ПАСК (PASK)
💊 Состав препарата ПАСК
✅ Применение препарата ПАСК
Описание активных компонентов препарата
ПАСК
(PASK)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J04AA01
(Аминосалициловая кислота)
Лекарственная форма
| ПАСК |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг: 50, 100, 372 или 500 шт. рег. №: ЛП-(001988)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-007579/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ПАСК
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, овальной формы, с риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, магния гидроксикарбонат — 20 мг, повидон среднемолекулярный — 28 мг, стеариновая кислота — 2 мг, аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 4 мг, кросповидон (коллидон С1) — 6 мг.
Оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 65.04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 3 мг, тальк — 30 мг, триэтилцитрат — 14.04 мг, титана диоксид — 7.92 мг.
50 шт. — банких (для стационаров).
100 шт. — банких (для стационаров).
372 шт. — банких (для стационаров).
500 шт. — банких (для стационаров).
х с контролем первого вскрытия
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 — 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.
Показания активных веществ препарата
ПАСК
Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей — 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Противопоказания к применению
Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.
Применение у детей
Применяется по показаниям у детей.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Лекарственное взаимодействие
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амиктобин
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Аминосалициловая кис…
(АВЕКСИМА, Россия)
Аминосалициловая кис…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Мак-Пас
(MACLEODS PHARMACEUTICALS, Индия)
Монопас
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Натрия пара-аминосал…
(ОЗОН, Россия)
Натрия пара-аминосал…
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Натрия пара-аминосал…
(С.П.ИНКОМЕД, Россия)
Натрия пара-аминосал…
(ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ, Россия)
Натрия пара-аминосал…
(ФАРМКОНЦЕПТ, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002571
Торговое наименование препарата
ПАСК
Международное непатентованное наименование
Аминосалициловая кислота
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Натрия аминосалицилата дигидрат — 500,00 мг;
Вспомогательные вещества:
ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 13,75 мг, повидон (К-25) — 26,65 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,15 мг, стеариновая кислота — 4,95 мг;
оболочка: готовая кишечнорастворимая оболочка АКРИЛ-ИЗ 93034524 розовый (состав оболочки: лак алюминиевый на основе красителя азорубин [Е 122] — 0,96%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин [Е 132] — 0,06%, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 40,0%, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] — 0,705%, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый [Е 104] — 0,14%, кремния диоксид коллоидный — 1,25%, натрия гидрокарбонат — 1,2%, натрия лаурилсульфат — 0,5%, тальк — 37,25%, титана диоксид — 13,135%, триэтилцитрат — 4,8%).
Описание
Таблетки овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство
Код АТХ
J04AA01
Фармакодинамика:
Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация in vitro 1-5 мкг/мл).
Механизм действия: аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микобактериях туберкулеза, подавляет образование микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.
Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя.
Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно, активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis, не действует на другие нетуберкулезные микобактерии. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к изониазиду и стрептомицину.
Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается при приеме внутрь. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в почках, легких, печени. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек. Связывание с белками плазмы крови — 50-60%.
Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь дозы 4 г составляет 20 мкг/мл (можно варьировать от 9 до 35 мкг/мл). Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 6 ч (варьирует от 1,5 до 24 ч). Концентрация аминосалициловой кислоты в плазме 2 мг/мл сохраняется в течение 7,9 ч (варьирует от 5 до 9 ч), а 1 мг/мл в среднем в течение 8,8 ч (вариабельность от 6 до 11,5 ч).
Метаболизируется в печени.
Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации: 80% препарата экскретируется почками, более 50% выводится в ацетилированной форме.
Период полувыведения составляет 0,5-1 ч.
При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста почечная элиминация препарата замедляется.
Показания:
Туберкулез различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулезными средствами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в том числе к другим салицилатам) и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе); тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; декомпенсированный гипотиреоз; эпилепсия; тромбофлебит; гипокоагуляция; период грудного вскармливания; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; артериальная гипертензия; отеки, обусловленные гипернатриемией; амилоидоз внутренних органов; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность средней или легкой степени тяжести, компенсированный гипотиреоз, хроническая сердечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, сахарный диабет, острый гепатит.
Беременность и лактация:
Применение аминосалициловой кислоты при беременности возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения аминосалициловой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, яблочный, томатный). Не разжевывать! При повышенной кислотности желудочного сока запивать водой.
