Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20 мг в комплекте с растворителем
Один флакон содержит
активное вещество- теноксикам 20 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, динатрия эдетат, кислота аскорбиновая, трометамин, натрия гидроксид, кислота хлороводородная,
Растворитель — вода для инъекций.
Лиофилизированный порошок зелено-желтого цвета.
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.
Код АТX М01АС02
Фармакокинетика
Связывается с белками плазмы на 99%. Объем распределения (Vd)– 0,15 л/кг. Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематический барьеры. Период полувыведения (Т1/2) — 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная – с желчью. Характеризуется высокой биодоступностью – 100 %.
Фармакодинамика
Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгизирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.
Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз.
Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.
— облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;
— краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.
Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза: 10 мг в сутки.
При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.
При острых приступах подагрического артрита: 20 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты подвержены повышенному риску возникновения серьезных нежелательных реакций в связи с наличием сопутствующей патологии (нарушение функции печени, почек или сердечно-сосудистой системы) и соответствующим приемом других лекарственных средств. При необходимости применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) следует принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого возможного периода времени. Необходимо осуществлять наблюдение за пациентами с целью раннего выявления симптомов желудочно-кишечного кровотечения во время лечения НПВС.
Дети
Препарат Артоксан не рекомендуется для применения у детей в связи с недостаточностью данных о его применении в данной группе пациентов.
Применение при почечной и печеночной недостаточности
|
Клиренс креатинина |
Режим дозирования |
|
Выше 25 мл/мин |
Коррекции дозы не требуется. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами. |
|
Ниже 25 мл/мин |
Данных о применении в этой группе пациентов недостаточно для выработки рекомендаций. |
По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы, необходимо соблюдать осторожность в случаях значительного снижения концентраций альбумина в плазме крови (например, при нефротическом синдроме) или при высоких концентрациях билирубина.
Данных о применении у пациентов с существующим нарушением функции печени недостаточно для выработки рекомендаций.
Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как астма, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Нарушения метаболизма и питания: часто — анорексия; редко — нарушения метаболизма (например, гипергликемия, увеличение/снижение массы тела).
Нарушения психики: редко — нарушения сна (например, бессонница), депрессия, нервозность, аномальные сны; частота неизвестна — спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — сонливость, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушения зрения (такие как снижение остроты зрения и помутнение зрения), опухание глаз, раздражение глаз.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: редко — вертиго; частота неизвестна — шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко — учащенное сердцебиение; частота неизвестна — сердечная недостаточность. Необходимо учитывать вероятность провоцирования застойной сердечной недостаточности у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции сердца.
Нарушения со стороны сосудов: редко — тромботические явления (например, инфаркт миокарда или инсульт); частота неизвестна — васкулит, гипертензия.
Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ингибиторов ЦОГ-2) и некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и в течение длительного времени) может приводить к повышению риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Несмотря на то, что теноксикам не увеличивал частоту возникновения тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм, осложненная астма, одышка; частота неизвестна — носовое кровотечение. Бронхоспазм и осложненная астма наблюдались при лечении НПВС.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, нарушение пищеварения, стоматит; часто — желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта, пептическая язва, иногда с летальным исходом (особенности у пожилых пациентов), кровавая рвота, стул с кровью, запор, изъязвление полости рта, гастрит, сухость во рту, обострение колита и болезни Крона; очень редко — панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровней печеночных ферментов; частота неизвестна — гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто — зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница; редко — везикуло-буллезные реакции; очень редко — тяжелые неблагоприятные кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — реакция фоточувствительности. Сообщалось о редких случаях возникновения нарушений со стороны ногтей и реакций фоточувствительности после лечения НПВС.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение уровней мочевины или креатинина в крови; частота неизвестна — нефротоксичность (например, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровней мочевины или креатинина в крови).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: сообщалось об отдельных случаях женского бесплодия при лечении препаратами, подавляющими синтез циклооксигеназы/простагландинов, включая теноксикам.
Общие расстройства: нечасто — утомление, отек; частота неизвестна — недомогание.
— гиперчувствительность к теноксикаму или какому-либо из вспомогательных веществ;
— активные или имеющиеся в анамнезе рецидивирующие пептическая язва/кровотечение (два или более явных случаев доказанного изъязвления или кровотечения);
— желудочно-кишечное кровотечение (мелена, кровавая рвота), перфорация, вызванная предыдущим применением НПВС, или тяжелый гастрит в анамнезе;
— тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;
— период беременности и кормления грудью
— повышенная чувствительность (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек или крапивницу) к салицилатам, ибупрофену, аспирину или другим НПВС.
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
Следует избегать одновременного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как при этом может повышаться риск возникновении нежелательных реакций.
Ацетилсалицилаты и салицилаты
Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками, повышая клиренс и объем распределения препарата Артоксан. По этой причине следует избегать одновременного применения салицилатов, так как при этом повышается риск возникновения неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).
Антациды и антагонисты рецепторов H2
Антациды могут снижать скорость абсорбции препарата Артоксан, но не ее степень. Разница не является клинически значимой. Не наблюдалось взаимодействия с циметидином.
Антикоагулянты
Теноксикам в значительной степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, усиливает эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Рекомендуется тщательно контролировать эффекты антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, в особенности на начальных этапах лечения препаратом Артоксан. У здоровых субъектов не отмечалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и низкомолекулярными гепаринами.
Сердечные гликозиды
НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме крови при одновременном применении с сердечными гликозидами.
Циклоспорин
Как и в случае с другими НПВС, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина по причине повышенного риска нефротоксичности.
Хинолоновые антибиотики
Результаты исследований на животных показывают, что НПВС способны повышать риск возникновения судорог, вызванных хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, возможен повышенный риск развития судорог.
Литий
НПВС снижали выведение лития. Возможно проявление токсичности лития. При совместном применении необходимо наблюдение пациента на предмет интоксикации литием и контроль уровней лития в крови. Рекомендовано потребление достаточного количества жидкости.
Диуретики и антигипертензивные средства
НПВС способны вызывать задержку натрия, калия и жидкости и препятствовать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к повышению риска нефротоксичности НПВС. При лечении пациентов с нарушением функции сердца или гипертензией, их состояние может ухудшаться.
Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и фуросемидом. Как известно из информации о других НПВС, препарат Артоксан может ослаблять антигипертензивный эффект альфа-адренергических блокаторов и ингибиторов АПФ.
Не сообщалось о взаимодействии между теноксикамом и альфа-агонистами центрального действия или блокаторами кальциевых каналов.
Не отмечалось клинически значимого взаимодействия при одновременном применении теноксикама с атенололом. Во время клинических исследований не наблюдалось взаимодействия у пациентов, одновременно принимавших препараты наперстянки. Таким образом, не ожидается значительного риска при одновременном применении препарата Артоксан и дигоксина.
Метотрексат
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метотрексата, возможно усиления его токсичности, НПВС снижают выведение метотрексата.
Пероральные противодиабетические средства
Как и в случае с другими НПВС, рекомендуется проводить тщательный контроль пациентов, одновременно принимающих пероральные противодиабетические средства.
Колестирамин
Колестирамин может усиливать выведение и сокращать период полувыведения теноксикама.
Декстрометорфан
Одновременное применение теноксикама и декстрометорфана может усиливать анальгетический эффект по сравнению с монотерапией.
Пища
Степень абсорбции теноксикама не изменяется при одновременном приеме пищи, но скорость абсорбции может быть более медленной, чем в состоянии натощак.
Пробенецид
Одновременное применение пробенецида и теноксикама может повышать концентрацию теноксикама в плазме крови. Клиническая значимость этого не установлена.
Мифепристон
Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как НПВС могут снижать эффект мифепристона.
Кортикостероиды
Как и в случае со всеми другими НПВС, необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов по причине повышенного риска возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения повышается при одновременном применении антитромбоцитарных средств и СИОЗС с НПВС.
Такролимус
Риск нефротоксичности повышается при применении НПВС с такролимусом.
Зидовудин
Риск гематологической токсичности увеличивается при применении НПВС вместе с зидовудином. Имеются свидетельства повышения риска возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.
Золото/пеницилламин
Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия у небольшого количества пациентов, подвергающихся лечению пеницилламином или парентеральными препаратами золота.
Нежелательные реакции могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы в течение максимально короткого периода времени, необходимого для купирования симптомов.
Следует избегать применения препарата Артоксан одновременно с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 или препараты, способные повышать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут приводить к летальному исходу, наблюдались при применении всех НПВС в любой момент курса лечения при наличии или отсутствии соответствующей симптоматики или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной возможной дозы. Необходимо рассмотреть возможность комбинированного лечения защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) у таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется применение низких доз аспирина или иных препаратов, способных повышать желудочно-кишечный риск.
При назначении НПВС пациенты должны быть опрошены на предмет наличия заболеваний желудочно-кишечного тракта (жалоб) и особенно желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, способные повышать риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих теноксикам, необходимо прекратить лечение.
Следует соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе, так как подобные состояния могут обостряться.
Системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани может повышаться риск возникновения асептического менингита.
Дерматологические явления
В редких случаях при приеме НПВС могут наблюдаться серьезные кожные реакции, иногда с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Необходимо предупреждать пациентов о признаках и симптомах этих нежелательных реакций, проводить наблюдения на предмет выявления нежелательных реакций со стороны кожных покровов.
и подвергать тщательному контролю наличия кожных реакций. Риск возникновения подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения: в большинстве случаев реакции возникают в первый месяц лечения. Следует прекратить применение препарата Артоксан при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек, или иных признаках гиперчувствительности. Наилучшие результаты при лечении ССД и ТЭН наблюдаются при ранней диагностике и незамедлительной отмене подозреваемых препаратов.
При возникновении ССД или ТЭН у пациента при применении теноксикама не следует когда-либо вновь начинать лечение этого пациента данным препаратом.
Нарушение функции сердечно-сосудистой системы, почек и печени
В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Данные вещества подавляют синтез почечных простагландинов, играющий вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом крови. У таких пациентов применение НПВС может стать причиной острой почечной недостаточности. Наибольшему риску возникновения подобной реакции подвержены пациенты с сопутствующими заболеваниями почек (включая пациентов с диабетом и нарушением функции почек), нефротическим синдромом, снижением объема межклеточной жидкости, заболеванием печени, застойной сердечной недостаточностью, а также пациенты, одновременно принимающие диуретики или потенциально нефротоксичные средства, пожилые пациенты. У таких пациентов необходимо тщательно контролировать функцию почек, печени и сердца, и применять минимальную возможную дозу.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с имеющейся или указанной в анамнезе бронхиальной астмой, так как ибупрофен вызывал бронхоспазм у таких пациентов.
Сообщалось об отдельных повышениях уровней сывороточных трансаминаз или других показателей функции печени. В большинстве случаев повышения были незначительными и обратимыми. При наличии существенных или устойчивых отклонений следует прекратить применение препарата Артоксан и провести лабораторное исследование. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с заболеванием печени.
Препарат Артоксан снижает агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения. Следует учитывать это при проведении серьезных оперативных вмешательств (например, замене сустава) или при определении времени кровотечения.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышается частота возникновения неблагоприятных реакций на НПВС, в особенности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут приводить к летальному исходу. Большинство случаев желудочно-кишечных явлений с летальным исходом, связанных с применением НПВС, происходили у пожилых и/или ослабленных пациентов.
Необходимо уделять особое внимание наблюдению за пожилыми пациентами для обнаружения возможных взаимодействий с одновременно принимаемыми препаратами, контролировать функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы, которые могут испытывать потенциальное влияние со стороны НПВС.
Эффекты в отношении органа зрения
При применении НПВС отмечались неблагоприятные явления со стороны глаз, поэтому рекомендуется наблюдение офтальмолога у пациентов, у которых при лечении препаратом Артоксан наблюдаются нарушения зрения.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Соответствующее наблюдение специалиста необходимо пациентам с гипертензией и/или умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как сообщалось о задержке жидкости и отеках при лечении НПВС.
Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение некоторых НПВС (в особенности в высоких дозах и при продолжительном лечении) может вызывать небольшое повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием назначается теноксикам только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Аналогичная оценка требуется пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением) при долгосрочном лечении.
Жаропонижающие эффекты
Как известно о других противовоспалительных средствах, препарат Артоксан может маскировать признаки инфекции.
Лабораторные анализы
НПВС подавляют синтез почечных простагландинов и могут оказывать нежелательный эффект на гемодинамику почек и водно-солевой баланс. При применении Артоксана у пациентов с повышенным риском развития почечной недостаточности (предшествующие заболевания почек, нарушение функции почек у пациентов с диабетом, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность, дегидратация или одновременное лечение потенциально нефротоксичными препаратами, диуретиками, кортикостероидами) необходим контроль функции сердца и почек (азот мочевины крови, креатинин, развитие отека, увеличение массы тела и т.д.). Данная группа пациентов подвергается особому риску при проведении серьезных хирургических вмешательств, в том числе и в послеоперационный период, по причине возможного увеличения кровопотери: пациентам требуется тщательное наблюдение в послеоперационном периоде и периоде выздоровления.
По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы необходимо соблюдать осторожность при значительном снижении уровней альбумина в плазме крови.
Фертильность
Применение теноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может нарушать фертильность, и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или подвергающихся исследованию причин бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата Артоксан.
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может негативным образом повлиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск не вынашивания беременности, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса, после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения пороков сердца повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что данный риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. У животных применение ингибитора синтеза простагландинов вызывало повышение пред- и постимплантационных потерь и эмбриофетальной смертности. Кроме того, наблюдалось увеличение частоты возникновения различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. В первом и втором триместрах беременности применение теноксикама возможно только если польза для матери превышает риск для плода. При применении теноксикама женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом или втором триместрах беременности следует принимать минимальную дозировку в течение максимально короткого возможного периода времени.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); дисфункцией почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом; подвергать мать и новорожденного в конце беременности риску возможного увеличения времени кровотечения, а также антиагрегационного эффекта, который может проявляться даже при низких дозах; подавлению сокращений матки, приводящему к запоздалым или затягивающимся родам.
Следовательно, теноксикам противопоказан к применению в третьем триместре беременности.
Период лактации
В исследованиях, которые до настоящего времени являются ограниченными, было установлено, что НПВС могут проникать в грудное молоко в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать применения НПВС в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После приема НПВС могут возникать такие нежелательные эффекты, как головокружение, сонливость, утомление и нарушения зрения. При их возникновении пациентам следует воздержаться от вождения или управления механизмами.
Симптомы:
Симптомы передозировки НПВС обычно включают в себя тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, в редких случаях – диарею, желудочно-кишечное кровотечение, шум в ушах, головную боль, помутнение зрения и головокружение.
Лечение:
Симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Количество лиофилизата, эквивалентное 20 мг теноксикама, в бесцветные прозрачные стеклянные флаконы закрытые резиновыми пробками, укупоренные алюминиевым кольцом с цветной защелкивающейся крышкой.
На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку.
По 2 мл растворителя в ампулы нейтрального стекла.
На каждую ампулу наклеивают самоклеющуюся этикетку или наносят маркировку быстро закрепляющейся краской для стеклянных изделий.
3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Хранить при температуре от 150 до 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Лоротокс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005296
Торговое наименование:
Лоротокс®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лидокаин + Феназон
Лекарственная форма:
капли ушные
Состав
1 г препарата содержит:
| Действующие вещества: | |
| Лидокаина гидрохлорида моногидрат | 10,7 мг |
| в пересчете на лидокаина гидрохлорид | 10,0 мг |
| Феназон | 40,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Этанол 95% | 221,8 мг |
| Вода для инъекций | 18,2 мг |
| Натрия тиосульфат пентагидрат | 1,0 мг |
| 1 М раствор натрия гидроксида | до pH 5,0-7,5 |
| Глицерол безводный | до 1,0 г |
Описание
Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость с запахом спирта
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство для местного применения
Код ATX:
S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения);
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно.
В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза в день по 4 капли.
Продолжительность курса терапии: не более 10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Особые указания
Продолжительность применения препарата Лоротокс® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Лоротокс® в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.
Форма выпуска
Капли ушные 1% + 4%.
По 8 или 16 г во флакон стеклянный, укупоренный крышкой навинчиваемой.
По 1 флакону в комплекте с навинчиваемой капельницей полимерной, упакованной в блистер из пленки полимерной с бумагой или без него, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Производитель
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Купить Лоротокс в Планета Здоровья
Купить Лоротокс в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Лоротокс® (Lorotox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лоротокс®
💊 Состав препарата Лоротокс®
✅ Применение препарата Лоротокс®
📅 Условия хранения Лоротокс®
⏳ Срок годности Лоротокс®
Описание лекарственного препарата
Лоротокс®
(Lorotox)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S02DA30
(Анальгетики и анестетики в комбинации)
Лекарственная форма
| Лоротокс® |
Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 8 г или 16 г 1 шт. рег. №: ЛП-(002014)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005296 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоротокс®
Капли ушные в виде прозрачной, бесцветной или окрашенной жидкости с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 221.8 мг, вода д/и — 18.2 мг, натрия тиосульфата пентагидрат — 1 мг, 1M раствор натрия гидроксида — до pH 5.0-7.5, глицерол безводный — до 1 г.
8 г — флаконы стеклянные (1) в комплекте с навинчиваемой капельницей* — пачки картонные.
16 г — флаконы стеклянные (1) в комплекте с навинчиваемой капельницей* — пачки картонные.
* капельница полимерная, упакованная в блистер из пленки полимерной или без него.
Фармакологическое действие
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания препарата
Лоротокс®
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа;
- экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Режим дозирования
Местно.
В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза/сут по 4 капли.
Продолжительность курса терапии — не более 10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Пациент должен обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Местные реакции: существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- перфорация барабанной перепонки (в т.ч. инфекционного или травматического происхождения);
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Перед применением препарата, в случае имеющейся, предполагаемой или планируемой беременности, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Продолжительность применения препарата Лоротокс® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Лоротокс® в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Следует внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Инструкцию следует сохранять, она может понадобиться вновь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Условия хранения препарата Лоротокс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лоротокс®
Срок годности — 3 года, после вскрытия флакона – 6 месяцев. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лиофилизированный порошок зелено-желтого цвета, растворитель: бесцветная прозрачная жидкость.
1 флакон препарата содержит
Активное вещество:теноксикам 20 мг.
Вспомогательные вещества:маннитол, кислота аскорбиновая, динатрия эдетат, трометамин, натрия гидроксид, кислота соляная.
1 ампула с растворителем содержит воду для инъекций 2 мл.
Противовоспалительные и противоревматические средства. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код препарата по АТХ: М01АС02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.
Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; оказывает хондропротекторное действие.
Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.
Артоксан лиофилизированный порошок предназначен для облегчения боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.
Препарат используется для кратковременного лечения острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.
Активная пептическая язва/кровотечение или наличие в анамнезе рецидивирующей пептической язвы/кровотечения (два или более выраженных случаев подтвержденной язвы или кровотечения), язвенный колит, болезнь Крона, гастрит тяжелой степени, наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предшествующей терапией с применением НПВС;
гиперчувствительность к теноксикаму или какому-либо из вспомогательных веществ. Лекарственное средство Артоксан также противопоказано пациентам с наблюдавшимися ранее реакциями гиперчувствительности (симптомами астмы, ринита, ангионевротического отека или крапивницы) к другим нестероидным противовоспалительным средствам, включая ибупрофен и аспирин, по причине существующего потенциала перекрестной чувствительности к теноксикаму;
сердечная, печеночная и почечная недостаточность тяжелой степени.
беременность;
период лактации;
детский возраст;
заболевания крови.
У большинства пациентов побочные эффекты являются преходящими и разрешаются без прекращения лечения. Наиболее часто отмечаются неблагоприятные явления со стороны желудочно-кишечного тракта.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: сообщалось о возникновении отека, гипертензии и сердечной недостаточности, вызванных применением НПВС. Редко наблюдались учащенное сердцебиение и одышка. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВС (в особенности при высоких дозировках и продолжительном лечении) может приводить к повышению риска возникновения артериальных тромботических явлений.
Дерматологические эффекты: при приеме некоторых НПВС есть сообщения о возникновении светочувствительности и буллезных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Желудочно-кишечные эффекты: наиболее распространенные побочные эффекты могут наблюдаться со стороны желудочно-кишечного тракта при приеме НПВС. Они включают в себя диспепсию, тошноту, рвоту, боль и дискомфорт в животе, запор, диарею, метеоризм, несварение, неприятные ощущения в эпигастральной области, мелену, рвоту кровью, язвенный стоматит, анорексию, обострение колита и болезни Крона.
Как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств, существует риск возникновения пептической язвы, перфорации и кровотечения из ЖКТ, в особенности у пациентов пожилого возраста.
Менее часто отмечалось возникновение гастрита.
Очень редко сообщалось о развитии панкреатита.
Гематологические эффекты: при применении нестероидных противовоспалительных препаратов возможно снижение гемоглобина, не связанное с желудочно-кишечным кровотечением. Сообщалось о возникновении анемии, апластической и гемолитической анемии, тромбоцитопении и нетромбоцитопенической пурпуры, лейкопении, нейтропении и эозинофилии. Нечасто отмечалось носовое кровотечение. В редких случаях наблюдался агранулоцитоз.
Эффекты со стороны печени: нарушение функции печени. Как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств, могут быть изменения различных параметров функции печени. У некоторых пациентов в период лечения возможно повышение уровней сывороточных трансаминаз. Несмотря на низкую частоту возникновения подобных реакций, при значительном или устойчивом отклонении результатов анализа функции печени от нормы, развитии признаков и симптомов заболевания печени или возникновении системных проявлений (например, эозинофилии, сыпи) следует прекратить применение препарата. Сообщалось о возникновении гепатита и желтухи.
Гиперчувствительность: сообщалось о возникновении следующих реакций гиперчувствительности при лечении НПВС:
неспецифических аллергических реакций и анафилаксии;
повышение реактивности дыхательных путей, включающее астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку;
многообразных нарушений со стороны кожи, включая сыпи различного типа. Сообщалось о возникновении ангионевротического отека, зуда и пурпуры. Редко сообщалось о развитии нарушений со стороны ногтей, алопеции, эритемы, крапивницы и реакций светочувствительности. Как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств, возникали эксфолиативные и буллезные дерматозы, которые включают эпидермальный некролиз, полиморфную эритему и синдром Стивенса-Джонсона. Редко сообщалось о возникновении везикуло-буллезных реакций и васкулита.
Нарушения метаболизма: редко сообщалось о возникновении таких нарушений метаболизма, как снижение или увеличение массы тела, и развитии гипергликемии.
Неврологические нарушения и нарушения со стороны органов чувств: сообщалось о возникновении нарушений зрения, неврита зрительного нерва, отека глаз, помутнения зрения и раздражения глаз. Офтальмоскопия и исследование с помощью щелевой лампы не выявили изменений в глазах.
Может возникать общее недомогание и шум в ушах.
Сообщения о других, менее распространенных эффектах, включают парестезию и асептический менингит (в особенности у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или потеря ориентации, головокружение, недомогание, утомление и сонливость.
Редко сообщалось о возникновении головной боли, сонливости, бессонницы, депрессии, нервозности, нарушений сна, помутнения сознания, парестезии и вертиго.
Нарушения со стороны почек: Сообщалось о развитии нефротоксичности в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность.
Наблюдались обратимые повышения уровней азота мочевины крови и содержания креатинина в крови.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и не описанные в данном листке-вкладыше.
Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.
Взрослые
Назначается в дозе 20 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза: 10 мг в сутки.
Не следует применять более высокие дозы, так как при этом не всегда достигается значительно более выраженный терапевтический эффект, а риск возникновения неблагоприятных явлений повышается.
При лечении острых заболеваний опорно-двигательного аппарата период лечения, как правило, не превышает 7 дней, но в тяжелых случаях может составлять до 14 дней.
Пожилые пациенты
Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными средствами, при применении препарата Артоксан у пожилых пациентов следует соблюдать особую осторожность. Пациенты пожилого возраста подвергаются повышенному риску возникновения серьезных неблагоприятных реакций. Вероятность применения сопутствующих лекарственных средств, наличия печеночной, почечной или сердечно-сосудистой недостаточности у них также выше. При необходимости применения НПВС следует назначать наименьшую эффективную дозу и минимальный возможный период лечения. Во время терапии НПВС необходимо проводить регулярный мониторинг пациентов на предмет желудочно-кишечного кровотечения.
Дети
Данные о применении препарата Артоксан являются недостаточными для предоставления рекомендаций по применению лекарственного средства у детей.
Применение при почечной и печеночной недостаточности
| Клиренс креатинина | Режим дозирования |
| Более 25 мл/мин | Обычная дозировка при тщательном мониторинге пациентов |
| Менее 25 мл/мин | Недостаточно данных для предоставления рекомендаций относительно дозировки |
По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы необходимо соблюдать осторожность при значительном снижении концентраций альбумина в плазме крови (например, при нефритическом синдроме) или при высоких уровнях билирубина.
Имеющаяся информация является недостаточной для предоставления рекомендаций по применению препарата Артоксан у пациентов с существующей печеночной недостаточностью.
Симптомы: не сообщалось о случаях серьезной передозировки препарата Артоксан. Симптомы передозировки НПВС включают в себя головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, редко – диарею, потерю ориентации, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, потерю сознания, иногда – судороги. В случае значительного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и повреждения печени.
Терапевтические меры: следует проводить необходимое симптоматическое лечение.
Необходимо обеспечить достаточный диурез и установить тщательный мониторинг функций почек и печени. Наблюдение за пациентами следует продолжать не менее 4 часов после применения потенциально токсичной дозы. При частых или продолжительных судорогах применяется диазепам (внутривенно). Может являться целесообразным применение блокаторов H2-гистаминовых рецепторов. Также возможно применение других мер в зависимости от клинического состояния пациента.
Антикоагулянты: у здоровых субъектов не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Артоксан и гепарином с низкой молекулярной массой.
Теноксикам в высокой степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, может усиливать антикоагулянтное действие варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг эффектов антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, особенно на начальных этапах лечения препаратом Артоксан.
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):
Повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.
Антигипертензивные средства: теноксикам и другие НПВС могут ослаблять эффект антигипертензивных средств.
Сердечные гликозиды: НПВС способны обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме крови при параллельном применении препаратов сердечных гликозидов.
Циклоспорин: как и при применении других НПВС, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме циклоспорина, поскольку в таком случае повышается риск нефротоксичности.
Циметидин: при параллельном применении циметидина взаимодействий не наблюдалось.
Кортикостероиды: как и при применении других НПВС, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме кортикостероидов, поскольку в таком случае повышается риск возникновения язв или кровотечения из ЖКТ.
Диуретики: эффект диуретиков снижается. Нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости и способны нарушать натрийуретическое действие диуретиков, что может повышать риск нефротоксичности НПВС. Следует учитывать данные особенности при лечении пациентов с нарушением функции сердца или гипертензией, так как указанные эффекты могут вызывать ухудшение состояния пациентов.
Литий: сообщалось, что нестероидные противовоспалительные средства снижают выведение лития. При назначении теноксикама пациенту, подвергающемуся лечению литием, следует увеличить частоту мониторинга уровней лития, предупредить пациента о потреблении достаточного количества жидкости и научить его распознавать симптомы интоксикации литием.
Метотрексат: следует соблюдать осторожность при параллельном применении метотрексата, так как в таком случае повышается риск усиления его токсичности, поскольку НПВС ослабляют выведение метотрексата.
Мифепристон: не следует применять НПВС в течение 8–12 дней после приема мифепристона, так как НПВС могут снижать его эффект.
НПВС, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, салицилаты: следует избегать совместного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как это может усиливать риск возникновения неблагоприятных эффектов.
Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками и таким образом повышать клиренс и объем распределения препарата Артоксан.
Следует избегать параллельного лечения салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными средствами по причине повышения риска неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).
Пеницилламин и золото для парентерального применения: у небольшого количества пациентов, подвергающихся лечению пеницилламином или золотом для парентерального применения, клинически значимого взаимодействия не наблюдалось.
Хинолоны: данные, полученные в исследованиях на животных, показывают, что НПВС могут усиливать риск возникновения судорог, вызванных хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, получающие НПВС и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску возникновения судорог.
Такролимус: При применении НПВС совместно с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности.
Зидовудин: При применении НПВС совместно с зидовудином повышается риск гематологической токсичности. Имеются свидетельства усиления риска возникновения гемартроза и гематомы у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, подвергающихся совместному лечению зидовудином и ибупрофеном.
Следует избегать совместного применения препарата Артоксан с другими НПВС.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения наиболее низкой эффективной дозы в течение минимального периода времени.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Рекомендуется проведение надлежащего мониторинга и консультирования пациентов с гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени, так как при применении НПВС отмечалась задержка жидкости и возникновение отека.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и продолжительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска возникновения артериальных тромботических явлений. Имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска при применении теноксикама.
Поэтому продолжительное лечение теноксикамом пациентов, имеющих факторы риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, а также пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артериальных сосудов и/или цереброваскулярным заболеванием возможно только после тщательного рассмотрения случая.
Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность
Применение НПВС может вызывать дозозависимое снижение образования простагландина и возникновение спровоцированной почечной недостаточности. Большему риску возникновения данной реакции подвержены пациенты, принимающие диуретики, и лица пожилого возраста. Такие пациенты должны подвергаться мониторингу функции почек.
Сообщалось об отдельных случаях повышения уровней сывороточных трансаминаз или иных индикаторов функции печени. В большинстве случаев данные превышения нормального диапазона значений являлись слабыми и преходящими. При значительном или устойчивом отклонении следует прекратить применение лекарственного средства Артоксан и провести повторные анализы. Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с существующим заболеванием печени. В редких случаях нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Такие вещества ингибируют синтез почечного простагландина, что играет вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом крови. Применение нестероидных противовоспалительных средств у данных пациентов может вызывать клиническую почечную декомпенсацию с возвращением к состоянию, наблюдавшемуся до начала терапии, после прекращения лечения. Наибольшему риску возникновения подобной реакции подвержены пациенты с существующим заболеванием почек (включая пациентов с диабетом и нарушением функции почек), нефритическим синдромом, увеличением объема межклеточной жидкости, заболеванием печени, сердечной недостаточностью, а также пациенты, подвергающиеся параллельному лечению диуретиками или потенциально нефротоксическими средствами. У таких пациентов должен быть установлен тщательный контроль функций почек, печени и сердца. Применяемая дозировка должна быть минимальной. Следует применять НПВС с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью или гипертензией в анамнезе, поскольку сообщалось о возникновении отека при применении ибупрофена.
Дерматологические эффекты
При применении НПВС очень редко сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, включающих эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Риск развития подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения: первое проявление отмечалось в течение первого месяца терапии. При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или иных признаках гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста повышается частота возникновения неблагоприятных реакций на НПВС, в особенности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации. Следует соблюдать особую осторожность и проводить регулярный мониторинг пожилых пациентов для обнаружения возможных взаимодействий с применяемыми параллельно лекарственными средствами и наблюдения за функциями почек, печени и сердечно-сосудистой системы, которые могут подвергаться воздействию нестероидных противовоспалительных средств.
Нарушения фертильности у женщин
Применение препарата может нарушать фертильность женщин, поэтому его применение не рекомендовано женщинам, планирующим беременность.
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорация
Необходимо соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с заболеванием желудочно-кишечного тракта в анамнезе. При применении всех НПВС сообщалось о возникновении желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации в любое время периода лечения при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или перенесенных ранее серьезных явлений со стороны ЖКТ.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной возможной дозы.
Для таких пациентов следует рассматривать возможность лечения в сочетании с защитными веществами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса), как и для пациентов, параллельно принимающих низкие дозы аспирина или иные препараты, способные повышать риск поражения ЖКТ.
Пациенты с наличием токсичности в отношении ЖКТ в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о возникновении необычных симптомов со стороны органов брюшной полости (в особенности желудочно-кишечного кровотечения), прежде всего на начальных этапах лечения.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, параллельно принимающих лекарственные средства, способные усиливать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (такие как аспирин).
Пациенты, принимающие теноксикам и имеющие симптомы заболевания желудочно-кишечного тракта, должны подвергаться тщательному мониторингу. При возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения необходимо незамедлительно прекратить применение препарата.
Следует с осторожностью применять НПВС у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, так как возможно обострение данных заболеваний.
Гематологический эффект
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения. Это следует учитывать при лечении пациентов, подвергающихся обширному оперативному вмешательству (например, замене сустава), и при необходимости определения времени кровотечения.
Офтальмологический эффект
Сообщалось о возникновении неблагоприятных явлений со стороны глаз при применении нестероидных противовоспалительных средств. По этой причине пациентам, у которых при лечении препаратом возникают нарушения зрения, следует проходить офтальмологическое обследование.
Нарушения дыхания
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих данное заболевание в анамнезе, поскольку сообщалось, что НПВС вызывают у таких пациентов бронхоспазм.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может повышаться риск развития асептического менингита.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Пациентам, испытывающим такие неблагоприятные явления, как вертиго, головокружение, сонливость, утомление или нарушения зрения, следует воздержаться от вождения автомобиля или управления механизмами.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Безопасность применения препарата Артоксан в период беременности и лактации не установлена, по этой причине применение лекарственного средства при беременности и лактации не рекомендовано. Сообщалось о возникновении врожденных аномалий, вызванных применением НПВС у человека, однако их частота является невысокой, а определенной закономерности их возникновения обнаружено не было. Ввиду известных эффектов НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (риск закрытия артериального протока) применение НПВС в третьем триместре беременности противопоказано. Начало родов может запаздывать, а их продолжительность – увеличиваться; также отмечается тенденция к усилению кровотечения у матери и ребенка. Применение НПВС в первых двух триместрах беременности и при родах возможно только в случаях, когда потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Лактация:
В ходе исследований, количество которых до настоящего времени является небольшим, было установлено, что НПВС проникают в грудное молоко в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать применения НПВС в период грудного вскармливания.
Информация о проникновении препарата Артоксан в женское молоко отсутствует; исследования на животных указывают на возможность его проникновения в значительных количествах.
3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке.
1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Информация о производителе
«Е.И.П.И. Ко.», Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс («E.I.P.I.Co.», Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area Bl, P.O. box: 149 Tenth).
Произведено для «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания
(«ROTAPHARM LIMITED», Great Britain).
Содержание
- Краткое описание препарата
- Фармакодинамика: механизм действия и эффект
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению: схема лечения и дозировки
- Передозировка
- Побочные действия
- Взаимодействие с другими препаратами
- Особые указания
- Условия, сроки хранения
- Условия продажи
- Цена на Артогистан в аптеках
- Известные аналоги
- Отзывы
- Источники
Краткое описание препарата
Артогистан — средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. При наружном применении замедляет прогрессирование остеоартроза. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Стимулирует регенерацию суставного хряща.
Код АТХ
M01AX25 — Хондроитина сульфат
Торговое наименование препарата
Артогистан (Artogystan)
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)
Действующее вещество
Хондроитина сульфат
Фармакологическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани.
Форма выпуска и упаковка
Лекарственный препарат выпускается в стеклянных ампулах. Объем содержимого составляет 1 мл или 2 мл.
Препарат представляет собой прозрачную, бесцветную (иногда с незначительным окрасом) жидкость, имеющую запах бензилового спирта. Применяется для внутремышечных инъекций.
По 1 или 2 мл в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла 1 гидролитического класса или НС-3. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.
Упаковка препарата Артогистан
Состав
В состав лекарственного средства входит действующее вещество хондроитина сульфат (100 мг) и дополнительные компоненты:
- бензиловый спирт 9 мг;
- натрия дисульфит 1 мг;
- натрий гидроксид до pH 6,0 — 7,5;
- вода для инъекций до 1 мл.
Производитель
Гротекс ООО, Россия
Фармакодинамика: механизм действия и эффект
Оказывает хондростимулирующее регенерирующее противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах субхондральной кости; ингибирует ферменты вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует
препятствует коллапсу соединительной ткани нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов сопровождающихся вторичным синовитом эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Артогистан способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов
Фармакокинетика
Через 15 минут после в/м введения Артогистана хондроитина сульфат в значительных концентрациях обнаруживается в синовиальной жидкости, спустя 30 минут – в крови. Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 1 час, в течение последующих 2 суток уровень препарата в крови постепенно снижается.
Хондроитина сульфат накапливается преимущественно в хрящевой ткани (Cmax в суставном хряще достигается в течение 48 часов). Синовиальная оболочка не препятствует проникновению препарата в суставную полость.
Выводится почками.
Показания к применению
Применять лекарство можно только при наличии показаний:
-
дегенеративно-дистрофические патологии суставов и позвоночного столба;
-
остеоартроз;
-
остеохондроз позвоночника.
Также Артогистан применяется при переломах, так как ускоряет формирование костной мозоли.
Остеохондроз позвоночника — одно из показани к применению Артогистана
Противопоказания
Перед введением препарата нужно убедиться в отсутствии противопоказаний.
В инструкции указано, что Артогистан не может применяться при следующих состояниях и болезнях:
- тромбофлебиты;
- кровотечения;
- беременность;
- детский, подростковый возраст (до 18-ти);
- грудное вскармливание;
- реакции индивидуальной непереносимости, возникающие в ответ на применение активного или вспомогательных веществ Артогистана.
Инструкция по применению: схема лечения и дозировки
Артогистан показано вводить внутримышечно. Взрослым пациентам назначают по 1 мл раствора (100 мг хондроитина сульфата) через день. При хорошей переносимости препарата с четвертой инъекции дозу повышают до 200 мг (2 мл).
Терапевтический курс состоит из 25–35 инъекций. При различных формах парадонтопатии курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев. Повторный курс при необходимости можно провести через 6 месяцев.
Имеются клинические данные о применении хондроитин сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом, при этом отмечено некоторое снижение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Артогистан предназначен для внутримышечных инъекций
Передозировка
Применять препарат необходимо в соответствии с инструкцией и рекомендациями доктора. В противном случае, может развиться передозировка с тошнотой, диареей, рвотой. Продолжительное применение высоких доз может привести к появлению геморрагических высыпаний. Пациенты с признаками передозировки нуждаются в проведении симптоматического лечения.
Побочные действия
- аллергические реакции: сыпь, крапивница, эритема, дерматит, кожный зуд, отек;
- местные реакции: кровотечение в месте инъекции.
Взаимодействие с другими препаратами
Как и другие препараты, Артогистан способен взаимодействовать с лекарственными средствами. В частности, введение Артогистана может усиливать действие антиагрегантов, фибринолитиков и непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение данных медикаментов возможно, но при условии регулярного контроля показателей свертываемости крови.
Если во время лечения Артогистаном необходимо принимать другие препараты, об их совместимости следует узнать у врача
Особые указания
Перед введением лекарственного средства нужно изучить особые указания к его применению:
- Пациентам, использующим Артогистан одновременно с фибринолитиками, антиагрегантами или непрямыми антикоагулянтами, нужно регулярно контролировать показатели свертывания крови.
- Если у пациента, применяющего хондроитин сульфат, возникают геморрагии или реакции аллергического характера, от лечения Артогистаном нужно отказаться.
- Терапевтический эффект сохраняется на протяжении нескольких месяцев после окончания терапии, но только в том случае, если пациент сделал хотя бы 25 инъекций препарата. 25 уколов – это необходимый минимум, который нужно соблюдать.
- При различных формах парадонтопатии курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев.
- Чтобы предотвратить развитие обострений, нужно проводить повторные курсы терапии. Начинать новый курс нужно не раньше, чем через полгода после окончания предыдущего.
Имеются клинические данные о применении хондроитин сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом, при этом отмечено некоторое снижение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хондроитин сульфат не может применяться ни у беременных, ни у кормящих женщин. Если применение Артогистана жизненно необходимо, врач должен убедить пациентку отказаться от грудного вскармливания и только после этого назначать препарат.
Артогистан нельзя применять у беременных и кормящих женщин
Применение в детском возрасте
Артогистан противопоказан пациентам, не достигшим 18-летия, что обусловлено отсутствием данных, подтверждающих эффективность и безопасность хондроитина сульфата у детей и подростков.
Применение у пожилых людей
Есть клинические данные о назначении хондроитин сульфата пожилым пациентам, страдающим атеросклерозом. При этом отмечалось незначительное снижение концентрации триглицеридов и холестерина в плазме крови.
Влияние на способность управлять транспортным средством
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия, сроки хранения
Температура в месте хранения Артогистана не должна подниматься выше +25 градусов. Место хранения препарата должно быть подобрано таким образом, чтобы туда не могли добраться ни дети, ни домашние животные. Срок годности лекарства равен 48 месяцев. Если с момента выпуска препарата прошло более 2 лет, использовать его запрещено.
Артогистан не требует специальных условий хранения, но нужно внимательно следить за сроком его годности
Условия продажи
Чтобы получить возможность применять Артогистан, нужно обратиться к доктору. Без рецепта препарат из аптек не отпускается.
Цена на Артогистан в аптеках
Примерные цены на Артогистан:
- 10 ампул по 1 мл – 718–890 руб.;
- 10 ампул по 2 мл – 1083–1320 руб.
Известные аналоги
Кроме Artogistan, выпускаются лекарства, идентичные по составу. Аналоги:
- Артра Хондроитин;
- Артрадол;
- Артравир;
- Артрафик;
- Артрин;
- Натрия хондроитина сульфат;
- Хондроитин;
- Хондроитин-Акос;
- Хондроитин сульфат-Тривиум;
- Хондрогард;
- Хонсурид;
- Хондролон;
- Хондроитин-Ферейн;
- Хондроитин-Верте;
- Хондроксид.
В случае необходимости можно подобрать аналогичный хондропротектор. Желательно отдавать предпочтение препаратам, произведенным в Японии, США и Западной Европе.
Заболевания органов движения являются самыми распространенными в современном мире. Очень большое количество людей страдает болезнями опорно-двигательного аппарата. Поэтому ведутся постоянные разработки новых лекарственных средств для облегчения состояния пациентов.
Отзывы
Большинство отзывов об Артогистане носят положительный характер. Люди пишут о том, что регулярное проведение курсов терапии (по 2-3 в год) на протяжении нескольких лет позволило им чувствовать себя хорошо.
Повышение терапевтического эффекта Артогистана достигалось за счет перорального применения хондропротекторов в перерывах между уколами.
Результатом такого лечения становилось улучшение подвижности позвоночника и суставов, устранение хруста и боли в суставах.
Эффективность терапии была доказана и инструментально (происходило улучшение рентгенологических показателей). Негативные отзывы встречаются редко; их оставляют пациенты, столкнувшиеся с побочными эффектами и вынужденными досрочно прекратить применение лекарства.
Источники
- https://medi.ru/instrukciya/artogistan_17878/
- https://ufolabs.ru/artogistan-otzyvy-bolnyh-primenjajushhih-jetot-preparat/
- https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_94808.htm
- https://www.webapteka.ru/drugbase/name62170.html
- https://moezdorovie.ru/medicament/artogistan-5678e/
- https://www.neboleem.net/artogistan.php
- https://SpinaTitana.com/preparaty/khondroprotektory/artogistan-preparat.html
- https://zdravcity.ru/p_artogistan-r-r-dlja-v-m-vved-100mg-ml-amp-1ml-n10-0092670.html
- https://gorzdrav.org/p/artogistan-rr-d-v-m-vv-0-1-ml-2ml-10-198442/

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртритАртрозБоль в суставахВоспаление суставовДля суставов и связокОбезболивающие таблеткиОбезболивающие уколы
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Артоксан РЛС
- Артоксан МНН
- Артоксан: состав
- Артоксан: действующее вещество
- Артоксан: от чего уколы
- Артоксан: дозировка
- Артоксан: побочные действия
- Артоксан: противопоказания
- Артоксан и алкоголь: совместимость
- Артоксан: передозировка
- Артоксан или Тексаред: что лучше
- Артоксан или Диклофенак: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Заболевания опорно-двигательного аппарата по праву занимают лидирующую позицию по распространенности. Всего в мире насчитывается около 150 наименований нарушений, затрагивающих суставы, кости и мышцы: начиная от кратковременных растяжений и заканчивая пожизненными недугами. Несмотря на различие в происхождении и течении, есть нечто общее, объединяющие все болезни. Остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра – патологические состояния, приносящие боль и воспаление. Со временем болезни сильно сказываются на качестве жизни, снижают работоспособность и приводят к инвалидности.
Провизор расскажет о препарате Артоксан: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Тексаред и Диклофенак.
Артоксан РЛС
Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) Артоксан относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных средств. Лекарство в таблетках и для инъекций отпускается из аптек по рецепту, гель для наружного применения — без рецепта врача.
Артоксан МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Артоксан – теноксикам.
Артоксан: состав
Артроксан – лекарство из группы противовоспалительных средств. Действующее вещество препарата – теноксикам, обладающий противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Состав вспомогательных средств зависит от лекарственной формы:
- Артоксан таблетки 20 мг с лактозой, кукурузным крахмалом, тальком и магния стеаратом;
- Артоксан уколы 20 мг с маннитолом, аскорбиновой кислотой, динатрия эдетатом, трометамолом, натрия гидроксидом и хлористоводородной кислотой. Растворитель для приготовления раствора – вода для инъекций;
- Артоксан гель 1% с карбомером, этанолом, триэтаноламином и водой очищенной. Такой формы, как Артоксан мазь не выпускается.
Артоксан: действующее вещество
Теноксикам – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Вещество относится к селективным препаратам. Это означает, что Артоксан в меньшей степени воздействует на слизистую оболочку желудка, нежели некоторые представители группы противовоспалительных препаратов. Все дело в механизме действия: подавлении фермента под названием циклооксигеназа или сокращенно ЦОГ.
В организме человека присутствует две разновидности циклооксигеназы: ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Первый тип выполняет физиологические функции, в том числе защищает оболочку желудка от пагубного действия кислого пищеварительного сока. Второй тип в норме отсутствует в большинстве тканей, но при воспалении его содержание повышается, провоцируя боль, отек, покраснение и другие симптомы. Неселективные препараты снижаю выработку обоих ферментов, что увеличивает риск развития проблем со стороны желудка. Селективные, в свою очередь, активны преимущественно по отношению ко второму типу, что делает их более безопасными. Именно к таким препаратам относится Артоксан.
Артоксан: от чего уколы
Артоксан – препарат для симптоматической терапии. Другими словами, предназначенный для устранения боли и воспаления при:
- Воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью: ревматоидном артрите, остеоартрозе, обострении подагры, бурсите и других болезнях;
- Слабом и среднем болевом синдроме: головной, зубной, суставной, мышечной, неврологической и иных разновидностях боли;
Артоксан: дозировка
При лечении Атроксаном следует применять минимальную эффективную дозу препарата по возможности коротким курсом. Дозировка и схема лечения устанавливается врачом в индивидуальном порядке. Зависит от лекарственной формы, показаний и сопутствующих заболеваний пациента.
Артоксан: побочные действия
- Снижение числа клеток крови: лейкоцитов, гранулоцитов, тромбоцитов;
- Повышение концентрации азота мочевины и креатинина в крови;
- Головная боль и головокружение;
- Шум в ушах;
- Учащение сердцебиения;
- Повышение артериального давления;
- Тошнота и рвота;
- Боль в животе;
- Кожная сыпь и зуд;
- Повышение активности печеночных ферментов.
Артоксан: противопоказания
Противопоказания Артоксан зависят от лекарственной формы. Например, таблетки нельзя принимать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, эрозивно-язвенным поражением желудочно-кишечного тракта, почечной недостаточностью и другими заболеваниями. Препарат также не следует принимать при беременности, в период грудного вскармливания и в детском возрасте до 18 лет. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
Артоксан и алкоголь: совместимость
Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков. Несмотря на то что Артоксан относится к селективным препаратам, воздействие на желудок все-таки имеется. Алкоголь повышает негативное влияние, а также способен усиливать иные побочные действия: головную боль, рвоту и воспаление печени.
Артоксан: передозировка
При применении препарата Артоксан в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление следующих симптомов: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз. Необходимо обратиться к врачам для симптоматического и поддерживающего лечения.
Артоксан или Тексаред: что лучше
Тексаред – это прямой аналог Артоксана от индийского производителя. Помимо страны-производителя, препараты отличаются разнообразием лекарственных форм: Тексаред выпускается в виде таблеток и порошка для приготовления инъекций, но не имеет формы геля. В остальном препараты практически идентичны.
При наличии рецепта, выписанного на теноксикам – действующее вещество и по совместительству международное непатентованное наименование обоих средств, пациент может совершить выбор на основе рекомендации врача, личных предпочтений или ценовой доступности.
Артоксан или Диклофенак: что лучше
Диклофенак – лекарство из группы противовоспалительных средств. Препарат выпускается под такими торговыми наименованиями как: Вольтарен, Ортофен, Дикловит. В отличие от Артоксана, Диклофенак:
- Выпускается в большом разнообразии лекарственных форм: таблетках, уколах, ректальных свечах, а также в виде геля, мази и крема;
- Относится к неселективным препаратам, а значит, повышает риск возникновение язвы желудка;
- Отличается высокой обезболивающей активностью, за счет чего может применяться в послеоперационный и посттравматический период;
- Сохраняет эффект в среднем на 12 часов, в то время как Артоксан на 72 часа.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Артоксан или Диклофенак. Артоксан – более безопасное средство, но в некоторых ситуациях эффективнее Диклофенак. Окончательно решение о назначении препарата остается за врачом.
Краткое содержание
- Артроксан – лекарство из группы противовоспалительных средств.
- Артоксан в меньшей степени воздействует на слизистую оболочку желудка, нежели некоторые представители группы противовоспалительных препаратов.
- Артоксан – препарат для симптоматической терапии.
- Артоксан имеет противопоказания и побочные действия.
- Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков.
- Тексаред – это прямой аналог Артоксана от индийского производителя.
- Артоксан – более безопасное средство, но в некоторых ситуациях эффективнее Диклофенак.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда










