Профаст таблетки инструкция цена по применению взрослым

Из статьи вы узнаете название препаратов антидепрессантов, которые можно приобрести в аптеке без рецепта, показаниях и противопоказаниях к использованию, побочных эффектах лекарственных средств.

Особенность безрецептурных препаратов

Современный человек постоянно сталкивается со стрессовыми ситуациями, что предполагает использование препаратов для поднятия настроения. Как правило, такие лекарственные средства относятся к психотропным и без рецепта не отпускаются.

Бывают случаи, когда эмоциональный фон на нуле, а обращаться к врачу за выпиской рецепта нет времени. Для этого врачи и фармакологи выделили группу легких антидепрессантов для безрецептурной продажи.

Препараты похожи больше на седативные, но имеют в своем составе антидепрессивный компонент, который не вторгается глубоко в сферу психики человека, а стресс и эмоциональное напряжение купирует. Так называемые дневные транквилизаторы на базе растений – это медикаменты нового поколения антидепрессантов. Особенностью препаратов является устранение депрессивного состояния в короткие сроки и без вреда для организма. Лекарства не вызывают привыкание и прекрасно сочетаются с препаратами других фармакологических групп.

Легкие антидепрессанты могут оказывать либо стимулирующее, либо седативное действие. Об этом нужно помнить человеку, приобретающему подобное средство в аптеке.

Классификация лекарственных средств

По типу влияния на обменные процессы все легкие или безрецептурные антидепрессанты делят на три большие группы:

1. Седативные – препараты способствуют усилению процессов торможения в ЦНС за счет угнетения возбуждения, благодаря корректировке передачи нервных импульсов. Так купируются нервозность, раздражительность, эмоциональное перенапряжение, истерика. Улучшается сон, человек лучше восстанавливается за ночь. Так работают препараты на основе мяты, мелиссы, валерианы. Примером может служить Ново-пассит.
2. Стимулирующие – препараты тонизируют нервную систему за счет ускорения передачи нервных импульсов, стимуляции синтеза гормонов стресса (адреналин и норадреналин), коррекции кровотока, увеличения ЧСС. Эти лекарства снимают заторможенность, купируют ощущение отсутствия сил. К таким лекарствам относятся адаптогены типа элеутерококка или синтетические препараты типа Прозака.
3. Сбалансированные – препараты контролируют нейромедиаторы, что помогает балансировать физиологические процессы в ЦНС. В итоге психологическое состояние нормализуется, от депрессии не остается следа. В эту группу включены:

• ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы) – Триптофан формула спокойствия, например;
• ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов – Флуоксетин;
• трициклиды – Мелипрамин;
• агонисты рецепторов моноаминов – Миртазапин.

Список безрецептурных антидепрессантов

Наиболее востребованы стимуляторы. Связано это с большой физической и психоэмоциональной нагрузкой, которая обрушивается на современного человека. Наиболее популярен Прозак (Флуоксетин, Продел, Профлузак, Флувал) – снимает навязчивые мысли, купирует булимию или анорексию, ПМС. Стоит 485 рублей. Кроме того, в список антидепрессантов, которые отпускаются без рецепта, входят:

• Людиомил в таблетках (Мапротилин, Ладиомил) – снижает апатию, улучшает настроение. Назначается препарат в период климакса, для лечения нервного истощения разной природы. Цена – 68 рублей.
• Паксил (Рексетин, Адепресс, Актапароксетин, Плизил, Пароксетина гидрохлорид гемигидрат, Сирестилл) – препарат назначается взрослым и детям для снятия симптомов депрессии всех типов, устраняет суицидальные мысли. Цена – 649 рублей.
• Таблетки Деприма (Гелариум гиперикум, ДоппельГерц-нервотоник) – препарат купирует хроническую усталость, повышает работоспособность. Цена – 217 рублей.
• Экстракт левзеи – препарат эффективен в составе комплексного лечения: тонизирует, улучшает трудоспособность, настроение, аппетит. Стоимость – 69 рублей.
• Настойка женьшеня – снимает симптомы переутомления, усталости, повышает АД. С осторожностью следует принимать пациентам с гиперфункцией щитовидной железы. Стоимость – 25 рублей.
• Настойка лимонника – показана всем гипотоникам, при лечении смягчает симптомы неврастении, депрессии, улучшает остроту зрения. Цена – 42 рубля.

Антидепрессанты без рецептов седативного действия назначаются для лечения астенодепрессивного состояния, посталкогольной интоксикации, тревожности, депрессии, связанной с соматическими патологиями, старческим возрастом, на фоне длительного приема нейролептиков. Самым популярным лекарственным средством считается Азафен – 166 рублей.

Помимо этого, в список безрецептурных антидепрессантов седативной группы включены:

• Леривон в таблетках (Миансерин) – снижает нервную возбудимость, улучшает сон. Стоимость – 931 рубль.
• Амитриптилин – препарат помогает справиться с детским энурезом, купирует нервную булимию, участвует в комплексной терапии маниакально-депрессивного психоза, обладает болеутоляющим действием. Стоимость – 29 рублей.
• Таблетки Ново-Пассит – сравнительно новый препарат на травах с противотревожным компонентом, купирует мигрень, психогенную экзему, ПМС. Цена – 177 рублей.
• Настойка боярышника – применима для лечения пациентов с проблемами сердца и сосудов, страдающих от симптомов климакса, атеросклероза. Стоимость – 15 рублей.
• Настойка валерианы используется при терапии истерик, спастических состояний, беспричинной нервозности. Стоимость – 16 рублей.

К группе сбалансированных антидепрессантов, отпускаемых без рецепта, относят препараты, стимулирующие интерес к жизни на фоне купирования тревожности, раннего пробуждения ото сна, беспричинной нервозности. Примером может служить Миртазапин – 625 рублей.

Кроме того, в эту группу антидепрессантов без рецепта входят:

• Персен в таблетках – корректирует бессонницу, снимает сосудистые спазмы, купирует раздражительность, агрессию. Цена – 245 рублей.
• Формула спокойствия Триптофан – БАД на основе аминокислоты L-триптофан, витамина B5 и B6. Биологически активная добавка балансирует процессы торможения и возбуждения в ЦНС, обмен веществ, синтез мелатонина и серотонина для нормализации сна, лечит булимию и анорексию, другие виды психологической зависимости, в том числе – алкогольную. БАД эффективен при лечении депрессии в межсезонье, ПМС, гиперактивности. Стоимость таблеток – 269 рублей.
• Глицин – аминокислота-антидепрессант за счет корректировки обмена веществ в клетках головного мозга. Препарат применяется при лечении неврозов, стрессов, бессоннице, психоэмоциональном перенапряжении во время подготовки к экзаменам. Эффективно лекарство в составе комплексной терапии после инсульта. Цена сублингвальных таблеток – 30 рублей.
• Таблетки Афобазол – нейропротектор, восстанавливают и защищают нервные клетки. Препарат используется при лечении генерализованных расстройств: неврастении, бессоннице, ВСД, ПМС, для облегчения абстиненции при алкогольной и никотиновой зависимости. Афобазол способен одновременно стимулировать и проявлять седативное действие, поэтому устраняет тревогу, страх, переживания, плаксивость, плохие предчувствия, раздражительность. Не вызывает привыкания и не влияет на память. Цена – 378 рублей.
• Мелипрамин в таблетках – трициклический антидепрессант, поднимающий настроение. Стоимость – 160 рублей.

Растительные препараты

Антидепрессанты растительного происхождения – самый простой способ успокоиться и поднять себе настроение. Основой таких средств являются экстракты пиона, элеутерококка, мяты, родиолы розовой, ромашки, валерианы, пустырника, мелиссы и массы других трав, цветов, растений. Однако наиболее эффективным от депрессии признан зверобой.

Точный механизм действия растения не ясен, но с большой долей вероятности можно говорить о влиянии одного из компонентов зверобоя – гиперицина на синтез норадреналина и дофамина. Благотворно влияют на нервную систему и флавоноиды, танины, эфиры в составе лекарственной травы.

Тяжелые формы депрессии зверобою вылечить не под силу, но с легкими и средними он справляется легко. Это доказано многочисленными научными исследованиями.

Зверобой превосходит свои легкие синтетические аналоги. Бесспорным плюсом является отсутствие побочных эффектов при приеме. Минус – фотосенсибилизация, что заставляет с осторожностью использовать препараты на основе растения под прямыми солнечными лучами. В качестве безрецептурных антидепрессантов препараты зверобоя могут стать лучшим выбором. Вот некоторые из них:

• Негрустин – противотревожное и антидепрессивное средство, снимает ипохондрию, синдром хронической усталости. Выпускается в каплях и капсулах, что удобно при любом приеме: в домашних условиях, в поездке. Противопоказан препарат беременным и кормящим женщинам, не сочетается с ИМАО, гликозидами. Цена – 68 рублей.
• Нейроплант в таблетках – улучшает психоэмоциональное состояние, настроение, купирует апатию, оказывает антидепрессивный эффект. Стоимость – 1560 рублей.
• Таблетки Стрессовита сочетают действие пиона и зверобоя, снижают в процессе лечения тревожность, чувство страха, беспокойства, напряжения, улучшают сон, повышают работоспособность. Препарат не вызывает привыкания, но требует осторожности при управлении машиной. Цена – 346 рублей.
• ДоппельГерц нервотоник – оказывает седативное и антидепрессивное действие, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон. Стоимость – 215 рублей.
• Гелариум Гиперикум – анксиолитик, снимает тревогу, напряжение, повышает настроение во время лечения. Цена – 144 рубля.

Кроме лекарственных средств на основе зверобоя от депрессии используют:

• Экстракт родиолы розовой – тонизирующее средство-адаптоген. Повышает устойчивость организма к стрессам, умственную и физическую работоспособность, снижает психическое напряжение. Эффективен препарат при лечении ВСД, упадке сил, бессоннице, беспричинной раздражительности. Родиола розовая при одновременном употреблении с другими антидепрессантами усиливает эффект последних. Стоимость – 36 рублей.
• Элеутерококк – активирует во время терапии нервную и сердечно-сосудистую систему, возбудимость нейронов, улучшает психологическую, физическую выносливость и настроение. Цена – 30 рублей.

Антидепрессанты нового поколения

Поскольку депрессия сопровождает современного человека на протяжении всей его жизни, ученые-фармакологи создают все новые и новые препараты для купирования этого состояния тревожности, апатии. К препаратам последнего поколения относятся в основном средства-антидепрессанты класса СИОЗС – селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Наиболее эффективными и относительно безопасными оказались следующие таблетки:

• Миртазапин – препарат усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу, купирует депрессию. Цена – 625 рублей.
• Флуоксетин – является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов, во время лечения улучшает настроение, уменьшает чувство страха, напряжения, устраняет дисфорию. Цена – 42 рубля.
• Сертралин – один из самых безопасных антидепрессантов быстрого действия (через неделю). Препарат разрешен к применению детям, беременным (по показаниям). Не рекомендуется при лактации, поскольку попадает в грудное молоко. Стоимость – 568 рублей.

Поскольку средства новые, необходима обязательная консультация с врачом. Самоназначение антидепрессантов нового поколения исключено из-за возможных непредсказуемых последствий. Если растительные препараты в силу своей натуральности не обладают фатальными побочными эффектами, то в случае синтезированных лекарственных средств всегда есть риск развития серьезных негативных осложнений.

В случае с препаратами последнего поколения – решающим аргументом в пользу обязательной консультации с врачом является отсутствии отдаленных результатов.

Разница между транквилизаторами и антидепрессантами

Многие привыкли считать, что снять депрессию можно не только с помощью антидепрессантов, но и используя транквилизаторы. Это не так. Препараты принципиально различаются между собой.

Антидепрессанты – нормализуют настроение за счет тонизирующего эффекта, корректируя количество нейромедиаторов в крови, улучшая психоэмоциональный фон. Препараты во время лечения не влияют на людей со здоровой нервной системой, не вызывают зависимости и используются длительное время.

Транквилизаторы (диазепам, феназепам, гидазепам и другие) действуют сразу, могут повлиять на депрессивное состояние, но только в качестве фона. Суть их действия – не постепенная коррекция эмоциональной сферы, а подавление ее негативных проявлений. Транквилизаторы удобны для снятия панических атак, чувства тревоги и страха, бессонницы. При длительном лечении вызывают привыкание.

Противопоказания

Безрецептурные антидепрессанты в процессе лечения оказывают положительное влияние на нервную систему, купируют неврозы разного генеза. Но принимать их постоянно или бесконтрольно, хаотично – нельзя. Многие препараты имеют серьезные противопоказания и побочные эффекты. Ограничения к приему антидепрессантов следующие:

• беременность и лактация;
• возраст до 18;
• нарушение функции печени и почек;
• индивидуальная непереносимость;
• склонность к гипотонии;
• острые состояния;
• психические расстройства.

Побочные эффекты

В зависимости от состава антидепрессантов и физиологических особенностей пациента при приеме препаратов проявляются те или иные побочные эффекты:

• сонливость, апатия, миопатии;
• гипотония;
• увеличение ЧСС, аритмия;
• сухость слизистых;
• нарушение остроты зрения, аккомодации;
• повышение внутриглазного давления;
• диспепсия, метеоризм;
• пастозность тканей;
• стоматит;
• аллергия, крапивница
• привыкание к препарату.

При использовании антидепрессантов в пожилом возрасте вероятно:

• рост массы тела;
• снижение либидо, потенции;
• мигрень;
• вертиго;
• предобмороки;
• отсутствие аппетита;
• подташнивание;
• снижение слуха.

Антидепрессанты при беременности

Самолечение безрецептурными антидепрессантами во время беременности может негативно сказаться на общем состоянии плода. До формирования плаценты, кроме растительных препаратов, принимать нельзя ничего. Позднее, врачи выделяют единственную группу синтетических средств (СИОЗС), которые практически не проникают через плаценту, но при передозировке или некорректном приеме могут вызвать когнитивные расстройства у будущего малыша.

Поэтому антидепрессанты во время беременности относят к условно безопасным для лечения патологических состояний.

Разрешены при вынашивании младенца (с учетом возможной пользы и вреда) лекарства типа Трифтазина, Амитриптилина, Сертралина, Флуксена. Врачам приходится назначать эти средства беременным, если некорректируемая ситуация оказывается опаснее, чем использование антидепрессантов.

Среди растительных средств в терапии депрессии приоритет отдают: Ново-Пасситу, пустырнику, валериане.

Литература

1. Незнанов Н.Г., Вид В.Д. Ж. Психиатрия и Психофармакотерапия, 2004.
2. Арана Д., Розенбаум Д. Фармакотерапия психических расстройств (перевод с англ. под ред. Мосолова С.Н.) Бином, 2004.
3. Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина: фармакологические свойства, клиническая эффективность и переносимость по сравнению с другими классами антидепрессантов. Часть 2, Consilium Medicum, 2007.
4. Inflammatory illness: Why the next wave of antidepressants may target the immune system, Nature Medicine 23, 1009—1011 (2017).
5. Novel psychopharmacological therapies for psychiatric disorders: psilocybin and MDMA, Lancet Psychiatry Volume 3, No. 5, p481—488, May 2016.

General Instructions: Profast-Lipuro must only be given in hospitals or adequately equipped day therapy units by physicians trained in anaesthesia or in the care of patients in intensive care. Circulatory and respiratory functions should be constantly monitored (eg, ECG, pulse oxymeter) and facilities for maintenance of patent airways, artificial ventilation and other resuscitation facilities should always be immediately available. For sedation during surgical or diagnostic procedures, Profast-Lipuro should not be given by the same person that carries out the surgical or diagnostic procedure.

Supplementary analgesic drugs are generally required in addition to Profast-Lipuro.

Profast-Lipuro is given IV. The dosage is adjusted individually according to the patient’s response.

Adults: Induction of General Anaesthesia: For induction of anaesthesia, Profast-Lipuro should be titrated (Profast 20-40 mg every 10 sec) against the response of the patient until the clinical signs show the onset of anaesthesia. Most adult patients <55 years are likely to require 1.5-2.5 mg/kg body weight of Profast. In older patients and in patients of ASA grades III and IV, especially those with impaired cardiac function, the dosage requirements will be less and the total dose of Profast-Lipuro may be reduced to a minimum of 1 mg/kg body weight of Profast. In these patients, lower rates of administration should be applied (approximately 2 mL, corresponding to 20 mg every 10 sec).

Maintenance of General Anaesthesia: Anaesthesia can be maintained by administering Profast-Lipuro either by continuous infusion or by repeat bolus injections. If a technique involving repeat bolus injections is used, increments of 25-50 mg (Profast-Lipuro 2.5-5 mL) may be given according to clinical requirements. For maintenance of anaesthesia by continuous infusion, the dosage requirements usually are in the range of 4-12 mg/kg body weight/hr. In the elderly, in patients of poor general condition, in patients of ASA grade III and IV and in hypovolaemic patients, the dosage may be reduced further depending on the severity of the patient’s condition and on the performed anaesthetic technique.

Children >1 month: Induction of General Anaesthesia: For induction of anaesthesia, Profast-Lipuro should be titrated slowly against the response of the patient until the clinical signs show the onset of anaesthesia. The dosage should be adjusted according to age and/or body weight.

Most patients >8 years are likely to require approximately 2.5 mg/kg body weight of Profast-Lipuro for induction of anaesthesia.

Below this age, the dose requirement may be higher (2.5-4 mg/kg). Due to the lack of clinical experience, lower dosages are recommended for young patients at increased risk (ASA grades III and IV).

Maintenance of General Anaesthesia: For maintenance of general anaesthesia, a satisfactory level of anaesthesia is usually achieved by continuous infusion with a dosage regimen in the range of 9-15 mg/kg body weight/hr.

Children <3 years may need higher doses within the range of recommended dosages, when compared with older paediatric patients. Dosage should be adjusted individually and particular attention paid to the need for adequate analgesia.

Duration of use in maintenance studies in children <3 years was mostly about 20 min, with a maximum duration of 75 min. A maximum duration of use of approximately 60 min should therefore not be exceeded except where there is a specific indication for longer use eg, malignant hyperthermia where volatile agents must be avoided.

Profast-Lipuro must not be used for induction and maintenance of anaesthesia in children <1 month.

Sedation of Adults During Intensive Care: When used to provide sedation for ventilated patients under intensive care conditions, it is recommended that Profast-Lipuro be given by continuous infusion. The infusion rate should be adjusted according to the required depth of sedation. Usually, satisfactory sedation is achieved with administration rates in the range of 0.3-4 mg/kg body weight/hr.

Profast-Lipuro must not be used for sedation in intensive care of children <16 years.

Sedation for Diagnostic and Surgical Procedures in Adult Patients: To provide sedation during surgical and diagnostic procedures, doses and administration rates should be adjusted according to the clinical response. Most patients will require 0.5-1 mg/kg body weight over 1-5 min for onset of sedation. Maintenance of sedation may be accomplished by titrating Profast-Lipuro infusion to the desired level of sedation. Most patients will require 1.5-4.5 mg/kg body weight/hr. The infusion may be supplemented by bolus administration of 10-20 mg (Profast-Lipuro 1-2 mL) if a rapid increase of the depth of sedation is required. In patients >55 years and in patients of ASA grade III and IV, lower doses of Profast-Lipuro may be required and the rate of administration may need to be reduced.

Profast-Lipuro must not be used for sedation for diagnostic and surgical procedures in children <16 years.

Administration: Profast-Lipuro is administered IV by injection or continuous infusion either undiluted or diluted with 5% w/v glucose solution or 0.9% w/v sodium chloride solution as well as in a 0.18% w/v sodium chloride and 4% w/v glucose solution.

Containers should be shaken before use.

Before use, the neck of the ampoule or the surface of the rubber stopper or the bottle should be cleaned with medicinal alcohol (spray or swabs). After use, tapped containers must be discarded.

Profast-Lipuro contains no antimicrobial preservatives and supports growth of microorganisms. Therefore, Profast-Lipuro is to be drawn up aseptically into a sterile syringe or an infusion set immediately after opening the ampoule or breaking the bottle seal. Administration must commence without delay. Asepsis must be maintained for both Profast-Lipuro and the infusion equipment throughout the infusion period.

Any drugs or fluids added to a running Profast-Lipuro infusion must be administered close to the cannula site. Profast-Lipuro must not be administered via infusion sets with microbiological filters. The contents of 1 ampoule or bottle of Profast-Lipuro and any syringe containing Profast-Lipuro are for single use in 1 patient. Any portion of the contents remaining after use must be discarded.

Infusion of Undiluted Profast-Lipuro: When administering Profast-Lipuro by continuous infusion, it is recommended that burettes, drop counters, syringe pumps or volumetric infusion pumps, should always be used to control the infusion rates. As established for the parenteral administration of all kinds of fat emulsions, the duration of continuous infusion of Profast-Lipuro from 1 infusion system must not exceed 12 hrs. The infusion line and the reservoir of Profast-Lipuro must be discarded and replaced after 12 hrs at the latest. Any portion of Profast-Lipuro remaining after the end of infusion or after replacement of the infusion system must be discarded.

Infusion of Diluted Profast-Lipuro: For administering infusion of diluted Profast-Lipuro, burettes, drop counters, syringe pumps, or volumetric infusion pumps should always be used to control infusion rates and to avoid the risk of accidentally uncontrolled infusion of large volumes of diluted Profast-Lipuro.

The maximum dilution must not exceed 1 part of Profast-Lipuro with 4 parts of 5% w/v glucose solution or 0.9% w/v sodium chloride solution or 0.18 % w/v sodium chloride and 4% w/v glucose solution (minimum concentration Profast 2 mg/mL). The mixture should be prepared aseptically immediately prior to administration and must be used within 6 hrs of preparation.

Profast-Lipuro must not be mixed with other solutions for injection or infusion.

Co-administration of Profast-Lipuro together with 5% w/v glucose solution or 0.9% w/v sodium chloride solution or 0.18% w/v sodium chloride and 4% w/v glucose solution via a Y-connector close to the injection site is possible. In order to reduce pain on initial injection, Profast-Lipuro may be mixed with preservative-free lidocaine injection 1% (mix 20 parts of Profast-Lipuro with up to 1 part of lidocaine injection 1%).

Before giving the muscle relaxants atracurium or mivacurium subsequent to Profast-Lipuro through the same IV line, it is recommended that the line be rinsed prior to administration.

Duration of Use: Profast-Lipuro can be administered for a maximum period of 7 days.

Профлосин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000832

Торговое наименование препарата

Профлосин®

Международное непатентованное наименование

Тамсулозин

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия

Состав

Состав на 1 капсулу:

Содержимое капсулы (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)

Ядро:

Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,40 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276,90 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 16,50 мг; триэтилцитрат — 1,65 мг; тальк — 16,5 мг, вода очищенная — 12,48 мг.

Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 21,63 мг; дисперсия 30% — 21,63 мг; триэтилцитрат — 2,16 мг.

Капсула

Корпус капсулы: краситель железа оксид красный, Е 172 — 0,0239 мг, титана диоксид, Е 171 — 0,530 мг, краситель железа оксид жёлтый, Е 172 — 0,258 мг, желатин — 38,938 мг.

Крышечка капсулы: индигокармин, Е 132 — 0,00152 мг, краситель жлеза оксид чёрный, Е 172 — 0,0107 мг, титана диоксид, Е 171 — 0,356 мг, краситель железа оксид жёлтый, Е 172 — 0,114 мг, желатин — 23,268 мг.

Описание

Непрозрачные желатиновые капсулы № 2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы нанесено по одной черной линии. На крышечке капсулы нанесено «TSL0.4».

Содержимое капсул: пеллеты от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

альфа1 — адреноблокатор

Код АТХ

G04CA02

Фармакодинамика:

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические
α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0,4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.

Распределение

Связь с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой — 0,2 л/кг.

Метаболизм

Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T½) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме — 13 часов.

Показания:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Противопоказания:

— гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;

— ортостатическая гипотензия (в т.ч. а анамнезе);

— тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью:

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);

— артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.

Длительность применения не ограничена.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.

Прочие: в отдельных случаях — развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.

Передозировка:

Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить.

Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.

Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).

Взаимодействие:

Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата, Профлосин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное назначение тамсулозина с другими блокатороми cti-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.

Особые указания:

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом терапии препаратом Профлосин следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).

В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано.

При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 0,4 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)