Взрослым — по 9-12 г в сутки (3-4 г 3 раза в день), для истощенных взрослых пациентов (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости — 6 г в сутки.
Детям от 3 до 18 лет препарат назначают из расчета 0,15-0,2 г/кг массы тела в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г).
При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза — 4-6 г в сутки.
Количество курсов и общая продолжительность лечения определяется индивидуально. В условиях амбулаторного лечения можно применять всю суточную дозу на один прием (в случае хорошей переносимости).
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, изжога, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры; гепатомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лекарственный гепатит, в том числе с летальным исходом, частично выраженный синдром мальабсорбции, кровотечение из пептической язвы.
Со стороны крови и кроветворных органов: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), нейтропения, лимфоцитоз, эозинофилия, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, гипербилирубинемия, В12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.
Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, глюкозурия, кристаллурия.
Аллергические реакции: зуд, сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), бронхоспазм, синдром Леффера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулиты, ангионевротический отек, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла.
Прочие: артралгия; лихорадка, боль в горле, необычная кровоточивость и кровоподтеки; гипогликемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови; психоз, судороги, симптомы паралича; при длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб (с микседемой или без неё); перикардит, отек суставов; волчаночноподобный синдром, сопровождающийся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм); энцефалопатия, неврит зрительного нерва; суперинфекция.
Передозировка:
Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.
Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.
Аминосалициловая кислота нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместного применения с рифампицином следует разделить во времени прием препаратов.
Аминосалициловая кислота нарушает усвоение витамина В12 почти на 55%, вследствие чего возможно развитие анемии.
При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.
Применение препарата вместе с фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения фенитоина в плазме крови.
Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.
Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови.
Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.
Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).
При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормонов в крови.
Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.
Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.
Пробеницид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.
Особые указания:
Применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами.
При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.
В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз).
Необходимо поддерживать значение pH мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии.
Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных по изучению аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития паралича, судорог, неврита зрительного нерва.
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Упаковка:
Упаковка для стационаров
100 или 500 таблеток в банке полимерной из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой полимерной из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия для лекарственных средств или в банке импортной из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой из полиэтилена низкой плотности с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке при необходимости заполняют ватой медицинской гигроскопической.
1 банка по 100 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
1, 4, 6, 10 банок по 500 таблеток вместе с инструкциями по применению в коробке из картона. Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству первичных упаковок.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «МАКИЗ-ФАРМА» (ООО «МАКИЗ-ФАРМА»), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Нижфарм»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Аминосалициловая кислота
Производитель: АО Фармасинтез
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аминосалициловая кислота и ее производные
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022308
Информация о регистрации в РК:
29.07.2016 — 29.07.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
193.8 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ПАСК
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг и 1000 мг
Состав
1таблетка содержит
активное вещество: натрия аминосалицилатдигидрат 500 мг или 1000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магниягидроксикарбонат, повидонсреднемолекулярный, аэросил(кремния диоксидколлоидный), стеариновая кислота, кросповидон (Коллидон С1)
Оболочка (состав оболочки: метакриловойкислоты и этилакрилата сополимер, триэтилцитрат,тальк, титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, без риски (для дозировки 500 мг) или с риской (для дозировки 1000 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные препараты. Аминосалициловая кислота и её производные. Аминосалициловая кислота.
Код АТХ J04AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при приеме внутрь. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови – 50-60 %. Метаболизируется в печени. Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации. 80 % препарата экскретируется с мочой, более 50 % выводится в ацетилированной форме. Период полувыведения составляет 0,5 — 1 ч. При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста почечная элиминация препарата замедляется.
Фармакодинамика
Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacteriumtuberculosis.
Механизм действия: аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микобактериях туберкулеза, подавляет образование микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacteriumtuberculosis. Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Активна только в отношении Mycobacteriumtuberculosis, не действует на другие нетуберкулезные микобактерии.Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду.
Помимо антибактериальной активности препарат оказывает десенсибилизирующее и противовоспалительное действие, несколько изменяет характер тканевых реакций на повреждение и способствует частичной резорбции казеозных масс.
Показания к применению
Мультирезистентный туберкулез различных форм и локализаций.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, томатный, яблочный). Таблетки не разжевывать! При повышенной кислотности желудочного сока препарат следует запивать водой.
Взрослым назначают по 8000 мг/сут. (2 — 3 раза в сутки), для истощенных больных с массой тела менее 33 кг. доза составляет 1500 мг/кг/сут.
У детей от 3 до 18 лет применяют из расчета 150 мг/кг/сут. (2-3 раза в сутки), максимальная доза составляет 8000 мг/сут. Перед приемом перемешивают с кислой пищей (яблочное пюре или йогурт) или соком (апельсиновый, томатный, яблочный).
В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу на один прием (в случае хорошей переносимости).
Побочные действия
Тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, повышенное слюноот-деление, метеоризм, боли в животе, диарея или запор, гепатомегалия, боли в правом подреберье, повышение активности «печеночных»трансаминаз, лекарственный гепатит, в том числе с летальным исходом; желтуха, B12-дефицитная мегалобластная анемия, лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантема, бронхоспазм, ангионевротический отек, редко анафилактический шок, эксфолиативный дерматит; синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому, боли в суставах, эозинофилияЛеффлера, утомляемость, слабость.
Редко – гипербилирубинемия, протеинурия, гематурия, цилиндрурия, глюкозурия, повышение уровня мочевины в крови, ацидоз, кристаллурия, подагра, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение менструальной функции, нарушение эректильной функции, прибавка веса, гипотиреоз, зоб, микседема (при длительном приеме высоких доз), перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, васкулит, снижение содержания протромбина, гипокалиемия, суперинфекция, нарушение баланса кальция и фосфора за счет нарушения обмена витамина D, колебания артериального давления, боли в области сердца, головная боль, могут наблюдаться симптомы паралича, тонико-клонических судорог, а так же психоза
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата, другим
салицилатам или сульфонамидам
-
Тяжелые заболевания почек (нефрит)
-
Печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени
-
Амилоидоз внутренних органов
-
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит в фазе обострения
-
Микседема в фазе обострения
-
Нарушение свертываемости крови
-
Атеросклероз
-
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца)
-
Тромбофлебит, гипокоагуляция
-
Дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы
-
Эпилепсия
-
Детский возраст до 3-х лет
-
Беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.
Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина.
Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40 %.
Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.
Усиливает эффект непрямых антикоагулятнов — производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).
При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне парааминобензойной кислоты (ПАБК) изменяется концентрация тироксина (Т4) и тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.
Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.
Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.
Дифенгидрамин снижает концентрацию в крови и эффективность аминосалициловой кислоты.
Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.
Особые указания
Препарат следует применять с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности; кровотечении из желудочно-кишечного трактав анамнезе.
При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия.
В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь, проверять функциональное состояние печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз).
Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.
До настоящего времени не отмечено влияния на способность к вождению автотранспортом или управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, показана симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой с содержаниемдействующего вещества 500 мг или 1000 мг.
По 100 или 500 таблеток (для стационаров) в банку из полипропилена илииз полиэтилена низкого давления с крышкой из полипропилена или изполиэтилена высокого давления, или банку изполиэтилентерефталата скрышкой винтовой. Свободное от таблеток пространство заполняют ватой медицинской. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеющуюся этикетку. Банки вместе с 15 инструкциями по применению в групповуютару.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок хранения
4 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
АО «Фармасинтез», Россия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Фармасинтез», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «СonsultAsia»
050061, г. Алматы, ул. Муратбаева, д. 91, офис 52
E-mail: registration@consultingasia.kz, pv@consultingasia.kz
Тел/факс: +77051708876; +77051708825
| 267738711477976193_ru.doc | 66.5 кб |
| 093106921477977441_kz.doc | 78 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Натрия аминосалицилат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксикарбонат магния, повидон, кислота стеариновая, аэросил, кросповидон, сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, тальк, триэтилцитрат, диоксид титана.
Форма выпуска
- Порошок лиофилизированный для изготовления раствора для инъекций.
- Гранулы для приготовления орального раствора в пакетиках по 5,52 г, в картонной упаковке № 25.
- Таблетки овальные белого цвета 500 и 1000 мг, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакологическое действие
Антибактериальное (активен по отношению к микобактериям).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат бактериостатически активен в отношении M. tuberculosis. Механизм действия ПАСК обусловлен подавлением образования микобактина и угнетением процесса образования фолиевой кислоты, что способствует уменьшению захвата М. tuberculosis железом.
Действие препарата направлено на микобактерии, которые находятся в процессе активного размножения, и не действует практически на Mycobacterium tuberculosis, находящиеся в стадии покоя. Оказывает слабое влияние на внутриклеточно располагающегося возбудителя.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо и быстро всасывается. Легко распределяется по тканям и проникает через все гистогематические барьеры. В спинномозговую жидкость проникает лишь в случаях воспаления мозговых оболочек. Метаболизируется в печени. Выводится в ацетилированной форме преимущественно посредством экскреции с мочой. В незначительных количествах — со слюной, грудным молоком, желчью.
Показания к применению
В комплексной терапии туберкулеза различных локализаций и форм. Чаще ПАСК назначают больным туберкулезом, с наличием лекарственной устойчивости к противотуберкулезным препаратам.
Противопоказания
- Высокая чувствительность к препарату, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка, цирроз печени, гепатит;
- энтероколит в стадии обострения, амилоидоз внутренних органов, некомпенсированная микседема, нефрит, ХСН декомпенсированная, гипокоагуляция, тромбофлебит;
- период беременности, лактация.
Назначать с осторожностью при эпилепсии.
Побочные действия
Тошнота, рвота, снижение аппетита, метеоризм, диарея или запоры, боль в животе, гепатомегалия, гипербилирубинемия; гематурия, протеинурия, кристаллурия.
Реже – лейкопения, тромбоцитопения, лекарственный гепатит, B12-дефицитная анемия.
Аллергические реакции — дерматит, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия, артралгия.
При назначении высоких доз препарата или длительном приеме — зоб, гипотиреоз, микседема.
ПАСК, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Внутривенные инъекции ПАСК — 3% раствор препарата вводят капельно с помощью инъекционного насоса. Начинают введение со скоростью 30 капель/минута, если местные и общие реакции отсутствуют, скорость введения увеличивают через 15-20 минут до 40-60 капель. Первое вливание препарата не должно превышать 200 мл раствора, последующие вливания при отсутствии негативной реакции – по 400 мл. В неделю проводят 5-6 вливаний или вводят раствор через день, с приемом в последующий день внутрь таблеток или гранул ПАСК.
Для взрослых суточная доза ПАСК составляет 10-12 г, для детей – 0,2 г/кг. При плохой переносимости, пожилым и истощенным больным назначают в дозе 6 г/сутки.
Таблетки — принимают внутрь через 30-60 минут после еды, запивая щелочной минеральной водой, водой или молоком. Доза взрослым больным — 9-12 г/ сутки, разделенная на 3 приема. Для детей — 2 г/кг/ сутки.
Порошок ПАСК — на его основе готовится раствор для перорального применения (растворить содержимое пакета в 100 мл теплой кипяченой воды). Принимать через 30 минут после еды. После раствор ПАСК можно хранить не более одного часа. Доза препарата для взрослых в среднем равняется 8-12 г в сутки, разделенная на несколько приемов.
Передозировка
Передозировка препарата чаще всего сопровождается рвотой и диареей. Реже, при сильной интоксикации ПАСК — усиление побочных эффектов и даже развитие психоза.
Взаимодействие
ПАСК рекомендуется применять в комплексе с другими эффективными противотуберкулезными препаратами, что существенно повышает эффективность терапии по сравнению с монотерапией. И значительно снижает риск развития устойчивости микобактерий туберкулеза к препарату.
При назначении ПАСК в комбинации с Изониазидом эффективность лечения повышается. При приеме со стрептомицином противотуберкулезная активность препарата также усиливается. Бутадион и барбитураты при совместном приеме с ПАСК потенцируют его действие. Димедрол при одновременном назначении снижает эффективность лечения препаратом ПАСК .
Не следует назначать одновременно ПАСК и Рифампицин, поскольку нарушается всасывание последнего. ПАСК при параллельном приеме усиливает действие антикоагулянтов и аминофеназона, токсичность Дифенина и снижает всасывание цианокобаламина.
В период приема ПАСК употребление алкоголя и курение строго запрещено.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Аминосалициловая кислота, Аквапаск, ПАС Натрия, Монопас, МАК-ПАС, Пазер, ПАС-Фатол Н, ПАСК-Акри, Симпас, Пасконат.
Отзывы о ПАСК
Отзывы о ПАСК в большинстве случаев положительные. Противотуберкулезный препарат ПАСК эффективен при совместном применении с другими противотуберкулезными средствами.
Цена на ПАСК, где купить
Цена на ПАСК натриевая соль в таблетках 1000 мг, № 500 варьирует в пределах 13 500 —16 820 рублей за упаковку; ПАСК 500 мг N100 2000 — 2650 рублей. Купить ПАСК можно в большинстве аптек Москвы и России.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Хепаскай Гепаскай (Хепаски) Hepasky таблетки №60
ЗдравСити
-
Спаскупрель таблетки сублингвальные 50штBiologische Heilmittel Heel GmbH
-
Шприц 3-х компонентный с иглой Pascal’/Паскаль 0,7×40мм 3мл 10штООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ»
-
Шприц 3-х компонентный с иглой Pascal’/Паскаль 0,7×40мм 2мл 10штООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ»
-
Шприц 3-х компонентный с иглой Pascal’/Паскаль 0,7×40мм 3мл 100штООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ»
-
Шприц 3-х компонентный с иглой Pascal’/Паскаль 0,6×30мм 3мл 10штООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ»
Аптека Диалог
-
Спаскупрель таблетки №50Biologische Heilmittel Hell
Ригла
-
Спаскупрель таб. №50Biologische Heilmittel Hell
показать еще
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/внутреннего прим. 3 г: фл. 1 шт.
Рег. №: 10/09/1301 от 03.09.2010 — Истекло
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 фл. |
| натрия пара-аминосалицилат | 3 г |
3 г — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/внутреннего прим. 4 г: фл. 1 шт.
Рег. №: 10/09/1301 от 03.09.2010 — Истекло
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 фл. |
| натрия пара-аминосалицилат | 4 г |
4 г — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/внутреннего прим. 6 г: фл. 1 шт.
Рег. №: 10/09/1301 от 03.09.2010 — Истекло
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 фл. |
| натрия пара-аминосалицилат | 6 г |
6 г — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/внутреннего прим. 9 г: фл. 1 шт.
Рег. №: 10/09/1301 от 03.09.2010 — Истекло
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 фл. |
| натрия пара-аминосалицилат | 9 г |
9 г — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ПАСК-ФАРМЛЭНД создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 25.05.2012 г.
Фармакологическое действие
Пара-аминосалициловая кислота (ПАСК) конкурирует с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) за активный центр бактериальной дигидроптероатсинтазы, превращающей ПАБК в дигидрофолиевую кислоту, и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микробной клетке. Обладает бактериостатическим действием в отношении активно размножающихся Mycobacterium tuberculosis (МПК in vitro 1-5 мкг/мл). По туберкулостатической активности уступает изониазиду и стрептомицину. Практически не действует на микобактерии в стадии покоя и располагающиеся внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. Первичная устойчивость встречается редко, вторичная развивается медленно. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним. Тормозит возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину. В больших дозах оказывает антитиреоидное действие. При длительном применении может наблюдаться струмогенный эффект. Может способствовать развитию анемии, нарушая всасывание витамина В12.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови после приема внутрь в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови низкое (15%). Легко распределяется в тканях и жидкостях организма, почках, легких, печени. Достигает высоких концентраций в плевральном выпоте и казеозной ткани, в спинно-мозговой жидкости определяется в низких концентрациях. Метаболизируется в печени (более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. T1/2 при нормальной функции почек составляет 30-60 мин, при нарушенной — увеличивается до 23 ч. Экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, создавая высокие концентрации в моче. 85% дозы выводится в течение 7-10 ч, 14-33% — в неизмененном виде, 50% — в виде метаболитов.
Показания к применению
Лечение туберкулеза различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами) при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным средствам.
Реклама
Режим дозирования
Назначают внутрь. Взрослым по 9-12 г/сут (по 3-4 г 3 раза/сут), взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг, а также при плохой переносимости — в дозе 6 г/сут, детям — по 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г). В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием, при плохой переносимости — в 2-3 приема.
Приготовление раствора в бутылке: в бутылку с порошком добавляют охлажденную кипяченую воду до метки, перемешивают до растворения.
Приготовление раствора из порошка в пакетах: растворить содержимое пакета в 100 мл охлажденной кипяченой воды, перемешать до растворения.
Принимают через 0.5-1 ч после еды, запивая щелочной минеральной водой или молоком.
Курс лечения не менее 6-9 месяцев, в зависимости от выбранного протокола противотуберкулезной терапии.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: наиболее часто — тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, диарея или запор; редко — возможны метеоризм, язва желудка, желудочное кровотечение, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатомегалия, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): гранулоцитопения, агранулоцитоз, нарушение синтеза протромбина, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); редко — тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агрануло-цитоза), В12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, протеинурия, кристаллурия.
Аллергические реакции: крапивница, пурпура, энантема, лекарственная лихорадка, астматические явления, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит.
Прочие: эутиреоидный или гипотиреоидный зоб, лекарственный гипотиреоз, микседема (при длительном применении в высоких дозах); мононуклеозоподобный синдром (лихорадка, головная боль, кожная сыпь, боль в горле); манифестация субклинического сахарного диабета, либо декомпенсация имеющегося сахарного диабета; гипокалиемия; метаболический ацидоз; перикардит; неврит зрительного нерва; энцефалопатия; психозы; синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат); васкулит, снижение протромбина; повышение уровня мочевины.
Побочные эффекты лекарственного средства, как и других салицилатов, имеют аддитивный характер.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность, в т.ч. к другим салицилатам;
- тяжелые заболевания печени и почек (почечная и/или печеночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени);
- амилоидоз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- энтероколит (обострение);
- микседема (некомпенсированная);
- декомпенсированная сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца);
- эпилепсия;
- тромбофлебит;
- гипокоагуляция;
- беременность и период лактации.
С осторожностью: умеренно выраженная печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени).
С осторожностью: умеренно выраженная печеночная недостаточность.
Особые указания
Целесообразно проводить систематический лабораторный контроль периферической крови, функции почек и печени (лекарственный гепатит отмечен в 0.5% случаев). При появлении признаков гепатита ПАСК заменяют этамбутолом. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению ПАСКа. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата. В больших дозах ПАСК обладает антитиреоидным действием, при длительном применении возможно развитие выраженного гипотиреоза. Кристаллурия может быть скорригирована диетой (поддержание нейтральной или щелочной реакции мочи).
При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует немедленно прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью противопоказано.
Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания механического оборудования: данные о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота. В тяжелых случаях гиперпирексия, нарушения дыхания (гипервентиляция с переходом в апноэ).
Лечение: Показано срочное промывание желудка 1% раствором натрия гидрокарбоната, внутрь активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая посиндромная терапия. В тяжелых случаях — гемосорбция.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.
Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.
ПАСК может ослаблять антибактериальные эффекты стрептомицина, канамицина, мономицина; нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина.
У быстрых ацетшяторов ПАСК замедляет процесс ацетилирования ГИНК на 20%. У больных, получавших комбинацию этих лекарственных средств, было отмечено увеличение частоты хромосомных аберраций.
Инсулин усиливает туберкулостатическое влияние ПАСК, а эстрогены, барбитураты и сульфаниламиды, уменьшающие содержание сахара в крови, его ослабляют.
ПАСК уменьшает коагулирующий эффект препаратов кальция.
Сочетание ПАСК и витамина B12 приводит к нарушению усвоения последнего почти на 55%, вследствие чего возможно развитие анемии.
При одновременном применении с фесталом повышается абсорбция ПАСК. Антацидные средства не нарушают абсорбцию лекарственного средства.
У некоторых пациентов после приёма ПАСК отмечали уменьшение концентрации дигоксина в крови на 40%.
При сочетании с капреомицином возможно усиление электролитных нарушений, снижение концентрации калия и рН.
Усиливает эффект производных кумарина и индандиола за счет уменьшения синтеза в печени факторов свертывания крови (требуется корректировка дозы антикоагулянтов).
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают канальцевую секрецию, увеличивая концентрацию ПАСК в крови и риск токсических эффектов.
Риск развития гипотиреоза и гепатотоксичности повышается при одновременном приеме с этионамидом и протионамидом.
Может вызывать ложноположительные результаты исследования уровня глюкозы и уробилиногена в моче.
При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАСК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови.
Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С. В недоступном для детей месте. Приготовленный раствор использовать сразу после растворения.