродуктивных методик; привычное невынашивание беременности; угрожающий самопроизвольный выкидыш. У мужчин гипогонадотропный гипогонадизм (пониженное образование гормонов вследствие нарушения функции гипофиза); крипторхизм (отсутствие в мошонке одного или двух яичек); олигоастеноспермия (уменьшение объема выделяемой спермы /семенной жидкости/) и азооспермия (отсутствие сперматозоидов в сперме).
У пациентов с высоким уровнем фолликулостимулирующего гормона (гормона гипофиза, стимулирующего процесс развития семенных канальцев и образования сперматозоидов) в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности — недостаточности функции яичек) профази неэффективен.
Препарат вводят внутримышечно. У мужчин, если лечение проводят в течение многих месяцев, препарат можно вводить также подкожно. Раствор препарата готовят непосредственно перед употреблением, используя прилагаемый растворитель. Приготовленный для инъекции раствор препарата используют немедленно.
Применение у женщин. При ановуляторном (связанном с отсутствием выхода зрелой яйцеклетки из яичника) бесплодии препарат в дозе до 10 000 ME вводят внутримышечно в середине цикла после предварительного при менения урофоллитропина (препарат метродин) или менотропина (препарат пергонал) в соответствии с выбранной схемой.
Для осуществления “суперовуляции” в ходе проведения вспомогательных репродуктивных методик препарат в дозе до 10 000 ME вводят внутримышечно в виде однократной инъекции после индукции роста множественных фолликулов, чего достигают в результате стимуляции по установленной схеме. Забор яйцеклетки осуществляют через 34-36 ч после введения профази.
При недостаточности желтого тела профази в дозе 5000 ME вводят на пятый день после наступления овуляции. Инъекцию препарата повторяют на девятый день. При привычном невынашивании беременности введение препарата начинают сразу после того, как диагностирована беременность, но не позднее 8-ой недели беременности, и продолжают до 14-ой недели беременности включительно. Вводят профази в дозе 10 000 MEв первый день, затем по 5000 ME дважды в неделю.
При угрозе самопроизвольного выкидыша препарат вводят внутримышечно в первоначальной дозе 10 000 ME, а затем по 5000 ME дважды в неделю до 14-ой недели беременности включительно. Лечение начинают только в том случае, если симптомы возможного самопроизвольного выкидыша появились в первые 8 недель беременности.
Применение у мужчин. При гипогонадотропном гипогонадизме с целью нормализации уровня тестостерона в сыворотке крови и стимуляции развития вторичных половых признаков вводят подкожно или внутримышечно до 4000 ME профази еженедельно в течение 3 недель. Для стимуляции сперматогенеза (процесса образования сперматозоидов) вводят подкожно или внутримышечно до 12 000 ME профази еженедельно в течение 6-9 мес. Одной из схем введения препарата в этих случаях может быть применение его в дозе 4000 ME3 раза в неделю в течение 6-9 мес., после чего доза может быть уменьшена до 2000 ME3 раза в неделю; лечение проводится еще в течение 3 мес. Если после завершения этой схемы лечения будет отмечена лишьандрогенная реакция (образование гормонов, регулирующих функции мужских половых желез) без признаков сперматогенеза, следует продолжить введение профази в дозе 2000 ME 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата пергонал в дозе 75 ME 3 раза в неделю. При лечении мужского бесплодия и внутривенном введении допустимо смешивание профази и препарата пергонал в одном шприце. Это комбинированное лечение проводят минимум в течение 4 мес. Если по его завершении у больного не будет отмечено усиления сперматогенеза, лечение можно продолжить, вводя профази по 2000 ME2 раза в неделю, а препарат пергонал в дозе 75-150 ME 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза оценивают ежемесячно, при отсутствии положительного результата в течение последующих 3 мес. лечение прекращают.
При препубертатном (в возрасте от 7 до 12-13 лет) крипторхизме (отсутствии одного или двух яичек в мошонке), возникшем в результате анатомических нарушений, применяют три различные схемы введения препарата: 4000 ME 3 раза в неделю в течение 3 недель; 5000 ME через день, всего 4 инъеюшии; 500-1000 MEпрепарата в течение 6 недель (всего 25 инъекций).
При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии (снижении объема эякулята /семенной жидкости/ неясной причины на фоне нормальной функции гипофиза) препарат в дозе 5000 MEвводят еженедельно в течение 3 мес. вместе с препаратом пергонал в дозе 75-150 ME, который назначают 3 раза в неделю.
При олигоспермии и астеноспермии, обусловленных относительной андрогенной недостаточностью, применяют препарат в дозе 2500 ME каждые 5 дней (или в дозе 10000 ME один раз в две недели) в течение 3 мес.
Головные боли, чувство усталости, раздражительность, бесспокойство, депрессия (состояние подавленности); боль в области инъекции; редко -кожный зуд, сыпь; у женщин возможен синдром гиперстимуляции яичников — выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови), гемоконцентрация (уменьшение количества жидкой части крови при неизмененном содержании форменных элементов), дисбаланс электролитов (нарушение ионного баланса), асцит (скопление жидкости в брюшной полости), гемоперитониум (скопление крови в полости брюшины), гидроторакс (скопление жидкости в грудной полости), тромбоэмболический синдром (закупорка сосудов сгустком крови). При умеренно выраженном синдроме гиперстимуляции яичников показано постоянное медицинское наблюдение и соблюдение пациенткой режима дня. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников. Проявления умеренно выраженного синдрома гиперстимуляции яичников регрессируют (уменьшаются) спонтанно через 2-3 недели.
При выраженном синдроме гиперстимуляции яичников необходимы: госпитализация, лечение, направленное на восстановление объема циркулирующей жидкости и предотвращение шока. В начальной стадии развития данного синдрома воздерживаются от применения мочегонных средств, которые у некоторых пациенток могут привести к возникновению кардиоваскулярного шока. Мочегонные средства могут быть использованы в фазе разрешения синдрома гиперстимуляции яичников.
Возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников (в том случае, если он возникает при проведении “суперовуляции” для осуществления вспомогательных репродуктивных методик) может быть снижена аспирацией (удалением, отсасыванием) содержимого всех фолликулов до наступления овуляции (выхода зрелой яйцеклетки из яичника).
При проведении стимуляции созревания фолликулов и овуляции у женщин, пытающихся забеременеть естественным путем, увеличивается возможность возникновение многоплодной беременности; в большинстве случаев наблюдаются двойни. Многоплодие может привести к преждевременным родам. Риск возникновения многоплодной беременности в результате проведения искусственного зачатия зависит от числа введенных ооцитов (женских половых клеток).
Если тесты для определения беременности проводятся у женщин, которые незадолго до этого (до 7 дней) подвергались лечению профази или получают препарат в этот период, возможны ошибочные результаты.
У мужчин — задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков молочных желез, гинекомастия (увеличение молочных желез).
У мужчин, особенно у пациентов, страдающих заболеваниями сердца, почек, эпилепсией, мигренью или астмой, в случаях возникновения задержки жидкости следует снизить дозу профази.
При лечении препаратом юношей по поводу крипторхизма возможно преждевременное половое созревание. В этих случаях уменьшают дозы препарата или прекращают лечение.
Опухоль яичников, гипофиза, карционама (рак) или гормонозависимая опухоль предстательной железы; дисгенезия гонад (нарушение развития половых желез), отсутствие матки, раннее наступление менопаузы (второй фазы климакса), непроходимость маточных труб (если только лечение не проводится с целью наступления “суперовуляции” для осуществления оплодотворения in vitro -в пробирке); тромбофлебит (воспаление стенки вен с их закупоркой); кормление грудью; сведения об аллергических реакциях на профази в анамнезе (истории болезни).
Сухое вещество для инъекций (человеческий хорионический гонадотропин) по 500, 1000, 1500, 2000 и 5000 ME в ампулах в комплекте с ампулами с растворителем по 1 мл. По 3 ампулы препарата по 500, 1000, 2000 или 5000 ME с 3 ампулами растворителя в упаковке; по 5 ампул препарата по 1500 ME с 5 ампулами растворителя в упаковке.
Список Б. При температуре не выше +25 °С.
Хорионический гонадотропин.
Смотрите также список аналогов препарата Профази.
Гонадотропин хорионический
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Профази» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 37473.
103006, Москва, Воротниковский пер., д. 8, стр. 1
Чеховская
Тверская
Пушкинская
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 489.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
107023, г. Москва, ул. Большая Семеновская, д. 32, стр. 7
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 489.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
115211, г. Москва, Каширское шоссе, д. 53, корп. 6
Кантемировская
Домодедовская
Борисово
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 538.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
105275, Москва, 5-я ул. Соколиной горы, д. 19, корп. 2
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 538.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
125364, Москва, Свободы ул., д. 55
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 538.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
Москва, Большая Дорогомиловская, д.14
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 538.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
Москва, ул. Профсоюзная, вл. 102
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 543.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
г. Москва, Можайское шоссе, д. 8
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 543.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
г. Москва, Олимпийский проспект, д. 16
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 543.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
Московская область, г. Химки, Юбилейный пр-т, 5А
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 543.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
105318, Москва, ул. Измайловский вал, вл. 2А
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 543.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
121614, Москва, Осенний бульвар, д. 16, корп. 1
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 543.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
129090, Москва, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 1
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 543.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
г. Москва, ул. Менжинского, д. 25
Отрадное
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 553.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
Москва, Вешняковская ул., д.43/30, строение 1
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 553.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
Москва, ул. Перерва, д.49
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 563.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
129366, Москва, Проспект Мира, д. 150 Гостиница Космос, балкон холла
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 563.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
Москва, Ленинский проспект, д. 75/9, пом. 13
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 580.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
Московская область, г. Щелково, 1-й Советский пер., д. 2
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 580.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
г. Москва, Волгоградский проспект, д. 63
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 580.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
Москва, Фестивальная ул., д.53а, корп.1
В наличии: Профази порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ = 580.00 р.
Показать аналоги Профазиа от 280 до 2701 руб. »
Профази |
|
Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия)
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2000 МЕ
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ
Profasi®
1 ампула с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит человеческого хорионического гонадотропина 2000 или 5000 МЕ; в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл, в упаковке 3 комплекта.
G03GA01 Гонадотропин хорионический
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
E23.0 Гипопитуитаризм
E23.6.0* Адипозогенитальный синдром
E25 Адреногенитальные расстройства
E29 Дисфункция яичек
N46 Мужское бесплодие
N94.6 Дисменорея неуточненная
N97 Женское бесплодие
O00-O08 Беременность с абортивным исходом
O20.0 Угрожающий аборт
лютеинизирующее, стимулирующее сперматогенез
У женщин — бесплодие, связанное с ановуляцией, «суперовуляция» (при осуществлении различных вспомогательных методов репродукции для наступления зачатия), недостаточность желтого тела и поддержание лютеиновой фазы, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш. У мужчин — гипогонадотропный гипогонадизм, крипторхизм, олигоастеноспермия и азооспермия.
Гиперчувствительность, опухоль яичников, гипофиза, карцинома или гормонозависимая опухоль предстательной железы; дисгенезия гонад, отсутствие матки, раннее наступление менопаузы, непроходимость маточных труб; тромбофлебит; лактация.
В/м, п/к (порошок растворяют непосредственно перед употреблением).
Женщинам: при ановуляторном бесплодии — до 10000 МЕ (в середине цикла), для «суперовуляции» — до 10000 МЕ, однократно, при недостаточности желтого тела — 5000 МЕ в/м (на пятый день после овуляции), привычном невынашивании, угрозе самопроизвольного выкидыша — 10000 МЕ в/м, затем — по 5000 МЕ 2 раза в неделю.
Мужчинам: для нормализации уровня тестостерона сыворотки крови — до 4000 МЕ еженедельно, для индукции сперматогенеза — до 12000 МЕ еженедельно в течение 6–9 мес или 4000 МЕ трижды в неделю в течение 6–9 мес с последующим снижением дозы до 2000 МЕ трижды в неделю еще 3 мес. При препубертатном крипторхизме применяют три различные схемы введения препарата: 4000 МЕ 3 раза в неделю в течение 3 нед; 5000 МЕ через день, всего 4 инъекции; 500–1000 МЕ препарата в течение 6 нед, всего 25 инъекций. При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии — 5000 МЕ еженедельно в течение 3 мес (вместе с пергоналом), при олигоспермии и астеноспермии — 2500 МЕ каждые 5 дней или 10000 МЕ 1 раз в 2 нед в течение 3 мес.
Головные боли, слабость, раздражительность, беспокойство, депрессия; изредка аллергические реакции; боль в области инъекции; у женщин — синдром гиперстимуляции яичников, у мужчин — задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков и гинекомастия, преждевременное половое созревание.
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
