Инструкция
Скачать инструкцию
Регистрационный номер
Р N000346/01
Торговое наименование
БИФИДУМБАКТЕРИН
Группировочное наименование
бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
Порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит: действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×108) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.
Код АТХ
А07FA.
Биологические свойства
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии:
- кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
- острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии);
- реконвалесцентов после острых кишечных инфекций;
- хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника;
- детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения;
- аллергических заболеваний;
- дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики:
- дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП);
- при лучевой химиотерапии;
- при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях;
- у часто болеющих детей всех возрастов;
- детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде;
- детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита;
- детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
- Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
- детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
- детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
- детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения 7-10 дней.
С профилактическими целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
- детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
- детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течении 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченной воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Для местного применения:
- для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности
молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней, - в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченной воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
- при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченной воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.
Меры предосторожности при применении
Мер предосторожности нет.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
18 месяцев.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре от 2 °С до 8 °С.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, строение 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (495) 269-03-10, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Инструкция Бифидумбактерин Форте®
Скачать инструкцию (порошки) Скачать инструкцию (капсулы)
Регистрационный номер
| Порошок | Капсулы |
| Р N000361/01 | ЛСР-007830/08 |
Торговое наименование
БИФИДУМБАКТЕРИН ФОРТЕ®
Группировочное наименование
Пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный
Лекарственная форма
| Порошок | Капсулы |
| Порошок для приема внутрь | Капсулы |
Состав
| Порошок | Капсулы |
Один пакет содержит:
|
Одна капсула содержит:
|
Описание
| Порошок | Капсулы |
| Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом. | Твердые желатиновые капсулы, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом. |
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат — пробиотик
Код АТХ
A07FA
Биологические свойства
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.
Показания для применения
- Дисбактериозы кишечника различной этиологии (в т.ч. вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, глюкокортикостероидных гормонов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт),
- острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии,
- пищевые токсикоинфекции.
В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом кишечника:
- хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей, хронические запоры,синдром мальабсорбции),
- аллергические заболевания,
- пневмонии, острые и хронические бронхиты,
- острые респираторные вирусные инфекции,
- инфекционный мононуклеоз,
- воспалительные заболевания урогенитального тракта,
- у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе для коррекции микробиоценоза кишечника и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний.
Препарат применяют для профилактики:
- внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах,
- дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.
| Капсулы |
| диарея у больных длительно леченных антибиотиками |
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозыгалактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп.
В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте® применяют в обычных или увеличенных дозах.
Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в обычных дозах:
| Порошок | Капсулы |
| — детям до 1 года по 1 пакету 2-3 раза в сутки, — детям с 1 года и старше по 1 пакету 3-4 раза в сутки, — взрослым по 2 пакета 2-3 раза в сутки. |
— детям до года по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, — детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки, — взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки. |
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания). При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
Больным с хирургической патологией — в течение 3-5 дней до операции и в
течение 10-15 дней после операции:
- детям до 1 года по 1 пакету/капсуле 3 раза в сутки,
- детям с 1 года и старше по 1 пакету/капсуле 3-4 раза в сутки,
- взрослым по 2 пакета/капсуле 3 раза в сутки.
Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в увеличенных дозах
назначают детям с 1 года и взрослым.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции с первых суток заболевания:
| Порошок | Капсулы |
| — детям по 5 пакетов 6 раз в день, — взрослым по 10 пакетов 3 раза в день |
— детям по 3-5 капсул каждые 2 часа до 6 раз в день, — взрослым по 10 капсул 3 раза в день. |
Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния.
| Порошок |
| При инфекционном мононуклеозе: — детям до 3 лет по 3 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 3 пакета однократно вечером, курс 5 дней, — детям с 3 до 7 лет по 4 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 4 пакета однократно вечером, курс 5 дней, — детям с 7 до 10 лет по 6 пакетов 3 раза в сутки, курс 5дней; затем 6 пакетов однократно вечером, курс 5 дней, — детям старше 10 лет по 7-8 пакетов 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 7-8 пакетов однократно вечером, курс 5 дней. |
При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- детям по 5 пакетов/капсул 1-3 раза в сутки,
- взрослым по 10 пакетов/капсул 1-3 раза в сутки.
Курс лечения 10-14 дней.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что
| Порошок | Капсулы |
| в 5 пакетах препарата содержится 0,35 ХЕ. | в 10 капсулах препарата содержится 0,17 ХЕ. |
С профилактическими целями детям до 1 года по 1 пакету/капсуле 1 раз в сутки, всем остальным по 1-2 пакета/капсуле 1-2 раза в сутки.
| Порошок | Капсулы |
| Профилактический курс проводят 10-15 дней 2-3 раза в год. | Для профилактики внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-l0 дней. |
| Порошок | Капсулы |
| Бифидумбактерин форте® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения. | Бифидумбактерин форте® принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой или кисломолочным продуктом. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения. |
Новорожденным и детям грудного возраста препарат можно смешать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.
Меры предосторожности при применении
Применение препарата не требует соблюдения специальных мер
предосторожности.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерин форте® форте с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин форте® форте составляет 3 – 4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
| Порошок | Капсулы |
| Бифидумбактерин форте® порошок для приема внутрь, 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачке из картона. В одном пакете 5 доз. | 10, 18, 30 капсул по 5 доз упакованы в банки из полимерного материала. Банка помещается вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. |
Срок годности
| Порошок | Капсулы |
| 2 года. | 1 год. |
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия хранения
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
| Порошок | Капсулы |
| Хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется. |
Хранить при температуре от 2 до 10°С. |
Условия транспортирования
| Порошок | Капсулы |
| Транспортирование при температуре не выше 10°C. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25°C не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется. | Транспортирование при температуре от 2 до 10°С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 20°С не более 10 суток. |
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (495) 269-03-10, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
- ПроизводительЭкополис ЗАО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияПищеварительная системаПробиотики и пребиотики
- Действующее вещество (МНН)Бифидобактерии бифидум
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов Bifidobacterium bifidum №1, 791 — лиофилизированных и расфасованных в капсулы.
Показания
Препарат предназначен для лечения острых и хронических заболеваний ЖКТ, сопровождающихся дисбактериозом у детей и взрослых. Детям, (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни. В акушерскогинекологической практике — местно (в виде раствора содержимого капсулы), для профилактики и лечения мастита и дисбиозов вагины.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- для лечения длительных кишечных дисфункций не установленной этиологии;
- при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
- для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, сопровождающимся расстройствами функций кишечника;
- при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;
- для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
- при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, пребывания в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике (в виде раствора содержимого капсулы):
- с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции, наличии трещин) при отягощенной эпидситуации в родильных домах;
- при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;
- при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Способ применения и дозировка
1. Лечение и профилактика желудочно-кишечных заболеваний.
Препарат «Бифидумбактерин» применяют через рот путем проглатывания целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры или путем принятия во внутрь взвеси, полученной при растворении содержимого раскрытой капсулы в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды. При растворении в воде образует непрозрачную взвесь, имеющую специфический кисло-молочный запах и вкус. Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде.
Детям до трех лет не рекомендуется давать целые капсулы во избежание попадания их в дыхательные пути — необходимо использовать препарат в виде раствора.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.
Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При острых кишечных заболеваниях детям первого года жизни препарат назначают по 5 доз ( содержимое одной капсулы) на прием 2 раза в день. Детям старше 1 года — по 5 доз (содержимое одной капсулы) 3 раза в день.
При сепсисе, пневмонии и других гнойно-септических заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день. Содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды или молока.
Способ растворения. В чистую посуду высыпают содержимое одной капсулы (осторожно отделяя крышку капсулы от тела капсулы) и добавляют охлажденную кипяченую воду, 1 чайная ложка на одну дозу препарата, перемешивают до получения однородной взвеси беловато-серого или разных оттенков бежевого цвета. Одна чайная ложка приготовленного таким образом раствора составляет одну дозу.
Внимание! Для приготовления раствора препарата, особенно для детей раннего возраста, следует использовать только чистую посуду. Раствор препарата хранению не подлежит.
Детям старше 3-х лет и взрослым при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника (энтероколитах и колитах) рекомендуется принимать по 1 капсуле (5 доз) 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность курса лечения бифидумбактерином в капсулах определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле (5 доз) 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Опыт клинического применения препарата: выявлена высокая клиническая (95 %) эффективность бифидумбактерина в капсулах при лечении кишечных инфекций. Выявлена хорошая переносимость препарата и практическое отсутствие побочных реакций.
2. В акушерско-гинекологической практике препарат применяют местно в виде раствора содержимого капсулы. Для обработки области соска и ареолы у родильниц, содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые наносят на сосок и ареолу за 20-30 минут перед кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат в виде раствора для пропитывания тампона или спринцеваний назначают по 5-10 доз (содержимое 1-2 капсул) 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина, нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышают неспецифическую резистентность организма. Бифидумбактерин в виде раствора, применяемого местно, эффективен при лечении воспалительных заболеваний женских гениталий и предродовой подготовки беременных «группы риска». Пероральное применение бифидумбактерина в капсулах позволяет увеличить биодоступность препарата и тем усилить терапевтический эффект бифидобактерий.
Противопоказания
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.
Условия хранения
Состав
Одна капсула препарата содержит:
Действующее вещество:
живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum не менее 5×107.
Вспомогательные вещества:
лактоза или лактулоза — не более 17.5 %.
Состав оболочки капсул:
корпус — диоксид титана 2%, желатин (формообразующий) до 100%;
крышка — желатин (формообразующий) — до 100%, диоксид титана — 1%, индиго кармин — 0,13.33%.
Побочные действия
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Не пригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (баночка треснувшая или нарушен контроль первого вскрытия), препарат без маркировки, препарат с истекшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Эффект усиливают витамины (особенно группы В), снижают антибиотики. Коррегирующую терапию бифидумбактерином можно назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: A07FA
GTIN: 04607007170253
Дата регистрации: рег. №: Р N002220/01 от 09.06.2008 — 09.06.2058
Дата перерегистрации: 26.04.2021
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бифидумбактерин
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
Показания активных веществ препарата
Бифидумбактерин
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых.
Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии; острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника; в комплексном лечении детей (в т.ч. новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита; детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника; при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание; острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры; кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы риска (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы: при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы риска; при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь и местного применения.
Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, тошнота.
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
У детей (в т.ч. недоношенных) можно применять с первых дней жизни в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов в соответствии с возрастом.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пожилых пациентов.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде.
Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Действие препаратов, содержащих бифидобактерии бифидум усиливают витамины (особенно группы B).
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
В одном пакете (5 доз):
действующее вещество — бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum № 1) — не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5 x 108 КОЕ),
вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г.
Антидиарейные микроорганизмы.
Терапевтический эффект обусловлен бифидобактериями, обладающими антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин способствует нормализации кишечной микрофлоры, деятельности ЖКТ и препятствует формированию затяжных кишечных дисфункций.
Вагинальное применение бифидобактерии способствует снижению риска возникновения и тяжести гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Бифидумбактерин применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
— при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии;
— при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
— в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
— для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин применяют в гинекологической практике для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Не следует принимать Бифидумбактерин одновременно с алкоголем, чтобы избежать снижения терапевтической эффективности препарата.
Особенностей применения в геронтологической практике не выявлено.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Бифидумбактерина, если у Вас:
— температура тела выше 38°C,
— острая боль в животе,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.
При ухудшении состояния, появлении новых симптомов или жалоб необходимо обращаться к врачу.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы.
Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40°C) и хранение его в растворенном виде.
Возможность применения препарата лицами с нарушением функции печени и почек
Нарушение функций печени и почек не является противопоказанием для применения препарата, так как механизм его действия не связан с процессом всасывания в системный кровоток.
Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.
Применение у взрослых
С лечебными целями: по 2 пакета 3-4 раза в сутки.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс — через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями: по 2 пакета 1-2 раза в день. Профилактический курс проводится в течение 2–3 недель 2–3 раза в год.
Применение у детей
Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни. С лечебными целями:
— детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
— детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
— детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
— детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс — через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями:
— детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
— детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
— детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
При острых кишечных инфекциях у детей и взрослых рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.
Для местного применения:
— в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней.
Случаев передозировки не наблюдалось.
Действия пациента при пропуске очередного приема лекарственного средства
Препарат не вызывает развития эффекта отмены лекарственного средства. В случае пропуска приема препарата нужно продолжить курс лечения.
Хранить при температуре не выше 10°C. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», Российская Федерация, 101000,
г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3.
Тел.: +7(499)143-08-88, mail: info@avan-bio.ru
Производитель
Акционерное общество «Партнер». Российская Федерация.
Адрес места производства лекарственного препарата
Российская Федерация, 143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.