ИМП лекарственного препарата «Гексализ®, таблетки для рассасывания» (с учетом последнего утвержденного изменения № 6 к ИМП от 15.07.2022)
РУ №: П N008170 от 09.06.2010 (Дата замены: 15.07.2022)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
ГЕКСАЛИЗ®
Регистрационный номер: П N008170
Торговое название: Гексализ®
Группировочное наименование: Биклотимол + Лизоцим + Эноксолон
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав (на 1 таблетку):
Действующие вещества:
Биклотимол 5,0 мг
Эноксолон 5,0 мг
Лизоцима гидрохлорид 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лимона масло 0,2 мг
Лимонной кислоты моногидрат 10,0 мг
Краситель солнечный закат
желтый (El 10) 0,1 мг
Магния стеарат 15,0 мг
Акации камедь 60,0 мг
Сахароза до 1200 мг
Описание
Таблетки желто-оранжевого цвета круглой плоскоцилиндрической формы с фаской, со слабым характерным запахом. Возможны вкрапления оранжевого или белого цвета.
Код АТХ: R02AA20
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Фармакологические свойства
Комплексный лекарственный препарат с противомикробным, противовирусным и противовоспалительным действием для местного применения.
Биклотимол — антисептик, обладает антибактериальной активностью в отношении стафилококков, стрептококков и коринебактерий, а также местным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. При местном применении характеризуется длительным действием.
Лизоцим — полипептидный муколитический фермент. Оказывает противомикробное действие. Подавляет рост грамположительных бактерий; менее чувствительны к нему грамотрицательные бактерии. Обладает способностью стимулировать неспецифическую реактивность организма, оказывать противовоспалительное и муколитическое действие. Лизоцим, образуя комплексы с вирусами, проявляет противовирусную активность. Относится к естественным защитным факторам организма.
Эноксолон — комплексный тритерпен, выделенный из глицирризиновой кислоты. Проявляет противовоспалительную активность. Благотворно действует на иммунную систему человека, повышая сопротивляемость различным вирусным заболеваниям. Обладает противовирусным действием.
Фармакокинетические свойства
Медленно всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывает длительный местный эффект.
Показания для применения
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, в т.ч. вызванный ношением зубных протезов), глотки, гортани, вызванные чувствительными к биклотимолу, лизоциму и эноксолону возбудителями.
Местное лечение проводится по всем показаниям воспалительных и инфекционных заболеваний носоглотки: острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, глоссит.
Противопоказания для применения
Детский возраст до 6 лет.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо медленно рассасывать до полного растворения, не разжевывая и не разгрызая.
Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 2 часа.
Максимальная суточная доза для взрослых — 8 таблеток.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таблетке каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза для детей — 4 таблетки.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Меры предосторожности при применении
Не применимо
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции, суперинфекция. При длительном применении дисбактериоз полости рта с риском распространения бактериальной или грибковой инфекции.
Если любые побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Избегать одновременного применения других местных средств.
Особые указания
Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахара в одной таблетке — 1,054 г (О,1054 ХЕ).
В случае, если симптомы заболевания не исчезли через 5 дней, необходимо пересмотреть лечение.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 5 мг+ 5 мг+ 5 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатории Бушара-Рекордати
70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция
Производитель:
Лаборатории Бушара-Рекордати
70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция
Адрес места производства:
Парк Мекатроник, 0341О
Сен-Виктор, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Русфик»
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
тел.: +7 (495) 225-80-01,
факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гексализ®
Таблетки для рассасывания желто-оранжевого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, со слабым характерным запахом; возможны вкрапления оранжевого или белого цвета.
Вспомогательные вещества: масло лимона — 200 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 10 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 100 мкг, магния стеарат — 15 мг, акации камедь — 60 мг, сахароза — до 1200 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения с противомикробным, противовирусным и противовоспалительным действием.
Биклотимол — антисептик. Активен в отношении стафилококков, стрептококков и коринебактерий, оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие. При местном применении характеризуется продолжительным действием.
Лизоцим — полипептидный муколитический фермент, оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных бактерий, грамотрицательные микроорганизмы менее чувствительны к лизоциму. Способствует повышению активности неспецифических факторов защиты организма, оказывает противовоспалительное и муколитическое действие. Лизоцим проявляет противовирусную активность (образует комплексы с вирусами). Относится к естественным факторам защиты организма.
Эноксолон — комплексный тритерпен, выделенный из глицирризиновой кислоты. Ингибирует 11-бета-гидроксистероиддегидрогеназу, инактивирующую кортизол. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и противовирусное действие.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Гексализ не проводились.
Показания активных веществ препарата
Гексализ®
Для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, глотки и гортани, вызванных чувствительными к биклотимолу, лизоциму и эноксолону микроорганизмами: острый и хронический фарингит; фаринголарингит; тонзиллит; состояния после тонзиллэктомии; глоссит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для рассасывания.
По 1 дозе каждые 2- 4 ч.
Продолжительность лечения — не более 10 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, суперинфекция; при длительном применении (более 10 дней) — дисбактериоз полости рта с риском распространения бактериальной и грибковой инфекции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применяют только по строгим показаниям.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Если в течение 5 дней терапевтический эффект отсутствует или выражен слабо, следует пересмотреть применяемую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения других лекарственных препаратов для местного применения в полости рта.
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительLaboratories Bouchara-Recordati
- Страна производстваФранция
- КатегорияОРВИ и ОРЗОт боли в горле
- Действующее вещество (МНН)БиклотимолЛизоцимЭноксолон
- Рецептурный отпускБез рецепта
Показания
Для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, глотки и гортани, вызванных чувствительными к биклотимолу, лизоциму и эноксолону микроорганизмами: острый и хронический фарингит; фаринголарингит; тонзиллит;состояния после тонзиллэктомии; глоссит.
Способ применения и дозировка
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 2 ч. Максимальная доза — 8 таб/сут.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. каждые 4 ч.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Таблетки необходимо рассасывать до полного растворения.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения с противомикробным, противовирусным и противовоспалительным действием.
Биклотимол — антисептик. Активен в отношении стафилококков, стрептококков и коринебактерий, оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие. При местном применении характеризуется продолжительным действием.
Лизоцим — полипептидный муколитический фермент, оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных бактерий, грамотрицательные микроорганизмы менее чувствительны к лизоциму. Способствует повышению активности неспецифических факторов защиты организма, оказывает противовоспалительное и муколитическое действие. Лизоцим проявляет противовирусную активность (образует комплексы с вирусами). Относится к естественным факторам защиты организма.
Эноксолон — комплексный тритерпен, выделенный из глицирризиновой кислоты. Ингибирует 11-бета-гидроксистероиддегидрогеназу, инактивирующую кортизол. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и противовирусное действие.
Противопоказания
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Условия хранения
Состав
Действующие вещества:
биклотимол 5 мг;
лизоцим 5 мг;
эноксолон 5 мг
Побочные действия
Возможно:
-аллергические реакции, суперинфекция; при длительном применении (более 10 дней)
— дисбактериоз полости рта с риском распространения бактериальной и грибковой инфекции.</
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Гексализ не сообщалось.
Особые указания
При назначении препарата больным сахарным диабетом необходимо принимать во внимание, что в 1 таблетке содержится 1.054 г сахара.
Если в течение 5 дней терапевтический эффект отсутствует или выражен слабо, следует пересмотреть применяемую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Следует избегать одновременного применения других лекарственных препаратов для местного применения в полости рта.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: R02AA
GTIN: 05391519923597
Дата регистрации: рег. №: П N008170 от 09.06.2010 — 01.06.2060
Дата перерегистрации: 06.12.2016
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
- Инструкция по применению Гексализ
- Состав препарата Гексализ
- Показания препарата Гексализ
- Условия хранения препарата Гексализ
- Срок годности препарата Гексализ
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. д/рассасывания 5 мг+5 мг+5 мг: 30 шт.
Рег. №: 7606/06/11/16 от 05.10.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки для рассасывания желто-оранжевого цвета, круглые, с фаской, с лимонным запахом; возможны вкрапления оранжевого или белого цвета.
| 1 таб. | |
| биклотимол | 5 мг |
| эноксолон | 5 мг |
| лизоцима гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лимонное масло — 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 10 мг, солнечный закат желтый (Е110) — 0.1 мг, магния стеарат — 15 мг, камедь акации — 60 мг, сахарная глазурь — до 1200 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГЕКСАЛИЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 26.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Комплексный лекарственный препарат с противомикробным, противовирусным и противовоспалительным действием для местного применения.
Биклотимол — антисептик, обладает антибактериальной активностью в отношении стафилококков, стрептококков и коринебактерий, а также местным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. При местном применении характеризуется длительным действием.
Лизоцим — полипептидный муколитический фермент. Оказывает противомикробное действие. Подавляет рост грамположительных бактерий; менее чувствительны к нему грамотрицательные бактерии. Обладает способностью стимулировать неспецифическую реактивность организма, оказывать противовоспалительное и муколитическое действие.
Лизоцим, образуя комплексы с вирусами, проявляет противовирусную активность. Относится к естественным защитным факторам организма.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гексализ не предоставлены.
Показания к применению
- местная терапия инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и глотки, которые не сопровождаются повышением температуры тела.
В случае возникновения общих признаков бактериальной инфекции должно быть предусмотрено назначение антибиотиков для системного применения.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки рассасывают до полного растворения.
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 2 ч. Максимальная суточная доза — 8 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. каждые 4 ч.
Побочные действия
Возможны: аллергические реакции, суперинфекция.
При длительном применении: дисбактериоз полости рта.
Особые указания
Терапия должна быть пересмотрена через 5 дней, если симптомы заболевания не уменьшаются. Продолжительное применение лекарственного средства может нарушить нормальную микрофлору полости рта.
Не следует назначать препарат пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Гексализ не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Не использовать одновременно с другими препаратами, содержащими биклотимол, лизоцима гидрохлорид, эноксолон, чтобы не превысить максимально рекомендуемую дозу.
Следует избегать одновременного применения других местных средств.
Контакты для обращений
ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ФРИАНГИН
(АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ШАЛФЕЙ
(ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
НЕО-ТЕРЖИНАН
(Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ТЕРЖИНАН
(Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
КЛИМАЛАНИН
(Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ГЕКСАСПРЕЙ
(Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
