Привитусс
МНН: Клоперастин
Производитель: Mitim s.r.l.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Клоперастин
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019001
Информация о регистрации в РК:
03.05.2018 — 03.05.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Привитусс
Международное непатентованное название
Клоперастин
Лекарственная форма
Суспензия оральная 708 мг/100 мл, 200 мл
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество — L-клоперастина фендизоат 708.0 мг (эквивалентно клоперастину 360.0 мг),
вспомогательные вещества: смола ксантановая, полиоксиэтилен стеарат, ксилитол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), эссенция банановая, вода очищенная
Описание
Густая молочная суспензия с фруктовым запахом и сладким приятным вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевые препараты прочие.
Код АТС R05DB 21
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действующее вещество препарата абсорбируется в кишечнике и выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Максимальные концентрации действующего вещества в плазме достигаются через 90 — 120 минут после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L -клоперастина в тканях, в первую очередь – в легких.
Фармакодинамика
Оказывает избирательное ингибирующее действие на бульбарный центр кашля, успокоительное действие на периферический раздражитель, вызывающий кашель; способствует торможению воспалительного процесса и бронхиального спазма.
Показания к применению
— кашель различной этиологии
Способ применения и дозы
Взрослые: по 5 мл 3 раза в день
Дети: от 2 до 4 лет: по 2 мл два раза в день;
от 4 до 7 лет: по 3 мл два раза в день;
от 7 до 15 лет: по 5 мл два раза в день.
Мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл вложена в коробку.
Длительность лечения составляет 7 — 10 дней.
Перед применением следует тщательным образом взболтать флакон с суспензией.
Побочные действия
В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь единичные случаи желудочно-кишечных расстройств, которые проходили в легкой форме, но их связь с применением препарата является сомнительной.
При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечалось признаков и симптомов, которые были бы связаны с его седативным или стимулирующим действием на центральную нервную систему.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— детский возраст до 2 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Невзирая на существенно сниженное вторичное влияние L -клоперастина на центральную нервную систему, препарат может взаимодействовать с препаратами депрессантами и стимуляторами деятельности центральной нервной системы.
При одновременном применении также следует учитывать возможность усиления действия антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина.
Особые указания
При наличии у пациентов продуктивного кашля препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противокашлевыми препаратами, поскольку препарат Привитусс не влияет на состав и вязкость бронхиального секрета и на процесс отхождения мокроты.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечается седативный эффект и он не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами.
Передозировка
В целом, при надлежащем применении препарата не ожидается возможность его передозировки или возникновения симптомов интоксикации.
Лечение: в случае острой передозировки рекомендуется проведение стандартных процедур (промывание желудка, прием активированного угля и тому подобное) и наблюдение для выявления возможного развития признаков перевозбуждения
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата во флакон желтого стекла типа III (ЕФ*) с завинчивающейся крышкой – капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку.
По 1 флакону с мерной ложкой помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Mitim s.r.l.», Италия
Владелец регистрационного удостоверения
«Aesculapius Farmaceutici S.r.l.», Via Cozzaglio, 24-25125 Brescia, Италия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
ТОО «AVITA (АВИТА)», г. Алматы, улица Чайковского, 15-а телефон/факс 8/727/2795639
| 689266121477977077_ru.doc | 44 кб |
| 886076671477978241_kz.doc | 52 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
100 мл препарата содержат
активное вещество — L-клоперастина фендизоат 708.0 мг (эквивалентно 400.0 мг клоперастину гидрохлориду),
вспомогательные вещества: смола ксантановая, макрогол стеарат, ксилитол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия гидроксид, эссенция банановая, вода очищенная.
Густая молочная суспензия.
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Клоперастин.
Код АТХ R05DB21
Симптоматическое лечение кашля
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— детский возраст до 2 лет
— беременность и период лактации
L-клоперастин обладает незначительным вторичным действием на центральную нервную систему и может взаимодействовать с препаратами, угнетающими или стимулирующими деятельность центральной нервной системы.
В случае одновременного применения следует учитывать возможность усиления действия алкоголя, антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина.
Привитусс следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.
Может вызвать аллергические реакции замедленного типа, так как содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Применение в педиатрии
Препарат не предназначен для применения у детей до 2 лет.
В ходе доклинических исследований, включающих в себя исследования фармакологической безопасности (в том числе – исследования по репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности и хронической токсичности), не выявлено предполагаемого риска исследуемого вещества для человека.
Вместе с тем, ввиду отсутствия широкомасштабных клинических исследований с участием беременных женщин, Привитусс не следует применять во время беременности и лактации. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При применении в терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта и не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами.
Режим дозирования
Взрослые: по 5 мл 3 раза в день
Дети:
- от 2 до 4 лет: по 2 мл два раза в день;
- от 4 до 7 лет: по 3 мл два раза в день;
- от 7 до 15 лет: по 5 мл два раза в день.
В упаковке предусмотрена мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл.
Длительность лечения
Длительность лечения составляет 7-10 дней.
Перед применением следует тщательно взболтать флакон с суспензией.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Симптомы: повышенная возбудимость ЦНС.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.
В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь единичные обратимые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые проходили в легкой форме, их связь с применением препарата была оценена как сомнительная.
При применении в терапевтических дозах признаки и симптомы, связанные с седативным или стимулирующим действиями препарата на центральную нервную систему не наблюдались.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 100 мл или 200 мл препарата во флакон желтого стекла типа III (ЕФ*) с завинчивающейся крышкой – капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку.
По 1 флакону с мерной ложкой вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Tarantelli 13/15, Моцатте, Италия
Держатель регистрационного удостоверения
Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
Via Cefalonia 70-25124 Бершиа, Италия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «AVITA (АВИТА)»,
г. Алматы, улица Сейфуллина 458-460/95
телефон/факс 8/727/2794732
Лекарственная форма
Суспензия оральная 708 мг/100 мл, 200 мл
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество — L-клоперастина фендизоат 708.0 мг (эквивалентно клоперастину 360.0 мг),
вспомогательные вещества: смола ксантановая, полиоксиэтилен стеарат, ксилитол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), эссенция банановая, вода очищенная
Описание
Густая молочная суспензия с фруктовым запахом и сладким приятным вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевые препараты прочие.
Код АТС R05DB 21
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действующее вещество препарата абсорбируется в кишечнике и выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Максимальные концентрации действующего вещества в плазме достигаются через 90 — 120 минут после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L -клоперастина в тканях, в первую очередь – в легких.
Фармакодинамика
Оказывает избирательное ингибирующее действие на бульбарный центр кашля, успокоительное действие на периферический раздражитель, вызывающий кашель; способствует торможению воспалительного процесса и бронхиального спазма.
Показания к применению
— кашель различной этиологии
Способ применения и дозы
Взрослые: по 5 мл 3 раза в день
Дети: от 2 до 4 лет: по 2 мл два раза в день;
от 4 до 7 лет: по 3 мл два раза в день;
от 7 до 15 лет: по 5 мл два раза в день.
Мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл вложена в коробку.
Длительность лечения составляет 7 — 10 дней.
Перед применением следует тщательным образом взболтать флакон с суспензией.
Побочные действия
В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь единичные случаи желудочно-кишечных расстройств, которые проходили в легкой форме, но их связь с применением препарата является сомнительной.
При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечалось признаков и симптомов, которые были бы связаны с его седативным или стимулирующим действием на центральную нервную систему.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— детский возраст до 2 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Невзирая на существенно сниженное вторичное влияние L -клоперастина на центральную нервную систему, препарат может взаимодействовать с препаратами депрессантами и стимуляторами деятельности центральной нервной системы.
При одновременном применении также следует учитывать возможность усиления действия антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина.
Особые указания
При наличии у пациентов продуктивного кашля препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противокашлевыми препаратами, поскольку препарат Привитусс не влияет на состав и вязкость бронхиального секрета и на процесс отхождения мокроты.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечается седативный эффект и он не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами.
Передозировка
В целом, при надлежащем применении препарата не ожидается возможность его передозировки или возникновения симптомов интоксикации.
Лечение: в случае острой передозировки рекомендуется проведение стандартных процедур (промывание желудка, прием активированного угля и тому подобное) и наблюдение для выявления возможного развития признаков перевозбуждения
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата во флакон желтого стекла типа III (ЕФ*) с завинчивающейся крышкой – капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку.
По 1 флакону с мерной ложкой помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Торговое название препарата
Привитусс (Privituss)
Действующие вещества
Cloperastine
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство, Противокашлевое средство
Форма выпуска
Суспензия оральная. По 100 мл препарата во флакон типа III (ЕФ*) из желтого стекла с завинчивающейся крышкой – капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку. По 1 флакону с мерной ложкой помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь 708 мг/100 мл100 мл, 200 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой)
Состав
100 мл препарата содержит активное вещество L-клоперастина фендизоат 708.0 (эквивалентно клоперастину 360.0), вспомогательные вещества смола ксантановая, полиоксиэтилен стеарат, ксилитол, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), эссенция банановая, вода очищенная
Фармакокинетика
L-клоперастина фендизоат абсорбируется в кишечнике и выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Максимальные концентрации L-клоперастина фендизоат в плазме достигаются через 90 — 120 минут после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L-клоперастина фендизоат к тканям, в первую очередь — к легким. L-клоперастина фендизоат оказывает противокашлевой эффект преимущественно центрального действия, которое заключается в селективном ингибировании кашлевого нервного центра и не сопровождается угнетением дыхательных центров. Кроме того, за счет ингибирования высвобождения воспалительных медиаторов и наличия антибронхоспастического/миорелаксантного и антисеротонинового действия, оказывает седативное действие по отношению к периферической нервной системе, которая поддерживает кашлевые стимулы; также положительно влияет на патологии, сопровождающиеся бронхоспазмом и воспалением — явлениями, которые способствуют появлению и длительному сохранению кашлевого рефлекса.
Показания
к применению
— острый или хронический кашель различной этиологии
Способ применения
Взрослые по 5 мл трижды в день. Дети от 2 до 4 лет назначают по 2 мл дважды в сутки от 4 до 7 лет — по 3 мл дважды в сутки от 7 до 15 лет — по 5 мл дважды в сутки. Мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл вложена в коробку. Обычно длительность лечения составляет 7 — 10 дней. Для предотвращения образования конгломератов перед применением следует тщательным образом взболтать флакон с суспензией
Побочные действия
— редко желудочно-кишечные расстройства в легкой форме При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечалось признаков и симптомов, которые были бы связаны с его седативным или стимулирующим действием на центральную нервную систему.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата -дети до 2 лет — беременность и период кормления
Лекарственное взаимодействие
Лечение препаратом ПРИВИТУС хорошо сочетается со всеми видами терапии основного заболевания, в том числе с применением противобактериальных и жаропонижающих препаратов. Невзирая на существенно сниженное вторичное влияние L -клоперастина на центральную нервную систему, препарат может взаимодействовать с препаратами депрессантами и стимуляторами деятельности центральной нервной системы. При одновременном применении также следует учитывать возможность усиления действия антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина.
Особые указания
При наличии у пациентов производительного кашля препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противокашлевыми препаратами, поскольку препарат ПРИВИТУС не влияет на состав и вязкость бронхиального секрета и на процесс отхождения мокроты. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью. Особенности влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечается седативный эффект и он не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Передозировка
В целом, при надлежащем применении препарата не ожидается возможность его передозировки или возникновения симптомов интоксикации. Лечение в случае острой передозировки рекомендуется проведение стандартных процедур (промывание желудка, прием активированного угля и тому подобное) и наблюдение для выявления возможного развития признаков перевозбуждения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
Срок годности
5 лет
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Aesculapius Farmaceutici S.R.L, Италия производено Mitim S.r.l.,,Италия
Описания
густая молочная суспензия с фруктовым запахом и сладким приятным вкусом
Код ATX
R05DB49
Diqqat!
Ma’lumotlar faqat ma’lumot olish uchun berilgan va o’z-o’zidan davolanish uchun qo’llanma sifatida foydalanilmasligi kerak. Faqat shifokor preparatni buyurishga qaror qilishi mumkin, shuningdek uni qo’llash dozasi va usullarini aniqlaydi.
Pharmalick.uz veb-sayti Pharmalick.uz veb-saytida joylashtirilgan ma’lumotlardan foydalanish natijasida yuzaga kelishi mumkin bo’lgan salbiy oqibatlar uchun javobgar emas.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Привитусс
Международное непатентованное название
Клоперастин
Лекарственная форма
Суспензия оральная 708 мг/100 мл, 200 мл
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество — L-клоперастина фендизоат 708.0 мг (эквивалентно клоперастину 360.0 мг),
вспомогательные вещества: смола ксантановая, полиоксиэтилен стеарат, ксилитол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), эссенция банановая, вода очищенная
Описание
Густая молочная суспензия с фруктовым запахом и сладким приятным вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевые препараты прочие.
Код АТС R05DB 21
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действующее вещество препарата абсорбируется в кишечнике и выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Максимальные концентрации действующего вещества в плазме достигаются через 90 — 120 минут после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L -клоперастина в тканях, в первую очередь – в легких.
Фармакодинамика
Оказывает избирательное ингибирующее действие на бульбарный центр кашля, успокоительное действие на периферический раздражитель, вызывающий кашель; способствует торможению воспалительного процесса и бронхиального спазма.
Показания к применению
— кашель различной этиологии
Способ применения и дозы
Взрослые: по 5 мл 3 раза в день
Дети: от 2 до 4 лет: по 2 мл два раза в день;
от 4 до 7 лет: по 3 мл два раза в день;
от 7 до 15 лет: по 5 мл два раза в день.
Мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл вложена в коробку.
Длительность лечения составляет 7 — 10 дней.
Перед применением следует тщательным образом взболтать флакон с суспензией.
Побочные действия
В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь единичные случаи желудочно-кишечных расстройств, которые проходили в легкой форме, но их связь с применением препарата является сомнительной.
При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечалось признаков и симптомов, которые были бы связаны с его седативным или стимулирующим действием на центральную нервную систему.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— детский возраст до 2 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Невзирая на существенно сниженное вторичное влияние L -клоперастина на центральную нервную систему, препарат может взаимодействовать с препаратами депрессантами и стимуляторами деятельности центральной нервной системы.
При одновременном применении также следует учитывать возможность усиления действия антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина.
Особые указания
При наличии у пациентов продуктивного кашля препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противокашлевыми препаратами, поскольку препарат Привитусс не влияет на состав и вязкость бронхиального секрета и на процесс отхождения мокроты.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечается седативный эффект и он не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами.
Передозировка
В целом, при надлежащем применении препарата не ожидается возможность его передозировки или возникновения симптомов интоксикации.
Лечение: в случае острой передозировки рекомендуется проведение стандартных процедур (промывание желудка, прием активированного угля и тому подобное) и наблюдение для выявления возможного развития признаков перевозбуждения
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата во флакон желтого стекла типа III (ЕФ*) с завинчивающейся крышкой – капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку.
По 1 флакону с мерной ложкой помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Mitim s.r.l.», Италия
Владелец регистрационного удостоверения
«Aesculapius Farmaceutici S.r.l.», Via Cozzaglio, 24-25125 Brescia, Италия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
ТОО «AVITA (АВИТА)», г. Алматы, улица Чайковского, 15-а телефон/факс 8/727/2795639
Oson Apteka — Справочная аптек
Привитусс сусп. 708мг/100мл №1
Описание
Привитусс сусп. 708мг/100мл №1 (Avita Ltd. (Азербайджан ), Marco Viti Farmaceutici S.p.A. (Италия))
Характеристики
Международное название
Клоперастин (Cloperastine)
Производитель
(Avita Ltd. , Азербайджан )
Фарм. группа
Противокашлевые препараты, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами
Подробная информация о лекарстве
Фармокологическое действие
Лекарственное взаимодействие
При нарушениях функции печени
При нарушениях функции почек
Форма выпуска
Лекарственная форма выпуска: Суспензия для приема внутрь 708 мг/100 мл 100 мл, 200 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой). Суспензия оральная. По 100 мл препарата во флакон типа III (ЕФ*) из желтого стекла с завинчивающейся крышкой – капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку. По 1 флакону с мерной ложкой помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.
СОСТАВ:
100 мл препарата содержит:
Активное вещество: L-клоперастина фендизоат 708.0 (эквивалентно клоперастину 360.0);
Вспомогательные вещества: смола ксантановая, полиоксиэтилен стеарат, ксилитол, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), эссенция банановая, вода очищенная.
Описание: густая молочная суспензия с фруктовым запахом и сладким приятным вкусом.
Фармокологическое действие
L-клоперастина фендизоат оказывает противокашлевой эффект преимущественно центрального действия, которое заключается в селективном ингибировании кашлевого нервного центра и не сопровождается угнетением дыхательных центров. Кроме того, за счет ингибирования высвобождения воспалительных медиаторов и наличия антибронхоспастического/миорелаксантного и антисеротонинового действия, оказывает седативное действие по отношению к периферической нервной системе, которая поддерживает кашлевые стимулы; также положительно влияет на патологии, сопровождающиеся бронхоспазмом и воспалением — явлениями, которые способствуют появлению и длительному сохранению кашлевого рефлекса.
Фармакокинетика
L-клоперастина фендизоат абсорбируется в кишечнике и выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Максимальные концентрации L-клоперастина фендизоат в плазме достигаются через 90 — 120 минут после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L-клоперастина фендизоат к тканям, в первую очередь — к легким.
Побочные действия
— редко: желудочно-кишечные расстройства в легкой форме При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечалось признаков и симптомов, которые были бы связаны с его седативным или стимулирующим действием на центральную нервную систему.
Особые условия
При наличии у пациентов производительного кашля препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противокашлевыми препаратами, поскольку препарат ПРИВИТУС не влияет на состав и вязкость бронхиального секрета и на процесс отхождения мокроты.
При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечается седативный эффект и он не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами.
Показания
— острый или хронический кашель различной этиологии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— дети до 2 лет;
— беременность и период кормления.
Лекарственное взаимодействие
Лечение препаратом ПРИВИТУС хорошо сочетается со всеми видами терапии основного заболевания, в том числе с применением противобактериальных и жаропонижающих препаратов. Невзирая на существенно сниженное вторичное влияние L -клоперастина на центральную нервную систему, препарат может взаимодействовать с препаратами депрессантами и стимуляторами деятельности центральной нервной системы.
При одновременном применении также следует учитывать возможность усиления действия антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Дозировка
Взрослые: по 5 мл трижды в день.
Дети: от 2 до 4 лет назначают по 2 мл дважды в сутки; от 4 до 7 лет — по 3 мл дважды в сутки; от 7 до 15 лет — по 5 мл дважды в сутки.
Мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл вложена в коробку. Обычно длительность лечения составляет 7 — 10 дней. Для предотвращения образования конгломератов перед применением следует тщательным образом взболтать флакон с суспензией
Передозировка
В целом, при надлежащем применении препарата не ожидается возможность его передозировки или возникновения симптомов интоксикации.
Лечение: в случае острой передозировки рекомендуется проведение стандартных процедур (промывание желудка, прием активированного угля и тому подобное) и наблюдение для выявления возможного развития признаков перевозбуждения.
При нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.