Procul спрей для носа турция инструкция

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Назостер

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Спрей
назальный дозированный 0.05%, 18 г/140 доз

Состав

1
грамм спрея содержит

активное
вещество —
мометазона фуроата
моногидрата 0.5175 мг

(эквивалентно
мометазону фуроату 0.5000 мг),

вспомогательные
вещества:
целлюлоза дисперсная 65 cps,
глицерин, кислоты лимонной моногидрат,
натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, спирт фенилэтиловый,
бензалкония хлорид (100%), вода очищенная.

Описание

Водная
суспензия белого цвета, однородная при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон.

Код АТХ
R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата
составляет <0.1% (при чувствительности метода определения 0.25
пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень плохо всасывается в ЖКТ, и
то незначительное количество, которое может попасть в ЖКТ после
впрыскивания назально, еще до экскреции с мочой или желчью
подвергается активному первичному метаболизму.

ФармакодинамикаМометазона
фуроат является местным глюкокортикостероидом с противовоспалительным
действием в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Антиаллергическое
и противовоспалительное действие мометазона фуроата связано с его
способностью угнетать высвобождение медиаторов аллергических реакций.
Мометазона фуроат существенно тормозит высвобождение лейкотриенов из
лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями.

На
культуре клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую
эффективность в ингибировании синтеза и высвобождении IL-1, IL-5,
IL-6 и TNFα; мометазона фуроат, также, является активным
ингибитором продукции лейкотриенов. Кроме того, вещество является
активным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из
человеческих CD4+ T-клеток.

У
пациентов с сезонным аллергическим ринитом клинический эффект
Назостера возникает через 12 ч. после применения первой дозы.

Показания к применению

— лечение
сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и
детей старше 3 лет

— лечение
назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность
носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Способ применения и дозы

Сезонный
или круглогодичный аллергический ринит

Взрослым
(включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 12 лет
,
рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг
каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200
мкг). По достижении лечебного эффекта для
поддерживающей терапии целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыскивания
в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Если
уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь
применением препарата в рекомендуемой дозе, суточную дозу можно
увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в
сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности
симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Детям в
возрасте с 3 до 11 лет
рекомендуемая доза
составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки
(общая суточная доза — 100 мкг).

У некоторых
пациентов с сезонным аллергическим ринитом начало клинического
эффекта может наблюдаться уже в первые 12 ч. после начала лечения,
хотя полное действие может быть достигнуто только через 48 ч. Поэтому
для достижения полного клинического эффекта важно использовать
лекарственное средство регулярно.

Пациентам с
симптомами сезонного аллергического ринита умеренной и тяжелой
степени в анамнезе необходимо начинать лечение препаратом Назостер за
несколько дней до ожидаемого начала сезона цветения.

Полипоз
носа

Взрослым
(включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 18 лет
,
рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в
каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). Если
уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь
применением препарата в рекомендуемой дозе в течение 5-6 недель,
суточную дозу можно увеличить до 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2
раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). Дозу следует
корректировать до самой низкой дозы, при которой эффективно
контролируются симптомы заболевания. Если уменьшение выраженности
симптомов не наблюдается через 5-6 недель при приеме 2 раза в сутки,
следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

Способ
применения

Перед первым
применением препарата необходимо хорошо встряхнуть флакон и сделать
примерно 10 нажатий дозирующей насадки (до получения однородного
спрея), при этом устанавливается подача препарата, при которой с
каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии,
содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если дозирующую насадку не
использовали в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно
подготовить дозирующую насадку, нажав на него дважды до получения
однородного спрея. Хорошо встряхивать флакон перед каждым
использованием. После использования количества доз, указанных на
этикетке, или через 2 месяца после первого использования флакон
следует выбросить.

Побочные действия

очень
часто (≥1/10)

— носовое
кровотечение (при применении препарата 2 раза в сутки при полипозе
носа)

часто
(≥1/100 до <1/10)

— фарингит

— инфекция
верхних дыхательных путей

— головная
боль

— носовое
кровотечение

— жжение в
носу


раздражение и изъязвление слизистой оболочки носа


раздражение глотки (при применении препарата 2 раза в сутки при
полипозе носа)

неизвестно

— повышенная
чувствительность, включая анафилактические реакции,
ангионевротический отек, бронхоспазм и одышку

— глаукома,
повышение внутриглазного давления, катаракта, нечеткость зрения

— перфорации носовой
перегородки

— нарушения
вкуса и обоняния.

Дети

Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения:
 носовые
кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье
(2%).

Сообщение
сведений о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение
сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного
препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и
риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам
следует сообщать о любых побочных реакциях по адресу и телефонам,
указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Противопоказания


гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным
компонентам

— наличие
нелеченных локализованных инфекций, связанных со слизистой оболочкой
носа

— недавно
перенесенные хирургические операции или травмы носовой полости
(кортикостероиды замедляют заживление ран)

— дети до 18
при лечении полипоза носа.

Лекарственные взаимодействия

При
одновременном применении мометазона фуроата с лоратадином не отмечено
влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного
метаболита, а мометазона фуроат в плазме крови не обнаружен при
чувствительности метода определения 50 пг/мл. Комбинированную терапию
пациенты переносили хорошо.

Одновременное
применение мометазона фуроата с сильными
ингибиторами CYP3A4, включая препараты, содержащие кобицистат, может
привести к увеличению экспозиции кортикостероидов и, следовательно, к
потенциальному увеличению риска системных побочных эффектов
кортикостероидов. Следует рассмотреть вопрос о преимуществах
одновременного применения препаратов и потенциальных рисках развития
системных побочных эффектов кортикостероидов.

Особые указания

Назостер
следует применять с осторожностью или не применять совсем у пациентов
с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного
тракта, нелеченой грибковой, бактериальной инфекции или системной
вирусной инфекции или при инфекции простой герпес с поражением глаз.

Пациенты,
применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную
иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске
заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными
заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о
необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

После
12-месячного лечения мометазона фуроатом не развивалось признаков
атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат
способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки
носа. Как и при любом другом длительном лечении, пациенты,
применяющие Назостер в течение нескольких месяцев и дольше, должны
периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных
изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной
грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить лечение
Назостер или провести специальное лечение. Раздражение слизистой
оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени,
также может быть показанием к прекращению лечения Назостер.

Препарат не
рекомендован в случае перфорации носовой перегородки.

Препарат
содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение
слизистой оболочки носа.

Могут
возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, в частности
при применении высоких доз, предназначенных для длительного
применения. Эти проявления возникают значительно реже, чем при
применении пероральных кортикостероидов, они могут быть разными у
разных пациентов и при приеме различных кортикостероидов. Системное
действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга,
кушингоидных симптомов, подавлении функции надпочечников, задержки
роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже,
психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную
гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или
агрессию (особенно у детей).

Имеются
отдельные сообщения о повышении внутриглазного давления после
применения интраназальных кортикостероидов.

При
применении кортикостероидов системного и местного действия (включая
интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут
возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как
нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту
следует пройти обследование у офтальмолога для установления возможных
причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому
или такие редкие заболевания, как центральная серозная
хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов
системного и местного действия.

Необходимо
тщательное наблюдение врачом за пациентами, переходящими на лечение
Назостер после длительной терапии кортикостероидами системного
действия.

Прекращение
приема кортикостероидов системного действия у таких пациентов может
привести к недостаточности функции коры надпочечников в течение
нескольких месяцев, что может потребовать возобновления терапии
системными кортикостероидами и применения другого соответствующего
лечения. Во время перехода от лечения кортикостероидами системного
действия к лечению препаратом Назостер у некоторых пациентов, наряду
с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены
кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство
усталости и депрессия). Смена лечения может также выявить
аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит,
экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией
кортикостероидами системного действия.

Лечение
в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически
выраженному подавлению функции надпочечников. При наличии показаний
для применения более высоких доз, особенно в периоды стресса или при
плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность
комбинирования с другими системными кортикостероидами.

Безопасность
и эффективность мометазона фуроата при лечении односторонних полипов,
полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью
заполняющих носовую полость, не достаточно изучены.

При наличии
односторонних полипов, имеющих необычный или измененный внешний вид,
особенно при наличии изъязвлений или кровотечений, следует проводить
дополнительные методы диагностики.

Применение
препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под
контролем взрослых.

Рекомендуется
регулярно измерять рост детей, получающих длительное лечение
назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста
необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального
кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается
эффективный контроль симптомов. Кроме того, пациента следует
направить на консультацию к педиатру.

Лечение
препаратом Назостер обеспечивает контроль назальных симптомов
заболевания у большинства пациентов, однако, следует рассмотреть
возможность дополнительной терапии для облегчения офтальмологических
симптомов заболевания.

Вспомогательное
вещество

1 г
препарата Назостер содержит бензалкония хлорида, эквивалентное 0.2
мг. Это количество не вызывает бронхоспазм.

Беременность

Исследования
по применению препарата беременными женщинами не проводились. Однако,
как и другие кортикостероиды для интраназального применения, Назостер
применяется у беременных женщин, только если ожидаемая польза от его
применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или
ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли
кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной
гипофункции надпочечников.

Период
лактаций

Неизвестно
выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Учитывая
соотношение пользы и риска необходимо прекратить грудное
вскармливание или прервать лечение.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством
или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют
данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и
потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:
Ингаляции или
прием внутрь высоких доз кортикостероидов может привести к подавлению
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой
(≤0.1%) системной биодоступности мометазоном фуроата передозировка
Назостер маловероятна (при чувствительности метода определения 0.25
пг/мл), не требует каких-либо мер, кроме наблюдения за пациентом с
последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Лечение:
симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
18 г препарата во флакон белого цвета из полиэтилена высокой
плотности с распылителем и защитным белым колпачком из полипропилена.

По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не
замораживать!

Хранить в
недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять
по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Santa
Farma Ilac San
.
A.S.

Okmeydani,
Boru
Сiçegi
Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul,
Стамбул,
Турция

производственный
участок
:
GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli
Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası –
Kocaeli, Коджаэли, Турция

Держатель
регистрационного удостоверения

Santa
Farma Ilac San
.
A.S.

Okmeydani,
Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul,
Стамбул, Турция

Наименование,
адрес и контактные данные
(телефон,
факс, электронная почта)
организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN»
(ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)

Республика Казахстан, г.
Алматы, ул. 2я Кастекская д.14

Телефон/Факс: +7 727 352
71 36

E-mail: info@welfar.kz

Procyl Plus BRN Sprey 30 ML

Procyl Plus BRN Sprey 30 ML

Ürün Mevzuatı

Takviye Edici Gıda

* 225,00 TL den başlayan taksitlerle!!

Procyl Plus BRN Sprey 30 ML

Marka: Procyl

Ürün adı: Procyl Plus BRN Sprey 30 ML

İçeriği:

Okaliptüs, Mentol, Hyaluronik asit ve Propolis

YASAL UYARI

TAKVİYE EDİCİ GIDALAR
HAKKINDA UYARI

Tavsiye edilen günlük kullanım dozunu
aşmayınız. Takviye edici gıdalar normal beslenmenin yerine geçemez. Hamilelik
ve emzirme dönemi ile hastalık veya ilaç kullanılması durumlarında doktorunuza
başvurunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.

İLAÇ DEĞİLDİR.

Hastalıkların önlenmesi veya tedavi
edilmesi amacıyla kullanılmaz. Tavsiye edilen tüketim tarihi (TETT) ve parti
numarası ambalaj üzerindedir.

Saklama koşulları:

Serin ve kuru yerde saklayınız.

Beklenmeyen herhangi bir yan etkide doktorunuza
ya da en yakın sağlık kuruluşuna başvurunuz. Yönetmelik gereği, internet
üzerinden satışı yapılan ürünlere ilişkin reklam ve ilanların kullanıcıları
yanıltıcı, eksik ve kamu sağlığını bozucu nitelikte bilgiler içermesi yasaktır.
Bu nedenle; sitemizde satışı gerçekleştirilen ürünlere ilişkin, özellikle
tedavi edilmesi gereken rahatsızlıkları önlediği, tedavi ettiği ya da
tedavisine yardımcı olduğu ve/veya ilaç niteliğinde olduğu şeklinde beyanlara
yer verilmemektedir. Site içerisinde ve/veya ürün detaylarında yer alan yazılar
sadece bilgi amaçlıdır. Sağlık sorunlarınız ve tedavisi için mutlaka
doktorunuza başvurunuz.

KOZMETİK / DERMOKOZMETİK
ÜRÜNLERİNDE TANITIM VE SAĞLIK BEYANI İLE İLGİLİ ÖNEMLİ UYARI

Kozmetik / Dermokozmetik ürünleri: İnsan
vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış genital organlar
gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere
hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek, koku vermek,
görünümünü değiştirmek ve/veya vücut kokularını düzeltmek ve/veya korumak veya
iyi bir durumda tutmak olan bütün preparatlar veya maddeler şeklindedir.
Kozmetik ürünlerin, Hiç bir hastalığı tedavi ettiği, tedavisine yardımcı
olduğu, hastalığı önlediği, önlenmesine yardımcı olduğu iddia edilemez.
Kozmetik ürünlerin cildin alt tabakalarında ve kalıcı olarak etki ettiği iddia
edilemez. Sitemizde belirtilen açıklamalar, üretici, ithalatçı firmaların
sunduğu ürün etiketi, broşür gibi bilgi ve belgelere dayanmaktadır. Bu bilgiler
ürünlerin vaad edilen etkilerinin kesin olarak gerçekleşeceği ya da yan
etkileri olmadığı anlamını taşımaz.

Tavsiye Et

Спрей при простуде Procyl 30мл

  • Вход
  • Регистрация
breadscrumb

Спрей при простуде Procyl 30мл

170.00

Нет в наличии

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Пропосол-Н представляет собой прозрачную жидкость темно-коричневого цвета, сладкую на вкус, с запахом прополиса.

Один контейнер содержит:

Действующее вещество: прополис 1,2 г или 3,6 г;

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%.

Противомикробные и антисептические средства для наружного применения при заболеваниях полости рта.

Фармакологические свойства

Действующим веществом препарата является продукт жизнедеятельности пчел — прополис, который содержит комплекс биологически активных природных соединений (флавоноиды, аминокислоты, смолы, органические кислоты, эфирные масла, витамины, микроэлементы). Прополис обладает антимикробными, противовоспалительными, антиоксидантными свойствами, стимулирует процессы регенерации.

Местное лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости: афтозных, катаральных, язвенных стоматитов, катаральных гингивитов, глосситов.

Данные показания основаны на длительном опыте использования и не подтверждены в контролируемых клинических исследованиях.

детский возраст до 12 лет;

лица с повышенной чувствительностью к продуктам пчеловодства;

Не рекомендуется наносить на раневую поверхность, использовать при экземе (в период обострения), кровоточивости слизистых оболочек.

Меры предосторожности

Избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания в глаза промыть большим количеством воды.

После орошения ротовой полости Пропосолом-Н желательно не употреблять пищу в течение 15-30 минут.

