Препарат тивортин инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ТИВОРТИН^® АСПАРТАТ

Торговое название препарата: Тивортин^® Аспартат
Действующее вещество (МНН): Arginine
Лекарственная форма: раствор оральный.

Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: L-Аргинина L-Аспартат 200 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор пищевой «Карамель», вода для инъекций.

Описание: прозрачная слегка опалесцирующая желтоватая жидкость с карамельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Другие кардиологические препараты. Аминокислоты.

Код АТХ: С01Е.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тивортин^® аспартат оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
В качестве донатора оксида азота Тивортин^® аспартат принимает участие в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза.
Препарат оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика
Не исследовалась.

Показания к применению
Применяют в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; астенических состояний.

Способ применения и дозы
Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов – по 5 мл (1 мерная ложка – 1 г препарата) 3–8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии – 5 мл 3–6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии – 5 мл 3–6 раз в сутки. При астенических состояниях – по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Длительность курса лечения – 8–15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.

Дети
Не применяют пациентам до 18 лет.

Побочные действия
Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.
Со стороны пищеварительного тракта: редко – ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения препарата, которые исчезают самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях
Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого лекарственного средства. Медицинских работников просят информировать о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями местного законодательства.

Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

Лекарственные взаимодействия
При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови.
Аргинин несовместим с тиопенталом.

Особые указания
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо придерживаться сбалансированного режима сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении – лечение необходимо отменить.
Препарат с осторожностью применяют пациентам со стенокардией.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) – если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат
(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).
Этот препарат содержит 0,0196 ммоль (0,45 мг)/дозу (5 мл) натрия, то есть практически свободный от натрия.

Несовместимость
Аргинин несовместим с тиопенталом.

Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.

Передозировка
Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.
Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием препарата. Показано промывание желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Форма выпуска
По 100 мл, 200 мл в бутылки полимерные, по 1 бутылке полимерной с мерной ложкой в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 14 суток.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.
Тел.: +38 (044) 281-01-01.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
Представительство ООО «Юрия-фарм» в Узбекистане: Республика Узбекистан,
г. Ташкент, Мирабадский район, ул. Нукус, дом 71. Тел.: (78) 150 71 00.

Клинические характеристики

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тивортин только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

• https://www.uf.ua — ООО «Юрия-Фарм»
• http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Состав

В препарате Тивортин содержится активное вещество аргинина гидрохлорида, а также физиологический раствор в качестве дополнительного вещества.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускают в виде раствора для инфузий, он содержится во флаконах емкостью по 100 мл.

Фармакологическое действие

В средстве Тивортин содержится активный ингредиент аминокислота аргинин, которая входит в группу условно незаменимых. Аминокислоты из этой группы в организме синтезируются частично, но их количество не достаточно для того, чтобы удовлетворить суточную потребность организма. Как следствие, необходимо, чтобы аргинин постоянно поступал с пищей.

Аргинин является протектором, он принимает участие в регуляции обмена внутри клеток, влияет на ряд важных функций тканей, органов, обеспечивает им защиту при необходимости преодолеть критическую ситуацию.

Аргинин действует как антигипоксическое, дезинтоксикационное, антиоксидантное, цитопротекторное, мембраностабилизирующее, антиастеническое средство. Он принимает участие в реакциях образования энергетического субстрата, а также в определенной степени способствует поддержанию гормонального баланса в крови. Под влиянием аргинина повышается количество инсулина, соматотропина, глюкагона, пролактина в крови.

Это вещество принимает участие в продукции полиаминов и аминокислоты пролина, также участвует в реакции деполяризации клеточных мембран, в процессах сперматогенеза и фибринолиза.

Аргинин – это основа для фермента NO-синтетазы, действующего как катализатор в процессе синтеза оксида азота в клетках оболочки сосудов. При активном образовании NO происходит дилатация периферических сосудов и уменьшение общего периферического сопротивления. Как следствие, уменьшается кислородное голодание тканей, снижается уровень артериального давления.

Под воздействием препарата предотвращается образование атеросклеротических бляшек. Также происходит угнетение продукции эндотелина, устранение молочнокислого ацидоза, понижается содержание глюкозы в крови, происходит регуляция кислотно-щелочного равновесия. Это вещество оказывает выраженное вазоконстрикторное действие, стимулирует деление гладкомышечных клеток стенки сосудов.

Аргинин стимулирует процесс обезвреживания аммиака, активизирует его превращение в нетоксичную мочевину, которая впоследствии активно выводится из организма почками. Препарат противостоит стрессовым изменениям нейромедиаторного обмена в ЦНС, увеличивает окислительное фосфорилирование ряда белков. Отмечается антиамнестическая и ноотропная активность средства.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Если проводится внутривенная инфузия при скорости 30 капель в минуту, то наибольшая концентрация аргинина в крови наблюдается через 20 минут после начала введения. Если препарат употребляется внутрь, то активное вещество всасывается за 15-20 минут. Аргинин способен проникать сквозь гистогематический барьер, происходит его равномерное распределение в органах и тканях. В основном выводится из организма через почки.

Показания к применению

Определяются следующие показания к использованию этого лекарства:

• Сердечно-сосудистые заболевания: ИБС, атеросклероз сосудов, стенокардия, восстановление после инфаркта миокарда, кардиомиопатия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в хронической форме, диабетическая ангиопатия, постэмболическая легочная гипертензия.
• Неврологические болезни: изменения сосудов головного мозга с признаками гипоксии, связанные с атеросклерозом, острые нарушения кровотока в головном мозге и нарушения, с ними связанные.
• Заболевания органов дыхания: интерстициальная пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиты с признаками обструкции.
• Болезни печени: гепатит в хронической и острой форме.
• Нарушения обмена веществ: гиперхолестеринемия, гипераммониемия, метаболический алкалоз.
• Патологические процессы при беременности: преэклампсия, гестоз.
• Астенические состояния после инфекционных заболеваний и хирургических операций.
• Понижение функции вилочковой железы.

Противопоказания

Нельзя применять для лечения Тивортин в таких случаях:

• непереносимость средства, при которой отмечаются высокой гиперчувствительности;
• печеночная и почечная недостаточность в тяжелой форме;
• гиперхлоремический ацидоз;
• возраст ребенка до трех лет.

Побочные действия

При внутривенном введении препарата возможно чувство жара и жжения в теле, головные боли, воспалительные процессы в местах инъекций. Редко могут проявляться аллергические реакции, в основном проявляющиеся в виде крапивницы.

Инструкция по применению Тивортина (Способ и дозировка)

Инструкция на Тивортин предусматривает капельное внутривенное введение с начальной скоростью 10 капель в минуту. Спустя 20 минут после начала процедуры скорость нужно увеличить до 30 капель в минуту. Инструкция по применению предусматривает, что в сутки можно принимать 100 мл препарата. Если средство применяется перорально, то разовая доза Тивортина должна составлять 25 мл. Можно вводить средство до восьми раз в сутки, курс терапии может продолжиться до 2 недель.

Передозировка

При передозировке средства отмечаются гипогликемические состояния, симптомы которых — слабость, потливость, тремор конечностей, беспокойство, тахикардия, аллергия. При таких проявлениях нужно на время прекратить лечение, провести терапию антигистаминными средствами и ощелачивающими лекарствами, салуретиками, кристаллоидными растворами.

Взаимодействие

Если проводится одновременное лечение с Аминофиллином, может повыситься содержание инсулина в крови, проявляется гипогликемия.

Если Тивортин применяется после лечения Спиронолактоном, а также другими калийсберегающими диуретиками, у пациента может проявиться стойкая гиперкалиемия (увеличение уровня калия в крови).

При приеме Тивортина усиливается влияние никотина, алкоголя, психостимуляторов.

Отмечается несовместимость препарата с Тиопенталом.

Условия продажи

Приобрести Тивортин можно по рецепту врача.

Условия хранения

Нужно хранить Тивортин в темном и сухом месте. Средство должно храниться при температуре 16-24 градусов Цельсия. Нельзя замораживать лекарство.

Срок годности

После того, как флакон с раствором был открыт, его можно сохранять на протяжении двух недель.

Особые указания

Если Тивортин применяется для лечения людей, страдающих почечной недостаточностью хронической формы, нужно проводить биохимическое исследование крови и контролировать уровень содержания в ней калия.

Если на фоне лечения этим препаратом проявляются признаки астении, нужно прекратить терапию этим средством.

Осторожно назначается при нарушениях работы эндокринных желез и водно-электролитного баланса, а также людям, страдающим пиелонефритами.

Средство не оказывает влияния на реакцию человека при управлении транспортом и работе с опасными механизмами.

В процессе лечения следует сбалансировано питаться, не употреблять средств-психостимуляторов, спиртного, отказаться от никотина.

Аналоги

Аналоги Тивортина – это препараты Аминосол Нео, Аминовен, Аминол, Аминоплазмаль и другие лекарственные средства. Любое из них может использоваться вместо Тивортина только после одобрения этого специалистом.

Детям

Лекарство назначается детям от 3 лет при наличии показаний.

Тивортин при беременности и лактации

Активное вещество препарата проникает фетоплацентарный барьер, в связи с чем беременные женщины должны принимать это лекарство строго по показаниям. Тивортин при беременности лекарство назначается в случае развития у будущей мамы гестоза и преэклампсии с целью стабилизации артериального давления, предупреждения угрозы прерывания беременности и гипоксии плода. При беременности средство нужно применять строго по той схеме, которую назначил врач. Кормление грудью при терапии этим лекарством следует прекратить.

Отзывы о Тивортине

Отзывы о Тивортине свидетельствуют, что этот препарат эффективно снижает артериальное давление, позволяет преодолеть другие неприятные симптомы заболеваний. Однако встречаются также негативные отзывы о развитии побочных эффектов, в частности головных болей, аритмии. Отзывы о Тивортине при беременности в основном положительные, женщины отмечают, что препарат заметно улучшает состояние при гестозе.

Цена Тивортин, где купить

Цена на Тивортин в/в составляет в среднем 250 рублей за флакон 100 мл.

Описание препарата «Тивортин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Наименование Тивортин (Tivortin)

Состав

Тивортин содержит 4,2 г аргинина гидрохлорида в 100 мл физиологического раствора.

Фармакологическое действие

Активное действующее вещество в составе Тивортина – аминокислота аргинин относится к разряду условно незаменимых, то есть частично синтезируемых в организме, но в количестве, не покрывающем суточной потребности в ней человека, что требует регулярного поступления аргинина с пищей.
Аргинин – важный протектор и регулятор внутриклеточных обменных процессов, оказывающий влияние на различные жизненно важные функции органов и тканей и защищающий их в критических ситуациях. Эта аминокислота оказывает антиоксидантное, цитопротекторное, антигипоксическое, дезинтоксикационное, антиастеническое и мембраностабилизирующее действие, участвует в реакциях образования энергетического субстрата и, в некоторой степени, поддерживает гормональный баланс в крови. Аргинин способствует повышению содержания в плазме крови гормона поджелудочной железы – инсулина, а также глюкагона, пролактина и соматотропина. Он играет определенную роль в образовании в организме полиаминов и аминокислоты пролина, включается в реакции деполяризации клеточных мембран, процессы фибринолиза и сперматогенеза.
Аргинин является основой для фермента NO-синтетазы, которая выступает в роли катализатора при синтезе оксида азота в клетках эндотелиальной оболочки сосудов. Усиленное образование NO ведет к дилатации периферических сосудов и снижению общего периферического сопротивления, что способствует снижению артериального давления и уменьшению кислородного голодания различных тканей, в первую очередь миокардиальной. Также происходит активизация гуанилатциклазы и повышения количества циклического ГМФ (гуанизинмонофосфата) в эндотелиоцитах, снижения адгезия и агрегация тромбоцитов и лейкоцитов, синтеза адгезивных протеинов МСР-1 и VCAM-1, что способствуют предотвращению образования атеросклеротических бляшек. Препарат угнетает образование эндотелина – вещества, оказывающего мощное вазоконстрикторное действие и являющегося стимулятором деления гладкомышечных клеток стенки сосудов.
При приеме препарата повышается продукция Т-клеток вилочковой железы, снижается уровень глюкозы в крови и устраняется молочнокислый ацидоз, возникающий вследствие физической нагрузки, регулируется кислотно-щелочное равновесие. Аргинин способствует обезвреживанию аммиака путем активизации его превращения в нетоксичную мочевину и ускорению ее выведения почками из организма. Он проявляет антиамнестическую и ноотропную активность, препятствует стрессовым изменениям нейромедиаторного обмена в центральной нервной системе и повышает окислительное фосфорилирование некоторых белков.
При внутривенной инфузии со скоростью 30 капель в минуту максимальная концентрация аргинина в плазме крови отмечается через 20 минут после начала введения. Из желудочно-кишечного тракта, при приеме раствора перорально, аргинин абсорбируется за 15-20 минут, проникает через гистогематический барьер и относительно равномерно распределяется в тканях и органах. Преимущественный путь его выведения – через почки с мочой.

Показания
к применению

Сердечно-сосудистые болезни атеросклероз коронарных и периферических сосудов, ишемическая болезнь сердца, в том числе стенокардия, восстановительный период после перенесенного инфаркта миокарда; артериальная гипертензия, кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, постэмболическая легочная гипертензия, диабетическая ангиопатия.
Неврологические заболевания атеросклеротические изменения сосудов головного мозга с признаками гипоксии (головокружения, головная боль, шум в ушах, нарушения мнестических процессов), острое нарушение мозгового кровообращения и его последствия (нарушение речи, памяти, внимания, парезы и параличи).
Болезни органов дыхания хроническая обструктивная болезнь легких, интерстициальная пневмония, бронхиты с явлениями обструкции.
Патологии беременности гестоз, преэклампсия.
Нарушения обменных процессов гипераммониемия, гиперхолестеринемия, метаболический алкалоз.
Заболевания печени хронический и острый гепатит различной этиологии.
Астенические состояния после оперативных вмешательств и перенесенных инфекционных болезней.
Снижение функции вилочковой железы.

Способ применения

Раствор вводится внутривенно капельно при начальной скорости 10 капель/мин. Через 20 минут от начала введения скорость увеличивают до 30 капель/мин. Суточная дозировка препарата составляет 4,2 грамма, то есть 100 мл.
При пероральном приеме разовая доза Тивортина составляет 1 г или 25 мл. Принимают препарат до восьми раз в сутки (максимальная доза 8 г/сут.), курс лечения составляет 2 недели.

Побочные действия

Внутривенное введение Тивортина может вызывать ощущение жжения и жара в теле, головную боль, локальное воспаление вены в месте инъекции, в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций, как правило, в виде крапивницы.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата – реакции гиперчувствительности, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, гиперхлоремический ацидоз, детский возраст до трех лет.

Беременность

Тивортин проникает через фетоплацентарный барьер, поэтому беременным женщинам его можно применять в тех случаях, когда польза для матери превалирует над потенциальным риском для плода.

Лекарственное взаимодействие

При приеме совместно с аминофиллином может наблюдаться повышения уровня инсулина в крови и гипогликемия. Применение Тивортина после курса лечения спиронолактоном или другими калийсберегающими диуретиками вызывает стойкую гиперкалиемию – подъем количества калия в крови. Препарат усиливает действие алкоголя, психостимуляторов и никотина.

Передозировка

Передозировка Тивортина проявляется в гипогликемических состояниях (потливость, слабость, беспокойство, тремор конечностей, тахикардия), аллергических реакциях и метаболическом ацидозе.
Для купирования подобных состояний прием препарата прекращают, проводят десенсибилизирующее лечение антигистаминными средствами и применяют ощелачивающие препараты, салуретики и кристаллоидные растворы (0,9 % физиологический раствор, 5 % раствор глюкозы или декстрозы).

Форма выпуска

Выпускается в виде 4,2 % раствора для инфузий во флаконах по 100 мл.

Условия хранения

Флаконы с Тивортином следует хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте. Оптимальная температура, обеспечивающая сохранность активного вещества препарата, составляет 16-24 градусов Цельсия. Не замораживать!
Открытый флакон нужно использовать в течение двух недель.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
Аминокислоты

Действующее вещество аргинина гидрохлорид