Препарат эутирокс 125 заменить на эндонорм инструкция

Содержание

  • 1 Сравнение препаратов
    • 1.1 Состав
    • 1.2 Механизм действия
    • 1.3 Показания
    • 1.4 Противопоказания
    • 1.5 Побочные действия
    • 1.6 Формы выпуска и цена
  • 2 Как правильно заменить препарат Эутирокс Эндонормом?
    • 2.1 Как можно заменить Эутирокс 100 Эндонормом?
    • 2.2 Как заменить Эутирокс 125 на Эндонорм?

Сравнение препаратов

Эутирокс 100 – данный препарат предназначен для восполнения недостаточного количества гормонов щитовидной железы.

Эндонорм – данное средство является БАДом (биологически активной добавкой), растительного происхождения. Препарат применяют для восполнения дефицита гормонов щитовидной железы, а также для нормализации репродуктивной (детородной) функции у женщин.

Состав

  • Эутирокс 100 – активным действующим компонентом, данного лекарственного средства является натрия левотироксин в дозировке 100 мкг (выпускаются также таблетки по: 25, 50, 75, 88, 112, 125, 137 и 150 микрограмм). Также, для придания оптимальной фармакологической формы, в состав включены дополнительные вещества, не обладающие терапевтическим действием.
  • Эндонорм – в состав данного препарата включены вещества растительного происхождения, а именно: экстракты корней лапчатки, солодки, травы череды, а также порошок из ламинарии.

Механизм действия

  • Эутирокс 100 – активный компонент препарата по своему составу абсолютно идентичен натуральному гормону щитовидной железы — тироксину. Благодаря этому, при недостаточной выработке организмом данного гормона, тироксин восполняет его дефицит, увеличивает обменные процессы в тканях, нормализует всасывание белков, жиров и углеводов.
  • Эндонорм – вещества, входящие в состав данного препарата, восстанавливают функции щитовидной железы, в результате нарушения ее структуры, характеризующиеся чрезмерным разрастанием, либо возрастной инволюцией (снижение массы и размера органа). Также эти вещества способны усиливать действие лекарственных средств, применяемых при лечении заболеваний женской половой системы, связанных с гиперплазией (разрастанием) эндометрия (внутреннего слоя матки) во время беременности.

Показания

Эутирокс 100:

  • Гипотиреоз (недостаточная выработка гормонов щитовидной железы);
  • Диффузный токсический зоб (избыточное выделение гормонов щитовидной железы в организм человека);
  • Эутиреоидный зоб (увеличение размеров щитовидной железы, без изменения количества выделяемых гормонов);
  • В качестве диагностического препарата, для выявления нарушений в работе щитовидной железы.

Эндонорм:

  • В составе комплексной терапии, при лечении гипотиреоза;
  • Для поддержания гормонального фона во время менопаузы;
  • Эутиреоидный зоб;
  • В комплексе, для лечения эндометриоза.

Противопоказания

Эутирокс 100:

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Хронические формы тиреотоксикоза (стойкое повышения количества гормонов щитовидной железы);
  • Недостаточность гормонов гипофиза;
  • Недостаточность гормонов надпочечников;
  • Сердечно сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, стенокардии, инфаркт миокарда);
  • Непереносимость лактозы;
  • Артериальная гипертензия (стойкое повышение артериального давления);
  • Сахарный диабет.

Эндонорм:

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастриты);
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст (не назначают детям до 12 лет).

Побочные действия

Побочные действия у препаратов сходны и возникают крайне редко:

  • Аллергические реакции (покраснения, сыпь и зуд на кожных покровах);
  • Диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея либо запор, вздутие и боль в животе).

Формы выпуска и цена

Эутирокс 100:

  • Таблетки по 100 мкг, 100 шт, — «от 125 р»;
  • Таблетки по 125 мкг, 100 шт, — «от 162 р».

Эндонорм:

  • Капсулы по 400 мг, 60 шт, — «от 1622 р»;
  • Капсулы по 400 мг, 90 шт, — «от 2282 р».

Как правильно заменить препарат Эутирокс Эндонормом?

Как можно заменить Эутирокс 100 Эндонормом?

Существует множество таблеток, содержащих тироксин, аналогов Эутирокса, с подробной инструкцией к применению. Данными препаратами можно под контролем специалиста заменять Эутирокс. Но при нарушении выработки гормонов щитовидной железы (гипотиреоз к примеру) заменять Эутирокс на Эндонорм запрещено. Так как в составе БАДа присутствуют только растительные вещества, восполнять дефицит тироксина они не смогут, а соответственно возникнут серьезные нарушения в работе всего организма.

Заменить Эутирокс Эндонормом можно только в случае, если страдает структура щитовидной железы (эутиреоидный зоб), при этом количество гормонов в организме в норме. С этой целью существует специальная схема приема. Для правильной замены, надо в течение двух недель принимать одновременно оба препарата, а затем в последующие две недели пить только Эндонорм. Если процесс не сильно запущен, и не страдает секреция (выработка) гормонов, то есть вероятность восстановления нормальной структуры щитовидной железы без хирургического вмешательства.

Как заменить Эутирокс 125 на Эндонорм?

Эутирокс 125 от Эутирокса 100 отличается количеством активного компонента, указанном в микрограмах (100 – 100мкг, 125 – 125мкг). Для замены Эутирокса 125 на Эндонорм также необходимо удостоверится, что заболевание не связано с нарушением секреции тироксина, в противном случае заменять нельзя. Если же болезнь связана с нарушением структуры без изменения количества гормонов в системном кровотоке, то можно прибегнуть к аналогичной схеме: на протяжении двух недель совместный прием препаратов, а затем в течение двух недель только Эндонорм.

Эутирокс 125 – это препарат, который содержит синтетический гормон щитовидной железы, левотироксин натрия (L-Т4). Он используется для длительной терапии пациентов, у которых есть дефицит йода в организме и проблемы с выработкой тиреоидных гормонов.

Эутирокс 125 - лекарственное средство, содержащее левотироксин натрия (L-Т4), синтетический гормон щитовидной железы

Эутирокс 125 – препарат, который включает в себя левотироксин натрия (L-Т4), искусственный гормон, производимый щитовидной железой.

Форма выпуска состав и упаковка

Препарат, произведенный немецкой компанией Merck KGaA, доступен в виде таблеток, обозначенных комбинацией букв и цифр “ЕМ 125”. Каждая таблетка содержит следующие компоненты:

  • Дозировка левотироксина натрия составляет 125 микрограмм;
  • В составе препарата также присутствуют вспомогательные компоненты, такие как кукурузный крахмал (25 миллиграмм), моногидрат лактозы (875/65) и другие.

В одной упаковке содержится 100 таблеток, окрашенных в белый цвет, которые размещены в 2 или 4 блистерах. Одним из преимуществ данного препарата является его разнообразие дозировок, что позволяет избежать ошибок при приеме лекарства и повысить эффективность терапии.

Фармакологическое действие

Препарат предназначен для замещения гормональной терапии при заболеваниях, вызванных недостатком гормона Т4 в организме человека. Эти заболевания включают гипотиреоз и зоб у взрослых и детей. Курс лечения требуется принимать на протяжении всей жизни.

Эффект левотироксина начинает проявляться уже через 3-5 дней после начала приема. Важно отметить, что связь левотироксина с белками плазмы крови очень высока, поэтому его действие не зависит от проведения гемодиализа или гемоперфузии. Когда прекращается лечение, стабильный уровень гормонов поддерживается в течение 8-10 дней.

В самой маленькой дозе вещество способствует ускорению обмена белков и жиров, а в средней дозе оно влияет на рост тканей и потребление кислорода, что стимулирует работу основных систем организма. Если дозировка увеличивается, то происходит подавление выработки тиреотропина (ТТГ). Этот гормон, который является гликопротеином, способствует нормальному функционированию щитовидной железы.

После проникновения в организм пациента, левотироксин абсорбируется через пищеварительный тракт (примерно 80%).

Прием пищи на пустой желудок делает его наиболее доступным для организма, в то время как наличие пищи замедляет процесс поглощения питательных веществ.

Метаболизм ТТГ происходит в различных органах, таких как печень, почки и другие, и выведение из организма осуществляется через почки и кишечник.

Показания к применению Эутирокса 125

Болезни щитовидной железы, вызванные недостатком тиреотропных гормонов, относятся к заболеваниям эндокринной системы организма.

Эутирокса 125 эндокринолог может назначить при гипотиреозе

При гипотиреозе, эндокринолог может рекомендовать применение препарата Эутирокса в дозировке 125.

Эта проблема особенно актуальна в регионах, где содержание йода в питьевой воде и окружающей среде низкое. Врачам предстоит решить задачу диагностики заболевания на ранней стадии и определить оптимальную дозировку для поддержания стабильного уровня ТТГ в организме пациента, что способствует нормализации работы щитовидной железы.

Эндокринологи назначают препараты для лечения следующих заболеваний:

  • Гипотиреоз – это заболевание, которое возникает из-за недостатка тиреотропина в организме.
  • Аутоиммунный тиреоидит – это хроническое воспаление в щитовидной железе, вызванное автоиммунными процессами.
  • Многоузловой эутиреоидный (нетоксический) зоб – это состояние, при котором в щитовидной железе образуется несколько узлов, но функция щитовидной железы остается нормальной.
  • После хирургического лечения эутиреоидного зоба при заместительной терапии и для профилактики обострения – это применение лекарственных препаратов после операции на щитовидной железе для поддержания нормальной функции и предотвращения рецидива заболевания.
  • Диффузный токсический зоб после нормализации эутиреоидного состояния в результате моно- или комбинированного лечения – это состояние, при котором функция щитовидной железы восстанавливается после лечения и становится избыточной, что приводит к развитию тиреотоксикоза.
  • После удаления злокачественных образований в щитовидной железе – это применение лекарственных препаратов после операции на щитовидной железе для предотвращения рецидива злокачественных опухолей.
  • В качестве диагностического средства при ТРГ-тесте (оценке степени тиреоидной супрессии) – это использование лекарственного препарата для оценки функции щитовидной железы и определения степени ее подавления.

Препарат часто принимают люди, которые страдают от многоузлового эутиреоиднного (нетоксического) зоба

Многие люди, которые страдают от нетоксического зоба, часто принимают данный препарат.

Режим дозирования Эутирокса 125

Определение рекомендуемой дозы этого лекарства производится специалистом в области эндокринологии после проведения анализа крови на содержание гормонов с учетом состояния здоровья пациента.

Рекомендуется принимать таблетку каждый день утром за 30 минут до завтрака, запивая ее полстакана жидкости (предпочтительно водой), рекомендуется не разжевывать.

Обычно, для пациентов моложе 55 лет, рекомендуется принимать медикамент в дозе, рассчитанной по их весу – от 1,6 до 1,8 мкг на каждый килограмм массы тела. Однако, для пациентов старше 55 лет, особенно тех, у кого есть проблемы с сердцем и сосудами, рекомендуется уменьшить дозу до 0,9 мкг на каждый килограмм веса.

Рекомендуем к прочтению:  Препарат Дипроспан: инструкция по применению

Побочное действие

При соблюдении рекомендованных доз медицинского препарата, назначенных эндокринологом, и регулярном контроле уровня гормонов в крови, нежелательные побочные эффекты отсутствуют. Исключение составляют ситуации, связанные с превышением дозы.

При передозировке Эутироксом 125 может появиться нарушение дыхания

При превышении дозы препарата Эутирокс 125 возможно возникновение проблем с дыханием.

У людей, которые склонны к аллергическим реакциям, могут возникнуть негативные симптомы при использовании медикаментозных средств, если они имеют высокую чувствительность к ингредиентам препарата.

  • появление высыпаний и покраснений на коже, возникновение крапивницы и ощущение зуда;
  • нарушение дыхания, появление одышки и отек Квинке.

Противопоказания к применению Эутирокса 125

При возникновении проблем с сердцем и кровеносными сосудами, а также при чувствительности к составляющим данного лекарственного препарата, рекомендуется проконсультироваться с эндокринологом перед его использованием.

Основные противопоказания:

  • острые заболевания сердца, такие как инфаркт миокарда и другие сердечные проблемы;
  • аллергические реакции на компоненты лекарства;
  • тиреотоксикоз, если не проводится соответствующее лечение, недостаточная функция гипофиза или низкий уровень гормонов коры надпочечников;
  • прием антитиреоидных препаратов во время беременности.

Прием антитиреоидных лекарств при беременности является противопоказанием к применению Эутирокса 125

Применение Эутирокса 125 не рекомендуется во время беременности, если принимаются антитиреоидные лекарства.

При наличии у пациента долгосрочных заболеваний, рекомендуется быть осторожным при назначении препарата в следующих ситуациях:

  • генетическая непереносимость лактозы или других веществ;
  • основная гипертония, нарушение сердечного ритма, заболевания сердечной мышцы;
  • сахарный диабет, возникающий на фоне продолжительного гипотиреоза;
  • склонность к психическим расстройствам.

Особые указания

Перед началом курса лечения с использованием ТТГ рекомендуется пройти лечение уже существующих хронических заболеваний, таких как артериальная гипертензия, сердечные проблемы, нарушение работы почек и надпочечников и другие. В начальном периоде приема левотироксина важно следить за реакцией организма пациента и результатами анализов крови на уровень Т-гормонов, чтобы своевременно скорректировать дозировку.

Если у пациента есть потенциал для развития психических расстройств, то рекомендуется начать с небольших доз и постепенно увеличивать их. Важно тщательно следить за состоянием пациента, чтобы избежать возникновения психических проблем при помощи правильно подобранной дозировки.

В начальный период приема левотироксина необходимо следить за показателями анализов крови на Т-гормоны, чтобы вовремя скорректировать дозу

Во время начального этапа приема левотироксина важно следить за результатами анализов крови на уровень Т-гормонов, чтобы своевременно внести изменения в дозировку.

При назначении лекарства женщинам в период после климакса, когда существует высокий риск развития остеопороза, при лечении гипотиреоза необходимо следить за результатами анализов. Если уровень гормонов превышает норму, то рекомендуется уменьшить дозировку и продолжать лечение при регулярном контроле уровня ТТГ в соответствии с указаниями эндокринолога.

Рекомендуем к прочтению:  Ортофен — средство для борьбы с заболеваниями щитовидной железы

Применение при беременности и кормлении грудью

В соответствии с классификацией FDA, медицинский препарат несет минимальный риск для плода и относится к категории А, что означает его безопасность при применении беременными женщинами для здоровья будущего ребенка.

Недостаточное количество гормонов, необходимых для нормальной функции щитовидной железы, в организме женщины во время беременности может негативно сказаться на развитии нервной и эндокринной системы ребенка.

Учитывая эти факторы, рекомендуется каждой будущей маме проверять уровень ТТГ перед планированием беременности и в первом триместре. Этот показатель отражает работу щитовидной железы. Сдача анализа позволит врачу-эндокринологу своевременно выявить гипотиреоз и назначить соответствующее лечение.

Во время беременности организм женщины испытывает повышенную потребность в гормонах, которые играют важную роль в формировании и развитии всех тканей и органов ребенка.

При грудном вскармливании в молоко матери попадает минимальное количество гормонов Т4, что не может негативно действовать на здоровье ребенка

Во время кормления грудью, малое количество гормонов Т4 попадает в молоко матери, что не оказывает негативного влияния на здоровье ребенка.

Следовательно, женщинам, которые использовали лекарства с левотироксином до начала беременности, необходимо изменить дозировку, увеличив ее, из-за повышенного содержания тироксин-связующего глобулина.

Во время кормления грудью, в молоке матери содержится незначительное количество гормонов Т4, что не может оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье малыша.

Применение у детей

При обнаружении врожденного гипотиреоза у детей в раннем возрасте, необходимо начать лечение. Ежедневная доза лекарства зависит от возраста ребенка. Для младенцев до полугода рекомендуется доза от 25 до 50 мкг, для детей от 6 до 12 месяцев – от 50 до 75 мкг, для детей от 1 до 5 лет – от 75 до 100 мкг. Поэтому рекомендуется использовать лекарство с соответствующим количеством левотироксина (25, 50 и т.д.).

Для детей рекомендуется принимать лекарство утром перед едой, за 30-40 минут до завтрака. Для этого необходимо растворить таблетку в 1-2 чайных ложках воды.

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет, рекомендуется принимать данное лекарство в дозировке 125 мкг, в зависимости от веса ребенка (от 100 до 150 мкг). После достижения возраста 12 лет, дозировка может быть увеличена до 200 мкг препарата в день.

Исследования показывают, что у детей, страдающих гипотиреозом и эндемическим зобом, наблюдаются определенные проблемы и заболевания полости рта. Среди них можно отметить сухость слизистой оболочки и распространение кариеса как у молочных, так и у постоянных зубов.

По данным ученых, при гипотиреозе и эндемическом зобе у больных детей можно увидеть большое распространение кариеса

Исследования показывают, что у детей, страдающих от гипотиреоза и эндемического зоба, часто наблюдается высокая частота появления кариеса.

При возникновении приобретенной формы заболевания также происходит развитие гипоплазии эмали, эрозии, замедленное прорезывание зубов и появление аномальных видов прикуса. Эти признаки могут быть обнаружены при посещении стоматолога.

Применение при нарушениях функции почек

При использовании препарата с повышенным содержанием гормона в начальной стадии лечения у детей может возникнуть нарушение функции почек. Неправильное определение дозировки левотироксина может привести к ухудшению работы надпочечников у взрослых пациентов. Для решения данной проблемы необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуем к прочтению:  Кетонал и Диклофенак: что лучше?

Передозировка

При превышении дозы, симптомы будут аналогичны тем, которые обычно наблюдаются при тиреотоксикозе:

  • ускоренное сердцебиение, ощущение боли в области сердца;
  • сердечная аритмия, приливы, нарушение сердечного ритма;
  • тревога и повышенная раздражительность;
  • интенсивное потоотделение, ослабление мышц, судороги;
  • дрожание;
  • нарушение сна;
  • увеличение аппетита;
  • нарушение менструального цикла;
  • снижение веса;
  • возможны диарея, рвота и другие проблемы с желудочно-кишечным трактом.

Симптомы превышения дозы аналогичны тем, которые проявляются при тиреотоксикозе. Например, повышается потливость

При превышении дозы, симптомы могут быть схожи с теми, которые наблюдаются при тиреотоксикозе. Например, увеличивается количество пота.

Если возникают неприятные симптомы, врач может посоветовать уменьшить количество принимаемого препарата в течение суток или сделать перерыв в лечении на 2-4 дня. В случае острой ситуации могут быть назначены препараты-бета-блокаторы.

После уменьшения нежелательных побочных эффектов, необходимо возобновить лечение медицинским препаратом, начиная с меньших доз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании левотироксина с различными лекарственными препаратами происходят следующие изменения:

  • Снижает эффективность лекарств, используемых для лечения диабета и снижения уровня сахара в крови;
  • Уменьшает воздействие сердечных гликозидов;
  • Усиливает действие лекарств, содержащих производные кумарина, поэтому необходимо проверить свертываемость крови у пациентов, принимающих такие лекарства;
  • При одновременном приеме с антидепрессантами происходит усиление их эффекта;
  • Ионообменные смолы могут снизить всасываемость левотироксина, поэтому рекомендуется принимать эти средства через 4-5 часов после приема левотироксина;
  • Рекомендуется принимать левотироксин за 2 часа до приема препаратов, содержащих железо или алюминий;
  • Барбитураты и противосудорожные лекарства, влияющие на ферменты печени, могут увеличить скорость выведения левотироксина из организма;
  • Употребление соевых продуктов может снизить всасываемость левотироксина в кишечнике, поэтому у детей, потребляющих соевую пищу, может потребоваться увеличение дозы левотироксина после проверки уровня ТТГ в анализах.

Барбитураты и противосудорожные лекарства, действующие на ферменты печени, способны стимулировать клиренс левотироксина через этот орган

Барбитураты и противосудорожные препараты, которые воздействуют на ферменты печени, могут увеличить скорость выведения левотироксина через этот орган.

Условия и сроки хранения

Медикамент рекомендуется хранить в месте, где дети не смогут достать, при температуре не выше +25°С. Срок годности составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Доступно для приобретения согласно рецепту.

Цена

Цена медицинского препарата в аптеках России составляет примерно 170 рублей.

Аналоги

Препараты, включающие в себя натрий левотироксина, демонстрируют схожее воздействие:

  • Препарат L-тироксин 125 производится немецкой фирмой Берлин-Хеми.
  • Левотироксин, производимый в Беларуси, доступен в дозировках 50 и 100 мкг.

В случае нехватки ТТГ в организме, рекомендуется использовать препараты, содержащие растительные компоненты, в рамках комплексной терапии. Один из таких препаратов – Эндонорм, может быть полезным пациенту, так как он представляет собой дополнительный источник важных микроэлементов и веществ, которые помогают нормализовать функционирование щитовидной железы.

Эндонорм включает в себя экстракты корней лапчатки белой, солодки и травы череды, а также порошок из сахаристой ламинарии. Рекомендуется принимать его пациентам старше 18 лет по 2-3 капсулы ежедневно за 10-15 минут до еды. Длительность курса лечения составляет 1-2 месяца.

Отзывы

Елизавета, 35 лет, Казань: «Я уже несколько лет принимаю препарат, который эффективно справляется со своей задачей и поддерживает оптимальный уровень ТТГ в моей крови. Я регулярно прохожу проверки, чтобы убедиться в его эффективности».

Антон, 28 лет, проживающий в Москве, делится своим опытом использования данного препарата. Он начал принимать его по рекомендации эндокринолога после операции по удалению узлов в щитовидной железе. Прошло уже полгода, и за это время Антон не испытал никаких неприятных побочных эффектов.

Екатерина, 45 лет, Воронеж: «В своем качестве врача-эндокринолога я хочу подчеркнуть положительные результаты, которые достигаются при применении данного препарата у беременных женщин. Особенно важным преимуществом является возможность точной дозировки, что позволяет пациентам принимать прописанные дозы лекарства без необходимости делить таблетки на части».

Юлия, 53 года, Киев: «Я уже 20 лет принимаю этот препарат, и за все это время я не заметила никаких негативных последствий для своего здоровья. Я чувствую себя отлично, и этот препарат действительно хороший».

Частые вопросы

Как дозировать Эутирокс 125 при заболеваниях щитовидной железы?

Дозировка Эутирокса 125 при заболеваниях щитовидной железы должна быть индивидуально подобрана врачом. Обычно начальная доза составляет 25-50 мкг в день, затем постепенно увеличивается до оптимального уровня. Важно строго соблюдать рекомендации врача и не изменять дозировку самостоятельно.

Как принимать Эутирокс 125 при заболеваниях щитовидной железы?

Эутирокс 125 следует принимать натощак, за 30-60 минут до еды, запивая достаточным количеством воды. Прием лекарства нужно проводить ежедневно в одно и то же время. Важно избегать одновременного приема Эутирокса 125 с другими лекарствами, пищей или напитками, которые могут влиять на его усвоение.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Эутирокс 125 при заболеваниях щитовидной железы?

При использовании Эутирокса 125 могут возникнуть некоторые побочные эффекты, такие как головная боль, бессонница, сердцебиение, повышенное потоотделение, тревожность. Если побочные эффекты становятся сильными или длительными, необходимо обратиться к врачу для коррекции дозировки или замены препарата.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Эутирокса 125 необходимо проконсультироваться с эндокринологом или другим специалистом, чтобы получить рекомендации по дозировке и режиму приема препарата.

СОВЕТ №2

Принимайте Эутирокс 125 строго по указаниям врача. Не изменяйте дозировку или прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом.

СОВЕТ №3

Принимайте Эутирокс 125 натощак, за 30 минут до еды, с небольшим количеством воды. Это поможет обеспечить максимальное усвоение препарата организмом.

Описание биологически активной добавки

Эндонорм
(Endonorm)

Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2013.04.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ФИТОПАНАЦЕЯ ООО
(Россия)

Лекарственная форма

БАД Эндонорм

Капс.: 60 или 90 шт.

рег. №: 77.99.З.У.11190.12.09
от 12.12.09
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Эндонорм

Каждая капсула содержит: экстракт корней лапчатки белой 200 мг, экстракт травы череды 80 мг, порошок ламинарии 70 мг, экстракт корней солодки 50 мг.

Форма выпуска и упаковкаКапсулы по 400 мг.
60 или 90 капсул в упаковке.

Свойства

БАД к пище Эндонорм представляет собой смесь сухих растительных экстрактов Лапчатки белой, Череды трехраздельной, Солодки голой, а также порошка Ламинарии сахаристой. Лапчатка белая является основным действующим компонентом, а другие составляющие являются усиливающими и модулирующими действие первого. Благодаря биохимическим характеристикам каждого из компонентов создается эффект взаимного усиления.

Проведенные исследования показали, что наличие суммы фенольных соединений в Лапчатке белой (Potentilla alba L.) влияет на выработку передней долей гипофиза тиреотропного гормона, способствует нормализации морфологической структуры тиреоидной ткани и возвращению щитовидной железы к эутиреоидному состоянию.

Солодка голая (Glycyrrhiza glabra L.) благодаря глицирризиновым кислотам нормализует работу надпочечников, иммунной и половой систем, восстанавливает гормональный дисбаланс организма.

Полифенольные соединения, содержащиеся в Череде трехраздельной (Bidens tripartita L.) обладают иммуномодулирующей активностью, позволяют добиться максимального терапевтического эффекта при диффузном токсическом зобе и аутоиммунном тиреоидите.

Ламинария сахаристая (Laminaria saccharina L.) благодаря наличию широкого спектра макро- и микроэлементов нормализует биохимические процессы в тканях щитовидной железы.

Область применения
продукта Эндонорм

Рекомендован в качестве БАД к пище — источника глицирризиновой кислоты и дубильных веществ, дополнительного источника йода.

Рекомендации по применению

Взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в день за 15 минут до еды. Продолжительность приема – 1-2 месяца. При необходимости повторить прием через 10 дней. Рекомендуемый прием БАД к пище Эндонорм обеспечивает суточную потребность организма в глицирризиновой кислоте на 136-204% (13,6-20,4 мг), дубильных веществах на 110-165% (220-330 мг), йода на 86-129% (130-195 мкг), что не превышает верхних допустимых уровней потребления.

Не является лекарством.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и период лактации. Не допускать одновременный прием с гормональными препаратами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом (в т.ч. с эндокринологом).

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Условия реализации

Реализация населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Условия хранения продукта Эндонорм

БАД к пище Эндонорм следует хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.

Срок годности продукта Эндонорм

Описание актуально на 10.12.2014

  • Латинское название: Euthyrox
  • Код АТХ: H03AA01
  • Действующее вещество: Левотироксин натрия (Levothyroxine sodium)
  • Производитель: Мерк КГаА., Германия.

Содержание

  • 1 Состав
  • 2 Форма выпуска
  • 3 Фармакологическое действие
  • 4 Фармакодинамика и фармакокинетика
  • 5 Показания к применению
  • 6 Противопоказания к применению
  • 7 Эутирокс при беременности и лактации
  • 8 Побочные действия Эутирокса
  • 9 Инструкция на Эутирокс (Способ и дозировка)
  • 10 Передозировка
  • 11 Особые указания
  • 12 Взаимодействие
  • 13 Условия продажи
  • 14 Условия хранения
  • 15 Что такое Эутирокс
  • 16 Состав
  • 17 Форма выпуска
  • 18 Механизм действия
  • 19 Для чего назначают
  • 20 Инструкция по применению Эутирокса для похудения
  • 21 Побочные действия
  • 22 Противопоказания
  • 23 Взаимодействие
  • 24 Аналоги Эутирокса
  • 25 Описание лекарства
  • 26 Замена Тироксина Эндонормом
  • 27 Сравнение с Эутироксом
  • 28 Можно ли заменить Эутирокс Эндонормом?
  • 29 Аналоги Л-Тироксина

Состав

В состав одной таблетки входит активное вещество: левотироксин натрия – 25-150 мкр.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Выпускается Эутирокс в таблетках с различным содержанием активного вещества. Таблетки расфасованы в блистеры по 25 штук, по 2 и 4 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает действием, способным восполнить дефицит гормонов щитовидной железы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эутирокс является препаратом, созданным на основе синтетического левовращающего изомера тироксина. Его применение оказывает влияние на рост и развитие тканей, обменные процессы.

Малые дозировки способны проявлять анаболическое воздействие на жировой и белковый обмен. Средние дозы вызывают стимулирование роста и развития, обменных процессов, нормализует потребность в кислороде тканей, а также работу сердца, сосудов и нервной системы. Развитие терапевтического эффекта проявляется спустя 7-12 дней, сохраняя устойчивость в течение этого времени и после отмены лечения.

Всасывание левотироксина натрия происходит в тонком кишечнике, непосредственно в его верхнем отделе. Употребление еды оказывает влияние на всасывание активного вещества, значительно снижая его. Максимальная концентрация компонента достигается спустя 5-6 часов с момента применения.

Основная часть лекарства связывается с белками сыворотки. Затем тиреоидные гормоны подвергаются метаболизму, преимущественно в почках, печени, головном мозге и мышечных тканях. Выведение метаболитов происходит при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Эутирокс назначается при:

  • гипотиреоезе;
  • эутиреоидном зобе;
  • заместительном лечении и профилактике рецидива зоба после операции на щитовидной железе;
  • раке щитовидной железы;
  • диффузном токсическом зобе;
  • диагностике для проведения тестирования тиреоидной супрессии.

Противопоказания к применению

Противопоказан приём препарата при:

  • высокой чувствительностик составляющим его веществам;
  • нелечёном тиреотоксикозе, гипофизарной и надпочечниковой недостаточности;
  • беременности в сочетании с антитиреоидными препаратами.

Не рекомендуется использовать Эутирокс для лечения пациентов с острыми формами инфаркта миокарда, миокардита и панкардита. Содержание лактозы в препарате делает его запрещённым к приёму больным с наличием редких наследственных заболеваний, связанных с непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Осторожности в применении требуют такие заболевания, как: ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет, аритмия.

Эутирокс при беременности и лактации

Если препарат был назначен для лечения гипотериоза, то при беременности и грудном вскармливании его следует продолжить. Более того, беременность может потребовать повышения дозировки по причине увеличения тироксинсвязывающего глобулина. При этом важно строго соблюдать рекомендованные врачом дозировки. Установлено, что приём высоких доз способен негативно отразиться на развитии плода.

Побочные действия Эутирокса

При правильном приёме данного препарата побочные эффекты практически не возникают. Однако не следует исключать такие побочные явления, как различные формы аллергических реакций.

Инструкция на Эутирокс (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция по применению Эутирокса, данное лекарство принимают внутрь. При этом суточную дозу устанавливают индивидуально, учитывая показания и особенности пациента.

Принимать суточную дозировку рекомендуется с утра, натощак. Таблетку нужно проглотить целиком, запивая жидкостью. Когда проводится заместительная терапия гипотиреоза, то доза определяется в зависимости от веса пациентов. При лечении детей до 3 лет лекарство дают перед первым кормлением, за полчаса. Таблетку нужно растворить в воде до образования тонкой взвеси.

Тяжелая и длительная форма гипотиреоза предполагает начало лечения с осторожностью и в небольших дозировках. Затем дозу постепенно повышают, до 25 мкг и более. В таких случаях обычно препарат принимают постоянно, но строго по назначению лечащего врача.

Передозировка

В случае передозировки Эутироксом возможно значительное повышение скорости обменных процессов. Это приводит к развитию гипертиреоза, а особенно при превышении индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, а также слишком быстрого повышения терапевтической дозы.

При этом развиваются такие симптомы передозировки, как: аритмия, тахикардия, сбои сердцебиения, стенокардия, мышечная и головная боли, тремор, гиперемия, лихорадка, рвота, доброкачественная внутричерепная гипертензия, беспокойство, бессонница, гипергидроз, понижение веса и так далее.

Проведение лечения зависит от проявившихся симптомов. Возможно, что врач снизит суточную дозу или порекомендует сделать перерыв, назначит бета-адреноблокаторы. В результате приёма чрезмерно повышенных доз назначается плазмаферез. Когда симптомы передозировки будут устранены, возобновление лечения выполняется с осторожностью, с применением малых доз.

Особые указания

Прежде чем начинать заместительную терапию с применением гормонов щитовидной железы и проведения теста тиреоидной супрессии, следует исключить или провести лечение таких заболеваний или отклонений, как острая коронарная недостаточность, стенокардия, атеросклероз, артериальная гипертензия, недостаточность гипофиза или надпочечниковая недостаточность. Это касается и функциональной автономии щитовидной железы.

Рекомендуется исключить развитие гипертиреоза на фоне лечения у больных, страдающих коронарной и сердечной недостаточностью, тахиаритмиями. По этой причине необходимо регулярно контролировать концентрацию тиреоидных гормонов.

Если имеются подозрения на возникновение функциональной автономии щитовидной железы, то перед лечением необходимо выполнить реакции на введение тиреолиберина, известного, как ТРГ-тест, а также супрессивной сцинтиграфии.

Женщинам во время постменопаузы с диагностированным гипотиреозом и повышенным риском остеопороза, не допустимы высокие физиологические концентрации активного компонента в составе сыворотки. При этом нужно регулярно контролировать работу щитовидной железы.

Противопоказано использование левотироксина натрия при метаболических нарушениях, сопровождаемых гипертиреозом. К исключениям относится сопутствующее применение при лечении гипертиреоза антитиреоидными средствами. В случае перехода на лечение другим препаратом требуется корректировка дозы с учётом терапевтического эффекта и лабораторных данных.

Взаимодействие

Одновременный приём данного препарата с трициклическими антидепрессантами может усиливать их действие.

Левотироксин натрия понижает эффективность сердечных гликозидов.

Сочетание с колестирамином, колестиполом, алюминия гидроксидом снижает концентрацию активного вещества в плазме из-за заторможенного всасывания в ЖКТ. Поэтому между приёмами этих препаратов нужно выдерживать интервал 4-5 ч.

Одновременное использование Эутирокса и анаболических стероидов, аспарагиназы, тамоксифена может привести к фармакокинетическому взаимодействию на уровне связи с белками плазмы. Также установлено, что ингибиторы протеазы, а именно ритонавир, лопинавир и индинавир способны влиять на эффективность этого препарата. Необходимо контролировать концентрацию тиреоидных гормонов и проводить своевременную корректировку дозирования.

Комбинированная терапия с фенитоином нередко повышает концентрацию левотироксина натрия, ускоряя его метаболизм. Данный препарат может снизить эффективность гипогликемических средств и усилить эффект антикоагулянтов.

Применение с севеламером сокращает всасывание активного вещества, а ингибиторы тирозинкиназы, алюминийсодержащие, железосодержащие препараты и карбонат кальция снижают его эффективность. При употреблении продуктов с содержанием сои отмечено понижение всасывания активного компонента в ЖКТ.

Условия продажи

Эутирокс отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется прохладное, тёмное место, недоступное для детей.

Гормональный препарат Эутирокс с инструкцией по применению для похудения обладает веществом, помогающим сбросить лишний вес. Медикамент применяют при нарушении работы щитовидной железы, в некоторых случаях его используют на протяжении всей жизни. Желающие похудеть люди принимают его из-за свойства ускорять обменные процессы и быстрее уменьшать массу тела.

Что такое Эутирокс

Синтетический препарат является аналогом тироксина – гормона щитовидной железы. Благодаря левотироксин натрию, действующему веществу Эутирокса (Euthyrox), средство благоприятно воздействует на развитие тканей, рост и метаболизм. Эутирокс – препарат для восполнения дефицита гормонов щитовидной железы. Малая дозировка препарата повышает скорость синтеза белков и жиров, средняя направлена на развитие и рост тканей, их потребность в кислороде. Применение большого количества препарата работает на угнетение работы гипоталамуса и гипофиза (желез внутренней секреции).

Состав

Одна таблетка гормонального препарата содержит активное вещество в количестве, указанном на упаковке товара. Левотироксин натрия является натриевой солью L-тироксина и после метаболизма в почках и печени влияет на развитие тканей. Среди дополнительных веществ, кроме моногидрата лактозы выделяют: кроскармеллозу натрия, стеарат магния, желатин, кукурузный крахмал. Перед применением медикамента обязательно читайте в инструкции к средству состав, чтобы избежать аллергических реакций и развития побочных эффектов.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в таблетках, что существенно облегчает прием препарата в любом месте. Таблетки Эутирокса имеют белый цвет, круглые, плоские и с фаской. С двух сторон есть разделительная риска для комфортного разделения в случае необходимости. Выпускается в дозировках 25-150 мкг. Удобное распределение дозы предоставляет возможность покупателю выбрать необходимый вариант упаковки. Широкая линейка дозы включает промежуточную форму выпуска между 75 и 100 мкг – 88 мкг, что встречается не часто.

Механизм действия

Действующее вещество является левовращающимся изомером тироксина. Когда левотироксин проникает в ткани почек и печени, то преобразуется в трийодтиронин. Далее левотироксин влияет на метаболизм и рост тканей. Действие от препарата пациент начинает ощущать спустя 2 недели. Точную дозировку назначает врач, т. к. она по-разному воздействует на организм. Небольшие дозы лекарства обладают анаболическим действием (стимуляция синтеза и рост ткани) на белковый и жировой обмен, а большие – тормозят производство тиреотропного гормона, тиреотропин-рилизинг гормона.

Для чего назначают

Эутирокс – гормональный препарат, поэтому лекарство применяется для того, чтобы восполнить дефицит гормонов щитовидной железы. Лекарственное средство также используется в терапевтическом комплексе с другими лекарственными средствами против болезни Грейвса, аутоиммунного тиреоидита, теста на подавление работы щитовидной железы. Другими показаниями к применению по инструкции являются:

  • гипотиреоз;
  • период после оперативного вмешательства при раке щитовидной железы и других заболеваниях;
  • диффузный токсический зоб;
  • эутиреоидный зоб;
  • профилактические меры против повторного образования зоба;
  • после резекции щитовидной железы;
  • в качестве метода диагностики – теста тиреоидной супрессии.

Инструкция по применению Эутирокса для похудения

Некоторые люди используют медикамент для ускорения процесса сброса лишних килограммов. Судя по положительным отзывам, похудеть с Эутироксом возможно, – средство отлаживает работу метаболизма, т. е. нормализуется замедленный обмен веществ, что позитивно отражается на ликвидации жировых отложений. Первыми, кто начал применять Эутирокс для похудения, стали спортсмены, культуристы и бодибилдеры. Снижение веса происходит благодаря особым свойствам, которые даёт лекарства:

  • снижает аппетит;
  • ускоряет обмен веществ, связанный с сжиганием калорий;
  • способствует усвоению глюкозы;
  • стимулирует нервную систему, что приводит организм в активное состояние и человеку хочется движения.

Курс применения Эутирокса­ для похудения составляет 28 дней. Таблетки запивают большим количеством воды. Для достижения результата следует при приеме препарата провести правильную коррекцию питания и включить в ежедневный рацион продукты, содержащие большое количество белка и клетчатки. Высокая доза препарата в 150-200 мкг помогает сбросить вес, но рекомендуют принимать в среднем количестве. Как принимать Эутирокс? Необходимо следовать рекомендациям:

  1. Прием начинают с 50 мкг в сутки, постепенно доводя до 300 мкг.
  2. Суточная доза Эутирокса разделяется на 3 приема.
  3. Употреблять таблетки Эутирокс можно не позже 6 часов вечера.
  4. Принимать лекарство стоит до еды или спустя 2 часа после.

Побочные действия

Среди побочных эффектов препарата при приеме для похудения в инструкции выделяют нагрузку на сердце. Уменьшить данное негативное воздействие можно параллельным приемом бета-блокаторов. Среди побочных действий Эутирокса редко отмечаются аллергические реакции. Крайне важно подобрать свою индивидуальную дозировку при лечении или похудении, что поможет снизить риск развития негативных последствий. При сильных и постоянных побочных эффектах следует отмена медикамента. Среди возможных осложнений выделяют:

  • боли в животе;
  • бессонницу;
  • нарушение пищеварения;
  • увеличение артериального давления;
  • сбои работы щитовидной железы;
  • диарею;
  • тахикардию;
  • повышенную потливость.

Противопоказания

Перед терапевтическим курсом важно побольше узнать про Эутирокс — инструкция по применению для похудения которого поведает о всех противопоказаниях. Беременным женщинам Эутирокс не назначается для похудения, а применяется как лекарственное средство для восполнения дефицита гормона в щитовидной железе. Принимая препарат во время беременности, следует знать, что он влияет на плод. Недостаток тироксина и его избыток может отразиться на здоровье малыша и привести к серьезным осложнениям, таким как умственная отсталость.

Взаимодействие

Совмещение препарата с алкогольными напитками возможно, но следует знать меру и смотреть по своему самочувствию. Каждый организм индивидуален и предугадать, как отразится на вас такое сочетание невозможно. Алкоголь известен своими свойствами снижать эффективность лекарств, поэтому его прием разрешен лишь в малых дозах. Особенности взаимодействия препарата с другими веществами по инструкции:

  1. Эффект уменьшения действия активного вещества происходит при использовании сертралина.
  2. Употребление ритонавира увеличивает потребность в препарате.
  3. Уменьшает абсорбцию вещества из ЖКТ колестирамин.
  4. Вытеснять действующее вещество из связи с белками могут клофибрат, салицилаты, фуросемид и дикумарин.
  5. Появлению аритмии способствует в/в введение фенитоина.
  6. Средства, влияющие на свертываемость крови, повышают свою эффективность.

Аналоги Эутирокса

Заменителями препарата выступают похожие по действию и составу лекарства. Все группы медикаментов-аналогов восполняют недостаток гормона щитовидной железы. Основным аналогом Эутирокса называют L-тироксин с менее скудными формами выпуска, но более дорогими. Среди других заменителей средства выделяют: Тиро-4, Баготирокс, Левотироксин и Левотироксин натрия.

В любой аптеке России, в т. ч. столице, можно купить гормональное лекарство Эутирокс только по рецепту врача или заказать недорого по каталогу. Перед тем, как купить в интернет-магазине, необходимо проконсультироваться у специалиста. Доктор подскажет, как рассчитать дозу Эутирокса по весу. Цена медикамента зависит от места продажи, производителя и дозировки. Стоимость препарата 100-300 рублей за упаковку 100 таблеток. Ниже представлена примерная стоимость продукции по 100 таблеток (Москва):

Гипотиреоз — снижение функции щитовидной железы — вынуждает больного постоянно принимать гормональные средства. Нередко назначается Л-Тироксин, который, при необходимости, можно заменить аналогами.

Описание лекарства

Л-Тироксин — искусственный гормон щитовидной железы (ЩЖ), рецептурное лекарственное средство. Таблетки производятся компанией «Берлин-Хеми» (Германия), содержат основное активное вещество — левотироксин натрия в дозировках 25-150 мкг. Цена упаковки из 100 таблеток по 150 мкг — 185 рублей.

Все таблетки имеют риску для деления, а на обратной стороне — указание на дозировку в виде соответствующей гравировки.

Вспомогательными компонентами таблеток являются целлюлоза, декстрин, глицериды, кальция гидрофосфат. Вещество является синтетическим аналогом гормона ЩЖ, левовращающим изомером тироксина. При приеме средства происходит трансформация в трийодтиронин при участии печени, после элемент поступает в клетки и ткани. Далее он участвует в метаболизме, влияет на жировой и протеиновый обмен, а также дает такие действия:

    стимуляция роста, развития организма;

Прием препарата требует строгого определения требующейся организму дозировки. От превышения дозы, есть риск угнетения выработки гормонов гипоталамуса, гипофиза. Эффект в лечении становится стойким к 7-12-м суткам с начала терапии, примерно на такой же срок он сохраняется после прекращения потребления таблеток. Уменьшение или полное исчезновение такой патологии, как диффузный зоб, происходит к 3-6 месяцу.

Замена Тироксина Эндонормом

Пациентов интересует, можно ли принимать средство Эндонорм вместо Л-Тироксина. Показаниями к приему последнего являются:

  • тиреоидный зоб;
  • гипотиреоз;
  • замещение выработки гормональных веществ после удаления ЩЖ;
  • оперированный рак ЩЖ;
  • диффузный зоб после стабилизации.

В инструкции к Эндонорму указаны схожие показания — гипотиреоз любого происхождения, коллоидный зоб и аутоиммунный тиреоидит. Но лечиться Эндонормом можно только при нормальном уровне гормонов ЩЖ или принимать его совместно с заместительной гормональной терапией. Это средство не является лекарством, а позиционируется как БАД. Каждая капсула содержит экстракты таких растений:

  • белая лапчатка;
  • череда;
  • солодка;
  • водоросль ламинария.

Основным компонентом считается лапчатка — именно ее часто назначают эндокринологи для стабилизации состояния железы при аутоиммунном тиреоидите, для прекращения образования новых узлов и участков со сниженной функцией.

Фенолы растения улучшают состояние тиреоидной ткани, а также могут частично улучшить выработку Т4.

Солодка оптимизирует работу надпочечников, половых желез, а череда обладает иммуномодулирующим действием.

Ламинария содержит йод и множество иных элементов, которые улучшают метаболизм и биохимические процессы в ЩЖ. Таким образом, Л-Тироксин надо правильно принимать при сниженной функции железы, а Эндонорм поможет уменьшить выраженность аутоиммунного тиреоидита, но действие этих средств нельзя считать одинаковым.

Сравнение с Эутироксом

Состав препаратов практически одинаков, как и цена, потому пациентов интересует, что лучше — Эутирокс или Л-Тироксин? Эутирокс тоже включает в составе левотироксин, но его дозировки несколько иные — кроме стандартных 25,50,75,100,125,150 мкг есть и более точные дозы — 88,112, 137 мкг.

Это позволяет не делить лекарство и детально скорректировать принимаемую норму согласно анализу на ТТГ и Т4.

Препарат Эутирокс тоже производится в Германии фармкомпанией «Мерк».

Эутирокс отличается иными вспомогательными компонентами — тут есть лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, желатин. Учесть это нужно при аллергии на один или несколько компонентов. Людям с недостаточностью фермента лактазы придется заменить Эутирокс на аналог без присутствия лактозы.

Как и Л-Тироксин, Эутирокс редко вызывает побочные действия. При правильном приеме он отлично переносится, ведь является сродным естественным гормонам ЩЖ. Лишь при непереносимости вспомогательных веществ могут наблюдаться разные формы аллергических реакций. Если причиной гипотиреоза является нарушение работы гипофиза, нужно определить функцию надпочечников. Возможно, понадобится параллельный прием кортикостероидов во избежание надпочечниковой недостаточности, которая может случиться при лечении левотироксином. Любые средства на основе гормона нельзя принимать при остром инфаркте миокарда, миокардите и панкардите, а также при тиреотоксикозе — гиперфункции ЩЖ.

Можно ли заменить Эутирокс Эндонормом?

Из-за схожести показаний и желания отменить прием гормонов многие пациенты пытаются заменить один препарат другим. Можно ли это делать и как правильно решить вопрос? При аутоиммунных процессах в ЩЖ наблюдается хроническое течение воспалительного процесса, не связанного с инфекцией.

Вследствие развития заболевания клетки перестают нормально функционировать, количество вырабатываемого гормона снижается. Именно поэтому больному приходится замещать продукцию собственных веществ приемом искусственных во избежание серьезных последствий для организма.

Врачи категорически не рекомендуют менять левотироксин на БАД, который не является средством заместительной терапии!

Не пить гормональные препараты можно лишь при эутиреоидной фазе болезни, когда воспаление ЩЖ имеется, а функция пока не страдает (собственных гормонов хватает). Возможно, Эндонорм поможет продлить данную стадию или вовсе предотвратить переход на следующую благодаря стабилизации тканей железы. Также практикуется совместный прием БАД и гормональных средств по подобранной врачом схеме. В рекомендациях ряда специалистов есть даже схема «качелей»:

  • 2 недели — прием Эндонорма + Эутирокса;
  • 2 недели — прием только Эндонорма.

Важно помнить, что на тяжелой стадии гипотиреоза, при частичном или полном удалении ЩЖ такие способы терапии категорически воспрещены! Не надо выбирать схему терапии самостоятельно, серьезные аутоиммунные патологии лечатся только под контролем специалиста. При приеме БАД нужно регулярно сдавать анализы на ТТГ, Т4, а также на антитела к ТПО — снижение уровня последних означает некоторую стабилизацию воспалительного процесса. При отсутствии тенденции к уменьшению антител в крови в течение 2-х месяцев прием БАД является нецелесообразным.

Аналоги Л-Тироксина

В продаже есть несколько лекарств на основе левотироксина, чаще всего назначаются Л-Тироксин и Эутирокс. Вот популярные средства из аптек:

Препарат Количество таблеток Цена
Баготирокс 100 180
Левотироксин 50 40
Новотирал 100 2900
Йодокомб 100 350
Эутирокс 100 170

Самым дорогим препаратом является Новотирал, который, кроме левотироксина, включает лиотиронин (20 мкг), или гормон Т3. Это лекарство обычно назначается при недостаточности и этого вещества, которая диагностируется по анализам крови. Т3 улучшает глюкозный обмен и оптимизирует работу сердца, потому заменять Новотирал на Л-Тироксин нельзя — эффект будет недостаточным.

Левотироксин, действующее вещество лекарственного препарата Эутирокс®, является синтетическим гормоном щитовидной железы, применяемым для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Синтетический левотироксин идентичен по своему эффекту естественному гормону, секретируемому щитовидной железой.

Лекарственный препарат Эутирокс® назначается:

— Для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы;

— Для предупреждения образования нового зоба после операции;

В качестве замены естественного гормона щитовидной железы, если Ваша щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество гормонов;

Для подавления роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы.

Лекарственный препарат Эутирокс® в дозировке 25-100 мкг также назначается в качестве замены естественного гормона щитовидной железы на фоне лечения гипертиреоза тиреостатическими препаратами.

Лекарственный препарат Эутирокс® в дозировке 100/150 мкг также можно использовать для проверки функции щитовидной железы в специальных исследованиях (тест тиреоидной супрессии).

Не принимайте препарат Эутирокс®, если:

• у вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у вас нелеченая надпочечниковая недостаточность, нелеченая гипофизарная недостаточность или нелеченый тиреотоксикоз;

• у вас острое заболевание сердца (инфаркт миокарда или воспаление сердца).

Не принимайте лекарственный препарат Эутирокс® одновременно с тиреостатическими препаратами для лечения гипертиреоза, если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Перед приемом препарата Эутирокс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом приема лекарственного препарата Эутирокс® в случае, если у вас есть нижеперечисленные заболевания сердечно­сосудистой системы:

— недостаточный кровоток в сосудах сердца (стенокардия),

— сердечная недостаточность,

— учащённый или нерегулярный сердечный ритм,

— артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление),

— отложение холестериновых бляшек в просвете сосудов (артериосклероз).

Данное состояние следует тщательно контролировать до начала приема лекарственного препарата Эутирокс® или перед проведением теста тиреоидной супрессии. Вам потребуется регулярный контроль уровня гормонов щитовидной железы во время приема лекарственного препарата Эутирокс®. Если Вы не уверены, применимы ли вышеперечисленные ситуации к Вам, либо если Вы не получаете соответствующего лечения, обратитесь к Вашему лечащему врачу за консультацией.

Ваш врач назначит вам необходимые обследования для диагностики нарушения функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, сопровождаемой неконтролируемой выработкой гормонов щитовидной железы (состояние, называемое функциональной автономией щитовидной железы). Данное состояние следует тщательно контролировать до начала приема лекарственного препарата Эутирокс® или перед проведением теста тиреоидной супрессии.

Следует регулярно контролировать уровень артериального давления в случае начала терапии левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении в связи с риском резкого падения артериального давления.

Если вы переходите с одного препарата, содержащего левотироксин натрия, на другой, возможно потребуется изменение дозы в зависимости от клинического ответа на терапию и результатов лабораторного исследования для исключения риска развития нарушений функции щитовидной железы.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, если у вас появятся вопросы о смене лекарственного препарата. В период перехода на другой лекарственный препарат требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, включающее осмотр и лабораторные исследования. Сообщите вашему лечащему врачу, если у вас возникнут любые нежелательные реакции, это может являться признаком того, что доза лекарственного препарата должна быть изменена (увеличена либо уменьшена).

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом и проинформируйте его о следующих состояниях:

— у вас началась менопауза либо период постменопаузы; в этом случае Ваш врач может порекомендовать проведение регулярного контроля функции щитовидной железы из-за повышенного риска развития остеопороза;

— перед началом или прекращением приема орлистата (препарата для лечения ожирения) или изменением дозы орлистата; вам может потребоваться тщательное медицинское наблюдение и, возможно, изменение дозы лекарственного препарата Эутирокс®;

— если ваши близкие и знакомые или вы сами отмечаете у себя нарушения мышления, эмоциональные или поведенческие изменения, то в таком случае вам может понадобиться тщательное медицинское наблюдение и, возможно, изменение дозы лекарственного препарата Эутирокс®.

Гормоны щитовидной железы не следует принимать для снижения массы тела. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению массы тела у пациентов с нормальным гормональным статусом. Самостоятельное повышение дозы лекарственного препарата Эутирокс® без рекомендации врача может привести к развитию серьезных и даже жизнеугрожающих нежелательных реакций. Гормоны щитовидной железы в высоких дозах не следует принимать одновременно с некоторыми лекарственными препаратами для снижения массы тела, такими как амфепрамон, катин, фенилпропаноламин, поскольку существует риск развития серьезных или жизнеугрожающих нежелательных реакций.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, поскольку лекарственный препарат Эутирокс® может влиять на их эффективность:

— Противодиабетические препараты (снижающие уровень глюкозы в крови). Лекарственный препарат Эутирокс® может ослаблять эффект противодиабетических лекарственных препаратов, поэтому вам может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии. При приеме лекарственного препарата Эутирокс® дозировка противодиабетического лекарственного препарата может быть изменена.

— Производные кумарина (антикоагулянты). Лекарственный препарат Эутирокс® может усиливать эффект антикоагулянтов, при этом повышается риск развития кровотечений, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный контроль показателей свертываемости крови в начале и во время лечения препаратом Эутирокс®. При приеме препарата Эутирокс® может потребоваться изменение дозы препарата кумарина.

Обратите внимание на соблюдение временных интервалов между приемом лекарственного препарата Эутирокс® и нижеперечисленных лекарственных препаратов:

— Лекарственные препараты, способствующие выведению желчных кислот (назначаются для снижения уровня холестерина в крови), такие как колестирамин или колестипол: лекарственный препарат Эутирокс® следует принимать за 4-5 часов до приема данных лекарственных препаратов, поскольку они могут снижать уровень всасывания левотироксина в кишечнике.

— Антациды (лекарственные препараты, используемые для облегчения проблем с желудком и устранения изжоги), сукральфат (используется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), иные лекарственные препараты, содержащие алюминий, железо и кальций: лекарственный препарат Эутирокс® следует принимать как минимум за 2 часа до приема данных лекарственных препаратов, поскольку они могут снижать эффективность лекарственного препарата Эутирокс®.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать нижеперечисленные лекарственные препараты, поскольку они могут снижать эффективность лекарственного препарата Эутирокс®:

— пропилтиоурацил (тиреостатический лекарственный препарат),

— глюкокортикостероиды (противоаллергические и противовоспалительные лекарственные препараты),

— бета-блокаторы (лекарственные препараты, снижающие артериальное давление, используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний),

— сертралин (лекарственный препарат для лечения депрессии),

— хлорохин или прогуанил (лекарственные препараты для профилактики и лечения малярии),

— лекарственные препараты, активирующие печеночные ферменты, включая барбитураты (седативные, снотворные лекарственные препараты) или карбамазепин (лекарственный препарат для лечения судорог, также назначаемый для контроля болевых ощущений и при расстройствах настроения),

— лекарства, содержащие эстроген, используемые для заместительной гормональной терапии у женщин в менопаузе или для целей контрацепции,

— севеламер (фосфатсвязывающий лекарственный препарат, используемый для лечения пациентов с хроническим заболеванием почек),

— ингибиторы тирозинкиназы (противоопухолевые и противовоспалительные лекарственные препараты),

— ингибиторы протонной помпы (лекарственные препараты для лечения язвы желудка и кислотного рефлюкса, такие как омепразол)

— орлистат (лекарственный препарат для лечения ожирения).

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать нижеперечисленные лекарственные препараты, поскольку они могут повышать эффективность лекарственного препарата Эутирокс®:

— салицилаты (болеутоляющие и жаропонижающие лекарственные препараты),

— дикумарол (лекарственный препарат для снижения свертываемости крови),

— фуросемид в высоких дозировках — 250 мг (мочегонный лекарственный препарат),

— клофибрат (лекарственный препарат, снижающий уровень липидов в крови).

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать нижеперечисленные лекарственные препараты, поскольку они могут влиять на эффективность лекарственного препарата Эутирокс®:

— ритонавир, индинавир, лопинавир (ингибиторы протеаз, используются для лечения ВИЧ инфекции),

— фенитоин (лекарственный препарат для лечения судорог, противоэпилептический препарат), ваш лечащий врач может назначить регулярный контроль уровня гормонов щитовидной железы. Может также потребоваться изменение дозы лекарственного препарата Эутирокс®.

Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете амиодарон (лекарственный препарат для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку данный лекарственный препарат может влиять на функцию щитовидной железы.

Если вам необходимо провести рентгенографию или сканирование с введением контрастного вещества, содержащего йод, сообщите врачу о том, что вы принимаете лекарственный препарат Эутирокс®. Вводимое контрастное вещество может оказать влияние на функцию щитовидной железы.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные.

Препарат Эутирокс® с пищей и напитками

Сообщите своему лечащему врачу, если вы употребляете продукты, содержащие сою, в особенности, если количество таких продуктов в вашем рационе изменяется. Употребление продуктов, содержащих сою, может снижать уровень всасывания левотироксина в кишечнике, поэтому может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата Эутирокс®.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если вы беременны, продолжайте прием лекарственного препарата Эутирокс®. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, поскольку может потребоваться изменение дозы.

Если вы принимали лекарственный препарат Эутирокс® одновременно с тиреостатическим лекарственным препаратом для лечения гипертиреоза, ваш лечащий врач порекомендует вам прекратить прием препарата Эутирокс®.

Если вы кормите грудью, продолжайте прием лекарственного препарата Эутирокс® в соответствии с рекомендациями вашего врача. Количество лекарственного препарата, выделяющееся с грудным молоком при лактации, настолько небольшое, что оно не повлияет на состояние вашего ребенка.

Влияние лекарственного препарата Эутирокс® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Предполагается, что лекарственный препарат Эутирокс® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, так как левотироксин подобен природному гормону щитовидной железы.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат Эутирокс® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Врач подберет необходимую дозу лекарственного препарата Эутирокс® в зависимости от результатов ваших анализов и данных обследования. В большинстве случаев терапия будет начинаться с низкой дозы, затем доза будет постепенно увеличиваться каждые 2-4 недели до достижения вашей окончательной индивидуальной дозы. В течение первых недель лечения вам могут быть назначены анализы для изменения дозы.

Если у вашего ребенка врожденный гипотиреоз, ваш врач может назначить ему более высокую дозу, поскольку важна быстрая заместительная гормональная терапия. Рекомендуемая начальная доза может составлять от 10 до 15 мкг на килограмм массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. После этого доза будет индивидуально изменена лечащим врачом.

Обычные рекомендуемые дозы приведены в таблице ниже. Более низкая индивидуальная доза может потребоваться:

— у пожилых пациентов,

— у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями,

— у пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом,

— у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом.

Показания к применению Рекомендуемая доза лекарственного препарата Эутирокс® (левотироксина натрия мкг/сутки)
Лечение доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы 75-200
Предупреждение образования нового зоба после операции 75-200
Замена естественного гормона щитовидной железы, если щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество гормонов (у взрослых пациентов)
— начальная доза
— поддерживающая доза
25-50
100-200
Замена естественного гормона щитовидной железы, если щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество гормонов (у детей)
— начальная доза
— поддерживающая доза
12,5-50
100-150 мкг/м2 поверхности тела
Подавление роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы 150-300
Сопутствующая заместительная терапия на фоне лечения гипертиреоза тиреостатическими препаратами 50-100
Проверка функции щитовидной железы в специальных исследованиях (тест тиреоидной супрессии)   За 4 недели до теста За 3 недели до теста За 2 недели до теста За 1 неделю до теста
Эутирокс®
100 мкг
    2 табл/сут. 2 табл/сут.
Эутирокс®
150 мкг
1/2 табл/сут. 1/2 табл/сут. 1 табл /сут. 1 табл/сут.

Способ применения

Лекарственный препарат Эутирокс® предназначен для приема внутрь. Суточную дозу следует принимать однократно утром натощак, не менее чем за полчаса до завтрака, желательно с небольшим количеством жидкости (например, полстакана воды). 

Разделительная риска позволяет разделить таблетку на две равные дозы.

Применение у детей и подростков

Детям следует давать суточную дозу лекарственного препарата Эутирокс® как минимум за полчаса до первого приема пищи. Непосредственно перед приемом у детей таблетку следует измельчить и смешать с небольшим количеством воды. Принимать, запивая небольшим количеством воды. Суспензию готовят свежую.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от состояния, при котором вы принимаете препарат Эутирокс®. Ваш врач обсудит с вами, как долго необходимо принимать его. Большинству пациентов требуется пожизненный прием препарата Эутирокс®.

Если вы приняли препарата Эутирокс® больше, чем следовало

Если вы примете более высокую дозу, чем предписано, у вас могут возникнуть такие симптомы, как учащённое сердцебиение, беспокойство, возбуждение или непроизвольные движения (избыточные и неожиданные движения, возникающие помимо вашей воли). У пациентов с неврологическими расстройствами, такими как эпилепсия, в отдельных случаях могут возникать судороги. У пациентов с риском развития психических нарушений могут проявляться симптомы острого психоза.

Если у вас появляются некоторые из описанных симптомов, вам следует обратиться к вашему лечащему врачу.

Если вы забыли принять препарат Эутирокс®

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную вам следующую дозу в обычное время на следующий день.

При наличии вопросов по применению обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эутирокс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае приема более высокой дозы лекарственного препарата Эутирокс®, чем назначено, а также при плохой переносимости назначенной дозы левотироксина (в частности, при быстром увеличении дозы) у пациентов могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: учащенное или нерегулярное сердцебиение, боль в груди, головная боль, мышечная слабость или судороги, приливы (чувство жара и покраснение лица), повышение температуры, рвота, нарушение менструации, увеличение внутричерепного давления, дрожь, беспокойство, нарушение сна, потливость, снижение массы тела, диарея.

Если это произойдет, то вам следует обратиться к вашему лечащему врачу. Ваш лечащий врач может порекомендовать вам отменить лечение на несколько дней либо снизить суточную дозу лекарственного препарата до исчезновения нежелательных реакций.

Возможно возникновение аллергических реакций на какой-либо из компонентов лекарственного препарата Эутирокс® (см. раздел 6, «Что содержат таблетки лекарственного препарата Эутирокс®»). Аллергические реакции могут проявляться в виде сыпи, крапивницы, отека лица и гортани (отек Квинке). В этом случае вам следует незамедлительно обратиться к вашему лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, выявленным на территории государства (включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов) через www.rceth.by.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарственного препарата.

Храните лекарственный препарат Эутирокс® в недоступном и не видном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Эутирокс® содержит

• Действующим веществом является: левотироксин натрия.

• Каждая таблетка содержит: 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг или 150 мкг левотироксина натрия.

• Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, лимонная кислота, магния стеарат.

Внешний вид препарата Эутирокс® и содержимое упаковки

Белые или почти белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, с фаской. На обе стороны таблетки нанесена разделительная риска, на одну сторону таблетки — «ЕМ + дозировка».

Упаковка: По 25 таблеток в блистере из ПВХ/Ал; по 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Мерк»
Адрес: 35, ул. Валовая, 115054 Москва, Россия.Производитель, осуществляющий выпускающий контроль качества
Мерк Хелскеа КГаА, Германия (Merck Healthcare KGaA, Germany)
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия (Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany)
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях наличия претензий и возникновения нежелательных реакций следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
на территории Республики Армения:
Представительство «Acino Pharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Армения
ул. Адонц 6/1, 54, 0014, г. Ереван, Республика Армения
тел. + 374 60 67 01 70
e-mail: PV_AM@acino.swiss.
на территории Республики Беларусь:
Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG» (Швейцарская
Конфедерация) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 106-34, 220062, г. Минск, Республика Беларусь
тел. + 375 (17) 319-91-41; + 375 (29) 700-65-90, факс + 375 (17) 319-91-40 e-mail: Safety_BY@acino.swiss.
на территории Грузии:
Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Грузии
ул. К.Марджанишвили 5/ул. Д.Узнадзе 16-18, 0102, г. Тбилиси, Грузия тел. + 995 32 220 69 42
e-mail: PV_GE@acino.swiss.
на территории Туркменистана:
ТОО «Ацино Каз»
Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Нурсултан Назарбаев, дом 223, н.п. 243, почтовый индекс 050047
тел.: 8 (727) 364 56 61, 8 (727) 291 61 51
e-mail: PV-KAZ@acino.swiss

МНН: Левотироксин натрия

Производитель: Мерк КГаА

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levothyroxine sodium

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014669

Информация о регистрации в РК:
13.01.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
10.16 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эутирокс®

Международное непатентованное название

Левотироксин натрия

Лекарственная форма

Таблетки 25, 50, 75, 100, 125 и 150 мкг

Cостав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – левотироксина натрия* 0.026, 0.053, 0.079, 0.105, 0.131 и 0.158 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат** (65,974мг, 65,948 мг, 65,921 мг, 65,895 мг, 65,869 мг, 65,843 мг), крахмал кукурузный 25,0 мг, желатин 5,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,5 мг, магния стеарат 0,5 мг,

* — для стабильности прибавляют 5 % избыток левотироксина натрия

** — количество указанно соответственно дозировкам 25, 50, 75, 100, 125 и 150 мкг

Описание

Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ 25», «ЕМ 50», «ЕМ 75», «ЕМ 100», «ЕМ 125», «ЕМ 150» (для каждой дозировки).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Гормоны щитовидной железы. Левотироксин натрия.

Код АТХ Н03АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. В зависимости от галеновой композиции, всасывается до 80% препарата. tmax составляет приблизительно 5-6 часов.

Начало действия препарата наблюдается через 3-5 дней после приема внутрь. Левотироксин на 99,97% связывается со специальными транспортными белками. Эта связь не является ковалентной, поэтому происходит постоянный и очень быстрый обмен гормонов, связанных с белками плазмы, и фракций свободного гормона. Благодаря своему связыванию с белком левотироксин не подвергается ни гемодиализу, ни гемоперфузии. Период полувыведения левотироксина составляет 7 дней. При гипертиреозе период полувыведения сокращается до 3-4 дней, а при гипотиреозе увеличивается до 9-10 дней. Объем распределения составляет около 10-12 л. Печень содержит 1/3 всего экстратиреоидного левотироксина, который подлежит быстрому обмену с левотироксином в сыворотке. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом. Общий метаболический клиренс левотироксина составляет около 1,2 литра плазмы в сутки.

Фармакодинамика

Синтетический левотироксин, который содержится в препарате Эутирокс®, идентичен по своему действию природному основному гормону, вырабатываемому щитовидной железой. Он преобразуется в Т3 в периферических органах и подобно эндогенному гормону оказывает специфическое воздействие на рецепторы Т3. Организм не способен различать эндогенный и экзогенный левотироксин.

Показания к применению

Эутирокс® 25 — 150 мкг:

— лечение доброкачественного эутиреоидного зоба

— профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса

— заместительная терапия при гипотиреозе

— терапия рака щитовидной железы

Эутирокс® 25 – 100 мкг:

— сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами

Эутирокс® 100/150мкг:

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии

Способ применения и дозы

Суточные дозы могут приниматься в один прием.

Прием внутрь: одна суточная доза утром натощак, за 30 минут до завтрака, предпочтительно с небольшим количеством воды (полстакана воды).

Младенцам суточную дозу дают в один прием за 30 минут до первого утреннего кормления. Таблетки растворяют в воде, получившаяся суспензия принимается еще с некоторым количеством воды. Суспензия должна быть свежеприготовлена для каждого приема.

Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия – от 25 до 150 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки.

Рекомендации по дозировке представлены в таблицах ниже.

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.

Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем следует корректировать дозу на индивидуальной основе в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов.

Пожилым пациентам, пациентам с ишемической болезнью сердца, и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с низких доз (например, 12,5 мкг/сутки) и медленным их увеличением через продолжительные интервалы (например, постепенное увеличение дозы раз в две недели на 12,5 мкг/сутки) с частым мониторингом тиреоидных гормонов. Поэтому таким пациентам возможно рассмотреть назначение меньшей дозы, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.

Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.

Показания

Рекомендованная доза

(левотироксина натрия мкг /сутки)

Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба

75 — 200

Профилактика рецидива

после хирургического лечения эутиреоидного зоба

75 ‑ 200

Заместительная терапия

при гипотериозе у взрослых

  • начальная доза

  • поддерживающая доза

Взрослые

25 ‑ 50 

100 ‑ 200 

Дети

12.5 ‑ 50 

100 ‑ 150 мкг/м2 поверхности тела

Сопутствующая терапия во время лечения гипертиреоза антитиреоидными препаратами

50 — 100

Супрессивная терапия рака щитовидной железы

150 — 300

Применение в диагностических целях при проведении теста тиреоидной супрессии

За 4 недели

до

теста

За 3 недели

до

теста

За 2 недели

до

теста

За 1 неделю

до

теста

 

75

75

150 –200

150-200

Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза

Возраст

Суточная

доза левотироксина натрия

(мкг)

Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг)

0-6 месяцев

25-50

10-15

6-12 месяцев

50-75

6-8

1-5 лет

75-100

5-6

6-12 лет

100-150

4-5

> 12 лет

100-200

2-3

В случае заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и при профилактике рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. Сопутствующее лечение гипертиреоза после достижения эутиреоидного статуса показано на срок, в течение которого применяется антитиреоидный препарат.

При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.

Побочные действия

  • сердечная аритмия (например, мерцательная аритмия и экстрасистолы), тахикардия, сердцебиение, стенокардия

  • головная боль

  • мышечная слабость и судороги

  • гиперемия, жар

  • рвота, диарея

  • нарушение менструального цикла

  • внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, нарушение сна

  • чрезмерное потоотделение

  • снижение массы тела

  • реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек и т.д.)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу

— нелеченая недостаточность надпочечников

— нелеченая гипофизарная недостаточность

— нелеченый тиреотоксикоз

— применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами

— не следует начинать лечение препаратом Эутирокс® при остром инфаркте миокарда, остром миокардите и остром панкардите

— препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Противодиабетические средства

Левотироксин может снизить эффективность противодиабетических средств. Поэтому рекомендуется часто проверять уровень глюкозы в крови в начале лечения тиреоидными гормонами. При необходимости следует проводить коррекцию дозы противодиабетических средств.

Производные кумарина

Левотироксин может усилить действие антикоагулянтной терапии, поскольку он вытесняет антикоагулянты из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-

кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции в начале и в ходе сопутствующей терапии. При необходимости дозу антикоагулянтов следует скорректировать.

Ингибиторы протеазы

Ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, индинавир, лопинавир, могут оказывать влияние на эффективность левотироксина. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Фенитоин

Фенитоин может оказать влияние на эффективность левотироксина путем его вытеснения из связи с белками плазмы, что может привести к повышению уровня свободного T4 и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина в печени. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.

Колестирамин, колестипол

Прием ионообменных смол, таких как колестирамин и колестипол, ингибирует абсорбцию левотироксина натрия. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Алюминийсодержащие препараты, железосодержащие препараты, карбонат кальция

Алюминийсодержащие препараты (антациды, сукральфат) в соответствующей литературе описываются как потенциально снижающие эффективность левотироксина. Препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2 часа до приема алюминийсодержащих препаратов. Это же относится к железосодержащим препаратам и карбонату кальция.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению уровня фракции свободного T4.

Орлистат

При совместном применении левотироксина и орлистата может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Это возможно вследствие понижения абсорбции йодированной соли и/или левотироксина.

Севеламер

Севеламер может снизить абсорбцию левотироксина. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Ингибиторы тирозинкиназы

Ингибиторы тирозинкиназы, такие как иматиниб, сунитиниб, могут снизить эффективность левотироксина.

Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и йодсодержащие контрастные препараты

Указанные вещества ингибируют периферическое превращение T4 в Т3.

Ввиду высокого содержания йода амиодарон может инициировать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможной нераспознанной функциональной автономией.

Сертралин, хлорохин/прогуанил

Эти вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием

Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием, такие как барбитураты или карбамазепин, могут увеличить печеночный клиренс левотироксина.

Эстрогены

У женщин, использующих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине.

Соесодержащие продукты

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению кишечного всасывания левотироксина. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Эутирокса®, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Особые указания

До начала заместительной терапии тиреоидными гормонами или до проведения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: коронарной недостаточности, стенокардии, артериосклероза, гипертензии, гипофизарной недостаточности и недостаточности надпочечников. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

При начале лечения левотироксином у пациентов с риском психических нарушений, рекомендовано начать терапию с маленьких доз левотироксина с постепенным повышением дозы на начальной стадии терапии. Рекомендовано проводить наблюдение за дынными пациентами. При появлении психических нарушений следует отрегулировать дозу левотироксина.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипотиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.

До начала проведения заместительной терапии нужно определить причину возникновения вторичного гипотиреоза, так как недостаточность тиреотропного гормона при вторичном гипотиреозе редко встречается изолированно. При подтверждении сочетанной патологии лечение препаратом Эутирокс® необходимо начинать только после компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение стимуляционного теста с тиреотропин-рилизинг гормоном (ТРГ-теста) или супрессивной сцинтиграфии.

Женщинам в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском развития остеопороза следует избегать повышения физиологической концентрации левотироксина в сыворотке крови. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Не рекомендуется принимать левотироксин при гипертиреоидных состояниях. Исключением является сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами.

Тиреоидные гормоны не предназначены для снижения веса. Физиологические дозы не приводят к снижению веса у эутиреоидных пациентов. Супрафизиологические дозы могут вызвать серьезные или даже опасные для жизни нежелательные эффекты (см. раздел передозировка).

С момента начала терапии левотироксином в случае переключения с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При совместном применении левотироксина и орлистата (см. лекарственные взаимодействия) может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Пациентам принимающим левотироксин, следует, проконсультироваться с врачом перед началом, прекращением или изменением схемы лечения с орлистатом. Орлистат и левотироксин следует принимать в разное время и при необходимости следует отрегулировать дозу левотироксина. В дальнейшем необходимо контролировать уровень гормонов в сыворотке крови.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Информация для пациентов, страдающих сахарным диабетом, и пациентов, проходящих антикоагулянтную терапию, представлена в разделе лекарственные взаимодействия.

Беременность и лактация

Во время беременности и особенно в период лактации прием левотироксина следует продолжать. В период беременности даже может потребоваться увеличение дозы. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период беременности не рекомендуется проводить диагностический тест тиреоидной супрессии, так как применение радиоактивных веществ противопоказано беременным женщинам.

Левотироксин секретируется в грудное молоко при лактации, но концентрации препарата Эутирокс® при приеме рекомендованных терапевтических доз являются недостаточными для того, чтобы вызвать развитие гипертиреоза или подавление секреции ТТГ у младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ.

Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки или превышения индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, особенно если в начале терапии доза увеличивается слишком быстро. При появлении таких симптомов следует уменьшить суточную дозу или прекратить прием препарата на несколько дней. После исчезновения побочных эффектов лечение следует возобновлять с осторожностью.

Симптомы: учащение сердцебиения (тахикардия), беспокойство, возбуждение или непреднамеренные движения (гиперкинезы). Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет.

У пациентов, предрасположенных к расстройствам, были отмечены отдельные случаи развития судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Передозировка левотироксином может проявиться симптомами гипотиреоза и может привести к острому психозу, особенно у пациентов с риском психических нарушений.

Лечение: повышенный уровень Т3 является индикатором передозировки. В зависимости от степени передозировки рекомендуется приостановить лечение препаратом Эутирокс® и провести лабораторное обследование. Могут быть назначены бета-адреноблокаторы. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 кон­турных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на го­сударственном и русском языках вкладывают в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мерк КГаА, Германия

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany

Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Мерк КГаА, Германия

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany

Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул Шашкина 44

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

568856671477976529_ru.doc 111.5 кб
390194131477977682_kz.doc 141 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Препараты группы в инструкция по применению
  • Препараты брома инструкция по применению
  • Препарат эторикоксиб инструкция по применению цена отзывы
  • Препараты белладонны инструкция по применению
  • Препарат ярсагумба инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии