Препарат тиотриазолин инструкция по применению

Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин^® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).

C_max в плазме крови при в/м введении — 399 мкг/мл, время достижения C_max — 0.84 ч при в/м введении и 0.1 ч при в/в введении.

V_d — 318.0 мл. Степень абсолютной биологической доступности 34.6%.

• токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
• хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
• хронический вирусный гепатит;
• жировая дистрофия печени;
• цирроз печени.

При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин^® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).

С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин^® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения — 20-30 дней.

Тиотриазолин^®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, приступы удушья.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко — отек Квинке.

Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Местные реакции: редко — чувство покалывания и покраснение в месте введения.

• почечная недостаточность;
• детский возраст;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Дата последнего изменения: 18.12.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Тиотриазолин^®
• Заказ в аптеках Москвы

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.

В
1 мл раствора содержится:

Активное вещество:

Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат
(Тиотриазолин^®) 25 мг в пересчете на 100% вещества;

Вспомогательные вещества:

Вода
для инъекций до 1 мл.

Прозрачная,
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Максимальная
концентрация Тиотриазолина^® в плазме крови при внутримышечном
введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч
при внутримышечном и 0,1 ч
при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл,
степень абсолютной биологической доступности 34,6%.

Фармакологический
эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными,
мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель
гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение
центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации
гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены.
Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический
состав.

Тиотриазолин^®
усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение
процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ.
Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления
липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови
(активирует фибринолитическую систему).

Токсические
поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения
(антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛC,
трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).

Хронический
алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический
вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

—       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;

—       
почечная недостаточность;

—       
детский возраст;

—       
период
беременности и лактации.

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

При
хроническом гепатите Тиотриазолин^® в первые 5 дней
заболевания вводят внутримышечно по 2 мл
2,5% раствора 2–3 раза
в день (2–3 раза
по 50 мг)

или

Внутривенно
медленно, со скоростью 2 мл/мин
одновременно по 4 мл
2,5% раствора (100 мг)

или

Капельно
со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы
2,5% раствора растворяют в 150–250 мл
физиологического раствора).

С
пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин^® в таблетках
(100 мг
3 раза
в день).

Курс
лечения — 20–30 дней.

Тиотриазолин^®
как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина^®
крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций

Со стороны желудочно‑кишечного тракта

Тошнота,
сухость во рту, вздутие живота.

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Общая
слабость, головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы

Тахикардия,
повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко
— одышка, приступы удушья.

Аллергические реакции

Реакции
гиперчувствительности, лихорадка.

Очень редко
— отек Квинке.

Со стороны кожных покровов

Зуд,
гиперемия кожи, крапивница.

Местные реакции

В
редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.

Случаи
передозировки неизвестны.

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.

По
2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса
гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса
гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы
стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой
излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно.

По
10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Или
по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным в пачку.

При
использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не
предусмотрено.

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4 года.

Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Метаболический препарат с кардио- и гепатопротекторным действием. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обусловливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, уменьшению зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Тиотриазолин улучшает процессы метаболизма миокарда, повышает его сократительную способность, способствует нормализации сердечного ритма, что позволяет рекомендовать препарат для лечения пациентов с различными формами ИБС.

Параллельно с применением препарата в кардиологии, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53%. C_max в плазме крови достигается через 1.6 ч после однократного приема в дозе 200 мг.

Распределение

В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве — в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин не влияет на кислотность желудочного сока.

Выведение

Выводится, главным образом, почками. Т_1/2 составляет около 8 ч.

• в составе комплексной терапии ИБС: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза;
• как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий;
• в составе комплексной терапии хронических гепатитов различной этиологии (в т.ч. алкогольного гепатита), цирроза печени.

Препарат принимают внутрь.

При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе — по 200 мг 3-4 раза/сут на протяжении 20-30 дней.

При нарушении сердечного ритма — по 100-200 мг 3 раза/сут.

При заболеваниях печени взрослым обычно назначают по 100-200 мг 3-4 раза/сут на протяжении 20-30 дней.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Детям с 5 лет препарат назначают из расчета 10-20 мг/кг/сут в 3 приема.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью редко — зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

При применении в составе комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи:

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: проявления диспепсических явлений — сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, удушье.

Прочие: лихорадка, общая слабость.

В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с применением тиотриазолина не доказана:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.

• почечная недостаточность;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 5 лет;
• повышенная чувствительность к тиотриазолину и/или другим компонентам препарата.

Использование в педиатрии

Опыта применения препарата у детей недостаточно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На данный момент отсутствуют сообщения о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, однако следует учитывать возможность развития головокружения.

Симптомы: при передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия.

Лечение: препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию.

Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ИБС.

Как гепатопротекторное средство, препарат можно сочетать с назначением традиционных методов лечения гепатитов различной этиологии.

Корпорация АРТЕРИУМ, представительство, (Украина)

Представительство в Республике Беларусь

220141 Минск, пр-т Независимости 168, корп. 2, пом. 16H
Тел./факс: (375-17) 268-12-04
E-mail: minsk@arterium.ua