Препарат хронотрон инструкция по применению отзывы цена

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Характеристика

Вязко-эластичный, прозрачный и бесцветный раствор, содержащий полинуклеотиды, который находится в стеклянном, предварительно заполненном, апирогенном, стерильном шприце для одноразового использования, с 2 мл раствора.

Технические характеристики

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

— восполняющее дефицит синовиальной жидкости.

Действие на организм

Благодаря вязко-эластичным и смазывающим свойствам позволяет восстановить оптимальные реологические и физиологические условия для функционирования суставов. Посредством улучшения характеристик синовиальной жидкости продукт обеспечивает защиту суставов. Эти свойства способствуют улучшению функции суставов и уменьшению боли в суставах.

Свойства компонентов

Высоко очищенные полинуклеотиды получены из тканей рыб и представлены в концентрации 20 мг/мл. В связи с тем, что для продукта характерны вязко-эластичные свойства и высокая способность связывать значительные количества молекул воды, он действует как лубрикант и способствует нормализации вязкости синовиальной жидкости.

Рекомендуется

Заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом, вызванные дегенеративными или посттравматическими состояниями или изменениями в суставах.

Противопоказания

Применение имплантата ХРОНОТРОН^® противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов продукта или с указаниями в анамнезе на случаи аллергических реакций при применении продуктов, полученных из тканей рыб.

Инъекции не следует проводить в суставы с признаками инфекционного или выраженного воспалительного процесса, а также в случаях, когда у пациента наблюдается текущая инфекция, локализованная в непосредственной близости от места инъекции, чтобы не допустить развития бактериального артрита.

Эффективность и безопасность имплантата ХРОНОТРОН^® не установлены у женщин при беременности, в период кормления грудью, а также у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность имплантата ХРОНОТРОН^® не установлены у женщин при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. Имплантат должен применяться в виде внутрисуставных инъекций, с использованием стерильной иглы диаметром 20 G. Внутрисуставная инъекция должна выполняться квалифицированным врачом, в соответствии с техническими требованиями и правилами асептики, которые необходимо соблюдать в отношении данного способа применения. С учетом вязкости раствора иглу следует плотно накручивать на люэровский наконечник цилиндра шприца с целью обеспечения герметичности и предотвращения протекания раствора между иглой и шприцем в ходе применения продукта.

Дозировка: в целом, если иное не рекомендовано врачом, выполняют одну внутрисуставную инъекцию с 2,0 мл препарата (40 мг полинуклеотидов), 1 раз в неделю в течение 3–6 нед.

Побочные действия

В ходе применения имплантата ХРОНОТРОН^® могут возникать некоторые нежелательные эффекты, связанные с практикой клинического применения внутрисуставных инъекций, в т.ч. локализованные боли, чувство жара, покраснение и отек.

Лечение указанных симптомов может быть проведено посредством обеспечения покоя для сустава и прикладывания льда, купирование этих симптомов, как правило, наступает в течение непродолжительного периода времени. В случае сохранения симптомов следует обратиться к врачу. Врачи должны уведомить пациентов о необходимости сообщать им о любых нежелательных явлениях, которые могут развиться после лечения.

Особые указания

Имплантат предназначен для одноразового использования.

ХРОНОТРОН^® следует использовать с особой осторожностью в случае застойных явлений в системе лимфатических или венозных сосудов той нижней конечности, в отношении суставов которой проводится лечение. Рекомендуется устранять любые признаки отека сустава (при их наличии) перед началом введения. Пациентам, получающим внутрисуставные инъекции, следует избегать интенсивных физических нагрузок, в ходе которых возможно повреждение сустава, и возобновлять стандартную активность через несколько дней.

Имплантат не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли или хлоргексидин.

Не следует вводить продукт внутрисосудисто, периартикулярно, в синовиальную оболочку или суставную капсулу. Не следует вводить продукт при наличии примесей в шприце.

Внутрисуставные инъекции должны выполнять только медицинские работники. Перед началом использования шприца следует убедиться, что упаковка полностью герметична, не использовать, если стерильная упаковка повреждена или уже была открыта. Не следует использовать продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к невскрытому продукту при условии правильного хранения. Продукт должен быть использован непосредственно после открытия и утилизирован после использования.

Имплантат должен применяться только по назначению врача.

Утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным.

Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Необходимо следовать национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Форма выпуска

Имплантат для внутрисуставных инъекций, 20 мг/мл. По 2 мл в предварительно заполненных, стерильных, апирогенных стеклянных шприцах.

Производитель

«Мастелли С.р.Л.», Италия. Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy.

Тел.: +39 0184 5111

www.mastelli.it

Уполномоченный представитель производителя в России: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»), 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, 12, стр. 2.

Тел.: (495) 786-39-63.

e-mail: regulation@mcnt.ru

Состав

Показания к применению

Заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом, вызванные дегенеративными или посттравматическими состояниями или изменениями в суставах.

Противопоказания

Применение имплантата ХРОНОТРОН^® противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов продукта или с указаниями в анамнезе на случаи аллергических реакций при применении продуктов, полученных из тканей рыб.

Инъекции не следует проводить в суставы с признаками инфекционного или выраженного воспалительного процесса, а также в случаях, когда у пациента наблюдается текущая инфекция, локализованная в непосредственной близости от места инъекции, чтобы не допустить развития бактериального артрита.

Эффективность и безопасность имплантата ХРОНОТРОН^® не установлены у женщин при беременности, в период кормления грудью, а также у детей.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. Имплантат должен применяться в виде внутрисуставных инъекций, с использованием стерильной иглы диаметром 20 G. Внутрисуставная инъекция должна выполняться квалифицированным врачом, в соответствии с техническими требованиями и правилами асептики, которые необходимо соблюдать в отношении данного способа применения. С учетом вязкости раствора иглу следует плотно накручивать на люэровский наконечник цилиндра шприца с целью обеспечения герметичности и предотвращения протекания раствора между иглой и шприцем в ходе применения продукта.

Дозировка: в целом, если иное не рекомендовано врачом, выполняют одну внутрисуставную инъекцию с 2,0 мл препарата (40 мг полинуклеотидов), 1 раз в неделю в течение 3–6 нед.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от -5°С до 40°С. Не замораживать. Хранить вдали от источников света и тепла.

Особые указания

Имплантат предназначен для одноразового использования.

ХРОНОТРОН^® следует использовать с особой осторожностью в случае застойных явлений в системе лимфатических или венозных сосудов той нижней конечности, в отношении суставов которой проводится лечение. Рекомендуется устранять любые признаки отека сустава (при их наличии) перед началом введения. Пациентам, получающим внутрисуставные инъекции, следует избегать интенсивных физических нагрузок, в ходе которых возможно повреждение сустава, и возобновлять стандартную активность через несколько дней.

Имплантат не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли или хлоргексидин.

Не следует вводить продукт внутрисосудисто, периартикулярно, в синовиальную оболочку или суставную капсулу. Не следует вводить продукт при наличии примесей в шприце.

Внутрисуставные инъекции должны выполнять только медицинские работники. Перед началом использования шприца следует убедиться, что упаковка полностью герметична, не использовать, если стерильная упаковка повреждена или уже была открыта. Не следует использовать продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к невскрытому продукту при условии правильного хранения. Продукт должен быть использован непосредственно после открытия и утилизирован после использования.

Имплантат должен применяться только по назначению врача.

Утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным.

Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Необходимо следовать национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Описание

Медицинское изделие. Средство, заменяющее синовиальную жидкость.

Действие

Действие на организм

Благодаря вязко-эластичным и смазывающим свойствам позволяет восстановить оптимальные реологические и физиологические условия для функционирования суставов. Посредством улучшения характеристик синовиальной жидкости продукт обеспечивает защиту суставов. Эти свойства способствуют улучшению функции суставов и уменьшению боли в суставах.

Свойства компонентов

Высоко очищенные полинуклеотиды получены из тканей рыб и представлены в концентрации 20 мг/мл. В связи с тем, что для продукта характерны вязко-эластичные свойства и высокая способность связывать значительные количества молекул воды, он действует как лубрикант и способствует нормализации вязкости синовиальной жидкости.

Побочные действия

В ходе применения имплантата ХРОНОТРОН^® могут возникать некоторые нежелательные эффекты, связанные с практикой клинического применения внутрисуставных инъекций, в т.ч. локализованные боли, чувство жара, покраснение и отек.

Лечение указанных симптомов может быть проведено посредством обеспечения покоя для сустава и прикладывания льда, купирование этих симптомов, как правило, наступает в течение непродолжительного периода времени. В случае сохранения симптомов следует обратиться к врачу. Врачи должны уведомить пациентов о необходимости сообщать им о любых нежелательных явлениях, которые могут развиться после лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность имплантата ХРОНОТРОН^® не установлены у женщин при беременности и в период кормления грудью.

Хронотрон – лекарство для лечения суставных соединений при тяжелом течении патологий дегенеративно-дистрофического происхождения, когда нарушается подвижность пациента в результате потери функциональности суставов. Препарат применяют для восстановления их работы, а также предотвращения дальнейшего прогрессирования изменений.

Форма выпуска

Производится медикамент в виде эластичной и вязкой жидкости без цвета и запаха. Она упаковывается в стеклянный одноразовый шприц для разового применения, который помещен в специальную ячейковую упаковку из пластика. Она закрыта, что предотвращает выпадение и повреждение емкости.

Количество жидкости в таком шприце составляет 2 мл. При хранении физические свойства лекарства не изменяются, в нем нет осадка, препарат стерилен. Одноразовый шприц из стекла помещен в небольшую картонную коробку, к нему прилагается описание, которое позволяет избежать осложнений в результате неправильного применения.

Химический состав

Хронотрон – препарат на основе полинуклеотидов, которые и оказывают основное лечебное действие на ткани суставных соединений.

Состав вязкой жидкости включает несколько вспомогательных ингредиентов:

• Натрия хлорид.
• Дигидрат дигидрофосфата натрия.
• Очищенная вода.
• Додекагидрат гидрофосфата натрия.

Концентрация основного вещества в составе жидкости составляет 2%.

Фармакологические свойства

Лекарство представляет собой заменитель внутрисуставной жидкости, поэтому используется преимущественно для лечения крупных суставных соединений при развитии патологий дегенеративно-дистрофического происхождения. Средство обладает регенерирующими свойствами, помогает восстановить количество синовиальной жидкости, необходимой для нормального функционирования суставного соединения.

Препарат также помогает облегчить симптомы патологического состояния, несколько замедляет прогрессирование дегенеративных изменений.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент действует длительно после попадания в полость сустава. Вещество представляет собой заменитель суставной жидкости, поэтому положительно влияет на хрящевую и соединительную ткань сустава. При развитии дегенеративно-дистрофических изменений происходит постепенное истончение хрящевой ткани и уменьшение количества синовиальной жидкости.

Постепенно в суставной сумке остается минимальное количество жидкости, что приводит к нарушению функционирования сустава на фоне трения хрящей при движениях. Применение заменителя суставной жидкости позволяет восстановить работу суставного соединения.

Препарат оказывает и другое действие на ткани:

• Улучшает обменные процессы в тканях сустава. При наличии признаков воспаления наблюдается остановка прогрессирования заболевания, улучшение состояния тканей в месте поражения.
• Облегчает движения в пораженных суставах, которые затруднены на фоне уменьшения количества синовиальной жидкости. Многие пациенты возвращают подвижность только благодаря этому средству. Часто они ограничивают подвижность по причине сильной боли.
• Стимулирует кровообращение в области суставного соединения. Приток крови к тканям обеспечивает правильное их питание и предотвращает развитие дополнительных осложнений.

Хронотрон – препарат на основе полинуклеотидов, который не распространяется по организму после внутрисуставного введения. Он концентрируется в суставной сумке и выступает в роли заменителя синовиальной жидкости. Отсутствие системной абсорбции делает медикамент относительно безопасным для пациентов, так как не происходит накапливание вещества в крови и тканях внутренних органов.

После внутрисуставного введения количество средства в синовиальной сумке большое, постепенно оно уменьшается, поэтому требуется повторное введение.

Небольшое количество вещества накапливается в тканях сустава, поэтому терапевтический эффект сохраняется на протяжении нескольких недель после введения последней дозировки. При дегенеративных изменениях легкой формы распределение средства происходит быстро, а результат лечения заметен после 2-3 инъекций. Если заболевание протекает в тяжелой форме, результат заметен после прохождения полноценного терапевтического курса.

Показания к применению

Средство используют преимущественно при дегенеративных патологиях суставных соединений.

Основные показания для назначения:

• Артроз крупных суставных соединений. Средство показано при коксартрозе, гонартрозе, когда поражаются тазобедренные и коленные суставы, появляются боли, другие признаки заболевания.
• Посттравматические патологии суставов. Часто после получения тяжелых травм пациентов беспокоят не только боли. При диагностике обнаруживаются дегенеративно-дистрофические изменения, прогрессирование которых можно остановить с помощью применения средства.
• Хронические заболевания суставов в тяжелой форме. При отсутствии острых признаков воспаления препарат облегчает течение патологии.

Лекарство применяют только в качестве терапевтического средства, что связано с его выраженным действием на хрящевую и соединительную ткань суставов.

Противопоказания

Хронотрон не назначают при диагностировании непереносимости компонентов состава или склонности к таким реакциям в анамнезе пациента.

Препарат имеет другие противопоказания:

• Острое течение патологий суставов. Особенно опасно применение в случае диагностирования воспаления бактериального происхождения. Внутрисуставное введение жидкости только ухудшит состояние больного и может привести к развитию некротических процессов.
• Инфекционное поражение суставных соединений.
• Наличие в области сустава гнойных очагов, участков с поврежденной кожей на фоне дерматологического заболевание. Применение лекарства предполагает прокол кожного покрова, поэтому наличие таких очагов может привести к инфицированию суставной сумки.
• Тяжелые заболевания воспалительного происхождения с образованием в синовиальной сумке большого количества гноя.
• Послеоперационный период. Пациентам с тяжелыми травмами могут проводить операции на суставных соединениях, связках, мышцах. После таких манипуляций применение средства не рекомендовано, так как повышается вероятность развития тяжелых осложнений.
• Период лактации и грудного вскармливания. Безопасность средства для таких пациенток не установлена.

С осторожностью лекарство вводят больным с тяжелыми заболеваниями сосудов, сердца, неврологическими патологиями и психическими расстройствами.

С какого возраста можно применять препарат?

Медикамент в виде вязкой жидкости используют только для лечения пациентов старше 18 лет. Это связано не только с отсутствием данных о его влиянии на организм детей и подростков. Врачи также отмечают, что дегенеративно-дистрофические заболевания развиваются преимущественно у больных среднего и преклонного возраста, поэтому проведение процедур для подростков и детей не требуется.

Инструкция по применению, дозировка

Хронотрон – препарат, предназначенный исключительно для внутрисуставного введения по назначению специалиста. Манипуляция проводится только в лечебном учреждении, а схема терапии при разных заболеваниях не отличается. Длительность лечения не превышает 6 недель. На протяжении этого периода пациенту 1 раз в 7 дней вводят внутрь сустава 2 мл раствора. Дозировку обычно не повышают, так как этого количества достаточно для обеспечения терапевтического эффекта.

Манипуляция проводится только специалистом, который выполняет все действия пошагово:

1. Пациента помещают на кушетку. Он принимает удобное положение. При введении в тазобедренный сустав больной ложится на спину. При заболеваниях коленных суставов он может находиться в сидячем положении, но специалист может рекомендовать принять горизонтальную позу.
2. Место инъекции освобождается от одежды. Больному лучше предпочесть просторную одежду, которая не будет сковывать движения.
3. Место инъекции обрабатывается антисептическим раствором 2 раза.
4. После этого специалист делает прокол с одной стороны сустава, вводит 1 мл жидкости. С другой стороны сустава также делается прокол и вводится 1 мл жидкости.
5. Места проколов повторно обрабатываются антисептическим раствором после извлечения иглы. При необходимости специалист может заклеить места прокола пластырем, так как иногда в этой области выступает небольшое количество крови.

На протяжении 2 часов после проведения манипуляции пациент должен находиться в состоянии покоя. Рекомендуется принять горизонтальное положение. Через 2 часа пациенту разрешается двигаться, но только при необходимости. В течение суток после введения жидкости не стоит ходить по лестнице, бегать, прыгать или поднимать тяжести.

Это негативно отражается на состоянии пациентов, даже при отсутствии патологий суставов, а также опасно для здоровья больных с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Разовая дозировка обычно не повышается. Только в некоторых случаях в тазобедренный сустав могут вводить 4 мл раствора, если специалист считает это целесообразным. Повторные курсы после введения последней дозы проходят через 3-6 месяцев.

Этот период зависит от симптоматики заболевания и реакции организма больного на такой метод лечения. Некоторые специалисты рекомендуют пациентам в течение 3-5 дней после первичного введения находиться в стационаре. Если осложнения отсутствуют, то после следующих доз пациента отпускают домой через 2 часа, в некоторых случаях – через сутки.

Побочные действия

Средство провоцирует преимущественно местные негативные реакции при неправильном использовании. При соблюдении всех рекомендаций вероятность развития осложнений снижается. Несмотря на локализацию симптомов преимущественно в области введения, системные реакции могут беспокоить пациентов при отсутствии лечения и наличии других заболеваний.

Появление осложнений не всегда является поводом для отказа от лечения. Часто специалисты после осмотра больного решают продолжать терапию, так как польза от лекарства больше, чем вред.

Передозировка

Хронотрон – препарат, не провоцирующий передозировку. Это объясняется тем, что средство вводит только врач в стационаре, дозировка чаще не превышает 2 мл. Самостоятельно больные не вводят жидкость в полость сустава, что позволяет исключить вероятность развития осложнений в виде передозировки.

Препарат также не накапливается в тканях, не проникает в системный кровоток, что исключает риск возникновения таких негативных реакций. Несмотря на это, врачи не вводят в суставное соединение большие дозы.

Особые указания

Чаще в период применения жидкости для внутрисуставного введения специалисты назначают дополнительно нестероидные противовоспалительные или гормональные средства, усиливающие эффективность терапии. При внутрисуставном введении заболевание не должно протекать в острой форме, так как повышается вероятность развития осложнений со стороны тканей сустава.

Если лечение сочетается с назначением гормональных медикаментов, пациент регулярно посещает врача для обследования. Это позволяет снизить вероятность развития осложнений со стороны внутренних органов. Пациент в период терапии должен наблюдать за своим состоянием, а также функциональностью суставного соединения. Если наблюдаются негативные изменения, стоит посетить врача, который определит причину, скорректирует схему лечения.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент не оказывает влияния на действие системных средств, поэтому в период лечения могут использоваться препараты из разных групп. Но внутрь сустава можно вводить только 1 препарат или смесь из нескольких медикаментов, находящуюся в одном шприце. При этом состав смеси врач определяет только после осмотра.

Самостоятельно пациентам запрещается вводить внутрь сустава какие-либо растворы. Если больной на постоянной основе принимает какие-либо лекарства, стоит сообщить об этом врачу до начала курса.

Список аналогов

Лекарство имеет аналоги с похожими свойствами, которые могут содержать другие ингредиенты в составе. Они также могут вводиться внутрь сустава при необходимости.

Распространенные заменители лекарства:

• Синокром также доступен в виде жидкости, которая вводится в полость сустава. Его действие осуществляется за счет наличия гиалуроновой кислоты в составе. Медикамент применяют курсами. Он помогает улучшить работу суставного соединения и снижает вероятность прогрессирования дегенеративных изменений.
  
• Фарматрон выпускается в виде жидкости и также расфасован в стеклянные герметичные шприцы для разового применения. В составе средства основным веществом выступает гиалуроновая кислота, которая положительно влияет на ткани сустава и также может использоваться в качестве заменителя синовиальной жидкости при дегенеративно-дистрофических патологиях крупных суставов.
• Гиалон представляет собой заменитель внутрисуставной жидкости на основе гиалуроновой кислоты. Средство вводят непосредственно в полость пораженного сустава, что позволяет обеспечить терапевтическое действие именно в зоне поражения.

Действие препаратов аналогичное, несмотря на другой состав. Подбор заменителя специалист делает с учетом особенностей организма конкретного пациента.

Сроки, условия продажи и хранения

Отпуск лекарства не осуществляется свободно, так как приобрести его можно только после предъявления рецептурного бланка от врача. При хранении стоит исключить попадание прямого солнечного света. Максимальная продолжительность хранения составляет 2 года.

Цена препарата и аналогов

Оригинальное средство стоит примерно 9500 руб. за 1 шприц. Его аналог Фарматрон можно приобрести за 5000-5600 руб. Цена 1 шприца Синокром составляет примерно 6000 руб. Приобрести Гиалон можно за 19300-20000 руб.

Хронотрон – действенный медикамент для терапии суставов, который содержит полинуклеотиды. Препарат представляет собой заменитель внутрисуставной жидкости, помогает предотвратить полную потерю подвижности соединения. Его высокая стоимость заставляет больных подбирать аналоги с похожими свойствами, но некоторые заменители имеют более высокую цену, часто содержат другие вещества в составе.

Видео о препарате Хронотрон

Уколы в колени, которые обрекают на облегчение: