Препарат кортексин показания к применению инструкция

Кортексин

Кортексин — лекарственный препарат из группы ноотропов. Он используется для лечения заболеваний нервной системы.

Средство широко применяется с 1999 года. При его производстве компанией «Герофарм» используется собственная запатентованная технология.

Форма выпуска

Кортексин — это комплекс полипептидов, полученных из мозга крупного рогатого скота. Для создания препарата используется метод лиофилизации. Это особый способ замораживания и высушивания, при котором лучше сохраняется структура вещества.

К полученному продукту добавляют глицин. Глицин — это аминокислота, которая стабилизирует структуру полипептидов, за счет чего длительно сохраняется их биологическая активность.

Кроме этого, препарат содержит в своем составе небольшое количество витаминов, минералов и аминокислот. Благодаря этому препарат приобретает способность улучшать энергетический статус и питание клеток головного мозга.

В конечном итоге препарат имеет вид сухого желтовато-белого порошка. Этот порошок расфасовывают во флаконы — по 10 мг в каждый.

В одной пачке — 10 флаконов, которые скреплены между собой с помощью 2 ячейковых упаковок.

Кроме этого, существует форма выпуска «Кортексин для детей». Она отличается от обычной уменьшением количества препарата во флаконах в 2 раза.

Фармакология

После введении в виде внутримышечной инъекции Кортексин разносится по всему организму с помощью кровотока и попадает в структуры мозга. За счет своего полипептидного строения средство воздействует на нервные клетки и оказывает на них специфическое действие:

• Ноотропное — улучшает взаимодействие нейронов друг с другом, за счет чего улучшаются когнитивные функции: обучение, память и внимание.
• Нейропротекторное — повышает устойчивость нервной ткани к агрессивным воздействиям: инфекциям, токсическим веществам и недостатку кислорода.
• Антиоксидантное — снижает интенсивность процессов перекисного окисления липидов, из-за чего образуется меньше свободных радикалов. Из-за этого нервные клетки могут жить дольше.
• Метаболическое — улучшает снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

Особенность препаратов группы ноотропов в том, что их эффект развивается не сразу. Действие медикамента будет заметно к окончанию курса терапии, а максимальный эффект будет ощутим только спустя несколько недель.

Показания к применению у взрослых

Эффекты Кортексина будут полезны во многих ситуациях, поэтому спектр показаний к применению у этого препарата большой:

• Инсульт и его последствия.
• Черепно-мозговая травма.
• Расстройства интеллекта и мышления.
• Цереброваскулярная болезнь.
• Энцефалопатии, вызванные разными причинами.
• Энцефалит, миелит и энцефаломиелит.
• Эпилепсия.

Стоит отметить, что за счет своей универсальности Кортексин будет полезен во всех периодах заболевания. Прием медикамента в разгар болезни снижает повреждение нервных клеток, а прием в восстановительной фазе — ускоряет процессы регенерации.

Более подробно о том, в каких случаях стоит использовать Кортексин, читайте в отдельной статье.

Показания к применению у детей

Кортексин — это безопасный и эффективный препарат, поэтому его можно использовать с рождения.

Основные показания к применению у детей:

• Детский церебральный паралич.
• Расстройства развития учебных навыков, речи и языка.
• Воспалительные заболевания мозга.
• Перинатальное поражение нервной системы.
• Когнитивные расстройства.
• Синдром дефицита внимания и гиперактивности.
• Энцефалопатия различного происхождения.

Ознакомиться с заболеваниями детей, при которых будет эффективен Кортексин, можно в отдельной статье.

Дозировка

Так как Кортексин выпускается в форме порошка, перед использованием его нужно развести. Для этого используют воду для инъекций, физиологический раствор или местный анестетик новокаин (прокаин).

Полученную смесь вводят внутримышечно.

Режим дозирования любого лекарственного средства подбирается индивидуально. При этом учитывают возраст и вес пациента, имеющуюся у него патологию и ее тяжесть.

В большинстве случаев Кортексин вводят по 10 мг один раз в день с утра. Длительность курса — 10 дней. Если есть необходимость, курс можно повторить через 3-6 месяцев.

При некоторых заболеваниях (например, при инсульте), а также у детей, режим применения Кортексина несколько отличается. Об особенностях дозирования препарата можно узнать из отдельной статьи.

Побочные действия

На настоящий момент случаи развития серьезных побочных эффектов Кортексина официально не зарегистрированы.

Препарат получают из животной ткани путем тщательной фильтрации, что уменьшает вероятность развития аллергических реакций.

Тем не менее, у людей с сильными формами аллергии возможно появление следующих эффектов:

• Зуд в месте введение.
• Покраснение кожи.
• Высыпания.
• Отек.

Более подробную информацию о побочных действиях Кортексина можно найти в отдельной статье.

Противопоказания

Кортексин противопоказан во время беременности. Это связано с тем, что эффективность и безопасность препарата у этой категории пациентов недостаточно изучены. По этой же причине препарат не советуют использовать кормящим грудью женщинам.

Если ранее после приема Кортексина наблюдались нежелательные реакции, его также не следует применять.

Передозировка

О случаях передозировки Кортексином неизвестно. Тем не менее, настоятельно рекомендуется применять препарат по инструкции.

Совместимость

В лечении неврологических заболеваний обычно применяется комплексный подход. Это означает, что одновременно применяется несколько лекарственных препаратов.

В некоторых случаях совместное использование медикаментов дает более выраженный эффект, так как препараты воздействуют с разных сторон. Иногда происходит обратное, когда одно средство ослабляет действие другого. Кроме этого, препараты могут никак не влиять на эффекты друг друга.

Кортексин часто используется вместе со следующими препаратами:

• Мексидол.
• Фезам (пирацетам + циннаризин).
• Кавинтон.
• Цераксон или рекогнан.
• Пантогам.

Более подробно о совместимости Кортексина с другими препаратами читайте в отдельной статье.

Хранение

Изготовитель рекомендует хранить препарат в затемненном месте, при температуре от 2 до 25°C.

Место хранения стоит выбрать так, чтобы дети не могли до него добраться.

Срок годности лекарственного средства — 3 года. Если за это время препарат не использовали, его лучше выкинуть.

Кортексин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

Р N003862/02

Торговое наименование:

Кортексин®

Группировочное наименование:

полипептиды коры головного мозга скота.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Один флакон содержит:
действующее вещество — Кортексин 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательное вещество — глицин 12 мг (стабилизатор).

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТX:

N06BX.

Характеристика

Кортексин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия лекарственного препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Возможные нежелательные реакции

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).

Особые указания

Используйте Кортексин® только по назначению врача!

При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин^® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

1. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия

Адрес производителя / места производства

1. Россия, 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5
2. Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.

Организация, принимающая претензии

ООО «ГЕРОФАРМ»,
Российская Федерация, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)