Профлосин® (Proflosin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Профлосин®
💊 Состав препарата Профлосин®
✅ Применение препарата Профлосин®
📅 Условия хранения Профлосин®
⏳ Срок годности Профлосин®
Описание лекарственного препарата
Профлосин®
(Proflosin®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.08.27
Код ATX:
G04CA02
(Тамсулозин)
Лекарственная форма
| Профлосин® |
Капс. кишечнорастворимые с пролонгир. высвобождением 0.4 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-(001222)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-000832 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Профлосин®
Капсулы с модифицированным высвобождением желатиновые; размер №2; непрозрачные, с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета; на корпусе и крышечке нанесено по одной черной линии, на крышечке нанесено «TSLO.4»; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 16.5 мг, триэтилцитрат — 1.65 мг, тальк — 16.5 мг.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 21.63 мг, тальк — 8.65 мг, триэтилцитрат — 2.16 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный — 0.0239 мг, титана диоксид — 0.53 мг, краситель железа оксид желтый — 0.258 мг, желатин — 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин — 0.00152 мг, краситель железа оксид черный — 0.0107 мг, титана диоксид — 0.356 мг, краситель железа оксид желтый — 0.114 мг, желатин — 23.889 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0.4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой — 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме -13 часов.
Показания препарата
Профлосин®
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).
Режим дозирования
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.
Нарушения со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Прочие: в отдельных случаях — развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат назначают только мужчинам.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата с осторожностью при хронических заболеваниях почек (КК менее 10 мл/мин).
Особые указания
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин® следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин . Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Влияние на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Передозировка
Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Лекарственное взаимодействие
Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата Профлосин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с другими блокаторами ai-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Условия хранения препарата Профлосин®
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Профлосин®
Условия реализации
По рецепту.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)
|
|
БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гиперпрост
(НИЖФАРМ, Россия)
Глансин
(HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)
Омник®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омник Окас
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омсулозин
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Сонизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тамзелин®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Тамсувел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Тамсулозин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Тамсулозин
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Профлосин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000832
Торговое наименование препарата
Профлосин®
Международное непатентованное наименование
Тамсулозин
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия
Состав
Состав на 1 капсулу:
Содержимое капсулы (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
Ядро:
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,40 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276,90 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 16,50 мг; триэтилцитрат — 1,65 мг; тальк — 16,5 мг, вода очищенная — 12,48 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 21,63 мг; дисперсия 30% — 21,63 мг; триэтилцитрат — 2,16 мг.
Капсула
Корпус капсулы: краситель железа оксид красный, Е 172 — 0,0239 мг, титана диоксид, Е 171 — 0,530 мг, краситель железа оксид жёлтый, Е 172 — 0,258 мг, желатин — 38,938 мг.
Крышечка капсулы: индигокармин, Е 132 — 0,00152 мг, краситель жлеза оксид чёрный, Е 172 — 0,0107 мг, титана диоксид, Е 171 — 0,356 мг, краситель железа оксид жёлтый, Е 172 — 0,114 мг, желатин — 23,268 мг.
Описание
Непрозрачные желатиновые капсулы № 2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы нанесено по одной черной линии. На крышечке капсулы нанесено «TSL0.4».
Содержимое капсул: пеллеты от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
альфа1 — адреноблокатор
Код АТХ
G04CA02
Фармакодинамика:
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические
α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0,4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой — 0,2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T½) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме — 13 часов.
Показания:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).
Противопоказания:
— гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
— ортостатическая гипотензия (в т.ч. а анамнезе);
— тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью:
— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
— артериальная гипотензия.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.
Длительность применения не ограничена.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Прочие: в отдельных случаях — развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.
Передозировка:
Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить.
Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Взаимодействие:
Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата, Профлосин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное назначение тамсулозина с другими блокатороми cti-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Особые указания:
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано.
При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 0,4 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА»
Купить Профлосин в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Профлосин®
МНН: Тамсулозин
Производитель: Синтон Испанья С.Л
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tamsulosin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018541
Информация о регистрации в РК:
15.12.2016 — 15.12.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
93.6 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Профлосин®
Международное непатентованное название
Тамсулозин
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением
Состав
Одна капсула содержит
Ядро гранул
активное вещество – тамсулозина гидрохлорид 0,4мг
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия**, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная***
Оболочка гранул
сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия**, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная****
Состав оболочки капсулы
железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), титана диоксид (E 171), желатин
Крышечка капсулы
Индигокармин — FD& Синий № 2 (Е 132), железа оксид черный (E 172), железа оксид желтый (E 172), титана диоксид (Е 171), желатин
Состав чернил, в процентах
Сироп с шеллаком 45 % (этерифицированный, 20 % в этаноле) 1 , железа оксид черный (E 172),спирт н-бутиловый 1
Вода очищенная 1, пропиленгликоль, дегидрированный этанол 1 , спирт изопропиловый 1, Аммония гидроксид 28 % 2
|
** — |
30 % дисперсия сополимера кислоты метакриловой и этилакрилата содержит 2.8 % полисорбата 80 и 0.7 % натрия лаурилсульфата; |
|
*** -**** — |
частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значений 2-4 % полностью удаляется в процессе производства |
|
1 |
(Дегидрированный) этанол, спирт н-бутиловый, вода очищенная и спирт изопропиловый являются летучими компонентами и не остаются на капсуле |
|
2 |
Аммония гидроксид, используемый для корректировки рН, присутствует в необнаруживаемых количествах |
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом оранжевого цвета и крышкой оливкового цвета. На верхушке корпуса и крышечки нанесено по одной черной линии. На крышечке черными чернилами напечатан код «TSL 0.4». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин.
Код ATХ G04CA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Тамсулозин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте при практически полной биодоступности. Прием пищи непосредственно перед назначением данного препарата замедляет процесс всасывания. Стабильность всасывания тамсулосина может быть достигнута путем регулярного приема тамсулозина после завтрака. Фармакокинетике тамсулозина свойственна линейная зависимость.
Максимальные концентрации препарата в плазме достигаются приблизительно спустя шесть часов после приема однократной дозы тамсулозина на полный желудок. Стабильные концентрации в плазме устанавливаются на пятый день регулярного приема, по достижении максимальной концентрации препарата, приблизительно на две трети превышающей максимальную концентрацию после приема однократной дозы. Несмотря на то, что эти данные были получены для пожилых пациентов, сходный результат следует также ожидать у пациентов более молодого возраста.
Между пациентами отмечаются большие индивидуальные различия концентраций тамсулозина в плазме, как при однократном, так и при многократном приеме препарата.
Распределение
Тамсулозин более чем на 99% связывается с белками плазмы и объем распределения препарата мал (приблизительно 0,2 л/кг).
Биотрансформация
Тамсулозин слабо метаболизируется при первом прохождении через печень. Преобладающее количество тамсулосина находится в плазме в неизмененном виде. Тамсулозин подвергается метаболизму в печени.
Метаболиты тамсулозина обладают меньшим терапевтическим эффектом и меньшей токсичностью, чем первоначальный продукт.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выделяются главным образом с мочой, причем приблизительно 9% дозы выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения тамсулозина у пациентов составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме на полный желудок), а при регулярном приеме – 13 часов.
Фармакодинамика
Тамсулозин избирательно, конкурентным образом, связывает постсинаптические α1A-адренорецепторы, возбуждение которых обуславливает сокращение гладкой мускулатуры. Таким образом, препарат способствует расслаблению гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала.
Фармакодинамические эффекты
Тамсулозин максимально увеличивает отток мочи за счет расслабления гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая, таким образом, симптомы нарушения проходимости мочевыводящих путей.
Данный препарат облегчает симптомы раздражения и нарушения проходимости, которые в значительной мере обуславливаются спазмом гладких мышц мочевыводящих путей.
Блокаторы альфа-адренорецепторов способны приводить к снижению артериального давления за счет уменьшения периферического сопротивления сосудов. В течение клинических исследований тамсулозина у пациентов с нормальным артериальным давлением, клинически значимого снижения артериального давления не наблюдалось.
Лечебный эффект данного препарата в отношении симптомов наполнения/опорожнения мочевого пузыря сохраняется также и при длительной терапии, в результате чего необходимость хирургического вмешательства может быть значительно отсрочена.
Показания к применению
-лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)
Способ применения и дозы
По одной капсуле в день после завтрака либо первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, в положении стоя или сидя (не лежа), запивая стаканом воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на высвобождение активного вещества пролонгированного действия. Длительность применения препарата зависит от природы заболевания, степени его тяжести и особенностей его протекания и устанавливается лечащим врачом.
Побочные действия
Часто(>1/100, <1/10)
-головокружение
Иногда (>1/1 000, <1/100)
-головная боль, тахикардия, ортостатическая гипотония, астения
— ринит, запор, понос, тошнота, рвота
— сыпь, кожный зуд, крапивница
— нарушения эякуляции
Редко (>1/10 000, <1/1 000)
— обморок
— ангионевротический отек
Очень редко (<1/10 000)
— приапизм
Противопоказания
— гиперчувствительность к тамсулозину либо вспомогательным веществам, включая развитие ангионевротического отека в связи с применением тамсулозина
-случаи ортостатической гипотонии в прошлом (ортостатическая гипотония в анамнезе)
-тяжелая недостаточность функции печени
-тяжелая почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий не отмечалось. Сопутствующее назначение циметидина увеличивает, а назначение фуросемида снижает концентрацию тамсулозина в плазме. Поскольку концентрация тамсулозина в плазме при одновременном назначении с данными препарами остается в пределах нормы, никакой коррекции дозировки тамсулозина не требуется.
В исследованиях in vitro с использованием микросомальных фракций печени (представляющих систему метаболизирующих энзимов, связанных с цитохромом Р450) не было обнаружено взаимодействий между тамсулозином и амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом или финастеридом. Сопутствующее назначение диклофенака и варфарина может увеличивать выведение тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с другими антагонистами α1-адренорецепторов может приводить к снижению артериального давления.
Особые указания
Применение Профлосина® может обуславливать снижение артериального давления, что в редких случаях может приводить к приступам слабости и обморокам. При появлении первых признаков ортостатической гипотонии (головокружение, слабость), пациенту рекомендуется присесть или прилечь до исчезновения симптомов.
Перед началом терапии тамсулозином следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с наблюдающейся при ДГПЖ. Необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и, если потребуется, определение уровня простатспецифического антигена (ПСА) до начала терапии и в течение терапии с регулярными интервалами.
При терапии пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции (клиренс креатинина < 10 мл/мин) следует соблюдать осторожность, поскольку применение препарата у данной категории пациентов не было изучено.
При применении Профлосина ® в редких случаях отмечалось развитие ангионевротического отека. В случаях развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию Профлосином ®, а пациента взять под наблюдение до исчезновения отека. Повторное назначение тамсулозина у таких пациентов противопоказано.
Развитие синдрома атоничной радужки (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка) во время хирургической операции по удалению катаракты отмечалось у некоторых пациентов, получающих либо незадолго до операции получавших терапию Профлосином ®. Данный синдром (IFIS) может приводить к повышению частоты технических осложнений при проведении операции. У пациентов с запланированной операцией по удалению катаракты начинать терапию Профлосином ® не рекомендуется.
Отмена терапии Профлосином ® за 1-2 недели до оперативного удаления катаракты в отдельных случаях показала себя целесообразной, однако польза и необходимый срок отмены препарата до удаления катаракты на данный момент не установлены.
С целью обеспечения возможности проведения необходимых мероприятий для купирования синдрома атоничной радужки при проведении операции, в ходе предварительной оценки в предоперационном периоде глазным хирургам и офтальмологам следует выяснить, имела либо имеет ли место терапия Профлосином ® у пациентов с запланированным хирургическим удалением катаракты.
Беременность и период лактации
Профлосин ® предназначен исключительно для применения у мужчин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортным средством и обслуживать машины не исследовано. Однако, пациентам следует принимать во внимание возможность возникновения головокружения.
Передозировка
Симптомы:
Сообщалось об острой передозировке тамсулозина гидрохлорида в дозе 5 мг. Наблюдалась острая артериальная гипотензия (при которой систолическое артериальное давление составляло 70 мм рт. ст.), рвота и диарея.
Лечение:
промывание желудка, назначение активированного угля и осмотических слабительных. Нужно уложить пациента в горизонтальное положение, при необходимости показано проведение инфузионной терапии (с целью восполнения объема циркулирующей жидкости), введение сосудосуживающих препаратов. Показан регулярный контроль функции почек. Из-за способности тамсулозина активно связываться с белками плазмы, положительный эффект от применения диализа маловероятен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Синтон Испанья С.Л.. Испания
Владелец регистрационного удостоверения
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург
Уполномоченный представитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin—chemie.com
| 221052511477977150_ru.doc | 61 кб |
| 936848841477978317_kz.doc | 85 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) или, «по старинке», аденома простаты в прошлом веке считалась хирургическим заболеванием. До конца XX века не было эффективных медикаментов для консервативного (безоперационного) лечения этого заболевания.
Благодаря появлению препаратов из группы альфа1-адреноблокаторов, а затем и ингибиторов 5-альфа-редуктазы число операций по поводу ДГПЖ существенно уменьшилось. На сегодняшний день 70% пациентов применяют именно лекарственную терапию для устранения симптомов нижних мочевых путей (СНМП): частого мочеиспускания, ночных позывов, неполного опорожнения, недержания мочи и др.
Рассказываем о препарате первого ряда для лечения расстройств мочеиспускания при аденоме простаты — Профлосине, его составе, показаниях, побочных действиях. Сравниваем с лекарствами Омник, Фокусин, Глансин, Урорек.
Профлосин: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств Профлосин относится к фармакотерапевтической группе альфа-1-адреноблокаторов. Применение таких средств является «золотым стандартом» медикаментозного лечения ДГПЖ.
Профлосин: состав
Лекарство Профлосин содержит действующее вещество с МНН (международным непатентованным наименованием) тамсулозин. Препарат выпускается только в виде кишечнорастворимых капсул с пролонгированным высвобождением. Других лекарственных форм, таких как таблетки Профлосин или свечи, у него нет.
Капсулы Профлосин содержат 0,4 мг активного вещества. В аптеке можно приобрести препарат в упаковках по 10, 30 или 100 капсул в зависимости от назначенного курса лечения.
Профлосин таблетки от чего?
Чтобы ответить на вопрос: «Профлосин капсулы (таблетки) для чего применяется взрослым?», рассмотрим, как действует тамсулозин в организме. Вещество избирательно блокирует альфа1-адренорецепторы в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и уретры, расслабляет их и улучшает отток мочи. При этом на протяжении длительного времени уменьшаются и симптомы опорожнения, и симптомы наполнения мочевого пузыря.
Таким образом Профлосин помогает устранить расстройства мочеиспускания при ДГПЖ. А это, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни и профилактике осложнений, таких как острая задержка мочи, инфекции мочевыводящих путей, заболевания почек. Использование препарата снижает необходимость в проведении операции или установки катетера у пациентов с аденомой простаты.
Профлосин, согласно клиническим рекомендациям, может применяться и от простатита, но только в качестве дополнительного лекарственного средства вместе с антибиотиками, спазмолитиками, нестероидными противовоспалительными средствами и экстрактом простаты.
Применяется ли Профлосин для лечения женщин? Согласно инструкции, препарат показан для применения только у мужчин. Но тем не менее, проводятся исследования по лечению тамсулозином симптомов нижних мочевыводящих путей у женщин. Выводы обзора по итогам таких испытаний говорят об эффективности тамсулозина при симптомах нижних мочевых путей у женщин. Но его безопасность остается неизвестной. Требуются дальнейшие исследования для изучения долгосрочных результатов.
Какой у Профлосина курс лечения?
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы является прогрессирующим заболеванием, поэтому лечение бывает длительным. Врач назначает в индивидуальном порядке, сколько дней принимать препарат.
Профлосин: противопоказания
- гиперчувствительность к тамсулозину и вспомогательным компонентам препарата;
- наличие и риск ортостатической гипотензии;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет.
Профлосин и алкоголь: совместимость
Прием препарата вместе со спиртными напитками может привести к выраженному снижению артериального давления.
Профлосин: побочные действия
Профлосин часто оказывает такие побочные действия у мужчин, как
- головокружение, головная боль;
- ощущение сердцебиения;
- ортостатическая гипотензия;
- насморк;
- диарея, запор, рвота, тошнота;
- нарушения эякуляции;
- сыпь, зуд на коже;
- астения.
Профлосин: передозировка
Случаев острой передозировки Профлосина не зарегистрировано. При приемы доз, превышающих рекомендованные, возможно выраженное снижение артериального давления и учащение сердцебиения. Необходимо принять горизонтальное положение и обратиться за неотложной помощью. Чтобы уменьшить всасывание Профлосина в кровь необходимо сделать промывание желудка, принять активированный уголь или слабительное.
Профлосин или Омник, Фокусин, Глансин: что лучше?
Тамсулозин — действующее вещество Профлосина — входит в состав препаратов Омник, Фокусин и Глансин. Форма выпуска (капсулы с модифицированным высвобождением) и показание к применению (терапия дизурических расстройств при ДГПЖ) у всех аналогов одинаковые.
Отличия заключаются в разных производителях субстанции и самих лекарственных средств, размере гранул, обеспечивающих пролонгированное высвобождение, а также дозировке и составе вспомогательных веществ. Так, Глансин (Индия) выпускается еще в дозировке 0,2 мг и содержит сахар, поэтому противопоказан при дефиците сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Однозначно ответить Профлосин или Глансин, или Омник, или Фокусин — что лучше для мужчин — нельзя. В целом препараты взаимозаменяемы, но различия технологии изготовления и составе вспомогательных компонентов (МКЦ или сахароза) могут влиять на скорость и полноту высвобождения и на клиническую эффективность.
Омник Окас или Профлосин: что лучше?
Омник Окас отличается усовершенствованной формой выпуска. Это таблетки с контролируемым высвобождением тамсулозина с дозой 0,4 мг. Препарат в течение 24 часов постепенно высвобождает равные количества действующего вещества, что уменьшает риск побочных эффектов и резкого падения давления.
Прием пищи не влияет на всасываемость и концентрацию в крови Омника Окас, но замедляет всасывание Профлосина. Профлосин не может гарантировать одинаковое действие днем и ночью, а Омник Окас уменьшает частоту ночных «походов» в туалет.
Частота нарушений эякуляции выше при применении Профлосина. Стоимость Омник Окас в среднем в 2,5 раза выше, чем Профлосина.
Если у пациента есть сопутствующие сердечно-сосудистые болезни, или он ведет активную сексуальную жизнь, то лучшим препаратом будет Омник Окас.
Урорек или Профлосин: что лучше?
Урорек применяется, как и Профлосин, для лечения симптомов аденомы простаты: затрудненное мочеиспускание, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, учащение позывов днем и ночью.
В состав Урорека входит действующее вещество силодозин из той же фармакотерапевтической группы, что Профлосин. Механизм действия у обоих средств одинаковый, но силодозин обладает самой высокой избирательностью к альфа1-рецепторам мочеполовой системы среди всех адреноблокаторов. За счет высокой селективности Урорек не вызывает выраженного снижения артериального давления, как Профлосин. В его противопоказаниях нет ортостатической гипотензии.
Если Профлосин сильно снижает давление у пациента, то врачи заменяют его на Урорек. Он лучше переносится и вызывает меньше позывов к ночному мочеиспусканию. Но при этом Урорек может снижать половое влечение и очень часто вызывает ретроградную эякуляцию (когда при нормальной половой функции отсутствует семяизвержение).
Краткое содержание
- Согласно Регистру лекарственных средств Профлосин относится к фармакотерапевтической группе альфа-1-адреноблокаторов.
- Лекарство Профлосин содержит действующее вещество с МНН (международным непатентованным наименованием) тамсулозин.
- Профлосин помогает устранить расстройства мочеиспускания при ДГПЖ. А это, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни и профилактике осложнений, таких как острая задержка мочи, инфекции мочевыводящих путей, заболевания почек.
- Профлосин часто оказывает такие побочные действия у мужчин, как головокружение, головная боль; ощущение сердцебиения; ортостатическая гипотензия; насморк; диарея, запор, рвота, тошнота; нарушения эякуляции; сыпь, зуд на коже; астения.
- Однозначно ответить Профлосин или Омник, или Фокусин, или Глансин — что лучше для мужчин — нельзя. В целом препараты взаимозаменяемы, но различия технологии изготовления и составе вспомогательных компонентов (МКЦ или сахароза) могут влиять на скорость и полноту высвобождения и на клиническую эффективность.
- Если у пациента есть сопутствующие сердечно-сосудистые болезни, или он ведет активную сексуальную жизнь, то лучшим препаратом будет Омник Окас.
- Если Профлосин сильно снижает давление у пациента, то врачи заменяют его на Урорек. Он лучше переносится и вызывает меньше позывов к ночному мочеиспусканию. Но при этом Урорек может снижать половое влечение и очень часто вызывает ретроградную эякуляцию (когда при нормальной половой функции отсутствует семяизвержение).
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением
1 капсула содержит (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
Ядро:
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия тальк, триэтилцитрат.
Капсула
Корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Крышечка капсулы: индигокармин (Е 132), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Непрозрачные желатиновые капсулы № 2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета.
Содержимое капсул: пеллеты от белого до почти белого цвета.
Альфа1 — адреноблокатор
АТХ G04CA02 Тамсулозин
Фармакодинамика
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Такой фармакологический эффект сохраняется в течение длительного времени. Также существенно снижается необходимость в оперативном вмешательстве или катетеризации.
Способность тамсулозина воздействовать на α1A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B подтипом адренорецепторов, расположенных в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным уровнем артериального давления.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро абсорбируется в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень абсорбции может быть достигнут в случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой.
После однократного приема внутрь в дозе 0,4 мг его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в сутки равновесная концентрация достигается к 5-м суткам, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой — 0,2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом почками, 9% препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) тамсулозина составляет приблизительно 10 ч (при однократном приеме после еды), при многократном приеме — 13 ч.
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
— повышенная чувствительность к тамсулозину (включая ангионевротический отек) и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
— ортостатическая гипотензия (в т. ч., в анамнезе);
— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения тамсулозина в данной возрастной популяции).
— почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
— при одновременном применении с сильными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.
Препарат Профлосин® предназначен для применения только у мужчин.
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.
Учитывая прогрессирующий характер заболевания, симптоматическая терапия может проводиться длительно. Длительность лечения определяет врач.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Дети и подростки до 18 лет
Соответствующих показаний для применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет. Безопасность и эффективность применения тамсулозина в данной возрастной категории не изучались.
У пациентов с нарушением функции почек
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение тамсулозина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин) требует соблюдения мер предосторожности и тщательного медицинского наблюдения.
У пациентов с нарушением функции печени
При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, коррекции режима дозирования препарата не требуется. Применение тамсулозина при печеночной недостаточности тяжелой степени противопоказано.
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту не представляется возможным), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: — нечеткость зрения, нарушения зрения.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — «ощущение сердцебиения».
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения: нечасто — ринит; частота неизвестна — эпистаксис (носовое кровотечение).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: часто — нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция, анэякуляция; очень редко — приапизм.
Нарушения co стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: нечасто — астения.
В ходе пострегистрационных наблюдений были зарегистрированы случаи развития синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром «узкого зрачка») при операции по поводу катаракты или глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Опыт пострегистрационного применения: в дополнение к перечисленным выше нежелательным реакциям на фоне применения тамсулозина были зарегистрированы отдельные случаи фибрилляции предсердий, нарушения ритма сердца, тахикардии и диспноэ. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в пострегистрационный период применения тамсулозина, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных нежелательных реакций и их связь с терапией тамсулозином.
Сообщений о случаях острой передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Передозировка тамсулозина может потенциально привести к артериальной гипотензии (наблюдалась при разной выраженности передозировки).
Теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардия, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления артериального давления (в том числе, при ортостатической гипотензии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений, пациента необходимо уложить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует провести мероприятия для восстановления объема циркулирующей жидкости и, при необходимости, применить сосудосуживающие средства. Необходим контроль функции почек, а также проведение общей поддерживающей терапии.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.
Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом и теофиллином. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации тамсулозина в плазме крови, однако это не требует коррекции дозы препарата, поскольку концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
In vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин, варфарин не влияли на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. В свою очередь тамсулозин не изменял свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации тамсулозина в плазме крови. Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно.
Тамсулозин не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 пациентам с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6.
Тамсулозин следует применять с осторожностью одновременно с сильными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.
Одновременное применение тамсулозина с пароксетином, сильным ингибитором изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раз, соответственно, однако данные изменения не имели клинической значимости.
Одновременное применение тамсулозина с другими блокаторами (α1-адренорецепторов, ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом, анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, этанолом может приводить к выраженному снижению артериального давления.
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин® следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и. если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
Применение тамсулозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, так как исследований в этой популяции пациентов не проводилось.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата или при его предшествующем применении у некоторых пациентов возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром «узкого зрачка»), что необходимо учитывать при предоперационной подготовке пациента и при проведении операции. Рекомендовано отменить приём тамсулозина за 1-2 недели до оперативного вмешательства по поводу катаракты или глаукомы, однако польза отмены тамсулозина до настоящего времени не доказана. Синдром «узкого зрачка» может также развиться у пациентов, принимавших тамсулозин
за больший период времени до оперативного вмешательства.
Назначение тамсулозина пациентам, у которых планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты или глаукомы, не рекомендовано.
В период предоперационной подготовки хирургу-офтальмологу следует уточнить факт применения пациентом тамсулозина в настоящее время или ранее, чтобы при необходимости принять соответствующие меры для предотвращения «синдрома узкого» зрачка.
В пострегистрационных исследованиях были отмечены случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции, анэякуляции.
Отмечались случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне применения α1-адреноблокаторов. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Терапия приапизма должна проводиться незамедлительно во избежание повреждения тканей полового члена и необратимой утраты потенции.
Исследований по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 10 блистеров с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-000832
Дата регистрации
2011-10-10
Дата переоформления
2020-03-19
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
MENARINI-VON HEYDEN GMBH
Германия
Представительство
БЕРЛИН-ХЕМИ/А МЕНАРИНИ ООО
Россия
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
388 ₽
Среди
5616
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 4088 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5616 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия
Количество в упаковке:
30 шт.
Страна:
Испания
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Профлосин 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 30 шт.
Состав
Состав на 1 капсулу:
Содержимое капсулы (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
Ядро:
Действующее вещество:
Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат.
Капсула
Корпус капсулы: краситель железа оксид красный, Е 172, титана диоксид, Е 171, краситель железа оксид желтый, Е 172, желатин.
Крышечка капсулы: индигокармин, Е 132, краситель железа оксид черный, Е 172, титана диоксид, Е 171, краситель железа оксид желтый, Е 172, желатин.
Описание
Непрозрачные желатиновые капсулы № 2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы нанесено по одной черной линии. На крышечке капсулы нанесено «TSL0.4».
Содержимое капсул: пеллеты от белого до почти белого цвета.
Фармакодинамика
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1‑адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, преимущественно подтипы α1А и α1D. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Тамсулозин увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, уменьшает обструкцию за счет расслабления гладкомышечных клеток простаты и уретры, таким образом, улучшая симптомы опорожнения и симптомы наполнения мочевого пузыря, в развитии которых значительную роль играет гиперактивность мочевого пузыря. Данное влияние тамсулозина на симптомы наполнения и опорожнения сохраняется при долгосрочной терапии. Также существенно снижается необходимость в хирургическом вмешательстве или катетеризации.
Блокаторы α1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако в клинических исследованиях тамсулозина у пациентов с нормальным уровнем АД клинически значимого снижения АД не отмечалось.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания достигается при ежедневном приеме тамсулозина после еды в одно и то же время. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой.
После однократного приема тамсулозина после еды максимальная концентрация (Сmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 5-му дню приема, Сmax тамсулозина устанавливается на уровне примерно на 2/3 выше, чем после однократного приема. Несмотря на то, что данные показатели были выявлены у пожилых пациентов, можно ожидать аналогичных показателей и у пациентов более молодого возраста. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов по концентрации тамсулозина в плазме крови после приема однократной дозы и многократного приема.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой — 0,2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (Т1/2) тамсулозина составляет приблизительно 10 ч (при однократном приеме после еды), при многократном приеме — 13 ч.
Профлосин: Показания
- Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.
Учитывая прогрессирующий характер заболевания, симптоматическая терапия может проводиться длительно. Длительность лечения определяет врач.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность тамсулозина в популяции младше 18 лет не изучена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Профлосин® предназначен для применения только у мужчин.
Профлосин: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тамсулозину, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к другим компонентам препарата;
- Ортостатическая гипотензия (в т.ч., в анамнезе);
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
С осторожностью
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- Артериальная гипотензия.
Профлосин: Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту не представляется возможным), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: — нечеткость зрения, нарушения зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения: нечасто — ринит; частота неизвестна — эпистаксис (носовое кровотечение).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: часто — нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция, анэякуляция; очень редко — приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: нечасто — астения.
В ходе пострегистрационных наблюдений были зарегистрированы случаи развития синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты или глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Опыт постмаркетингового применения: в дополнение к перечисленным выше побочным эффектам на фоне применения тамсулозина были зарегистрированы отдельные случаи фибрилляции предсердий, нарушения ритма сердца, тахикардии и диспноэ. Поскольку данные спонтанные сообщения поступали после выхода препарата на рынок по всему миру, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных явлений и их связь с применением тамсулозина.
Передозировка
Сообщений о случаях острой передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Передозировка тамсулозина может потенциально привести к тяжелой гипотензии (наблюдалась при разной выраженности передозировки).
Теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе, при ортостатической гипотензии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений, пациента необходимо уложить в горизонтальное положение. Если этой меры окажется недостаточно, следует провести мероприятия для восстановления объема циркулирующей жидкости и, при необходимости, применить сосудосуживающие средства. Необходим контроль функции почек, а также проведение общей поддерживающей терапии.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.
Взаимодействие
Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом и теофиллином. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации тамсулозина в плазме крови, однако это не требует коррекции дозы препарата Профлосин®, поскольку концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
In vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин, варфарин не влияли на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. В свою очередь тамсулозин не изменял свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации тамсулозина в плазме крови. Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно.
Тамсулозин не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 пациентам с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6.
Тамсулозин следует применять с осторожностью одновременно с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.
Одновременное применение тамсулозина с пароксетином, сильным ингибитором изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раз, соответственно, однако данные изменения не имели клинической значимости. Одновременное применение тамсулозина с другими блокаторами α1-адренорецепторов, ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом, анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, этанолом может приводить к выраженному снижению артериального давления.
Особые указания
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин® следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
Применение тамсулозина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, так как исследований в этой популяции пациентов не проводилось.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата или при его предшествующем применении у некоторых пациентов возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать при предоперационной подготовке пациента и при проведении операции. Рекомендовано отменить прием тамсулозина за 1–2 недели до оперативного вмешательства по поводу катаракты или глаукомы, однако польза отмены терапии тамсулозином до настоящего времени не доказана. Синдром узкого зрачка может также развиться у пациентов, принимавших тамсулозин за больший период времени до оперативного вмешательства.
Назначение тамсулозина пациентам, у которых планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты или глаукомы, не рекомендовано.
В период предоперационной подготовки хирургу-офтальмологу следует уточнить факт применения пациентом тамсулозина в настоящее время или ранее, чтобы при необходимости принять соответствующие меры для предотвращения синдрома узкого зрачка.
В краткосрочных и длительных клинических исследованиях у пациентов, принимавших тамсулозин, наблюдались случаи развития расстройств эякуляции. В пострегистрационном периоде были отмечены случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции, анэякуляции.
Отмечались случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне применения α1‑адреноблокаторов. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Терапия приапизма должна проводиться незамедлительно во избежание повреждения тканей полового члена и необратимой утраты потенции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Исследований по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 0,4 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Производитель
Основные сведения
Торговое название
Профлосин
Действующее вещество (МНН)
Тамсулозин
Дозировка или размер
0.4 мг
Форма выпуска
капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Профлосин 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 30 шт.
Дозировки и формы выпуска Профлосин
• В наличии в 5422 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Аналоги Профлосин
• В наличии в 3895 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3850 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3847 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5645 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5558 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2389 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5630 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 921 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Профлосин 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 30 шт.
Планета Здоровья
от 292 ₽
История стоимости Профлосин 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 30 шт.
13.11-19.11
375 ₽ (-19 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Профлосин и наличие в аптеках в Москве
0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 30 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Юнифарма |
Ленинградский пр, 36 с 38, Москва (ЖК ВТБ Арена Парк) |
09:00-22:00 Пн-Вс |
231 ₽ |
| Вита Экспресс |
Ленина ул, 4, Реутов, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
292 ₽ |
| Планета Здоровья |
Школьная ул, 44, Ногинский р-н, Электроугли, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
292 ₽ |
| Вита Центральная |
Трофимова ул, 35/20, Москва |
08:00-23:00 Пн-Сб, 08:00-22:00 Вс |
294 ₽ |
| ПроАптека. ЗдравСити |
Веласкеса б-р, 5 к 1, Сосенское п, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
299 ₽ |
| Планета здоровья |
Базовская ул, 15А, Москва |
09:00-23:00 Пн-Вс |
305 ₽ |
| Дежурная аптека |
Плеханова ул, 22 к 4, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
318 ₽ |
| Авиценна Фарма |
Новоостаповская ул, 4к1, Москва |
Круглосуточно |
319 ₽ |
| Капсула |
Защитников Москвы пр, 15, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
323 ₽ |
| ФармаТ |
Краснополянская ул, 28Д, Лобня, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
323 ₽ |
| Росаптека |
Строителей ул, 5, Котельники, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
328 ₽ |
| Фармакон |
Усиевича ул, 13, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-22:00 Сб-Вс |
330 ₽ |
| Мицар-Н |
Томилинская ул, 7, Дзержинский, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
331 ₽ |
| ИП Шинкаренко |
Полины Осипенко ул, 10 к 1, Москва |
10:00-22:00 Пн-Вс |
336 ₽ |
| Фармат |
Центральная ул, 4 к 1, Подрезково мкр, Химки, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
336 ₽ |
| Аптечество |
Жуковский пр-д, 3А, Видное, МО |
09:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-22:00 Сб-Вс |
350 ₽ |
| Долголет |
Климова ул, 21, Ногинск, Ногинский р-н, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
352 ₽ |
| Народная аптека |
Люсиновская ул, 36 c 1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
352 ₽ |
| Сердце Столицы |
Бутырская ул, 6, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
354 ₽ |
| Apteka |
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
355 ₽ |
Считает, что товар хороший
Что меня в первую очередь устраивает, так это то что Профлосин стоит гораздо дешевле подобных препаратов. Цена его доступна каждому, по сравнению с лекарствами все для той же аденомы простаты. Купить мне его удалось только по рецепту. Первый раз когда пришел в аптеку, забыл рецепт дома – не продали. Пришлось возвращаться домой. Хорошо лекарство расслабляет мышцы и избавляет от проблем с мочеиспусканием.Жить стало гораздо легче, уж тем более по ночам.
Считает, что товар обычный
Пришло и мое время посетить кабинет уролога. После обследования был выписан Профлосин, проверенный препарат германского производства. Цена высоковатая, но позволительная. Купить можно себе позволить. Проглотить капсулу без большого количества воды нереально. Уже через неделю я ощутил на себе целый букет побочек: головные боли, снижение давления. Поэтому тут даже и не знаю что сказать, с одной стороны помогает от моей проблемы, а с другой видимо полностью мне не подходит.
Считает, что товар отличный
У моего отца рак предстательной железы и проблемы с мочеиспусканием очень актуальны. Мне страшно подумать о том что меня ждет в его возрасте, очень не хочется чтоб болезни передались по наследству. Тем не менее я всячески стараюсь ему помогать чем могу, лекарствами, моральной поддержкой. Мама умерла несколько лет назад и отец остался один, после этого его здоровье очень сильно пошатнулось. Врач знакомый к которому я часто обращаюсь, сказал что надо купить препарат с содержанием активного вещества тамсулозина, и дал определенную рекомендацию по капсулам Профлосин. Я заскочил с рецептом в аптеку в этот же день. Цена относительно не высокая по сравнению с Омником, с которым ему приходилось сталкиваться ранее. Зачем тогда переплачивать, если действие препарата идентичное.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Профлосин, 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 30 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Профлосин, 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 30 шт. в Москве от 231 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Профлосин, 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.