Спрей Procyl эффективен при лечении кашля и боли в горле, а также предназначен для ухода за полостью рта.
Procyl Propolis Oral Sprey: инструкция по применению
1. Состав:
Прополис, шалфей лекарственный, мед, тимьян, эвкалипт, ментол, шиповник, гвоздика, имбирь, витамин С.
2. Описание Procyl Oral Sprey:
- Предотвращает появление неприятного запаха изо рта.
- Используется при раздражении горла, боли, сухости и трудности при глотании.
- Помогает при воспалении десен.
Описание компонентов в составе препарата Procyl Oral Sprey:
— Прополис: обладает защитным действием от внешних факторов, он смягчает ткани слизистой оболочки рта и горла благодаря своей формуле с добавлением шалфея, усиливает увлажняющий эффект. Помогает при першении, боли, сухости, кашле, вызванных инфекциями в ротовой полости и горле. Согласно исследованиям, прополис обладает антибактериальными, антиоксидантными и противовоспалительным свойствами в отношении ряда бактерий, включая золотистый стрептококк, разновидности стафилококка, сальмонеллу, кишечную палочку. Сообщается, что он особенно эффективен против простуды и герпеса.
— Мед: очищает легкие, выводит мокроту, содержит витамины K, C, B1, B6 и B2, благодаря чему помогает быстро справиться с простудой.
— Шалфей: укрепляет иммунную систему, помогает при таких заболеваниях, как бронхит и астма. Полезен при воспалении десен.
— Эвкалипт: используется для лечения кашля и бронхита. Эффективен при лечении простуды и гриппа. Помогает при боли в горле, предотвращает неприятный запах изо рта.
— Ментол: освежает дыхание, очищает дыхательную систему.
— Шиповник: содержит витамин С, уменьшает заболевания дыхательных путей.
— Гвоздика: полезна при таких заболеваниях, как грипп и простуда. Обладает отхаркивающими свойствами.
— Тимьян: полезен при респираторных заболеваниях, облегчает дыхание.
— Имбирь: натуральное и очень сильное болеутоляющее. Устраняет кашель и раздражение горла.
— Витамин С: укрепляет иммунную систему, повышает сопротивляемость организма. Обладает антиоксидантным действием. Способствует здоровью десен.
3. Способ применения и дозировка:
Перед использованием встряхните флакончик.
Распыляйте препарат на болезненные участки в области горла и рта 3-4 раза в день.
4. Особые указания:
- Не использовать при аллергической реакции на любой компонент в составе препарата.
- Во время беременности, перед применением спрея Procyl Oral Sprey проконсультируйтесь с врачом.
5. Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре ниже 25 °C, в недоступном для детей месте.
Используйте средство в соответствии со роком годности, указанном на упаковке.
6. Производитель:
Arya Saglik urunleri, Турция
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Назостер
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Спрей
назальный дозированный 0.05%, 18 г/140 доз
Состав
1
грамм спрея содержит
активное
вещество — мометазона фуроата
моногидрата 0.5175 мг
(эквивалентно
мометазону фуроату 0.5000 мг),
вспомогательные
вещества: целлюлоза дисперсная 65 cps,
глицерин, кислоты лимонной моногидрат,
натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, спирт фенилэтиловый,
бензалкония хлорид (100%), вода очищенная.
Описание
Водная
суспензия белого цвета, однородная при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон.
Код АТХ
R01AD09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата
составляет <0.1% (при чувствительности метода определения 0.25
пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень плохо всасывается в ЖКТ, и
то незначительное количество, которое может попасть в ЖКТ после
впрыскивания назально, еще до экскреции с мочой или желчью
подвергается активному первичному метаболизму.
ФармакодинамикаМометазона
фуроат является местным глюкокортикостероидом с противовоспалительным
действием в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Антиаллергическое
и противовоспалительное действие мометазона фуроата связано с его
способностью угнетать высвобождение медиаторов аллергических реакций.
Мометазона фуроат существенно тормозит высвобождение лейкотриенов из
лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями.
На
культуре клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую
эффективность в ингибировании синтеза и высвобождении IL-1, IL-5,
IL-6 и TNFα; мометазона фуроат, также, является активным
ингибитором продукции лейкотриенов. Кроме того, вещество является
активным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из
человеческих CD4+ T-клеток.
У
пациентов с сезонным аллергическим ринитом клинический эффект
Назостера возникает через 12 ч. после применения первой дозы.
Показания к применению
— лечение
сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и
детей старше 3 лет
— лечение
назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность
носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.
Способ применения и дозы
Сезонный
или круглогодичный аллергический ринит
Взрослым
(включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 12 лет,
рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг
каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200
мкг). По достижении лечебного эффекта для
поддерживающей терапии целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыскивания
в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Если
уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь
применением препарата в рекомендуемой дозе, суточную дозу можно
увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в
сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности
симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Детям в
возрасте с 3 до 11 лет рекомендуемая доза
составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки
(общая суточная доза — 100 мкг).
У некоторых
пациентов с сезонным аллергическим ринитом начало клинического
эффекта может наблюдаться уже в первые 12 ч. после начала лечения,
хотя полное действие может быть достигнуто только через 48 ч. Поэтому
для достижения полного клинического эффекта важно использовать
лекарственное средство регулярно.
Пациентам с
симптомами сезонного аллергического ринита умеренной и тяжелой
степени в анамнезе необходимо начинать лечение препаратом Назостер за
несколько дней до ожидаемого начала сезона цветения.
Полипоз
носа
Взрослым
(включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 18 лет,
рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в
каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). Если
уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь
применением препарата в рекомендуемой дозе в течение 5-6 недель,
суточную дозу можно увеличить до 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2
раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). Дозу следует
корректировать до самой низкой дозы, при которой эффективно
контролируются симптомы заболевания. Если уменьшение выраженности
симптомов не наблюдается через 5-6 недель при приеме 2 раза в сутки,
следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
Способ
применения
Перед первым
применением препарата необходимо хорошо встряхнуть флакон и сделать
примерно 10 нажатий дозирующей насадки (до получения однородного
спрея), при этом устанавливается подача препарата, при которой с
каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии,
содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если дозирующую насадку не
использовали в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно
подготовить дозирующую насадку, нажав на него дважды до получения
однородного спрея. Хорошо встряхивать флакон перед каждым
использованием. После использования количества доз, указанных на
этикетке, или через 2 месяца после первого использования флакон
следует выбросить.
Побочные действия
очень
часто (≥1/10)
— носовое
кровотечение (при применении препарата 2 раза в сутки при полипозе
носа)
часто
(≥1/100 до <1/10)
— фарингит
— инфекция
верхних дыхательных путей
— головная
боль
— носовое
кровотечение
— жжение в
носу
—
раздражение и изъязвление слизистой оболочки носа
—
раздражение глотки (при применении препарата 2 раза в сутки при
полипозе носа)
неизвестно
— повышенная
чувствительность, включая анафилактические реакции,
ангионевротический отек, бронхоспазм и одышку
— глаукома,
повышение внутриглазного давления, катаракта, нечеткость зрения
— перфорации носовой
перегородки
— нарушения
вкуса и обоняния.
Дети
Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения: носовые
кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье
(2%).
Сообщение
сведений о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение
сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного
препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и
риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам
следует сообщать о любых побочных реакциях по адресу и телефонам,
указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Противопоказания
—
гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным
компонентам
— наличие
нелеченных локализованных инфекций, связанных со слизистой оболочкой
носа
— недавно
перенесенные хирургические операции или травмы носовой полости
(кортикостероиды замедляют заживление ран)
— дети до 18
при лечении полипоза носа.
Лекарственные взаимодействия
При
одновременном применении мометазона фуроата с лоратадином не отмечено
влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного
метаболита, а мометазона фуроат в плазме крови не обнаружен при
чувствительности метода определения 50 пг/мл. Комбинированную терапию
пациенты переносили хорошо.
Одновременное
применение мометазона фуроата с сильными
ингибиторами CYP3A4, включая препараты, содержащие кобицистат, может
привести к увеличению экспозиции кортикостероидов и, следовательно, к
потенциальному увеличению риска системных побочных эффектов
кортикостероидов. Следует рассмотреть вопрос о преимуществах
одновременного применения препаратов и потенциальных рисках развития
системных побочных эффектов кортикостероидов.
Особые указания
Назостер
следует применять с осторожностью или не применять совсем у пациентов
с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного
тракта, нелеченой грибковой, бактериальной инфекции или системной
вирусной инфекции или при инфекции простой герпес с поражением глаз.
Пациенты,
применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную
иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске
заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными
заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о
необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
После
12-месячного лечения мометазона фуроатом не развивалось признаков
атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат
способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки
носа. Как и при любом другом длительном лечении, пациенты,
применяющие Назостер в течение нескольких месяцев и дольше, должны
периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных
изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной
грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить лечение
Назостер или провести специальное лечение. Раздражение слизистой
оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени,
также может быть показанием к прекращению лечения Назостер.
Препарат не
рекомендован в случае перфорации носовой перегородки.
Препарат
содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение
слизистой оболочки носа.
Могут
возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, в частности
при применении высоких доз, предназначенных для длительного
применения. Эти проявления возникают значительно реже, чем при
применении пероральных кортикостероидов, они могут быть разными у
разных пациентов и при приеме различных кортикостероидов. Системное
действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга,
кушингоидных симптомов, подавлении функции надпочечников, задержки
роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже,
психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную
гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или
агрессию (особенно у детей).
Имеются
отдельные сообщения о повышении внутриглазного давления после
применения интраназальных кортикостероидов.
При
применении кортикостероидов системного и местного действия (включая
интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут
возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как
нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту
следует пройти обследование у офтальмолога для установления возможных
причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому
или такие редкие заболевания, как центральная серозная
хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов
системного и местного действия.
Необходимо
тщательное наблюдение врачом за пациентами, переходящими на лечение
Назостер после длительной терапии кортикостероидами системного
действия.
Прекращение
приема кортикостероидов системного действия у таких пациентов может
привести к недостаточности функции коры надпочечников в течение
нескольких месяцев, что может потребовать возобновления терапии
системными кортикостероидами и применения другого соответствующего
лечения. Во время перехода от лечения кортикостероидами системного
действия к лечению препаратом Назостер у некоторых пациентов, наряду
с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены
кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство
усталости и депрессия). Смена лечения может также выявить
аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит,
экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией
кортикостероидами системного действия.
Лечение
в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически
выраженному подавлению функции надпочечников. При наличии показаний
для применения более высоких доз, особенно в периоды стресса или при
плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность
комбинирования с другими системными кортикостероидами.
Безопасность
и эффективность мометазона фуроата при лечении односторонних полипов,
полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью
заполняющих носовую полость, не достаточно изучены.
При наличии
односторонних полипов, имеющих необычный или измененный внешний вид,
особенно при наличии изъязвлений или кровотечений, следует проводить
дополнительные методы диагностики.
Применение
препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под
контролем взрослых.
Рекомендуется
регулярно измерять рост детей, получающих длительное лечение
назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста
необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального
кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается
эффективный контроль симптомов. Кроме того, пациента следует
направить на консультацию к педиатру.
Лечение
препаратом Назостер обеспечивает контроль назальных симптомов
заболевания у большинства пациентов, однако, следует рассмотреть
возможность дополнительной терапии для облегчения офтальмологических
симптомов заболевания.
Вспомогательное
вещество
1 г
препарата Назостер содержит бензалкония хлорида, эквивалентное 0.2
мг. Это количество не вызывает бронхоспазм.
Беременность
Исследования
по применению препарата беременными женщинами не проводились. Однако,
как и другие кортикостероиды для интраназального применения, Назостер
применяется у беременных женщин, только если ожидаемая польза от его
применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или
ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли
кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной
гипофункции надпочечников.
Период
лактаций
Неизвестно
выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Учитывая
соотношение пользы и риска необходимо прекратить грудное
вскармливание или прервать лечение.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством
или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют
данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
Ингаляции или
прием внутрь высоких доз кортикостероидов может привести к подавлению
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой
(≤0.1%) системной биодоступности мометазоном фуроата передозировка
Назостер маловероятна (при чувствительности метода определения 0.25
пг/мл), не требует каких-либо мер, кроме наблюдения за пациентом с
последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По
18 г препарата во флакон белого цвета из полиэтилена высокой
плотности с распылителем и защитным белым колпачком из полипропилена.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не
замораживать!
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять
по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Santa
Farma Ilac San.
A.S.
Okmeydani,
Boru Сiçegi
Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул,
Турция
производственный
участок:
GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli
Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası –
Kocaeli, Коджаэли, Турция
Держатель
регистрационного удостоверения
Santa
Farma Ilac San.
A.S.
Okmeydani,
Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul,
Стамбул, Турция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN»
(ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика Казахстан, г.
Алматы, ул. 2я Кастекская д.14
Телефон/Факс: +7 727 352
71 36
E-mail: info@welfar.kz
Спрей при простуде Procyl 30мл
- Вход
- Регистрация
Спрей при простуде Procyl 30мл
170.00₺
Нет в наличии
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГайморитНасморк
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Полидекса — это антибиотик или нет
- Полидекса от насморка
- Полидекса при беременности
- Полидекса: аналоги
- Полидекса или Изофра: что лучше
- Полидекса или Ринофлуимуцил: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По статистике Яндекса, 500 тысяч запросов в месяц — о гайморите и его лечении. В первую очередь врачи назначают антибиотики внутрь или местно. Одним из препаратов в виде спрея для местного применения является Полидекса.
Расскажем о нем подробнее: помогает ли при насморке или гайморите, можно ли беременным, является ли спрей антибиотиком, какие есть аналоги и сравним с не менее известными Изофрой и Ринофлуимуцилом.
Вам может быть интересно: Симптомы и лечение гайморита
Полидекса — это антибиотик или нет
Полидекса содержит в своем составе два антибиотика: неомицин и полимиксин В. Помимо него препарат содержит еще несколько компонентов:
- глюкокортикостероидные гормоны для местного применения — дексаметазон;
- альфа-адреномиметик — сосудосуживающее вещество.
Полидекса обладает противовоспалительным действием на слизистую оболочку носа, антибактериальным и сосудосуживающим эффектом.
Полидекса от насморка
Полидексу применяют в случаях инфекционных и воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и глотки.
Таким образом, лечение Полидексой проводят:
- при насморке;
- при синуситах;
- при гайморите;
- при ринофарингите.
Полидексу при гайморите применяют так же, как и при насморке. Взрослым назначают по одному впрыскиванию а каждую ноздрю от 3 до 5 раз в сутки. Детям от 2,5 до 18 лет — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения 5-10 дней.
Полидекса при беременности
Полидекса при беременности и грудном вскармливании противопоказана.
Другие противопоказания к применению Полидексы:
- закрытоугольная глаукома;
- заболевания, вызванные вирусами;
- почечная недостаточность и иные заболевания почек;
- детский возраст до 2,5 лет
- повышенная чувствительность к компонентам входящим в состав препарата.
Полидекса почти не имеет побочных действий. Встречаются только местные аллергические реакции. Но при проявлении каких-либо необычных реакций, стоит прекратить применение до консультации с врачом. Для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения.
Полидекса: аналоги
Лекарственное средство Полидекса не имеет полных аналогов, идентичных по составу действующих веществ. Но имеет препараты-аналоги с похожим действием и содержанием глюкокортикостероидов:
- Софрадекс — капли глазные и ушные
- Макситрол — капли глазные
- Момат Рино — спрей назальный дозированный
Полидекса или Изофра: что лучше
Разберем два лекарственных средства Полидекса и Изофра и узнаем, в чем разница между ними. Препараты имеют разные действующие вещества, но показания к применению у них практически одинаковые. В составе Изофра содержится только антибиотик Фрамицетин. Полидекса — это комбинированный препарат с содержанием четырех веществ.
Принимать Полидексу можно с 2.5 лет. Производитель Изофры не указал конкретного возраста для детей, поэтому стоит ориентироваться только на рекомендации врача. Оба лекарственных средства противопоказаны для беременных и кормящих грудью женщин. Оба препарата производятся во Франции в виде назального спрея.
Препараты применяют по одному впрыскиванию в каждую ноздрю, Полидексу 3 раза в день, Изофру — от 3 до 6 раз в день. Продолжительность лечения Изофрой — 7 дней, Полидексой — 5-10 дней.
Таким образом, препараты имеют одинаковые показания к применению, но разные действующие вещества, а значит и разные механизмы действия. Отсюда и вытекает разница в возрастной категории. В остальном лекарства достаточно похожи.
Полидекса или Ринофлуимуцил: что лучше
Ринофлуимуцил отличается от Полидексы составом действующих веществ и их действием. Но оба лекарства являются комбинированными, так как содержат более одного вещества. Имеют удобную форму выпуска — в виде назального спрея.
Ринофлуимуцил содержит ацетилцистеин и туаминогептана сульфат. Препарат разжижает густые выделения из носа и облегчает дыхание. Состав Полидексы описан выше. Препарат обладает антибактериальным, сосудосуживающим и противовоспалительным эффектом. Полидекса подходит для лечения бактериальных инфекций, затянувшегося насморка.
Ринофлуимуцил разрешен к применению с 6 лет, это гораздо выше возрастной порог, в отличие от Полидексы. Применение при беременности обоих препаратов противопоказано.
Препараты применяют по-разному. Так Ринофлуимуцил детям с 6 лет назначают по 1 дозе 3-4 раза в день, взрослым также, только по 2 дозы в каждый носовой ход. Полидексу взрослым назначают по 1 нажатию 3-4 раза в день.
Лекарства выпускают в разных странах: Ринофлуимуцил — в Италии, а Полидексу — во Франции.
Сравнивая Ринофлуимуцил и Полидексу, нельзя сказать, какой из них лучше. Стоит опираться на назначение врача.
Полидекса — это комбинированный препарат, применяемый в отоларингологии, с содержанием стероидного гормона, двух видов антибиотиков и сосудосуживающего вещества.
Полидексу применяют в случаях инфекционных и воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и глотки. При беременности применение Полидексы противопоказано. Также как и в период грудного вскармливания.
Полидекса имеет препараты-аналоги с похожим действием и содержанием глюкокортикостероидов, это Софрадекс, Макситрол, Момат Рино.
Полидекса и Изофра имеют одинаковые показания к применению, но разные действующие вещества, а значит и разные механизмы действия.
А сравнивая с Ринофлуимуцилом, состав тоже кардинально меняется, с одинаковыми показаниями к применению.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
МНН: Мометазон фуроат
Производитель: Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Beclometasone
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024073
Информация о регистрации в РК:
11.04.2019 — 11.04.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Назостер
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Спрей
назальный дозированный 0.05%, 18 г/140 доз
Состав
1
грамм спрея содержит
активное
вещество — мометазона фуроата
моногидрата 0.5175 мг
(эквивалентно
мометазону фуроату 0.5000 мг),
вспомогательные
вещества: целлюлоза дисперсная 65 cps,
глицерин, кислоты лимонной моногидрат,
натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, спирт фенилэтиловый,
бензалкония хлорид (100%), вода очищенная.
Описание
Водная
суспензия белого цвета, однородная при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон.
Код АТХ
R01AD09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата
составляет <0.1% (при чувствительности метода определения 0.25
пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень плохо всасывается в ЖКТ, и
то незначительное количество, которое может попасть в ЖКТ после
впрыскивания назально, еще до экскреции с мочой или желчью
подвергается активному первичному метаболизму.
ФармакодинамикаМометазона
фуроат является местным глюкокортикостероидом с противовоспалительным
действием в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Антиаллергическое
и противовоспалительное действие мометазона фуроата связано с его
способностью угнетать высвобождение медиаторов аллергических реакций.
Мометазона фуроат существенно тормозит высвобождение лейкотриенов из
лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями.
На
культуре клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую
эффективность в ингибировании синтеза и высвобождении IL-1, IL-5,
IL-6 и TNFα; мометазона фуроат, также, является активным
ингибитором продукции лейкотриенов. Кроме того, вещество является
активным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из
человеческих CD4+ T-клеток.
У
пациентов с сезонным аллергическим ринитом клинический эффект
Назостера возникает через 12 ч. после применения первой дозы.
Показания к применению
— лечение
сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и
детей старше 3 лет
— лечение
назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность
носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.
Способ применения и дозы
Сезонный
или круглогодичный аллергический ринит
Взрослым
(включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 12 лет,
рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг
каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200
мкг). По достижении лечебного эффекта для
поддерживающей терапии целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыскивания
в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Если
уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь
применением препарата в рекомендуемой дозе, суточную дозу можно
увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в
сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности
симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Детям в
возрасте с 3 до 11 лет рекомендуемая доза
составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки
(общая суточная доза — 100 мкг).
У некоторых
пациентов с сезонным аллергическим ринитом начало клинического
эффекта может наблюдаться уже в первые 12 ч. после начала лечения,
хотя полное действие может быть достигнуто только через 48 ч. Поэтому
для достижения полного клинического эффекта важно использовать
лекарственное средство регулярно.
Пациентам с
симптомами сезонного аллергического ринита умеренной и тяжелой
степени в анамнезе необходимо начинать лечение препаратом Назостер за
несколько дней до ожидаемого начала сезона цветения.
Полипоз
носа
Взрослым
(включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 18 лет,
рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в
каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). Если
уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь
применением препарата в рекомендуемой дозе в течение 5-6 недель,
суточную дозу можно увеличить до 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2
раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). Дозу следует
корректировать до самой низкой дозы, при которой эффективно
контролируются симптомы заболевания. Если уменьшение выраженности
симптомов не наблюдается через 5-6 недель при приеме 2 раза в сутки,
следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
Способ
применения
Перед первым
применением препарата необходимо хорошо встряхнуть флакон и сделать
примерно 10 нажатий дозирующей насадки (до получения однородного
спрея), при этом устанавливается подача препарата, при которой с
каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии,
содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если дозирующую насадку не
использовали в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно
подготовить дозирующую насадку, нажав на него дважды до получения
однородного спрея. Хорошо встряхивать флакон перед каждым
использованием. После использования количества доз, указанных на
этикетке, или через 2 месяца после первого использования флакон
следует выбросить.
Побочные действия
очень
часто (≥1/10)
— носовое
кровотечение (при применении препарата 2 раза в сутки при полипозе
носа)
часто
(≥1/100 до <1/10)
— фарингит
— инфекция
верхних дыхательных путей
— головная
боль
— носовое
кровотечение
— жжение в
носу
—
раздражение и изъязвление слизистой оболочки носа
—
раздражение глотки (при применении препарата 2 раза в сутки при
полипозе носа)
неизвестно
— повышенная
чувствительность, включая анафилактические реакции,
ангионевротический отек, бронхоспазм и одышку
— глаукома,
повышение внутриглазного давления, катаракта, нечеткость зрения
— перфорации носовой
перегородки
— нарушения
вкуса и обоняния.
Дети
Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения: носовые
кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье
(2%).
Сообщение
сведений о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение
сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного
препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и
риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам
следует сообщать о любых побочных реакциях по адресу и телефонам,
указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Противопоказания
—
гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным
компонентам
— наличие
нелеченных локализованных инфекций, связанных со слизистой оболочкой
носа
— недавно
перенесенные хирургические операции или травмы носовой полости
(кортикостероиды замедляют заживление ран)
— дети до 18
при лечении полипоза носа.
Лекарственные взаимодействия
При
одновременном применении мометазона фуроата с лоратадином не отмечено
влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного
метаболита, а мометазона фуроат в плазме крови не обнаружен при
чувствительности метода определения 50 пг/мл. Комбинированную терапию
пациенты переносили хорошо.
Одновременное
применение мометазона фуроата с сильными
ингибиторами CYP3A4, включая препараты, содержащие кобицистат, может
привести к увеличению экспозиции кортикостероидов и, следовательно, к
потенциальному увеличению риска системных побочных эффектов
кортикостероидов. Следует рассмотреть вопрос о преимуществах
одновременного применения препаратов и потенциальных рисках развития
системных побочных эффектов кортикостероидов.
Особые указания
Назостер
следует применять с осторожностью или не применять совсем у пациентов
с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного
тракта, нелеченой грибковой, бактериальной инфекции или системной
вирусной инфекции или при инфекции простой герпес с поражением глаз.
Пациенты,
применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную
иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске
заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными
заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о
необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
После
12-месячного лечения мометазона фуроатом не развивалось признаков
атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат
способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки
носа. Как и при любом другом длительном лечении, пациенты,
применяющие Назостер в течение нескольких месяцев и дольше, должны
периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных
изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной
грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить лечение
Назостер или провести специальное лечение. Раздражение слизистой
оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени,
также может быть показанием к прекращению лечения Назостер.
Препарат не
рекомендован в случае перфорации носовой перегородки.
Препарат
содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение
слизистой оболочки носа.
Могут
возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, в частности
при применении высоких доз, предназначенных для длительного
применения. Эти проявления возникают значительно реже, чем при
применении пероральных кортикостероидов, они могут быть разными у
разных пациентов и при приеме различных кортикостероидов. Системное
действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга,
кушингоидных симптомов, подавлении функции надпочечников, задержки
роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже,
психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную
гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или
агрессию (особенно у детей).
Имеются
отдельные сообщения о повышении внутриглазного давления после
применения интраназальных кортикостероидов.
При
применении кортикостероидов системного и местного действия (включая
интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут
возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как
нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту
следует пройти обследование у офтальмолога для установления возможных
причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому
или такие редкие заболевания, как центральная серозная
хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов
системного и местного действия.
Необходимо
тщательное наблюдение врачом за пациентами, переходящими на лечение
Назостер после длительной терапии кортикостероидами системного
действия.
Прекращение
приема кортикостероидов системного действия у таких пациентов может
привести к недостаточности функции коры надпочечников в течение
нескольких месяцев, что может потребовать возобновления терапии
системными кортикостероидами и применения другого соответствующего
лечения. Во время перехода от лечения кортикостероидами системного
действия к лечению препаратом Назостер у некоторых пациентов, наряду
с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены
кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство
усталости и депрессия). Смена лечения может также выявить
аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит,
экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией
кортикостероидами системного действия.
Лечение
в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически
выраженному подавлению функции надпочечников. При наличии показаний
для применения более высоких доз, особенно в периоды стресса или при
плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность
комбинирования с другими системными кортикостероидами.
Безопасность
и эффективность мометазона фуроата при лечении односторонних полипов,
полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью
заполняющих носовую полость, не достаточно изучены.
При наличии
односторонних полипов, имеющих необычный или измененный внешний вид,
особенно при наличии изъязвлений или кровотечений, следует проводить
дополнительные методы диагностики.
Применение
препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под
контролем взрослых.
Рекомендуется
регулярно измерять рост детей, получающих длительное лечение
назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста
необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального
кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается
эффективный контроль симптомов. Кроме того, пациента следует
направить на консультацию к педиатру.
Лечение
препаратом Назостер обеспечивает контроль назальных симптомов
заболевания у большинства пациентов, однако, следует рассмотреть
возможность дополнительной терапии для облегчения офтальмологических
симптомов заболевания.
Вспомогательное
вещество
1 г
препарата Назостер содержит бензалкония хлорида, эквивалентное 0.2
мг. Это количество не вызывает бронхоспазм.
Беременность
Исследования
по применению препарата беременными женщинами не проводились. Однако,
как и другие кортикостероиды для интраназального применения, Назостер
применяется у беременных женщин, только если ожидаемая польза от его
применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или
ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли
кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной
гипофункции надпочечников.
Период
лактаций
Неизвестно
выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Учитывая
соотношение пользы и риска необходимо прекратить грудное
вскармливание или прервать лечение.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством
или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют
данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
Ингаляции или
прием внутрь высоких доз кортикостероидов может привести к подавлению
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой
(≤0.1%) системной биодоступности мометазоном фуроата передозировка
Назостер маловероятна (при чувствительности метода определения 0.25
пг/мл), не требует каких-либо мер, кроме наблюдения за пациентом с
последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По
18 г препарата во флакон белого цвета из полиэтилена высокой
плотности с распылителем и защитным белым колпачком из полипропилена.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не
замораживать!
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять
по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Santa
Farma Ilac San.
A.S.
Okmeydani,
Boru Сiçegi
Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул,
Турция
производственный
участок:
GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli
Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası –
Kocaeli, Коджаэли, Турция
Держатель
регистрационного удостоверения
Santa
Farma Ilac San.
A.S.
Okmeydani,
Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul,
Стамбул, Турция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN»
(ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика Казахстан, г.
Алматы, ул. 2я Кастекская д.14
Телефон/Факс: +7 727 352
71 36
E-mail: info@welfar.kz
| Назостер_28.03_.2019_.docx | 0.04 кб |
| Назостер_каз1.doc | 0.12 кб |