Ринорус® (Rhinorus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ринорус®
💊 Состав препарата Ринорус®
✅ Применение препарата Ринорус®
📅 Условия хранения Ринорус®
⏳ Срок годности Ринорус®
Описание лекарственного препарата
Ринорус®
(Rhinorus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2023.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Ринорус® |
Капли назальные 0.05%: фл. или фл.-капельницы 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(001389)-(РГ-RU) |
|
|
Капли назальные 0.1%: фл. или фл.-капельницы 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(001389)-(РГ-RU) |
||
|
Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл или 20 мл рег. №: ЛП-000159 |
||
|
Спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл или 20 мл рег. №: ЛП-000159 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ринорус®
Капли назальные 0.05% в виде прозрачной бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 5 мг, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) — 6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный) — 3.5 мг, масло эвкалиптовое (масло листьев эвкалипта шарикового) — 0.85 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы полимерные с насадкой-дозатором (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы полимерные с насадкой-дозатором (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде прозрачной бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 5 мг, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) — 6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный) — 3.5 мг, масло эвкалиптовое (масло листьев эвкалипта шарикового) — 0.85 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы полимерные с насадкой-дозатором (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы полимерные с насадкой-дозатором (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Спрей назальный 0.05% прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом эвкалипта.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 5 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 3.5 мг, масло эвкалиптовое — 0.85 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы пластиковые с насадкой-распылителем и колпачком-крышкой (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы пластиковые с насадкой-распылителем и колпачком-крышкой (1) — пачки картонные.
Спрей назальный 0.1% прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом эвкалипта.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 5 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3.5 мг, масло эвкалиптовое — 0.85 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы пластиковые с насадкой-распылителем и колпачком-крышкой (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы пластиковые с насадкой-распылителем и колпачком-крышкой (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазолина) является альфа-адреномиметиком, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя ее отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание и улучшает отхождение выделений из носа при ринитах (насморках) различного происхождения.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания препарата
Ринорус®
- острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии;
- подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Капли назальные
Взрослым и детям старше 6 лет закапывают капли назальные 0.1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям от 2 до 6 лет закапывают капли назальные 0.05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.
Продолжительность лечения — не более 3-5 дней (без перерыва).
Перед применением препарата следует отвинтить крышку флакона и закапывать в нос путем легкого нажатия на дно флакона.
Спрей назальный
Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.1% в каждый носовой ход 3 раза/сут. При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно).
Детям от 2 до 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.05% в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.
Не следует применять препарат более 3 раз/сут. Продолжительность лечения – не более 5-7 дней (без перерыва).
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Правила применения препарата в форме спрея назального
Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию. При впрыскивании следует нажать на распылительную насадку 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности следует держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения флакон-распылитель закрыть защитным колпачком.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко — отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: рвота, головная боль, сердцебиение, повышение АД, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Противопоказания к применению
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность (для капель назальных);
- детский возраст до 2 лет;
- детский возраст до 6 лет (для капель назальных 0.1% и спрея назального 0.1%);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к маслу эвкалиптовому).
Не применять при терапии ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими АД.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ИБС, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Ринорус® в форме капель назальных противопоказан к применению при беременности.
Препарат Ринорус® в форме спрея назального при беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, не допускается превышение рекомендуемых доз.
В период грудного вскармливания препарат следует назначать с осторожностью.
Применение у детей
Капли назальные
Детям старше 6 лет закапывают капли назальные 0.1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям от 2 до 6 лет закапывают капли назальные 0.05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.
Продолжительность лечения — не более 3-5 дней (без перерыва).
Спрей назальный
Детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.1% в каждый носовой ход 3 раза/сут. При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно).
Детям от 2 до 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.05% в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Продолжительность лечения – не более 5-7 дней (без перерыва).
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Противопоказан:
- детский возраст до 6 лет (для капель назальных 0.1% и спрея назального 0.1%);
- детский возраст до 2 лет (для капель назальных 0.05% и спрея назального 0.05%).
Особые указания
Не следует применять более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и применять в течение длительного времени.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, что требует соблюдения осторожности.
Передозировка
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.
Условия хранения препарата Ринорус®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ринорус®
Срок годности капель назальных — 3 года, спрея назального — 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 7 дней необходимо обратиться к врачу.
Ринорус® применяется для лечения насморка различного типа.
Ринорус® предназначен для интраназального применения, сужая кровеносные сосуды и устраняя таким образом отек слизистой в носу и в прилежащей области полости глотки. Благодаря этому в случае насморка восстанавливается свободное дыхание через нос. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. Содержащееся в препарате эвкалиптовое масло позволяет уменьшить симптомы сухости носа и оказывает охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.
Ринорус® применяется:
— при ринитах различного происхождения;
— для облегчения оттока секрета при воспалениях придаточных пазух носа;
— в качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
— для облегчения проведения риноскопии.
Ринорус® не следует применять дольше 1 недели, поскольку более длительное применение может привести к перманентному повреждению слизистой (медикаментозный ринит).
Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на ксилометазолина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша).
После трансназальных операций (хирургические вмешательства в области носа с обнажением мозговой оболочки) Ринорус®, как и другие лекарственные препараты, воздействующие на отек слизистой, не должен применяться.
Ринорус® не должен применяться в следующих случаях:
• очень сухая или хронически воспаленная слизистая оболочка носа (сухой ринит или атрофический ринит),
• закрытоугольная глаукома (глаукома, повышенное внутриглазное давление),
• гиперчувствительность к ксилометазолину или одному из вспомогательных веществ в анамнезе.
Перед применением препарата Ринорус® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае применения препарата Ринорус® могут наблюдаться расстройства сна и зрения или головокружения, свидетельствующие о повышенной чувствительности. Пожалуйста, обратитесь к своему врачу,
• если эти явления очень сильно вас беспокоят,
• если насморк у вас не проходит или ухудшается,
• если появляются дополнительные жалобы.
В представленных ниже случаях Ринорус® должен применяться с осторожностью и только после консультации с врачом/фармацевтом:
• артериальная гипертония, заболевания сердечно-сосудистой системы (например, синдром удлиненного интервала QT). У пациентов, которые страдают от синдрома удлиненного интервала QT, применение Ринорус® может привести к тяжелым нарушениям сердечного ритма.
• гипертиреоз,
• сахарный диабет,
• гипертрофия предстательной железы,
• феохромоцитома (опухоль надпочечников).
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.
Вам не следует применять препарат Ринорус®, если вы:
— принимаете в настоящий момент или принимали в течение предыдущих 14 дней ингибиторы моно аминоксид азы (лекарственные препараты для лечения депрессии): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов моноаминоксидазы и вызвать гипертонический криз;
— принимаете трициклические или тетрациклические антидепрессанты (лекарственные препараты для поднятия настроения) или средства против болезни Паркинсона (Леводопа). Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов с симпатомиметическими средствами не рекомендовано, так как оно может вызвать усиление симпатомиметического действия ксилометазолина.
Не рекомендуется применять препарат Ринорус® непрерывно на протяжении более 7 дней, как и другие сосудосуживающие средства для местного применения, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого схожи с насморком.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
Дети
Ринорус®, капли назальные для детей 0,05 %, не следует применять детям младше 1 года. Детям от 1 года до 2 лет рекомендуется применять препарат только по назначению врача. Детям от 2 до 11 лет рекомендуется применять препарат под наблюдением взрослых. Ринорус® капли назальные 0,1 % не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, рекомендуется применять Ринорус® капли назальные 0,05 %, предназначенные для применения у детей.
Избегайте попадания препарата в рот или в глаза.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Поговорите со своим врачом до начала применения ксилометазолина, если Вы страдаете заболеванием сердца (например, синдромом удлиненного интервала QT). Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Препарат Ринорус® следует принимать с осторожностью пациентам:
• с артериальной гипертонией, заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
• с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой;
• с гипертрофией предстательной железы;
• получающим или получавшим лечение ингибиторами моноаминоксидазы в течение последних 14 дней (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»);
• с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение и т. д.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность. В связи с сосудосуживающими свойствами препарата Ринорус®, его не следует применять в период беременности.
Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко. Применение препарата Ринорус® в период кормления грудью возможно только по назначению врача.
Фертильность. Соответствующие данные по действию препарата Ринорус® на фертильность отсутствуют. Контролируемые исследования на животных недоступны. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.
При длительном применении и высоких дозировках ксилометазолина нельзя исключить возможные системные действия с кардиоваскулярными эффектами.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Капли назальные 0,05 %
Дети младше 1 года: применять лекарственный препарат противопоказано.
Детям от 1 года до 2 лет рекомендуется применять препарат только по назначению врача.
Дети от 2 до 11 лет: применять лекарственный препарат следует только под наблюдением взрослых.
Обычно применяют по 1-2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход — 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3 раз в день.
Капли назальные 0,1 %
Взрослым и детям старше 12 лет: закапывают по 2-3 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход. При необходимости повторить. Не следует применять препарат более 3-4 раз в день. Последнее суточное применение желательно произвести незадолго до сна.
.png)
Перед применением необходимо тщательно очистить носовые ходы (высморкаться).
Слегка наклоните голову назад. Перед применением препарата следует отвинтить крышку флакона и закапывать в нос путем легкого нажатия на дно флакона. Закапайте капли в каждую ноздрю и сохраните прежнее положение головы еще некоторое время, чтобы капли распределились по всему носу. Очистите и высушите пипетку после использования, прежде чем закрыть флакон.
Если вы забыли применить препарат Ринорус®, используйте его, как только вспомните. Однако, примите следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.
Не применяйте двойную дозу Ринорус®, чтобы компенсировать пропущенную дозу лекарственного препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если вы применили препарата Ринорус® больше, чем следовало, незамедлительно проинформируйте об этом своего лечащего врача. Возможно отравление в результате значительной передозировки или случайбного проглатывания данного лекарственного препарата.
Придерживайтесь дозировки, указанной в инструкции к лекарственному препарату или предписанной врачом. Если вы считаете, что препарат действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь со своим врачом, или работником аптеки.
Избыточное местное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать симпатолитическое действие, включая угнетение ЦНС (например, сонливость, кому), гипертонию или гипотонию, тахикардию и брадикардию. Также могут возникнуть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. Иные симптомы — бледность, чрезмерное потоотделение, гипотермия, сужение зрачка, угнетение дыхания, атаксия и тревога.
Симптомы тяжёлой степени после случайного избыточного применения не наблюдались. У одного новорожденного (возраст 2 недели) применение 1 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход привело к коме.
У маленьких детей применение препарата до 0,5 мг/кг веса тела не вызвало клинически релевантных симптомов. В связи с отсутствующими данными применения более 0,5 мг/кг веса тела симптомы тяжёлой степени не могут быть исключены. В таких случаях показаны медицинское наблюдение после консультации с опытным врачом-клиницистом или токсикологическим информационным центром и прием разовой дозы активированного угля. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое: при брадикардии применить атропин.
Подобно всем лекарственным препаратам Ринорус® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Ринорус® и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если у вас или вашего ребенка проявился один из следующих симптомов, возможна аллергическая реакция:
• затрудненное дыхание или глотание,
• отек лица, губ, языка и/или области шеи,
• сильный зуд с красной сыпью и/или волдырями на коже,
• нерегулярное сердцебиение.
Частые побочные реакции:
Сухость и раздражение слизистой оболочки носа, тошнота, головные боли и местное ощущение жжения.
Очень редкие побочные реакции:
Аллергические реакции (высыпания на коже, зуд), временная нечеткость зрения, нерегулярное или ускоренное сердцебиение, медикаментозно обусловленный отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Если вы заметили побочные действия, которые не описаны здесь, вам следует проинформировать об этом своего врача или работника аптеки.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Препарат Ринорус® содержит
Действующим веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид.
1 мл капель содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Прочими вспомогательными веществами являются: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный), эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло), вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со специфическим запахом эвкалиптового масла.
По 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.
Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)
Россия, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Тел/факс: (3522) 48-16-89
e-mail: contact@ksintez.ru
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Биоком» (ООО «Биоком»)
Республика Беларусь, г. Гродно, 230003, ул. Белуша, 22А
Телефон/факс: 8 10 375 152 68-20-96
Электронный адрес: med@biocom.by
- Описание препарата Ринорус®
- Состав препарата Ринорус®
- Показания препарата Ринорус®
- Условия хранения препарата Ринорус®
- Срок годности препарата Ринорус®
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики (R01AA) > Xylometazoline (R01AA07)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли назальные 0.1%: 10 мл фл.
Рег. №: 9101/09/15/22 от 21.06.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли назальные в виде бесцветной или слегка окрашенной прозрачной жидкости, со специфическим запахом эвкалиптового масла.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, масло эвкалиптовое, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы с насадкой-распылителем (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
капли назальные 0.05%: 5 мл или 10 мл фл.
Рег. №: 9101/09/15/22 от 21.06.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли назальные в виде бесцветной или слегка окрашенной прозрачной жидкости, со специфическим запахом эвкалиптового масла.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, масло эвкалиптовое, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы с насадкой-распылителем (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата РИНОРУС® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2020 г.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Реклама
Режим дозирования
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Не применять более 3-5 дней подряд у детей до 12 лет и более 5-7 дней у взрослых и подростков старше 12 лет.
Капли назальные и спрей
В дозе 0.5 мг/мл для детей в возрасте от 2 до 11 лет по 1-2 капли/ 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
В дозе 1 мг/мл для взрослых и подростков от 12 лет по 2-3 капли/ 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки для капель/1-2 раза в сутки для спрея.
Применение у детей от 1 до 2 лет на усмотрения врача после оценеки соотношения польза/риск.
В форме геля в дозе 0.5 мг/г для детей в возрасте от 3 до 12 лет по одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.
В форме геля в дозе 1 мг/г для взрослых и подростков старше 12 лет по одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.
Перед применением средства необходимо очистить носовые ходы.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксиометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: симпатолитическое действие, включая угнетение ЦНС, гипертонию или гипотонию, тахикардию или брадикардию; тошнота, рвота, бледность, повышенное потоотделение, гипотермия, сужение зрачка, угнетение дыхания, атаксия, тревожность.
Лечение: наблюдение, симптоматическая терапия, в случае проглатывания — меры по снижению абсорбции, например, активированный уголь; специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживащими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГАЛАЗОЛИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
СНУП®
(STADA Arzneimittel, AG, Германия)
ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
КСИЛИН®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ГАЛАЗОЛИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
СТРЕПТОМИЦИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БИФОСИН®
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМФОТЕРИЦИН В
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ГЕПАРИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БИЦИЛЛИН®-3
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БИЦИЛЛИН-5
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ОКСАМП®-НАТРИЙ
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
СУЛЬТАСИН®
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ДИКЛОФЕНАК-АКОС
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БРОНХОРУС®
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002408
Торговое наименование препарата
Ринорус®
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
Состав на 1 мл: ………………………………..0,05 % ……0,1 %
Активное вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид …………0,5 мг…….1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид………………………….0,1 мг……0,1 мг
Натрия хлорид………………………………….5,0 мг……5,0 мг
Динатрия эдетат ……………………………….0,5 мг…..0,5 мг
(этилендиаминтетрауксусной
кислоты динатриевая соль[трилон Б])
Натрия дигидрофосфата……………………6,0 мг….6,0 мг
дигидрат(натрий фосфорнокислый
однозамещенный двухводный)
Натрия гидрофосфата……………………….3,5 мг.. 3,5 мг
додекагидрат (натрий фосфорнокислый
двузамещенный двенадцативодный)
Эвкалипта прутовидного…………………..0,85 мг..0,85 мг
листьев масло (эвкалиптовое масло)
Вода для инъекций………………………………….до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство — альфа- адреномиметик
Код АТХ
R01AA07
Фармакодинамика:
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя её отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания:
— острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
— синуситы;
— средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
— подготовка больного к проведению риноскопии.
Противопоказания:
— артериальная гипертензия;
— тахикардия;
— выраженный атеросклероз;
— глаукома;
— атрофический ринит;
-гипертиреоз;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— беременность;
— детский возраст до 6 лет ( для 0.1% раствора);
— детский возраст до 2 лет ( для 0.05% раствора);
— повышенная чувствительность к ксилометазолину.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью:
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, в период лактации.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности.
В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозы:
Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.
Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет закапывают 0,05 % раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход — 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения — не более 3-5 дней (без перерыва).
Перед применением препарата следует отвинтить крышку флакона и закапывать в нос путем легкого нажатия на дно флакона.
Побочные эффекты:
Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко — отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 7 дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.
По 5 мл или 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы-капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой капельницей.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:
флакон-капельницы полиэтиленовые(1)-пачки картонные
флаконы с дозатором(1)-пачки картонные
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Ринорус капли 0.1%, 0.05% — Синтез в Планета Здоровья
Купить Ринорус капли 0.1%, 0.05% — Синтез в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)