Препарат содержит этанол. При нажатии на головку распылителя — 1-2 раза в ротовую полость вместе с препаратом попадает от 0,08 г до 0,16 г этанола 96%, это необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями печени. При возникновении аллергических реакций, применение препарата необходимо прекратить, принять антигистаминные препараты и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Информация об опыте применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует. Поскольку препарат содержит этиловый спирт, использовать лекарственное средство у данной категории пациентов не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с потенциально опасными механизмами (из-за наличия в составе препарата спирта этилового).

Дети

Препарат не применяют детям в возрасте до 12 лет. Детям старше 12 лет применяют с осторожностью.

Применение у лиц пожилого возраста.

Нет данных об особенностях применения препарата у данной категории пациентов.

Применение у лиц с нарушенной функцией печени и почек.

Препарат содержит этиловый спирт, с осторожностью использовать при патологии печени.

Информация о вспомогательных веществах

В состав спрея входит глицерин, проявляющий смягчающий терапевтический эффект и этанол 96%, проявляющий антисептический эффект.

Препарат применяют взрослым и детям старше 12 лет для орошения пораженного участка в полости рта. В начале лечения препарат применяют 2-3 раза в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса — 1-2 раза в сутки до полного выздоровления. Курс лечения — 3-7 дней.

Порядок пользования баллоном.

Снять защитный колпачок с баллона и убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.

Держа баллон вертикально, распылителем вверх нажать несколько раз на голову распылителя до появления первых капель жидкости.

Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, направив распылитель на пораженный участок, нажать на головку распылителя 1-2 раза и равномерно оросить препаратом участок полости рта.

После распыления препарата следует воздержаться от приема пищи и питья до прекращения жжения в полости рта.

Закончив орошение, необходимо закрыть баллон защитным колпачком.

Уход за распылителем. Во избежание закупорки распылителя, его промывают под струей теплой воды и, встряхнув остатки воды, просушивают в теплом месте, не подвергая воздействию высокой температуры.

Передозировка препарата может послужить причиной аллергических реакций: покраснение и отек слизистой оболочки ротовой полости, зуд кожи. Терапия симптоматическая.

В случае возникновения указанных симптомов, следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой и обратиться к врачу.

В отдельных случаях возможны жжение и сухость во рту, тошнота, аллергические реакции (такие как аллергический дерматит, гиперемия, зуд кожи, сыпь, ларингоспазм, отек Квинке).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами или продуктами пчеловодства.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше + 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Порядок отпуска лекарственного средства

Без рецепта врача.

По 20 г или по 60 г в контейнере аэрозольном алюминиевом с механическим насосом. По 1 контейнеру с распылительной насадкой, предохранительным колпачком и листком- вкладышем помещают в пачку.

Информация о производителе

ООО «Микрофарм», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 20, телефон: (057) 71-40-371.

Procyl Propolis Nasal SprayСпрей для носа Procyl Propolis Nasal Spray содержит только натуральные экстракты, и применяется при симптомах простуды, заложенности и воспалении в носовых пазухах.

Procyl Propolis Nasal Spray: инструкция по применению

1. Состав:

Прополис, экстракт эвкалипта, гиалуроновая кислота, морская вода.

2. Описание:

Procyl Nasal Spray — это физиологический раствор, используемый для очистки носовых полостей. Он обеспечивает защиту от внешних факторов с помощью экстрактов трав, обладающих смягчающими и антиоксидантными свойствами.

Спрей Procyl содержит следующие компоненты:

  • Прополис – природное натуральное средство, которое эффективно борется с размножением бактерий и снимает воспаление в носовых пазухах.
  • Экстракт эвкалипта – помогает разжижению и выведению слизи, обладает антисептическими и ранозаживляющими свойствами.
  • Гиалуроновая кислота — устраняет патогенные микроорганизмы в носовых пазухах, увлажняет и стимулирует обновление клеток. Покрывает носовые пазухи защитной пленкой, благодаря чему снижается угроза проникновения патогенов.
  • Морская вода – промывает носовые пазухи, стимулирует кровообращение, повышает местные иммунитет.

3. Способ применения:

Перед первым применением сделайте несколько распылений в воздух, после чего введите наконечник в ноздрю и произведите 1-2 распыления в каждую ноздрю. Применять 2-3 раза в день.

Не используйте препарат более 5-7 дней без рекомендации врача.

3.1. Особые рекомендации:

Не используйте средство, если у вас аллергия на любой компонент в составе препарата.

5. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

6. Производитель:

Arya Saglik urunleri, Турция

Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.

Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.

Похожие статьи

МНН: Мометазон фуроат

Производитель: Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Beclometasone

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024073

Информация о регистрации в РК:
11.04.2019 — 11.04.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Назостер

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Спрей
назальный дозированный 0.05%, 18 г/140 доз

Состав

1
грамм спрея содержит

активное
вещество —
мометазона фуроата
моногидрата 0.5175 мг

(эквивалентно
мометазону фуроату 0.5000 мг),

вспомогательные
вещества:
целлюлоза дисперсная 65 cps,
глицерин, кислоты лимонной моногидрат,
натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, спирт фенилэтиловый,
бензалкония хлорид (100%), вода очищенная.

Описание

Водная
суспензия белого цвета, однородная при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон.

Код АТХ
R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата
составляет <0.1% (при чувствительности метода определения 0.25
пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень плохо всасывается в ЖКТ, и
то незначительное количество, которое может попасть в ЖКТ после
впрыскивания назально, еще до экскреции с мочой или желчью
подвергается активному первичному метаболизму.

ФармакодинамикаМометазона
фуроат является местным глюкокортикостероидом с противовоспалительным
действием в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Антиаллергическое
и противовоспалительное действие мометазона фуроата связано с его
способностью угнетать высвобождение медиаторов аллергических реакций.
Мометазона фуроат существенно тормозит высвобождение лейкотриенов из
лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями.

На
культуре клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую
эффективность в ингибировании синтеза и высвобождении IL-1, IL-5,
IL-6 и TNFα; мометазона фуроат, также, является активным
ингибитором продукции лейкотриенов. Кроме того, вещество является
активным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из
человеческих CD4+ T-клеток.

У
пациентов с сезонным аллергическим ринитом клинический эффект
Назостера возникает через 12 ч. после применения первой дозы.

Показания к применению

— лечение
сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и
детей старше 3 лет

— лечение
назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность
носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Способ применения и дозы

Сезонный
или круглогодичный аллергический ринит

Взрослым
(включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 12 лет
,
рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг
каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200
мкг). По достижении лечебного эффекта для
поддерживающей терапии целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыскивания
в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Если
уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь
применением препарата в рекомендуемой дозе, суточную дозу можно
увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в
сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности
симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Детям в
возрасте с 3 до 11 лет
рекомендуемая доза
составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки
(общая суточная доза — 100 мкг).

У некоторых
пациентов с сезонным аллергическим ринитом начало клинического
эффекта может наблюдаться уже в первые 12 ч. после начала лечения,
хотя полное действие может быть достигнуто только через 48 ч. Поэтому
для достижения полного клинического эффекта важно использовать
лекарственное средство регулярно.

Пациентам с
симптомами сезонного аллергического ринита умеренной и тяжелой
степени в анамнезе необходимо начинать лечение препаратом Назостер за
несколько дней до ожидаемого начала сезона цветения.

Полипоз
носа

Взрослым
(включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 18 лет
,
рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в
каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). Если
уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь
применением препарата в рекомендуемой дозе в течение 5-6 недель,
суточную дозу можно увеличить до 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2
раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). Дозу следует
корректировать до самой низкой дозы, при которой эффективно
контролируются симптомы заболевания. Если уменьшение выраженности
симптомов не наблюдается через 5-6 недель при приеме 2 раза в сутки,
следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

Способ
применения

Перед первым
применением препарата необходимо хорошо встряхнуть флакон и сделать
примерно 10 нажатий дозирующей насадки (до получения однородного
спрея), при этом устанавливается подача препарата, при которой с
каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии,
содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если дозирующую насадку не
использовали в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно
подготовить дозирующую насадку, нажав на него дважды до получения
однородного спрея. Хорошо встряхивать флакон перед каждым
использованием. После использования количества доз, указанных на
этикетке, или через 2 месяца после первого использования флакон
следует выбросить.

Побочные действия

очень
часто (≥1/10)

— носовое
кровотечение (при применении препарата 2 раза в сутки при полипозе
носа)

часто
(≥1/100 до <1/10)

— фарингит

— инфекция
верхних дыхательных путей

— головная
боль

— носовое
кровотечение

— жжение в
носу


раздражение и изъязвление слизистой оболочки носа


раздражение глотки (при применении препарата 2 раза в сутки при
полипозе носа)

неизвестно

— повышенная
чувствительность, включая анафилактические реакции,
ангионевротический отек, бронхоспазм и одышку

— глаукома,
повышение внутриглазного давления, катаракта, нечеткость зрения

— перфорации носовой
перегородки

— нарушения
вкуса и обоняния.

Дети

Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения:
 носовые
кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье
(2%).

Сообщение
сведений о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение
сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного
препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и
риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам
следует сообщать о любых побочных реакциях по адресу и телефонам,
указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Противопоказания


гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным
компонентам

— наличие
нелеченных локализованных инфекций, связанных со слизистой оболочкой
носа

— недавно
перенесенные хирургические операции или травмы носовой полости
(кортикостероиды замедляют заживление ран)

— дети до 18
при лечении полипоза носа.

Лекарственные взаимодействия

При
одновременном применении мометазона фуроата с лоратадином не отмечено
влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного
метаболита, а мометазона фуроат в плазме крови не обнаружен при
чувствительности метода определения 50 пг/мл. Комбинированную терапию
пациенты переносили хорошо.

Одновременное
применение мометазона фуроата с сильными
ингибиторами CYP3A4, включая препараты, содержащие кобицистат, может
привести к увеличению экспозиции кортикостероидов и, следовательно, к
потенциальному увеличению риска системных побочных эффектов
кортикостероидов. Следует рассмотреть вопрос о преимуществах
одновременного применения препаратов и потенциальных рисках развития
системных побочных эффектов кортикостероидов.

Особые указания

Назостер
следует применять с осторожностью или не применять совсем у пациентов
с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного
тракта, нелеченой грибковой, бактериальной инфекции или системной
вирусной инфекции или при инфекции простой герпес с поражением глаз.

Пациенты,
применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную
иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске
заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными
заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о
необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

После
12-месячного лечения мометазона фуроатом не развивалось признаков
атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат
способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки
носа. Как и при любом другом длительном лечении, пациенты,
применяющие Назостер в течение нескольких месяцев и дольше, должны
периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных
изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной
грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить лечение
Назостер или провести специальное лечение. Раздражение слизистой
оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени,
также может быть показанием к прекращению лечения Назостер.

Препарат не
рекомендован в случае перфорации носовой перегородки.

Препарат
содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение
слизистой оболочки носа.

Могут
возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, в частности
при применении высоких доз, предназначенных для длительного
применения. Эти проявления возникают значительно реже, чем при
применении пероральных кортикостероидов, они могут быть разными у
разных пациентов и при приеме различных кортикостероидов. Системное
действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга,
кушингоидных симптомов, подавлении функции надпочечников, задержки
роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже,
психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную
гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или
агрессию (особенно у детей).

Имеются
отдельные сообщения о повышении внутриглазного давления после
применения интраназальных кортикостероидов.

При
применении кортикостероидов системного и местного действия (включая
интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут
возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как
нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту
следует пройти обследование у офтальмолога для установления возможных
причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому
или такие редкие заболевания, как центральная серозная
хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов
системного и местного действия.

Необходимо
тщательное наблюдение врачом за пациентами, переходящими на лечение
Назостер после длительной терапии кортикостероидами системного
действия.

Прекращение
приема кортикостероидов системного действия у таких пациентов может
привести к недостаточности функции коры надпочечников в течение
нескольких месяцев, что может потребовать возобновления терапии
системными кортикостероидами и применения другого соответствующего
лечения. Во время перехода от лечения кортикостероидами системного
действия к лечению препаратом Назостер у некоторых пациентов, наряду
с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены
кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство
усталости и депрессия). Смена лечения может также выявить
аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит,
экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией
кортикостероидами системного действия.

Лечение
в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически
выраженному подавлению функции надпочечников. При наличии показаний
для применения более высоких доз, особенно в периоды стресса или при
плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность
комбинирования с другими системными кортикостероидами.

Безопасность
и эффективность мометазона фуроата при лечении односторонних полипов,
полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью
заполняющих носовую полость, не достаточно изучены.

При наличии
односторонних полипов, имеющих необычный или измененный внешний вид,
особенно при наличии изъязвлений или кровотечений, следует проводить
дополнительные методы диагностики.

Применение
препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под
контролем взрослых.

Рекомендуется
регулярно измерять рост детей, получающих длительное лечение
назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста
необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального
кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается
эффективный контроль симптомов. Кроме того, пациента следует
направить на консультацию к педиатру.

Лечение
препаратом Назостер обеспечивает контроль назальных симптомов
заболевания у большинства пациентов, однако, следует рассмотреть
возможность дополнительной терапии для облегчения офтальмологических
симптомов заболевания.

Вспомогательное
вещество

1 г
препарата Назостер содержит бензалкония хлорида, эквивалентное 0.2
мг. Это количество не вызывает бронхоспазм.

Беременность

Исследования
по применению препарата беременными женщинами не проводились. Однако,
как и другие кортикостероиды для интраназального применения, Назостер
применяется у беременных женщин, только если ожидаемая польза от его
применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или
ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли
кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной
гипофункции надпочечников.

Период
лактаций

Неизвестно
выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Учитывая
соотношение пользы и риска необходимо прекратить грудное
вскармливание или прервать лечение.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством
или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют
данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и
потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:
Ингаляции или
прием внутрь высоких доз кортикостероидов может привести к подавлению
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой
(≤0.1%) системной биодоступности мометазоном фуроата передозировка
Назостер маловероятна (при чувствительности метода определения 0.25
пг/мл), не требует каких-либо мер, кроме наблюдения за пациентом с
последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Лечение:
симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
18 г препарата во флакон белого цвета из полиэтилена высокой
плотности с распылителем и защитным белым колпачком из полипропилена.

По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не
замораживать!

Хранить в
недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять
по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Santa
Farma Ilac San
.
A.S.

Okmeydani,
Boru
Сiçegi
Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul,
Стамбул,
Турция

производственный
участок
:
GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli
Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası –
Kocaeli, Коджаэли, Турция

Держатель
регистрационного удостоверения

Santa
Farma Ilac San
.
A.S.

Okmeydani,
Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul,
Стамбул, Турция

Наименование,
адрес и контактные данные
(телефон,
факс, электронная почта)
организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN»
(ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)

Республика Казахстан, г.
Алматы, ул. 2я Кастекская д.14

Телефон/Факс: +7 727 352
71 36

E-mail: info@welfar.kz

Назостер_28.03_.2019_.docx 0.04 кб
Назостер_каз1.doc 0.12 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Proctolog свечи инструкция на русском
  • Procto glyvenol свечи инструкция по применению
  • Procto glyvenol инструкция на русском
  • Procraft t5600 инструкция по эксплуатации на русском
  • Procto cinolone инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии