Аспирин® Кардио (Aspirin® Cardio)
💊 Состав препарата Аспирин® Кардио
✅ Применение препарата Аспирин® Кардио
Описание активных компонентов препарата
Аспирин® Кардио
(Aspirin® Cardio)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B01AC06
(Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственная форма
| Аспирин® Кардио |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 28, 56 или 98 шт. рег. №: П N015400/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аспирин® Кардио
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок — 10 мг, крахмал кукурузный — 10 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 7.857 мг, полисорбат 80 — 0.186 мг, натрия лаурилсульфат — 0.057 мг, тальк — 8.1 мг, триэтилцитрат — 0.8 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
НПВС, антиагрегантное средство. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.
Ацетилсалициловая кислота в более высоких дозах обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием ферментов салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.
Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы (>3 г) может возрастать до 15-30 ч в результате насыщения ферментных систем.
Показания активных веществ препарата
Аспирин® Кардио
Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия; профилактика повторного инфаркта миокарда; профилактика повторной транзиторной ишемической атаки и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения; профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Разовая доза 50-150 мг, суточная — 50-200 мг.
Побочное действие
Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; иногда — анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; иногда — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко — перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.
Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость; редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: иногда — головокружение, сонливость; часто — головная боль, бессонница; редко — шум в ушах, кровоизлияние в мозг.
Противопоказания к применению
Кровоизлияние в мозг; склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; почечная недостаточность тяжелой степени (КК <10 мл/мин); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (>15 мг в неделю); I и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
С осторожностью
Подагра, гиперурикемия, указания в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ или кровотечения из ЖКТ, почечная и/или печеночная недостаточность, бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипоз носа, аллергические состояния, II триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Во II триместре беременности возможен разовый прием по строгим показаниям.
Обладает тератогенным действием: при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов, поэтому не следует применять ацетилсалициловую кислоту у матери в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты.
Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск развития кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.
При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты более рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходима осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.
При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).
При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.
При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.
При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.
При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.
Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.
При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmax салицилата в плазме крови и AUC.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.
При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.
Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.
При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.
При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.
При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.
При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
АСК-кардио®
(МЕДИСОРБ, Россия)
Аспикард
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Аспикор®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Аспинат®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аспинат® 300
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Аспинат® Кардио
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аспирин® Кардио
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Ацекардол®
(СИНТЕЗ, Россия)
Ацетилкардио-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 20, 28 или 56 шт.
Рег. №: 3620/98/04/08 от 12.06.2014 — Аннулированное
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой белого цвета.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 300 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L30D), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.05.2011 г.
Фармакологическое действие
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Показания к применению
- профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертония, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящем нарушением мозгового кровообращения);
- профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).
— профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
Реклама
Режим дозирования
Таблетки Аспирина кардио®, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Аспирин кардио® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Профилактика при подозрении на острый инфаркт миокарда. 100-200 мг/сут или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).
Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска. 100 мг/сут или 300 мг через день
Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или цнвазивных исследований. 100-300 мг/сут.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей. 100-200 мг/сут или 300 мг через день.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Иммунная система: анафилактические реакции.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфо-ративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности «печеночных» ферментов.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Система кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).
Центральная нервная система: головокружение, шум в ушах.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к АСК, к вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; желудочно-кишечное кровотечение;
- геморрагический диатез;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
- беременность (I и III триместр) и период лактации;
- детский возраст (до 18 лет).
Применять с осторожностью — при подагре; гиперурикемии; наличии в анамнезе: язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты; во II триместре беременности; в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; дефиците витамина К.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Применение е период лактации . Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.
Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами. Не наблюдается.
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания. Лечение: снижение дозы препарата.
Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечнососудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия. Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении АСКусиливает действие следующих лекарственных препаратов:
— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
— тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина);
— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
— противодиабетических препаратов (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
— вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем. АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты. Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.
Контакты для обращений
БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com
Препарат АСПИРИН® КАРДИО предотвращает адгезию и агрегацию кровяных клеток (тромбоцитов), предотвращая тем самым образование сгустков крови (тромбов) (ингибирование агрегации тромбоцитов).
— При нестабильной стенокардии (боль в грудной клетке вследствие нарушения кровообращения в коронарных сосудах сердца) – как часть стандартной терапии;
— При остром инфаркте миокарда – как часть стандартной терапии;
— Для профилактики повторного инфаркта миокарда после первичного инфаркта миокарда (профилактика повторного инфаркта);
— После хирургических или иных вмешательств на артериальных кровеносных сосудах (например, после аорто-коронарного венозного шунтирования [АКШ] или первичного чрескожного коронарного вмешательства [ПЧКВ]);
— Для профилактики транзиторных ишемических атак (ТИА) и инфаркта мозга после появления предвестников заболевания (например, преходящие признаки паралича мышц лица или рук, или преходящая потеря зрения).
Примечание: Препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг не предназначен для облегчения боли.
— если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, салицилаты или любые другие вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
— если у Вас ранее проявлялись нежелательные реакции на фоне применения определенных лекарственных препаратов против боли, высокой температуры или воспаления (салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты), сопровождавшиеся приступами астмы или иными аллергическими реакциями;
— если у Вас острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
— если у Вас патологическое состояние, характеризующееся повышенной кровоточивостью (геморрагический диатез);
— если у Вас печеночная или почечная недостаточность;
— если у Вас тяжелая сердечная недостаточность, при которой Вы не получаете адекватного лечения;
— если Вы одновременно применяете метотрексат в количестве 15 мг в неделю или более;
— в последнем триместре беременности в дозах, превышающих 150 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки (смотрите раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Перед началом применения препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг необходимо проконсультироваться с Вашим лечащим врачом или фармацевтом:
— если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к другим болеутоляющим, противовоспалительным или противоревматическим препаратам или иным веществам, провоцирующим аллергическую реакцию;
— если Вы одновременно применяете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как, например, ибупрофен или напроксен (препараты от боли, повышенной температуры или воспаления) (также смотрите раздел «Ослабление действия»);
— если у Вас есть другие виды аллергии (например, с такими симптомами как кожные реакции, зуд, крапивница);
— если у Вас бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа (полипы носа) или хронические заболевания дыхательных путей;
— если Вы применяете сопутствующие лечение антикоагулянтными препаратами (например, производными кумарина, гепарином, за исключением терапии низкими дозами гепарина);
— если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения;
— если у Вас нарушение функции печени;
— если у Вас нарушение функции почек или нарушение сердечно-сосудистого кровообращения (например, возникающие из-за атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, уменьшения объема циркулирующей крови, обширных хирургических вмешательств, сепсиса или случаев массивного кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек;
— перед хирургическим вмешательством (включая незначительное хирургическое вмешательство, такое как удаление зуба), ввиду увеличения вероятности кровотечения.
Следует сообщить Вашему лечащему врачу или стоматологу о применении препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг;
— у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), ацетилсалициловая кислота может спровоцировать гемолиз или гемолитическую анемию. К факторам, способным усилить риск гемолиза относятся, например, высокие дозы, повышенная температура или острые инфекции.
Какие еще меры предосторожности необходимо принять?
При применении в низких дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может вызвать приступы подагры у предрасположенных к данному заболеванию пациентов.
В случае пореза или травмы кровотечение может останавливаться дольше, чем обычно. Это связано с действием препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг. Мелкие порезы и повреждения (например, во время бритья) обычно не значительны. Если наблюдается необычное кровотечение (аномальной продолжительности или в необычном месте), необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.
Препараты, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота, не следует принимать в течение продолжительного времени или в высоких дозах, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
Дети и подростки
Препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг не следует применять для лечения лихорадочных состояний у детей или подростков, исключение составляют назначения врача и неэффективность других методов лечения. Продолжительная рвота на фоне таких заболеваний может быть признаком синдрома Рейе – очень редкого, но угрожающего жизни заболевания, которое требует немедленной медицинской помощи.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, то есть практически не содержит натрий.
Необходимо сообщить Вашему лечащему врачу или фармацевту о регулярном применении/использовании, недавнем применении/использовании или возможном применении/использовании любых других лекарственных препаратов.
Сопутствующая терапия лекарственным препаратом АСПИРИН® КАРДИО 100 мг может повлиять на действие перечисленных ниже лекарственных препаратов или групп веществ.
Усиление действия вплоть до повышения риска развития нежелательных реакций:
— Антикоагулянты (например, кумарин, гепарин) и тромболитические препараты: ацетилсалициловая кислота может усиливать риск развития кровотечения, если ее применяют перед терапией антикоагулянтами. В связи с этим необходимо обращать внимание на признаки внешнего или внутреннего кровотечения (например, кровоподтеки) в период прохождения подобной терапии.
— Другие ингибиторы агрегации тромбоцитов (лекарственные препараты, которые уменьшают способность тромбоцитов к агрегации), например, тиклопидин, клопидогрел: увеличение риска развития кровотечения.
— Лекарственные препараты, содержащие кортизон или подобные ему вещества (за исключением лекарственных препаратов для местного применения или кортизон- заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения и желудочно-кишечных язв.
— Алкоголь: повышенный риск развития желудочно-кишечных язв и кровотечений.
— Другие анальгетики и противовоспалительные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты) и противоревматические препараты с салициловой кислотой: повышенный риск развития желудочно-кишечных язв и кровотечений.
— Противодиабетические препараты, такие как инсулин, толбутамид, глибенкламид (производные сульфонилмочевины) в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в более высоких дозах: возможно снижение уровня глюкозы в крови.
— Дигоксин (лекарственный препарат для увеличения силы сокращения сердечной мышцы).
— Метотрексат (лекарственный препарат для лечения рака и некоторых ревматических заболеваний).
— Вальпроевая кислота (лекарственный препарат для лечения судорожных приступов, которые возникают при заболевании головного мозга [эпилепсии]).
— Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (определенные лекарственные препараты для лечения депрессии): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
Ослабление действия:
— Определенные лекарственные препараты, которые увеличивают выделение мочи (диуретики, так называемые антагонисты альдостерона, например, спиронолактон и канреноат, а также петлевые диуретики, например, фуросемид).
— Некоторые препараты для лечения гипертонии (в частности, ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента [АПФ]).
— Препараты для лечения подагры, которые активируют выведение мочевой кислоты (например, пробенецид, бензбромарон).
— Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты), такие как ибупрофен или напроксен: ослабление эффекта лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, которое останавливает адгезию и агрегацию тромбоцитов; возможно уменьшение защитного эффекта лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО от инфаркта и инсульта.
— Метамизол (препарат против боли и повышенной температуры) при сопутствующем применении может ослаблять влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (скопление кровяных клеток и формирование тромба). Поэтому такое сочетание следует применять с осторожностью у пациентов, получающих низкие дозы аспирина для кардиопротекции.
Перед началом применения ацетилсалициловой кислоты следует сообщить Вашему лечащему врачу о принимаемых лекарственных препаратах. Если Вы регулярно принимаете ацетилсалициловую кислоту, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед использованием любого другого лекарственного препарата (включая безрецептурные препараты).
Не принимайте лекарственный препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг одновременно с любым из перечисленных выше препаратов, за исключением случаев прямого указания со стороны Вашего лечащего врача.
Следует помнить, что применение ацетилсалициловой кислоты нельзя сочетать с алкоголем.
В период беременности или грудного вскармливания, а также, если Вы женщина, предполагаете, что беременны или планируете беременность, следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом, прежде чем применять данный лекарственный препарат.
Беременность
В течение первого и второго триместров беременности лекарственный препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг следует применять только по назначению Вашего лечащего врача.
В последнем триместре беременности ацетилсалициловую кислоту, которая является действующим веществом лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, нельзя применять в дозах, превышающих 150 мг в сутки, вследствие повышенного риска развития осложнений для матери и ребенка во время и после родов (также смотрите раздел «Препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг не следует применять»), В последний триместр беременности дозы ацетилсалициловой кислоты, равные или меньше 150 мг в сутки можно использовать только в том случае, если они назначены Вашим лечащим врачом.
Грудное вскармливание
Небольшие количества ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов проникают в грудное молоко. На настоящий момент не было отмечено вредного воздействия на грудного ребенка, следовательно, нет необходимости прерывать грудное вскармливание, если суточная доза не превышает 150 мг. Если применяются более высокие дозы (более 150 мг в сутки), грудное вскармливание следует прекратить.
Особые меры предосторожности не требуются.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Дозировка:
Если Ваш лечащий врач не назначил иного, рекомендуемая доза составляет:
При нестабильной стенокардии (боль в грудной клетке вследствие нарушения кровообращения в коронарных сосудах сердца)
Рекомендован прием 1 таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
При остром инфаркте миокарда
Рекомендован прием 1 таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
Для профилактики повторного инфаркта миокарда после первичного инфаркта миокарда (профилактика повторного инфаркта)
Рекомендован прием 3 таблеток препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, 1 раз в сутки (эквивалентно 300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
После хирургических или иных вмешательств на артериальных кровеносных сосудах (например, после АКШ, при ПЧКВ)
Рекомендован прием 1 таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
Начинать терапию препаратом АСПИРИН® КАРДИО, после аортокоронарного шунтирования (АКШ) лучше всего через 24 часа после проведения операции.
Для профилактики транзиторных ишемических атак (ТИА) и инфаркта мозга после появления предвестников заболевания
Рекомендован прием 1 таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
Способ применения:
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, при возможности как минимум за 30 минут до еды.
Для лечения острого инфаркта миокарда первую таблетку следует раскусить или разжевать.
Продолжительность лечения:
Лекарственный препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг предназначен для длительного применения. Решение о продолжительности лечения должен принимать Ваш лечащий врач.
Если Вы приняли дозу лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, которая превышает назначенную
Головокружение и звон в ушах, особенно у детей и пациентов пожилого возраста, могут свидетельствовать о серьезном отравлении.
Если у Вас есть подозрение на передозировку лекарственным препаратом АСПИРИН® КАРДИС) 100 мг, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Ваш лечащий врач примет решение относительно необходимых мер в зависимости от степени передозировки/интоксикации.
Если Вы забыли принять препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг
Если была принята недостаточная доза лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг или препарат не был использован, не следует принимать двойную дозу в следующий раз; необходимо принимать препарат в соответствии с инструкцией или рекомендациями Вашего лечащего врача.
Если Вы прекратили применение лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг
Не следует прерывать или прекращать лечение лекарственным препаратом АСПИРИН® КАРДИО 100 мг без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.
С любыми дополнительными вопросами относительно применения данного лекарственного препарата необходимо обращаться к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)
— Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, тошнота, рвота, боль в области живота и диарея.
— Незначительное кровотечение из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечение).
Нечасто: (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)
— Желудочно-кишечное кровотечение. Длительное применение лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг может вызвать железодефицитную анемию, обусловленную скрытой кровопотерей из желудочно-кишечного тракта.
— Желудочно-кишечные язвы, которые в очень редких случаях могут привести к перфорации.
— Воспаление желудочно-кишечного тракта.
Неизвестно: (частота с учетом имеющихся данных не может быть установлена)
— При наличии уже имеющегося повреждения слизистой оболочки кишечника, может иметь место образование мембран в кишечной полости с возможным последующим сужением кишечного просвета.
В случае чёрного стула или кровавой рвоты (признаки серьезного кровотечения в желудке) необходимо незамедлительно обратиться к Вашему лечащему врачу (смотрите также раздел «Меры, которые можно предпринять»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)
— Кожные реакции (весьма редко завершающиеся тяжелыми формами высыпаний на коже и слизистых оболочках, которые сопровождаются высокой температурой [многоформная экссудативная эритема]).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов)
— Реакции повышенной чувствительности со стороны кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, в особенности у пациентов, страдающих астмой.
К подобным симптомам относятся: снижение артериального давления, приступы одышки, воспаление слизистой оболочки полости носа, заложенность носа, аллергические реакции, отек лица, языка и гортани (ангионевротический отёк).
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, спутанность сознания, нарушение слуха или звон в ушах могут быть признаками передозировки, особенно у детей и лиц пожилого возраста (смотрите также раздел «Если Вы приняли дозу лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, которая превышает назначенную»).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
От редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов)
до очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10000 пациентов):
— серьезные кровотечения, такие как внутримозговое кровоизлияние, особенно у пациентов с неконтролируемым высоким артериальным давлением и/или при проведении сопутствующей терапии препаратами, препятствующими образованию сгустков крови (антикоагулянты); в отдельных случаях эти кровотечения могут быть потенциально жизнеугрожающими.
У пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) отмечались случаи гемолиза и гемолитической анемии.
Кровотечения, например, носовое кровотечение, кровоточивость десен, кожное кровотечение или кровотечение из мочевыделительной системы, возможно с увеличением длительности кровотечения. Указанное действие может сохраняться в течение от 4 до 8 дней после применения.
Нарушения со стороны печени
Очень редко: (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов)
— Повышенные показатели функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительнои системы
Очень редко: (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов)
— Нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.
Нарушения обмена веществ
Очень редко: (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов)
— Пониженный уровень глюкозы в крови (гипогликемия)
— При применении в низких дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может вызвать приступ подагры у пациентов, предрасположенных к этому заболеванию.
Меры, которые можно предпринять
В случае возникновения любых из перечисленных выше нежелательных реакций применение лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг следует прекратить.
Необходимо сообщить об этом Вашему лечащему врачу, который сможет оценить степень тяжести нежелательной(-ых) реакции(-ий) и решить, какие меры необходимы.
Применение лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг следует прекратить при первых признаках реакций повышенной чувствительности.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в конце листка-вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Обратитесь к фармацевту за информацией об утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не принимаете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
— Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.
Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
— Вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок, крахмал кукурузный; оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
По 14 таблеток в алюминий/полипропиленовом блистере; по 2 (28 таблеток) или 4 (56 таблеток) блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Байер АГ, 51373 Леверкузен, Кайзер-Вильгельм-Аллее 1, Германия
Bayer AG, 51373 Leverkusen, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, Germany
Производитель
Байер Биттерфельд ГмбХ, D-06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия
Bayer Bitterfeld GmbH, D-06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться:
220089, Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, 14 эт.
Тел.:+375(17) 239-54-20
Факс.+375(17)336-12-36
Неблагоприятные реакции сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинскогословаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: «часто» (≥ 1/100, < 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); частота неизвестна – не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: железодефицитная анемия; редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: гемолиз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); редко: анафилактические реакции; частота неизвестна: анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение; нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Часто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: гематомы; редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния; частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: носовое кровотечение, ринит; нечасто: заложенность носа; частота неизвестна: аспириновая бронхиальная астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно- кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного тракта; нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: нарушение функции печени; редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто: кровотечения из мочеполовых путей; редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: смотри раздел «Передозировка»
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.