Препарат санорин инструкция по применению

Дата согласования: 16.03.2005

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Особые указания
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Санорин^®
• Заказ в аптеках Москвы

во флаконах-капельницах по 10 мл.

во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в  пачке картонной 1 флакон.

в пластмассовых флаконах по 10 мл; с механическим распылителем.

Капли назальные: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Спрей: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Возбуждает альфа₂-адренорецепторы.

Эмульсия, раствор: острый ринит, синусит, ларингит, евстахиит, риноскопия, сенной насморк.

Раствор: гиперемия слизистых оболочек после операций на верхних дыхательных путях, отек голосовых связок и гортани, хроническое воспаление конъюнктивы, снижение остроты зрения, утомление глаз.

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Интраназально: взрослым — по 1–3 капли 0,1% эмульсии или 0,1% раствора в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Детям — по 1–2 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход до 3-х раз в сутки с интервалом не менее 4 ч. При носовом кровотечении можно использовать ватные тампоны, смоченные в растворе препарата. Спрей — по 1–3 дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки; непосредственно после ингаляции рекомендуется слегка вдохнуть носом.

Курс лечения — кратковременный, до исчезновения симптомов заложенности носа, но не больше 1 нед у взрослых и 3 дней — у детей. Повторное применение возможно только через несколько дней.

Интраконъюнктивально: использовать только 0,05% раствор, по 1–2 капле в каждый больной глаз 3–4 раза в сутки.

Симптомы: гипотермия, брадикардия, гипергидроз, сонливость, кома.

Лечение: симптоматическое.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Общая характеристика

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

10 мл раствора содержат: действующее вещество: нафазолина нитрат 0,010 г; вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная.

Средства для лечения заболеваний носа. Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.

Код ATX: R01АА08.

Лекарственное средство используется для снятия симптомов острого ринита, воспаления придаточных пазух носа, евстахиевых труб, среднего уха.

Санорин капли назальные 0,1 % применяется только у взрослых и подростков старше 15 лет.

Способ применения и дозирование

Препарат применяют по 1–3 капли в каждый носовой ход несколько раз в день (достаточно 3 раза в день) с интервалом не менее 4 часов. Препарат не должен использоваться более 1 недели у взрослых и более 3 дней у детей. Если дыхание становится свободным, применение препарата Санорин капли назальные 0,1 % можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней после его отмены.

Если пациент забыл применить препарат, то он может его применить сразу, а последующую дозу следует применять с установленным интервалом. Не следует применять сразу две дозы.

Способ применения

Препарат закапывают в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход рекомендуется голову повернуть налево, при закапывании в правый носовой ход – направо.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью иногда могут появиться слабые побочные эффекты, такие как чувство жжения и сухости в носу. В редких случаях после прекращения действия препарата отмечают чувство непроходимости носовых ходов. В редких случаях может наступить общее действие в результате раздражения симпатической нервной системы, например, раздражительность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение кровяного давления.

Назальное применение лекарственного средства более одной недели у взрослых или более трех дней у детей или слишком частое применение может вызвать физическую зависимость, т. е. саноринизм, сопровождающуюся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после приема лекарственного средства. Длительное применение данного лекарственного средства может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, уменьшить цилиарную активность и стать причиной необратимого разрушения слизистой оболочки носа и развития хронического ринита.

При появлении побочного действия следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Детский возраст младше 15 лет;

повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;

сухое воспаление слизистой оболочки носа;

тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца);

нарушение обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы);

опухоль надпочечников (феохромоцитома);

бронхиальная астма.

Применять с осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы, или другие повышающие давление крови препараты.

Симптомы: при передозировке или случайном употреблении препарата могут возникнуть системные побочные явления, такие как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение, гипертензия. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры, спазмы, остановка сердца, отек легких, дыхательные и психические расстройства. Может быть депрессия центральной нервной системы, проявляющаяся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоком подобному гипотонии, апноэ и комой.

Лечение: симптоматическое.

Риск передозировки повышается у детей.

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ИБС), нарушении метаболизма (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и при одновременном лечении ингибиторами МАО и другими препаратами, повышающими давление. Также необходимо быть осторожным при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у пациентов с бронхиальной астмой, а также в период беременности и лактации.

Необходимо избегать длительного применения и передозировок препарата, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, применяемых для снижения отека слизистой оболочки носа, может привести к набуханию и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты, которые применяют высокие дозы препарата, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость или бессонница).

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о том, проникает ли нафазолин через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с этим необходимо тщательно взвесить возможный риск для ребенка и ожидаемый терапевтический эффект.

Влияние на возможность управления автомобилем и другими механизмами

При применении Санорина в качестве капель в нос препарат не оказывает влияния на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после их применения) возможно повышение кровяного давления.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

4 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона – 28 дней.

Флакон из темного стекла объемом 10 мл с завинчивающейся крышкой-капельницей, снабженный опоясывающим язычком, обеспечивающим контроль первого вскрытия, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Заявитель

«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр.

Производитель

«Тева Чешские Предприятия с. р. о.», Чешская Республика

747 70 Опава-Комаров, Остравска 29/305, Чешская Республика.

Организация, принимающая претензии

ООО «Ксантер Фарма», Россия,

115035, г. Москва, Садовническая наб., д.75, подъезд F2.

Тел.: +7 (495) 970-07-50.

1 флакон (10 мл) содержит:
активное вещество: нафазолина нитрат 0,01 г;
вспомогательные вещества: этилендиамин q.s. (около 0,4 мг), борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, вода до 10 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость, без видимых частиц, без запаха.

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA08

Фармакодинамика. Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа — уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5-7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.

Фармакокинетика. Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

острый ринит различной этиологии;
средний отит — в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
синусит;
евстахиит;
ларингит;
для уменьшения отека слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа при диагностических и лечебных процедурах;
при необходимости остановки носовых кровотечений.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
хронический ринит;
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
тяжелые заболевания глаз;
артериальная гипертензия;
выраженный атеросклероз;
тахикардия;
гипертиреоз;
сахарный диабет;
одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

Санорин 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

Беременность и лактация

Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

Способ применения и дозировка

Интраназально. По 1-3 дозы препарата в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.

После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.

Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше.
Повторное применение препарата возможно через несколько днеи.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

У лиц с особой чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в полости носа.

В редких случаях после прекращения воздействия препарата развивается реактивная гиперемия и набухание слизистой оболочки полости носа.

В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

Длительное и частое применение (более 1 недели) препарата Санорин может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки полости носа.

При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства.

В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.
Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы усиливает гипертензивный эффект.

Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.

Необходимо избегать длительного приема препарата.

Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Санорин, рекомендованные к применению.

Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Спрей назальный 0,1%.
10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

4 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Хранить при температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

Адрес для приема претензий

Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, строение 2, Бизнес-Центр «Конкорд»

Действующее вещество: нафазолина нитрат;

1 мл содержит 0,5 мг нафазолина нитрата

Вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Фармакологические.

Нафазолин — средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на -адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика.

При местном применении Нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часов.

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки при диагностического вмешательства.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Применение Санорина одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления (даже через несколько дней после применения).

Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивную действие.

Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышают чувствительность миокарда к симпатомиметиков (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных относительно способности нафазолина проникать сквозь плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому к назначению препарата женщинам в период беременности и кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения, и назначать, если это абсолютно необходимо.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Санорин в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендуемых доз возможны головокружение и сонливость.

Детям в возрасте 3-6 лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход;

детям 6-15 лет — по 2 капли в каждый носовой ход;

взрослым и детям старше 15 лет — по 1-3 капли в каждый носовой ход.

Препарат применять 3 раза в сутки с интервалом не менее 4:00.

Не рекомендуется применять дольше 3-х дней детям и дольше 5 дней взрослым.

Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше.

Повторно применить Санорин можно только через несколько суток.

С диагностической целью в носовой эндоскопии (например, для диагностики и лечения назальных полипов) закапывать по 3-4 капли в каждый носовой ход после очистки носа или положить в носовой ход ватный тампон, смоченный раствором Санорин и оставить его там на 2-3 минуты.

В случае носового кровотечения можно положить в носовой ход ватный тампон, смоченный раствором Санорин.

В случае отека голосовых связок впрыскивают 1-2 мл препарата гортанным шприцем.

Препарат закапывать в каждый носовой ход, отклонив голову немного назад. При закапывании в левый носовой ход следует чуть наклонить голову влево, а при закапывании в правый носовой ход — наклонить голову вправо.

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головная боль, тремор, тахикардию, сердцебиение, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, нарушение дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.

Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела брадикардия повышенная потливость; сонливость шок, похожий на гипотензивный; апноэ, кома. Риск передозировки возрастает у детей, более уязвимыми к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

При применении в рекомендованных дозах Санорин обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью изредка препарат может вызвать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В редких случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в редких случаях возникает системная побочное действие (чаще всего при передозировке):

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.

Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Длительное (более 5 дней взрослым и дольше 3 дней детям) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания, сопровождающийся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает из-за относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, подавление активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

4 года.

После вскрытия — 1 год.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.